СПОСОБ УСКОРЕННОГО ЧАСТИЧНОГО ОБЛУЧЕНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У БОЛЬНЫХ РАННИМИ СТАДИЯМИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ПОСЛЕ ОРГАНОСОХРАНЯЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ Российский патент 2012 года по МПК A61N5/10 

Изобретение относится к медицине, к онкологии, в частности к способам органосохраняющего лечения больных ранними стадиями рака молочной железы.

Рак молочной железы (РМЖ) - самое распространенное злокачественное новообразование у женщин, при этом ранние (I-II) стадии составляют более 60% случаев (Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2008 г., // «Вестник РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН», 2010, №2, том 21, прил. 1, с.13).

Органосохраняющие операции, дополняемые лучевой терапией (ЛТ), являются адекватной альтернативой мастэктомии у больных ранними стадиями РМЖ. Применение ЛТ у больных ранними стадиями РМЖ после органосохраняющих операций достоверно снижает частоту локальных рецидивов на 18-20% (Fisher B, Anderson S, Bryant J. et al. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer, N. Engl. J. Med., 2002; 347: 1233-1241).

Известен способ ускоренного частичного облучения молочной железы у больных ранними стадиями РМЖ после органосохраняющих операций путем проведения внутритканевой брахитерапии, при котором проводят 7 фракций облучения, разовой очаговой дозой (РОД) - 5,2 Гр, суммарной очаговой дозой (СОД) - 36,4 Гр (Polgar C, Fodor J, Major T. Breast-conserving treatment with partial or whole breast irradiation for low-risk invasive breast carcinoma - 5-year results of a randomized trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys., 2007; 69: 694-702; Polgar C, Major Т., Fodor J. Accelerated partialbreast irradiation using high-dose-rate interstitial brachytherapy: 12-year update of a prospective clinical study Radiother Oncol 2010 Mar 94(3): 274-279).

Недостатками способа являются: инвазивность, возможность развития инфекционных и послеоперационных осложнений.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ ускоренного частичного облучения молочной железы у больных ранними стадиями РМЖ после органосохраняющих операций с применением конформной лучевой терапии (3D CRT) 2 раза в сутки с интервалом между фракциями облучения 6 часов, РОД - 3,85 Гр, СОД - 38,5 Гр в течение 5 дней. Критериями включения в исследование были: средний возраст пациентов 61 год, размер опухоли, не превышающий 2 см, вовлечение в процесс не более 4 лимфатических узлов.

Частота локальных рецидивов в течение первых 2 лет после окончания лечения составила 4%.

Недостатками прототипа являются: развитие фиброза тканей молочной железы, телеангиэктазий и жировых некрозов после 3 месяцев по окончании лучевой терапии. (Vicini F, Arthur D, Polgar С. et al. Defining the efficacy of accelerated partial breast irradiation: the importance of proper patient selection, adequate quality assurance and common sense. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003; 57: 1210-1213. Briggite V. Offersen, Overgaard M, Kroman N. APBI as part of breast-conserving therapy of early breast carcinoma: A systematic review. Radiation and Oncology, 2009, 90, p.1-13).

Задачей настоящего изобретения является создание нового эффективного способа ускоренного частичного облучения молочной железы у больных ранними стадиями РМЖ после органосохраняющих операций с применением 3D CRT, обеспечивающего возможность адекватного облучения ложа удаленной опухоли с минимальным повреждением окружающих здоровых тканей, предотвращение развития локальных рецидивов, достижение отличного/хорошего косметического эффекта.

Поставленная задача решается тем, что предложен новый способ ускоренного частичного облучения молочной железы после органосохраняющих операций у больных ранними стадиями РМЖ путем проведения 3D CRT на ложе удаленной опухоли, включая 2 см окружающих здоровых тканей, РОД 2,5 Гр, 2 раза в день с интервалом между фракциями облучения 6 часов, СОД 40 Гр.

Лечение по заявляемому способу осуществляют следующим образом: через 4-8 недель после органосохраняющих операций проводят 3D CRT на ложе удаленной опухоли, включая 2 см окружающих здоровых тканей, РОД 2,5 Гр, 2 раза в день с интервалом между фракциями 6 часов, суточной дозой 5 Гр. Облучение проводят в течение 8 дней, СОД 40 Гр (56 и Гр).

Заявляемый способ иллюстрируется следующими примерами:

Пример 1

Больная Ж., 65 лет, № и/болезни 09/15022.

Клинический диагноз: рак правой молочной железы T1N0M0.

Гистологический диагноз: опухоль размерами 1,3×1 см имеет строение инфильтративного протокового рака II степени злокачественности без признаков сосудистой инвазии, в лимфатических узлах - липоматоз.

Проведен курс ускоренного частичного облучения молочной железы на ускорителе PRIMUS с использованием 2 фотонных полей энергией 6 МэВ и 1 электронного поля энергией 9МэВ, РОД 2,5 Гр, 2 раза в день с интервалом между фракциями 6 часов, СОД 40 Гр.

После облучения отмечена реакция кожи в виде эритемы I степени выраженности. Полное обследование проведено через 4 и 10 месяцев после окончания облучения. Рецидивов и метастазов опухоли не выявлено. Кожа молочной железы в зоне облучения обычного цвета, ткани молочной железы без признаков фиброза.

Пример 2

Больная Л., 60 лет, № и/болезни 09/10065.

Клинический диагноз: рак левой молочной железы T1N0M0.

Гистологический диагноз: опухоль размерами 1,4×1,6×1,5 см имеет строение инфильтративного протокового рака I степени злокачественности без признаков сосудистой инвазии, в лимфатических узлах - картина липоматоза.

Проведен курс ускоренного частичного облучения молочной железы на ускорителе PRIMUS с использованием 2 фотонных полей энергией 6 МэВ и 1 электронного поля энергией 9МэВ, РОД 2,5 Гр, 2 раза в день с интервалом между фракциями 6 часов, СОД 40 Гр.

После облучения имелась реакция кожи молочной железы в зоне облучения - эритема I степени выраженности.

Полное обследование больной проведено через 3 мес, 9 мес и 15 мес. Рецидивов и метастазов опухоли не обнаружено. Кожа молочной железы в зоне облучения обычного цвета, ткани молочной железы без признаков фиброза.

Лечение по заявляемому способу проведено 32 больным ранними стадиями РМЖ, средний возраст которых составил 59 лет, размеры опухоли не превышали 2,5 см, метастазы в регионарных лимфатических узлах отсутствовали, гистологический диагноз - недольковый рак. Рецидивы и метастазы опухоли за период наблюдения не наблюдались. У больных имелись кожные реакции в виде эритемы I степени выраженности.

Технический результат

Заявляемый способ ускоренного частичного облучения молочной железы у больных ранними стадиями РМЖ после органосохраняющих операций позволяет обеспечить адекватное облучение ложа удаленной опухоли с минимальным повреждением окружающих здоровых тканей, предотвратить возникновение рецидивов, снизить риск развития ранних и поздних лучевых повреждений, достичь отличного/хорошего косметического эффекта.

Изобретение относится к медицине, онкологии, в частности к способам органосохраняющего лечения больных ранними стадиями рака молочной железы. Проводят 3D конформную лучевую терапию (CRT) на ложе удаленной опухоли, включая 2 см окружающих здоровых тканей, РОД - 2,5 Гр 2 раза в день с интервалом между фракциями 6 часов, до СОД - 40 Гр. Облучение проводят в течение 8 дней. Способ обеспечивает адекватное облучение ложа удаленной опухоли с минимальным повреждением окружающих здоровых тканей, предотвращение рецидивов, снижение риска развития лучевых повреждений, отличный/хороший косметический эффект. 2 пр.

Способ ускоренного частичного облучения молочной железы больных ранними стадиями рака молочной железы после органосохраняющих операций путем проведения 3D CRT на ложе удаленной опухоли 2 раза в день с интервалом между фракциями 6 ч, отличающийся тем, что РОД составляет 2,5 Гр, СОД - 40 Гр, облучение проводят в течение 8 дней.