МЕДИЦИНСКАЯ СКОБКА И МАГАЗИН Российский патент 2013 года по МПК A61B17/68 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение касается медицинской скобки, используемой для сшивания биологических тканей, и магазина, в котором размещено множество медицинских скобок, расположенных параллельно и загруженных под наклоном.

ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

При хирургических операциях рассеченные пораженные части сшиваются медицинскими скобками. Такая медицинская скобка включает в себя участок основания и пару ножек, образованных на обоих концах участка основания, и имеет U-образную форму, если смотреть спереди. Кончики ножек выполнены в виде заостренных кромок для снижения сопротивления прокалыванию во время прохождения сквозь биологические ткани.

Медицинские скобки изготавливаются путем загиба обоих концов прямой стальной проволоки, имеющей круглое сечение, в направлении сближения концов друг с другом, когда концы имеют заданный угол, прежде чем они становятся перпендикулярными центральному участку проволоки, осуществляя относительное перемещение режущей кромки штампа в направлении, ортогональном центральному участку, при этом концы загибаются, так чтобы концы отрезались, и загибая концы по существу перпендикулярно центральному участку (см. патентный документ 1).

Изготовленные таким образом медицинские скобки загружаются в магазин параллельно друг другу для поочередной подачи в медицинский степлер. Магазин включает в себя опорный участок основания, который поддерживает и направляет центральные участки (участки основания) медицинских скобок, свисающие участки, свешивающиеся с обоих концов опорного участка основания, а также направляющие участки, образованные у нижних концов свисающих участков и осуществляющие направление кончиков изогнутых участков (ножек) медицинских скобок, и выполнен в форме символа Ω, если смотреть спереди (см. патентный документ 2). На опорном участке основания магазина предусмотрен толкатель, который подает медицинские скобки, загруженные в магазин, в направлении наковальни.

В качестве одного примера, известен магазин, в котором длина свисающих участков по существу равна длине ножек медицинских скобок, и когда медицинские скобки помещены на опорный участок основания, ножки становятся по существу перпендикулярными направлению длины опорного участка основания. В качестве другого примера, известен магазин, в котором длина свисающих участков короче длины ножек медицинских скобок, и когда медицинские скобки помещены на опорный участок основания, участки кончиков ножек располагаются под углом в направлении дальше по ходу подачи толкателя, а участки основания располагаются под углом в направлении ближе по ходу подачи. Магазины соответствующим образом используются по выбору в зависимости от функционального назначения медицинского степлера.

Патентный документ 1: публикация патента Японии № 5-3302.

Патентный документ 2: опубликованная патентная заявка Японии № 2000-217829.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предпочтительно, чтобы участок основания и пара ножек U-образного медицинского степлера лежали в одной плоскости. Однако материал не всегда бывает в строгом смысле равным, и при резке материала до заданной длины могут образовываться незначительные изгибы и скручивания. В этом случае, даже если реализуется изгибание с высокой точностью, кончики ножек соответственно смещены в направлении за пределы плоскости. Относительное смещение ножек в этом случае вызвано характерными особенностями материала (например, остаточным напряжением в материале, либо изгибом и скручиванием во время транспортировки) и обычно бывает разным для каждой из партий изделий материала. Такое относительное смещение ножек, связанное с характерными особенностями материала, произвольным образом обусловлено ходом выполнения каждого производственного этапа, и его трудно контролировать вручную.

Кроме того, даже если материал в строгом смысле ровный, кончики ножек все же имеют относительное смещение в направлении за пределы плоскости, если материал вводится с незначительным наклоном относительно штампа на этапе изгибания. Величина относительного смещения ножек, вызванного данной причиной, легко поддается контролю путем регулирования устройства подачи материала относительно штампа.

Подобные медицинские скобки, в которых ножки имеют относительное смещение, могут быть легко использованы без создания каких бы то ни было проблем, если они загружены в магазин, в котором размер свисающих участков по существу равен длине ножек, и если ножки располагаются по существу перпендикулярно направлению длины опорного участка основания при размещении медицинских скобок на опорном участке основания.

Однако, если медицинские скобки загружены в магазин, в котором длина свисающих участков короче длины ножек медицинских скобок, и участки кончиков ножек располагаются под углом в направлении дальше по ходу подачи толкателя, а участки основания располагаются под углом в направлении ближе по ходу подачи при размещении медицинских скобок на опорном участке основания, смещенные ножки сплетаются с ножками соседней медицинской скобки, тем самым создавая помеху плавному перемещению. В результате создается препятствие для подачи медицинских скобок при проведении хирургических операций.

В частности, когда корпус, образующий медицинский степлер, выполнен из пары симметрично отформованных компонентов, полученных пластическим формованием, которые собраны вместе, располагая между собой ножки на обоих концах медицинской скобки, загруженной в магазин, на положение магазина может повлиять размерный допуск, установленный для компонентов, полученных пластическим формованием и образующих корпус (например, уступ, образованный между собранными компонентами, полученными пластическим формованием). В результате создается препятствие для бесперебойной подачи медицинской скобки.

Настоящее изобретение обеспечивает медицинскую скобку, реализующую бесперебойную подачу, будучи загруженной в магазин, а также магазин, способный реализовать стабильную подачу с использованием медицинской скобки.

Для решения указанных проблем авторы настоящего изобретения провели некоторые эксперименты, предполагая, что если корпус медицинского степлера образован парой компонентов, полученных пластическим формованием, для пары компонентов, полученных пластическим формованием, используются различные пресс-формы, так что пара компонентов, полученных пластическим формованием, не может быть собрана без образования уступа, и что при изготовлении медицинской скобки невозможно избежать скручивания между парой ножек.

В результате было подтверждено, что если пара ножек, образующих медицинскую скобку, лежит в одной плоскости, то можно реализовать бесперебойную подачу, а также обнаружили, что пара ножек, между которыми произошло неконтролируемое относительное скручивание, сплетаются с ножками соседней медицинской скобки, что препятствует бесперебойной подаче, а также что бесперебойная подача может быть реализована путем относительного скручивания пары ножек для регулирования скрученного состояния (угла, образованного между парой ножек).

Соответственно, медицинская скобка по настоящему изобретению включает в себя участок основания; а также пару ножек, образованных на обоих концах участка основания, при этом ножки наклонены под углом, при котором ножки становятся ближе друг к другу, и одна из ножек скручена относительно плоскости, в которой лежат участок основания и вторая ножка, в направлении выхода из плоскости.

Кроме того, магазин по настоящему изобретению, в котором множество медицинских скобок расположено параллельно между собой и загружено в состоянии, при котором ножки находятся под наклоном, включает в себя направляющий участок для основания, имеющий размер, по существу равный длине участков основания медицинских скобок или меньше нее и который несет на себе и направляет участки основания медицинских скобок; свисающие участки, свешивающиеся с обоих концов направляющего участка для основания и имеющие размер, меньший, чем размер ножек медицинских скобок; а также направляющие участки для ножек, образованные у нижних концов свисающих участков и осуществляющие направление кончиков ножек медицинских скобок, при этом множество медицинских скобок загружено в состоянии, при котором ножки наклонены в сторону дальше по ходу в направлении выведения, а участки основания наклонены в сторону ближе по ходу в направлении выведения.

В медицинской скобке (далее называется просто «скобкой») по настоящему изобретению одна из пары ножек, образованных на обоих концах участка основания, скручена относительно плоскости, в которой лежат участок основания, и вторая ножка, в направлении выхода из плоскости. Таким образом, величина сдвига в паре ножек может всегда иметь постоянное значение и не испытывать влияния уровня остаточного напряжения, разного для каждого материала, а также степени изгиба и скручивания во время транспортировки. Соответственно можно достичь одинаковых величин сдвига в парах ножек множества скобок.

В магазине по настоящему изобретению скобки загружены в состоянии, при котором участки основания множества скобок помещены на направляющий участок для основания, кончики ножек соприкасаются с направляющими участками для ножек, при этом ножки наклонены в направлении дальше по ходу перемещения скобки, а участки основания наклонены в направлении ближе по ходу. Соответственно ножки соседних скобок, загруженных в магазин, по существу параллельны и никогда не сплетаются. В результате можно реализовать бесперебойную подачу скобок.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 показана конфигурация скобки;

на фиг. 2 схематично показана конфигурация магазина, в который загружен комплект параллельно расположенных скобок.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

А - скобка

В - магазин

С - медицинский степлер

α - угол скручивания

1 - участок основания

1а - осевая линия

2, 3 - ножка

2а, 3а - осевая линия

2b, 3b - кончик

4 - плоскость

11 - направляющий участок для основания

12 - свисающий участок

13 - направляющий участок для ножек

21 - наковальня

22 - пружина

23 - толкатель

25 - выталкивающий элемент

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже описывается пример варианта осуществления медицинской скобки по настоящему изобретению со ссылкой на чертеж. Фиг. 1 представляет собой чертеж, на котором показана конфигурация медицинской скобки.

Медицинская скобка A, показанная на фигуре, предназначена для сшивания тканей, рассеченных при хирургических вмешательствах, и выполнена с использованием стальной проволоки или проволоки из нержавеющей стали, имеющей круглое сечение. Скобка A имеет участок 1 основания заданной длины и пару ножек 2 и 3, образованных путем сгибания стальной проволоки по существу перпендикулярно на обоих концах участка 1 основания с получением по существу U-образной формы, если смотреть спереди.

Пара ножек 2 и 3 образована так, чтобы находиться под наклоном в сторону участка 1 основания, так чтобы кончики 2b и 3b стали ближе друг к другу, если на скобку A смотреть спереди. Таким образом, когда участок 1 основания изгибается наковальней 21 магазина B для того, чтобы придать U-образной скобке A по существу квадратную форму, как будет описано ниже, ткани пораженной части могут быть надежно сшиты. Угол наклона пары ножек 2 и 3 в направлении, при котором пара ножек 2 и 3 сближаются друг с другом, не ограничен, и может сохраняться перпендикулярность по отношению к участку 1 основания или существовать наклон на угол около 1°-3°.

Кончики 2b и 3b пары ножек 2 и 3 скобки A выполнены в виде заостренных кромок, чтобы снизить сопротивление во время прокалывания тканей. На форму кончиков 2b и 3b ограничения не накладываются. В настоящем варианте осуществления образованы наклонные поверхности к наружным боковым поверхностям ножек 2 и 3 для создания острых торцов, посредством чего образуются кончики 2b и 3b.

Кроме того, одна из пары ножек 2 и 3 (например, ножка 3; далее будем называть «ножкой 3»), образованных на обоих концах участка 1 основания, скручена относительно плоскости 4, в которой лежат участок 1 основания и вторая ножка (например, ножка 2; далее будем называть «ножкой 2»), в направлении выхода из плоскости 4. А именно, осевая линия ножки 3 повернута относительно центра участка 1 основания по отношению к плоскости 4, в которой лежат осевая линия участка 1 основания и осевая линия ножки 2. Другими словами, осевая линия 2а ножки 2 и осевая линия 3а ножки 3 повернуты друг от друга относительно осевой линии 1а участка 1 основания.

Диапазон изменения угла между осевой линией 2а ножки 2 и осевой линией 3а ножки 3 (угол α скручивания пары ножек 2 и 3) определялся экспериментально. В эксперименте использовался корпус, изготовленный путем сборки пары симметрично отформованных компонентов, полученных пластическим формованием, изготовленных на типичной производственной линии, скобки, имеющие множество углов α скручивания, заранее изготавливались и загружались в магазины при соответствующих углах, каждый из магазинов помещался в корпус, и проводились манипуляции по сопоставлению бесперебойности подачи скобок.

В результате проведенного эксперимента показано, что при угле α скручивания между парой ножек 2 и 3, находящемся в диапазоне от 0° до 1,9°, можно осуществить по существу бесперебойную подачу. Кроме того, при угле α скручивания, находящемся в диапазоне от 0° до 1,3°, может быть осуществлена более ровная подача. Далее, при угле α скручивания, находящемся в диапазоне от 0° до 0,6°, не возникает вообще никаких проблем с бесперебойной подачей.

Если угол α скручивания превышает 2,5°, ножки соседних скобок сплетаются и бесперебойная подача становится невозможной.

Таким образом, угол α скручивания между парой ножек 2 и 3 скобки A предпочтительно составляет от 0° до 1,9°, более предпочтительно от 0° до 1,3°. Более того, желательно, чтобы угол α скручивания составлял от 0° до 0,6°.

По отношению к плоскости 4, в которой лежат осевая линия 1а участка 1 основания и осевая линия 2а ножки 2, направление скручивания пары ножек 2 и 3 скобки A может представлять собой направление, при котором кончик 3b ножки 3 находится слева от кончика 2b ножки 2, как показано на фиг. 1, или же направление, при котором кончик 3b ножки 3 находится справа от кончика 2b ножки 2.

Предпочтительно угол α скручивания пары ножек 2 и 3 скобки A находится в указанном диапазоне. Однако наличие большого разброса среди большого количества скобок A не является предпочтительным. Для того чтобы не создавать разброса, ножки 2 и 3 предпочтительно следует скручивать механическим способом. Если разброс допущен, предпочтительно провести сортировку скобок для отбора группы скобок с углом α скручивания в указанном диапазоне.

На технологический способ по скручиванию пары ножек 2 и 3, образующих скобку A, как описано выше, ограничения не накладываются. Скобка, имеющая U-образную форму, если смотреть спереди, может изготавливаться известным способом, а дальше подвергаться прессованию, так чтобы образовать скобку A с отрегулированным углом α скручивания. Пару ножек 2 и 3 также можно зафиксировать в зажимном приспособлении и скрутить путем поворота зажимного приспособления.

Когда скобки A, образованные, как описано выше, расположены параллельно и загружены в магазин, можно реализовать нормальную подачу без сплетения ножек.

Конфигурация магазина будет описана со ссылкой на чертеж. Фиг. 2 представляет собой чертеж, на котором схематично показана конфигурация магазина, в который загружен комплект параллельно расположенных скобок.

На этой фигуре магазин B образован отформованным телом, выполненным в форме символа Ω, если смотреть спереди. Магазин B включает в себя направляющий участок 11 для основания, имеющий плоский участок, образованный на его верхней части, свисающие участки 12, свешивающиеся с обоих концов направляющего участка 11 для основания в направлении по ширине, а также направляющий участок 13 для ножек, образованный у нижних концов свисающих участков 12. Магазин B имеет длину, способную удовлетворить размещению множества загружаемых скобок A, устанавливаемого согласно техническим требованиям медицинского степлера.

Магазин B выполнен с наковальней 21 на одном конце (левый конец на фиг. 2) и придает форму скобке A, расположенной на наковальне 21, для сшивания пораженной части. Толкатель 23, поджимаемый пружиной 22 в направлении наковальни 21, расположен на другом конце (правом конце на фиг. 2).

Соответственно, набор скобок A, загруженных в магазин B, поджимается в направлении наковальни 21 толкателем 23. Когда скобка A, расположенная на наковальне 21, сшивает пораженную часть и затем выводится, на наковальню 21 перемещается следующая скобка A. Таким образом, направление выведения в магазине B представляет собой направление, при котором толкатель 23 располагается на стороне ближе по ходу, а наковальня 21 - на стороне дальше по ходу.

Направляющий участок 11 для основания соприкасается с наружными периферийными поверхностями участков 1 основания скобки A для удерживания на себе скобок A и направляет перемещение в направлении выведения. Направляющий участок 11 для основания выполняет также направляющую функцию не только по отношению к скобкам A, но и по отношению к толкателю 23, который соприкасается со скобками A и принудительно перемещается в направлении выведения.

По этой причине направляющий участок 11 для основания имеет размер, по существу равный размеру участков 1 основания скобок A или меньше него. Если направляющий участок 11 для основания имеет размер, по существу равный размеру участков 1 основания скобок A, свисающие участки 12 выполняются по существу перпендикулярно относительно направляющего участка 11 для основания. Если направляющий участок 11 для основания имеет размер меньше размера участков 1 основания скобок A, как в настоящем варианте осуществления, свисающие участки 12 выполняются под наклоном.

Свисающие участки 12 имеют размер, меньший, чем длина пары ножек 2 и 3 скобок A. В связи с такой конфигурацией свисающих участков 12 скобки A, загруженные в магазин B, располагаются под наклоном. Таким образом, свисающие участки 12 не обязательно должны быть выполнены так, чтобы они свисали перпендикулярно с направляющего участка 11 для основания, и их можно выполнить под наклоном, как в настоящем варианте осуществления. В любом случае, требуемая высота свисающих участков 12 меньше длины ножек 2 и 3.

Направляющие участки 13 для ножек отогнуты вовне от нижних концов свисающих участков 12, так чтобы быть выполненными по существу параллельными направляющему участку 11 для основания, и соприкасаются с кончиками 2b и 3b ножек 2 и 3, чтобы выполнять функцию направления движения скобок A в направление выведения.

Скобки A, загруженные в магазин B, размещены на направляющем участке 11 для основания, так чтобы участки 1 основания с ним соприкасались, и расположены параллельно в состоянии, при котором ножки 2 и 3 наклонены в сторону дальше по ходу в направлении выведения (на фиг. 2 участки 1 основания наклонены вправо, а ножки 2 и 3 наклонены влево).

Согласно представленному выше магазину B, поскольку загруженные скобки A расположены под наклоном, медицинский степлер может быть выполнен меньшим по размеру путем уменьшения его высоты.

Магазин B помещается в медицинский степлер C, показанный на фигуре 2 штрихпунктирной линией с двумя точками, и приводится в действие рычаг, который не показан. При его срабатывании выталкивающий элемент 25 снижается в сторону наковальни 21. За счет совместного действия выталкивающего элемента 25 и наковальни 21 U-образным скобкам A придается по существу квадратная форма. В процессе придания такой формы ткани пораженной части могут сшиваться.

При загрузке в магазин B скобок A по настоящему изобретению, расположенных параллельно, ножки 2 и 3 соседних скобок A не сплетаются, благодаря чему можно реализовать бесперебойную подачу. Скобки A могут помещаться в медицинские степлеры различных конфигураций для практического применения.

Обеспечиваются медицинская скобка, реализующая бесперебойную подачу, будучи загруженной в магазин, а также магазин, способный осуществить стабильную подачу с использованием медицинской скобки. Медицинская скобка включает в себя участок основания; а также пару ножек, образованных на обоих концах участка основания, при этом ножки и наклонены под углом, при котором ножки становятся ближе друг к другу. Одна ножка скручена относительно плоскости, в которой лежит участок основания. Другая ножка скручена в направлении выхода из плоскости, так что угол скручивания между парой ножек находится в диапазоне 0° или более, но менее чем 1,9°. Магазин включает в себя направляющий участок 1 для основания, имеющий размер, по существу равный длине участков основания медицинских скобок или незначительно меньше нее и который несет на себе и направляет участки основания; свисающие участки, свешивающиеся с обоих концов направляющего участка для основания и имеющие размер, меньший, чем размер ножек; а также направляющие участки для ножек, образованные у нижних концов свисающих участков, осуществляющие направление кончиков ножек. Набор медицинских скобок загружен в состоянии, при котором ножки 2 и 3 наклонены в сторону дальше по ходу в направлении выведения, а участки 1 основания - в сторону ближе по ходу в направлении выведения. Технический результат - бесперебойная подача скобок. 2 н.п. ф-лы, 2 ил.

1. Медицинская скобка, содержащая участок основания; а также пару ножек, которые образованы на обоих концах участка основания и являются более короткими, чем участок основания, при этом ножки наклонены под углом, при котором ножки становятся ближе друг к другу, и одна из ножек скручена относительно плоскости, в которой лежат участок основания и другая ножка в направлении выхода из плоскости, так что угол скручивания между парой ножек находится в диапазоне 0° или более, но менее чем 1,9°.

2. Магазин, в котором размещено множество медицинских скобок по п.1, расположенных параллельно между собой и загруженных в состоянии, при котором ножки находятся под наклоном, при этом магазин содержит направляющий участок для основания, имеющий размер, по существу, равный длине участков основания медицинских скобок по п.1 или меньше нее, и который несет на себе и направляет участки основания медицинских скобок; свисающие участки, свешивающиеся с обоих концов направляющего участка для основания и имеющие размер, меньший, чем размер ножек медицинских скобок по п.1; а также направляющие участки для ножек, образованные у нижних концов свисающих участков и осуществляющие направление кончиков ножек медицинских скобок по п.1, при этом множество медицинских скобок по п.1 загружено в состоянии, при котором ножки наклонены в сторону дальше по ходу в направлении выведения, а участки основания наклонены в сторону ближе по ходу в направлении выведения.