ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА Российский патент 2013 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии. Данная линза предназначена для оптической коррекции осложненной афакии, при которой невозможна стандартная внутрикапсульная фиксация, имплантируется в переднюю камеру глаза.

При несостоятельности капсульной сумки или при полном ее отсутствии, перед хирургом встает сложная проблема коррекции афакии. Нарушение целостности капсульной сумки может произойти при осложненном течении плановой экстракапсулярной экстракции катаракты, в случае травматических катаракт, а также при различных синдромах, связанных с разрушением зонулярных связок, поддерживающих хрусталик. Необходимость коррекции афакии возникает в настоящее время и у пациентов после ранее выполненной интракапсулярной экстракции. Перед хирургом встает вопрос о способе фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ) и модели ИОЛ. Учитывая осложнения первичной операции или травмы, он должен минимизировать осложнения, обусловленные фиксацией самой линзы. Одним из решений данной проблемы является имплантация переднекамерных ИОЛ.

Известна модель интраокулярной линзы по патентам RU 2308908 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА», которая изготовлена из жесткого материала. Главным недостатком такой модели является невозможность имплантации ИОЛ через малоинвазивный разрез. Также известны эластичные модели по патентам RU 2192204 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНЫЙ ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА», RU 2389450 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА», предназначенные для имплантации в переднюю камеру. Наиболее близкой по технической сущности является модель ИОЛ по патенту RU 2389450 «ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА», которую мы принимаем за прототип. Интраокулярная линза (прототип) изготовлена из эластичного материала. Гаптическая часть снабжена четырьмя выступающими концевыми элементами, контактирующими с углом передней камеры, при этом в середине каждой гаптической части выполнены удлиненные в поперечном направлении сквозные отверстия, не доходящие с каждой стороны до края боковой стороны гаптической части линзы на величину, обеспечивающую сгибание гаптической части по длине линзы. Линза гаптической частью упирается в угол передней камеры в четырех точках.

Прототип имеет определенные недостатки. При постановке в угол передней камеры гаптическая часть линзы подгибается по длине линзы, подстраиваясь под размер угла передней камеры. В месте упора концевых элементов гаптической части в угол передней камеры создается механическое напряжение. В силу того что структуры угла передней камеры очень хрупкие, такое напряжение крайне нежелательно, поскольку может привести к развитию угловых синехий, хронического иридоциклита, рецидивирующих гифем и нарушению оттока влаги передней камеры и, как следствие, к вторичной глаукоме. Подгибание гаптической части не исключает смещение ИОЛ относительно переднезадней оси и выгибание линзы в переднезаднем направлении, что неизбежно приведет к искажению оптической силы линзы в глазу. Другим недостатком конструкции прототипа является то, что четыре концевых элемента оказывают неравномерное давление на угол передней камеры, поскольку концевые элементы расположены радиально неравномерно. Такое распределение давления концевых элементов на угол передней камеры может провоцировать смещение ИОЛ относительно переднезадней оси, что значительно ухудшит качество полученного изображения.

Целью изобретения является создание переднекамерной интраокулярной линзы, применяемой для коррекции осложненной афакии, при которой невозможна стандартная внутрикапсульная фиксация, для минимизации механического давления на реактивные структуры угла передней камеры глаза и возможности имплантировать линзу через малый разрез от 1,8 до 2,5 мм.

Сущность изобретения представляет собой интраокулярную линзу, изготовленную из биосовместимого биостабильного эластичного гидрофобного полимерного материала. Интраокулярная линза содержит оптическую часть и гаптическую часть в виде трех замкнутых опорных элементов. Гаптические опорные элементы расположены радиально на одинаковом расстоянии друг от друга. Каждый гаптический элемент замкнут и имеет форму куполообразной петли. Вершина каждого гаптического элемента имеет три метки обрезки с целью варьирования общего диаметра линзы от 11 до 12,5 мм с шагом 0,5 мм. Соответственно, расстояние между двумя соседними метками на одной вершине составляет 0,25 мм. По результатам измерения диаметра угла передней камеры хирург делает выводы о необходимом диаметре интраокулярной линзы. Интраоперационно хирург обрезает все вершины строго по одной и той же метке во избежание децентрации линзы. Если требуемый диаметр 12,0 мм, то обрезка вершины происходит по первой от дистального края линзы метке у всех гаптических элементов. Если требуемый диаметр 11,5 мм, то обрезка происходит по второй от дистального края линзы метке вершины у всех гаптических элементов. Если требуемый диаметр 11,0 мм, то обрезка происходит по третьей от дистального края линзы метке вершины у всех гаптических элементов. Если требуемый диаметр 12,5 мм, то обрезку вершин гаптических элементов не делают. В силу своей формы, а именно куполообразной петли, гаптический опорный элемент немного подгибается в плоскости линзы, полностью исключая нежелательное давление на угол передней камеры. Количество замкнутых опорных элементов - три, что обеспечивает стабильное положение и центрацию линзы в углу передней камеры. В силу конструкции и материала интраокулярная линза легко складывается и имплантируется с помощью инжектора через разрез 1,8-2,5 мм. Имплантацию заявленной переднекамерной интраокулярной линзы осуществляют под местной анестезией раствора алкаина 0,5% капельно, раствора лидокаина 2% 2,0 мл ретробульбарно. Через парецентез роговой оболочки на 10 часах в переднюю камеру вводят вискоэластик 0,3-0,5 мл. Через основной разрез 1,8-2,2 мм, используя инжектор, имплантируют ИОЛ в переднюю камеру, фиксируя положение гаптических элементов ИОЛ в углу передней камеры. Положение гаптических элементов ИОЛ контролируется гониоскопически. Вискоэластик удаляется из передней камеры, она восстанавливается BSS.

Техническим результатом изобретения является переднекамерная ИОЛ, позволяющая снизить механическое давление на реактивные структуры и избежать травмирования угла передней камеры, обеспечить ее стабильное положение и центрацию в углу передней камеры, а также возможность имплантации через малый разрез 1,8-2,5 мм.

Предлагаемое изобретение поясняется следующим графическим материалом.

Фиг 1, А, Б - возможные варианты заявленной интраокулярной линзы, где

1 - оптическая часть линзы диаметром 5,5-6,0 мм,

2 - гаптический замкнутый элемент в форме куполообразной петли,

3 - вершина гаптического элемента, которая имеет метки обрезки с целью варьирования общего диаметра линзы,

4 - первая от дистального края линзы метка. Если необходимый диаметр линзы 12,0 мм, то требуется обрезка всех вершин гаптических элементов по этой метке.

5 - вторая от дистального края линзы метка. Если необходимый диаметр линзы 11,5 мм, то требуется обрезка всех вершин гаптических элементов по этой метке.

6 - третья от дистального края линзы метка. Если необходимый диаметр линзы 11,0 мм, то требуется обрезка всех вершин гаптических элементов по этой метке.

Изобретение поясняется клиническими примерами.

Пример 1. Больной С. поступил с диагнозом - Перезрелая осложненная катаракта. Псевдоэксфолиативный синдром. Подвывих хрусталика 2-3 степени. Острота зрения - правильная светопроекция, ВГД - 20 мм рт.ст. По результатам измерения угла передней камеры было принято решение об имплантации ИОЛ общим диаметром 11,5 мм. Была произведена обрезка вершин у всех гаптических элементов по второй от дистального края линзы метке.

Пациенту произведена факоэмульсификация катаракты через разрез 2,2 мм, в ходе операции удален капсульный мешок, произведена передняя витрэктомия и имплантирована заявленная переднекамерная интраокулярная линза. Послеоперационный период протекал без воспалительной реакции, ИОЛ стабильно занимала центральное положение относительно оптической оси глаза. Гаптические элементы находились в углу передней камеры. На второй день острота зрения составила 0,6 и сохранялась в течение года наблюдений. Положение ИОЛ стабильно. ВГД 18 мм рт.ст.

Пример 2. Больная Д. поступила с диагнозом - Перезрелая осложненная набухающая катаракта. Острый приступ факоморфической глаукомы. Острота зрения - правильная светопроекция, ВГД 30 мм рт.ст. Глубина передней камеры 1,89 мм. Угол передней камеры закрыт, частичный лизис связочного аппарата, полный лизис связок на 1-3 часах. По результатам измерения угла передней камеры было принято решение об имплантации ИОЛ общим диаметром 12,0 мм. Была произведена обрезка вершин у всех гаптических элементов по первой от дистального края линзы метке.

Пациентке произведена факоэмульсификация катаракты. В ходе операции произошел разрыв задней капсулы, удалены остатки капсульного мешка. Выпадения стекловидного тела не было. Имплантирована заявленная переднекамерная интраокулярная линза по описанной выше методике. Послеоперационный период протекал без осложнений. Острота зрения без коррекции через 7 дней после операции 0,1, ВГД 20 мм рт.ст. Ультразвуковая биомикроскопия: глубина передней камеры 2,36 мм. Угол передней камеры открыт, ИОЛ в передней камере, гаптические элементы в углу передней камеры. Недостаточно высокая острота зрения после операции обусловлена наличием изменений на глазном дне: глаукоматозная нейроофтальмопатия.

Изобретение относится медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии. Интраокулярная линза содержит оптическую и гаптическую части, выполненные монолитно из одного эластичного полимерного материала. Гаптическая часть выполнена в виде трех замкнутых опорных элементов в форме куполообразной петли. Гаптические опорные элементы расположены радиально на одинаковом расстоянии друг от друга. Каждая вершина опорного элемента имеет метки обрезки с возможностью изменения общего диаметра линзы от 11,0 до 12,5 мм. Использование изобретения позволяет снизить механическое давление на реактивные структуры и избежать травмирования угла передней камеры, обеспечить её стабильное положение и центрацию в углу передней камеры, а также возможность имплантации через малый разрез. 1 ил., 2 пр.

Переднекамерная интраокулярная линза, содержащая оптическую и гаптическую части, выполненные монолитно из одного эластичного полимерного материала, отличающаяся тем, что гаптическая часть выполнена в виде трех замкнутых опорных элементов в форме куполообразной петли, расположенных радиально на одинаковом расстоянии друг от друга, при этом каждая вершина опорного элемента имеет метки обрезки с целью варьирования общего диаметра линзы от 11,0 до 12,5 мм.