СПОСОБ НЕИНВАЗИВНОЙ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ПАТОЛОГИИ ЛИМФАТИЧЕСКИХ И ВЕНОЗНЫХ СОСУДОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2012 года по МПК A61B5/53 

Изобретение относится к области медицины, а именно функциональной диагностике, и может быть использовано для своевременного выявления патологии лимфатических и венозных сосудов нижних конечностей.

Патология отводящей системы (лимфатических и венозных сосудов) нижних конечностей имеет значительную распространенность среди населения всей планеты. По данным статистики, хроническими заболеваниями вен нижних конечностей страдает до 20-25% населения экономически развитых стран, при этом отмечается высокая степень временной нетрудоспособности и инвалидизации [1]. Своевременное выявление и оценка характера этой патологии являются вопросами большой значимости. Среди способов функциональной диагностики сосудистой патологии наиболее широкое применение получили способы, основанные на волновом зондировании тканей с целью оценки микроциркуляции. Одним из таких способов является способ лазерной доплеровской флоуметрии [2].

Известный способ [2] основан на записи колебаний кожного кровотока с помощью лазерного доплеровского флоуметра, определении уровня микроциркуляции (количественный показатель), сосудистого тонуса, эффективности микроциркуляции, уровня нейрогенно-гуморальной регуляции микроциркуляторного русла, уровня воздействия сердечного ритма на капиллярное русло, индекса микроциркуляции (качественный показатель уровня микроциркуляции), резерва капиллярного кровотока. С помощью дыхательной или холодовой пробы в этом способе определяется адаптационный резерв кровотока. Обработка полученного сигнала основана на математическом методе амплитудно-частотного анализа. Регистрируют измерения в течение 10 минут, затем в течение 3 минут, после чего во время дыхательной или холодовой пробы и еще в течение 10 минут после нее непрерывно. На интегральном спектре выделяют физиологически значимые диапазоны, ответственные за эндотелиальный (0,0095-0,02 Гц), нейрогенный (0,02-0,06 Гц) и миогенный (0,06-0,2 Гц) механизмы регуляции. Далее производят численную оценку амплитуд колебаний в данных диапазонах и сравнивают их величину до - и после проведения функциональных проб и судят о типе микроциркуляции. Однако недостатками известного способа являются сложность интерпретации результатов, большая длительность исследования и их ограниченность, поскольку оценка микроциркуляции осуществляется лишь в ракурсе сиюминутных, а не кардинальных изменений.

Именно поэтому многие специалисты считают, что лазерная доплеровская флоуметрия не позволяет оценить прогноз. По-видимому, это связано с тем, что определяемый этим способом объемный кровоток есть отражение лишь регионарной магистральной перфузии, а не кровотока во всей конечности.

Известен способ прогноза течения хронической критической ишемии нижних конечностей [3], сущность которого состоит в том, что проводят предоперационные исследования периферической крови и дополнительно исследуют кровь из вены пораженной нижней конечности, при этом в периферической и региональной крови определяют содержание эндотелина-1 (ЭТ-1), вычисляют соотношение уровня ЭТ-1 в крови пораженной конечности к уровню ЭТ-1 периферической крови и при величине соотношения меньше 1 прогноз для сохранения конечности считают благоприятным. Способ обеспечивает высокую точность прогноза, что позволяет выбирать объем оперативных вмешательств индивидуально для каждого больного. Однако тактика, выбранная в этом способе прогнозирования исхода течения хронической ишемии, определяемая по величине регионального артериального давления (то есть больше или меньше 50 мм рт.ст.), является неточной в связи с большим числом погрешностей, связанных с влиянием самых различных факторов [4].

Известен способ лазерной доплерографии, с помощью которого можно непосредственно перед вмешательством оценить состояние микроциркуляторного русла в условиях критической ишемии и прогнозировать исход реконструктивной сосудистой операции, а при необратимых поражениях микроциркуляторного русла определить показания к первичной ампутации конечности. Однако известный способ имеет недостатки, к которым относятся высокая стоимость аппаратуры и субъективизм специалиста, осуществляющего исследование [5].

Известен способ прогнозирования [6] вероятности развития послеоперационных кардиальных осложнений и послеоперационных тромботических осложнений с использованием известного уравнения Т.Байеса, основанный на получении математической модели исхода лечения как адаптационного синдрома с учетом множества показателей, связанных с определением вероятности благополучного исхода по показателю опасности осложнений, представляющий собой отношение суммы показателей кардиальных и тромботических осложнений к величине показателя успеха операции. Однако известный способ является сложным, трудоемким и длительным, поскольку предъявляются высокие требования к программному обеспечению и точности вводимых показателей.

Известен диагностический способ [7], который позволяет в реальном масштабе времени определять объемный кровоток, протекающий по сосуду в точке измерения. Объемная скорость кровотока может быть измерена при помощи ультразвуковых или электромагнитных расходомеров. Принцип полного ультразвукового просвечивания потока, использованный фирмой "Transonic", позволяет проводить измерения независимо от размеров сосуда, что очень важно при измерениях на пульсирующих артериях. Однако этот способ недостоверный и неточный при проведении многокомпонентного анализа данных, полученных при оценке кровотока в магистральных артериях во время ревизии сосудов (до реконструктивного этапа операции), что объясняется тем, что определяемый объемный кровоток есть отражение регионарной магистральной перфузии, а не кровотока во всей конечности.

Известен способ раздельной визуализации глубоких и поверхностных лимфатических коллекторов нижних конечностей [8], наиболее близкий к заявленному и принятый в качестве прототипа. Способ реализуется в три этапа: в покое с наложенными манжетами, в покое после снятия манжет и после физической нагрузки. На первом этапе комплексно оценивают резорбтивную функцию глубоких лимфатических коллекторов нижней конечности; на втором этапе манжеты снимают, проводят комплексную оценку включения поверхностных лимфатических коллекторов в лимфоток нижней конечности; а на третьем этапе, после часовой физической нагрузки, комплексно оценивают лимфоток по глубоким и поверхностным лимфатическим коллекторам нижней конечности.

Недостатками известного способа являются недостаточно высокая информативность и, как следствие, недостаточно высокая точность диагностирования, сложность реализации способа, его длительность и дороговизна, поскольку для визуализации лимфатических сосудов используется радиофармпрепарат. Кроме того, как все известные инвазивные способы, известный способ имеет высокие риски инфицирования и аллергических реакций, а также имеет возрастную ограниченность применения (детям до 3-х лет), а также женщинам в период беременности.

Заявленное изобретение свободно от указанных недостатков.

Техническим результатом заявленного изобретения является повышение точности неинвазивной диагностики за счет повышения информативности и выявленной в процессе исследований новой зависимости формы сигнала и патологии сосудов, упрощение за счет сокращения скорости обработки результатов исследований и времени регистрации измерений, а также использования лазерной флоуметрии.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе неинвазивной дифференциальной диагностики патологии венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей, основанный на определении сосудистой недостаточности посредством неинвазивного определения типа микроциркуляции кожи нижних конечностей методом зондирующего излучения с фиксированной плотностью каждой из нижних конечностей пациента, получают аналоговый сигнал в виде кривой зависимости амплитуды и времени, по которой определяют средний показатель микроциркуляции и по совокупности преобразованных показателей кровотока с помощью Фурье-анализа судят о патологии венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей, в соответствии с заявленным изобретением зондирующее излучение осуществляют в медиальной надлодыжечной области нижних конечностей пациента, которую определяют по расстоянию 1-2 см проксимальнее верхнего края медиальной лодыжки в условиях горизонтального положения в течение 3-5 минут, после чего повторно производят зондирующее излучение в той же области в положении стоя и по различию форм медленно-волновой гармоники в диапазоне 0.01 Гц - 0.14 Гц и пульсовой гармоники в диапазоне 0.8 Гц - 1.6 Гц диагностируют патологию венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей.

Кроме того, указанный технический результат достигается тем, что по форме выявленной медленно-волновой гармоники с нарастающей амплитудой в виде наличия 2-х - 4-х пиков в диапазоне от 0.01 Гц до 0.08 Гц диагностируют расширение медиального лимфоколлектора с формированием коллатералей и выраженным замедлением лимфотока.

Кроме этого, указанный технический результат достигается тем, что по форме выявленной медленно-волновой гармоники со снижением ее амплитуды в виде наличия 2-х в диапазоне от 0.01 Гц до 0.08 Гц и непрерывному превышению над изолинией в диапазоне 0.01 Гц-1.6 Гц диагностируют гипоглазию лимфатических сосудов нижней конечности.

Помимо того, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в виде наличия 2-х выделяющихся пиков в диапазоне от от 0.01 Гц до 0.08 Гц, амплитуда которых отличается от амплитуды диапазона 0.08 Гц-0.14 Гц в два и более раза, диагностируют гипоплазию лимфатических сосудов нижней конечности.

Помимо этого, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в виде единичного пика в диапазоне 0.02 Гц-0.05 Гц или 2-х пиков в диапазоне 0.03 Гц-0.14 Гц, амплитуда которых отличается от амплитуды диапазона 0.01 Гц-0.14 Гц в 1.5 и более раза, диагностируют разветвленный тип строения лимфатических сосудов нижней конечности.

Вместе с тем, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0.01 Гц-0.14 Гц, имеющей вид прямоугольного треугольника с зубчатой гипотенузой и катетом, лежащим на линии ординат, диагностируют замедление транспорта лимфы по медиальному коллектору, не связанному с изменением его структуры.

Помимо этого, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0.01 Гц - 0.14 Гц в виде остроугольного треугольника с основанием на оси абсцисс, шириной более 0.08 Гц, диагностируют выраженное затруднение лимфотока с расширением медиального коллектора без формирования коллатералей.

Кроме этого, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0.8 Гц-1.6 Гц, амплитуда которых больше амплитуды гармоники в диапазоне 0.01 Гц-0.14 Гц, диагностируют затрудненный лимфоток в области бедра.

Кроме того, указанный технический результат достигается тем, что при выявлении слабой выраженности пульсовой гармоники или ее отсутствии в диапазоне 0.8 Гц-1.6 Гц на фоне отсутствия единичных пиков в медленно-волновой гармонике в диапазоне 0.01 Гц-0.14 Гц диагностируют изменение лимфатических сосудов преимущественно в области голени.

Помимо этого, указанный технический результат достигается тем, что по выявленной форме пульсовой гармоники и наличию единичного пика в области 0.15 Гц-0.4 Гц диагностируют гипертензию в системе большой подкожной вены.

Помимо того, указанный технический результат достигается тем, что по выявленной форме пульсовой гармоники и превышению ее амплитуды на 1/3 в расширенной ее части в диапазоне 0.8 Гц-1.6 Гц диагностируют шунтирующий кровоток на фоне нарушения функции лимфатической и/или венозной системы.

Указанный технический результат достигается в целом тем, что проводится качественная объективная оценка амплитудно-частотного спектра и в итоге мы видим форму сигнала, а не его амплитуду, которая может значительно изменяться в зависимости от внешних условий. По форме сигнала, полученного с микрососудов, оцениваем функционально состояние макрососудов, так как именно микрососуды выполняют функцию компенсации при патологии макрососудов. Помимо того, указанный технический результат достигается тем, что регистрация измерений начинается сразу, не дожидаясь адаптации кровотока в горизонтальном положении. Вместе с тем, указанный технический результат достигается тем, что исследование выполняется в единственной конкретно выбранной в результате многочисленных исследований точке, в медиальной надлодыжечной области. Также указанный технический результат достигается тем, что время измерения составляет 3 минуты.

Сущность заявленного способа поясняется приведенной на Фиг.1-10 качественной оценкой амплитудно-частотного спектра, полученного как зависимости частоты сигнала от его амплитуды при разных видах патологий, определяемых как разные формы этой зависимости при исследованиях в реальном времени.

На Фиг.1-10 спектры Фурье получены в результате разложения отраженного от кожи пациента сигнала лазерного излучения.

На Фиг.1 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в положении лежа (в клиностазе), на котором изображено нарастание амплитуды от 0.01 Гц до 0.08 Гц в виде наличия 2-х-4-х пиков, отличающихся от амплитуды диапазона 0.08 Гц-0.14 Гц в 2-х и более раз, свидетельствует о расширении медиального лимфоколлектора с формированием коллатералей и выраженным замедлением лимфотока. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижних конечностей, состоящее в нарушении (замедлении) скорости лимфотока. Выявлена обратная зависимость количества пиков и степени нарушения лимфотока: чем таких пиков меньше, тем больше степень нарушения лимфотока.

На Фиг.2 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображено уменьшение амплитуды от 0.01 Гц до 0.08 Гц в виде наличия 2-х выделяющихся пиков, отличающихся от амплитуды диапазона 0.08 Гц-0.14 Гц в 2 и более раз. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде их гипоплазии.

На Фиг.3 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображено непрерывное возвышение графика в диапазоне 0.01 Гц-1.6 Гц над изолинией. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде выраженного диффузного компонента лимфотока.

На Фиг.4 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображен единичный высокий пик в диапазоне 0.02 Гц-0.05 Гц или 2 пика в диапазоне 0.03 Гц-0.14 Гц, превышающих амплитуду диапазона 0.01 Гц-0.14 Гц в 1.5 раза и более. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде разветвленного типа строения лимфатических сосудов.

На Фиг.5 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображена гармоника с уменьшением амплитуды в диапазоне 0.01 Гц-0.14 Гц, имеющая вид прямоугольного треугольника с зубчатой гипотенузой, а также катетом, лежащим на линии ординат. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде замедления лимфотранспорта по медиальному коллектору без структурной его патологии.

На Фиг.6 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображена гармоника внутри диапазона 0.01 Гц-0.14 Гц в виде остроугольного треугольника с основанием на оси абсцисс, шириной более 0.08 Гц. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде выраженного затруднения лимфотока на фоне расширения медиального коллектора, без формирования коллатералей.

На Фиг.7 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором мощность и амплитуда гармоники диапазона 0.8 Гц-1.6 Гц больше мощности и амплитуды гармоники диапазона 0.01 Гц-0.14 Гц на фоне отсутствия единичных пиков 0.01 Гц-0.14 Гц. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде затруднения лимфотока в области бедра в результате блока на фоне отсутствия структурных перестроений лимфатических сосудов (при вторичной лимфедеме с анамнезом 6 мес. и менее).

На Фиг.8 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором отсутствует или слабо выражена гармоника в диапазоне 0.8 Гц-1.6 Гц на фоне отсутствия единичных пиков в диапазоне 0.01 Гц-0.14 Гц. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии лимфатических сосудов нижней конечности в виде структурных изменений лимфатических сосудов преимущественно в области голени.

На Фиг.9 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, на котором изображен единичный пик в области 0.15 Гц-0.4 Гц. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии в виде гипертензии в системе подкожных вен нижней конечности, является косвенным признаком наличия лимфовенозного сброса.

На Фиг.10 представлен спектр Фурье, полученный при исследовании пациента в клиностазе, в клино- и ортостазе, на котором изображено расширение первой гармоники более 0.15 Гц. Полученная информация позволяет диагностировать наличие патологии в виде нарушении оттока в системе подкожных вен.

На базе Медицинского Центра Санкт-Петербургского государственного университета проводилась апробация заявленного способа, которая показала высокую эффективность диагностирования разных форм патологии лимфатических и венозных сосудов нижних конечностей по полученным результатам многочисленных клинических испытаний (порядка 400 пациентов разных возрастных групп от 2-х лет до свыше 90).

Примеры конкретной реализации.

Пример 1.

Больная 53 лет с выраженными отеками обеих нижних конечностей, в анамнезе рецидивирующее рожистое воспаление в области нижних конечностей. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный симметричный отек обеих нижних конечностей, кожные покровы бледные, кожная складка утолщена и формируется с трудом, пульсация на артериях тыла стоп удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе иллюстрирована на Фиг.1. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии: по данным лимфосцинтиграфии имеется расширение лимфоколлектора с нарушением лимфодинамики. Паховые лимфоузлы контрастируются неотчетливо.

Пример 2.

Больная 17 лет с отеком левой нижней конечности до верхней трети бедра в течение года. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении, лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек левой нижней конечности, кожа мраморного оттенка, кожная складка утолщена и формируется с трудом, пульсация на артерии тыла стопы удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Вiopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует Фиг.2. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: гипоплазия лимфатической системы слева.

Пример 3.

Больная 6 лет. В течение 2 лет отек правой стопы и голени. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек левой нижней конечности, кожа обычного цвета, кожная складка утолщена, пульсация на артерии тыла стопы удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует фиг.3. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: вялый диффузный лимфоток, на фоне которого нечетко прослеживаются медиальные коллекторы.

Пример 4.

Больная 56 лет. Предъявляет жалобы на чувство тяжести в области нижних конечностей. В анамнезе флебэктомия. Имеются единичные телеангиоэктазии. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек левой нижней конечности, кожа обычного цвета, кожная складка не утолщена, пульсация на артерии тыла стопы удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует фиг.4. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: разветвленная сеть лимфатических коллекторов с незначительными нарушениями лимфодинамики.

Пример 5.

Больная 15 лет предъявляет жалобы на чувство тяжести в области нижних конечностей при длительной ходьбе. Нижние конечности значительно увеличены в объеме, страдает ожирением. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек обеих нижних конечностей, кожа бледного цвета, кожная складка утолщена, формируется с трудом, пульсация на артерии тыла стопы снижена. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует Фиг.5. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: замедленная лимфодинамика по медиальным коллекторам, паховые лимфоузлы контрастируются четко.

Пример 6.

Больная 14 лет с жалобами на выраженный отек левой нижней конечности, распространяющийся до нижней трети бедра. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек левой нижней конечности, кожа бледного цвета, кожная складка утолщена, формируется с трудом, пульсация на артерии тыла стопы снижена. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине, выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac МР100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует Фиг.6. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: на голени замедленный лимфоток по коллектору, на бедре коллектор не визуализируется.

Пример 7.

Больная 60 лет с жалобами на отек левой нижней конечности через 2 недели после операции Дюкена слева. Выполнена лазерная флоуметрия. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек левой нижней конечностей, кожа бледного цвета, кожная складка утолщена, формируется с трудом, пульсация на артерии тыла стопы удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе и ортостазе соответствует Фиг.7. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: выраженное замедление лимфодинамики по медиальному коллектору, блок на уровне верхней трети бедра.

Пример 8.

Больная 23 лет с жалобами на отек в области стопы и нижней трети правой голени, увеличивающийся к вечеру. В анамнезе перелом правой большеберцовой кости. На приеме больная осмотрена сначала в положении стоя, затем в положении лежа на спине. Данные объективного осмотра: безболезненный отек правой стопы и голени, кожа обычного цвета, кожная складка утолщена, пульсация на артерии тыла стопы удовлетворительная. Не меняя положения тела пациентки, т.е. лежа на спине выполнена лазерная флоуметрия. Для данного исследования использовался аппарат Biopac MP100 фирмы Transonic Systems Inc., США с оригинальным программным обеспечением, подключенный к персональному компьютеру. Для измерения использовался накожный датчик TSD140 8×17 мм. При помощи одноразового клейкого аппликатора прикреплен накожный датчик прибора. Производилась регистрация измерений в течение 3 минут. Полученную осциллограмму с указанием личных данных пациента сохраняли в памяти компьютера. Далее, не снимая датчик с аппликатором, предлагали пациенту самостоятельно принять горизонтальное положение, после чего снова продолжали регистрацию измерений в течение 3 минут и также осциллограмму сохраняли в памяти компьютера. Датчик отлепляли от кожи пациента и на экране компьютера при помощи оригинального программного обеспечения автоматически осуществляли преобразование Фурье. На экране изображен амплитудно-частотный спектр, имеющий вид трех четко различимых гармоник. Оценивали форму первой из них. Форма амплитудно-частотного спектра в клиностазе соответствует Фиг.7. Данные исследования сопоставлены с результатами лимфосцинтиграфии. По данным лимфосцинтиграфии: разветвление медиального лимфатического коллектора на голени с замедлением лимфодинамики.

Технико-экономическая эффективность заявленного изобретения состоит в повышении информативности неинвазивной диагностики патологии лимфатических и венозных сосудов, уменьшении длительности исследования и уменьшении его стоимости, а также упрощении анализа полученных результатов, что делает возможным его использование практикующим врачом любой специализации на прогнозном уровне и возможности более точной, дешевой и надежной диагностики на доклиническом этапе заболевания. К достоинствам и высокой эффективности заявляемого способа можно также отнести то, что его можно применять как прогнозную, комплексную, удобную в реализации, надежную, значительно более дешевую по сравнению с известными аналогами, экологически безопасную и скрининговую технологию, подтвержденную реальными исследованиями в реальном времени на широком возрастном диапазоне разных патологий от 2-х до более 90 лет.

Список использованной литературы

1. Савельев B.C. и др. Флебология. М.: Медицина 2001.

2. Патент РФ №2390306 «Способ регистрации микроциркуляции крови».

3. Патент РФ №2230324 «Способ прогноза течения хронической критической ишемии нижних конечностей».

4. Кошкин В.М. и др. Критическая ишемия нижних конечностей. М.: Медицина, 1997, с.95-99.

5. Покровский А, Чупин А. Журнал "Врач", 1994, №1, с.20.

6. Сигаев А.А., Швальб П.Г., Шитов И.И. Журнал "Ангиология и сосудистая хирургия", 1996, №1. С.113-118.

7. Буров Ю.А., Микульская Е.Г., Москаленко А. Н. "Методология флоуметрии", 1998, с.19-30.

8. Патент РФ 2308889 «Способ раздельной визуализации глубоких и поверхностных лимфатических коллекторов нижних конечностей» (прототип).

Изобретение относится к области медицины, а именно функциональной диагностике. Определяют сосудистую недостаточность посредством определения типа микроциркуляции кожи нижних конечностей методом зондирующего излучения с фиксированной плотностью, получения аналогового сигнала в виде кривой зависимости амплитуды и времени, по которой определяют средний показатель микроциркуляции с последующим преобразованием показателя с помощью Фурье-анализа. При этом зондирующее излучение осуществляют в медиальной надлодыжечной области нижних конечностей пациента, которую определяют по расстоянию 1-2 см проксимальнее верхнего края медиальной лодыжки в условиях горизонтального положения в течение 3-5 минут, после чего повторно производят зондирующее излучение в той же области в положении стоя. По различию форм медленно-волновой гармоники в диапазоне 0.01 Гц - 0.14 Гц и пульсовой гармоники в диапазоне 0.8 Гц - 1.6 Гц диагностируют патологию венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей. Способ повышает достоверность дифференциальной диагностики патологии лимфатических и венозных сосудов нижних конечностей, что достигается за счет анализа формы полученного сигнала. 10 з.п. ф-лы, 10 ил., 8 пр.

1. Способ неинвазивной дифференциальной диагностики патологии венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей, основанный на определении сосудистой недостаточности посредством неинвазивного определения типа микроциркуляции кожи нижних конечностей методом зондирующего излучения с фиксированной плотностью каждой из нижних конечностей пациента, получения аналогового сигнала в виде кривой зависимости амплитуды и времени, по которой определяют средний показатель микроциркуляции, и по совокупности преобразованных показателей кровотока с помощью Фурье-анализа судят о патологии венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей, отличающийся тем, что зондирующее излучение осуществляют в медиальной надлодыжечной области нижних конечностей пациента, которую определяют по расстоянию 1-2 см проксимальнее верхнего края медиальной лодыжки в условиях горизонтального положения в течение 3-5 мин, после чего повторно производят зондирующее излучение в той же области в положении стоя, и по различию форм медленно-волновой гармоники в диапазоне 0,01-0,14 Гц и пульсовой гармоники в диапазоне 0,8-1,6 Гц диагностируют патологию венозных и лимфатических сосудов нижних конечностей.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что по форме выявленной медленно-волновой гармоники с нарастающей амплитудой в виде наличия 2-4-х пиков в диапазоне от 0,01 Гц до 0,08 Гц диагностируют расширение медиального лимфоколлектора с формированием коллатералей и выраженным замедлением лимфотока.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что по форме выявленной медленно-волновой гармоники со снижением ее амплитуды в виде наличия 2-х пиков в диапазоне от 0,01 Гц до 0,08 Гц и непрерывному превышению над изолинией в диапазоне 0,01-1,6 Гц диагностируют гипоплазию лимфатических сосудов нижней конечности.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в виде наличия 2-х выделяющихся пиков в диапазоне от 0,01 Гц до 0,08 Гц, амплитуда которых отличается от амплитуды диапазона 0,08-0,14 Гц в два и более раза, диагностируют гипоплазию лимфатических сосудов нижней конечности.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в виде единичного пика в диапазоне 0,02-0,05 Гц или 2-х пиков в диапазоне 0,03-0,14 Гц, амплитуда которых отличается от амплитуды диапазона 0,01-0,14 Гц в 1,5 и более раза, диагностируют разветвленный тип строения лимфатических сосудов нижней конечности.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0,01-0,14 Гц, имеющей вид прямоугольного треугольника с зубчатой гипотенузой и катетом, лежащим на линии ординат, диагностируют замедление транспорта лимфы по медиальному коллектору, не связанному с изменением его структуры.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0,01-0,14 Гц в виде остроугольного треугольника с основанием на оси абсцисс, шириной более 0,08 Гц диагностируют выраженное затруднение лимфотока с расширением медиального коллектора без формирования коллатералей.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении медленно-волновой гармоники в диапазоне 0,8-1,6 Гц, амплитуда которых больше амплитуды гармоники в диапазоне 0,01-0,14 Гц диагностируют затрудненный лимфоток в области бедра.

9. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выявлении слабой выраженности пульсовой гармоники или ее отсутствии в диапазоне 0,8-1,6 Гц на фоне отсутствия единичных пиков в выявленной медленно-волновой гармонике в диапазоне 0,01-0,14 Гц диагностируют изменение лимфатических сосудов преимущественно в области голени.

10. Способ по п.1, отличающийся тем, что по выявленной форме пульсовой гармоники и наличию единичного пика в области 0,15-0,4 Гц диагностируют гипертензию в системе большой подкожной вены.

11. Способ по п.1, отличающийся тем, что по выявленной форме пульсовой гармоники и превышению ее амплитуды на 1/3 в расширенной ее части в диапазоне 0,8-1,6 Гц диагностируют шунтирующий кровоток на фоне нарушения функции лимфатической и/или венозной системы.