УСТРОЙСТВО ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЙ В СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ВРЕМЯ Российский патент 2011 года по МПК A61B5/22 A61B5/205 A61B5/24 A61B5/145 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к устройствам измерения артериального давления, в частности к устройству измерения артериального давления с определением времени измерения артериального давления.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Для своевременного обнаружения вызываемых гипертензией заболеваний, связанных с образом жизни, и измерения артериального давления при упомянутых заболеваниях, широко применяют сфигмоманометр. В последние годы, благодаря широкому распространению сфигмоманометров обнаружены новые клинические состояния гипертензии.

Например, клиническое состояние утренней гипертензии демонстрирует картину суточных флуктуаций, при которой артериальное давление обычно бывает нормальным, но является особенно высоким в течение одного - двух часов после пробуждения, и, как установлено благодаря исследованиям, становится сильным фактором риска болезни мозга и сердца. Клиническое состояние ночной гипертензии демонстрирует картину, при которой артериальное давление не снижается, или артериальное давление повышается во время сна, по сравнению с дневным временем, и, как известно, становится сильным фактором риска болезни мозга и сердца и имеет слабо исследованную связь с внезапной смертью.

Кроме того, как известно, ночная гипертензия определенно связана с синдромом апноэ во сне, при котором имеет место остановка дыхания во сне. Когда дыхание во время сна прерывается, активность симпатической нервной системы повышается вследствие гипоксемии или реакции активации, и артериальное давление становится высоким ночью. Таким образом, измерение артериального давления во время сна полезно для диагностики и лечения гипертензии.

В качестве способа измерения артериального давления во время сна, применяют способ контроля значения уровня насыщения крови кислородом и селективного включения измерения артериального давления, когда значение удовлетворяет предварительно заданному условию, и селективного включения измерения артериального давления, при удовлетворении предварительно заданного условия снижения из-за апноэ, описанный, например, в опубликованной нерассмотренной японской заявке на патент № 62-155829 (далее упоминаемой как патентный документ 1). Таким образом, можно измерять артериальное давление во время физиологического изменения, например, гипоксии, и можно осуществлять сравнение с артериальным давлением в обычное время.

[Патентный документ 1] Опубликованная нерассмотренная японская заявка на патент № 62-155829

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Проблемы, подлежащие решению в изобретении

Тем не менее, при применении способа, предложенного в патентном документе 1, возникают следующие проблемы.

Первая проблема состоит в том, что, когда измерение выполняют в течение нескольких часов во время сна, измерение артериального давления повторяется бесконечно, если временное физиологическое изменение повторяется несколько раз, что может приводить к физической боли и психологическим страданиям пациента, вызываемым измерением артериального давления. Кроме того, проблема состоит в том, что измерение может помешать наступлению сна пациента.

В отношении первой проблемы приняты меры к недопущению бесконечного повторения измерений артериального давления, даже в случае, если временное физиологическое изменение, удовлетворяющее предварительно заданным начальным условиям, происходит неоднократно. Однако здесь возникает вторая проблема, состоящая в том, что упомянутой запрещающей конфигурацией может блокироваться измерение артериального давления после выявления важного физиологического изменения. Следовательно, получение истинного состояния артериального давления пациента оказывается невозможным, что может приводить к ошибке диагноза, хотя, в медицинском отношении, важно получить данные об артериальном давлении, которое стало максимальным за ночь.

С учетом вышеописанных проблем, целью настоящего изобретения является создание устройства измерения артериального давления, способного измерять артериальное давление, в частности, когда происходит важное физиологическое изменение, но без бесконечного повторения измерения артериального давления на основании физиологического изменения.

Средства решения проблем

Для достижения вышеописанной цели, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, устройство измерения артериального давления содержит: секцию измерения артериального давления для измерения артериального давления пациента; секцию сбора данных для получения физиологической информации такого типа, который не включает артериальное давление пациента; и секцию управления для выдачи управляющего сигнала для включения секции измерения артериального давления, когда физиологическая информация удовлетворяет предварительно заданному условию, и установки лимита времени для ограничения включения секции измерения артериального давления в течение предварительно заданного времени после измерения.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, устройство измерения артериального давления содержит: секцию измерения артериального давления для измерения артериального давления пациента; секцию сбора данных для получения физиологической информации такого типа, который не включает артериальное давление пациента; и секцию определения для определения, касающегося запуска измерения в секции измерения артериального давления и начала лимита времени для ограничения запуска измерения, на основе физиологической информации и выдачи управляющего сигнала для включения секции измерения артериального давления; при этом секция определения определяет запустить измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и определяет не запускать измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае невыхода за лимит времени.

ЭФФЕКТЫ ИЗОБРЕТЕНИЯ

При использовании устройства измерения артериального давления в соответствии с настоящим изобретением, измерение артериального давления вследствие физиологического изменения не повторяется бесконечно. Кроме того, артериальное давление можно измерять, когда происходит особенно важное физиологическое изменение.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - схематическое изображение конкретного примерного внешнего вида устройства измерения артериального давления в соответствии с первым вариантом осуществления.

Фиг.2 - блок-схема конкретного примера конфигурации устройства измерения артериального давления в соответствии с первым вариантом осуществления.

Фиг.3 - схематическое изображение внешней конфигурации пальчиковой манжеты.

Фиг.4 - схематическое изображение конкретного примерного сигнала пульсовой волны.

Фиг.5 - блок-схема конкретного примера конфигурации секции сравнения и определения.

Фиг.6 - блок-схема последовательности операций, представляющая конкретный пример процесса обработки в устройстве измерения артериального давления в соответствии с первым вариантом осуществления.

Фиг.7 - блок-схема последовательности операций, представляющая конкретный пример процесса определения, касающегося запуска измерения.

Фиг.8 - график, описывающий способ определения, касающегося запуска измерения, в устройстве измерения артериального давления в соответствии с первым вариантом осуществления.

Фиг.9 - блок-схема конкретного примера конфигурации устройства измерения артериального давления в соответствии со вторым вариантом осуществления.

Фиг.10 - график, описывающий способ определения, касающегося запуска измерения, в устройстве измерения артериального давления в соответствии со вторым вариантом осуществления.

Фиг.11 - схематическое изображение конкретного примерного внешнего вида устройства измерения артериального давления в соответствии с третьим вариантом осуществления.

Фиг.12 - блок-схема конкретного примера конфигурации устройства измерения артериального давления в соответствии с третьим вариантом осуществления.

Фиг.13 - график, описывающий способ определения, касающегося запуска измерения, в устройстве измерения артериального давления в соответствии с третьим вариантом осуществления.

Фиг.14 - схематическое изображение конкретного примерного внешнего вида устройства измерения артериального давления в соответствии с четвертым вариантом осуществления.

Фиг.15 - блок-схема конкретного примера конфигурации устройства измерения артериального давления в соответствии с четвертым вариантом осуществления.

Фиг.16 - график, описывающий способ определения, касающегося запуска измерения, в устройстве измерения артериального давления в соответствии с четвертым вариантом осуществления.

Фиг.17 - блок-схема конкретного примера конфигурации секции сравнения и определения устройства измерения артериального давления в соответствии с модификацией.

Фиг.18 - блок-схема последовательности операций, представляющая конкретный пример процесса коррекции опорного значения.

Фиг.19 - график, описывающий способ коррекции опорного значения.

Описание позиций

1A-1D - устройство измерения артериального давления

2 - корпус

3 - дисплейный блок

4 - операционный блок

5 - наплечная манжета

6 - пальчиковая манжета

7 - CPU (центральный процессор)

8 - сфигмоманометр

9 - блок синхронизации

10 - блок обработки

11 - запоминающая секция для артериального давления

13 - секция регистрации пульсовой волны

14A - секция вычисления уровня насыщения крови кислородом

14B - секция вычисления частоты сердечных сокращений

15 - секция сравнения и определения

20 - датчик

21 - секция регистрации сигнала дыхания

22 - секция вычисления времени апноэ

30 - датчик кардиографа

31 - секция регистрации сигнала кардиографа

32 - секция вычисления частоты сердечных сокращений

41 - выключатель электропитания

42 - переключатель запуска измерения

67 - манжета

65 - светоизлучающий элемент

66 - фотоприемный элемент

151 - запоминающий компонент для опорного значения

152 - первый компонент сравнения

153 - запоминающий компонент для минимального значения

154 - второй компонент сравнения

155 - компонент определения

156 - таймер

161 - вычислительный компонент

162 - третий компонент сравнения

163 - корректирующий компонент

НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на чертежи. В нижеследующем описании, одинаковые позиции обозначают одинаковые части и компоненты. Наименования и функции упомянутых частей и компонентов также одинаковы.

(Первый вариант осуществления)

Устройство 1A измерения артериального давления в соответствии с первым вариантом осуществления определяет время запуска измерения на основе изменения уровня насыщения крови кислородом, который является одним типом непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, и запускает измерение.

Использование уровня насыщения крови кислородом в качестве показателя для выбора времени запуска измерения артериального давления имеет следующий смысл. А именно, снижение уровня насыщения крови кислородом происходит при остановке дыхания или редком дыхании во время апноэ во сне и т.п. Так как уровень артериального давления быстро повышается после наступления апноэ, то новый показатель артериального давления, приводящий к прогнозированию риска сердечно-сосудистых заболеваний, можно получить посредством назначения и измерения уровня артериального давления в соответствующий момент.

Как показано на Фиг.1, устройство 1A измерения артериального давления содержит корпус 2 и наплечную манжету 5, подлежащую обертыванию вокруг плеча пациента во время измерения артериального давления, и пальчиковую манжету 6, которые подсоединены к корпусу 2, в котором в передней части корпуса 2 расположены дисплейный блок 3 для представления разнотипной информации, содержащей результаты измерений, и операционный блок 4, предназначенный для выдачи различных команд в устройство 1A измерения артериального давления. Операционный блок 4 содержит выключатель 41 электропитания, предназначенный для включения/выключения источника питания для устройства 1A измерения артериального давления, и переключатель 42 запуска измерения, предназначенный для выдачи команды на запуск измерения.

Как показано на Фиг.2, CPU (центральный процессор) 7, сфигмоманометр 8, блок 9 синхронизации для измерения времени и выдачи временной информации, например, даты и времени, и времени суток, и блок 10 обработки располагаются в корпусе 2 устройства 1A измерения артериального давления.

Блок 10 обработки содержит запоминающую секцию 11 для артериального давления, секцию 13 регистрации пульсовой волны, секцию 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом и секцию 15 сравнения и определения. Запоминающая секция 11 для артериального давления сформирована памятью (не показанной), и секция 13 регистрации пульсовой волны, секция 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом и секция 15 сравнения и определения обеспечены в виде программы. Программа хранится в памяти (не показанной). CPU 7 управляет доступом к запоминающей секции 11 для артериального давления и управляет исполнением программы секции 13 регистрации пульсовой волны и секции 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом.

Сфигмоманометр 8 соединен с наплечной манжетой 5 воздушной трубкой для измерения артериального давления по сигналу давления, определяемого из наплечной манжеты 5, и выдачи значения артериального давления, в соответствии с включающим сигналом из нижеописанной секции 15 сравнения и определения. Сфигмоманометр 8 и наплечная манжета 5 имеют общеизвестную конфигурацию. Каждый раз, когда значение артериального давления вводится из сфигмоманометра 8, запоминающая секция 11 для артериального давления сохраняет артериальное давление в связи с временной информацией, выдаваемой из блока 9 синхронизации. Наплечная манжета 5, сфигмоманометр 8, блок 9 синхронизации и запоминающая секция 11 для артериального давления составляют систему измерения артериального давления. Содержимое запоминающей секции 11 для артериального давления считывается в соответствии с рабочим сигналом, соответствующим приведению в действие операционного блока 4 пользователем, и отображается на дисплейном блоке 3.

С датчиком для определения уровня насыщения крови кислородом, который представляет собой один тип непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, в устройстве 1A измерения артериального давления можно применять разнообразные конфигурации и конструкции, но в данном случае применяется пальчиковая манжета 6, показанная на Фиг.3. Пальчиковая манжета 6 выполнена с возможностью содержания цилиндрической манжеты 67, а также светоизлучающего элемента 65 и фотоприемного элемента 66, встроенных в манжету 67. В состоянии, в котором пальчиковая манжета 5 закреплена на пальце пациента, когда светоизлучающий элемент 65 освещает палец световым излучением, например, ближним инфракрасным излучением, световое излучение, которое пропускается сквозь палец пациента, регистрируется фотоприемным элементом 66. Объем артериальных сосудов участка пальца периодически увеличивается или уменьшается в соответствии с пульсацией артериального давления, при этом количество (интенсивность) проходящего сквозь палец ближнего инфракрасного излучения, которое может легко поглощаться гемоглобином крови, изменяется в соответствии с изменением объема артериальных сосудов. Фотоприемный элемент 66 выдает изменение такого количества принимаемого света в ближнем инфракрасном диапазоне, которое прошло сквозь палец, в секцию 13 регистрации пульсовой волны в виде сигнала изменения напряжения или подобного сигнала. Данный сигнал именуется сигналом пульсовой волны и имеет форму, показанную на Фиг.4. Секция 13 регистрации пульсовой волны регистрирует, в качестве сигнала пульсовой волны, изменение количества света, пропущенного сквозь палец и принятого фотоприемным элементом 66, посредством зажима кончика пальца пальчиковой манжетой 6 и освещения пальца излучением двух типов, имеющим разные длины волн и исходящим из светоизлучающего элемента 65.

Секция 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом вычисляет уровень BI насыщения крови кислородом на основе сигнала пульсовой волны, зарегистрированного секцией 13 регистрации пульсовой волны. В настоящем изобретении способ вычисления не ограничен конкретным способом, и применяют способ вычисления, соответствующий известным алгоритмам вычислений. Вычисленный уровень BI насыщения кислородом последовательно вводится в секцию 15 сравнения и определения. Пальчиковая манжета 6, секция 13 регистрации пульсовой волны и секция 14A вычисления уровня насыщения кислородом составляют систему определения непрерывно получаемой физиологической информации.

Как показано на Фиг.5, секция 15 сравнения и определения содержит запоминающий компонент 151 для опорного значения для сохранения заранее опорного значения Th, первый компонент 152 сравнения для выполнения первого сравнения с использованием опорного значения Th, запоминающий компонент 153 для минимального значения для хранения минимального значения BIw уровня насыщения кислородом, второй компонент 154 сравнения для выполнения второго сравнения с использованием минимального значения BIw, компонент 155 определения для определения, запускать или нет измерение артериального давления, и таймер 156 для отсчета лимита времени, которое ограничивает запуск измерения артериального давления.

Запоминающий компонент 151 для опорного значения заранее сохраняет опорное значение Th, чтобы определять, следует ли производить включение. Опорное значение Th не ограничено конкретным значением, но, предпочтительно, равно 90%. Первый компонент 152 сравнения последовательно сравнивает вычисленный уровень BI насыщения кислородом и опорное значение Th и выдает результат сравнения в компонент 155 определения.

Запоминающий компонент 153 для минимального значения хранит минимальное значение BIw уровня насыщения кислородом. Второй компонент 154 сравнения последовательно сравнивает вычисленный уровень BI насыщения кислородом и минимальное значение BIw и выдает результат сравнения в компонент 155 определения. Если, в результате сравнения, оказывается, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом ниже, чем минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, то минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, корректируется до уровня BI насыщения кислородом.

Компонент 155 определения выполняет следующее определение на основании результата сравнения из первого компонента 152 сравнения и второго компонента 154 сравнения. Когда результат сравнения, по которому вычисленный уровень BI насыщения кислородом ниже, чем опорное значение Th, вводится из первого компонента 152 сравнения, компонент 155 определения определяет, выполняет ли таймер 156 операцию отсчета времени, и вышел ли текущий момент за лимит времени. В результате, если обнаруживается, что первое условие, по которому уровень BI насыщения кислородом ниже, чем опорное значение Th, удовлетворяется, но текущий момент вышел за лимит времени, то компонент 155 определения выполняет определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и выдает включающий сигнал, являющийся командой на запуск измерения артериального давления, в сфигмоманометр 8. В таймер 156 выдается сигнал запуска отсчета времени для отсчета времени предварительно заданного времени, установленного заранее в качестве лимита времени с окончания измерения артериального давления. Соответственно, период предварительно заданного времени с окончания измерения артериального давления становится лимитом времени, в течение которого лимитирован запуск измерения артериального давления. Следует отметить, что предварительно заданное время специально не ограничено конкретным временем в настоящем изобретении и может быть равным 10 минутам или подобному значению.

Если таймер 156 выполняет операцию отсчета времени, когда из первого компонента 152 сравнения вводится результат сравнения, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом ниже, чем опорное значение Th, то компонент 155 определения определяет, что не следует включать измерение артериального давления, так как текущий момент не вышел за лимит времени, и не выдает включающий сигнал в сфигмоманометр 8 в данный момент. То есть, определяется, что не следует включать измерение артериального давления при невыходе за лимит времени, даже если обнаруживается, что первое условие удовлетворяется.

Если из первого компонента 152 сравнения вводится результат сравнения, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом выше, чем опорное значение Th, то компонент 155 определения определяет, что не следует включать измерение артериального давления, так как первое условие не удовлетворяется, и не выдает включающий сигнал в сфигмоманометр 8.

Если из второго компонента 154 сравнения вводится результат сравнения, показывающий, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом ниже, чем минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, то компонент 155 определения определяет, выполняет ли таймер 156 операцию отсчета времени, и вышел ли текущий момент за лимит времени. В результате, если таймер 156 выполняет операцию отсчета времени, и если второе условие, по которому уровень BI насыщения кислородом ниже, чем минимальное значение BIw, удовлетворяется в рамках лимита отсчитываемого времени, то определение требует запустить измерение артериального давления, и в сфигмоманометр 8 выдается включающий сигнал, являющийся командой на запуск измерения артериального давления.

Если таймер 156 не выполняет операцию отсчета времени, когда из второго компонента 154 сравнения вводится результат сравнения, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом ниже, чем минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, то компонент 155 определения определяет, что не следует включать измерение артериального давления, и не выдает включающий сигнал в сфигмоманометр 8. То есть определяется, что не следует включать измерения артериального давления, даже если обнаруживается, что второе условие удовлетворяется, когда текущий момент вышел за лимит времени.

Когда из второго компонента 154 сравнения вводится результат сравнения, что вычисленный уровень BI насыщения кислородом выше, чем минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, компонент 155 определения определяет не включать измерение артериального давления, так как второе условие не удовлетворяется, и не выдает включающий сигнал в сфигмоманометр 8.

На Фиг.6 приведена блок-схема последовательности операций, представляющая конкретный пример процесса для запуска измерения артериального давления в устройстве 1A измерения артериального давления. Процесс, представленный блок-схемой на Фиг.6, является процессом, запускаемым нажатием выключателя 41 электропитания для включения питания устройства 1A измерения артериального давления и нажатием переключателя 42 запуска измерения, и реализуется посредством CPU 7, который исполняет программу, содержащуюся в памяти (не показанной), и управляет каждым компонентом, показанным на Фиг.2 и 5.

Как показано на Фиг.6, начальное значение 0 переменной i является первой уставкой, и предварительно заданное начальное BIw(0) устанавливается как минимальное значение BIw, которое является переменной, подлежащей сохранению в запоминающем компоненте 153 для минимального значения (этап ST1). Начальное значение BIw(0) не ограничено конкретным значением и может быть оптимальным значением уровня насыщения кислородом или таким же значением, как опорное значение Th, хранимое в запоминающем компоненте 151 для опорного значения, пока оно является известным значением.

После того, как переменная i наращивается на этапе ST3, пульсовая волна регистрируется в секции регистрации пульсовой волны (этап ST5), и уровень BI(i) насыщения крови кислородом вычисляется на основании сигнала пульсовой волны, зарегистрированного на этапе ST5, в секции 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом (этап ST7). Процесс определения, касающегося того, запускать ли измерение артериального давления, выполняется в секции 15 сравнения и определения, с использованием уровня BI(i) насыщения кислородом, вычисленного на этапе ST7, опорного значения Th и минимального значения BIw, хранимого в запоминающем компоненте 153 для минимального значения (этап ST9). Если результатом определения на этапе ST9 является «запустить измерение артериального давления» (ДА на этапе ST11), то на этапе ST13 выполняется измерение артериального давления, и выполняется процесс получения измеренного значения, и, если результатом определения на этапе ST9 является не «запускать измерение артериального давления» (НЕТ на этапе ST11), то процесс этапа ST13 не выполняется, и процесс возвращается на этап ST3.

После возврата к этапу ST3, вышеописанные процессы повторяются до тех пор, пока не обнаруживается, что снова нажат выключатель 41 электропитания, чтобы выключить питание устройства 1A измерения артериального давления, что нажата кнопка (не показанная) останова измерений, или что-то подобное.

Если устройство 1A измерения артериального давления проводит измерение артериального давления, то, даже если определение требует запустить измерение в процессе принятия решения на этапе ST9 (ДА на этапе ST11), упомянутое определение, касающееся запуска измерения, отменяется, и на этапе ST13 не запускается процедура определения в соответствии с решением на этапе ST9.

Конкретный пример процесса определения на этапе ST9, касающегося запуска измерения, показан Фиг.7.

Как показано на Фиг.7, уровень BI(i) насыщения кислородом, вычисленный на этапе ST7, соответствующий установленной переменной i, сначала считывается (этап ST101) в первой компоненте 152 сравнения и второй компоненте 154 сравнения и сравнивается с опорным значением Th в первой компоненте 152 сравнения (этап ST103). Если, в результате, уровень BI(i) насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th (ДА на этапе ST103), то компонент 155 определения проверяет, выполняет ли таймер 156 операцию отсчета времени, чтобы определить, вышел или нет текущий момент за лимит времени (этап ST105). Если определение устанавливает, что текущий момент вышел за лимит времени, когда уровень BI(i) насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th (ДА на этапе ST103, НЕТ на этапе ST105), то компонент 155 определения определяет, что следует запустить измерение (этап ST107), и выдает результат его определения. Кроме того, по окончании измерения (этап ST109), выполняется процесс выдачи в таймер 156 управляющего сигнала на запуск отсчета времени в таймере 156. Если определение устанавливает, что текущий момент не вышел за лимит времени (ДА на этапе ST105), то этапы ST107 и ST109 пропускаются, и компонент 155 определения не определяет, что следует начать измерение.

Уровень BI(i) насыщения кислородом и минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения в данное время, сравниваются во втором компоненте 154 сравнения (этап ST111). Если, в результате, уровень BI(i) насыщения кислородом ниже или равен минимальному значению BIw, хранимому в запоминающем компоненте 153 для минимального значения в данное время (ДА на этапе ST111), то второй компонент 154 сравнения корректирует минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, до уровня BI(i) насыщения кислородом в данное время (этап ST113). Компонент 155 определения определяет также, вышел ли текущий момент за лимит времени, путем проверки, выполняет ли таймер 156 операцию отсчета времени (этап ST115), при этом компонент 155 определения определяет, что следует запустить измерение (этап ST117), и выдает результат его определения, если определение устанавливает, что текущий момент вышел за лимит времени (НЕТ на этапе ST115), когда уровень BI(i) насыщения кислородом ниже или равен минимальному значению BIw. Если определение устанавливает, что текущий момент времени не вышел за лимит времени (ДА на этапе ST115), то этап ST117 пропускается, и компонент 155 определения не определяет, что следует запускать измерение.

Вышеупомянутое определение, касающееся запуска измерения, описано ниже с использованием переходов конкретного уровня насыщения кислородом, показанного на Фиг.8. На Фиг.8 изображен график, представляющий конкретный пример изменения во времени уровня насыщения крови кислородом (SpO2), с момента которого начинается процесс для запуска измерения в устройстве 1A измерения артериального давления, при этом показано изменение во времени уровня насыщения крови кислородом (SpO2) во время сна. В данном случае показано опорное значение Th, равное 90%.

Как показано на Фиг.8, состояние, в котором уровень BI насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th, регистрируется в первый раз в момент времени t1 с начала процесса. Тогда, на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, начинается с момента t2, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается лимит T1 времени с момента времени t2 до момента времени t4.

Минимальное значение BIw, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, последовательно корректируется выполнением процессов по этапам ST111-ST117, и уровень насыщения кислородом, полученный в момент времени t1', сохраняется как минимальное значение BIw в момент времени t2, с которого начинается отсчет лимита T1 времени.

После того, как отсчет лимита T1 времени начинается, в момент времени t3 обнаруживается, что уровень BI насыщения кислородом ниже или равен минимальному значению BIw, хранимому в запоминающем компоненте 153 для минимального значения. Тогда на этапе ST117 выполняется определение о запуске измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. После того, как измерение артериального давления заканчивается, определение не требует запуска измерения, даже если обнаруживается, что уровень BI насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th.

После того, как лимит T1 времени заканчивается в момент времени t4, состояние, в котором уровень BI насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th, обнаруживается в первый раз в момент времени t5 после момента времени t4. Тогда на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, начинается с момента времени t6, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается отсчет лимита T2 времени с момента времени t6 до момента времени t7.

Так как данный процесс определения выполняется в устройстве 1A измерения артериального давления, определение запуска измерения не происходит, даже если обнаруживается, что уровень BI насыщения кислородом ниже или равен опорному значению Th, в рамках лимита времени, который является предварительно заданным временем с момента окончания измерения, и запуск процесса измерения артериального давления, когда первое условие удовлетворяется, ограничивается. Таким образом, даже когда уровень BI насыщения кислородом пациента немного переходит вверх и вниз опорное значение Th, как показано на Фиг.8, измерение артериального давления не часто выполняется в соответствии с таким переходом, и запуск следующего измерения артериального давления ограничивается до тех пор, пока не истекает предварительно заданное время после того, как выполнено первое измерение артериального давления. Тем самым, можно облегчить физическую боль и психологические страдания пациента. Кроме того, устраняются помехи для сна пациента.

При выполнении вышеописанного процесса определения выполняется определение, касающееся запуска измерения, и измерение артериального давления выполняется, когда выполняется второе условие, т.е. условие взаимосвязи с минимальным значением BIw, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. В частности, когда уровень BI насыщения кислородом становится минимальным с начала процесса, измерение артериального давления выполняется, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. Следовательно, измерение артериального давления может выполняться без пропуска случая, когда происходит критическое физиологическое изменение, например, остановка дыхания, включая апноэ во сне или редкое дыхание, или случая, когда такое физиологическое изменение может произойти.

(Второй вариант осуществления)

Устройство 1B измерения артериального давления в соответствии со вторым вариантом осуществления определяет время запуска измерения на основе изменения частоты сердечных сокращений, которая является одним типом непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, и запускает измерение.

Использование частоты сердечных сокращений в качестве показателя для выбора времени запуска измерения артериального давления имеет следующий смысл. А именно, частота сердечных сокращений является показателем уровня активности симпатической нервной системы, повышение которого связано с риском сердечно-сосудистого приступа. Так как состояние симпатической нервной системы также изменяется, когда изменяется частота сердечных сокращений, то новый показатель артериального давления, приводящий к прогнозированию риска сердечно-сосудистых заболеваний, можно получить посредством назначения и измерения уровня артериального давления в соответствующий момент. Второй вариант осуществления основан на частоте сердечных сокращений, которую, однако, можно заменить частотой пульса, соответствующей аналогичному физиологическому явлению. В данном случае, конфигурация устройства аналогична конфигурации устройства 1A измерения артериального давления.

Устройство 1B измерения артериального давления может измерять частоту сердечных сокращений с использованием пальчиковой манжеты 6, расположенной в устройстве 1A измерения артериального давления, и внешний вид устройства 1B измерения артериального давления аналогичен внешнему виду устройства 1A измерения артериального давления, показанного на Фиг.1.

На Фиг.9 приведена блок-схема, показывающая конкретный пример конфигурации устройства 1B измерения артериального давления. Как показано на Фиг.9, блок 10 обработки устройства 1B измерения артериального давления содержит секцию 14B вычисления частоты сердечных сокращений вместо секции 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом, в сравнении с устройством 1A измерения артериального давления, показанным на Фиг.2.

Фотоприемный элемент 66 (см. Фиг.3), содержащийся в пальчиковой манжете 6, выдает вышеупомянутый сигнал пульсовой волны, как показано на Фиг.4, в секцию 13 регистрации пульсовой волны. Секция 13 регистрации пульсовой волны, принимающая сигнал пульсовой волны, распознает точку нарастания (участок, обозначенный стрелкой на Фиг.4) пульсовой волны, показанной сигналом пульсовой волны для каждого сердцебиения, и обнаруживает пульсовую волну. Затем секция 14B вычисления частоты сердечных сокращений измеряет временной интервал ΔT точек нарастания соседних пульсовых волн и вычисляет число импульсов в единицу времени, то есть частоту сердечных сокращений, представляемую частотой пульса.

Секция 15 сравнения и определения имеет конфигурацию, по существу, аналогичную конфигурации, показанной на Фиг.5, и содержит запоминающий компонент для хранения максимального значения, вместо запоминающего компонента 153 для минимального значения, что касается характеристик использования частоты сердечных сокращений в качестве непрерывно получаемой физиологической информации.

Процесс для запуска измерения артериального давления в устройстве 1B измерения артериального давления и процесс определения запуска измерения аналогичны процессам, показанным на Фиг.6 и 7. Вследствие характеристик использования частоты сердечных сокращений в качестве непрерывно получаемой физиологической информации, вместо уровня насыщения крови кислородом, факт, что вычисленная частота сердечных сокращений выше, чем опорное значение, используется как первое условие, и факт, что вычисленная частота сердечных сокращений выше, чем максимальное значение до соответствующего момента, используется как второе условие.

Определение, касающееся запуска измерения в устройстве 1B измерения артериального давления, описано ниже с использованием специфического перехода частоты сердечных сокращений, показанного на Фиг.10. На Фиг.10 показан график, представляющий конкретный пример изменения во времени частоты сердечных сокращений (HR), с момента которого начинается процесс запуска измерения в устройстве 1B измерения артериального давления, при этом показано изменение во времени частоты сердечных сокращений (HR) во время сна. Опорное значение Th, в данном случае, показано, в частности, равным 90 ударов в минуту.

Как показано на Фиг.10, состояние, в котором частота сердечных сокращений выше или равна опорному значению Th, регистрируется в первый раз в момент времени t1 с начала процесса. Тогда на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, запускается с момента времени t2, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается отсчет лимита T1 времени с момента времени t2 до момента времени t4.

Максимальное значение, подлежащее сохранению, последовательно корректируется выполнением процессов на этапах ST111-ST117, и частота сердечных сокращений, полученная в момент времени t1', сохраняется как максимальное значение в момент времени t2, с которого начинается отсчет лимита T1 времени.

После того, как отсчет лимита T1 времени начинается, в момент t3 обнаруживается, что частота сердечных сокращений выше или равна максимальному значению. Тогда на этапе ST117 выполняется определение о запуске измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. После того, как измерение артериального давления заканчивается, определение не требует запуска измерения, даже если обнаруживается, что частота сердечных сокращений выше или равна опорному значению Th. Аналогично, в момент времени t3' выполняется определение, что частота сердечных сокращений выше или равна максимальному значению, и на этапе ST117 выполняется определение, что следует запустить измерение артериального давления, но требование данного определения отменяется, и измерение артериального давления не запускается, если измерение артериального давления уже выполняется, и, следовательно, измерение артериального давления не запускается в момент времени t3', и выполняется только корректировка максимального значения.

После того, как лимит T1 времени заканчивается в момент времени t4, состояние, в котором частота сердечных сокращений выше или равна опорному значению Th, обнаруживается в первый раз в момент времени t5 после момента времени t4. Тогда на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, начинается с момента времени t6, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается отсчет лимита T2 времени с момента времени t6 до момента времени t7.

Когда начинается лимит T2 времени, обнаруживается, что частота сердечных сокращений выше или равна максимальному значению в момент времени t7, и процесс измерения артериального давления запускается аналогичным образом.

Так как данный процесс определения выполняется в устройстве 1B измерения артериального давления, определение запуска измерения не происходит, даже если обнаруживается, что частота сердечных сокращений выше или равна опорному значению Th, в рамках лимита времени, который является предварительно заданным временем с момента окончания измерения, и запуск процесса измерения артериального давления, когда первое условие удовлетворяется, ограничивается. Таким образом, даже когда частота сердечных сокращений пациента переходит вверх и вниз по отношению к опорному значению Th, как показано на Фиг.10, измерение артериального давления не часто выполняется в соответствии с таким переходом, и запуск следующего измерения артериального давления ограничивается до тех пор, пока не истекает предварительно заданное время после того, как выполнено первое измерение артериального давления. Тем самым, можно облегчить физическую боль и психологические страдания пациента. Кроме того, устраняются помехи для сна пациента.

При выполнении вышеописанного процесса определения выполняется определение, касающееся запуска измерения, и измерение артериального давления выполняется, когда выполняется второе условие, т.е. условие взаимосвязи с максимальным значением, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. В частности, когда частота сердечных сокращений становится максимальной с начала процесса, измерение артериального давления выполняется, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. Следовательно, измерение артериального давления может выполняться без пропуска случая, когда происходит критическое физиологическое изменение, например, остановка дыхания, включая апноэ во сне или редкое дыхание, или случая, когда такое физиологическое изменение может произойти.

(Третий вариант осуществления)

Устройство 1C измерения артериального давления в соответствии с третьим вариантом осуществления определяет время запуска измерения на основе изменения сигнала дыхания, который является одним типом непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, и запускает измерение. Поскольку сигнал дыхания измеряют посредством измерения движения грудной клетки пациента, например датчиком, то остановку дыхания, например, апноэ во сне, или редкое дыхание пациента можно обнаруживать измерением характеристик сигнала дыхания. Так как уровень артериального давления быстро повышается после наступления апноэ, то смысл определения времени запуска измерения на основе изменения сигнала дыхания состоит в том, чтобы получить новый показатель артериального давления, приводящий к прогнозированию риска сердечно-сосудистых заболеваний, посредством назначения и измерения уровня артериального давления в соответствующий момент.

Как показано на Фиг.11, устройство 1C измерения артериального давления содержит датчик 20 для измерения сигнала дыхания, вместо пальчиковой манжеты 6, по сравнению с устройством 1A измерения артериального давления, показанным на Фиг.1. Другие конфигурации являются, по существу, такими же, как конфигурация устройства 1A измерения артериального давления. Датчик 20 имеет общеизвестную конфигурацию.

На Фиг.12 представлена блок-схема, показывающая конкретный пример конфигурации устройства 1C измерения артериального давления. Как показано на Фиг.12, блок 10 обработки устройства 1C измерения артериального давления содержит секцию 21 регистрации сигнала дыхания и секцию 22 вычисления времени апноэ вместо секции 13 регистрации пульсовой волны и секции 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом, по сравнению с устройством 1A измерения артериального давления, показанным на Фиг.2.

Датчик 20 контролирует движение грудной клетки или желудка пациента и выдает электрический сигнал на основе упомянутого движения в секцию 21 регистрации сигнала дыхания. Секция 21 регистрации сигнала дыхания регистрирует изменение электрического сигнала как сигнала, являющегося сигналом дыхания. Секция 22 вычисления времени апноэ вычисляет время апноэ по сигналу дыхания, зарегистрированному секцией 21 регистрации сигнала дыхания. В частности, секция 22 вычисления времени апноэ сохраняет верхнее предельное опорное значение Tu, которое является верхним пределом амплитуды сигнала дыхания, и нижнее предельное опорное значение Tl, которое является нижним пределом, запускает отсчет, в предположении, что состояние апноэ или состояние редкого дыхания началось с момента времени, в который амплитуда сигнала дыхания не выходит ни за верхнее предельное опорное значение Tu, ни за нижнее предельное опорное значение Tl, и выполняет отсчет до момента времени, в который амплитуда сигнала дыхания выходит за верхнее предельное опорное значение Tu или нижнее предельное опорное значение Tl. Отсчитываемое время выдается в секцию 15 сравнения и определения в качестве «времени апноэ».

Секция 15 сравнения и определения имеет конфигурацию, по существу, идентичную конфигурации, показанной на Фиг.5, в которой запоминающий компонент 151 для опорного значения сохраняет опорное значение Th времени апноэ, и содержит запоминающий компонент для сохранения максимального значения (максимального значения продолжительности) времени апноэ вместо запоминающего компонента 153 для минимального значения, вследствие характеристики использования, согласно условию, времени апноэ в качестве непрерывно получаемой физиологической информации. Следует отметить, что опорное значение в настоящем случае не ограничено конкретным значением, и можно использовать пятисекундное или подобное значение.

Процесс для запуска измерения артериального давления в устройстве 1C измерения артериального давления и процесс определения, касающегося запуска измерения, аналогичны процессам, показанным на Фиг.6 и 7. Вследствие характеристик использования времени апноэ в качестве непрерывно получаемой физиологической информации, вместо уровня насыщения крови кислородом, факт, что вычисленное время апноэ больше, чем опорное значение, используется как первое условие, и факт, что вычисленное время апноэ больше, чем максимальное значение до соответствующего момента, используется как второе условие.

Определение запуска измерения в устройстве 1C измерения артериального давления описано ниже с использованием специфического перехода сигнала дыхания, показанного на Фиг.13. На Фиг.13 изображен график, представляющий конкретный пример изменения во времени сигнала дыхания, с момента которого начинается процесс для запуска измерения в устройстве 1C измерения артериального давления, при этом показано изменение во времени сигнала дыхания во время сна.

Как показано на Фиг.13, состояние апноэ регистрируется в первый раз в момент времени t1 со времени, когда начинается процесс, и время X1 до момента времени t2 считается как время апноэ в секции 22 вычисления времени апноэ. В момент времени t1' обнаруживается, что время апноэ больше или равно времени X, установленного как опорное значение Th. Тогда на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, запускается с момента времени t5, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается лимит T1 времени с момента времени t5 до момента времени t8.

Аналогично, состояние апноэ регистрируется в момент времени до момента времени t5, и время X2 до момента времени t4 считается как время апноэ в секции 22 вычисления времени апноэ. Аналогично, в момент времени t3' обнаруживается, что время апноэ больше или равно времени X, и на этапе ST107 определяется необходимость запуска измерения артериального давления, но данное определение, требующее запустить измерение, отменяется, так как измерение артериального давления продолжает выполняться.

Максимальное значение времени апноэ, подлежащее сохранению, последовательно корректируется посредством выполнения процессов ST111-ST117, и время X2 апноэ, сосчитанное во втором состоянии апноэ, сохраняется как максимальное значение в момент времени t5, в который начинается отсчет лимита T1 времени.

После того, как отсчет лимита T1 времени начинается, в момент t6 обнаруживается состояние апноэ, и начинается отсчет времени апноэ. Требование запустить измерение артериального давления не определяется в рамках лимита T1 времени, даже если отсчитанное время апноэ достигает времени X. Когда в момент времени t6' обнаруживается, что отсчитанное время апноэ больше или равно времени X2, которое является максимальным значением, на этапе ST117 определяется, что требуется запустить измерение артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается.

Так как данный процесс определения выполняется в устройстве 1C измерения артериального давления, определение запуска измерения не происходит, даже если обнаруживается, что время апноэ больше или равно опорному значению Th, в рамках лимита времени, который является предварительно заданным временем с момента окончания измерения, и запуск процесса измерения артериального давления, когда первое условие удовлетворяется, ограничивается. Поэтому даже если сигнал дыхания пациента является сигналом, в котором с перерывами повторяется состояние апноэ, как показано на Фиг.13, измерение артериального давления не часто выполняется в соответствии с таким переходом, и запуск следующего измерения артериального давления ограничивается до тех пор, пока не истекает предварительно заданное время после того, как выполнено первое измерение артериального давления. Тем самым, можно облегчить физическую боль и психологические страдания пациента. Кроме того, устраняются помехи для сна пациента.

При выполнении вышеописанного процесса определения выполняется определение, касающееся запуска измерения, и измерение артериального давления выполняется, когда выполняется второе условие, т.е. условие взаимосвязи с максимальным значением, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. В частности, когда время апноэ становится максимальным по продолжительности с начала процесса, измерение артериального давления выполняется, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. Следовательно, измерение артериального давления может выполняться без пропуска случая, когда происходит критическое физиологическое изменение, например, остановка дыхания, включая апноэ во сне или редкое дыхание, или случая, когда такое физиологическое изменение может произойти.

(Четвертый вариант осуществления)

Устройство 1D измерения артериального давления в соответствии с четвертым вариантом осуществления определяет время запуска измерения на основе изменения сигнала кардиографа, который является одним типом непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, и запускает измерение.

Использование сигнала кардиографа в качестве показателя для выбора времени запуска измерения артериального давления имеет следующий смысл. А именно, остановку дыхания, например, апноэ во сне, или редкое дыхание можно обнаружить по изменению сигнала кардиографа. Так как уровень артериального давления быстро повышается после наступления апноэ, то новый показатель артериального давления, который приводит к прогнозированию риска сердечно-сосудистых заболеваний, можно получить посредством назначения и измерения уровня артериального давления в соответствующий момент.

Как показано на Фиг.14, устройство 1D измерения артериального давления содержит датчик 30 кардиографа вместо пальчиковой манжеты 6, по сравнению с устройством 1A измерения артериального давления, показанным на Фиг.1. Остальные конфигурации, по существу, аналогичны конфигурации устройства 1A измерения артериального давления. Датчик 30 кардиографа имеет общеизвестную конфигурацию.

На Фиг.15 представлена блок-схема, показывающая конкретный пример конфигурации устройства 1D измерения артериального давления. Как показано на Фиг.15, блок 10 обработки устройства 1D измерения артериального давления содержит секцию 31 регистрации сигнала кардиографа и секцию 32 вычисления частоты сердечных сокращений вместо секции 13 регистрации пульсовой волны и секции 14A вычисления уровня насыщения крови кислородом, по сравнению с устройством 1A измерения артериального давления, показанным на Фиг.2.

Датчик 30 кардиографа содержит множество электродов и выдает электрический сигнал на основе разности потенциалов между, по меньшей мере, двумя местами на четырех конечностях через сердце в секцию 31 регистрации сигнала кардиографа. Секция 31 регистрации сигнала кардиографа регистрирует изменение электрического сигнала в качестве сигнала кардиографа. Секция 32 вычисления частоты сердечных сокращений вычисляет частоту сердечных сокращений по сигналу кардиографа, зарегистрированному секцией 31 регистрации сигнала кардиографа. В частности, секция 32 вычисления частоты сердечных сокращений сохраняет опорное значение Tu, считает интервал биений сердца (интервал R-R), отражающий время с момента времени, когда амплитуда в точке R, указывающей зубец R сигнала кардиографа, превышает пороговое значение Tu до момента времени, когда амплитуда превышает пороговое значение Tu в следующий раз, и вычисляет частоту сердечных сокращений. Вычисленная частота сердечных сокращений выдается в секцию 15 сравнения и определения.

Секция 15 сравнения и определения имеет конфигурацию, по существу, идентичную конфигурации, показанной на Фиг.5, в которой запоминающий компонент 151 для опорного значения сохраняет опорное значение Th частоты сердечных сокращений, и запоминающий компонент 153 для минимального значения сохраняет пороговое значение T1 амплитуды в характеристической точке сигнала кардиографа, вследствие характеристик использования, по условию, сигнала кардиографа и частоты сердечных сокращений в качестве непрерывно получаемой физиологической информации. Опорное значение в данном случае не ограничено конкретным значением, и можно использовать 90 ударов/мин или подобное значение. Характеристическая точка сигнала кардиографа должна быть просто точкой сигнала кардиографа, которая характерным образом показывает состояние, в котором измерение артериального давления дает эффект, и является моментом T, соответствующим зубцу T в конкретном примере, чтобы получать изменение (так называемое ST-изменение) между зубцом S, показывающим характеристики ишемического заболевания, и зубцом T, и изменение зубца T (так называемое T-изменение).

Процесс для запуска измерения артериального давления в устройстве 1D измерения артериального давления и процесс определения, касающегося запуска измерения, аналогичны процессам, показанным на Фиг.6 и 7. Вследствие характеристик использования сигнала кардиографа и частоты сердечных сокращений в качестве непрерывно получаемой физиологической информации, вместо уровня насыщения крови кислородом, факт, что вычисленная частота сердечных сокращений выше, чем опорное значение Th, то есть интервал R-R короче, чем заданный интервал X, используется как первое условие, и факт, что амплитуда в точке T меньше, чем пороговое значение T1, используется как второе условие. При определении, касающемся запуска измерения, с использованием сигнала кардиографа и частоты сердечных сокращений, на этапе ST113 не выполняется процесс корректировки максимального значения, и пороговое значение Tu, хранимое в запоминающем компоненте 153 для минимального значения, применяется при сравнении во втором компоненте 154 сравнения.

Определение, касающееся запуска измерения в устройстве 1D измерения артериального давления, описано ниже с использованием специфического перехода сигнала дыхания, показанного на Фиг.16. Участок (A) на Фиг.16 является графиком, представляющим конкретный пример изменения во времени сигнала кардиографа, с момента которого начинается процесс запуска измерения в устройстве 1D измерения артериального давления, при этом показано изменение во времени сигнала кардиографа во время сна. Участок (B) на Фиг.16 показывает, с увеличением, форму сигнала одной части сигнала кардиографа, показанного на участке (A) на Фиг.16.

Как показано на участке (A) на Фиг.16, когда начинается процесс, отсчитывается время с момента R одного удара на сигнале до момента R следующего удара, и в момент времени t1 обнаруживается, что частота сердечных сокращений, получаемая из данного интервала, выше, чем опорное значение Th, то есть интервал R-R короче, чем заданный интервал X. Тогда на этапе ST107 выполняется определение, касающееся запуска измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается. Отсчет предварительно заданного времени T, установленного заранее, запускается с момента времени t2, в который заканчивается измерение артериального давления, этапом ST109, при этом начинается отсчет лимита T1 времени с момента времени t2 до момента времени t4. Один участок сигнала кардиографа в рамках лимита T1 времени показан на участке (B) на Фиг.16.

Как показано на участке (B) на Фиг.16, после того, как начинается лимит T1 времени, независимо от того, снижается ли сигнал снова, с пересечением порогового значения Tu, при изменении от момента S до момента T, контролируется пересечение порогового значения Tu в пределах сигнала одного удара, вместо первого состояния. Когда сигнал снижается снова, с пересечением порогового значения Tu, при изменении от момента S до момента T, в момент времени t3, и обнаруживается, что зубец T меньше или равен пороговому значению Tu, на этапе ST117 выполняется определение о запуске измерения артериального давления, и процесс измерения артериального давления запускается.

Так как данный процесс определения выполняется в устройстве 1D измерения артериального давления, определение запуска измерения не происходит, даже если обнаруживается, что частота сердечных сокращений выше или равна опорному значению Th в рамках лимита времени, который является предварительно заданным временем с момента окончания измерения, и запуск процесса измерения артериального давления, когда первое условие удовлетворяется, ограничивается. Поэтому даже если сигнал кардиографа от пациента является сигналом, в котором с перерывами повторяется повышение частоты сердечных сокращений, как показано на Фиг.16, измерение артериального давления не часто выполняется в соответствии с таким переходом, и запуск следующего измерения артериального давления ограничивается до тех пор, пока не истекает предварительно заданное время после того, как выполнено первое измерение артериального давления. Тем самым, можно облегчить физическую боль и психологические страдания пациента. Кроме того, устраняются помехи для сна пациента.

При выполнении вышеописанного процесса определения выполняется определение, касающееся запуска измерения, и измерение артериального давления выполняется даже в рамках лимита времени, если выполняется второе условие, т.е. условие, которое зависит от взаимосвязи между амплитудой в предварительно заданной характеристической точке сигнала кардиографа и пороговым значением. В частности, измерение артериального давления выполняется, если амплитуда в момент T становится ниже или равной пороговому значению, даже если текущий момент не вышел за лимит времени. Следовательно, измерение артериального давления может выполняться без пропуска случая, когда происходит критическое физиологическое изменение, например, ишемический приступ или редкое дыхание, или случая, когда такое физиологическое изменение может произойти.

[Вариант]

В вышеописанных вариантах осуществления значение, задаваемое заранее, сохраняется в запоминающем компоненте 151 для опорного значения в виде опорного значения Th, используемого в первом компоненте 152 сравнения, но может корректироваться для каждого предварительно заданного интервала в течение процесса на основе полученной непрерывной физиологической информации. Конкретный пример данного случая описан ниже для случая определения времени запуска измерения с использованием уровня насыщения крови кислородом, который является одним типом непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, в устройстве 1A измерения артериального давления. Не приходится говорить, что то же самое имеет место во всех вышеописанных устройствах 1B-1D измерения артериального давления.

На Фиг.17 приведена блок-схема, представляющая конкретный пример конфигурации секции 15 сравнения и определения в устройстве 1A измерения артериального давления в соответствии с модификацией. Секция 15 сравнения и определения в соответствии с модификацией, показанной на Фиг.17, дополнительно содержит вычислительный компонент 161, третий компонент 162 сравнения и корректирующий компонент 163 для создания конфигурации для корректировки опорного значения, в дополнение к конфигурации, показанной на Фиг.5.

Вычислительный компонент 161 вычисляет характеристическое значение с использованием вычисленного уровня насыщения кислородом для каждого предварительно заданного интервала в процессе непрерывного вычисления уровня насыщения кислородом в устройстве 1A измерения артериального давления и выдает характеристическое значение в третий компонент 162 сравнения. Характеристическое значение не ограничено конкретным значением и просто должно быть значением, полученным вычислением из значения, полученного в соответствующем интервале. В частности, можно использовать среднее значение, значение стандартного отклонения и т.п. уровней насыщения кислородом в рамках интервала.

Третий компонент 162 сравнения сравнивает введенное характеристическое значение и опорное значение Th, сохраняемое в запоминающем компоненте 151 для опорного значения и выдает результат сравнения в корректирующий компонент 163. Корректирующий компонент 163 не корректирует опорное значение Th, сохраняемое в запоминающем компоненте 151 для опорного значения, когда соотношение упомянутых значений равно предварительно заданному соотношению, то есть когда введенное характеристическое значение находится в пределах предварительно заданного диапазона ухода от опорного значения Th, и перезаписывает опорное значение Th, сохраняемое в запоминающем компоненте 151 для опорного значения, равным характеристическому значению, когда соотношение не является предварительно заданным соотношением, то есть когда введенное характеристическое значение находится за пределами предварительно заданного диапазона ухода от опорного значения Th.

На Фиг.18 представлена блок-схема последовательности операций, показывающая конкретный пример процесса коррекции опорного значения Th, выполняемого в то время, когда в устройстве 1A измерения артериального давления выполняется процесс для запуска измерения артериального давления. Процесс, показанный на блок-схеме последовательности операций на Фиг.18, является также процессом, который начинается, когда нажимают выключатель 41 электропитания, чтобы включить устройство 1A измерения артериального давления, и нажимают переключатель 42 запуска измерения, и может быть реализован, когда CPU 7 исполняет программу, содержащуюся в памяти (не показанной), и управляет каждым компонентом, показанным на Фиг.2 и 17.

Как показано на Фиг.18, сначала устанавливается предварительно заданное начальное значение Th(0) в качестве опорного значения Th, сохраняемого в запоминающем компоненте 151 для опорного значения (этап ST21).

Затем считывается вычисленный уровень BI насыщения кислородом в предварительно заданном интервале X (этапы ST23, ST25), и вычислительным компонентом 161 вычисляется характеристическое значение CH для данного интервала (этап ST27). Характеристическое значение CH соответствующего интервала, вычисленное на этапе ST27, сравнивается с опорным значением Th, сохраняемым в запоминающем компоненте 151 для опорного значения, третьим компонентом 162 сравнения (этап ST29), и, если характеристическое значение CH выходит за пределы предварительно заданного диапазона ухода от опорного значения Th (НЕТ на этапе ST29), то опорное значение Th корректируется перезаписью до характеристического значения CH интервала, вычисленного на этапе ST27 в корректирующем компоненте 163 (этап ST31). В противном случае (ДА на этапе ST29), этап ST31 пропускается, и опорное значение Th не корректируется.

Процессы вышеописанных этапов ST23-ST31 повторяются, пока процесс запуска измерения артериального давления в устройстве 1A измерения артериального давления не заканчивается, и опорное значение Th корректируется для каждого интервала.

Вышеописанный способ коррекции опорного значения описан ниже с использованием конкретного перехода уровня насыщения кислородом, показанного на Фиг.19. На Фиг.19 представлен график, показывающий конкретный пример изменения во времени уровня (SpO2) насыщения крови кислородом с начала процесса для запуска измерения в устройстве 1A измерения артериального давления.

Как показано на Фиг.19, в предположении, что, в качестве начального значения опорного значения Th установлено 90%, значение 90%, которое является начальным значением, сохраняется в запоминающем компоненте 151 для опорного значения в качестве опорного значения Th(I), подлежащего использованию в интервале I, который является первым интервалом, для непрерывного вычисления уровня насыщения кислородом.

После того, как вычисление уровня насыщения кислородом в интервале I завершено, на этапе ST27 вычисляется характеристическое значение CH интервала I, которое затем сравнивается с опорным значением Th(I) на этапе ST29. Если, в результате, характеристическое значение CH выходит за пределы предварительно заданного диапазона ухода от опорного значения Th(I), опорное значение Th(I), сохраняемое в запоминающем компоненте 151 для опорного значения, корректируется до характеристического значения CH как опорного значения Th(II), подлежащего использованию в интервале II, который является следующим интервалом. В результате, опорное значение Th(II), которое учитывает характеристики уровня насыщения кислородом в интервале I, используется для сравнения в первом компоненте 152 сравнения в интервале II.

Аналогично, также и в следующих интервалах III, IV, опорное значение корректируется до опорного значения Th, которое учитывает характеристику уровня насыщения кислородом в предыдущем интервале, если характеристическое значение CH, полученное из уровня насыщения кислородом в предыдущем интервале, выходит из предварительно заданного диапазона ухода от опорного значения Th, используемого в предыдущем интервале.

Определение факта удовлетворения или неудовлетворения первого условия выполняется в зависимости от тенденции изменения физиологической информации о пациенте при коррекции опорного значения на основе непрерывно получаемой физиологической информации, и, тем самым, можно облегчить физическую боль и психологические страдания пользователя, вызываемые измерением артериального давления. Дополнительно устраняются помехи для сна пациента.

Физиологическая информация, используемая в вариантах осуществления от первого до четвертого, является конкретным примером непрерывно получаемой физиологической информации, не включающей в себя артериальное давление, и, следовательно, не ограничивается данной информацией, и можно использовать другую информацию. Другой информацией может быть упругость артериальных сосудов, скорость распространения пульсовой волны, растяжимость кровеносных сосудов, дыхательный цикл, частота дыхания и т.п. Для определения времени начала измерения артериального давления можно сочетать, по меньшей мере, два типа упомянутой информации.

Кроме того, процесс определения времени начала измерения артериального давления и процесс коррекции опорного значения могут исполняться в компьютере. Компьютер может быть компьютером, смонтированным с устройством 1A-1D измерения артериального давления, или может быть компьютером, подключенным к устройству для измерения и вычисления физиологической информации, при этом компьютер определяет время запуска измерения артериального давления посредством исполнения вышеописанных процессов на основе физиологической информации, получаемой из устройства. Последний компьютер может быть подключен к устройству измерения артериального давления и выдавать включающий сигнал в устройство измерения артериального давления в найденное время.

Программы для исполнения процессов в компьютере можно обеспечивать в виде программного продукта путем записи на машиночитаемом носителе информации, например, гибком диске, CD-ROM (постоянном запоминающем устройстве на компакт-диске), в ROM (постоянном запоминающем устройстве), RAM (оперативном запоминающем устройстве), плате памяти или подобном устройстве, соединенном с компьютером. В альтернативном варианте программу можно обеспечивать записью на таком носителе информации, как жесткий диск, встроенный в компьютер. Программу можно также обеспечивать загрузкой по сети. Настоящее изобретение охватывает саму программу, носитель информации с записанной на нем программой и т.п.

Программа в соответствии с настоящим изобретением может предписывать переход к необходимому модулю из программных модулей, обеспеченных в качестве одной компоненты операционной системы (OS) компьютера, в предварительно заданной последовательности и в предварительно заданное время, и исполнение процесса упомянутым модулем. В данном случае, сама программа не содержит модуля, и процесс исполняется совместно с OS. Программа в соответствии с настоящим изобретением может также содержать такую программу, которая не содержит модуль.

Программу в соответствии с настоящим изобретением можно обеспечивать посредством встраивания в одну часть другой программы. Также и в данном случае, сама программа не содержит модуль, включенный в другую программу, и процесс исполняется совместно с другой программой. Программа в соответствии с настоящим изобретением может также содержать данную программу, встроенную в другую программу.

Обеспеченный программный продукт устанавливается в запоминающее устройство для программ, например на жесткий диск, и затем исполняется. Программный продукт содержит саму программу и носитель информации с записанной на нем программой.

Варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, являются наглядными во всех аспектах и не подлежат интерпретации в ограничительном смысле. Объем изобретения определяется формулой изобретения, а не вышеприведенным описанием вариантов его осуществления, и предполагает охват всех модификаций, не выходящих за пределы сущности и объема, эквивалентных формуле изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройствам измерения артериального давления. Устройство содержит секцию измерения артериального давления; секцию сбора данных для получения физиологической информации такого типа, который не включает артериальное давление пациента; и секцию определения и управления для выдачи управляющего сигнала для включения секции измерения артериального давления и установки лимита времени. Управляющий сигнал выдается, когда физиологическая информация удовлетворяет предварительно заданному условию. Лимит времени ограничивает включение секции измерения артериального давления после измерения. При этом в другом варианте осуществления данного устройства секция определения определяет запустить измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и определяет не запускать измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае невыхода за лимит времени. Использование группы изобретений позволит повысить эффективность использования устройств измерения артериального давления за счет включения в определенные моменты времени при важном физиологическом изменении. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Устройство измерения артериального давления, содержащее:
секцию (8) измерения артериального давления для измерения артериального давления пациента;
секцию (13, 14А, 14В, 21, 22, 31, 32) сбора данных для получения физиологической информации такого типа, который не включает артериальное давление пациента; и
секцию (15) управления для выдачи управляющего сигнала для включения секции измерения артериального давления, когда физиологическая информация удовлетворяет предварительно заданному условию, и установки лимита времени для ограничения включения секции измерения артериального давления в течение предварительно заданного времени после измерения.

2. Устройство измерения артериального давления, содержащее:
секцию (8) измерения артериального давления для измерения артериального давления пациента;
секцию (13, 14А, 14В, 21, 22, 31, 32) сбора данных для получения физиологической информации такого типа, который не включает артериальное давление пациента; и
секцию (15) определения для определения запуска измерения в секции измерения артериального давления и начала лимита времени для ограничения запуска измерения, на основе физиологической информации и выдачи управляющего сигнала для включения секции измерения артериального давления; при этом
секция определения определяет запустить измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и определяет не запускать измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет первому условию в случае невыхода за лимит времени.

3. Устройство измерения артериального давления по п.1 или 2, в котором физиологическая информация является, по меньшей мере, какой-то одной из уровня насыщения крови кислородом, частотой сердечных сокращений, сигналом дыхания и сигналом кардиографа.

4. Устройство измерения артериального давления по п.2, в котором секция определения определяет запустить измерение, когда значение, полученное из физиологической информации, удовлетворяет второму условию в случае невыхода за лимит времени.

5. Устройство измерения артериального давления по п.4, в котором
физиологическая информация является уровнем насыщения крови кислородом; и
секция определения содержит
первый запоминающий компонент (151) для хранения опорного значения уровня насыщения крови кислородом, и
второй запоминающий компонент (153) для хранения минимального значения уровня насыщения крови кислородом с начала процесса определения в секции определения,
определяет запустить измерение, когда уровень насыщения крови кислородом становится ниже, чем опорное значение в качестве первого условия, в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и
определяет запустить измерение, когда уровень насыщения крови кислородом становится ниже, чем минимальное значение в качестве второго условия, в случае невыхода за лимит времени.

6. Устройство измерения артериального давления по п.4, в котором
физиологическая информация является частотой сердечных сокращений; и секция определения содержит
первый запоминающий компонент (151) для хранения опорного значения частоты сердечных сокращений, и
второй запоминающий компонент (153) для хранения максимального значения частоты сердечных сокращений с начала процесса определения в секции определения,
определяет запустить измерение, когда частота сердечных сокращений становится выше, чем опорное значение в качестве первого условия, в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и
определяет запустить измерение, когда частота сердечных сокращений становится выше, чем максимальное значение в качестве второго условия, в случае невыхода за лимит времени.

7. Устройство измерения артериального давления по п.4, в котором
физиологическая информация является сигналом дыхания;
дополнительно расположена регистрирующая секция (22) для обнаружения состояния апноэ или редкого дыхания на основании сигнала дыхания; и
секция определения содержит
первый запоминающий компонент (151) для хранения опорного значения продолжительности состояния апноэ или редкого дыхания, и
второй запоминающий компонент (153) для хранения максимального значения продолжительности с начала процесса определения в секции определения,
определяет запустить измерение, когда продолжительность становится больше, чем опорное значение в качестве первого условия, в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и
определяет запустить измерение, когда продолжительность становится выше, чем максимальное значение продолжительности в качестве второго условия, в случае невыхода за лимит времени.

8. Устройство измерения артериального давления по п.4, в котором
физиологическая информация является сигналом кардиографа;
дополнительно расположена регистрирующая секция (32) для обнаружения частоты сердечных сокращений на основании сигнала кардиографа; и
секция определения содержит
первый запоминающий компонент (151) для хранения первого опорного значения частоты сердечных сокращений, и
второй запоминающий компонент (153) для хранения второго опорного значения, имеющего амплитуду зубца Т множества сигналов, формирующих сигнал кардиографа для одного удара,
определяет запустить измерение, когда частота сердечных сокращений становится выше, чем первое опорное значение в качестве первого условия, в случае выхода за лимит времени, и начать отсчет лимита времени с окончания измерения, и
определяет запустить измерение, когда амплитуда зубца Т становится ниже, чем второе опорное значение в качестве второго условия, в случае невыхода за лимит времени.