ЭНДОСКОПИЧЕСКИЙ ЗОНД Российский патент 2012 года по МПК A61B17/94 A61M25/01 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к эндоскопическим хирургическим инструментам, и может быть использовано для создания операционного поля в виде прозрачной газовой полости внутри скелетной мышцы, густой гнойной массы и в других мягких тканях.

Известна интра-система катетера аортального баллона, включающая гибкий полый катетер длиной около 1 метра с размещенной внутри него внутренней трубкой, дистальный конец которой соединен с помощью разъема с надувным баллоном, а проксимальный конец имеет разъем для соединения с внешней газовой трубкой и насосом. Катетер вводится внутрь a.femoral и устанавливается точно ниже или дистальнее левее от подключичной артерии пациентам с параличом левого отдела сердца для синхронной контрапульсации в такт с сердечным ритмом (US Patent 6238382).

Недостатком известного устройства является область применения, исключающая возможность ввода в полость наконечника эндоскопических инструментов и проведение хирургических манипуляций в виде разрезов в глубине мягких тканей.

Известно устройство внутрисосудистого прибора, содержащее катетер в виде гибкой полой трубки, надувной баллон, размещенный на конце катетера, излучатель (пластинка с радиофармацевтическим бета-излучателем, работающим в диапазоне длины волн 400 и 600 нанометров) и детектор излучения, размещенные внутри надувного баллона, газовую трубку, размещенную внутри катетера и соединяющую надувной баллон через разъем с внешней газовой трубкой и насосом. Причем надувной баллон выполнен в форме цилиндра с торцевыми частями конической формы в собранном виде, принимающим эллипсоидную форму при его накачивании газом (US Patent 7359747).

Недостатком известного устройства является узость области применения, ограниченная диагностическими исследованиями и исключающая введение внутрь надувного баллона эндоскопических инструментов и проведение таких хирургических манипуляций, как разрезы в глубине мягких тканей, из-за его герметичности, невозможности визуализации окружающих тканей изнутри наконечника в видимом и инфракрасном спектрах излучения.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому эндоскопическому зонду является выбранный в качестве прототипа эндоскопический инструмент, содержащий рабочую часть, гибкий полимерный катетер и ручку управления, имеющую подвижную часть с фиксатором, в котором рабочая часть выполнена в виде металлической спирали, имеющей возможность изгиба и приобретения в рабочем положении каплеобразной формы с различными радиусами кривизны, а фиксатор гибкой направляющей выполнен в виде муфты термической запрессовки, при этом между полимерной оболочкой и металлической спиралью расположена металлизированная леска, один конец которой фиксируют на неподвижной части ручки управления, а другой конец проведен внутри спирали, выведен и фиксирован на подвижной части ручки управления (RU №2317791).

Недостатком известного устройства является низкая безопасность и эффективность при эндоскопических операциях в глубоких слоях мягких тканей, поскольку устройство не обеспечивает визуализацию тканей, окружающих наконечник зонда, что исключает проведение эндоскопических хирургических манипуляций в виде разрезов окружающих тканей.

Все перечисленное приводит к невозможности проведения эффективных, безопасных и высокоточных эндоскопических хирургических манипуляций в глубине мягких тканей, в частности в паранефральной клетчатке поясничной области, а также внутри свищевого хода при панкреонекрозе или остеомиелите.

Задачей изобретения является повышение точности и эффективности эндоскопических хирургических манипуляций в глубине мягких тканей.

Решение задачи достигается за счет того, что в эндоскопическом зонде, содержащем гибкий полый катетер, элемент изменяемой конфигурации, размещенный на одном конце катетера, ручку управления с подвижной и неподвижной частями на другом конце, фиксатор относительного положения частей ручки управления, металлизированную леску, пропущенную внутри гибкого полого катетера и элемента изменяемой конфигурации, детектор и источник излучения, расположенные внутри элемента изменяемой конфигурации, элемент изменяемой конфигурации имеет форму усеченного с полюсов полого упругого вытянутого сфероида с меридиональными разрезами, выполнен из материала, прозрачного для лучей в видимом и инфракрасном диапазонах спектра излучения, один усеченный полюс сфероида полый и имеет кольцо крепления к торцовому концу гибкого полого катетера, противоположный полюс закрыт наглухо коническим наконечником, к центру основания которого крепится конец лески, пропущенной внутри сфероида, гибкого полого катетера и закрепленной другим концом на подвижной части ручки управления.

Выполнение элемента изменяемой конфигурации в виде полого упругого вытянутого сфероида, усеченного с полюсов и имеющего меридиональные разрезы, обеспечивает, с одной стороны, сохранение в исходном состоянии исходного диаметра сфероида и его проникающую способность вглубь мягких тканей, происходящее за счет отсутствия свободного хода металлизированной лески в исходном состоянии подвижной части ручки управления и наличия конического наконечника, а с другой стороны, обеспечивает в рабочем состоянии увеличение его диаметра, величины объема внутренней полости и раскрытие закрытых щелей, происходящее при натягивании лески за счет сближения усеченных полюсов сфероида друг с другом. При этом перемещением подвижной части ручки управления и металлизированной лески, которая своими концами связывает элементы зонда, обеспечивается движение конического наконечника с глухим усеченным полюсом сфероида в сторону противоположного полюса сфероида, а кольцом крепления полого усеченного конуса сфероида с торцевым концом гибкого полого катетера обеспечивается прочное закрепление элемента изменяемой конфигурации на конце гибкого полого катетера.

В рабочем положении зонда обеспечивается эффективное введение хирургических инструментов в полость элемента изменяемой конфигурации и свободное размещение их в нем, свободный обзор тканей, окружающих наконечник со всех сторон, отсутствие тени от лучей источника излучения. А укорочение длины сфероида обеспечивает создание в его внутренней полости продольных открытых секторов на месте меридиональных разрезов. Наличие открытых секторов (раскрываемых щелей) в стенке наконечника обеспечивает необходимый доступ к выбранному операционному полю для выполнения хирургических манипуляций. Поскольку материал сфероида прозрачен для видимого и инфракрасного спектров излучения, в глубине мягких тканей может возникнуть трудность визуального обнаружения открытых секторов (щелей). Для выявления щелей края меридиональных разрезов конического наконечника имеют контрастную цветовую окраску.

Выполнением меридиональных разрезов наконечника продольно идущими от кольца крепления сфероида до основания конического наконечника со скругленными краями обеспечивается высокая безопасность раскрытия наконечника, его поворотов вокруг продольной оси и перемещений внутри тканей в процессе хирургических манипуляций, исключая кровотечения и повреждения тканей в виде царапаний и разрезов.

Количество меридиональных разрезов зонда, ограниченное сохранением прочности конструкции в рабочем и исходном состояниях, обеспечивает работоспособность зонда, эффективность и точность его введения вглубь мягких тканей, а также эффективность проведения эндоскопических хирургических манипуляций при многократных введениях.

За счет изготовления элемента изменяемой конфигурации прозрачным для видимого и инфракрасного спектров излучения обеспечивается высокая эффективность и безопасность визуализации окружающих тканей изнутри наконечника, поскольку позволяет применять осветитель с излучением в видимом спектре излучения и видеосистемы с чувствительностью в видимом и инфракрасном спектрах излучения, что повышает качество визуализации окружающих тканей, поскольку позволяет обнаруживать «горячие», то есть воспаленные места.

Наличием упругих свойств у стенок сфероида обеспечивается, с одной стороны, жесткость сфероида, необходимая в исходном состоянии для сохранения его формы и эффективного введения вглубь тканей при воздействии на него тканей, к которым подведен зонд, а с другой стороны, эффективное раскрытие сфероида, происходящее при насильственном укорочении его длины, а затем возврат формы сфероида в исходное состояние при ослаблении натяжения металлизированной лески, что необходимо для безопасного удаления зонда после завершения хирургических эндоскопических манипуляций. Это обеспечивает дополнительную безопасность при проведении операций, т.к. в случае повреждения металлизированной лески во время операции зонд самостоятельно вернется в исходное положение, обеспечивая тем самым возможность его извлечения.

При проведении оперативного эндоскопического вмешательства дополнительное снижение риска травмирования тканей острием конического наконечника можно обеспечить при выполнении его конструкции в виде усеченного конического тела.

Вместе с тем вариантом исполнения заявленного зонда необходимо считать конструкцию зонда, выполненную не только с использованием сфероида, а также с использованием в качестве элемента изменяемой конфигурации тел вращения и прямых призм с нанесенными на боковых поверхностях разрезами, на торцах (основаниях) которых могут быть размещены наконечник и кольцо крепления к гибкому катетеру.

Сущность изобретения иллюстрируют следующие фигуры: Фиг.1 - эндоскопический зонд в исходном состоянии; Фиг.2 - эндоскопический зонд в рабочем состоянии.

Заявленный эндоскопический зонд состоит из элемента изменяемой конфигурации 1, гибкого полого катетера 2, ручки управления 3 с подвижной 4 и неподвижной 5 частями, фиксатора 6 относительного положения частей ручки управления, металлизированной лески 7, детектора и источника видимого и (или) инфракрасного излучения 8. Элемент изменяемой конфигурации 1 состоит из упругого вытянутого сфероида 9, усеченного с полюсов и имеющего меридиональные разрезы 10, кольца крепления 11, размещенного на полом полюсе сфероида 9 к кольцевому полому торцу гибкого катетера 2, конического наконечника 12, наглухо закрывающего собой противоположный усеченный полюс сфероида, с закрепленным в центре основания наконечника концом металлизированной лески 7, пропущенной внутри гибкой полости сфероида 1 и полого катетера 2 и закрепленной противоположным концом на подвижной части 4 ручки управления 3, причем меридиональные разрезы 10 проходят от кольца крепления 11 сфероида 9 до основания конического наконечника 12 и в рабочем положении образуют открытые сектора 14, а детектор и источник видимого и (или) инфракрасного излучения 8 своими выходами 15 подключены соответственно к монитору (или записывающему устройству) и источнику питания, которые на схеме не отражены.

Устройство используется следующим образом.

В исходном состоянии (Фиг.1) подвижная часть 4 ручки управления 3 эндоскопического зонда находится в крайнем от свободного конца ручки управления положении, фиксатор 6 находится в свободном положении, обеспечивая возможность перемещения подвижной части 4. Элемент изменяемой конфигурации 1 и металлизированная леска 7 также находятся в не напряженном состоянии.

Во время эндоскопической хирургической операции в глубине мягких тканей, например в поясничной области, проводимой, в частности, в связи с необходимостью вскрытия абсцесса паранефральной клетчатки и части коркового слоя почки, к месту поражения под ультразвуковой визуализацией подводится конец троакара, которым для этого прокалываются послойно все ткани, начиная с кожи. Через пункционное отверстие и установленный троакар вводится эндоскопический зонд (в исходном состоянии) и проталкивается до конца троакара, а именно - до упора его в ткани, после чего оставляют эндоскопический зонд 1 неподвижным, а троакар вытягивают наружу на расстояние, чуть более длины элемента изменяемой конфигурации 1. Упругие свойства сфероида 9 позволяют сдерживать давление мягких тканей, не давая схлопнуться полости внутри сфероида 9. Далее прикладывают усилие, необходимое для смещения подвижной части 4 в сторону свободного конца неподвижной части 5 ручки управления 3, вытягивают металлизированную леску 7, увлекающую за собой конический наконечник 12. Этим самым обеспечивается укорочение элемента изменяемой конфигурации 1. При этом его боковые поверхности деформируются наружу, а вдоль меридиональных разрезов 10 образуются открытые сектора 14 (Фиг.2), через которые обеспечивается доступ хирургических инструментов к месту проведения хирургических эндоскопических манипуляций (разрезов). Причем деформация элемента изменяемой конфигурации 1 производится под контролем УЗИ, а удержание его формы обеспечивается фиксатором 6, стабилизирующим относительное положение частей (4 и 5) ручки управления 3. Полость сфероида 9 заполняется воздухом через катетер 2, предназначенный для введения хирургических инструментов и воздуха.

Затем при помощи источника и детектора излучения 8, например осветителя и видеокамеры, производят осмотр окружающих тканей в видимом и(или) инфракрасном спектрах излучения, выбирают точно с их помощью нужное место для оперативного доступа, добиваются за счет возвратно-поступательных и круговых перемещений зонда оптимального расположения открытых секторов 14, осветителя и видеокамеры 8 внутри образованной полости. Далее производят хирургические эндоскопические манипуляции, в частности разрезы тканей в выбранном месте вплоть до вскрытия полости абсцесса, выпускают из полости гной, промывают гнойную полость и полость наконечника под видеонаблюдением раствором антисептика до «чистой воды».

При этом в процессе операции при необходимости многократно поворачивают эндоскопический зонд вокруг продольной оси с целью обеспечения оптимального положения открытых секторов 14, образованных меридиональными разрезами 10 в рабочем положении эндоскопического зонда. Кроме этого в процессе операции при необходимости многократно останавливают раневое кровотечение, промывают операционное поле и удаляют хирургический «мусор».

В завершение операции проводят ревизию качества проведенных хирургических эндоскопических манипуляций, промывания полости от гноя, удаляют хирургические инструменты из полости, ослабляют фиксатор 6 и плавно переводят подвижную часть 4 ручки управления 3 в крайнее левое положение, тем самым уменьшают полость элемента изменяемой конфигурации 1 под контролем УЗИ до принятия им исходного состояния, после чего извлекают эндоскопический зонд через троакар. Затем через троакар вставляют в полость бывшего гнойника трубчатую дренажную систему для последующего оттока гноя и повторного промывания полости растворами антисептических средств, после чего удаляют троакар и накладывают повязку.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к эндоскопическим хирургическим инструментам, и может быть использовано для создания в мягких тканях операционного поля в виде прозрачной газовой полости. Эндоскопический зонд состоит из элемента изменяемой конфигурации, катетера, ручки управления с подвижной и неподвижной частями и фиксатора относительного положения частей ручки управления. Внутри элемента изменяемой конфигурации расположены детектор и источник излучения. Внутри катетера и элемента изменяемой конфигурации пропущена металлизированная леска. При этом элемент изменяемой конфигурации выполнен в виде полого упругого вытянутого сфероида из прозрачного для видимого и инфракрасного спектров излучения материала или в форме полого тела вращения, или в виде полой призмы с основаниями в виде n-угольников. Сфероид имеет усеченные полюса и меридиональные разрезы. Один из полюсов сфероида полый и прикреплен кольцом крепления к торцу гибкого катетера. Противоположный полюс наглухо закрыт наконечником в виде усеченного конического тела. Меридиональные разрезы проходят от кольца крепления до основания наконечника. Края разрезов выполнены скругленными с контрастной цветовой окраской. Один из концов лески крепится к центру основания наконечника, а другой пропущен внутри гибкого полого катетера и закреплен на подвижной части ручки управления. Применение данного изобретения позволит повысить точность и эффективность эндоскопических хирургических манипуляций в глубине мягких тканей. 5 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Эндоскопический зонд, содержащий гибкий полый катетер, элемент изменяемой конфигурации, размещенный на одном конце катетера, ручку управления с подвижной и неподвижной частями на другом конце, фиксатор относительного положения частей ручки управления, металлизированную леску, пропущенную внутри гибкого полого катетера и элемента изменяемой конфигурации, детектор и источник излучения, расположенные внутри элемента изменяемой конфигурации, отличающийся тем, что элемент изменяемой конфигурации имеет форму усеченного с полюсов полого упругого вытянутого сфероида с меридиональными разрезами, выполненного из материала, прозрачного для лучей в видимом и инфракрасном диапазонах спектра излучения, один усеченный полюс сфероида полый и имеет кольцо крепления к торцевому концу гибкого катетера, противоположный полюс закрыт наглухо коническим наконечником, к центру основания которого крепится конец лески, пропущенной внутри гибкого полого катетера и закрепленной другим концом на подвижной части ручки управления.

2. Эндоскопический зонд по п.1, отличающийся тем, что меридиональные разрезы сфероида проходят от кольца крепления сфероида до основания наконечника, а края разрезов выполнены скругленными с контрастной цветовой окраской.

3. Эндоскопический зонд по п.1, отличающийся тем, что элемент изменяемой конфигурации выполнен в форме полого тела вращения, имеющего разрезы на боковой поверхности, а на торцах размещены наконечник и кольцо крепления к гибкому катетеру.

4. Эндоскопический зонд по п.1, отличающийся тем, что элемент изменяемой конфигурации выполнен в виде полой призмы с основаниями в виде n-угольников, имеющей разрезы на боковых гранях или ребрах, на одном из оснований призмы размещен наконечник, а на другом кольцо крепления к гибкому катетеру.

5. Эндоскопический зонд по п.1, отличающийся тем, что наконечник элемента изменяемой конфигурации выполнен в виде усеченного конического тела, в центре основания которого запрессован конец металлизированной лески.

6. Эндоскопический зонд по п.1, отличающийся тем, что количество меридиональных разрезов зонда ограничивается сохранением прочности конструкции в рабочем и исходном состояниях.