СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ АСЕПТИЧЕСКОЙ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ЭНДОПРОТЕЗА КРУПНЫХ СУСТАВОВ Российский патент 2015 года по МПК G01N33/49 

Изобретение относится к области биологии и медицины, а именно к иммунологии, и может быть использовано для выявления пациентов с асептической нестабильностью эндопротеза путем определения в периферической крови числа нейтрофильных внеклеточных ловушек.

Нейтрофильные внеклеточные ловушки (НВЛ; neutrophil extracellular traps - NETs) - экстрацеллюлярные сетеподобные структуры, состоящие из нуклеиновых кислот и ферментов, секретируемые нейтрофилами в ответ на микробные и немикробные стимулы (чертеж, а, б). Впервые НВЛ были обнаружены в 2004 г. группой ученых под руководством A. Zychlinsky (Институт инфекционной биологии им. Макса Планка, Берлин) (Долгушин И.И., Андреева Ю.С., Савочкина А.Ю. Нейтрофильные внеклеточные ловушки и методы оценки функционального статуса нейтрофилов. М.: Издательство РАМП; 2009; С.98).

Известен способ прогнозирования результатов эндопротезирования тазобедренного сустава, включающий исследование крови пациента до операции, через 1, 3 месяца после имплантации сустава и определение таких иммунологических параметров, как иммуноглобулин Е, иммуноглобулин А, а также содержания эозинофилов и наличия антител к солям металлов или полимерам, входящим в состав эндопротеза с помощью стандартных унифицированных методик. При выявлении отличия иммунологических признаков от дооперационных значений прогнозируют развитие асептической нестабильности сустава и назначают индивидуальное лечение (RU 2128341 С1).

Однако повышение иммуноглобулина Е и количества эозинофилов может наблюдаться при сенсибилизации организма к бытовым и медикаментозным аллергенам, что снижает диагностическую значимость этого способа у больных с осложненным аллергическим анамнезом.

Известен способ выявления нейтрофильных ловушек и оценка эффективности улавливания ими микробных агентов в биологических жидкостях (RU 2384844 С2).

Данный способ имеет целью упростить выявление нейтрофильных ловушек, однако количественная характеристика образования нейтрофильных ловушек при различной патологии, включая осложнения эндопротезирования, имеющая диагностическую ценность, в нем не представлена.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа, позволяющая в отдаленные сроки после эндопротезирования выявить асептическую нестабильность крупных суставов.

Указанная задача решается тем, что в отдаленные сроки после первичного эндопротезирования определяют число нейтрофильных внеклеточных ловушек и, если количество НВЛ будет варьировать от четырех до семи на 100 нейтрофилов, диагностируют асептическую нестабильность эндопротеза.

Настоящее изобретение поясняют подробным описанием, клиническими наблюдениями, таблицей и иллюстрацией, на которой изображено - а) ранняя стадия развития нейтрофильной ловушки и б) зрелая нейтрофильная ловушка.

Способ осуществляется следующим образом.

При обращении пациентов в отдаленные сроки после эндопротезирования с болевым синдромом неясной этиологиии в области имплантированного сустава при отсутствии клинико-рентгенологических признаков нестабильности компонентов эндопротеза проводят определение количества нейтрофильных внеклеточных ловушек (далее - НВЛ), для этого осуществляют забор крови натощак из локтевой вены в количестве 3 мл в вакутайнер с гепарином.

Для подсчета НВЛ используют мазки крови, окрашенные по Романовскому-Гимзе. Учет нейтрофильных ловушек производят при помощи световой микроскопии под иммерсией, исходя из 100 подсчитанных нейтрофилов. В случае повышения количества НВЛ от 4-х до 7-ти на 100 нейтрофилов в мазке крови полученные данные оценивают как асептическую нестабильность эндопротеза.

Данные получены в результате наблюдения в течение 12 месяцев за группой из 30 больных в возрасте от 28 до 65 лет, пролеченных методом эндопротезирования. По результатам обследования пациенты были разбиты на две группы со следующими результатами (см. таблицу).

I группа (3 года и более) - хорошие и удовлетворительные результаты эндопротезирования; у 11 пациентов отдаленный послеоперационный период протекал без осложнений, что было подтверждено результатами иммунологического обследования. Количество НВЛ в этой группе не превышало 3 на 100 нейтрофилов.

II группа - асептическая нестабильность эндопротеза, без признаков гнойного - воспалительного процесса (асептическая); у 19 пациентов наблюдалось повышение количества НВЛ от 4 до 7 на 100 нейтрофилов. Данным пациентам было проведено ревизионное эндопротезирование с заменой нестабильных компонентов эндопротеза, в результате чего был ликвидирован основной патологический симптомокомплекс заболевания.

Содержание НВЛ у пациентов I и II группы Группы I группа - НВЛ(%) II группа - НВЛ(%) 2,0 5,0* 1,0÷3,0 3,0÷7,0 Примечание: * - p<0,05 относительно значений показателей I группы.

На основании полученных данных к пациентам применялись различная тактика хирургического лечения.

Больных с выявленными изменениями (повышение НВЛ) относят к группе риска по развитию асептической нестабильности имплантата и рекомендуют дополнительное обследование в условиях специализированного ортопедического отделения с проведением ревизии компонентов эндопротеза.

Примеры клинического использования способа

Пример 1. Больной П., 78 лет, архивный №52794. По поводу двустороннего коксартроза III стадии было выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава. Ближайший послеоперационный период протекал без осложнений. Повторно пациент обратился в поликлинику ФГБУ «РНЦ «ВТО» им. Г.А. Илизарова через восемь лет после операции с жалобами по поводу боли и ограничение подвижности в области левого тазобедренного сустава. Ходит при помощи дополнительных средств. На R-граммах - признаки нестабильности эндопротеза левого тазобедренного сустава. После обследования уставлен диагноз: Нестабильность эндопротеза левого тазобедренного сустава.

По данным иммунологического обследования количество нейтрофильных ловушек - 6 на 100 нейтрофилов, что соответствует показателям второй группы (см. таблицу). Данному пациенту выполнено ревизионное эндопротезирование левого тазобедренного сустава с переустановкой бедренного компонента и заменой тазового компонента с костной аутопластикой. При выписке жалоб нет. Состояние удовлетворительное. Ось левой нижней конечности правильная. На R-граммах - состояние после эндопротезирования тазобедренного сустава, положение всех компонентов эндопротеза биомеханически правильное, стабильное. В результате лечения ликвидирован основной патологический симптомокомплекс заболевания.

Пример 2. Больная Г., 28 лет, архивный №75928. По поводу первичного остеоартроза III ст. было выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава. Ближайший послеоперационный период протекал без осложнений. Через 1 год появились боли в области левого тазобедренного сустава. Больная обратилась в поликлинику ФГБУ «РНЦ «ВТО» им. Г.А. Илизарова по поводу боли в области левого тазобедренного сустава при нагрузке с подозрением на нестабильность компонентов эндопротеза.

По данным иммунологического обследования количество нейтрофильных ловушек - 2 на 100 нейтрофилов, что соответствует показателям первой группы (см. таблицу). Выполнено ревизионное вмешательство на суставе, компоненты эндопротеза стабильные. Проведено иссечение рубцовых тканей. Пациентка была выписана в удовлетворительном состоянии. В результате проведенного лечения болевой синдром уменьшился, увеличен объем движений в левом тазобедренном суставе.

Использование предложенного способа в ФГБУ «РНЦ «ВТО» им. Г.А. Илизарова показало, что в отдаленные сроки после эндопротезирования можно выявить асептическую нестабильность крупных суставов с помощью определения числа нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ) в мазках крови.

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу диагностики асептической нестабильности эндопротеза крупных суставов. Сущность способа состоит в том, что в отдаленные сроки после первичного эндопротезирования определяют число нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ) и, если количество НВЛ будет варьироваться с четырех до семи на 100 нейтрофилов, диагностируют асептическую нестабильность эндопротеза. Использование заявленного способа позволяет эффективно диагностировать асептическую нестабильность эндопротеза крупных суставов. 1 ил., 1 табл., 2 пр.

Способ диагностики асептической нестабильности эндопротеза крупных суставов, включающий иммунологическое исследование крови, отличающийся тем, что в отдаленные сроки после первичного эндопротезирования определяют число нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ) и если количество НВЛ будет варьировать от четырех до семи на 100 нейтрофилов, то диагностируют асептическую нестабильность эндопротеза.