ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БАЛЬЗАМ ДЛЯ ГЛАЗ Российский патент 2014 года по МПК A61K9/08 A61K47/02 A61K36/15 A61K35/64 A61K31/95 A61K31/525 A61K31/375 A61K31/194 A61P27/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к средствам лечения и профилактики заболеваний глаз, и может быть использовано при снижении остроты зрения, развитии и прогрессировании глазных болезней, а также для профилактики и поддерживающей терапии не только глазных, но и других заболеваний.

Известен способ (см. патент РФ №2284813, А61К 31/07, 2005), включающий препарат в виде капель, содержащий следующий состав в массовых частях:

ретинола ацетат - 0,01-0,001 г,

экдистерон - 0,01-0,001 г,

масло оливковое - до 100,0 г.

Известный препарат применяли для комплексного лечения при ожогах глаз, поражении их химическими веществами, механических травмах и при приобретенных кератопатиях.

Однако для лечения других заболеваний глаза он не применялся.

Известно применение Conium при лечении катаракты (см., например, Гранникова Т.А. Краткий курс по гомеопатии. Л., 1991, с.82).

Однако данный препарат недостаточно эффективен при лечении патологии глаза.

Известен способ комплексного лечения глаукомы, при которым больным под контролем показателей суточной кривой внутриглазного давления и деятельности сердца назначают по индивидуальной схеме мистики и после выработки мистического режима присоединяют функциональную терапию (см., например, Курилина Т.С. Комплексное лечение больных первичной глаукомой. Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. мед. наук. Киевский ордена трудового Красного знамени медицинский институт им. Академика Богомольца, 1971).

Недостатки известного решения - трудоемкость способа, длительность лечения и недостаточная эффективность.

В качестве прототипа принят способ комплексного лечения глазных заболеваний (глаукомы), содержащий селен, витамин Е в общепринятой дозе, витамин А (по 50000 международных единиц) витамин С 96 мг/день, пчелиная перга, 0,5 ч. ложки 3 раза в день, рутин (50 мг/день, биопротект - по 1 ч. ложке 2 раза в день, мемоэйд-экстракт листьев Гинкго-Билоба. Кроме того, больному рекомендована диета с повышенным содержанием селена (патент РФ №2176501, А61К 31/07, 2000).

Известный препарат эффективен при лечении глаукомы. Однако основными недостатками является трудоемкость и длительность лечения.

Техническая задача, на решение которой направлено изобретение с указанием обеспечиваемого им технического результата, является создание средства, являющегося лечебно-профилактическим в сфере офтальмологии для лечения больных с глазной патологией: глаукома, катаракта, дистрофия сетчатки, конъюнктивит, заболевание стекловидного тела, дистрофия роговицы, атеросклеротическая ангиопатия и пр., повышение эффективности лечения, добиться длительной ремиссии заболевания и стабилизации состояния.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемое средство - лечебно-профилактический бальзам характеризуется тем, что содержит компоненты со следующим составом, мас.ч.:

экстракт пихты сибирской- 48,540 г,

экстракт прополиса 5% - 10,000 г,

физ. раствор 0,9% - 38,540 г,

неоселен - 0,971 г,

витамин В₂ - 0,007 г,

лимонная кислота - 0,971 г,

аскорбиновая кислота - 0,971 г.

Уменьшение или увеличение предложенного количественного состава компонентов не достигает поставленной технической задачи.

Авторами в патентной и научно-медицинской литературе не обнаружено сведений об известности качественного и количественного соотношения компонентов предлагаемого бальзама. Таким образом, заявленное изобретение соответствует критерию «новизна».

Полученный бальзам, как показали исследовании, оказывает комплексное оздоравливающее действие на органы зрения, в частности восполняет дефицит необходимых для здоровья глаз витаминов, флавоноидов, макро- и микроэлементов, улучшает кровоснабжение сетчатки и других структур глаза. Анализ всех полученных данных позволил выделить оптимальный состав компонентов. Лечебная активность заявленного бальзама увеличивается и расширяется, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, снижает утомляемость при длительных зрительных нагрузках, является экологически чистым препаратом, безвредным, не обладает канцерогенным, эмбриотоксическим действием, не имеет порога токсичности. Предлагаемый бальзам может быть приготовлен в аптеках. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует условию « изобретательский уровень» и «промышленная применимость». Требования к сырью и материалам:

экстракт пихты сибирской - ТУ 01-21072

физ. раствор (0,9% р-р NaCl) - ГФ

неоселен (БАД) нейтральный - ТУ 9318-002-36020918

витамин В₂ - ГФ

кислота лимонная - ГОСТ 908

кислота аскорбиновая - ГФ

прополис (БАД) - ТУ произвол. ТЕНТОРИУМ

Рецептура изготовления бальзама

Наименование компонентов Норма закладки, г (на 100 г готовой продукции) Экстракт пихты сибирской 48,540 Физ. раствор (0,9%-ный р-р NaCl) 38,540 БАД - Неоселен 0,971 Витамин B₂ 0,007 Лимонная кислота 0,971 Аскорбиновая кислота 0,971 БАД прополис 10,000

Изготовление Бальзама, использование, хранение.

Экстракт пихты сибирской соединяют при перемешивании с физ. раствором и прополисом. К полученному раствору добавляют при тщательном перемешивании витамин B₂, лимонную и аскорбиновую кислоты и БАД Неоселен, количества используемых компонентов - согласно рецептуре. Назначают бальзам по 10 мл 3 раза в день во время еды. При уже сформированных нарушениях на сетчатке глаза в виде дистрофических изменений и заболеваний зрительного нерва назначения проводятся не только инсталяциями в глаз, но и, что дает еще более лучший результат, от терапии - приема внутрь. Срок годности 12 месяцев в герметичной упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +18 градусов С.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Свойства компонентов, входящих в предлагаемый бальзам.

Неоселен

зарегистрирован Минздравом РФ №04-31/344. Код ОКП 9325740288. Код ОКДП 423257 от 20.06.96., утвержден фармакологическим комитетом №11-15-2133 от 26.06.96. в качестве биологической пищевой добавки (БАД), является мощным антиоксидантом за счет способности селена включаться в активные центры антиоксидантных ферментов, улучшает эластичность стенок сосудов, участвует в нейтрализации токсинов в тканях глаза.

Прополис

способствует нормальному питанию клеток, активизирует обмен веществ и процессы роста и развития нормальных, физиологических тканей и клеток, подавляет рост патологических клеток, принимает участие в физиологических процессах и в иммунологических реакциях, включает следующие компоненты:

Витамины мг/100 г минеральные вещества мг/100 г С (аскорбиновая кислота) 1,4-205,2 железо 0,2-4,2 B₁ (тиамин) 0,4-1,5 калий 130-1140 В₂ (рибофлавин) 0,54-1,9 кальций 30-1180 B₅ (никотиновая кислота) 4,8-21,0 магний 60-380 В₆ (пиридоксин) 0,5-0,9 натрий 28-44 Фолиевая кислота 0,1-0,68     Н (биотин) 0-0,25     Пантотеновая кислота 0,32-5,0     Е (токоферол) 0,63-170    

Экстракт пихты сибирской

В состав препарата входят более 20 природных антиоксидантных компонентов, что позволяет его рекомендовать для клеточного питания глаз и как противовоспалительное средство, обусловленное наличием природных фитонцидов:

Компоненты Единица измерений Количество Сахар % 0,089 Крахмал % 0,077 Протеин % 0,48 Жир % - Хлорофиллин % устанавливается Клетчатка % - Фитонциды % устанавливается Зола % - Кальций % 0,33 Фосфор % 0,068 Алюминий мг/л 0,082 Титан мг/л 0,008 Хром мг/л 0,003 Железо мг/л 19,8 Марганец мг/л 0,40 Медь мг/л 0,05 Цинк г/л 4,2 Калий г/л 0,6 Натрий г/л 0,3 Магний мг/л 1,7 Витамин А мг/л 0,41 Витамин Е мг/л 2,7 Витамин B₁ мг/л - Витамин В₂ мг/л 2,3-4,7 Витамин С мг/л 18-30

Кислоты (лимонная и аскорбиновая)

Обеспечивают устойчивость иммунной системы. Содержащийся в них витамин С стабилизируют психику и эмоциональную сферу, т.к. стимулирует выработку гормонов и нейтротрансмиттеров (нервных возбуждающих веществ), играет основную роль в образовании коллагена, который нужен для работы и восстановления кровеносных сосудов, костей, склеры глаза и обмена в хрусталике.

Витамины группы В

Необходимы для физиологических процессов, участвующих в передаче нервных импульсов в зрительном нерве.

Витамин А участвует в образовании зрительных пигментов сетчатки глаза. Витамин Е стабилизирует защитные функции клеточных мембран.

Кальций

регулирует проницаемость клеточных мембран, участвует в синтезе ДНК и РНК, усиливает проводимость нервных импульсов, укрепляет склеру глаза при прогрессирующей близорукости, снимает напряжения глаз при значительных нагрузках, улучшает работу мышц глаза.

Хром

Нормализует тканевый обмен и тканевое дыхание, улучшает обмен в пигментных клетках глаза, нейтрализует токсины.

Клиническое исследование.

Наши совместные научные исследования с международным центром биотической медицины (был проведен количественный анализ на содержание микроэлементов бескровным методом) показали, что в основе многих заболеваний глаз (прогрессирующая близорукость, катаракта, глаукома, косоглазие, дистрофия сетчатки и зрительного нерва лежат нарушения обмена микроэлементов. Так исследования Тумановой А.Л. у 650 жителей Краснодарского края выявили тяжелые микроэлементозы у больных с патологией органа зрения. Это, как правило, дефицит селена (86%), избыток железа, марганца, кремния (44%) и избыток токсичных металлов алюминия, стронция, олова и свинца (18%), дефицит или повышенное содержание ртути, титана, никеля и кадмия (6%). Из 650 обследованных 214 человек были уже с установленной ранее глазной патологией, которые представлены в таблице 1. Эти данные позволили разработать совершенные методы диагностики на уровне прогноза и профилактики не только для глаукомы, но и других заболеваний глаз, например диабетической и гипертонической ретинопатии.

Таблица 1 Микроэлементы у группы пациентов с глазной патологией (214 человек) Вид патологии Чел. Дефицит Избыток «0» значение Глаукома 14 селена алюминия ртуть, кадмий Катаракта 23 селена, цинка, фосфора кальция, свинца ртуть Дистрофия сетчатки 27 селена, цинка, магния, меди, кальция алюминия, железа кадмий, олово Атеросклеротическая ангиопатия 37 цинка, селена, молибдена марганца, калия, свинца, алюминия кадмий, олово   Гипертоническая ангиоретинопатия 33 селена, магния, ванадия натрия, фосфора, алюминия, стронция   Внутриглазная гипертензия 11 селена, цинка, кобальта, магния, кальция марганца, фосфора, натрия, калия, алюминия титан Ишемическая нейропатия 7 селена, магния, цинка, калия, молибдена кальция, натрия, свинца, алюминия, железа ртуть Диабетическая ретинопатия 27 селена, марганца, хрома, кобальта, цинка, ванадия, молибдена, меди, калия, кальция фосфора, натрия, алюминия, кадмия, стронция титан Гипотоническая ангиоретинопатия 19 хрома, марганца, селена, фосфора кадмия, натрия, свинца олово Нарушение аккомодации пресбиопия до 40 лет 13 селена, кальция, магния, хрома, меди железа  

Клиническое исследование

Выборка: март 1999 г. по март 2003 г. Исследовано 3700 пациентов с различными заболеваниями. Возраст от 9 до 65 лет

диагноз воздействие Глаукома используется как поддерживающая терапия, снижает риск развития осложнений. Дегенерация сетчатки и зрительного нерва останавливает процесс дистрофии, постепенно происходит восстановление регенерации клеток, нормализация кровообращения капиллярной сети. Начальная катаракта нормализует первопричину возникновения помутнения и распада хрусталиковых волокон. Нормализует обменные процессы. Миопатия пресбиопия усталости глаз снижение остроты зрения (работа на компьютере, вождение автомобиля) восстанавливает нормальную остроту зрения. Конъюнктивит постепенно снимает воспаление соединительной оболочки глаза. Заболевание стекловидного тела ускоряет процессы рассасывания кровоизлияния. Дистрофия роговицы, травмы, ожоги. стимулирует микроциркуляцию, метаболизм, дыхание, детоксикацию, регенерацию.

Медицинская практика показала: влияние на глаза, имеющие ту или иную патологию хронического или острого характера, заключается в быстрой активизации защитных сил организма, восстановлении клеточного иммунитета и механизмов саморегуляции энергопроцессов. Предложенный бальзам работает на уровне через тканевую жидкость и полевую структуру глаз, восстанавливает ткани, нервы и сосуды глаз. Положительное терапевтическое действие отмечено у больных 94,6% больных, побочных эффектов нет. Может использоваться в качестве монотерапии, а также в комплексе с метаболической сосудистой терапией.

Были рассмотрены 50 результатов лечения детей и подростков разного возраста, заболевания с наличием наследственной предрасположенности к заболеванию глаз и без нее, с сопутствующими заболеваниями и разными бытовыми факторами с применением в лечении предложенным бальзамом с соответствующим составом компонентов. Улучшение после лечения с применением предложенного бальзама наблюдалось в виде: повышения остроты зрения, снижения диоптрийности во время коррекции и авторефрактокератометрическим способом, уменьшение напряжения глаз, снятия спазма, аккомадации, отсутствие компьютерного зрительного синдрома, уменьшение «астенопических» жалоб со стороны больного, улучшение работоспособности, настроения, повышение реактивности ребенка, уменьшение заболеваемости этих детей.

В ходе наблюдений улучшений результатов лечения были созданы 4-е возрастные категории детей. Самый лучший эффект от лечения с применением бальзама наступал в возрасте 9-14 лет.

возраст ребенка процентное соотношение эффекта от лечения с эликсиром 5-7 лет 10% 7-9 лет 20% 9-14 лет 50% 14-18 лет 20%

Наблюдение результатов лечения с применением предлагаемого бальзама зависело от заболевания, стадии и степени тяжести, в процентном соотношении эффекта улучшения после лечения. Рассматривались следующие варианты нарушений рефракций и других патологий глаз:

вариант нарушения (заболевание) процентное соотношение эммитропия, с остротой 100% с наличием астенопических жалоб 28% компьютерный зрительный синдром 30% спазм аккомодации 10% миопия слабой степени 10% миопия средней степени 6% миопия высокой степени 4% миопия высокой степени с ПВХРД 4% гиперметропия слабой степени 6% косоглазие 2%

Хуже всего заканчивали лечение дети с наличием сопутствующей патологии глаз и других систем организма, особенно с нарушениями эндокринной, неврологической и иммунных систем. Психоневрологический статус ребенка, имеющий в анамнезе, нес за собой также хуже результаты после лечения. Большое значение уделялось выявлению из анамнеза наследственной патологии глаз в семье. Даже у детей с более легким заболеванием глаз улучшение после лечения детей, имеющих предрасположенность, было порой хуже, чем у ребенка или студента, имеющего более тяжелое заболевание глаз, но не имеющего наследственный фактор.

наличие наследственного фактора процентное соотношение эффекта от лечения с эликсиром есть 20% нет 80%

Из историй болезни

Пациент: Кичигина Валерия Александровна, 1992 г.р.

Диагноз: Миопия средней степени обоих глаз; спазм аккомодации обоих глаз

До лечения: Vis OD-0,1 shp/-/3,5D   Vis OS-0,04 shp/-/4,0D После лечения: Vis OD-0,3 shp/-/3,0D   Vis OS-0,2 shp/-/3,5D

Пациент: Кожухова Анна Александровна, 1989 г.р.

Диагноз: Миопия слабой степени обоих глаз; ангиопатия сосудов сетчатки

До лечения: Vis OD-0,8 shp/-/0,5D   Vis OS shp/-/1,0D После лечения: Vis OD-1,0 shp/-/0,25D   Vis OS-0,9 shp/-/0,5D

Пациент: Мещеряков Александр Владимирович, 1990 г.р.

Диагноз: Миопия слабой степени обоих глаз врожденная (мама с миопией высокой степени, ПВХРД 2 степени, брат с миопией средней степени)

До лечения: Vis OD-0,6 shp/-/0,75D   Vis OS-0,8 shp/-/0,5D После лечения: Vis OD-0,9 shp/-/0,25D   Vis OS-1,0 shp/-/0,25D

Пациент: Бурлаков Дмитрий Сергеевич, 1990 г.р.

Диагноз: Спазм аккомодации обоих глаз; ангиопатия сосудов сетчатки

До лечения: Vis OD-0,8 shp/-/0,5D   Vis OS-0,8 shp/-/0,5D После лечения: Vis OD-1,0     Vis OS-1,0  

Пациент: Липовец Дмитрий Валерьевич, 1994 г.р.

Диагноз: Миопия высокой степени правого глаза; ПВХРД 2 степени правого глаза; миопия слабой степени левого глаза

До лечения: правый глаз: счет пальцев   Vis OS-0,8 shp/-/0,75D После лечения: правый глаз: 0,04   Vis OS-1,0  

При осмотре сетчатки улучшение кровоснабжения, питания, структуры.

Таким образом, прием предлагаемого бальзама позволяет увеличить эффективность лечения всех форм патологии глаза, оказывает противовоспалительный эффект на слизистую оболочку глаз и роговицу, а также дает хороший результат в посттравматическом и послеоперационном лечении. Бальзам, содержащий природные компоненты в определенных соотношениях оказывает комплексное лечебно-профилактическое действие на органы зрения и нашел большое количество благодарных пациентов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к средствам лечения и профилактики заболеваний глаз и может быть использовано при снижении остроты зрения, развития и прогрессирования глазных болезней, а так же для профилактики и поддерживающей терапии глазных заболеваний. Сущности изобретения заключается в том, что лечебно-профилактический бальзам для глаз характеризуется тем, что содержит компоненты в соотношении в граммах на 100 грамм лечебно-профилактического бальзама для глаз следующего состава: Экстракт пихты сибирской - 48,540 г., экстракт прополиса 5% - 10,000 г., физиологический раствор - 0,9% - 38,540 г., неоселен (БАД) - 0,971 г., витамин В₂ - 0,007 г., лимонная кислота - 0,971 г., аскорбиновая кислота - 0,971 г, что обеспечивает достижение заявленного технического результата за счет данных пропорций состава. Предлагаемый бальзам позволяет увеличить эффективность лечения всех форм патологии глаза, оказывает противовоспалительный эффект на слизистую оболочку глаз и роговицу, а так же дает хороший результат в посттравматическом и послеоперационном лечении. Лечебно-профилактический бальзам для глаз, содержащий природные компоненты в определенных соотношениях оказывает комплексное лечебно-профилактическое действие на органы зрения и нашел большое количество благодарных пациентов. 1 п. ф-лы.

Лечебно-профилактический бальзам для глаз, характеризующийся тем, что он содержит экстракт пихты сибирской, экстракт прополиса, физиологический раствор, неоселен, витамин В₂, лимонную и аскорбиновую кислоты при следующем соотношении в граммах на 100 грамм лечебно-профилактического бальзама:
экстракт пихты сибирской - 48,540 г.
экстракт прополиса 5% - 10,000 г.
физиологический раствор -0,9% - 38,540 г.
неоселен (БАД) - 0,971 г.
витамин В₂ - 0,007 г.
лимонная кислота - 0,971 г.
аскорбиновая кислота - 0,971 г.