СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ОБЛИТЕРИРУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМ И АРТЕРИЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2014 года по МПК A61K31/47 A61K31/194 A61K31/245 A61K31/455 A61K31/525 A61P9/14 

Изобретение относится к медицине, в частности к лимфологии, и может быть использовано для лечения облитерирующих атеросклеротических поражений артерий нижних конечностей.

Существующая на сегодня консервативная терапия (В.И.Коваленко, М.Б.Темрезов, И.М.Калитко. Ангиопротекция в комплексном лечении больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Методическое пособие для врачей. - М., 2011. - 24 с.) включает в себя медикаментозную терапию, направленную на коррекцию дисфункции эндотелия, гемореологических и гемокоагуляционных нарушений, а также на профилактику прогрессирования атеросклеротического процесса. Рекомендуется применение препаратов различных групп с целью коррекции эндотелиальной дисфункции (статины, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, низкомолекулярные гепарины). Для коррекции реологических и коагуляционных свойств крови рекомендуется применение антитромбоцитарных препаратов (аспирин, дипиридамол, плавикс, тиклид, циластазол), внутривенные инфузии никотиновой кислоты (обладающей свойствами антиагреганта и непрямого фибринолитика), препарата-аналога естественного простагландина Е1 (вазапростан, алпростадил), препарата гепариноида Весел Дуэ Ф (сулодексид), антикоагулянтная терапия низкомолекулярными гепаринами (фраксипарин, фрагмин, клексан).

При облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей IIIa стадии - появляется „боль покоя", а в IIIб стадии к боли покоя добавляется отек голени и стопы (классификация по Фонтену-Покровскому, модифицированная Савельевым B.C., Кошкиным В.М.). При проведении комплексной медикаментозной терапии всеми вышеназванными препаратами наиболее эффективной для борьбы с болевым синдромом является терапия вазапростаном (алпростадилом).

Однако терапия вазапростаном требует:

1. Условий специализированного стационара (отделение сосудистой хирургии).

2. Необходимости пункции вен.

3. Осуществления внутривенной инфузии в течение 3 часов.

Кроме того, необходимо отметить:

1. Терапия вазапростаном имеет много побочных эффектов.

2. Имеется значительное количество противопоказаний для его применения.

3. Вазапростан является дорогим препаратом.

Известно применение препарата ЦИТОФЛАВИН (Инструкции по медицинскому применению препарата ЦИТОФЛАВИН. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.12.05 №74). Согласно этой инструкции цитофлавин применяется только внутривенно капельно в разведении на 100,0-200,0 мл 5%-10,0% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Однако у некоторых пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей при внутривенном введении цитофлавина наряду с положительным эффектом, а именно потепление конечности и уменьшение боли в конечности, проявляются побочные эффекты в виде сильнейших головных болей, из-за которых приходится прекращать терапию цитофлавином. Известно, что в лечении многих заболеваний более эффективным является лимфотропное введение лекарств (Бородин Ю.И. Институт лимфологии и проблемы лимфологии // Бюллетень Сибирского отделения РАМН. - 2001. - №4. - С.5-11). Известен также „Способ лечения цереброваскулярных заболеваний и астенического синдрома", патент РФ №2463045 от 10.10.2012 г. авторов Гаряева Н.А., Завгородний И.Г., который является наиболее близким аналогом лечения сосудистой патологии атеросклеротического происхождения лимфотропным способом введения цитофлавина.

Однако в данном способе:

1. Используется субокципитальный доступ для введения препарата, регионарный для лечения цереброваскулярных заболеваний, но не являющийся регионарным для лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей.

2. Используется доза цитофлавина при введении 2,0 мл, что недостаточно для обеспечения выраженного и длительного клинического эффекта при облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в IIIa-IIIб стадии.

3. Введение цитофлавина лимфотропно более чем 2,0 мл, даже в смеси с новокаином иногда болезненно.

Нами разработан, апробирован и используется в составе комплексной медикаментозной терапии, рекомендованной Научным центром сердечно-сосудистой хирургии им. А.И.Бакулева РАМН и кафедрой сердечно-сосудистой хирургии РМАПО (авторы: В.И.Коваленко, М.Б.Темрезов, И.М.Калитко. Ангиопротекция в комплексном лечении больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Методическое пособие для врачей. - М., 2011. 24 с.), способ лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей, который осуществляется следующим образом: смесь лекарственных веществ, состоящую из цитофлавина 5,0 мл и новокаина 0,5%-5,0 мл, вводят лимфотропно путем интерстициальной инъекции в передне-латеральную или задне-латеральную поверхности верхнего или среднего сегментов голени, после предварительной местной анестезии области инъекции новокаином 0,5%-5,0 мл один раз в день.

Курсовая доза и количество курсов определяются клинической картиной заболевания.

Изобретение направлено на решение следующих задач:

1. Повысить эффективность лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей новым способом введения смеси цитофлавина с новокаином.

2. Уменьшить дозу вводимого цитофлавина за счет регионарного лимфотропного введения по сравнению с внутривенным введением.

3. Избежать внутривенного способа введения препарата, чтобы минимизировать появление побочных реакцийи - 4, разработать способ безболезненного введения смеси цитофлавина с новокаином, пригодный для ежедневного длительного введения, рассчитанного на многомесячные курсы терапии.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Пациент О., 87 лет. Не курит в течение 22 последних лет. С 20 (был на фронте) по 65 лет периодически курил. Обратился с жалобами на усиление болей в правой стопе, особенно в первом пальце, и голени. У пациента появились постоянные боли покоя не только днем, но и по ночам, которые лишили его сна. Считает себя больным около пяти лет, когда впервые появились симптомы перемежающейся хромоты, постепенно сокращалась дистанция безболевой ходьбы. В марте - апреле 2012 года усилился болевой синдром в голени и стопе, появилась трофическая язва на первом пальце правой стопы. В мае 2012 года находился на обследовании и лечении в отделении сердечно-сосудистой хирургии городской клинической больницы №4. Проведена брюшная аортоартериография. Выявлены многочисленные уровни стенозов от 55 до 84% выполнения артерий: бедренных, подколенных. Диагноз: Атеросклероз. Стенозы подвздошных артерий с обеих сторон. Окклюзии правой бедренной артерии, берцовых артерий с обеих сторон. Хроническая артериальная недостаточность IV стадии справа. Проведено лечение вазапростаном 60 мкг внутривенно капельно медленно №10. После проведенного курса лечения состояние больного улучшилось, болевой синдром уменьшился, нормализовался сон, язва первого пальца правой стопы под сухим струпом. Состояние относительного комфорта в правой голени и стопе в покое на фоне постоянного приема Плавикса 75 мг 1 раз/сутки, Липримара 80 мг 1 раз/сут сохранялось около одного месяца, затем вновь появились боли покоя. Была начата терапия путем внутривенных вливаний раствора цитофлавина 10 мл, разведенного в физиологическом растворе NaCl. Однако наряду с уменьшением болевого синдрома в голени каждый раз во время инфузии цитофлавина появлялись сильнейшие головные боли, и от внутривенного введения цитофлавина пришлось отказаться. В связи с этим нами была проведена лимфотропная терапия смесью цитофлавина 5,0 мл и новокаина 0,5%-5,0 мл после предварительной местной анестезии новокаином 0,5%-5,0 мл области инъекции передне-латеральной поверхности верхнего сегмента голени. Инъекции сопровождались прекращением болевого синдрома, ощущением тепла в голени и стопе в течение 16-24 часов после введения лекарственной смеси, отсутствием головных болей, увеличением толерантности к нагрузкам (в виде прогулок на улице, что ранее было неосуществимо). Инъекции делались в первые три месяца ежедневно, а в последующие три месяца - через день на протяжении шести месяцев в амбулаторных условиях вплоть до очередного курса вазапростана в стационаре.

Пример 2. Пациент Ш., 65 лет. Курит. Жалобы на ежедневные постоянные боли левой голени и стопы при ходьбе и в покое, отек голени и стопы. Считает себя больным последние пять лет, когда появились симптомы перемежающейся хромоты. В феврале 2012 года обследовался и лечился в хирургическом отделении ГКБ №2 г.Перми. Проведена брюшная аортоартериография. Выявлены многочисленные уровни стенозов от 57 до 89% подвздошных, бедренных, подколенных артерий. Диагноз: Атеросклероз. Стенозы подвздошных артерий с обеих сторон. Окклюзии левой бедренной артерии, подколенных артерий, берцовых артерий с обеих сторон. Хроническая артериальная недостаточность IIIб стадии слева. В отделении проведено лечение сулодексидом (Весел Дуо Ф) 1 ампула (600 ЛЕ) 2 раза в сутки внутримышечно в течение 10 дней, после чего выписан для дальнейшего амбулаторного продолжения лечения сулодексидом по 1 капсуле (500 ЛЕ) 2 раза в сутки в течение 60 дней. Пациент отметил улучшение в виде уменьшения отека голени и стопы, уменьшении болевого синдрома. Нами было проведено несколько курсов лимфотропного введения в среднюю треть задне-латеральной поверхности левой голени смеси цитофлавина 5,0 мл и новокаина 0,5%-5,0 мл после предварительной местной анестезии новокаином 0,5%-5,0 мл. Во время проведения курсов болевой синдром в голени и стопе уменьшался и вновь возвращался между курсами.

Использование заявленного способа дает следующие преимущества/

1. Повышение качества лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей.

2. Минимизацию появления нежелательных побочных реакций, имеющихся при внутривенном введении.

3. Уменьшение дозы вводимого препарата по сравнению с внутривенным введением.

4. Возможность применения данного способа лечения в амбулаторных условиях.

5. Снижение затрат на препарат Цитофлавин в 2 раза.

Изобретение относится к области медицины и предназначено для лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. Способ включает введение препарата Цитофлавин. Смесь лекарственных веществ, состоящую из цитофлавина 5,0 мл и новокаина 0,5% - 5,0 мл, вводят лимфотропно путем интерстициальной инъекции в передне-латеральную или задне-латеральную поверхность верхнего или среднего сегментов голени после предварительной местной анестезии области инъекции новокаином 0,5% - 5,0 мл. Способ повышает эффективность лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей, снимает или уменьшает боль "покоя", повышает болевой порог, увеличивает дистанцию безболевой ходьбы, является альтернативным внутривенному пути введения цитофлавина, не вызывает постинфузионные головные боли. 2 пр.

Способ лечения больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей, включающий введение препарата Цитофлавин, отличающийся тем, что смесь лекарственных веществ, состоящую из цитофлавина 5,0 мл и новокаина 0,5% - 5,0 мл, вводят лимфотропно путем интерстициальной инъекции в передне-латеральную или задне-латеральную поверхность верхнего или среднего сегментов голени после предварительной местной анестезии области инъекции новокаином 0,5% - 5,0 мл.