СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ МИКОЗОВ КОЖИ, СЛИЗИСТЫХ И НОГТЕЙ Российский патент 2011 года по МПК A61N5/67 A61K31/409 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к лазерной терапии, и может быть использовано для лечения микозов и онихомикозов.

Основным методом лечения микозов и онихомикозов является медикаментозное лечение, а в некоторых случаях онихомикозов применяют хирургическое удаление ногтевой пластины. Известны способы лечения микозов с использованием антимикотиков системного действия. Однако такое лечение имеет целый ряд противопоказаний. Используется и местное лечение с препаратами антимикотического действия, например, 5% лак и 0,25% крем аморолфина, 8% лак циклопирокса в сочетании с 1% кремом или 1% раствором циклопирокса. При онихомикозах прибегают к хирургическому удалению ногтевой пластины или используют крем бифоназол для поэтапного удаления ногтевой пластины. Удаление ногтевой пластины кремом бифоназол занимает до 28 дней, далее крем бифоназол втирают в кожу в течение еще четырех недель.

Однако данные способы лечения являются малоэффективными при длительно текущем заболевании и имеют ряд противопоказаний, таких как индивидуальная непереносимость препаратов.

Известен способ лечения микоза стоп, заключающийся в использовании лекарственных препаратов и лазеротерапии, которую осуществляют при помощи гелий-неонового лазера внутрисосудисто ежедневно в течение 10 дней по 40 мин при мощности излучения 5 мВт (заявка RU 93001183, опубликовано 10.02.1995 г.).

Известен способ лечения онихомикозов, заключающийся в том, что проводят электрофорез 2% раствора сернокислой меди и 5% раствора тиосульфата натрия в чередовании через день с аппликациями лечебной грязи из месторождения "Сестрорецкий разлив", прошедшей термообработку (патент RU 2063779, 1996 г.). При использовании данного способа отмечен хороший клинический эффект без аллергических проявлений, сокращение сроков лечения и отсутствие рецидивов в течение 1 года.

Известен способ акустической обработки объекта при лечении микозов, включающий воздействие на объект импульсными звуковыми волнами, по меньшей мере, на одной частоте, выбранной из диапазона частот 1-10 кГц при звуковом давлении не более 50 дБ (патент RU 2119801, 1998 г.).

Прототипом изобретения является способ лечения поверхностных форм микозов кожи, заключающийся в том, что на пораженные участки кожи наносят препараты класса фурокумаринов, после чего через 30-90 минут проводят облучение светом с длиной волны 315-400 нм (патент RU 1297286, 1999 г.). Недостатками данного способа являются использование ультрафиолетового диапазона излучения, крайне малая глубина проникновения, отрицательное воздействие на ткани человека.

Технический результат - предотвращение рецидива за счет воздействия на глубоколежащие ткани кожи и всю глубину ногтевой пластины.

Указанный технический результат достигается за счет способа лечения микозов, характеризующегося тем, что на пораженные участки наносят фотосенсибилизатор для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см² экспозицией 0,5-3 ч под светонепроницаемой повязкой, после чего проводят облучение светом лазера с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора, при дозе световой энергии от 200 до 400 Дж/см². При этом в качестве фотосенсибилизатора используют 0,1% гель Радахлорина в дозе 0,2 г на 1 см² экспозицией 2 часа, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 662 нм. При этом в качестве фотосенсибилизатора используют 20% мазь 5-аминолевулиновой кислоты в дозе 0,4 г на 1 см² экспозицией 3 часа, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 632 нм. При этом в качестве фотосенсибилизатора используют 0,5% гель-пенетратор Фотодитазин в дозе 0,3 г на 1 см² экспозицией 0,5 часа, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 665 нм.

Предлагаемый способ фотодинамической терапии (ФДТ) микозов осуществляется следующим образом: пациенту на пораженные участки, включая ногтевые пластины, наносят фотосенсибилизатор для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см². Весь участок с нанесенным фотосенсибилизатором закрывают светонепроницаемой повязкой. Через необходимое время экспозиции, которое зависит от типа применяемого фотосенсибилизатора и составляет 0,5-3 часа, излишки последнего удаляют ватно-марлевой салфеткой и обрабатывают пораженные участки светом лазера, с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора. Доза световой энергии составляет от 200 до 400 Дж/см². Воздействие осуществляют бесконтактно. Динамическое наблюдение проводят через 3 дня, 1 неделю, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после проведенного лечения.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе не было обнаружено сведений об известности способа фотодинамической терапии микозов, включающего нанесение фотосенсибилизатора для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см² экспозицией 0,5-3 часа под светонепроницаемой повязкой, последующее бесконтактное облучение светом лазера с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора, при дозе световой энергии от 200 до 400 Дж/см². Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Авторами впервые установлено, что нанесение фотосенсибилизатора для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см² экспозицией 0,5-3 часа под светонепроницаемой повязкой, последующее бесконтактное облучение светом лазера с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора, при дозе световой энергии от 200 до 400 Дж/см² предотвращает рецидив заболевания за счет воздействия на глубоколежащие ткани кожи и всю глубину ногтевой пластины. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной Л. 32 года. Жалобы на нестерпимый кожный зуд между пальцами правой стопы. Считает себя больным около 2 лет. На основании данных анамнеза, клинической картины и лабораторных исследований больному поставлен диагноз: поверхностный микоз кожи стоп. Проведено лечение: на всю пораженную область кожи стопы наложена 20% мазь 5-аминолевулиновой кислоты (Россия, «НИОПИК») в качестве фотосенсибилизатора в дозе 0,4 г на 1 см². Через 3 часа экспозиции остатки мази удалили марлевой салфеткой. После этого всю пораженную поверхность кожи обработали светом лазера длиной волны 632 нм, которая соответствует длине волны поглощения 5-аминолевулиновой кислоты, при дозе световой энергии 200 Дж/см² с использованием лазерного аппарата для фотодинамической терапии «Кристалл» (НПО «Техника+», Россия). Воздействие осуществлялось бесконтактно, используя световод с микролинзой. На контрольном осмотре через 1 неделю после сеанса лечения больной жалоб не предъявляет. Участок кожи, подвергшийся лечению, без признаков воспаления и расчесов. Контрольный осмотр через 10 дней. Пациент жалоб не предъявляет. Контрольный осмотр через 1 месяц - жалоб не предъявляет, кожные покровы чистые, обычной окраски. На контрольном осмотре через 6 месяцев пациент жалоб не предъявляет, лабораторные исследования на микозы отрицательные. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения - жалоб нет, кожа чистая, без признаков рецидива заболевания.

Пример 2. Больная Ф. 21 год. Жалобы на огрубение и утолщение ногтевой пластины большого пальца левой стопы. Считает себя больной более 3-х лет. На основании данных анамнеза, клинической картины и лабораторных исследований пациентке поставлен диагноз: онихомикоз I пальца левой стопы. Проведено лечение: на ногтевую пластинку большого пальца левой стопы нанесли 0,1% гель Радахлорина (Россия, «Радафарма») в дозе 0,2 г на 1 см². Через 2 часа экспозиции под светонепроницаемой повязкой, остатки геля удалили марлевой салфеткой. После этого всю пораженную поверхность кожи обработали светом лазера длиной волны 662 нм, которая соответствует длине волны поглощения Радахлорина, при дозе световой энергии 400 Дж/см² с использованием диодного лазерного аппарата для фотодинамической терапии «ЛАХТА-МИЛОН». Воздействие осуществлялось бесконтактно, световодом с микролинзой. На контрольном осмотре через 1 месяц отмечает значительное улучшение внешнего вида ногтевой пластины (ноготь стал более эластичным, стал меняться цвет с грязно-желтого на розовый) и появление зоны роста с нормальной толщиной, кожные покровы чистые, обычной окраски. На контрольном осмотре через 6 месяцев более половины ногтевой пластины приобрела естественный вид за счет продолжающегося роста, лабораторные исследования на микозы отрицательные. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения - жалоб нет, ногтевая пластина обычного цвета и вида, исследование на микозы отрицательные.

Пример 3. Больной С. 44 года. Жалобы на кожный зуд между пальцами левой стопы. Считает себя больным около 5 лет. Неоднократно лечился амбулаторно без видимого эффекта. На основании данных анамнеза, клинической картины и лабораторных исследований больному поставлен диагноз: поверхностный микоз кожи стоп. Проведено лечение: на всю пораженную область кожи стопы под светонепроницаемую повязку наложен 0,1% гель Радахлорина в дозе 0,2 г на 1 см². Через 2 часа экспозиции остатки фотосенсибилизатора удалили марлевой салфеткой. После этого всю пораженную поверхность кожи обработали светом лазера длиной волны 662 нм, которая соответствует длине волны поглощения Радахлорина, при дозе световой энергии 200 Дж/см² с использованием диодного лазерного аппарата для фотодинамической терапии «ЛАХТА-МИЛОН». Воздействие осуществлялось бесконтактно, полипозиционно, используя световод с микролинзой. На контрольном осмотре через 1 неделю после сеанса лечения больной жалоб не предъявляет. Участок кожи, подвергшийся лечению, без признаков воспаления и расчесов. Контрольный осмотр через 10 дней. Пациент жалоб не предъявляет. Контрольный осмотр через 1 месяц - жалоб не предъявляет, кожные покровы чистые, обычной окраски. На контрольном осмотре через 6 месяцев пациент жалоб не предъявляет, лабораторные исследования на микозы отрицательные. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения - жалоб нет, кожа чистая, без признаков рецидива заболевания.

Пример 4. Больная А. 63 года. Жалобы на покраснение и наличие бляшек белого цвета на слизистой полости рта. Считает себя больной около 2 лет, после протезирования зубов. На основании данных анамнеза, клинической картины и лабораторных исследований пациентке поставлен диагноз: очаговый глубокий кандидозный стоматит, хроническая форма. Проведено лечение: на пораженные участки слизистой полости рта нанесли 0,5% гель-пенетратор медицинский «Фотодитазин» (Россия, «Вета-Гранд») из расчета 0,3 г на 1 см² площади. Через 0,5 часа экспозиции под стерильной салфеткой, остатки геля удалили путем ополаскивания дистиллированной водой. После этого всю пораженную поверхность кожи обработали светом лазера длиной волны 665 нм, которая соответствует длине волны поглощения Фотодитазина, при дозе световой энергии 200 Дж/см² с использованием лазерного аппарата для фотодинамической терапии «ЛАХТА-МИЛОН». Воздействие осуществлялось бесконтактно, световодом с микролинзой. На контрольном осмотре через 1 неделю отмечает значительное улучшение, пораженные участки очистились от белых бляшек, прекратились покалывания, остальные участки чистые, обычной окраски. На контрольном осмотре через 1 месяц слизистая полости рта чистая, обычной окраски, лабораторные исследования на микозы отрицательные. Контрольный осмотр через 12 месяцев после лечения - жалоб нет, слизистая полости рта чистая, обычной окраски, исследование на микозы отрицательные.

Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара и при его использовании достигается назначение способа и указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для фотодинамической терапии кожи, слизистой и ногтей. Для этого на пораженные участки наносят фотосенсибилизатор для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см² экспозицией 0,5-3 ч под светонепроницаемой повязкой. После чего проводят облучение светом лазера с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора, при дозе световой энергии от 200 до 400 Дж/см². Способ позволяет предотвратить рецидив заболевания за счет воздействия на глубоколежащие ткани кожи, слизистые оболочки и всю глубину ногтевой пластины. 3 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения микозов, характеризующийся тем, что на пораженные участки наносят фотосенсибилизатор для наружного применения в дозе 0,2-0,4 г на 1 см² экспозицией 0,5-3 ч под светонепроницаемой повязкой, после чего проводят облучение светом лазера с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения использованного фотосенсибилизатора, при дозе световой энергии от 200 до 400 Дж/см².

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют 0,1%-ный гель Радахлорина в дозе 0,2 г на 1 см экспозицией 2 ч, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 662 нм.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют 20%-ную мазь 5-аминолевулиновой кислоты в дозе 0,4 г на 1 см² экспозицией 3 ч, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 632 нм.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют 0,5%-ный гель-пенетратор Фотодитазин в дозе 0,3 г на 1 см² экспозицией 0,5 ч, а облучение проводят с длиной волны лазерного света 665 нм.