ИМПЛАНТАТ РОГОВИЦЫ И МЕТОДЫ КОРРЕКЦИИ АМЕТРОПИИ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ГЛАЗА Российский патент 2012 года по МПК A61F2/14 A61F9/07 

Предложенное изобретение относится к имплантату роговицы для введения в оптический центр роговицы человеческого глаза с целью устранения аметропий, в особенности пресбиопии при обычно нормальном зрении (эмметропии), но также и пресбиопии в сочетании с гиперметропией или миопией.

Предложенное изобретение относится далее к методу коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии, пресбиопии и гиперметропии, а также пресбиопии и миопии, а также пресбиопии и астигматизма путем вживления имплантата роговицы в оптический центр роговицы.

Оптический аппарат глаза для отображения окружающего мира состоит по существу из роговицы и расположенного за радужной оболочкой хрусталика. Этот оптический аппарат глаза имеет суммарную преломляющую силу, равную приблизительно 60 диоптриям, причем пограничная поверхность между роговицей и воздухом, то есть внешняя граница глаза, вносит основной вклад, равный 40 диоптриям. Эта преломляющая сила роговицы по существу обратно пропорциональна радиусу передней поверхности роговицы (пограничной поверхности между роговицей и воздухом). Таким образом, посредством изменения радиуса роговицы возможно изменить и преломляющую силу глаза.

В случае миопии глазное яблоко слишком длинное и преломляющей силы роговицы недостаточно для фокусировки падающих лучей света на сетчатке. Вместо этого происходит фокусировка перед сетчаткой.

В случае гиперметропии глазное яблоко слишком короткое и преломляющей силы роговицы не достаточно для правильной фокусировки падающих лучей света на сетчатке. Вместо этого происходит фокусировка за сетчаткой.

При пресбиопии речь идет о диссоциации преломляющей силы глаза в такой форме, когда для четкого видения вдаль необходима иная коррекция диоптрий, чем для четкого видения вблизи.

Известны различные возможности устранения этих аметропии. Наряду с классическими методами, устраняющими аметропию посредством очков или контактных линз, известны также и хирургические методы, при которых в роговицу человеческого глаза вводятся имплантаты, чтобы либо изменить кривизну роговицы и тем самым соответственно корригировать ее преломляющую силу, либо за счет соответствующих оптических свойств имплантата изменить оптические свойства роговицы.

Так, увеличение радиуса роговицы приводит к уменьшению преломляющей силы, посредством чего можно корригировать миопию. Для корригирования гиперметропии необходимо уменьшить радиус роговицы, то есть увеличить кривизну,

Для коррекции пресбиопии хирургическим путем необходимо придать преломляющей силе роговицы двух - или многофокусность. Это означает, что преломляющая сила роговицы формируется таким образом, чтобы падающие с различного расстояния (дальнего или близкого) лучи света в зависимости от точки их прохождения через роговицу одновременно отображались бы на сетчатке или в области центра сетчатки (макулы, места самого острого зрения). Это значит, что в макуле одновременно отображаются одна или несколько картин с дальнего расстояния и одна или несколько картин с близкого расстояния. Далее мозг выбирает желаемую картину. Чтобы этот выбор стал возможным, отображение дальнего расстояния и отображение ближнего расстояния должны иметь приблизительно одинаковую интенсивность. Это, например, используется в контактных линзах и интраокулярных линзах после экстракции катаракты.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Из WO 93/05731 известно об имплантации оптической линзы в оптический центр роговицы, размеры которого меньше размеров оптической зоны, ограниченной диаметром зрачка.

Оптический центр роговицы - это та область роговицы, вдоль которой через роговицу проходит оптическая ось глаза. Оптическая ось - это ось отображения оптической системы глаза. Оптический центр устанавливается офтальмологом путем применения методов определения. Офтальмолог может выбирать из множества различных методов. Описываемые ниже методы определения оптического центра роговицы являются лишь фрагментом множества представляемых способов действия и не претендуют на исчерпывающую полноту. Так, многие системы, в особенности эксимер-лазерные системы с активным отслеживанием движения глаз, используют в качестве оптического центра роговицы центр зрачка либо его проекцию на поверхность роговицы. Другие общепринятые методы определения нацелены на место наибольшей кривизны роговицы. Действительно, в особенности при сильной миопии между оптической осью и анатомической осью обнаруживается угол отклонения, называемый углом Каппа. Следующий метод относится к так называемым рефлексам Пуркинье. Это рефлексы передней поверхности роговицы, задней поверхности роговицы, передней поверхности хрусталика и задней поверхности хрусталика, возникающие в том случае, когда пациент фиксирует преимущественно точечный источник света. В идеальном случае эти рефлексы совпадают. Однако чаще всего этого не происходит, и тогда один из этих рефлексов избирается в качестве оптического центра. Нередко устанавливается средняя позиция из четырех рефлексов или середина между этой средней позицией и центром зрачка и т.д. В конечном итоге, офтальмолог устанавливает оптический центр роговицы исходя из своей личной оценки, индивидуального опыта и своих предпочтений. В общем и целом, результаты различных методов установления оптического центра роговицы отличаются друг от друга незначительно.

В WO 93/05731 в результате имплантации оптической линзы в оптический центр роговицы возникают зоны различной преломляющей силы, а именно, с одной стороны, в области самой оптической линзы и, с другой стороны, в прилегающей ткани роговицы благодаря и без того существующей преломляющей силе роговицы. Вследствие этого может быть создана двухфокусность или в зависимости от очертаний оптической поверхности имплантированной линзы и многофокусность. Линзы имеют толщину в направлении оптической оси глаза менее 50 микрон, чтобы не вызвать нежелательного отклонения роговицы и нарушения преломляющей силы линзы. Однако принципиально существует недостаток, состоящий в том, что из-за вновь созданных пограничных поверхностей могут возникать негативные оптические эффекты, такие как ослепление и отражение, воспринимаемые пациентом как помехи. Поэтому оптическая поверхность должна выполняться предельно полноценно, что при столь малых размерах очень сложно и дорого. Кроме того, известно, что на пограничных поверхностях имплантатов роговицы могут возникнуть биологические отложения, способные существенно нарушить функцию имплантатов как оптического элемента.

US 6589280 В1 описывает метод образования многофокусной роговицы путем имплантации по меньшей мере 50 микроскопически малых оптических линз вне оптического центра роговицы. При этом каждая линза должна иметь определенную преломляющую силу, предпочтительно от 1 до 3 диоптрий. Оптические линзы имеют толщину около 2-3 микрон и ширину, измеряемую в нормальной плоскости в направлении толщины, менее 1 мм. Линзы настолько малы, что не происходит нарушения кривизны роговицы из-за отклонения наружной поверхности роговицы. Корректировка аметропии происходит исключительно за счет различной преломляющей силы отдельных линз. Описанный метод крайне сложен, и относительно функционирования в живой ткани вновь оказываются действенными вышеизложенные соображения.

Из US 5722971 известно о вживлении тонкого дисковидного имплантата с дифракционной оптикой и выемкой по центру. Как сообщается, наружный диаметр имеет размер от 3 мм до 9 мм. Кроме того, наряду с кольцевыми имплантатами представлены также заменители кольцевых имплантатов. В этом случае кольцо заменяется несколькими отдельными имплантатами, размещаемыми по окружности вокруг центра роговицы. Благодаря «незаполнению» отдельных позиций окружности удается наряду с миопией корригировать также правильный и неправильный астигматизм. Хотя данные измерений и отсутствуют, но из представленных случаев применения явствует, что для достижения того же эффекта, что и с кольцами, они должны замещать приблизительно тот же объем, и потому, как отмечается в примерах выполнения, они должны быть значительно большего размера и иметь параметры, сопоставимые по величине с шириной зрачка или шириной радужной оболочки. Кроме того, отсутствуют точные данные по геометрии. Из представленных случаев применения следует, что речь должна идти о вытянутом эллипсоиде. Такие имплантаты не пригодны для применения в области центра роговицы.

Это также относится и к US 2004/0073303 А1. Здесь в качестве предпочтительного варианта выполнения даже представлен изогнутый вытянутый имплантат (центроид).

Таким образом, из уровня техники известно об имплантации оптических линз в качестве имплантатов роговицы в оптический центр роговицы. Эти оптические имплантаты роговицы действуют через свою собственную преломляющую силу. Они имеют оптически действенную переднюю и/или заднюю поверхность и состоят между оптически действенной передней и/или задней поверхностью из материала с определенным показателем преломления, который наряду с очертанием поверхности определяет преломляющую силу этих оптических имплантатов роговицы. Правда, известно, что у таких оптических имплантатов роговицы на пограничной поверхности с окружающей тканью, наряду с чисто оптическими погранично-поверхностными эффектами, может происходить отложение биологического материала. Это приводит, в особенности у имплантатов, вживленных в оптический центр человеческого глаза, к значительному снижению остроты зрения.

Имплантаты, размещенные вне оптического центра, хотя и менее чувствительны к вышеупомянутым отложениям, но все же не могут создать двухфокусность, не говоря уже о многофокусности, чтобы корригировать пресбиопию саму по себе или в сочетании с гиперметропией или миопией.

ИЗЛОЖЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Поэтому задача данного изобретения заключается в том, чтобы предложить такой имплантат роговицы, который был бы пригоден для введения в оптический центр человеческого глаза и мог бы быть использован для коррекции пресбиопии самой по себе и в сочетании с гиперметропией и миопией.

Согласно изобретению эта задача выполняется посредством отличительных признаков, указанных в п.1 формулы изобретения. При этом предусматривается, что эффективная толщина имплантата роговицы, измеряемая в направлении оптической оси глаза, составляет более 50 микрон, а наибольшая ширина, измеряемая в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм и имплантат роговицы не выполняет функцию отображения в отношении человеческого глаза.

Имплантат роговицы выбранного размера, с одной стороны, пригоден для размещения в оптическом центре человеческого глаза, не снижая при этом остроты зрения человеческого глаза, а с другой, пригоден для коррекции пресбиопии путем изменения кривизны роговицы вследствие отклонения наружной поверхности роговицы в ее оптическом центре. Поскольку имплантат роговицы согласно изобретению не имеет в отношении человеческого глаза функции отображения, то есть, другими словами, не оказывает никакого оптического воздействия, он прост в изготовлении. Размеры согласно изобретению позволяют осуществить имплантацию непосредственно в оптический центр глаза, не снижая при этом остроты зрения глаза. Далее, благодаря этому в окружении имплантата роговицы вследствие сложения объемов по центру можно создать асферическое очертание поверхности роговицы, которое даст возможность многофокусного отображения для коррекции пресбиопии. Это также позволяет корректировать гиперметропию. Имплантация в оптический центр роговицы означает, что имплантат с учетом конечной точности определения оптического центра и с учетом конечной точности размещения имплантата в роговице будет доставлен на место вдоль линии в роговице, которая представляет оптический центр, а следовательно, и прохождение оптической оси через роговицу.

В противоположность уровню техники происходит сознательный отказ от оптического отображения посредством имплантата. Поэтому оптическое влияние имплантата опосредовано и определяется очертанием переходной зоны в прилегающей ткани. Поскольку имплантат согласно изобретению не выполняет непосредственной оптической функции отображения, ему не требуются никакие выполненные оптические поверхности. Очертание поверхности имплантата может быть произвольным и не обусловлено оптическими закономерностями, как у имплантатов прямого оптического действия. Геометрия имплантата определяется исключительно на основании геометрических рассуждений в отношении способа замещения ткани вокруг имплантата. Из вышесказанного следует также, что имплантат согласно изобретению в соответствии с предпочтительным вариантом выполнения изобретения не обязательно должен быть прозрачным, а может быть выполнен как непрозрачный или полупрозрачный, а также в любом цвете, чтобы реализовывать свою функцию согласно изобретению. Поскольку при определенных обстоятельствах (геометрические формы) на прозрачных поверхностях (так же, как и у оптических имплантатов) возможны искажающие поверхностные эффекты, однако геометрическая форма при известных обстоятельствах проявляет хорошие свойства замещения ткани, этот побочный эффект можно устранить, убирая или снижая прозрачность. При цветном выполнении имплантата роговицы особенно благоприятным оказался черный цвет, поскольку в этом случае он не выделяется на фоне черного цвета зрачка.

В любом случае, у имплантата согласно изобретению, даже если он выполнен из прозрачного материала, доля световых лучей, проходящих сквозь имплантат после его вживления в роговицу, никак не способствует восприятию образа, то есть он не создает на сетчатке никакого воспринимаемого образа. Это получается, в частности, из-за размеров имплантата согласно изобретению, его геометрической формы, свойств его поверхности, его материала, цветового решения, оптических потерь на поверхности, граничащей с окружающей тканью, а также биологического взаимодействия с окружающей тканью. Это особенно проявляется тогда, когда имплантат уже некоторое время находится в ткани. В особенности же благодаря этому действие имплантата, в противоположность уровню техники, нечувствительно к оптическим и биологическим поверхностным эффектам.

Поскольку глаз подчиняется законам геометрической оптики, а она по существу является оптикой приосевых лучей, специалист ожидал бы, что в результате введения в оптический центр роговицы неоптического тела, которое, собственно говоря, является оптическим препятствием, острота зрения должна была бы значительно снизиться. Но неожиданно обнаруживается, что, если у тела есть соответствующие изобретению признаки, то негативные последствия оказываются неощутимыми.

В предпочтительном варианте выполнения изобретения отношение ширины к эффективной толщине имплантата согласно изобретению меньше трех и/или больше одного. Как оказалось, в этом случае можно достичь особенно хороших результатов в плане многофокусности.

Эффективная толщина менее 500 микрон или отклонение от максимальной ширины не более чем на 30% также способствуют приспособлению очертаний поверхности роговицы к требованиям многофокусного отображения.

В другом предпочтительном варианте выполнения изобретения имплантат роговицы выполняется вращательно-симметрично вокруг оси вдоль эффективной толщины, причем особо предпочтительный вариант изобретения предусматривает придание имплантатам роговицы шаровидной формы, благодаря чему особенно хорошо удается образовать асферическое очертание поверхности роговицы.

Дальнейшая задача данного изобретения состоит в предложении метода коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии самой по себе или в сочетании с гиперметропией, путем вживления имплантата роговицы в оптический центр человеческого глаза без риска нарушения функции имплантата из-за отложений в оптическом центре роговицы вокруг имплантата и без необходимости использования дорогостоящих оптических линз в качестве имплантата.

Согласно изобретению эта задача решается посредством признаков 6 или 7 формулы изобретения.

Соответственно предусматривается, что в оптический центр роговицы человеческого глаза вводятся один или несколько имплантатов роговицы, не выполняющих в отношении человеческого глаза функции отображения, имеющих каждый эффективную толщину, измеряемую в направлении оптической оси глаза, более чем 50 микрон, и максимальную ширину, измеряемую в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, так что изменяется кривизна поверхности роговицы вокруг оптического центра роговицы для достижения изменения радиуса кривизны роговицы в ее оптическом центре.

Следующая задача данного изобретения состоит в предложении метода коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии в сочетании с миопией, путем вживления имплантата роговицы в оптический центр человеческого глаза без риска нарушения функции имплантата из-за отложений в оптическом центре роговицы вокруг имплантата и без необходимости использования дорогостоящих оптических линз в качестве имплантата.

Согласно изобретению эта задача решается посредством признаков 12 или 17 формулы изобретения, в соответствии с которыми в оптический центр роговицы человеческого глаза вводятся один или несколько имплантатов роговицы, не выполняющих в отношении человеческого глаза функции отображения, имеющих каждый эффективную толщину, измеряемую в направлении оптической оси глаза, более чем 50 микрон, и максимальную ширину, измеряемую в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, так что происходит отклонение поверхности роговицы в ее оптическом центре, и при этом вне оптического центра роговицы дополнительно вводятся несколько имплантатов роговицы, предпочтительно один кольцевой имплантат роговицы, так что изменяется кривизна роговицы вне ее оптического центра.

Далее приводится детальное описание изобретения на основании примеров выполнения, из которых специалисту станут очевидными дальнейшие преимущества изобретения. При этом показывается:

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Фиг.1 - поперечный срез роговицы человеческого глаза с вживленным согласно изобретению имплантатом роговицы,

Фиг.2 - поперечный срез роговицы человеческого глаза с вживленным согласно изобретению имплантатом роговицы с обозначением по-разному действующих зон,

Фиг.3 - поперечный срез имплантата согласно изобретению,

Фиг.4 - поперечный срез альтернативного имплантата роговицы согласно изобретению,

Фиг.5a-s - дополнительные альтернативные формы поперечного среза имплантата роговицы согласно изобретению,

Фиг.6a-b - комбинация имплантата роговицы согласно изобретению с кольцевым имплантатом роговицы,

Фиг.7a-b - комбинация имплантата роговицы согласно изобретению с несколькими отдельными имплантатами роговицы,

Фиг.8a-b - комбинация имплантата роговицы согласно изобретению с несколькими отдельными имплантатами роговицы, установленными по одной оси.

ПУТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Фиг.1 показывает поперечный срез роговицы 1 человеческого глаза, имеющей радиус кривизны R, вместе с оптическим центром Z. В ткань роговицы 1 вживлен имплантат роговицы согласно изобретению 2, имеющий эффективную толщину d, измеряемую в направлении оптической оси 5 глаза, более 50 микрон и ширину b, измеряемую в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм.

Имплантат роговицы 2 не выполняет в отношении человеческого глаза функции отображения, то есть падающие лучи света не отображаются посредством оптических свойств имплантата роговицы согласно изобретению 2 на сетчатке (не отмечена) глаза. Вместо этого вживление имплантата роговицы 2 приводит к сложению объемов по центру и тем самым к асферическому очертанию поверхности 3 роговицы 1 вокруг оптического центра Z роговицы, что делает возможным многофокусное отображение.

В противоположность известным из уровня техники имплантантам роговицы и методам коррекции аметропии, согласно изобретению происходит сознательный отказ от оптического отображения посредством вживленного в оптический центр Z глаза имплантанта роговицы 2 и коррекция аметропии достигается исключительно путем изменения кривизны R роговицы 1 вокруг имплантанта роговицы.

При этом в области задней поверхности роговицы 4 происходят деформации, которые, однако, малозначительны для коррекции аметропии.

Согласно изобретению имплантант роговицы 2 может быть любой степени прозрачности, то есть может быть совершенно непрозрачным, полупрозрачным или полностью прозрачным. Ввиду того факта, что имплантат роговицы 2 не выполняет в отношении глаза функции отражения, он может быть любого цвета, предпочтительно черного, чтобы не являться помехой по отношению к черному зрачку.

Фиг.2 показывает поперечный срез роговицы 2 человеческого глаза с вживленным согласно изобретению имплантантом роговицы 2, одновременно обозначая по-разному действующие зоны роговицы 1. При этом центральная зона роговицы 7, определяющаяся размерами имплантата 2, не принимает непосредственного участия в зрении. Прилегающая периферическая зона 8 имеет асферическое очертание поверхности с вытекающим отсюда свойством многофокусного отображения. С ней граничит не измененная имплантатом роговицы 2 зона роговицы 9.

В зависимости от размеров имплантата роговицы 2 в зоне 8 может быть вызвано суммирование преломляющей силы для зрения вблизи в противовес зоне 9. Зона 9 пригодна для зрения вдаль. На периферии она ограничивается диаметром зрачка.

В примере выполнения согласно Фиг.1 и 2 было исключительно для примера представлено использование вращательно-симметрично сформированной вокруг оси эффективной толщины, а именно шаровидного имплантата роговицы 2, размеры которого, таким образом, ограничены в диаметре 1 мм. Благодаря такому шаровидному имплантату роговицы 2 можно достичь особенно хороших результатов в плане асферического очертания поверхности 3 роговицы 2 и тем самым свойств многофокусного отображения.

Однако, специалисту ясно, что имплантат роговицы согласно изобретению 2 может принимать принципиально любую форму и все же при этом решать задачу, лежащую в основе изобретения, если эффективная толщина имплантата, измеряемая в направлении оптической оси 5 глаза, будет не менее 50 микрон, а ширина, измеряемая в нормальной плоскости в направлении толщины, будет не более 1 мм.

Важно, что по причине введенного в оптический центр роговицы 1 имплантата 2 происходит значимое изменение кривизны R роговицы вокруг ее оптического центра.

Предпочтительно предусматривается, что коэффициент соотношения ширины и эффективной толщины имплантата роговицы будет не больше 3 и/или не меньше 1, чтобы обеспечить пациенту приемлемые свойства многофокусного отображения. Помимо этого предусматривается, что ширина вдоль окружности не должна отклоняться от максимальной ширины более чем на 30%.

Фиг.3 показывает поперечный срез имплантата роговицы 2 согласно изобретению с эллиптическим срезом с эффективной толщиной d и шириной b.

Фиг.4 показывает поперечный срез альтернативного имплантата роговицы согласно изобретению 2, посредством которого возможно достижение того же эффекта согласно изобретению, что и посредством показанного в Фиг.3 имплантата роговицы 2, пока сохраняется указанная минимальная эффективная толщина 50 микрон и максимальная ширина 1 мм. Специалисту сразу становится очевидным, что хотя полости, как, например, схематично показано в Фиг.4, и уменьшают по частям толщину имплантата роговицы 2 до минимальной толщины 6, но на эффективную толщину d это не влияет, и потому не оказывается никакого воздействия на достижение эффекта согласно изобретению, так что и посредством имплантата роговицы 2, как показано в Фиг.4, можно достичь изменения кривизны R роговицы 1 в оптическом центре роговицы 1, не ухудшая при этом зрения.

Фиг 5a-5s показывают, например, другие возможные срезы имплантатов роговицы согласно изобретению 2, которые, если удовлетворяют требованиям к минимально необходимой эффективной толщине и максимально дозволенной ширине, обеспечивают необходимое для многофокусного зрения асферическое очертание поверхности 3 роговицы 1.

Изобретение основывается на том обстоятельстве, что для достижения желаемого эффекта необходимо отклонение роговицы 1, то есть наружные размеры имплантата роговицы 2, а также его эластичность должны координироваться с эластичностью роговицы 1 и сжатием ткани таким образом, чтобы при этом достигались желаемые отклонения или же связанное с этим асферическое очертание поверхности 3. Этого можно добиться при помощи имплантата роговицы с эффективной толщиной более 50 микрон, причем посредством ограничения ширины размером менее 1 мм удается сдерживать относительное снижение зрительной функции, а также нарушение питания роговицы и создается возможность имплантации в оптический центр.

В качестве материала для имплантата может использоваться любое биологически совместимое вещество, например, ПММА, ХЕМА, материалы на основе акрила, синтетические материалы, металлы, полупроводники, изоляторы или другие уже известные материалы для данной области применения.

Метод создания ложа имплантата не отличается от уже известных методов. Например, ложе имплантата может быть получено посредством кератома LASIK, через изолированный роговичный карман, как например, описано в ЕР 1620049 В1, или узкий роговичный тоннель.

Имплантат роговицы согласно изобретению 2 служит, прежде всего, для устранения пресбиопии, а также пресбиопии в сочетании с гиперметропией. Но он также может быть использован в комбинации с уже известными другими имплантатами роговицы, например, в комбинации с кольцевыми имплантатами, как это показано в Фиг.6, благодаря чему можно также корригировать пресбиопию вместе с миопией.

Фиг.6а-b показывают уже известный кольцевой имплантат роговицы 10, вживленный вне оптического центра роговицы 1, а также имплантат роговицы согласно изобретению 2, вживленный в оптический центр роговицы 1 и вызвавший асферическое очертание поверхности 3. Вместо кольцевого имплантата роговицы 10 вне оптического центра роговицы 1 могут быть также введены отдельные мелкие имплантаты 11, как показано в Фиг.7а-b.

Имплантаты роговицы 2 и 10 или 11 совместно приводят к устранению пресбиопии в сочетании с миопией на основании изменения кривизны поверхности роговицы, при этом имплантаты не имеют оптического эффекта.

В Фиг.7 мелкие имплантаты 11 расположены вдоль линии 12, образующей окружность вокруг оптического центра. Если мелкие имплантаты 11 имеют разные размеры, помимо пресбиопии и миопии можно дополнительно корригировать также и астигматизм.

Если расположить имплантаты роговицы 2 и 11 таким образом, как показано в Фиг.8, так что при этом образуется преимущественная ось 13, то также становится возможной коррекция астигматизма.

На основании комплексных очертаний кривизны поверхности роговицы в Фиг.6, 7, 8 поверхность в каждом случае показывается лишь схематично, без изменения кривизны посредством имплантатов роговицы 2, 10 и 11.

В особенности отмечается возможность комбинировать элементы одних вариантов выполнения согласно изобретению с элементами других вариантов выполнения согласно изобретению, и такие комбинации представляют собой новые варианты выполнения согласно изобретению.

Имплантат роговицы для введения в оптический центр (Z) роговицы человеческого глаза с целью устранения аметропии, в особенности пресбиопии или пресбиопии в сочетании с гиперметропией или миопией. Для предложения имплантата роговицы, который пригоден для введения в оптический центр (Z) человеческого глаза и может быть использован для коррекции пресбиопии самой по себе или пресбиопии в сочетании с гиперметропией или миопией, предусматривается, что эффективная толщина (d) имплантата роговицы (2), измеряемая в направлении оптической оси (5) глаза, более 50 микрон и максимальная ширина (b), измеряемая в плоскости, перпендикулярной толщине, менее 1 мм, и при этом имплантат роговицы (2) не выполняет в отношении человеческого глаза функции отображения. Предложенный имплантат и способы его имплантации позволяют устранить аметропию без осложнений в виде снижения остроты зрения, скорректировать пресбиопию, использовать имплантат, дающий хороший косметический эффект. 5 н. и 16 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Имплантат роговицы для введения в оптический центр (Z) роговицы человеческого глаза с коррекции пресбиопии, отличающийся тем, что он выполнен в виде оптического препятствия для вращательно-симметричного замещения ткани вокруг оптического центра роговицы и при этом эффективная толщина (d) имплантата роговицы (2), измеряемая в направлении оптической оси (5) глаза, составляет более 50 микрон и менее 500 микрон и отношение максимальной ширины (b) к эффективной толщине (d) составляет приблизительно 1.

2. Имплантат роговицы по п.1, отличающийся тем, что он выполнен вращательно-симметрично вокруг оси вдоль эффективной толщины (d).

3. Имплантат роговицы по п.1, отличающийся тем, что он имеет форму шара.

4. Имплантат роговицы по п.1, отличающийся тем, что он является непрозрачным или полупрозрачным.

5. Имплантат роговицы по п.1, отличающийся тем, что он является черным.

6. Метод коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии самой по себе или в сочетании с гиперметропией путем вживления имплантата роговицы (2) в оптический центр (Z) роговицы (1) человеческого глаза, включая следующий шаг: введение не имеющего в отношении человеческого глаза функции отображения имплантата роговицы (2) с эффективной толщиной (d), измеряемой в направлении оптической оси (5) глаза, более 50 микрон и максимальной шириной (b), измеряемой в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, в оптический центр (Z) роговицы (1), для достижения изменения радиуса кривизны роговицы.

7. Метод коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии самой по себе или в сочетании с гиперметропией, путем вживления имплантата роговицы (2) в оптический центр (Z) роговицы (1) человеческого глаза, включая следующий шаг: введение нескольких, не имеющих в отношении человеческого глаза функции отображения имплантатов роговицы (2), каждый с эффективной толщиной (d), измеряемой в направлении оптической оси (5) глаза, более 50 микрон и максимальной шириной (b), измеряемой в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, в оптический центр (Z) роговицы (1), так что поверхность роговицы (1) для достижения изменения радиуса кривизны роговицы.

8. Метод по одному из пп.6 или 7, отличающийся тем, что отношение ширины (b) к эффективной толщине (d) меньше трех и/или больше одного.

9. Метод по одному из пп.6 или 7, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2) имеет форму шара.

10. Метод по одному из пп.6 или 7, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2) выполнен непрозрачным или полупрозрачным.

11. Метод по одному из пп.6 или 7, отличающийся тем, что имплантат выполнен в черном цвете.

12. Метод коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии и миопии, путем вживления имплантата роговицы (2) в оптический центр (Z) роговицы (1) человеческого глаза, включая следующие шаги: введение одного или нескольких, не имеющих в отношении человеческого глаза функции отображения имплантатов роговицы (2), с эффективной толщиной (d), измеряемой в направлении оптической оси (5) глаза, более 50 микрон и максимальной шириной (b), измеряемой в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, в оптический центр (Z) роговицы (1), для достижения изменения радиуса кривизны роговицы, введение кольцевого имплантата роговицы (10) вне оптического центра (Z) роговицы (1), так что изменяется кривизна роговицы (1) вне оптического центра (Z).

13. Метод по п.12, отличающийся тем, что отношение ширины (b) к эффективной толщине (d) имплантата роговицы (2), введенного в оптический центр (Z) роговицы (1), меньше трех и/или больше одного.

14. Метод по п.12, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2), введенный в оптический центр (Z) роговицы (1), имеет форму шара.

15. Метод по п.12, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2), введенный в оптический центр (Z) роговицы (1), выполнен непрозрачным или полупрозрачным.

16. Метод по п.12, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2), введенный в оптический центр (Z) роговицы (1), является черным.

17. Метод коррекции аметропии человеческого глаза, в особенности коррекции пресбиопии и миопии, путем вживления имплантата роговицы (2) в оптический центр (Z) роговицы (1) человеческого глаза, включая следующие шаги: введение одного или нескольких, не имеющих в отношении человеческого глаза функции отображения имплантатов роговицы (2) с эффективной толщиной (d), измеряемой в направлении оптической оси (5) глаза, более 50 микрон и максимальной шириной (b), измеряемой в плоскости, направленной перпендикулярно толщине, менее 1 мм, в оптический центр (Z) роговицы (1), для достижения изменения радиуса кривизны роговицы; введение нескольких имплантатов роговицы (11), изменяющих кривизну (R) роговицы (1), вне оптического центра (Z) роговицы (1).

18. Метод по п.17, отличающийся тем, что отношение ширины (b) к эффективной толщине (d) имплантата роговицы (2), введенного в оптический центр (Z) роговицы (1), меньше трех и/или больше одного.

19. Метод по п.17, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2), введенный в оптический центр (Z) роговицы (1), имеет форму шара.

20. Метод по п.17, отличающийся тем, что имплантат роговицы (2), введенный в оптический центр (Z) роговицы (1), выполнен непрозрачным или полупрозрачным.

21. Метод по одному из пп.17-23, отличающийся тем, что имплантат является черным.