ЭЛЕКТРОД ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОГО ЛИЗИСА ВНУТРИГЛАЗНЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ Российский патент 2013 года по МПК A61F9/11 A61N1/18 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в офтальмологии и офтальмоонкологии для интраокулярного электрохимического лизиса внутриглазных новообразований.

Электрохимический лизис (ЭХЛ) довольно успешно применяется для лечения рака молочной железы. По данным Xin Yu Ling (China-Japan Friendship Hospital, Beijing) в период с 1987 по 1998 гг. в 168 клиниках Китая было пролечено 644 пациентки с раком молочной железы, преимущественно с III и IV стадиями заболевания, и пятилетняя выживаемость больных при этом составила 50,5%. Кроме того, ЭХЛ проводят при злокачественных новообразованиях печени и метастазах в печени из различных первичных опухолей, при доброкачественной гиперплазии простаты, при раке пищевода, легких, поджелудочной железы, кожи. Для проведения ЭХЛ в этих случаях разработаны оборудование (аппарат для ЭХЛ) и инструментарий (наборы электродов, троакары и канюли для их введения).

Применение ЭХЛ в офтальмологии осложняется труднодоступностью и малыми размерами новообразований. Еще одной проблемой является отсутствие инструментария, адаптированного для проведения ЭХЛ внутриглазных опухолей.

В доступной литературе авторам не удалось обнаружить данных об электродах для интраокулярного электрохимического лизиса внутриглазных новообразований.

Известно, что сосуды, питающие опухоль, расположены в основном около ее основания, ближе к склере. Соответственно, для эффективного разрушения системы кровоснабжения опухоли эпицентр электрохимического деструктивного воздействия должен располагаться именно в этой зоне. Очевидно, что для прицельного введения электродов в зону интереса необходим визуальный контроль, поэтому целесообразно вводить электроды интравитреально.

Задачей изобретения является создание электродов для интраокулярного электрохимического лизиса внутриглазных новообразований.

Техническим результатом является возможность введения электрода во внутриглазной новообразование интравитреально под визуальным контролем в зону, оптимальную для проведения процедуры ЭХЛ. Технический результат достигается за счет того, что:

1. Электрод выполнен с ограничителем и находится в тупоконечной канюле 23 G, содержащей окно для ограничения хода ограничителя электрода;

2. Электрод представляет собой иглу 32 G с изогнутой интрату моральной частью, предназначенным для введения в опухоль;

3. Радиус кривизны и длину интратуморальной части электрода подбирают индивидуально по данным ультразвукового исследования в зависимости от поперечного размера опухоли в предполагаемом месте введения электрода так, чтобы будучи введенной в структуру опухоли с одной стороны интратуморальная часть электрода не выходила из нее с другой, а полностью находилась внутри опухоли;

4. При крайнем верхнем положении ограничителя электрод полностью находится в канюле, при крайнем нижнем положении ограничителя электрод выдвинут из канюли на величину интратуморальной части;

5. Электрод выполнен из проводника, позволяющего интратуморальной части в распрямленном положении находится внутри канюли и принимать изогнутую форму при выходе из нее.

Электрод для электрохимического лизиса внутриглазных новообразований выполнен в виде иглы 32 G с изогнутой интратуморальной частью и ограничителем в виде, например, булавочной головки. Радиус кривизны и длину интратуморальной части электрода подбирают индивидуально по данным ультразвукового исследования в зависимости от поперечного размера опухоли в предполагаемом месте введения электрода так, чтобы будучи введенной в структуру опухоли с одной стороны интратуморальная часть электрода не выходила из нее с другой, а полностью находилась внутри опухоли. Электрод, за исключением интратуморальной части, покрыт биоинертным электроизоляционным материалом, например фторопластом-4. Электрод располагается в тупоконечной канюле 23 G, содержащей окно для ограничения хода ограничителя электрода. Длина канюли должна быть достаточной для того, чтобы окно для ограничения хода ограничителя электрода при использовании электрода полностью находилось экстрасклерально. При крайнем верхнем положении ограничителя электрод полностью находится в канюле, при крайнем нижнем положении ограничителя электрод выдвинут из канюли на величину интратуморальной части. Электрод выполнен из проводника, позволяющего интратуморальной части в распрямленном положении находится внутри канюли и принимать изогнутую форму при выходе из нее, например из сплава Fe-Mn-Si или Fe-Ni, или Cu-Al, или Cu-Mn, или Co-Ni, или Ni-Al.

Для проведения сеанса ЭХЛ электрод вводят в структуру опухоли следующим образом.

Предварительно по данным ультразвукового исследования определяют зону наибольшего кровоснабжения опухоли и глубину ее расположения от верхушки опухоли.

На подготовительном этапе к ЭХЛ при необходимости для обеспечения доступа отсекают прямые мышцы. Транссклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры опухоли, определяют границы проекции основания опухоли на склеру и намечают их красящим веществом, например 1% водно-спиртовым раствором бриллиантового зеленого. На склеру в зоне проекции основания опухоли накладывают поверхностный электрод и подшивают его 2-мя узловыми швами к склере.

Затем выполняют 3-х портовую 25 G витрэктомию, после чего - ретинотомию, оголяя опухоль, проводят обмен жидкость-воздух. Далее pars plana в 3,5-х мм от лимба в квадранте, обеспечивающем наиболее удобный доступ к опухоли в зависимости от ее локализации, после разреза конъюнктивы выполняют склеротомию, через которую интравитреально вводят канюлю 23G с электродом внутри, при этом ограничитель электрода находится в крайнем верхнем положении. Дистальный конец канюли под визуальным контролем подводят к опухоли, ограничитель электрода переводят в крайнее нижнее положение и вводят интратуморальную часть электрода в структуру опухоли через ее боковую поверхность (склон) в месте, оптимальном для проведения ЭХЛ, как правило, у основания опухоли в зоне наибольшего кровоснабжения по данным ультразвукового исследования.

Проводят ЭХЛ опухоли с зарядом 27-50 Кл. По завершении ЭХЛ удаляют электрод, сетчатку прикладывают на место, проводят эндолазеркоагуляцию сетчатки, витреальную полость заполняют силиконовым маслом. Снимают поверхностный электрод. При отсечении мышц их подшивают на место.

Изобретение поясняется следующими клиническими данными.

ЭХЛ с предлагаемым электродом провели у 3 пациентов с меланомами хориоидеи. Во всех случаях электрод был введен под визуальным контролем через боковую поверхность (склон) в зону с наибольшим кровоснабжением опухоли по данным предварительного ультразвукового исследования, оптимальную для проведения процедуры ЭХЛ.

Таким образом, предлагаемое изобретение обеспечивает возможность введения электрода во внутриглазное новообразование интравитреально под визуальным контролем в зону, оптимальную для проведения процедуры ЭХЛ.

Изобретение относится к медицине и медицинской технике и может быть использовано в офтальмологии и офтальмоонкологии для интраокулярного электрохимического лизиса внутриглазных новообразований. Электрод для электрохимического лизиса внутриглазных новообразований выполнен в виде иглы 32 G с изогнутой интратуморальной частью и ограничителем и располагается в тупоконечной канюле 23 G, содержащей окно для ограничения хода ограничителя электрода. При этом радиус кривизны и длину интратуморальной части электрода подбирают индивидуально по данным ультразвукового исследования в зависимости от поперечного размера опухоли в предполагаемом месте введения электрода так, чтобы будучи введенной в структуру опухоли с одной стороны интратуморальная часть электрода не выходила из нее с другой, а полностью находилась внутри опухоли. Изобретение обеспечивает возможность введения электрода во внутриглазное новообразование интравитреально под визуальным контролем в зону, оптимальную для проведения процедуры ЭХЛ. 3 з.п.ф-лы.

1. Электрод для электрохимического лизиса внутриглазных новообразований выполнен в виде иглы 32 G с изогнутой интрату моральной частью и ограничителем и располагается в тупоконечной канюле 23 G, содержащей окно для ограничения хода ограничителя электрода; при этом радиус кривизны и длину интратуморальной части электрода подбирают индивидуально по данным ультразвукового исследования в зависимости от поперечного размера опухоли в предполагаемом месте введения электрода так, чтобы будучи введенной в структуру опухоли с одной стороны интратуморальная часть электрода не выходила из нее с другой, а полностью находилась внутри опухоли.

2. Электрод по п.1, отличающийся тем, что выполнен из проводника, позволяющего интратуморальной части в распрямленном положении находится внутри канюли и принимать изогнутую форму при выходе из нее.

3. Электрод по п.2, отличающийся тем, что выполнен из сплава Fe-Mn-Si, или Fe-Ni, или Cu-Al, или Cu-Mn, или Co-Ni, или Ni-A1.

4. Электрод по п.3, отличающийся тем, что, за исключением интратуморальной части, покрыт биоинертным электроизоляционным материалом.