ШПРИЦ С УГЛУБЛЕННЫМ НАКОНЕЧНИКОМ И ЗАЩИТНЫМ ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ФРОНТАЛЬНЫМИ КОМПЛЕКТУЮЩИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Российский патент 2013 года по МПК A61M39/20 A61M5/34 A61M5/31 A61M5/178 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится к медицинскому устройству, в предпочтительном варианте осуществления, шприцу, либо традиционному либо предварительно наполняемому, имеющему углубленный наконечник и выдвигающееся вперед защитное приспособление, которое способствует снижению вероятности загрязнения от случайного или неосторожного контакта. Шприц, согласно данному изобретению, предназначен для использования в сочетании с фронтальными комплектующими изделиями, такими как, например, герметизирующая пробка, предохранительный колпачок, игла в сборе, люэровская соединительная насадка, соединительная насадка CLAVE^® для введения жидкости в закрытую внутривенную (IV) систему или другая соединительная насадка сосудистого доступа, либо другие индивидуально изготовленные или коммерчески доступные фронтальные комплектующие изделия. Данное изобретение также относится к структуре, которая защищает наконечник шприца от загрязнения при контакте и одновременно обеспечивает полное сцепление между взаимодействующими поверхностями соединительной насадки, предусмотренной фронтальными комплектующими изделиями шприца, и снижение вероятности отсоединения во время использования. Данное изобретение также относится к способу защиты кончика люэровской соединительной насадки от загрязнения без уменьшения площади поверхности сцепления между люэровским соединением фронтального комплектующего изделия и наконечником шприца, таким образом, снижая вероятность утечки текучей среды в соединении между фронтальным комплектующим изделием и шприцем.

ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

Как сообщается из больниц по всем Соединенным Штатам Америки, инфекции кровотока, связанные с применением катетеров, участились с введением безыгольных устройств для инъекций. Согласно данным Центра контроля заболеваний США, в американских больницах каждый год происходит приблизительно 250000 случаев инфекции кровотока, связанных с применением катетеров. Инфекции, связанные с применением катетеров, могут стоить американской системе здравоохранения до 25000 долларов или выше за каждый случай. Не менее 28000 пациентов умирают в США ежегодно по причине инфекций кровотока, связанных с применением катетеров.

В уровне техники известны шприцы, которые используют фронтальные комплектующие изделия, такие как герметизирующие пробки или разнообразные типы соединительных насадок, вместо зафиксированных игл либо заранее установленных убирающихся игл для хранения, введения или извлечения лекарственных препаратов или текучих сред. Шприцы, изготовленные для использования с фронтальными комплектующими изделиями, включают в себя предварительно наполняемые и стандартные шприцы, которые поставляются без иглы в комплекте. Такие традиционные шприцы часто содержат кольцеобразную юбку поршня, манжету или другое отверстие на или рядом с передним краем цилиндра шприца в сочетании с сектором наконечника меньшего диаметра, который продолжает кольцеобразную юбку поршня или манжету по направлению вперед от переднего конца цилиндра. Некоторые шприцы со съемными иглами имеют предохранительный механизм, который охватывает по окружности участок наконечника, но не защищает кончик от контакта перед началом использования. Другие шприцы имеют защитную оболочку, которую пользователь может надвинуть на иглу после использования.

Некоторые шприцы, имеющие радиально разнесенные кольцеобразную юбку поршня или манжету, частично окружающие наконечник, также содержат структурные элементы, используемые для прикрепления иглы в сборе либо другой соединительной насадки к шприцу. В случае заранее наполняемых шприцев, выступающий по направлению вперед участок наконечника обычно либо запечатывается мембраной с целью предотвратить потери заранее заполненного лекарственного средства до начала использования, либо предусматривается еще один шприц со съемной герметизирующей пробкой, которая удаляется перед тем, как игла в сборе или соединительная насадка крепятся к цилиндру шприца. Как только изолирующая мембрана прокалывается или герметизирующая пробка удаляется, плунжер шприца нажимается и предварительно набранная жидкость течет через комплектующее изделие.

Коммерчески доступны два типа фронтальных комплектующих изделий или соединительных насадок, такие как соединительная насадка CLAVE^® и люэровская соединительная насадка. Насадка марки CLAVE представлена на рынке компанией ICU Medical и раскрывается в патенте США 5694686. Соединительная насадка CLAVE^® имеет обращенную назад иглу или другой острый предмет, прокалывающий изолирующую мембрану в направленном вперед наконечнике заранее наполняемого шприца, в то время как соединительная насадка скрепляется резьбой с манжетой на цилиндре шприца. После прикрепления соединительной насадки CLAVE^® и к цилиндру шприца, и к отверстию для внутривенных инъекций, плунжер шприца нажимается и предварительно набранная жидкость вытекает из шприца через стержень прокалывающей иглы, через корпус соединительной насадки и попадает в закрытую внутривенную (IV) инъекционную систему. Другие шприцы, не имеющие постоянно зафиксированной иглы, часто используют фронтальное комплектующее изделие, содержащее иглу и люэровский соединитель, прикрепляемый к соответственно сконфигурированному цилиндру шприца. Комплектующее изделие с люэровской иглой обычно имеет либо бортик, либо внешнюю резьбу, которые способны устанавливаться и сцепляться с соответствующими структурными элементами, размещенными внутри участка кольцеобразной юбки поршня рядом с передней стороной цилиндра шприца.

Хотя оба типа традиционных шприцев, как обсуждалось выше, обыкновенно имеют кольцеобразную юбку поршня рядом с передней стороной цилиндра шприца, неизвестно, что такие традиционные шприцы воплощают структуру, которая эффективно защищает или предохраняет выступающий вперед участок наконечника цилиндра шприца от загрязнения путем непосредственного контакта. Такой контакт может привести к случайной инъекции вредоносных бактерий или других патогенов в тело пациента, таким образом, способствуя распространению болезнетворных и потенциально смертельно опасных бактериальных или вирусных инфекций в предположительно стерильной среде сферы здравоохранения. Считается, что данный риск значительно снижается посредством изобретения, раскрываемого и заявленного в данном документе.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В данном документе раскрываются медицинские устройства, предназначенные для использования с фронтальными комплектующими изделиями, такими как герметизирующие пробки, иглы в сборе или безыгольные соединительные насадки, которые значительно сокращают вероятность случайного патогенного загрязнения (заражения) путем неосторожного контакта с наконечником устройства. Предпочтительными вариантами устройства, согласно настоящему изобретению, являются шприцы, сконструированные таким образом, что наконечник каждого шприца углублен внутрь защитного приспособления, выступающего вперед из кончика наконечника. Защитное приспособление, желательно, либо расположено в фиксированном аксиальном положении относительно корпуса шприца, либо смещено вперед относительно корпуса шприца, так что оно остается в своем защитном положении, выступая вперед из кончика наконечника, пока усилие смещения не создает повышенное давление для того, чтобы открыть кончик наконечника во время присоединения фронтального комплектующего изделия к шприцу. Предпочтительные варианты устройства, желательно, являются совместимыми с широко распространенными фронтальными комплектующими изделиями, включающими в себя, например, герметизирующие пробки, предохранительные колпачки, иглы для подкожных инъекций в сборе, люэровские соединительные насадки, соединительные насадки CLAVE^® или другие соединительные насадки сосудистого доступа, либо другие индивидуально изготовленные или коммерчески доступные фронтальные комплектующие изделия, устройства для доступа к ампулам, а также Люэр-активируемые муфты катетеров. Иглы для подкожных инъекций в сборе далее могут содержать встроенные элементы обеспечения безопасности иглы, такие как, например, съемные оболочки, поворотные крышечки и другие устройства, которые сконструированы для защиты сотрудников сферы здравоохранения от воздействия загрязненных шприцев. Предпочтительные варианты устройства не переносят загрязняющие вещества Люэр-активируемым клапанам или пациентам. В отличие от некоторых устройств, раскрываемых в уровне техники, медицинские устройства, раскрываемые в данном документе, содержат структуру, которая распределяет и передает усилия, генерируемые во время сцепления путем завинчивания резьбы соединительной насадки внутривенного доступа с цилиндром шприца.

Защитное приспособление, согласно данному изобретению, может быть изготовлено как часть целого корпуса медицинского устройства, либо может изготавливаться отдельно и стационарно прикрепляться к устройству, либо может быть изготовлено так, что его можно двигать относительно корпуса устройства. Любое фронтальное комплектующее изделие, которое должно использоваться с данным устройством, предпочтительно, является непосредственно прикрепляемым к элементу крепления, неподвижно зафиксированному на корпусе устройства. Защитное приспособление рассматриваемых шприцев может, необязательно, содержать дополнительные элементы, способствующие присоединению герметизирующей пробки, иглы в сборе, безыгольной соединительной насадки или другого фронтального комплектующего изделия к другому участку корпуса устройства.

Согласно одному предпочтительному варианту осуществления данного изобретения, предлагается шприц, содержащий выступающий вперед наконечник, защитное приспособление, выдающееся за пределы кончика наконечника по направлению вперед, и элемент крепления, используемый для выборочного прикрепления фронтального комплектующего изделия к шприцу. Согласно одному наиболее предпочтительному варианту осуществления данного изобретения, цилиндр шприца, наконечник, защитное приспособление и элемент крепления изготавливаются как единая структура. В качестве альтернативы, элемент крепления может быть произведен как часть отдельного, но стационарно прикрепляемого защитного приспособления, либо как единая с корпусом шприца часть. В случае производства отдельно от корпуса шприца, защитное приспособление может быть изготовлено таким образом, что оно является прикрепляемым стационарно или с возможностью разъема к корпусу шприца во время сборки шприца перед стерилизацией.

Согласно другим предпочтительным вариантам осуществления данного изобретения, шприц и/или защитное приспособление изготавливаются из пластика, стекла или другого аналогично эффективного полимерного или неполимерного материала. Защитное приспособление может быть, по существу, жестким либо гибким, по необходимости, в зависимости от материала, физической конфигурации и способа конструкции. Защитное приспособление, желательно, монтируется стационарно аксиально к корпусу шприца или, в качестве альтернативы, может крепиться к корпусу шприца таким образом, чтобы его можно было селективно отодвинуть назад (оттянуть), чтобы открыть кончик наконечника, который защитное приспособление предохраняет.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, выступающее вперед защитное приспособление представляет собой выдающуюся по направлению вперед, по существу, цилиндрическую внешнюю стенку и далее включает в себя средство, с помощью которого фронтальные комплектующие изделия присоединяются к шприцу. Так как защитное приспособление выступает вперед за пределы кончика наконечника, наконечник защищен от случайного загрязнения из-за неосторожного, побочного контакта с врачом либо предметами или поверхностями, проксимальными к шприцу, перед прикреплением фронтального комплектующего изделия.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, заранее наполняемый шприц содержит удлиненный полый корпус шприца, изготовленный либо из стекла, либо из пластика. Корпус шприца имеет открытый наконечник с уменьшенной площадью поперечного сечения спереди и открытым задним концом. В полом корпусе расположен плунжер, содержащий уплотнитель плунжера, находящийся в герметичном скользящем контакте с внутренней стенкой корпуса. Неразъемный плунжер плотно закрывает задний конец корпуса шприца и имеет поверхность для приложения усилия большого пальца во время инъекций. Наконечник корпуса шприца, предпочтительно, закупоривается съемной герметизирующей пробкой. Так как жидкостная камера шприца герметично закрыта с обоих концов, шприц может заполняться жидкостью заранее и храниться до его использования.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, раскрывается заранее наполняемый шприц, который содержит выступающее вперед защитное приспособление, в соответствии с данным изобретением, и который подходит для использования вместе с соединительной насадкой CLAVE^®. Заранее наполняемый шприц, согласно данному изобретению, сконструирован таким образом, что кончик наконечника шприца помещается внутрь наружной стенки защитного приспособления, которая выступает за пределы кончика наконечника. Углубленный наконечник защищен от загрязнения путем случайного контакта с инфицирующими веществами до присоединения соединительной насадки CLAVE^®, таким образом, препятствуя распространению заболеваний.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления, наконечник раскрываемого заранее наполняемого шприца защищен посредством выступающего вперед защитного приспособления, которое является частью корпуса шприца, и углублен в него. Данная выступающая вперед структура препятствует загрязняющему физическому контакту между пользователем и углубленным наконечником после удаления герметизирующей пробки. Выступающая вперед структура не окружает полностью углубленный наконечник и не закрывает его, но зато выдается дальше кончика для того, чтобы предотвратить неосторожный загрязняющий контакт с наконечником. Выступающая структура, охватывает ли она плотно наконечник шприца или нет, должна блокировать, мешать или как-то иначе предотвращать физический контакт человека с наконечником во время обычного использования, с целью защитить наконечник от загрязнения.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, выступающее вперед защитное приспособление составляет одно целое со стандартным, не заполняемым заранее шприцем, сконфигурированным так, чтобы можно было прикрепить иглу с помощью традиционной люэровской соединительной насадки. Люэровские соединительные насадки широко известны в уровне техники. Настоящее изобретение защищает наконечник шприца от загрязнения путем контакта, одновременно обеспечивая полное сцепление между взаимодействующими поверхностями люэровской соединительной насадки, которая надежно прикрепляет фронтальное комплектующее изделие к шприцу и снижает вероятность случайного отсоединения во время использования.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, предлагается способ защиты кончика люэровской соединительной насадки от загрязнения без уменьшения площади поверхности сцепления между люэровским разъемом фронтального комплектующего изделия и наконечником шприца. Это снижает вероятность утечки жидкости (текучей среды) в месте соединения между фронтальным комплектующим изделием и шприцем. Согласно одному предпочтительному варианту осуществления данного изобретения, рассматриваемый способ включает в себя предоставление шприца, имеющего выступающее вперед защитное приспособление, которое защищает наконечник шприца и имеет поверхность сцепления, которая способствует, по существу, полному сцеплению шприца с взаимодействующей поверхностью фронтального комплектующего изделия и которая распределяет и передает цилиндру шприца усилия, генерируемые во время прикрепления фронтального комплектующего изделия.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления данного изобретения, выступающее вперед защитное приспособление целиком впрессовывается либо иным образом постоянно прикрепляется или фиксируется, например, посредством сварки ультразвука, приклеивания или тому подобного, к корпусу шприца в процессе изготовления.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, предлагается медицинское устройство для использования с фронтальными комплектующими изделиями, которое содержит наконечник, элемент крепления, зафиксированный относительно наконечника, который окружает наконечник и имеет внутреннюю резьбу, но не выступает вперед дальше, чем наконечник, а также защитное приспособление, которое обычно смещается в такое положение, в котором оно выступает за пределы кончика наконечника, но может быть перемещено в положение, в котором кончик наконечника обнажается во время присоединения фронтального комплектующего изделия. Перед использованием, когда защитное приспособление смещено в его выступающее вперед положение, наконечник углубляется и становится защищенным от загрязнения.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, раскрывается структура, которая будет одновременно защищать наконечник медицинского устройства, предназначенного для использования с фронтальными комплектующими изделиями, от загрязнения перед началом использования, а также будет снижать вероятность того, что фронтальное комплектующее изделие отсоединится от медицинского устройства во время использования.

Согласно другому варианту осуществления данного изобретения, раскрывается способ для защиты кончика люэровской соединительной насадки, являющейся частью медицинского устройства, от загрязнения без уменьшения возможности доступа к участку соединения посредством обеспечения защитного приспособления, выступающего вперед за пределы наконечника, к которому может присоединяться люэровская соединительная насадка. Выступающее вперед защитное приспособление, предпочтительно, не нарушает целостность стыковки стандартного люэровского разъема с фронтальным комплектующим изделием.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее описывается и объясняется устройство, согласно данному изобретению, относительно следующих чертежей, в которых:

Фиг.1 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, одного варианта осуществления шприца, согласно данному изобретению, имеющего герметизирующую пробку, которая может использоваться с заранее наполняемым шприцем, показанную в месте над защитным приспособлением, выступающим вперед относительно наконечника шприца;

Фиг.2 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, в разобранном виде, шприца, показанного на Фиг.1, с удаленной герметизирующей пробкой;

Фиг.3 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, шприца, показанного на Фиг.2, коаксиально расположенного по одной линии с соединительной насадкой CLAVE^® перед присоединением насадки CLAVE^® к шприцу;

Фиг.4 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, шприца и соединительной насадки CLAVE^®, показанных на Фиг.3, после присоединения насадки CLAVE^® к передней части шприца;

Фиг.5 представляет собой увеличенный подробный вид передней части шприца, показанного на Фиг.4, еще лучше иллюстрирующий соединение между шприцем и соединительной насадкой CLAVE^®;

Фиг.6 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, передней части шприца, согласно данному изобретению, коаксиально расположенного по одной линии с иглой в сборе, имеющей люэровский разъем, перед присоединением иглы в сборе к шприцу;

Фиг.7 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе, частично в сечении, шприца и иглы в сборе, показанных на Фиг.6, после присоединения иглы в сборе к передней части шприца;

Фиг.8 представляет собой вид спереди в вертикальном разрезе шприца, имеющего защитное приспособление, изготовленное как часть корпуса шприца, причем защитное приспособление содержит цилиндрическую манжету с внутренней резьбой и множество расположенных на одной окружности, идущих в продольном направлении защитных элементов, выступающих вперед из цилиндрической манжеты, с дугообразным промежутком между каждыми двумя наиболее близко расположенными защитными элементами, который существенно меньше ширины каждого защитного элемента;

Фиг.9 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе шприца, показанного на Фиг.8, с передней частью шприца, представленной в поперечном сечении для того, чтобы проиллюстрировать, как защитное приспособление выступает вперед относительно наконечника шприца;

Фиг.10 представляет собой увеличенный подробный вид передней части, показанной на Фиг.9, еще лучше иллюстрирующий защитное приспособление, представленное на Фиг.8 и 9, и его взаимосвязь с корпусом шприца;

Фиг.11 представляет собой вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления шприца, согласно данному изобретению, иллюстрирующий смещенное вперед защитное приспособление на переднем крае шприца;

Фиг.12 изображает такой шприц, как показан на Фиг.11, но с передней частью, представленной в виде поперечного сечения для того, чтобы проиллюстрировать, как защитное приспособление выступает вперед относительно наконечника шприца;

Фиг.13 представляет собой увеличенный подробный вид передней части шприца, показанного на Фиг.12, еще лучше иллюстрирующий смещенное вперед защитное приспособление, выступающее вперед относительно наконечника шприца;

Фиг.14 представляет собой увеличенный подробный вид передней части шприца, показанного на Фиг.13, в которой защитное приспособление нажато по направлению назад против смещающего усилия для того, чтобы открыть часть наконечника шприца;

Фиг.15 представляет собой вид спереди в перспективе, в разобранном виде, другого варианта осуществления, имеющего защитное приспособление, которое содержит множество защитных элементов, расположенных на одной окружности на расстоянии друг от друга, каждый из которых имеет свободный конец, выступающий одновременно вперед и радиально наружу относительно кончика наконечника, который показан в сочетании с соответствующей герметизирующей пробкой, устанавливаемой на переднем конце шприца на период доставки и хранения и удаляемой во время использования; и

Фиг.16 представляет собой вид сбоку поперечного сечения в вертикальном разрезе, частично с разрывом, шприца, показанного на Фиг.15, у которого плунжер вставлен в цилиндр и полностью нажат до положения, в котором он останется при завершении инъекции; и

Фиг.17 представляет собой вид сбоку поперечного сечения в вертикальном разрезе передней части шприца, показанного на Фиг.15, в котором плунжер вставлен в цилиндр и двигается вперед относительно цилиндра, как это происходит во время инъекции.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Касательно Фиг.1 и 2, заранее наполняемый шприц 10 имеет корпус, предпочтительно, содержащий полый цилиндр 14, плунжер 24 и участок переднего края или наконечник 16, который имеет уменьшенную площадь поперечного сечения относительно цилиндра 14, а также участок 23 открытого заднего края. Корпус шприца 10, предпочтительно, изготавливается из, по существу, прозрачной полимерной смолы, такой как полипропилен, но и другие материалы, например, другие полимерные смолы или стекло, также приемлемы для использования при условии соблюдения других параметров, упоминаемых в данном описании изобретения.

Внутри участка 23 заднего края цилиндра 14 располагается плунжер 24, имеющий выдающуюся в обратном направлении рукоятку, и уплотнитель плунжера, который может быть либо не быть отдельным элементом, находящийся в герметичном скользящем контакте с внутренней стенкой 13 цилиндра 14. Плунжер 24 плотно закрывает участок 23 заднего края цилиндра 14 шприца и имеет торцевую пробку 28 для приложения усилия большого пальца для надавливания на плунжер 24 и выпуска лекарственного средства из шприца 10 во время использования. Наконечник 16 шприца 10 имеет аксиальный внутренний канал с отверстием 18, обращенным по направлению вперед, и наконечник 16, предпочтительно, закрывается перед использованием съемной герметизирующей пробкой 40. Когда и участок 23 открытого заднего края, и наконечник 16 цилиндра 14 шприца запечатаны перед началом использования, шприц 10 может быть предварительно наполнен жидкостью, которая заполняет камеру 15 для различных жидкостей. Как только шприц 10 наполнится, давление вакуума вместе с силой трения между плунжером 24 и внутренней стенкой 13 будут удерживать плунжер 24 на месте.

Как показано в данном варианте осуществления, выступающее вперед защитное приспособление 20 изготавливается как часть целого корпуса заранее наполняемого шприца 10 и выдается вперед дальше наконечника 16. Герметизирующая пробка 40, предпочтительно, является двустенной структурой, которая плотно надевается поверх как выступающего защитного приспособления 20, так и наконечника 16. Внутренний край 48 наружной стенки 46 герметизирующей пробки 40 контактирует с возможностью скольжения с наружной стороной выступающего защитного приспособления 20. Внутренний край 52 внутренней стенки 50 герметизирующей пробки 40 контактирует с возможностью скольжения с наружной стороной наконечника 16. В тот момент, когда герметизирующая пробка 40 плотно надевается на заранее наполняемый шприц 10, выступающее защитное приспособление 20 фиксируется стопором 44, а наконечник 16 фиксируется стопором 42. Когда кончик наконечника 16 фиксируется стопором 42, отверстие 18 наконечника герметично закрывается. В качестве альтернативы, герметизирующая пробка 40 может иметь заглушку или крышку из эластомера, помещаемую внутрь или вокруг отверстия 18 наконечника, и в этом случае наружная стенка 46 не является необходимой для получения влагонепроницаемого уплотнения. Во время использования герметизирующая пробка 40 удаляется с предварительно заполняемого шприца 10, в то время как шприц и его наконечник удерживаются в вертикальном положении, таким образом, предотвращая проливание жидкости при откупорке отверстия 18 наконечника до присоединения фронтального комплектующего изделия.

Касательно Фиг.3 и 4, в предпочтительном варианте осуществления внутренняя стенка 22 выступающего вперед защитного приспособления 20 имеет резьбу для взаимодействия с соответствующей резьбой 30 соединительной насадки 12 CLAVE^® при удалении герметизирующей пробки. Соединительная насадка CLAVE^®, предпочтительно, прикрепляется к шприцу при удерживании наконечника в приподнятом положении относительно камеры для различных жидкостей внутри шприца. Выступающее защитное приспособление 20, желательно, имеет такие размеры и конфигурацию, чтобы выдаваться вперед дальше наконечника 16 и чтобы внутренний диаметр был немного больше наружного диаметра соединительной насадки 12 CLAVE^®.

Стандартная соединительная насадка 12 CLAVE^® имеет открытый конец 32, обращенный по направлению вперед, способный соединяться с закрытой внутривенной (IV) системой. Соединительная насадка 12 CLAVE^® имеет торцевой участок 31 с наружной резьбой 30. Наружная резьба 30 позволяет соединительной насадке 12 CLAVE^® ввинчиваться в выступающее вперед защитное приспособление 20 заранее наполняемого шприца 10. Касательно именно Фиг.4, соединительная насадка 12 CLAVE^® имеет иглу 34, обращенную по направлению назад, которую охватывает торцевой участок 31. Обращенная назад игла 34 находится в подвижном соединении с открытым передним концом 32. Эластичный опорный элемент 36 гасит латеральное движение иглы 34.

Касательно Фиг.5, по мере ввинчивания соединительной насадки 12 CLAVE^® в переднюю часть заранее наполняемого шприца 10, эластичный опорный элемент 36 сдвигается относительно иглы 34, таким образом, обнажая иглу 34. При полностью закрученной резьбе эластичный опорный элемент 36 соединительной насадки 12 CLAVE^® и наконечник 16 заранее наполняемого шприца 10 образуют влагонепроницаемое уплотнение. Когда соединительная насадка 12 CLAVE^® присоединяется к заранее наполняемому шприцу 10, обращенная назад игла 34 соединительной насадки 12 CLAVE^® проходит через отверстие 18 наконечника. Лекарственное средство движется из камеры 15 для различных жидкостей через наконечник 16, через иглу 34 и из соединительной насадки 12 CLAVE^® сквозь обращенный вперед открытый конец 32, который обычно присоединен к закрытой внутривенной (IV) системе. В закрытой внутривенной (IV) системе передний конец соединительной насадки 12 CLAVE^® прикрепляется к пластиковой трубке для внутривенного вливания, которая обычно также находится в подвижном соединении с пакетом или бутылью, содержащими жидкий препарат, подаваемый пациенту через другую трубку для внутривенного вливания, введенную в вену пациента.

Хотя в отношении Фиг.1-5 описывается один предпочтительный вариант осуществления данного изобретения, специалисты в данной области по прочтении данного описания поймут, что выступающее вперед защитное приспособление 20 заранее наполняемого шприца 10 может быть аналогично сконструировано для прикрепления фронтальных комплектующих изделий, кроме соединительной насадки 12 CLAVE^®, при условии, что выступающее защитное приспособление 20 выдается дальше наконечника 16, так что наконечник 16 оказывается углублен и защищен от загрязнений, и при условии, что подходящие соответствующие узлы крепления предусматриваются как часть корпуса шприца и как часть устройства, которое требуется прикрепить к шприцу. Следует понимать при прочтении данного описания, что фронтальные комплектующие изделия могут быть присоединены к или рядом с передней частью корпуса шприца любым подходящим способом крепления и узлом, имеющим, к примеру и без ограничений, нити, подвески для монтажа, поворотные замки, другие прилегающие или задействующие силу трения поверхности или стыковочные устройства, а также другие структуры, имеющие соответствующие элементы, приспособленные фиксировать фронтальное комплектующее изделие к элементу крепления на передней части корпуса шприца, причем, данный элемент крепления является неотъемлемой частью корпуса шприца либо надежно прикреплен к нему. Фронтальные комплектующие изделия могут соединяться либо с возможностью разъема, либо стационарно, но узел крепления не должен быть чувствительным к утечке жидкости при воздействии таких гидравлических давлений, которые обыкновенно имеют место во время использования.

Касательно Фиг.6 и 7, представлен другой предпочтительный вариант осуществления данного изобретения, в котором выступающее вперед защитное приспособление 62 выдается по направлению вперед дальше, чем наконечник 66. Выступающее вперед защитное приспособление 62, которое является неотъемлемой частью корпуса шприца либо надежно прикреплено к нему, имеет внутреннюю резьбу 64, действующую как элемент крепления, и такие размеры и конфигурацию, чтобы вмещать бортик 54 люэровского соединения держателя иглы 58 устройства 56 крепления иглы и взаимно сцепляться с ним. Игла 56 в сборе далее содержит иглу 60, которая прикрепляется внутри аксиального внутреннего канала, обеспечивающего движение жидкости через держатель 58 иглы. Бортик 54 люэровского соединения устройства 56 крепления иглы, желательно, ввинчивается в резьбовую часть 64 защитного приспособления 62, образуя влагонепроницаемое уплотнение между наконечником 66 и устройством 56 крепления иглы с люэровским клапаном, которое использует всю длину взаимодействующих, сходящихся на конус поверхностей сцепления на наружной стороне наконечника 66 и внутренней стороне держателя иглы 58. Вариант осуществления люэровского соединения, как показано на Фиг.6 и 7, имеет только иллюстративные цели, и специалисты в данной области по прочтении данного описания должны понимать и учитывать, что для прикрепления иглы в сборе к передней части шприца могут использоваться другие, аналогично эффективные узлы крепления, являющиеся неотъемлемой частью цилиндра либо постоянно прикрепленные к нему, однако, при условии, что такие крепления включают в себя элементы, позволяющие использовать выступающее вперед защитное приспособление, выдающееся за пределы наконечника шприца, и также при условии, что такие защитные приспособления могут применяться таким образом, который согласуется с поставленной целью предотвращения загрязнения путем контакта.

Касательно Фиг.8-10, шприц 90, согласно данному изобретению, содержит полый цилиндр 92, имеющий плунжер 96, находящийся в скользящем контакте, которым можно манипулировать с помощью бортика 94 цилиндра и концевой заглушки 98. Шприц 90, желательно, снабжен защитным приспособлением 104 (см. Фиг.10), который, как показано, является неотъемлемой частью корпуса шприца. Защитное приспособление 104 включает в себя цилиндрическую манжету 105 с внутренней резьбой 106 и множество расположенных на одной окружности, идущих в продольном направлении защитных элементов 108, выступающих вперед из цилиндрической манжеты 105, с относительно узким дугообразным промежутком 109 между каждыми двумя наиболее близко расположенными защитными элементами 108. В данном варианте осуществления, ширина промежутков 109 позволяет защитным элементам 108 изгибаться в большей мере, чем было бы возможно, если защитное приспособление 104 имело бы сплошную цилиндрическую или сужающуюся в направлении наружу боковую стенку. Свободные концы продольно выступающих защитных элементов 108 защитного приспособления 104 выдаются вперед дальше кончика 102 наконечника 100, а ширина вытянутых промежутков 109 между ними, предпочтительно, недостаточно велика, чтобы пальцы медика могли попасть внутрь них и прийти в физическое соприкосновение с наконечником 100. Так как открытый конец защитного приспособления 104, находящегося напротив цилиндра 92 шприца 90, выдается в продольном направлении вперед относительно кончика наконечника 100, наконечник 100 защищен от физического контакта, который может загрязнить его. Внутренняя резьба 106, предпочтительно, имеет достаточный размер для того, чтобы вместить и соединительную насадку CLAVE^®, и устройство крепления иглы с люэровским соединением, как описывалось выше в отношении шприцев, представленных на Фиг.3-7, а также другие традиционные фронтальные комплектующие изделия аналогичного размера, не показанные на прилагаемых чертежах.

Касательно Фиг.11-14, шприц 110, предпочтительно, содержит корпус, имеющий полый цилиндр 114, упор 123 для пальцев, участок переднего края или наконечник 116, имеющий продольный внутренний канал 118 с обращенным вперед отверстием; плунжер 124 с рукояткой 128 плунжера и уплотнителем плунжера (не виден на чертеже), находящимся в скользящем контакте с цилиндром; изготовленный целиком элемент 120 крепления с внутренней резьбой; а также защитное приспособление 126, смещенное вперед за пределы края наконечника 116 посредством пружины 124. Корпус шприца, предпочтительно, изготавливается из, по существу, прозрачной полимерной смолы, такой как полипропилен, но и другие полимерные смолы или стекло также являются приемлемыми материалами. В данном варианте осуществления настоящего изобретения, участок 119 переднего края которого лучше всего можно рассмотреть на Фиг.13-14, выдающийся вперед край наконечника 116 углублен и защищен от загрязнения посредством выступающего вперед защитного приспособления 126, которое прикреплено к элементу 120 крепления, имеющему внутреннюю резьбу, и поддерживается им. Участок наконечника 116 охватывается элементом 120 крепления, а внутренняя резьба 122, предпочтительно, имеет такой размер и конфигурацию, чтобы вмещать соединительную насадку CLAVE^®, устройство крепления иглы с люэровским соединением (не показано) или другие фронтальные комплектующие изделия аналогичного размера. Защитное приспособление 126 находится в скользящем контакте с наружной поверхностью элемента 120 крепления и перемещается между выступающим положением (как показано на Фиг.11-13), в котором пружина 124 растянута, и оттянутым положением (как показано на Фиг.14), в котором пружина 124 сжата усилием 138. Когда защитное приспособление 126 смещается в его выступающее положение, передний край наконечника 116 углубляется и становится защищенным от загрязнения путем физического контакта.

На элементе 120 крепления, предпочтительно, предусматривается направленное наружу кольцеобразное утолщение 130, которое упирается торцом в направленное внутрь кольцеобразное утолщение 132 на защитном приспособлении 126, противодействуя усилию смещения пружины 124 и предупреждая открепление защитного приспособления 126 от элемента 120 крепления шприца 110. Что касается именно Фиг.14, иллюстрирующей смещенное вперед защитное приспособление 126 в его оттянутом положении, пружина 124 сжата и наконечник 116 более не углублен. В данном положении направленное внутрь кольцеобразное утолщение 134 упирается торцом в направленное наружу кольцеобразное утолщение 130 на элементе 120 крепления, что предотвращает чрезмерное оттягивание защитного приспособления 126 и избыточное сжатие пружины 124. Взаимодействие между кольцеобразными утолщениями 130, 132 и 134 ограничивает диапазон перемещения защитного приспособления 126. Из-за усилия растягивания пружины 124 защитное приспособление 126 всегда находится в выступающем, защитном положении, пока некоторая дополнительная, направленная назад внешняя сила 138 не воздействует на него, либо непосредственно со стороны пользователя, либо косвенно со стороны прилегающей поверхности фронтального комплектующего изделия, например, как это происходит во время прикрепления соединительной насадки CLAVE^® или другого фронтального комплектующего изделия к шприцу.

Еще один предпочтительный вариант осуществления данного изобретения описывается и объясняется в отношении Фиг.15-18. Фиг.15 иллюстрирует шприц 140, аналогичный во многих отношениях шприцу 110 (как описывается выше касательно Фиг.8-10), в сочетании с герметизирующей пробкой 142, которая удаляется перед началом использования шприца 140 с фронтальным комплектующим изделием. Шприц 140 содержит цилиндр 148 с плунжером, вставляемым в цилиндр скользящим образом, имеющим рукоятку плунжера 144 и уплотнитель плунжера, а также выступающий вперед наконечник с защитным приспособлением 150, которое описывается далее касательно Фиг.16-17. В отношении Фиг.16-17, защитное приспособление 150, цельный элемент 160 крепления с внутренней резьбой и наконечник 158 представляют собой изготовленную целиком часть корпуса шприца 140. Защитное приспособление 150 далее содержит множество расположенных на одной окружности, идущих в продольном направлении защитных элементов 152, разделенных вытянутыми промежутками 154. В данном варианте осуществления настоящего изобретения, в противоположность варианту осуществления, представленному на Фиг.8-10, направленные вперед свободные концы защитных элементов 152 расширяются или образуют форму конуса по направлению радиально наружу относительно наконечника 158 по мере их вытягивания в сторону от элемента 160 крепления. Фиг.17 иллюстрирует рукоятку плунжера 144 с уплотнителем 146 плунжера, прикрепленным к его переднему краю, движущимся вперед сквозь цилиндр 148, как указано с помощью стрелки 162. Фиг.16 иллюстрирует рукоятку плунжера 144 и плунжер 146, зафиксированный на фронтальном конце цилиндра 148 по завершении процедуры инъекции.

Специалистам в данной области по прочтении данного описания будет понятно и принято ими к сведению, что другие материалы, такие как, например, бумага, картон, фольга или полимерный материал, могут использоваться для изготовления защитной ленты, которая может аналогично действовать как защитное приспособление для наконечника медицинского устройства после удаления с устройства его стерильной упаковки, но перед прикреплением фронтального комплектующего изделия. Другие изменения и модификации данного изобретения таким же образом станут очевидны специалистам в данной области по прочтении настоящего описания, и предполагается, что объем изобретения, раскрываемого в данном документе, ограничивается только широчайшим толкованием прилагаемой Формулы изобретения, на что авторы имеют законное право.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам, а в частности к шприцам. Медицинское устройство имеет внутренний путь потока текучей среды. Указанное устройство содержит корпус шприца, плунжер, вставляемый в корпус с возможностью скольжения, элемент для выхода текучей среды и защитное приспособление. Элемент для выхода текучей среды выступает вперед от корпуса и содержит поверхность люэровского соединения. Указанный элемент выполнен с возможностью вставления в путь для движения текучей среды с фронтальным комплектующим изделием и соединен с ним с возможностью разъема. Защитное приспособление соединено с корпусом и выступает вперед за пределы элемента для выхода текучей среды для защиты элемента для выхода текучей cpeды от патогенного загрязнения путем контакта до соединения с возможностью разъема с фронтальным комплектующим изделием. Защитное приспособление содержит по существу цилиндрическую манжету и проходит непрерывно вокруг продольно проходящей части выступающего вперед элемента для выхода текучей среды совместно со множествам разнесенных по окружности защитных элементов, выступающих вперед, примыкая к по существу цилиндрической манжете. По меньшей мере, часть защитных элементов отклонена по направлению наружу от по существу цилиндрической манжеты. Технический результат - снижение риска загрязнения. 14 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Медицинское устройство, имеющее внутренний путь потока текучей среды, причем указанное устройство содержит:
корпус шприца и плунжер, вставляемый в корпус с возможностью скольжения;
элемент для выхода текучей среды, выступающий вперед от корпуса и содержащий поверхность люэровского соединения, который выполнен с возможностью вставления в путь для движения текучей среды с фронтальным комплектующим изделием и соединяемый с ним с возможностью разъема; и
защитное приспособление, соединенное с корпусом и выступающее вперед за пределы элемента для выхода текучей среды, для защиты элемента для выхода текучей среды от патогенного загрязнения путем контакта до соединения с возможностью разъема с фронтальным комплектующим изделием, при этом защитное приспособление содержит по существу цилиндрическую манжету и проходит непрерывно вокруг продольно проходящей части выступающего вперед элемента для выхода текучей среды совместно со множеством разнесенных по окружности защитных элементов, выступающих вперед, примыкая к по существу цилиндрической манжете, причем по меньшей мере, часть защитных элементов отклонена по направлению наружу от по существу цилиндрической манжеты.

2. Медицинское устройство по п.1, в котором шприц является заранее наполняемым шприцом и дополнительно содержит непроницаемый для жидкости герметизирующий колпачок.

3. Медицинское устройство по п.1, в котором фронтальное комплектующее изделие выбрано из группы, включающей в себя герметизирующий колпачок, предохранительный колпачок, иглу для подкожных инъекций в сборе, соединительную насадку CLAVE®, люэровскую соединительную насадку или другую насадку сосудистого доступа, устройство для доступа к ампулам и Люэр-активируемую муфту катетера.

4. Медицинское устройство по п.3, в котором медицинское устройство представляет собой иглу для подкожных инъекций в сборе, дополнительно содержащую по меньшей мере один встроенный элемент обеспечения безопасности иглы.

5. Медицинское устройство по п.4, в котором встроенный элемент обеспечения безопасности иглы выбран из группы, включающей в себя подвижные оболочки, поворотные крышечки и другие устройства, сконструированные для защиты сотрудников сферы здравоохранения от воздействия загрязненных остроконечных предметов.

6. Медицинское устройство по п.1, в котором выступающий по направлению вперед элемент для выхода текучей среды содержит наконечник, имеющий аксиальный внутренний канал.

7. Медицинское устройство по п.1, в котором защитное приспособление охватывает по окружности элемент для выхода текучей среды.

8. Медицинское устройство по п.1, далее содержащее элемент крепления, неподвижно зафиксированный на элементе для выхода текучей среды.

9. Медицинское устройство по п.8, в котором по меньшей мере часть элемента крепления имеет внутреннюю резьбу.

10. Медицинское устройство по п.1, в котором защитное приспособление изготовлено как составляющая одно целое часть корпуса.

11. Медицинское устройство по п.8, в котором элемент крепления сконфигурирован для вмещения фронтального комплектующего изделия с формированием непроницаемого для текучей среды соединения.

12. Медицинское устройство по п.1 в сочетании с герметизирующим колпачком.

13. Медицинское устройство по п.1, в котором защитное приспособление обеспечивает дополнительную защиту от случайного отделения или отсоединения фронтального комплектующего изделия.

14. Медицинское устройство по п.13, в котором защитное приспособление увеличивает сцепление силами трения между устройством и фронтальным комплектующим изделием.

15. Медицинское устройство по п.13, в котором защитное приспособление обеспечивает дополнительную преграду для случайного контакта пользователя с одним или более элементами фронтального комплектующего изделия.