СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ РЕЗЕРВНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ОРГАНИЗМА Российский патент 2012 года по МПК A61M15/08 A61H33/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к восстановительной и спортивной медицине, курортологии и физиотерапии, и может быть использовано для восстановления резервных возможностей организма спортсменов в спорте высших достижений.

В настоящее время трудно представить общественную жизнь без тех или иных проявлений физической культуры и спорта. Они имеют большую популярность, становятся наряду с наукой полноправными компонентами социальной жизни общества.

Спорт высших достижений постоянно требует обоснования и применения новых эффективных способов и методов оптимизации функционального состояния, повышения умственной и физической работоспособности, расширения резервных возможностей спортсмена.

Такие способы и методы включают в себя различные технологии воздействия на организм, в том числе с применением и без применения специальных фармакологических препаратов, комбинированного и сочетанного воздействия упомянутых средств.

Однако область применения спортивной фармакологии является достаточно узкой областью из-за ограничений приема препаратов по причине их "допингового" эффекта.

Вследствие этого актуальным является направленный поиск, разработка и внедрение новых высокоэффективных способов восстановления резервных возможностей организма с минимальными побочными эффектами различной направленности действия.

Особое место среди разрабатываемых способов занимают методы органотерапии. По определению это понятие объединяет способы, использующие биологический материал, приготовленный из органов и тканей животного происхождения, или собственно внутренние органы, ткани или клетки животных или человека в качестве лекарственных препаратов (вытяжек, инкретов, сублиматов, лиофилизатов и т.д.) или средств заместительной органотерапии методами трансплантации.

В последние годы исследователи и клиницисты стали все чаще обращаться к консервативным методам органотерапии как универсальному и очень чуткому инструменту, способному через механизмы возбуждения защитно-физиологических реакций организма инициировать восстановление утраченной или прогрессивно утрачиваемой функции того или иного органа, ткани или их системы за счет собственных резервов организма.

Известен способ введения биологически активных веществ животного происхождения при лечении сердечной (см. Шумаков В.И., Онищенко Н.А. Биологические резервы клеток костного мозга и коррекция органных дисфункций / М., Лавр, 2009, 307 с.) [1], почечной (см. Доскалиев Ж.А., Таубалдиева Ж.С., Жариков С.Н., Шакенов А.Н. Перспективы в лечении гипотиреоза / В кн.: Биотехнология и медицина // Материалы Московской международной конференции, М., 14-17 марта 2006 г., с.182) [2], печеночной (см. Онищенко Н.А., Данилов М.А., Оржеховская И.Г., Тощаков В.Ю., Полосина О.В., Базиева Ф.Х., Щадин И.М. Применение криоконсервированных гепатоцитов в комплексе с фрагментами ткани селезенки и тимуса для лечения печеночной недостаточности и выявления больных, нуждающихся в пересадке печени / Тезисы докладов XI Всесоюзной научной конференции по трансплантации сердца, печени, почки, поджелудочной железы и других органов // Трансплантация органов // Львов, октябрь 1990 г., с.100-101)[3], (см. Мамхегова Т.Р. Использование регулирующих воздействий клеток органов портальной системы для восстановления функции гепатоцитов поврежденной печени / Автореферат диссертации кандидата медицинских наук. М.: 1998, 32 с.)[4] недостаточности, путем трансплантации аутентичных стволовых клеток (см. Онищенко Н.А. Инфузия регуляторных пептидов селезенки и трансплантация стволовых клеток костного мозга как два подхода к восстановительному лечению поврежденных органов / В журн.: Вестник трансплантологии и искусственных органов, №3, 2002, с.91-92)[5], (см. Шумаков В.И., Казаков Э.Н., Онищенко Н.А., Гуреев С.В., Остроумов Е.Н., Честухин В.В., Крашенинников М.Е., Миронков Б.Л., Хубутия А.Ш. Первый опыт клинического применения аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга для восстановления сократительной функции миокарда / В журн: Российский кардиологический журнал, №5, 2003, Кардиохирургия, с.42-50.) [6]. Способ заключается в трансплантации стволовых или мезенхимальных стволовых клеток непосредственно в паренхиму органа, либо их введении в приносящую артерию, или, на примере печени, - в систему воротной вены.

Недостатками вышеназванных способов являются: кратковременность лечебного эффекта (от 1 до 2 месяцев), связанная с чужеродностью вводимого пациенту биологического материала в случаях применения аллогенных или ксеногенных клеток; непрогнозируемость лечебного действия, связанная с потерей функциональной активности клеток при их диспергировании и культивировании; высокий риск онкологических последствий через 5-7 лет в случаях применения аутогенного, фетального или эмбрионального материала, а также приобретение патологических свойств окружающей ткани по паракринному механизму. Главным же недостатком названных способов является их неспособность улучшить или восстановить утраченную функцию органов в случаях реабилитации функционального резерва всего организма, а также высокая травматичность, несовместимая с задачами спортивной медицины.

Известен способ введения биологически активных веществ животного происхождения путем лечения нарушений обмена веществ применительно к хронической дисфункции печени, мочекаменной болезни и простатиту (см. Лубяко А.А., Кирпатовский В.И. Способ лечения нарушений обмена веществ применительно к хронической дисфункции печени, мочекаменной болезни и простатиту / Патент РФ №2307672 от 10 октября 2007 года, приоритет изобретения от 26 июля 2005 года. Заявка №2005123524.) [7].

Способ заключается в том, что осуществляют возвратную трансфузию венозной крови пациента через стерильную ультрафильтрующую колонку, через которую встречным (ретроградным) несмешиваемым и возвратным потоком направляется кровь донора, отделенная от потока крови пациента полупроницаемой мембраной, обеспечивающей массообмен растворенных в плазме крови биологически активных веществ по их концентрационному градиенту, удалением избыточного их количества с последующей биологической (естественной) адсорбцией, метаболизацией и/или утилизацией сохранными системами и органами здорового донора и восполнения недостаточного их количества, поступающего из плазмы крови здорового донора в плазму крови пациента. Главным недостатком способа является его травматичность, несовместимая с задачами спортивной медицины и реабилитологии.

В условиях курорта в системе реабилитационных мероприятий важное место занимает бальнеотерапия, которая оказывает кардиотонический и седативный эффект. За последние годы большой интерес представляют разработки методов санаторно-курортного лечения с использованием минеральных вод курорта в различных сочетаниях. Из уникальных минеральных вод Сочинских месторождений с лечебной целью используют внутрь питьевую минеральную воду малой минерализации, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе».

Известно применение минеральных вод при лечении и реабилитации различных заболеваний.

Употребление минеральной воды "Чвижепсе" активно способствует выведению из организма солей тяжелых металлов и радионуклидов, повышает сопротивляемость организма. Регулярное употребление этой воды способствует общему укреплению организма, повышению иммунитета и защитных свойств организма, особенно в условиях неблагоприятного воздействия внешней среды. При внутреннем употреблении стимулирует кроветворение, способствует регенерации слизистой оболочки желудка, регулирует тканевое дыхание, регулирует окислительно-восстановительные процессы (Туманова А.Л., Гудкова Н.К. Перспективы развития санаторно-курортного комплекса Сочи. - Ж. "Фундаментальные исследования", №10 за 2006 г., стр.61-65.).

Техническим результатом изобретения является повышение адаптивных возможностей организма, физической работоспособности, исключение побочных реакций, быстрое и адекватное восстановление функционального резерва организма спортсмена, находящегося в условиях подготовки, действия или последействия предельно допустимых физических и психологических нагрузок, нетравматичным, неинвазивным и немедикаментозным способом.

Технический результат достигается тем, что на фоне подводного массажа, воздушных, солнечных ванн и морских купаний назначают питьевую минеральную воду, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе» по 200 мл 3 раза в день за 40 минут до еды при температуре воды 15-18°С и в промежутках между приемом пищи всего 2,5 л в сутки ежедневно в течение 14 дней, присоединяя с третьего дня интраназальную ингаляцию в течение 5 минут посредством аппарата «Бореал F 400» 1,8-2,0 мл препарата, который содержит в себе 10 мг биологически активных веществ животного происхождения в каждых 450 мл физиологического раствора, при этом препарат представляет собой перфузат, полученный путем пропускания через гемофильтр, заполненный смесью измельченных жизненноважных органов животных, таких как щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз, физиологического раствора или кровозамещающей жидкости, причем первую ингаляцию отпускают через 2 часа после завтрака, вторую - через два часа после первой, а третью - через 7 дней через два часа после завтрака.

Способ осуществляют следующим образом.

В асептических условиях хирургической операционной под эфирно-тиопенталовым наркозом последовательно производят забор жизненноважных органов: щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз. Иссекаемые органы раздельно помещают в стерильные емкости, заполненные охлажденным до +5°С физиологическим раствором, где каждый из них измельчают глазными ножницами на фрагменты размером 3·4·5 мм. Общая массовая характеристика биоматериала при этом составляет 20-25 г из расчета на каждые 450 мл физиологического раствора.

В зависимости от избранного оператором биоматериала фрагменты подготовленной для перфузии ткани помещают в рабочую камеру одноразового стерильного гемофильтра, фильтрующая поверхность которого не менее 1,2 м², а его поразность не более 20 мкм. Процедуру исполняют в условиях ламинарного потока стерильного воздуха.

После заполнения рабочей камеры гемофильтра биоматериалом, его гемофильтр, подключают в контур перфузионного устройства, заблаговременно заполненного оксигенированным физиологическим раствором или иной кровозамещающей жидкостью.

Насыщение физиологического раствора или иной кровозаменяющей жидкости кислородом производят заблаговременно в условиях рециркуляции, поддерживая парциальное давление кислорода (pO₂) на уровне 250-300 мм рт.ст.

Перфузию биоматериала, находящегося в рабочей камере гемофильтра, осуществляют в течение 45 минут, после чего раствор, содержащий ≈10 мг композиции физиологически активных веществ в каждых 450 мл физиологического раствора, сливают в общую стерильную емкость и переносят в стационарную ламинарную установку для дозированного розлива.

Розлив осуществляют в стерильные стеклянные пузырьки емкостью 2,0 мл (2 мкг физиологически активных веществ) и 10,0 мл (10 мкг физиологически активных веществ) для последующего замораживания при температуре не выше -40°С.

Полученный таким образом раствор физиологически активных веществ - перфузат - считают подготовленным для последующей лиофилизации и стерилизации в условиях гамма-камеры или для нативного использования.

Срок хранения нативного раствора физиологически активных веществ - перфузата - при температуре -40°С не должен превышать двух месяцев. Срок хранения лиофилизата - не более двух лет.

Перед употреблением лиофилизат растворяют в 2,0 мл, либо в 10,0 мл стерильной воды для инъекций соответственно. Раствор физиологически активных веществ - перфузат, хранившийся при температуре -40°С размораживают при комнатной температуре (16 - 18°С). Полученный таким образом раствор физиологически активных веществ готов для использования.

Процедуру ингаляции проводят с третьего дня интраназально в течение 5 минут посредством аппарата «Бореал F 400» 1,8-2,0 мл препарата, который содержит в себе 10 мг биологически активных веществ животного происхождения в каждых 450 мл физиологического раствора, при этом препарат представляет собой перфузат, полученный путем пропускания через гемофильтр, заполненный смесью измельченных жизненноважных органов животных, таких как щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз, физиологического раствора или кровозамещающей жидкости, причем первую ингаляцию отпускают через 2 часа после завтрака, вторую - через два часа после первой, а третью - через 7 дней через два часа после завтрака.

Примеры доклинических и клинических исследований выполнены на 39 добровольцах из числа профессиональных спортсменов, представляющих зимние виды спорта (бобслей, сноуборд, горные лыжи), подписавших добровольное информированное согласие на предложенный план обследования и лечения по форме, утвержденной Приказом Минздрава России №164 от 27.08.03 г. (приложение №2), иллюстрируют эффективность заявляемого способа, достоверно демонстрируя не только восстановление функционального резерва организма, но и его усиленное формирование.

Все участники исследования были распределены на 2 группы - контрольная и предлагаемый способ:

1 группа - контрольная - 12 спортсменов, на фоне подводного массажа, воздушных, солнечных ванн и морских купаний назначали внутрь питьевую минеральную воду, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе» по 200 мл 3 раза в день за 40 минут до еды при температуре воды 15-18°С и в промежутках между приемом пищи всего 2,5 л в сутки ежедневно в течение 14 дней;

2 группа - предлагаемый способ - 27 спортсменов, на фоне подводного массажа, воздушных, солнечных ванн и морских купаний назначали питьевую минеральную воду, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе» по 200 мл 3 раза в день за 40 минут до еды при температуре воды 15-18°С и в промежутках между приемом пищи всего 2,5 л в сутки ежедневно в течение 14 дней, присоединяя с третьего дня интраназальную ингаляцию в течение 5 минут посредством аппарата «Бореал F 400» 1,8-2,0 мл препарата, который содержит в себе 10 мг биологически активных веществ животного происхождения в каждых 450 мл физиологического раствора, при этом препарат представляет собой перфузат, полученный путем пропускания через гемофильтр, заполненный смесью измельченных жизненноважных органов животных, таких как щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз, физиологического раствора или кровозамещающей жидкости, причем первую ингаляцию отпускают через 2 часа после завтрака, вторую - через два часа после первой, а третью - через 7 дней через два часа после завтрака.

Аппарат «Бореал F 400» представляет собой ингалятор небулайзер компрессорный поршневого типа для аэрозольной терапии.

Средний возраст испытуемых составил 20±6,8 лет. Минимальный возраст испытуемого составлял 12 лет, максимальный - 28 лет.

Предварительное скрининговое обследование выполняли на автоматизированной диагностической системе «АМСАТ-КОВЕРТ» v10 на следующий день после прибытия команды и в последний день пребывания. Общий срок пребывания команды в клинике составил 14 дней.

В эти же сроки назначали общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, используя для этого анализатор крови «ABBACUS+», общий клинический анализ мочи с микроскопией осадка, проводили биохимические исследования на фотоэлектрокалориметре КФК-2 и спектрофотометре СФ-26.

Были изучены: функциональное состояние органов и систем, некоторые клинико-биохимические показатели, проведена оценка эффективности воздействия всех перечисленных факторов на функциональные резервы организма в динамике.

Статистическую обработку полученных качественных и количественных показателей проводили в рамках доверительных границ, установленных с вероятностью безошибочного прогноза р=0,95 и более.

Согласно опросу участников исследования заболевания, перенесенные в разные сроки, были отмечены у 21 спортсмена (70±7,1%). Профессиональная квалификация и связанная с этим перспектива результатов каждого из исследуемых была отмечена у 11 человек (37,9%). Проведенная корреляция между профессиональными качествами исследуемых и эффективностью данного метода дала положительный результат у 8 человек (80±8%) при (p<0,05).

Результаты, полученные в 1 контрольной группе: отрицательная динамика отмечена у 6 (75±8%, p<0,05), положительная у 1, и у 1 динамики не наблюдалось.

Во 2 группе - предлагаемый способ - 10 исследуемых, положительная динамика наблюдалась у 8 (80±8%), отрицательная динамика у 1 (10±1%) и без динамики - 1 (10±1%). Коэффициент достоверности различий 8,7 (p<0,05).

Результаты клинико-биохимической диагностики распределились следующим образом.

1. Моноциты/эозинофилы - исходное значение составило 0,84±0,07, после исследования 0,68±0,05, коэффициент достоверности различия -3,38 (достоверно, но с уменьшением p<0,05); процент моноцитов/эозинофилов - исходное значение составило 10,67±0, после лечения - 8,97±6,5, коэффициент достоверности различия -2,9 (достоверно, но с уменьшением p<0,05).

2. Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах - исходное значение составило 369,13±1,66, после лечения - 362,84±1,72, коэффициент достоверности различия -3,65 (достоверно, но с уменьшением p<0,05).

3. Гемоглобин - исходное значение составило 149,13±2,88, после лечения - 144,76±3,82, коэффициент достоверности различия -1,14 (недостоверно, но с уменьшением p<0,05).

Особое значение в нашем исследовании мы придаем количественной характеристике показателей гемоглобина в сочетании с питьевым применением минеральной воды «Чвижепсе».

а) HGB с мин. водой - увеличился показатель гемоглобина у 2 (28,6±2,9%), уменьшился у 5 (71,4±7,1%), с коэффициентом достоверности различий 5,6 (p<0,05);

б) HGB с мин. водой и БАВ-3 - увеличился показатель гемоглобина у 3 (42,9±4,3%), уменьшился у 4 (57,1±5,7), с коэффициентом достоверности различий 2 (p<0,05).

4. Каталаза сыворотки - значение до исследования составило 48,58±2,45, после - 58,29±2,28, коэффициент достоверности различия 4,26 (достоверно, с увеличением p<0,05).

5. Церулоплазмин - исходное значение составило 0,22±0,01, после - 0,32±0,01, коэффициент достоверности различия -7,82 (достоверно, с увеличением p<0,05).

6. Триглицериды - исходное значение составило 0,63±0,05, после - 1,02±0,09, коэффициент достоверности различия 4,52 (достоверно, с увеличением p<0,05).

7. Холестерин α-липопротеидов - исходное значение составило 1,56±0,07, после - 1,18±0,03, коэффициент достоверности различия -11,26 (достоверно, но с уменьшением p<0,05).

8. В-липопротеиды - исходное значение составило 3,82±0,15, после - 3,27±0,16, коэффициент достоверности различия -3,46 (достоверно, но с уменьшением p<0,05).

9. Диеновые конъюгаты липидов плазмы - исходное значение составило 1,1±0,06, после - 1,44±0,14, коэффициент достоверности различия 2,51 (достоверно, с увеличением p<0,05).

10. Малоновый диальдегид эритроцитов - исходное значение составило 36,43±1,12, после 27,77±0,87, коэффициент достоверности различия -9,98 (достоверно, но с уменьшением p<0,05).

Динамика изменений клинико-биохимических показателей, характеризующих процессы перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты, снижение уровня гемоглобина, направленность изменений соотношения форменных элементов крови свидетельствует о том, что данные методы воздействия носят тренирующий характер. Для полного доказательства этого положения необходимо сопоставление отдаленных результатов.

Проведена оценка эффективности данного метода, в том числе функциональных резервов организма в динамике с помощью автоматизированной диагностической системы «АМСАТ-КОВЕРТ» v10. При этом положительная динамика полученных результатов наблюдалась у 14 исследуемых (46,7±4,7%), отрицательная динамика - 10 исследуемых (33,3±3,3%) и без динамики - 6 (20±2%).

Таким образом, предлагаемый способ позволяет определить характеристики метаболических составляющих при реабилитации спортсменов в процессе подготовки к ответственным соревнованиям. С использованием автоматизированной диагностической системы «АМСАТ КОВЕРТ» v10 на начальной и конечной стадиях исследования выявлена положительная динамика в 46,7±4,7% случаев; во 2 группе - предлагаемый способ - функциональный резерв организма вырос с 60,14±2,15 до 66,09±3,06 единиц (на 9%, p<0,05); в 1 группе - контрольная - показатель функционального резерва недостоверно падал, имел явную тенденцию к падению с 64,27±2,15 до 61,92±2,75 ед. (на 3,66%, p>0,05).

Анализ клинико-биохимических показателей выявил положительную динамику в 80±8% случаев при использовании предлагаемого способа лечения в период усиленного тренировочного процесса.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить адаптивные возможности организма, физическую работоспособность, исключить побочные реакции, быстро и адекватно восстановить функциональные резервы организма спортсмена, находящегося в условиях подготовки, действия или последействия предельно допустимых физических и психологических нагрузок, нетравматичным, неинвазивным и немедикаментозным способом.

Изобретение относится к восстановительной и спортивной медицине, физиотерапии и может быть использовано для восстановления резервных возможностей организма спортсменов. Для этого к приему назначают питьевую минеральную воду, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе», по 200 мл 3 раза в день за 40 минут до еды и в промежутках между приемом пищи всего 2,5 л в сутки ежедневно в течение 14 дней. Температура минеральной воды составляет 15-18°С. С третьего дня лечения осуществляют интраназальную ингаляцию в течение 5 минут посредством аппарата «Бореал F 400» 1,8-2,0 мл препарата, содержащего 10 мг биологически активных веществ животного происхождения в каждых 450 мл физиологического раствора. Препарат представляет собой перфузат, полученный путем пропускания через гемофильтр, заполненный смесью измельченных жизненноважных органов животных, таких как щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз, физиологического раствора или кровозамещающей жидкости. Первую ингаляцию проводят через 2 часа после завтрака, вторую - через два часа после первой, а третью - через 7 дней через два часа после завтрака. Способ позволяет повысить адаптационные возможности организма, физическую работоспособность и адекватное восстановление функционального резерва организма, находящегося в условиях подготовки, действия или последействия предельно допустимых физических нагрузок за счет определенного режима приема минеральной воды и органотерапии посредством ингаляционного воздействия.

Способ восстановления резервных возможностей организма путем бальнео-, физиотерапии и питьевого режима минеральных вод, отличающийся тем, что питьевую минеральную воду, выпускаемую в промышленном производстве с торговым названием «Чвижепсе», назначают к приему по 200 мл 3 раза в день за 40 мин до еды при температуре воды 15-18°С и в промежутках между приемом пищи всего 2,5 л в сутки ежедневно в течение 14 дней, присоединяя с третьего дня интраназальную ингаляцию в течение 5 мин посредством аппарата «Бореал F 400» 1,8-2,0 мл препарата, который содержит в себе 10 мг биологически активных веществ животного происхождения в каждых 450 мл физиологического раствора, при этом препарат представляет собой перфузат, полученный путем пропускания через гемофильтр, заполненный смесью измельченных жизненноважных органов животных, таких как щитовидная железа, селезенка, хвостовая часть поджелудочной железы, надпочечники, почки, гипоталамус, гипофиз, эпифиз, физиологического раствора или кровозамещающей жидкости, причем первую ингаляцию отпускают через 2 ч после завтрака, вторую - через 2 ч после первой, а третью - через 7 дней через 2 ч после завтрака.