СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ИДИОПАТИЧЕСКОГО МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА Российский патент 2013 года по МПК A61B3/00 

Описание патента на изобретение RU2475176C1

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования результатов лечения идиопатического макулярного разрыва (ИМР).

ИМР приводит к резкому снижению качества зрения и качества жизни пациентов и нередко является причиной инвалидности. Единственным эффективным методом лечения ИМР является витреоретинальное вмешательство, приводящее к анатомическому закрытию более чем в 90% случаев.

Известен способ прогнозирования результатов лечения ИМР (Gupta В, Laidlaw DA, Williamson TH, Shah SP, Wong R, Wren S. Predicting visual success in macular hole surgery. Br J Ophthalmol. 2009 Nov; 93 (11): 1488-91).

Однако указанный способ используется для прогнозирования только функционального эффекта и не позволяет предсказать анатомический эффект лечения. Способ учитывает только 3 параметра - возраст пациента, исходную остроту зрения с коррекцией и максимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва во внутреннем его сечении, что существенно ограничивает возможности прогнозирования.

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования результатов лечения ИМР.

Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении точности прогнозирования анатомического и функционального эффекта витреоретинального вмешательства в лечении ИМР.

Технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования результатов лечения идиопатического макулярного разрыва, включающем измерение максимального диаметра разрыва в мкм, согласно изобретению до операции при помощи микропериметрии определяют данные светочувствительности сетчатки в дБ, с помощью оптической когерентной томографии измеряют толщину парафовеальной сетчатки в мкм, минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва в мкм и вычисляют показатели классификации анатомического и функционального эффекта операции по формулам

S1=-62,20+2,70*x1+0,20*x2+0,08*x3+-0,003*x4,

S2=-75,14+2,57*x1+0,23*x2+0,09*x3+-0,005*x4,

S3=-50,44+2,06*x1+0,20*x2+0,04*x3+0,004*x4,

S4=-58,86+1,69*x1+0,24*x2+0,04*x3+0,001*x4,

где S1 - показатель классификации позитивного анатомического прогноза,

S2 - показатель классификации негативного анатомического прогноза,

S3 - показатель классификации позитивного функционального прогноза,

S4 - показатель классификации негативного функционального прогноза,

x1 - значение центральной светочувствительности, дБ,

x2 - толщина парафовеальной сетчатки, мкм,

x3 - минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм,

x4 - максимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм

и, в случае, если значение S1>S2, то прогноз анатомического эффекта операции позитивный, если S2>S1, то прогноз негативный, если S3>S4, то прогноз функционального эффекта операции позитивный, а если S4>S3, то прогноз функционального эффекта операции негативный.

Расчет по представленным формулам позволяет прогнозировать анатомический и функциональный эффект витреоретинального вмешательства в лечении ИМР.

Способ осуществляется следующим образом.

Перед операцией пациенту с ИМР проводится комплекс исследований, включающий оптическую когерентную томографию и микропериметрию.

Оптическая когерентная томография.

Пациент обследуется в положении сидя, лоб и подбородок фиксируются на упорах. Взгляд пациента фиксирован на метке. Выполняется сканирование области ИМР с линейным разрешением не менее 40 А-сканов/мм. Размеры области сканирования составляют не менее 4 мм в диаметре. Выполняют не менее 6 линейных (меридиональных) сканов через центр идиопатического макулярного разрыва. На полученных сканах вручную замеряются размеры идиопатического макулярного разрыва. Минимальный диаметр представляет собой наименьший размер ИМР между его краями. Максимальный диаметр измеряется на уровне пигментного эпителия сетчатки и представляет собой наибольший размер ИМР между его краями. По данным сканирования с использованием предназначенного для этой цели протокола анализа строится карта толщины сетчатки, при этом макула автоматически в соответствии со схемой ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group. Photocoagulation for diabetic macular edema. ETDRS report number 1. Arch Ophthalmol 1985; 103: 1796-1806) делится на 9 областей, включая центральную зону 1 мм в диаметре и внутреннее и внешнее кольца диаметром 3 и 6 мм, разделенное каждое на 4 квадранта. На приборах для спектральной ОКТ для получения указанной карты толщины сетчатки используют предназначенные для этой цели протоколы сканирования и анализа. Для осуществления предлагаемого способа рассчитывают показатель толщины парафовеальной сетчатки как среднее арифметическое данных, полученных в четырех квадрантах внутреннего кольца карты толщины сетчатки диаметром от 1 до 3 мм.

Микропериметрия.

Перед проведением исследования необходимо подробное объяснение пациенту всех шагов предстоящей процедуры и проведение тренировочного исследования в течение 5 минут. Микропериметрия проводится в условиях затемненной комнаты. Пациент обследуется в положении сидя, лоб и подбородок фиксируются на упорах. Взгляд пациента фиксирован на крестообразной метке. Для определения светочувствительности в зоне ИМР на микропериметре применяют программу, при которой исследуются 45 точек восьми градусов центрального поля зрения (поле зрения от 0 до 4 градусов от точки фиксации), с использованием стимула размером 0,43 градуса (Goldmann III) и длительностью 200 мс. В данной программе 16 центральных точек в пределах 1° от точки фиксации расставлены с частотой 0,5°, вне этой зоны расстояние между точками 1°. Результат исследования представлен в виде карты светочувствительности, наложенной на картину глазного дна. Для осуществления заявляемого способа вычисляется центральная светочувствительность в центральных 29 точках в пределах 2° от центра паттерна сетчатки, что проецируется на зону с наиболее выраженными морфологическими изменениями (ИМР и окружающий его кистозный отек). Среднее значение светочувствительности высчитывается прибором автоматически после выделения данных точек вручную.

Полученные данные дооперационного обследования пациента, а именно, минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм, максимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм, толщина парафовеальной сетчатки, мкм и центральная светочувствительность, дБ, вносятся в классифицирующие формулы, которые были вычислены при помощи линейного дискриминантного анализа Фишера, позволяющие с определенной вероятностью отнести пациента к той или иной группе ожидаемого эффекта. Классифицирующие формулы для анатомического эффекта операции:

Классифицирующие формулы для функционального эффекта операции:

где S1 - показатель классификации позитивного анатомического прогноза, S2 - показатель классификации негативного анатомического прогноза, S3 - показатель классификации позитивного функционального прогноза, S4 - показатель классификации негативного функционального прогноза, x1 - значение центральной светочувствительности, дБ, x2 - толщина парафовеальной сетчатки, мкм, x3 - минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм, x4 - максимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм.

Положительным анатомическим эффектом операции считается полное закрытие ИМР. Положительным функциональным результатом считается наличие одного или более признаков из следующих: повышение корригированной остроты зрения, уменьшение субъективного уровня жалоб, повышение среднего значения центральной светочувствительности в центральных 29 точках в пределах 2° от центра паттерна сетчатки не менее чем на 3 дБ, исчезновение центральной абсолютной скотомы, смещение точки фиксации более 100 мкм по направлению к центру фовеа (патент РФ №2383317 от 10.03.2010).

Прогноз с использованием изобретения определяется следующим способом: данные дооперационного обследования пациента вносятся в формулы. После этого вычисляются показатели классификации (S1, S2, S3 и S4). Так, если значение S1>S2, то прогнозируется позитивный анатомический эффект операции, и наоборот, если S2>S1, то прогнозируется негативный анатомический эффект операции. Аналогичным образом определяется прогноз функционального эффекта операции. Если S3>S4, то прогноз функционального эффекта позитивный, если S4>S3, то прогноз функционального эффекта негативный.

Для упрощения вычислений рекомендуется создать матрицу-калькулятор с помощью программы электронных таблиц типа Excel (MS Office), Calc (Open Office) и т.п. В дальнейшем достаточно внести данные пациента в соответствующие ячейки, после чего автоматически рассчитываются показатели классификации анатомического и функционального эффекта операции.

Способ поясняется клиническим примером.

Пациентка К., 60 лет. Диагноз: Идиопатический макулярный разрыв III стадии. Корригированная острота зрения 0,2. При анализе дооперационных данных микропериметрии определяется центральная светочувствительность 10,1 дБ, по данным оптической когерентной томографии определяется толщина парафовеальной сетчатки 357 мкм, диаметр ИМР минимальный 420 мкм, диаметр ИМР максимальный 985 мкм. Эти данные вносятся в соответствующие ячейки матрицы-калькулятора, после чего автоматически рассчитываются показатели классификации (S1, S2, S3 И S4). При этом S1=67,115, S2=65,802, S3=62,506 и S4=61,674. Таким образом получаем, что значение S1>S2, следовательно, прогноз анатомического эффекта операции позитивный; значение S3>S4, следовательно, прогноз функционального эффекта операции также позитивный. Учитывая позитивный прогноз, пациентке рекомендовано витреоретинальное вмешательство по поводу ИМР.

По предложенному способу был произведен прогноз результатов 50 операций витрэктомии по поводу ИМР. Правильный прогноз анатомического эффекта операции был определен в 47 случаях (94%), правильный прогноз функционального эффекта - в 43 случаях (86%).

Применение данного способа позволяет прогнозировать анатомический и функциональный эффект витреоретинального вмешательства в лечении идиопатического макулярного разрыва с точностью до 90,8±4,2%. Результаты прогнозирования помогут хирургу настроить пациента на ожидаемый результат, а также не брать на операцию пациентов с заведомо неблагоприятным прогнозом, чтобы не идти на необоснованный риск.

Похожие патенты RU2475176C1

название год авторы номер документа
Способ прогнозирования результатов лечения ламеллярного макулярного разрыва у пациентов с максимально корригируемой остротой зрения до 0,7 2019
  • Жоголев Константин Сергеевич
  • Панова Ирина Евгеньевна
  • Байбородов Ярослав Владимирович
RU2723506C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ АНАТОМИЧЕСКОГО РЕЗУЛЬТАТА ЛЕЧЕНИЯ ИДИОПАТИЧЕСКОГО МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА 2015
  • Шпак Александр Анатольевич
  • Шкворченко Дмитрий Олегович
  • Шарафетдинов Ильяс Харисович
  • Юханова Ольга Александровна
RU2597571C1
Способ хирургического лечения макулярного разрыва с сохранением фовеальной внутренней пограничной мембраны 2021
  • Шпак Александр Анатольевич
  • Колесник Светлана Валерьевна
  • Колесник Антон Игоревич
  • Авакян Флора Артуровна
  • Журавлев Алексей Сергеевич
RU2754513C1
Способ хирургического лечения макулярного разрыва с прицельным сохранением фовеальной внутренней пограничной мембраны в зоне точки фиксации 2022
  • Шпак Александр Анатольевич
  • Колесник Антон Игоревич
  • Колесник Светлана Валерьевна
  • Авакян Флора Артуровна
  • Письменская Виктория Адилевна
  • Арутюнян Лана Лоренцевна
RU2794859C1
Способ прогнозирования максимальной корригированной остроты зрения при хирургическом лечении идиопатических макулярных разрывов 2021
  • Зотов Алексей Сергеевич
  • Балалин Александр Сергеевич
  • Ефремова Татьяна Гавриловна
RU2766674C1
СПОСОБ ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ЭФФЕКТА ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА 2008
  • Тахчиди Христо Периклович
  • Качалина Галина Федоровна
  • Педанова Елена Константиновна
RU2383317C1
Способ хирургического лечения первичного сквозного макулярного разрыва сетчатки с формированием верхнего инвертируемого фрагмента внутренней пограничной мембраны 2021
  • Терещенко Александр Владимирович
  • Шилов Николай Михайлович
  • Сидорова Юлия Александровна
  • Ерохина Елена Владимировна
  • Юдина Нина Николаевна
RU2770114C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫХ СТРУКТУРНО-ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ ПОСЛЕ ХИРУРГИИ ОТСЛОЙКИ СЕТЧАТКИ 2009
  • Тахчиди Христо Периклович
  • Качалина Галина Федоровна
  • Касмынина Татьяна Алексеевна
  • Горшков Илья Михайлович
  • Иванова Елена Владимировна
RU2408342C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА, ОСЛОЖНЕННОГО ЭПИРЕТИНАЛЬНОЙ МЕМБРАНОЙ, ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 2018
  • Бикбов Мухаррам Мухтарамович
  • Файзрахманов Ринат Рустамович
  • Зайнуллин Ринат Мухаметович
  • Каланов Марат Римович
RU2687592C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ СОЧЕТАННОЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ И ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 2021
  • Воробьева Ирина Витальевна
  • Мошетова Лариса Константиновна
  • Сычев Дмитрий Алексеевич
  • Пинчук Алексей Валерьевич
  • Булава Евгений Валерьевич
  • Лазарева Ксения Евгеньевна
  • Журавель Никита Сергеевич
RU2785270C1

Реферат патента 2013 года СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ИДИОПАТИЧЕСКОГО МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования результатов лечения ИМР. До операции определяют данные светочувствительности сетчатки при помощи микропериметрии и структурные показатели сетчатки макулярной области с помощью оптической когерентной томографии. Внесение данных дооперационного обследования в классифицирующие формулы позволяет с определенной вероятностью прогнозировать ожидаемый анатомический и функциональный эффект витреоретинального вмешательства. Способ позволяет обеспечить точность прогнозирования анатомического и функционального эффекта витреоретинального вмешательства в лечении ИМР.

Формула изобретения RU 2 475 176 C1

Способ прогнозирования результатов лечения идиопатического макулярного разрыва, включающий дооперационное измерение максимального диаметра идиопатического макулярного разрыва в мкм, отличающийся тем, что при помощи микропериметрии определяют данные светочувствительности сетчатки в дБ, с помощью оптической когерентной томографии измеряют толщину парафовеальной сетчатки в мкм, минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва в мкм и вычисляют показатели классификации анатомического и функционального эффекта операции по формулам: S1=-62,20+2,70·x1+0,20·x2+0,08·x3+-0,003·х4, S2=-75,14+2,57·x1+0,23·x2+0,09·x3+-0,005·x4, S3=-50,44+2,06·х1+0,20·х2+0,04·x3+0,004·х4, S4=-58,86+1,69·х1+0,24·х2+0,04·x3+0,001·х4,
где S1 - показатель классификации позитивного анатомического прогноза;
S2 - показатель классификации негативного анатомического прогноза;
S3 - показатель классификации позитивного функционального прогноза;
S4 - показатель классификации негативного функционального прогноза;
х1 - значение центральной светочувствительности, дБ;
х2 - толщина парафовеальной сетчатки, мкм;
х3 - минимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм;
х4 - максимальный диаметр идиопатического макулярного разрыва, мкм,
и, в случае, если значение S1>S2, то прогноз анатомического эффекта операции позитивный, если S2>S1, то прогноз негативный, если S3>S4, то прогноз функционального эффекта операции позитивный, а если S4>S3, то прогноз функционального эффекта операции негативный.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2013 года RU2475176C1

Gupta В, Laidlaw DA, Williamson TH, Shah SP, Wong R, Wren S
Predicting visual success in macular hole surgery
Br J Ophthalmol
Колосоуборка 1923
  • Беляков И.Д.
SU2009A1
СПОСОБ ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ЭФФЕКТА ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА 2008
  • Тахчиди Христо Периклович
  • Качалина Галина Федоровна
  • Педанова Елена Константиновна
RU2383317C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНЫХ РАЗРЫВОВ РАННЕЙ СТАДИИ (ВАРИАНТЫ) 2002
  • Тахчиди Х.П.
  • Уласевич О.А.
  • Курбатов И.В.
RU2224488C1
РОДИН А.С
и др
Оптическая когерентная томография как новейший метод неинвазивной диагностики ретинальной патологии
Новые

RU 2 475 176 C1

Авторы

Шпак Александр Анатольевич

Качалина Галина Федоровна

Педанова Елена Константиновна

Юханова Ольга Александровна

Даты

2013-02-20Публикация

2011-11-23Подача