ПРОКАЛЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Российский патент 2012 года по МПК A61B5/151 

Прокалывающее устройство взятия крови для медицинского анализа, включающее основной корпус (базовый корпус), по крайней мере, одну иглу, встроенную в корпус и имеющую возможность выдвигаться наружу своим наконечником, а также снабженную держателем иглы, который, по крайней мере, частично сопровождает выдвижение иглы, а также элемент ручного воздействия для осуществления перемещения иглы вместе с держателем иглы по отношению к основному корпусу при том, что пластичный пружинный элемент с возможностью перемещения или шарнирного поворота, предназначенный для создания предварительного натяжения под действием элемента ручного воздействия, который соединен с криволинейной секцией управления, которая имеет возможность перемещения или шарнирного поворота относительно основного корпуса, выполнен в виде единого узла внутри основного корпуса, при том, что держатель иглы соединен с криволинейной секцией управления и имеет возможность автоматического возвратно-поступательного перемещения под действием давления, создаваемого пластичным пружинным элементом, двигаясь вдоль перемещающейся или шарнирно поворачивающейся криволинейной секции управления.

Известны прокалывающие устройства различных видов. Например, публикация DE 19617000 С1 раскрывает устройство, включающее иглу, предназначенную для взятия крови и которая выполнена в виде полой иглы или иглы с продольной или продольно-кольцевой канавкой и заостренной режущей кромкой. Такие устройства обычно не предназначены для одноразового использования. Система взятия крови, включающая приемник крови в виде цилиндра с поршнем и головкой цилиндра для иглы с держателем иглы, который может быть навинчен на наружную резьбу приемника крови в виде цилиндра, известна из публикации DE 4443276 А1. Такая система взятия крови предназначена для быстрого повторного использования, позволяя, при этом, повторное использование при отсутствии микробов. Соответственно, такие системы разрабатывают при условии их повышенной стоимости и сохранения, тем не менее, риска заражения.

Публикация DE 29718679 раскрывает ланцет для взятия крови с возможностью выдвижения наконечника иглы в области его периферийного окончания. Игла имеет окончание с наконечником, которые выдвигают из осевого конца основного корпуса (базового корпуса) и которые заключены в устройстве трубчатой формы или соединительной области установочной головки иглы.

Установочная головка и основной корпус (базовый корпус) выполнены заодно. Осевое давление оказывают на этот основной корпус (базовый корпус) с помощью устройства (не показано) с целью обеспечить проникновение иглы в тело пациента на определенную глубину. Область окончания иглы затем вручную извлекают из тела пациента. Такие устройства обычно не позволяют проводить безболезненную операцию вскрытия ткани, поскольку использование устройства надавливания позволяет лишь введение, но не извлечение иглы.

Соответственно, техническим результатом настоящего изобретения является разработка прокалывающего устройства взятия крови для медицинских анализов, предназначенного для разового использования, позволяющего почти безболезненную операцию прокалывания, которое будет недорогим и которое пациент сможет использовать даже самостоятельно.

Указанный технический результат достигают использованием прокалывающего устройства взятия крови для медицинского анализа, включающего основной корпус (базовый корпус), по крайней мере, одну иглу, встроенную в корпус и имеющую возможность выдвигаться наружу своим наконечником, а также снабженную держателем иглы, который, по крайней мере, частично сопровождает выдвижение иглы, а также элемент ручного воздействия для осуществления перемещения иглы вместе с держателем иглы по отношению к основному корпусу, при том, что пластичный пружинный элемент с возможностью перемещения или шарнирного поворота, предназначенный для создания предварительного натяжения под действием элемента ручного воздействия, который соединен с криволинейной секцией управления, которая имеет возможность перемещения или шарнирного поворота относительно основного корпуса, выполнен в виде единого узла внутри основного корпуса, при том, что держатель иглы соединен с криволинейной секцией управления и имеет возможность автоматического возвратно-поступательного перемещения под действием давления, создаваемого пластичным пружинным элементом, двигаясь вдоль перемещающейся или шарнирно поворачивающейся криволинейной секции управления.

Кроме этого технический результат достигают за счет следующих возможных исполнений.

Узел (2; 22) снабжают поджимающим криволинейным участком (5; 25), выполненным под углом (5а; 25а) к направлению возвратно-поступательного перемещения (18-20; 38-40) держателя иглы (8; 28) и соединенным с пластичным пружинным элементом (4; 24) дугообразной формы, который может изменяться по отношению своего курса во время движения (18) узла (2; 22) относительно основного корпуса (1; 21), скользя вдоль выступа (14; 34), выполненного на основном корпусе (1; 21) или вдоль элемента, выполненного в виде канавки.

Перемещения (18-20) выходящего наружу держателя (8) иглы и узла (1) имеют одинаковое направление.

Перемещения (18-20) выходящего наружу держателя (8) иглы и узла (1) имеют взаимно перпендикулярные направления или под углом друг к другу.

Выступ (14; 34) имеет в основном треугольное поперечное сечение.

Поджимающий криволинейный участок (5; 25) имеет свободный конец (5b; 25b), который после проскальзывания вдоль выступа (14; 34) может быть автоматически возвращен в свое стартовое положение для высвобождения пластичного пружинного элемента (4; 24).

Узел (2; 22) выполняют заодно с криволинейной секцией (13; 33) управления, поджимающим криволинейным участком (5; 25) и пластичным пружинным элементом (4; 24).

Пластичный пружинный элемент (44; 64) выполняют на элементе (52; 72) ручного воздействия, который может иметь шарнирное (54; 74) крепление по отношению к узлу (42; 62) и может быть поджат относительно другого шарнирного элемента (45; 65), который выполнен в виде криволинейной секции (53; 73) управления и смонтирован таким образом, что имеет возможность шарнирного поворота (55; 75) относительно узла (42; 62).

Элемент ручного воздействия (52; 72) имеет размыкающий выступ (52с; 72а) для смещения удерживающего выступа (48а; 65а) держателя (48) иглы или шарнирного элемента (65) из положения их удержания.

Элемент ручного воздействия (52; 72) и узел (41; 61) снабжены запирающим механизмом (52а; 42а; 62а; 65а) для запирания элемента ручного воздействия (52; 72) в выбранном положении.

Узел (42; 62) и шарнирный элемент (45; 65) выполняют в виде одного элемента.

Узел (2; 22; 42; 62) и элемент (12; 32; 52; 72) ручного воздействия выполняют в виде одного элемента.

Криволинейная секция управления (13; 33; 53; 73) имеет профиль (13а; 33а; 53а; 73а), идентичный или аналогичный V-образному.

Криволинейная секция (13; 33; 53; 73) управления образует в своем поперечном сечении ребро, охваченное с обеих сторон держателем (8; 28; 48; 68) иглы так, чтобы скользить вдоль него в направлении, задаваемом профилем ребра.

Криволинейная секция (13; 33; 53; 73) управления и/или поджимающий криволинейный участок (5; 25) образуют в своем поперечном сечении углубление в виде канавки, в которое входит, по крайней мере, один соответствующий ей по форме выступ, выполненный на держателе иглы таким образом, чтобы скользить вдоль углубления в заданном им направлении.

Благодаря подпружиниванию держателя иглы и, соответственно, самой иглы игла имеет возможность выдвигаться и задвигаться обратно просто и автоматически таким образом, что возникает возможность производить операцию по прокалыванию быстро и почти безболезненно, а при использовании пружинного элемента 13 пластичного материала рабочий узел и все прокалывающее устройство в целом может быть произведено просто и недорого в больших количествах, например, с помощью инжекционно-литьевого способа. Такие прокалывающие устройства предназначены для разового использования и могут быть использованы любым пользователем, даже неквалифицированным пациентом, благодаря автоматическому выходу и последующему возврату иглы, обеспечиваемому пружинным элементом в сопряжении с криволинейной секцией управления. Это обеспечивает преимущество, например, для диабетиков, которые вынуждены регулярно брать кровь для контроля уровня сахара в крови, и которые могут в данном случае брать кровь самостоятельно, и которым не требуется искать врача или клинику для этой цели.

Иглу, при этом, понимают не только в смысле иглообразного элемента круглого сечения, но также как иглообразного элемента с прямоугольным сечением и наконечником, имеющим режущую кромку, что обеспечивает резаный характер раны.

Соответствуя одному из преимущественных исполнений, прокалывающее устройство включает поджимающий криволинейный участок, выполняемый на узле и имеющий угол наклона в направлении перемещения, при том, что поджимающий криволинейный участок соединен с пластичным элементом, преимущественно дугообразной формы, и может изменяться по отношению своего курса во время движения узла относительно основного корпуса, скользя вдоль выступа, выполненного на основном корпусе. В то же время, в результате перемещения узла внутри базового корпуса (основного корпуса) под действием элемента ручного воздействия в пластичном пружинном элементе возникает поджимающее усилие, при том, что направление перемещения элемента ручного воздействия и всего узла в целом в первый отрезок времени аналогично направлению перемещения во второй отрезок времени, в который элемент ручного воздействия высвобождает давление, создаваемое пластичным пружинным элементом, при том, что давление последнего высвобождается во время скольжения вперед и последующего скольжения назад иглы из и внутрь корпуса или базового корпуса (основного корпуса). Альтернативно, вместо выступа на внутренней стенке базового (основного) корпуса может быть выполнен вогнутый контур или выемка, в которую входит поджимающая криволинейная, которая в данном случае скорее выступает, чем выполнена в виде канавки.

Такое прокалывающее устройство, соответствующее указанному исполнению, характеризуется тем, что перемещения держателя иглы и узла имеют одинаковое направление, при том, что держатель иглы выдвигается наружу.

Альтернативно, перемещения держателя иглы и узла могут иметь взаимоперпендикулярные направления или под углом друг к другу.

Выступ выполняют преимущественно треугольного сечения с целью обеспечить наилучшие условия скольжения между выступом и поджимающей криволинейной секцией и, в частности, по мере того, как свободный конец поджимающей криволинейной секции проскальзывает относительно выступа, точнее после того, как свободный конец минует выступ, происходит автоматический возврат или переустановка поджимающей криволинейной секции, соединенной с пластичным пружинным элементом, при том, что реализуют давление, оказываемое пластичным пружинным элементом. Этот процесс представляет действие выключателя для высвобождения давления пластичного пружинного элемента.

Предпочтительно, узел образуют заодно с криволинейной секцией управления, поджимающей криволинейной секцией и пластичным пружинным элементом таким образом, чтобы обеспечить возможность производства недорогого и простого пластичного элемента указанной функциональности с использованием инжекционно-литьевых технологий.

Другой пример исполнения предусматривает выполнение пластичного пружинного элемента непосредственно на элементе ручного воздействия, который преимущественно монтируют с возможностью его шарнирной подвижности относительно узла. Действуя на элемент ручного воздействия, можно создать поджатие пластичного пружинного элемента относительно последующего шарнирного элемента, включающего криволинейную секцию управления, при том, что шарнирный элемент устанавливают с возможностью его шарнирной подвижности относительно узла. Это требует наличие шарнирного элемента с возможностью его соединения заодно или в виде двух деталей с узлом.

Альтернативно, пластичный пружинный элемент может быть сформирован на шарнирном элементе так, чтобы последний имел возможность шарнирной подвижности относительно элемента ручного воздействия.

Действие элемента ручного воздействия предусматривает процедуру разъединения, позволяющую перемещение удерживающего выступа держателя иглы или шарнирного элемента из положения его удержания. Это гарантирует, что перемещение держателя иглы и, таким образом, иглы, возможно только при определенном положении поворота элемента ручного воздействия. В идеале этот инициирующий процесс зависит от текущего состояния поджима пластичного пружинного элемента, поджатого поворачивающимся элементом ручного воздействия так, что по мере достижения этого высвобождения выступа высвобождается давление, достаточное для выдвижения и последующего возврата в исходное положение держателя иглы со скоростью, необходимой для производства безболезненной процедуры.

Предпочтительно, если элемент ручного воздействия с возможностью шарнирного движения и узел снабжают защелкой для фиксации указанного элемента ручного воздействия с возможностью шарнирного движения в заданном положении поворота и, таким образом, при заданном поджиме пластичного пружинного элемента, смонтированного в узле. Такая защелка предназначена для гарантии исключения возможности повторного использования.

Идеально, если удержание шарнирного элемента ручного воздействия имеет место одновременно с высвобождением давления пластичного пружинного элемента, таким образом, что прокалывание не может быть поджато, а удержание имеет место, не вызывая никакого высвобождения давления. Это может привести к непредсказуемому высвобождению или к потере эффекта поджатия из-за текучести пластика. В любом случае, усилие удержания должно лишь в незначительной степени быть сравнимо с усилием высвобождения, так, чтобы удержание осуществлялось «автоматически» в момент высвобождения без предоставления возможности для пользователя раздельно влиять на эти процессы. Такое удержание элемента воздействия предусмотрено для процедуры прокалывания во всех примерах исполнения настоящего изобретения. Назначением удержания является предотвращение возможности повторного использования после осуществления процедуры высвобождения, поскольку воздействующая часть не выполняет никакого возвратного движения.

Во всех примерах исполнения оба: узел и элемент ручного воздействия, могут быть выполнены в виде двух раздельных деталей или преимущественно заодно.

Преимущественно для всех примеров исполнения криволинейная секция управления имеет поперечное сечение, идентичное или аналогичное V-образной форме так, что при достижении низшей точки V-образного профиля игла находится в наиболее выдвинутом положении, а затем задвигается обратно.

Криволинейную секцию управления преимущественно проектируют в виде ребра или направляющей в отношении ее поперечного сечения, и которую охватывает с обеих сторон держатель иглы с целью скольжения вдоль нее в направлении, задаваемом профилем ребра. Альтернативно, узел или шарнирный элемент могут иметь канавку, в которую входят ребра или выступы соответствующей формы, выполняемые на держателе иглы, для обеспечения скольжения держателя иглы по канавке в направлении, задаваемом ее профилем, имеющим преимущественно V-образную форму.

Другие преимущественные исполнения охарактеризованы зависимыми пунктами формулы изобретения.

Преимущественные и подходящие признаки изложены в приведенном описании применительно к чертежам, на которых:

Фиг.1а показывает аксонометрический вид прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения в сборе;

Фиг.1b показывает аксонометрический вид прокалывающего устройства в разобранном виде;

Фиг.2 показывает открытый с частичным сечением вид спереди прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения;

Фиг.3 показывает перспективный вид сверху прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения;

Фиг.4а-4с показывает различные перспективные виды узла, монтируемого в прокалывающем устройстве в соответствии с первым примером исполнения изобретения, по шагам сборки;

Фиг.5а-5е показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения на различных этапах его действия;

Фиг.6а показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения в собранном виде;

Фиг.6b показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения изобретения в разобранном виде;

Фиг.7а показывает открытый с частичным разрезом вид спереди прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения изобретения;

Фиг.7b показывает открытый с частичным разрезом вид спереди прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения;

Фиг.8а-8с показывает перспективный вид узла для использования в прокалывающем устройстве в соответствии со вторым примером исполнения изобретения, по шагам сборки;

Фиг.9а-9е показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения изобретения на различных этапах его действия;

Фиг.10а показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии с третьим примером исполнения изобретения в собранном виде;

Фиг.10b показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии с третьим примером исполнения изобретения в разобранном виде;

Фиг.11 показывает перспективный вид узла, монтируемого в прокалывающем устройстве в соответствии с третьим примером исполнения;

Фиг.12 показывает открытый с частичным разрезом вид спереди прокалывающего устройства в соответствии с третьим примером исполнения изобретения;

Фиг.13a-13d показывает открытый вид прокалывающего устройства в соответствии с третьим примером исполнения изобретения на различных этапах его действия;

Фиг.14 показывает открытый с частичным разрезом вид спереди прокалывающего устройства в соответствии с четвертым примером исполнения изобретения;

Фиг.15 показывает перспективный вид узла прокалывающего устройства в соответствии с четвертым примером исполнения изобретения; и

Фиг.16а-16d показывает перспективный, частично открытый, вид прокалывающего устройства в соответствии с четвертым примером исполнения изобретения на различных этапах его действия.

На Фиг.1а показан перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения. Прокалывающее устройство включает базовый корпус (основной корпус) 1, выполненный в виде кожуха, и узел 2, смонтированный в корпусе и который подвижен относительно базового корпуса (основного корпуса) 1. Игла может выходить из нижнего конца 3 базового корпуса (основного корпуса) 1.

Фиг.1b показывает перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения в разобранном виде. Узел 2 извлечен из базового корпуса (основного корпуса) и оснащен пластичной пружиной 4 или пластичным пружинным элементом 4, который выполнен в форме дуги и присоединен к корпусу с помощью поджимающей криволинейной секции 5, выполненной на узле 2 под углом 5а к направлению перемещения иглы, как можно видеть из Фиг.2.

Держатель 8 иглы размещают в углублении 6, вытянутом в продольном направлении базового корпуса (основного корпуса) 1 и узла 2, и имеет отверстие 7 снизу, при том, что указанный держатель иглы, в свою очередь, включает иглу 10 с присоединенным наконечником 9, закрытым защитным колпачком 11. Держатель 8 иглы имеет возможность перемещения вперед и назад относительно направляющей 6.

Защитный колпачок 11 служит в качестве стерильной защиты иглы и прокалывается во время процедуры. Его изготавливают из эластомера.

На Фиг.2 показан открытый вид спереди с частичным поперечным сечением прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения.

Из этого схематического изображения может быть ясно видно как элемент 12 ручного воздействия приводится в действие смещением его сверху вниз при том, что смещению вниз подвержен весь узел 2.

Во время такого смещения держатель 8 иглы с иглой или ланцет 10 аналогичным образом смещают в соответствии с конфигурацией искривленного профиля криволинейной секции управления, которой преимущественно придают V-образную форму и у которой есть нижняя точка 13а.

Для изменения ориентации поджимающей криволинейной секции 5, которая сориентирована под углом 5а по отношению к направлению перемещения или к продольной оси базового корпуса (основного корпуса) и которой преимущественно придают слегка дугообразную форму, указанную секцию 5 выполняют в виде ребра или направляющей при перемещениях элемента ручного воздействия и, таким образом, и узла 2, при том, что базовый корпус (основной корпус) 1 имеет выступ 14, как показано на перспективном виде Фиг.3. Этот выступ 14, который прикреплен к базовому корпусу (основному корпусу), вызывает отклонение или изменение направления движения поджимающей криволинейной секции 5 во время вертикального возвратно-поступательного движения узла 2, при том, что оба: и поджимающая криволинейная секция, и криволинейная секция управления, а также пластичный пружинный элемент 4 выполняют на шарнирном узле 15, имеющем шарнирную подвижность относительно узла 2, как можно видеть из Фиг.4а, 4b и 4с. Этот шарнирный узел преимущественно соединяют одной деталью или альтернативно двумя деталями с неподвижными элементами узла 2.

На Фиг.4а-4с узел 2 показан в последовательности его сборки.

На Фиг.4а узел 2 образуют из направляющей 6 с выемкой 7 на нижней стороне, а также из шарнирного узла 15, который своим нижним концом преимущественно присоединяют к неподвижной части узла 2, образуя единый блок с возможностью их шарнирного перемещения относительно друг друга, и из пластичного пружинного элемента 4.

Элемент ручного воздействия преимущественно присоединяют к узлу 2 с образованием единого блока.

На первом сборочном этапе корпус узла 2, который преимущественно отливают как одну деталь, соединяют вместе с шарнирным узлом 15, а затем, как показано на Фиг.4b, держатель 8 иглы с наконечником 9 иглы помещают в выемку направляющей 6.

На третьем этапе сборки, показанном на Фиг.4с, пластичный пружинный элемент 4 занимает свое искомое положение, которое может проскальзывать за пределы одного из концов 16 узла 2, но направляется последним благодаря скошенной форме конца 16 во время поджатия и фазы освобождения давления.

Шарнирный узел 15 может быть соединен с неподвижной частью узла 2 с помощью пленочного шарнира, изготавливаемого преимущественно на основе пластика. Поджимающая криволинейная секция и криволинейная секция управления могут быть образованы не только на шарнирном узле 15, но также и на базовом корпусе (основном корпусе) 1 и/или на держателе 8 иглы, при том, что соответствующие друг другу направляющие выступы и выемки выполняют таким образом, чтобы соответствовали и были совместимы со взаимодействующим с ними элементами. В качестве альтернативы пластичному пружинному элементу также может может быть использована стальная пружина, при том, что такая стальная пружина может быть установлена в таком прокалывающем устройстве уже в поджатом состоянии. Это делает возможным обойтись без этапа поджатия и без поджимающей криволинейной секции.

Фиг.4с ясно показывает поджимающую криволинейную секцию 5 и криволинейную секцию 13 управления, вдоль которых скользят с одной стороны выступ 14, выполняемый на базовом корпусе (основном корпусе), а с другой стороны держатель 8 иглы, который взаимодействует своим верхом и низом с криволинейной секцией 13 управления, при том, что последнюю выполняют наподобие ребра или направляющей.

Фиг.5а-5е показывают перспективный вид различных рабочих состояний прокалывающего устройства в соответствии с первым примером исполнения изобретения.

Фиг.5 показывает прокалывающее устройство перед его использованием, т.е. в неиспользованном виде. Оно включает базовый корпус (основной корпус) 1 с введенным в него узлом 2 и выходом 3 для иглы в нижней части, а также элемент 12 ручного воздействия.

Поджимающую криволинейную секцию 5 монтируют таким образом, чтобы она могла скользить относительно выступа 14, закрепленного на базовом корпусе (основном корпусе) 1, при том, что указанный выступ имеет преимущественно в основном треугольную форму.

Как показано стрелкой 17, весь узел 2 может быть введен внутрь базового корпуса (основного корпуса) 1 нажатием сверху на элемент 12 ручного воздействия.

Фиг.5b показывает рабочий процесс поджатия пластичного пружинного элемента 4. Нажатием элемента 12 ручного воздействия вниз в сторону базового корпуса (основного корпуса) 1 криволинейная секция 5 управления скользит вдоль выступа 14, в результате чего поджимают пластичный пружинный элемент 4 смещением его влево в результате поворота шарнирного узла 15. Это проиллюстрировано увеличением криволинейности пластичного пружинного элемента 4 на обоих чертежах Фиг.5b и Фиг.5с.

Такое движение поджатия смещением узла 2 в направлении нижней части базового корпуса (основного корпуса) 1, проиллюстрированное стрелкой 18, кроме этого вызывает движение держателя 8 иглы с двумя выступающими кулачковыми элементами или выемкой, выполняемой в держателе иглы, вдоль ребра или направляющей криволинейной секции 13 управления слева направо. В процессе держатель иглы проходит нижнюю точку 13а криволинейной секции 13 управления, но до момента времени, в который узел 2 еще не полностью вошел в основной корпус 1, пока не остановится. В результате наконечник 9 иглы коротко движется вниз и затем наверх благодаря V-образному профилю криволинейной секции управления, но еще не выходит из нижнего конца 3 основного корпуса 1.

По мере того как выступ 14, выполняемый в виде кулачка, достигнет свободного конца 5b криволинейной секции 5 управления - как показано на Фиг.5с как начальный момент освобождения давления - поджимающая криволинейная секция 5 освобождается выступом или кулачком 14, после чего срабатывает высвобождение давления изогнутого пружинного элемента. Это позволяет шарнирному узлу 15 повернуться обратно в свое исходное положение и позволяет осуществить высвобождение давления пластичного пружинного элемента 4.

Во время такого высвобождения давления держатель 8 иглы еще раз проходит вдоль криволинейной секции 13 управления, но в этот раз в обратном направлении, после чего, во время прохода низшей точки 13а криволинейной секции 13 управления, игла 10 вместе с наконечником 9 и держателем 8 иглы делают короткое движение вперед. Это происходит таким образом, что наконечник 9 делает короткое движение из отверстия 3 базового корпуса (основного корпуса) 1, а затем задвигается обратно, поскольку держатель 8 иглы проходит затем вдоль второй части криволинейной секции 13 управления, конкретно вдоль левой части. Такое прокалывающее движение осуществляется под действием пружины и имеет прямолинейный характер по направлению, что выражается в осуществлении такого прокалывающего движения почти независимо от действий пользователя и, таким образом, независимо от вызываемой при этом боли. Линейный характер прокалывающего движения иллюстрирован стрелкой 19.

Фиг.5е показывает прокалывающее устройство после его использования. В этом состоянии наконечник возвращен обратно в базовый корпус (основной корпус) 1 вместе с держателем 8 иглы, как проиллюстрировано стрелкой 20.

Узел 2 с другой стороны остается внутри базового корпуса (основного корпуса) 1 и более не может быть извлечен. После такого разового использования такое прокалывающее устройство не предназначено для последующего использования.

На Фиг.6а показан перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения изобретения. Это прокалывающее устройство также включает базовый корпус (основной корпус) 21 вместе с узлом 22 и концом 23, открытым снизу наподобие наличия в нем отверстия.

На Фиг.6b показан перспективный вид прокалывающего устройства в соответствии со вторым примером исполнения изобретения в разобранном виде. Узел 22 также включает пластичный пружинный элемент 24 и поджимающую криволинейную секцию 25. Также включает направляющую 25 с нижним концом 27, предназначенным для размещения держателя 28 иглы.

Держатель 28 иглы также включает иглу 30 с наконечником 29, закрытым предохранительным колпачком 31.

На фиг.7а и 7b показан открытый вид спереди с частичным сечением прокалывающего устройства в соответствии со вторым и первым примерами исполнения для целей сравнения.

Прокалывающее устройство по второму примеру исполнения, показанному на Фиг.7а, показывает узел 22 с пластичным пружинным элементом 24 и поджимающей криволинейной секцией 25, которая также имеет наклон под углом 25а к направлению перемещения элемента 32 ручного воздействия, а также и узла 22, а также и к направлению перемещения иглы 30 вместе с держателем 28 иглы. И снова, поджимающая криволинейная секция 25 может иметь слегка искривленную форму и может быть изготовлена из неэластичного или эластичного материала по отношению к ее способности к дугообразным деформациям. Поджимающая криволинейная секция 25 может быть аналогичным образом спроектирована или в виде выемки с одним или более кулачками, выполненными на базовом корпусе (основном корпусе) 1, или в виде ребра или направляющей, вдоль которой может скользить кулачок, выполненный на базовом корпусе (основном корпусе).

Поджимающая криволинейная секция 25 также включает свободный конец 25b.

Криволинейная секция 33 управления также имеет V-образную форму аналогичным или идентичным образом и имеет низшую точку 33а криволинейной секции управления снизу.

В отличие от прокалывающего устройства по первому примеру исполнения, показанному на Фиг.7b, в прокалывающем устройстве по второму примеру исполнения, показанному на Фиг.7а, возвратное движение шарнирного узла 15 обеспечивает возвратно-поступательное движение пружины, по мере того как будут достигнуты конечное положение узла 22 и элемента 32 ручного воздействия. Это достигается с помощью фиксированной остановки внутри корпуса.

В отличие от вышесказанного, в прокалывающем устройстве по первому примеру исполнения на Фиг.7b возвратное движение шарнирного узла достигают уже до того, как узел 2 или элемент 12 ручного воздействия достигнут своего конечного положения, т.е. перед тем, как узел 2 будет полностью введен в базовый корпус (основной корпус).

В результате остаточное перемещение элемента 12 ручного воздействия или узла 2 внутри базового корпуса (основного корпуса) 1 накладывается на шарнирное перемещение шарнирного узла 15, который также выполняет прокалывающий удар. В этом случае выступ 14, выполненный на корпусе, выполняют такой формы, что, с одной стороны, давление пружины и далее помогает обеспечивать линейное перемещение узла 2, а с другой стороны, шарнирный узел 15 не достигает наибольшего выхода ланцета или его наконечника до тех пор, пока узел 2 не достигнет его конечной позиции внутри базового корпуса (основного корпуса). Это важно в отношении точности глубины проникания прокалывающего устройства.

Предпочтительно, если прокалывающее устройство по первому примеру исполнения изобретения имеет меньший общий размер, поскольку шарнирный узел 15 должен, при этом, пройти меньший угол и, таким образом, обладать более простой конфигурацией, поскольку пластичный пружинный элемент должен будет поджат в меньшей степени.

На Фиг.8а-8с показан перспективный вид прокалывающего устройства по второму примеру исполнения изобретения на различных этапах его сборки. И снова, узел 22 оснащен шарнирным узлом 35, который подвешен с возможностью поворота в нижней части, предпочтительно посредством лепестка пленки.

Затем на втором этапе, показанном на Фиг.8b, вводят держатель 28 иглы.

На третьем этапе шарнирный узел 35 и остальную часть узла 22 сводят вместе путем их разворота таким образом, что пластичный пружинный элемент 24 приобретает способность быть задвинутым внутрь узла 22 за его нижнюю кромку при том, что нижнюю кромку 36 слегка скашивают так, чтобы она приобрела способность обратного скольжения с небольшим трением.

Криволинейная секция 33 управления снова имеет V-образную форму. Поджимающую криволинейную секцию 25 размещают ниже криволинейной секции 33 управления.

На Фиг.9а показано рабочее состояние перед использованием прокалывающего устройства. Задняя часть узла 22 по прежнему размещена совместно с элементом 32 ручного воздействия за пределами базового корпуса (основного корпуса) 21 и вводится внутрь базового корпуса (основного корпуса) 21 приложением силы руки пользователя, как проиллюстрировано стрелкой 37.

Фиг.9b показывает перспективный вид узла 22 после его введения в базовый корпус (основной корпус), как проиллюстрировано стрелкой 38. Во время этого введения производят поджатие пластичного пружинного элемента 24 поворотом шарнирного узла 35 влево. Это имеет место в результате скольжения поджимающей криволинейной секции 25 вдоль выступа 34, выполняемого на базовом корпусе (основном корпусе), при том, что указанный выступ снова может иметь треугольную форму.

По мере достижения свободного конца 25b поджимающей криволинейной секции 25 давление в пластичной пружине 24, которая натянута до своего максимума, вдруг освобождается, как показано на Фиг.9с, так что высвобождение давления пластичного пружинного элемента 24 инициируется. Это имеет место в результате факта, что выступ 34 освобождает поджимающую криволинейную секцию 25, перекрывая свободный конец 25b поджимающей криволинейной секции 25.

Во время высвобождения давления держатель 28 иглы выдвигают вперед в пределах направляющей 26, и по мере его перемещения вдоль V-образной криволинейной секции управления справа налево за короткий промежуток времени, и быстро достигает низшей точки 33а криволинейной секции 33 управления. По мере достижения им этой точки конец 29 иглы 30 быстро выходит из отверстия 23 на нижней стороне базового корпуса (основного корпуса) 21 и затем немедленно возвращается обратно в базовый корпус (основной корпус), как проиллюстрировано стрелкой 40 на Фиг.9е. Фиг.9е показывает состояние прокалывающего устройства в целом по второму примеру исполнения изобретения после использования.

Безусловно, что держатель иглы с выемкой или двумя выступами, выполненными на нем, уже движется вдоль криволинейной секции управления, выполненной в виде ребра или направляющей, слева направо в первый промежуток времени во время нажатия вниз исполнительного элемента 32, перед тем, как он движется вдоль криволинейной секции управления во второй промежуток времени в обратном направлении для того, чтобы в этот второй промежуток времени позволить игле быть выдвинутой из базового корпуса (основного корпуса) в отличие от первого промежутка времени.

На Фиг.10а показан перспективный вид прокалывающего устройства по третьему примеру исполнения изобретения. Это прокалывающее устройство снова включает базовый корпус (основной корпус) 41 с установленным в нем узлом 42 и отверстием 43 с нижней стороны.

На Фиг.10b прокалывающее устройство по третьему примеру исполнения показано в разобранном виде. Это прокалывающее устройство включает дополнительно к своему узлу совокупность элементов, преимущественно выполненных в виде одной детали вместе с узлом, что включает пластичный пружинный элемент 44, шарнирный узел 45, который в своей верхней части имеет шарнирную связь с узлом и имеет криволинейную секцию управления снизу, а также исполнительный элемент 52.

И снова, направляющий выступ 46 встроен в узел 42 для размещения в нем держателя 48 иглы с иглой 50, при том, что указанная игла оснащена наконечником 49 с надетым на него защитным колпачком 51.

Защитный колпачок 51 выворачивают заранее до проведения процедуры прокалывания, и он служит для стерильной защиты.

На Фиг.11 снова показан узел 42 прокалывающего устройства по третьему примеру исполнения. Узел 42 включает шарнирный узел 45, который размещен с возможностью поворота в верхней части с помощью пленочного шарнира 55. В нижней части шарнирный узел оснащен криволинейной секцией 53 управления, которая снова имеет V-образную форму идентичным или аналогичным образом и имеет низшую точку 53а.

Пластичный пружинный элемент 44 может быть шарнирно закреплен вместе с элементом 52 ручного воздействия, который шарнирно закрепляют к нижней точке 54 с помощью пленочного шарнира на неподвижной части узла 42, как проиллюстрировано двойной стрелкой 52.

Элемент 52 ручного воздействия с возможностью его шарнирной подвижности может входить в зацепление с защелкой своим верхним концом 52а в соответствующую угловую кромку 42а совместимой формы на узле 42 по мере того, как элемент ручного воздействия будет достаточно глубоко повернут внутрь базового корпуса (основного корпуса).

На Фиг.12 снова показан открытый вид спереди прокалывающего устройства с его частичным сечением по третьему примеру исполнения изобретения. Из этой схемы может быть легко видно, что пластичный пружинный элемент 44 может быть установлен относительно стопора 56 шарнирного узла 45 с целью обеспечить гарантию невозможности последующего воздействия элемента ручного воздействия на держатель иглы.

Держатель 48 иглы с помощью выемки может скользить вдоль криволинейной секции 53 управления по мере того, как криволинейная секция 53 управления, которую выполняют в виде направляющей или ребра, движется слева направо.

На Фиг.13а-d снова показан перспективный вид различных рабочих состояний прокалывающего устройства по третьему примеру исполнения изобретения. На Фиг.13а показано прокалывающее устройство перед его использованием. В начале элемент 52 ручного воздействия, выполненный сбоку, закреплен с возможностью его поворота справа, как проиллюстрировано стрелкой 57.

За счет такого поворота элемента 52 ручного воздействия вправо осуществляют поджатие или взведение пластичного пружинного элемента 44 - как показано на Фиг.13b - с нажатием последнего своим правым углом (здесь не показан) за стопор 56 (показан на Фиг.12) шарнирного узла 45. В результате получают увеличение дуги сжатия пластичного пружинного элемента 44 и, таким образом, его поджатие или взведение. Это проиллюстрировано стрелкой 58.

На Фиг.13с показано размыкание состояния удержания держателя 48 иглы путем введения в действие удерживающего рычага 48а, который более подробно показан на Фиг.11 и который соединен с держателем 48 иглы с помощью выступа 59 с элемента 52 ручного воздействия, в результате чего давление взведенного пластичного пружины 44 может быть мгновенно освобождено и шарнирная деталь 45 мгновенно поворачивается направо, как проиллюстрировано стрелками 59 и 60 на Фиг.13с и 13d.

Такой поворот шарнирной детали 45, в частности ее нижней части, делает возможным перемещение держателя 48 иглы справа налево вдоль криволинейной секции 53 управления, выполненной в нижней части шарнирной детали 45, после чего наконечник 49 иглы быстро выходит из нижнего конца 43 и 47 основного корпуса (базового корпуса) и узла 42 и мгновенно возвращается обратно внутрь устройства прокалывания после прохождения нижней точки 53а криволинейной секции 53 управления. В результате осуществляют быструю и легкую операцию прокалывания, не учитывающую влияние потребителя.

Если пластичный пружинный элемент 44 полностью взведен, такое управляемое поворотное перемещение шарнирной детали 45 становится возможным по мере того как верхний конец 52а элемента 52 ручного воздействия входит в защелкивающее зацепление с угловой секцией 42а узла 42, как показано на схеме Фиг.13с.

На Фиг.14 снова показан открытый вид спереди прокалывающего устройства с его частичным разрезом в соответствии с четвертым примером исполнения изобретения. Сравнивая это изображение с изображением узла 62 на перспективном виде Фиг.15, вмонтированном в базовый корпус (основной корпус) 61, имеющем отверстие 63 с нижней стороны, становится ясно, что снова пластичный пружинный элемент 64, выполняемый в виде дугообразного элемента, монтируют на элементе 72 ручного воздействия, при том, что элемент ручного воздействия и пластичный пружинный элемент 64 находятся под углом около 90° по отношению друг к другу.

Пластичный пружинный элемент может быть сдвинут относительно стопора 76 шарнирной детали 65 в направлении двойной стрелки 72b путем воздействия на рычаг 72 ручного воздействия сверху вниз.

И снова, между узлом 62, имеющим выступ 62а, и выступающей частью 65а шарнирной детали 65, которая действует подобно пружине или выполненной в виде эластичного элемента, устанавливают защелкивающий механизм. Этот эластичный элемент 65а может быть разомкнут выступом 72b элемента 72 ручного воздействия с целью высвобождения давящего усилия, поскольку пластичный пружинный элемент 64 был взведен или поджат.

Держатель 68 иглы снова включает иглу 70 с наконечником 69.

Шарнирный элемент 65 устроен таким образом, что имеет возможность поворота относительно неподвижной части узла 62 в области своего нижнего конца преимущественно за счет пленочного шарнира 75.

Аналогичным образом, элемент 72 ручного воздействия устроен таким образом, что имеет возможность поворота относительно неподвижной части узла 62 за счет пленочного шарнира 74.

Узел 62 снова оснащают направляющим выступом 66, имеющим нижний открытый конец 67.

Шарнирная деталь 65 на этот раз имеет сверху V-образную криволинейную секцию 73 управления, которая и в этом случае имеет нижнюю точку 73а.

На Фиг.16а-d показан перспективный частично открытый вид прокалывающего устройства по четвертому примеру его исполнения на различных стадиях его действия. На Фиг.16а показано устройство перед его использованием. В этом состоянии криволинейная секция 73 управления шарнирной детали 65 пока еще установлена своим правым концом по отношению к держателю 68 иглы.

По мере того как осуществляют шарнирное движение сверху вниз элемента 72 ручного воздействия, как показано стрелкой 77, происходит взведение или поджимающее движение пластичного пружинного элемента 64 без поворота шарнирной детали 65, поскольку последняя еще остается в состоянии ее удержания с помощью защелкивающего механизма 65а, 62а. Это проиллюстрировано на Фиг.16b, где шарнирное движение показано стрелкой 78.

По мере того, как выступ 72а рычага 72 ручного воздействия надавливает на эластичный выступ 75а защелкивающего механизма, последний выходит из зацепления со стопором 62а узла 62 и, таким образом, шарнирная деталь 65 освобождается для шарнирного движения слева направо, как показано стрелкой 79 на Фиг.16с. В результате держатель 68 иглы обретает способность смещаться вдоль криволинейной секции 73 управления или криволинейная секция 73 управления движется сквозь держатель 68 иглы слева направо. В результате происходит быстрый выброс наконечника 69 иглы из нижнего отверстия 63 и последующее возвращение его обратно. Это проиллюстрировано на Фиг.16с.

На Фиг.16d показано прокалывающее устройство после его использования. В этом состоянии шарнирная деталь 65 полностью повернута слева направо, как показано стрелкой 80.

Шарнирные элементы могут быть спроектированы таким образом, что вместо закрепления их относительно базового корпуса (основного корпуса) с помощью пленочных шарниров и выполняемыми, таким образом, в виде одной детали, они могут быть выполнены в виде разъединяемых элементов относительно базового корпуса (основного корпуса).

Все признаки, раскрытые в документах заявки, являются существенными по отношению к изобретению по мере того как каждый из них обладает новизной индивидуально или в комбинации с признаками соответствующего уровня техники.

Список ссылок

1 базовый корпус (основной корпус)

2 узел

3 выход иглы

4 пластичный пружинный элемент

5 поджимающий криволинейный участок

5а угол

5b свободный конец

6 направляющая выемка

7 отверстие с нижней стороны

8 держатель иглы

9 наконечник

10 игла/ланцет

11 защитный колпачок

12 элемент ручного воздействия

13 криволинейная секция управления

13а нижняя точка профиля

14 выступ

15 шарнирный узел

16 конец

17 стрелка

18 перемещение

19 перемещение

20 перемещение

21 базовый корпус (основной корпус)

22 узел

24 пластичный пружинный элемент

25 поджимающий криволинейный участок

25а угол

25b свободный конец

26 направляющая выемка

28 держатель иглы

29 наконечник

30 игла

31 защитный колпачок

32 элемент ручного воздействия

33 криволинейная секция управления

33а профиль (поперечное сечение)

34 выступ

35 шарнирная деталь

36 нижняя сторона

37 стрелка

38 перемещение

39 перемещение

40 перемещение

41 базовый корпус (основной корпус)

42 узел

42а защелка/угловая кромка

43 отверстие

44 пластичный пружинный элемент

45 шарнирный элемент

46 направляющая выемка

48 держатель иглы

48а удерживающий выступ/удерживающий рычаг

49 наконечник

50 игла

51 защитный колпачок

52 двойная стрелка

52а верхний конец защелки

52с размыкающий выступ

53 криволинейная секция управления

53а профиль (поперечное сечение)

55 пленочный шарнир

56 стопор

57, 58, 59 стрелка

59с выступ

60 стрелка

61 базовый корпус (основной корпус)

62 узел

62а защелка

63 отверстие на нижней стороне

64 пластичный шарнирный элемент

65 шарнирный элемент

65а удерживающий выступ

66 направляющая выемка

67 открытый конец

68 держатель иглы

69 наконечник

70 игла

72 элемент ручного воздействия

72а размыкающий выступ

72b выступ

73 криволинейная секция управления

73а профиль (поперечное сечение)/низшая точка

75 пленочный шарнир

75а эластичный выступ

77, 78, 79, 80 стрелка

Изобретение относится к медицине. Устройство включает основной корпус, по крайней мере, одну иглу, которая имеет возможность выдвигаться наружу своим наконечником и снабжена держателем. Держатель, по крайней мере, частично сопровождает выдвижение иглы. Элемент ручного воздействия осуществляет перемещение иглы вместе с держателем по отношению к основному корпусу. Пластичный пружинный элемент имеет возможность перемещения или шарнирного поворота и предназначен для создания предварительного натяжения под действием элемента ручного воздействия. Элемент ручного воздействия выполнен в виде единого узла и соединен с криволинейной секцией управления, которая имеет возможность перемещения или шарнирного поворота относительно основного корпуса. Держатель иглы соединен с криволинейной секцией управления и имеет возможность автоматического возвратно-поступательного перемещения под действием давления пластичного пружинного элемента. 14 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Прокалывающее устройство взятия крови для медицинского анализа, включающее основной корпус (базовый корпус) (1, 21, 41, 61), по крайней мере, одну иглу (10, 30, 50, 70), встроенную в корпус и имеющую возможность выдвигаться наружу своим наконечником (9, 29, 49, 69), а также снабженную держателем (8, 28, 48, 68) иглы, который, по крайней мере, частично сопровождает выдвижение иглы (10, 30, 50, 70), а также элемент (12, 32, 52, 72) ручного воздействия для осуществления перемещения (19) иглы (10, 30, 50, 70) вместе с держателем иглы по отношению к основному корпусу, отличающийся тем, что пластичный пружинный элемент (4, 24, 44, 64) с возможностью перемещения или шарнирного поворота, предназначенный для создания предварительного натяжения под действием элемента (12, 32, 52, 72) ручного воздействия, который соединен с криволинейной секцией (13, 33, 53, 73) управления, которая имеет возможность перемещения или шарнирного поворота относительно основного корпуса, выполнен в виде единого узла внутри основного корпуса, при том что держатель иглы соединен с криволинейной секцией управления и имеет возможность автоматического возвратно-поступательного перемещения (18-20, 38-40) под действием давления, создаваемого пластичным пружинным элементом, двигаясь вдоль перемещающейся или шарнирно поворачивающейся криволинейной секции управления.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что узел (2; 22) снабжают поджимающим криволинейным участком (5; 25), выполненным под углом (5а; 25а) к направлению возвратно-поступательного перемещения (18-20; 38-40) держателя иглы (8; 28) и соединенным с пластичным пружинным элементом (4; 24) дугообразной формы, и может изменяться по отношению своего курса во время движения (18) узла (2; 22) относительно основного корпуса (1; 21), скользя вдоль выступа (14; 34), выполненного на основном корпусе (1; 21) или вдоль элемента, выполненного в виде канавки.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что перемещения (18-20) выходящего наружу держателя (8) иглы и узла (1) имеют одинаковое направление.

4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что перемещения (18-20) выходящего наружу держателя (8) иглы и узла (1) имеют взаимно перпендикулярные направления или под углом друг к другу.

5. Устройство по п.2 или 3, отличающееся тем, что выступ (14; 34) имеет в основном треугольное поперечное сечение.

6. Устройство по пп.2-4, отличающееся тем, что поджимающий криволинейный участок (5; 25) имеет свободный конец (5b; 25b), который после проскальзывания вдоль выступа (14; 34) может быть автоматически возвращен в свое стартовое положение для высвобождения пластичного пружинного элемента (4; 24).

7. Устройство по п.2 или 3, отличающееся тем, что узел (2; 22) выполняют заодно с криволинейной секцией (13; 33) управления, поджимающим криволинейным участком (5; 25) и пластичным пружинным элементом (4; 24).

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пластичный пружинный элемент (44; 64) выполняют на элементе (52; 72) ручного воздействия, который может иметь шарнирное (54; 74) крепление по отношению к узлу (42; 62) и может быть поджат относительно другого шарнирного элемента (45; 65), который выполнен в виде криволинейной секции (53; 73) управления и смонтирован таким образом, что имеет возможность шарнирного поворота (55; 75) относительно узла (42; 62).

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что элемент ручного воздействия (52; 72) имеет размыкающий выступ (52с; 72а) для смещения удерживающего выступа (48а; 65а) держателя (48) иглы или шарнирного элемента (65) из положения их удержания.

10. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что элемент ручного воздействия (52; 72) и узел (41; 61) снабжены запирающим механизмом (52а; 42а; 62а; 65а) для запирания элемента ручного воздействия (52; 72) в выбранном положении.

11. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что узел (42; 62) и шарнирный элемент (45; 65) выполняют в виде одного элемента.

12. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что узел (2; 22; 42; 62) и элемент (12; 32; 52; 72) ручного воздействия выполняют в виде одного элемента.

13. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что криволинейная секция управления (13; 33; 53; 73) имеет профиль (13а; 33а; 53а; 73а) идентичный или аналогичный V-образному.

14. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что криволинейная секция (13; 33; 53; 73) управления образует в своем поперечном сечении ребро, охваченное с обеих сторон держателем (8; 28; 48; 68) иглы так, чтобы скользить вдоль него в направлении, задаваемом профилем ребра.

15. Устройство по пп.1-4, отличающееся тем, что криволинейная секция (13; 33; 53; 73) управления и/или поджимающий криволинейный участок (5; 25) образуют в своем поперечном сечении углубление в виде канавки, в которое входит, по крайней мере, один соответствующий ей по форме выступ, выполненный на держателе иглы таким образом, чтобы скользить вдоль углубления в заданном им направлении.