БЕЗЫГОЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ИНЪЕКТОР С ИЗГИБАЕМО-УПРУГИМ МЕТАЛЛИЧЕСКИМ КОРПУСОМ Российский патент 2015 года по МПК A61M5/30 

Изобретение касается безыгольного одноразового инъектора с корпусом, в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии, по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндропоршневой блок, по меньшей мере один приводной шток-упор поршня и по меньшей мере одно пусковое устройство, причем приводной шток-упор поршня располагается между пружинным накопителем энергии и поршнем цилиндропоршневого блока, причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один предварительно натянутый пружинный элемент, причем находящийся под упругим воздействием пружины приводной шток-упор поршня упирается в корпус посредством опорных стержней или тяговых крюков, и причем контактная зона, расположенная между отдельным опорным стержнем или тяговым крюком и приводным штоком-упором поршня, представляет собой пару клинового механизма, выдавливающую конкретный опорный стержень или тяговый крюк наружу.

Из заявки DE на патент Германии DE 102007031630 А1 известен в числе прочего подобный инъектор. За исключением механической пружины пружинного накопителя энергии практически все детали инъектора изготовлены из пластмасс путем трудоемкого литья под давлением. Детали, находящиеся под значительной механической нагрузкой, дополнительно армированы стекловолокном.

В заявке на патент Германии DE 102007008369 А1 описан одноразовый инъектор с корпусом, в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии, по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндропоршневой блок, по меньшей мере один приводной шток-упор поршня и по меньшей мере один пусковой блок, причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один предварительно натянутый пружинный элемент, и причем по меньшей мере часть приводного штока-упора поршня располагается между пружинным накопителем энергии и поршнем цилиндропоршневого блока. У находящегося под воздействием упругого усилия приводного штока-упора поршня имеется по меньшей мере один тяговой стержень, в области своего тыльного конца имеющий по меньшей мере одну опорную поверхность. К опорной поверхности или к опорным поверхностям прилегают опирающиеся на корпус запорные элементы, положение запирания которых закреплено размещенным в положении запирания пусковым элементом, а пусковой элемент имеет положение пуска, обеспечивающего высвобождение запорных элементов.

В международной заявке WO 2005/044344 А1 описано устройство для введения пригодного к инъекции препарата, включающее в себя корпус, вставленную в корпус емкость для продукта, штангу поршня, оказывающую на него воздействие в направлении перемещения поршня, и пружину, оказывающую на поршень воздействие в направлении перемещения поршня. Емкость для продукта способна перемещаться, она оборудована поршнем, который располагается там с возможностью перемещения вперед для излияния продукта. Штангу поршня, противодействуя усилию пружины, удерживают в положении удержания в стопорном держателе с возможностью разъема. В положении удержания пружина выступает в емкость.

Следовательно, настоящее изобретение рассматривает задачу разработать одноразовый инъектор модульной конструкции, который мал размером и имеет лишь незначительное число деталей, который прост в обращении и недорог в изготовлении, но при этом его хранение и работа гарантированы.

Эту проблему решают с помощью признаков, описанных в главном пункте формулы изобретения. Корпус инъектора для этого изготавливают из тонкостенной металлической листовой детали. У металлической листовой детали имеются по меньшей мере два плеча. На свободных концах плеч имеется по расположенному под углом держателю или проему, которые в каждом случае играют роль места для размещения цилиндра цилиндропоршневого блока. Металлическая деталь оснащена по меньшей мере двумя работающими на сжатие стержнями или по меньшей мере двумя тяговыми крюками, свободные концы которых в каждом случае отогнуты под углом для формирования опорного участка для приводного штока-упора поршня. Пусковой блок включает в себя по меньшей мере один расположенный на корпусе с возможностью скольжения пусковой элемент, причем пусковой элемент выполнен с окнами или продольными пазами, в которые входят опорные участки опорных стержней или опорные участки тяговых крюков после спуска одноразового инъектора.

Посредством этого изобретения представлен, например, безыгольный одноразовый инъектор, высвобождение приводного штока-упора поршня которого происходит при пуске одноразового инъектора. Для этого для натяжения и удержания пружинного накопителя энергии приводной шток-упор поршня удерживают с геометрическим замыканием посредством по меньшей мере одного расположенного на корпусе или интегрированного в корпус стержня, работающего на сжатие, или тягового крюка. Опорный стержень или тяговой крюк (стержни или крюки) удерживаются в положении запирания пусковым элементом, по меньшей мере частично охватывающим корпус, вплоть до использования одноразового инъектора. Для спуска (срабатывания) инъектора опорный стержень либо же тяговый крюк (стержни или крюки) освобождают, так что приводной шток-упор поршня - под воздействием пружинного накопителя энергии - может перемещаться по меньшей мере приблизительно параллельно срединной линии одноразового инъектора, чтобы вытолкнуть инъекционный раствор, находящийся в цилиндре цилиндропоршневого блока, через по меньшей мере одно сопло.

При этом корпус представляет собой простое тонкостенное изделие из металлического листа, при необходимости даже всего лишь полосу металла, во взаимодействии с пусковым элементом удерживающую вместе механическую или пневматическую пружину пружинного накопителя энергии с приводным штоком-упором поршня и цилиндропоршневым блоком. Высеченную или вырезанную, многократно изогнутую деталь из металлического листа можно чрезвычайно дешево изготавливать из черного или цветного металла. Идеально подходят материалы, у которых высоки предел эластичности, предел прочности на растяжение и отношение пределов при растяжении.

Прочие подробности изобретения следуют из подчиненных заявок и нижеследующего описания примеров исполнения, представленных в схематическом виде.

Фигура 1: одноразовый инъектор с двумя опорными стержнями;

Фигура 2: то же, что и на фигуре 1, но после поворота на 90 градусов;

Фигура 3: сечение к фигуре 2;

Фигура 4: Продольный разрез металлической полосы;

Фигура 5: верхняя часть металлической полосы;

Фигура 6: одноразовый инъектор на промежуточном этапе монтажа;

Фигура 7: верхняя часть корпуса в процессе монтажа;

Фигура 8: сечение к фигуре 7;

Фигура 9: то же, что и на фигуре 1, но снятый с предохранителя и спущенный;

Фигура 10: одноразовый инъектор с двумя опорными стержнями, упрощенный вариант исполнения, в т.ч., с блоковым исполнением штока-упора;

Фигура 11: сечение к фигуре 10;

Фигура 12: то же, что и на фигуре 11, но снятый с предохранителя и спущенный;

Фигура 13: то же, что и на фигуре 12, но после поворота на 90 градусов;

Фигура 14: верхняя часть корпуса с крышкой корпуса, сформованной по месту;

Фигура 15: одноразовый инъектор с двумя тяговыми крюками и штоком-упором в виде блока;

Фигура 16: то же, что и на фигуре 15, но после поворота на 90 градусов;

Фигура 17: сечение к фигуре 16;

Фигура 18: Продольный разрез металлической детали;

Фигура 19: верхняя часть металлической детали;

Фигура 20: сечение к фигуре 1, увеличено;

Фигура 21: сечение к фигуре 16, увеличено.

На фигуре 1 представлен одноразовый инъектор с постоянно заряженным механическим накопителем энергии. Одноразовый инъектор состоит из окруженного пусковым элементом (82) и защитным колпачком (120) корпуса (200), наполненного, например, инъекционным раствором цилиндропоршневого блока (100), приводного штока-упора поршня (60) и спиральной пружины сжатия (50) в роли пружинного накопителя энергии. При этом цилиндропоршневой блок (100) располагается по большей части в защитном колпачке (120).

Корпус (200) представляет собой изогнутую в виде буквы U металлическую полосу (201), сравни с фигурой 4. При ширине, например, 18 мм длина металлической полосы (201) в развернутом виде составляет 240 мм. Толщина металлической полосы (201), при необходимости изготовленной из упругой стали, составляет, например, 0,5 мм. В согнутом состоянии металлическая полоса (201) включает в себя центральную лобовую пластину (210) и два плеча (220), отходящих от нее, по меньшей мере примерно под прямым углом.

Свободные концы плеч (220), по меньшей мере приблизительно параллельных друг другу, в каждом случае отогнуты на 90 градусов внутрь, образуя там в каждом случае по одному элементу удержания (221). Элементы удержания (221), имеющие длину, например, 1,5-3 мм, торчат навстречу друг другу. Они образуют плоскость, расположенную параллельно лобовой пластине (210).

Вместо крюкообразных элементов удержания (221) на каждом плече (220) можно предусмотреть проем, в который с помощью цапфы (по одной в каждом случае) можно подвесить цилиндр цилиндропоршневого блока (100).

В местах перехода между лобовой пластиной (210) и плечами (220) согласно фигуре 5 выдавлены по две выемки для жесткости (211). Выемки (211) входят в лобовую пластину (210) настолько, что дополнительно центрируют последний виток нажимной винтовой пружины (50), на лобовой пластине (210).

В нижней половине каждого плеча (220) располагается опорный стержень (240) длиной, например, 9 миллиметров, сравни с фигурой 4. Опорный стержень (240) образуется при вырезании U-образной щели (231) шириной, например, 0,2-0,5 мм. В каждом случае щель (231) заканчивается в нижней части плеча (220), то есть поблизости от элементов удержания (221), сверлеными отверстиями (232) для минимизации местных напряжений. В отличие от, в основном, плоских плеч (220), опорные стержни (240) многократно изогнуты, сравни также с фигурой 20. Опорный стержень (240) состоит из траверсы (248), опорного участка (241) и участка прилегания (242). Траверса (248) передает усилие пружинного накопителя энергии (50) на несущее ее плечо (220). В опорный участок (241) упирается приводной шток-упор поршня (60), когда одноразовый инъектор не задействован (взведен). Участок прилегания (242) обеспечивает прилегание опорного стержня (240) к пусковому элементу (82) на большой площади.

Опорный участок (241), размер которого в продольном направлении составляет примерно 1,5-3 мм, образует с траверсой (248) угол, например, в 110-115 градусов. К вертикали он наклонен на 60 градусов. Участок прилегания (242), размер которого в продольном направлении составляет примерно 1-2 мм, располагается относительно опорного участка (241) под углом в 140°. При этом, как видно на фигурах 1 и 4, он на большой площади прилегает к пусковому элементу (82). В области контакта пусковой элемент (82) может иметь, например, керамическую облицовку.

Для повышения прочности эластичных опорных стержней (240) на излом на них могут иметься продольные выемки, по меньшей мере приблизительно параллельные срединной линии (5). Опорные стержни (240), работая как эластичные траверсы (248), всегда пружинят наружу, чтобы не тормозить удлиняющуюся спиральную сжатую пружину (50) при спуске.

Опорные стержни (240) можно также заменить тяговыми крюками. Последние также отделяет от соответствующего плеча (220) U-образный вырез. В этом случае, однако, сверленые отверстия (232) располагаются поблизости от лобовой пластины (210). Опорный участок тяговых крюков в каждом случае выполнен, например, так, как опорные участки (251) тяговых крюков (250) с фигуры 18.

Как показано на фигурах 4 и 20, в опорные участки (241) опорных стержней (240) упирается приводной шток-упор поршня (60). Последний в данном случае представляет U-образно изогнутую металлическую полосу, состоящую из срединной части, головки штока-упора (73) и двух направляющих плеч (78). Головка штока-упора (73) ориентирована параллельно лобовой пластине (210). Направляющие плечи (78) выступают вверх под прямым углом. Между направляющими плечами (78) располагается спиральная пружина, работающая на сжатие (50). При необходимости жесткость направляющих плеч (78) относительно головки штока-упора (73) увеличивают выемками, сравни в связи с этим выемки (ребра жесткости, 211) детали из металлического листа (201) с фигуры 5.

Согласно фигуре 20 на головке штока-упора (73) в области, где он упирается к соответствующему опорному участку (241) опорного стержня (240), имеется фаска (75), например, на 20°, для обеспечения большой площади прилегания.

Согласно фигуре 1 ширина приводного штока-упора поршня (60) незначительно - то есть, на 0,1-0,3 мм - меньше, чем стандартное расстояние между двумя плечами (220). Соответственно, плечи (220) служат боковыми направляющими приводного штока-упора поршня (60). На фигуре 2 видно, что направляющие плечи (78) приводного штока-упора поршня (60) с зазором прилегают к внутренней стенке (89) пускового элемента (82).

Помимо прочего, согласно фигурам 1-3 и 20 в головке (головной пластине) штока-упора (73) имеется центральное отверстие (76), для дополнительного придания поршню (111) цилиндропоршневого блока (100) направления с тыльной стороны.

Оба опорных стержня (240), находящиеся под нагрузкой давлением, удерживают приводной шток-упор поршня (60), упираясь в его головку (73), в положении предварительного натяжения, сравни с фигурами 1 и 20. Это обеспечивается упором опорных стержней (240) опорными участками (241) в нижнюю 20°-ную фаску (75) головки штока-упора (73). В каждом случае площадь контакта между отдельным опорным участком (241) и соответствующей 20-градусной фаской (75) находится в пределах от 5 до 20 мм².

Корпус (200), изготовленный из металлического листа, большей частью окружен пусковым элементом (82), внутри которого он может скользить. В данном случае пусковой элемент (82) представляет собой четырехугольную трубку, закрытую крышкой (285) и представляющую собой часть пускового устройства (80). Четырехугольная трубка (82) с толщиной стенок, например, 1,5-2,5 мм и изготовленная, например, из полиамида, в своей срединной части имеет два расположенных друг напротив друга окна (83) либо же выреза, например, прямоугольной формы. Окна (83) имеют ширину, например, 10,5 мм, а в продольном направлении, то есть параллельно средней линии (5), высоту 3,75 мм. При срабатывании инъектора в каждое окно полностью входит соответствующий участок прилегания (242) и опорный участок (241) конкретного опорного стержня (240), сравни с фигурой 9.

В тыльной области четырехгранной трубки (82) расположены три выступающих внутрь эластичных защелкивающихся язычка (181-183) толщиной несколько десятых миллиметра, сравни фигуры 7 и 8. Форма защелкивающихся язычков (181-183) в каждом случае, например, прямоугольная. Их толщина составляет около 50% толщины стенки четырехгранной трубки (82). С трех сторон они отграничены от стенки четырехгранной трубки (82) либо же от ближайшего защелкивающегося язычка прорезями (185). Ширина прорезей (185) составляет, например, 0,5 миллиметра. Ширина соответствует толщине лобовой пластины (210). В местах, где в каждом случае две прорези (185) сходятся друг с другом под прямым углом, защелкивающиеся язычки (181-183) закруглены.

Защелкивающиеся язычки (181-183), выполненные на четырехгранной трубке и расположенные эксцентрически, фиксируют положение металлической полосы (201) в трех местах (186-188). Для этого они на несколько десятых миллиметра выступают во внутреннее пространство пускового элемента (82). Первое место (186) - это прорезь между передним (181) и средним защелкивающимся язычком (182). Там в горизонтальную прорезь входит с защелкиванием лобовая пластина (210), сравни с фигурой 6, когда металлическая полоса (201) со спиральной пружиной, работающей на сжатие (50), зажатой между приводным штоком-упором поршня (60) и лобовой пластиной (210), находится в смонтированном для промежуточного хранения состоянии.

Второе место (187) - это прорезь между средним (181) и задним защелкивающимся язычком (182). Соответственно фигурам 1 и 2 здесь располагается лобовая пластина (210), когда одноразовый инъектор окончательно собран и взведен. Вхождение лобовой пластины (210) с защелкиванием в эту прорезь предотвращает извлечение корпуса (200) из четырехгранной трубки (82) после снятия защитного колпачка (120). Третье место (188) - это прорезь над задним защелкивающимся язычком (183). В этом положении металлическая полоса (201) остается после срабатывания инъектора, сравните с фигурой 9. Ее размещение там препятствует нежелательной разборке использованного инъектора.

При необходимости верхние углы защелкивающихся язычков (181-183), то есть те, которые обращены к крышке (285) - выполнены с острым краем, так что металлическую полосу (201) можно только вставить в четырехгранную трубку (82). Движение в противоположном направлении оказывается невозможным.

Вместо защелкивающихся язычков (181-183) можно также применять защелкивающуюся пластинку (191), сравни с фигурами 10-13. Защелкивающаяся пластинка (191) - тонкая, изгибно-упругая, интегрирована в четырехгранную трубку (82). Когда защелкивающаяся пластинка (191) не деформирована, ее расположенная снаружи поверхность располагается заподлицо с наружной поверхностью четырехгранной трубки (82), сравни с фигурой 11. Вырезанная с помощью с-образной прорези (196) защелкивающаяся пластинка (191) имеет по своему внутреннему краю два выступа (192, 193) и расположенную посередине перемычку (194) для защелкивания. Между защелкивающими выступами (192, 193) и перемычкой (194) в каждом случае имеется насечка (195), ширина которой у основания соответствует толщине металлической полосы (201) либо же толщине лобовой пластины (210). Выступы (192, 193) и перемычка (194) для защелкивания, когда защелкивающаяся пластинка (191) не деформирована, выступают во внутреннее пространство четырехгранной трубки (82). Местоположение передней насечки (195), играющей роль предохранителя для транспортировки, соответствует первому месту (186) - сравни с фигурой 7 - положению останова металлической ленты, а местоположение тыльной насечки (195) представляет второе положение останова металлической ленты (187), сравни фигуры 1, 2 и 7.

Когда одноразовый инъектор полностью смонтирован, окна (83) и прорези (185, 196) закрыты (с изоляцией от пыли), например, наклеенной или размещенной путем термоусадки пленкой, например, с покрытием, при необходимости - эластичной.

В представленном здесь варианте все элементы защелкивания (181-183; 192-194) размещены на пусковом элементе (82). Частично временно, частично на длительный срок они фиксируют положение лобовой пластины (210) относительно пускового элемента (82). Можно также заменить элементы защелкивания (181-183; 192-194) одним расположенным на корпусе (200) элементом защелкивания, например, кулачковым. Последний, в этом случае, для обеспечения сравнимых положений защелкивания входит в зацепление с вырезами пускового элемента (82).

Тыльный конец четырехгранной трубки (82) закрыт крышкой (285). Крышка (285), например, приклеена к пусковому элементу (82), приварена к нему, соединена с ним защелкиванием или натянута на него. При необходимости можно и сформовать крышку на пусковом элементе (82).

На фигуре 14 представлена крышка (285), сформованная на четырехгранной трубке (82) с соединением пластиковым (пленочным) шарниром (287). Ее изготавливают в открытом состоянии литьем под давлением вместе с четырехгранной трубкой (82). Из крышки (285) выступает вниз стопорный крючок (288). Стопорный крючок (288) фиксирует металлическую полосу (201) в положении, представленном на фигуре 10.

Цилиндропоршневой блок (100) в данном примере исполнения состоит из прозрачного цилиндра (101), заполненного инъекционным раствором (1) или растворителем, например, водой для инъекций, в каковом цилиндре согласно фигуре 1 размещается поршень (111) в своем заднем положении.

Цилиндр (101) представляет собой, например, толстостенный стакан. Отверстие в цилиндре высверлено, например, в форме цилиндра или усеченного конуса. В центре полости, основание которого по меньшей мере приблизительно соответствует контуру передней лобовой стороны поршня (111), находится, например, короткое цилиндрическое сверленое отверстие (106), играющее роль сопла. Диаметр его составляет около 0,1-0,5 мм. Длина этого сверленого отверстия (106) составляет от одной до пяти величин его диаметра. Оно заканчивается цилиндрическим проемом (107) на наружной лобовой поверхности (103) цилиндра (101) со стороны дна, сравни с фигурой 9. В дне (основании) цилиндра (101) при необходимости могут располагаться также два или более сверленых отверстия-сопла (106).

Вокруг проема (107) к лобовой поверхности (103) прочно приклеено клеевое кольцо (108). Оно закрывает практически всю лобовую поверхность (103).

В настоящем примере исполнения наружные пространственные очертания цилиндра (101) имеют форму, например, квадрата. Наружный контур, однако, может также быть цилиндрическим. Сечение наружного контура, ориентированное поперек срединной линии (5), в средней части цилиндра представляет собой квадратную поверхность с расположенным по центру сверленым отверстием. Размер сечения таков, что цилиндр (101) с небольшим зазором скользит во внутреннем пространстве четырехгранной трубки (82).

По наружному контуру цилиндра (101) в его верхней четверти, обращенной к четырехгранной трубке (82), проходит стопорная насечка (104), например, по образующей, сечение насечки, например, прямоугольное. Над стопорной насечкой (104) цилиндр (101) сужается в форме усеченной пирамиды. Угол, заключенный между противоположными поверхностями пирамиды, составляет, например, 20 -30 градусов. При необходимости стопорная насечка (104) может также состоять всего лишь из двух противолежащих отдельных насечек.

Внутренняя стенка (109) цилиндра (101) завершается в области тыльного основания цилиндра кольцевым пазом (105) для размещения уплотнительного элемента (116).

На передней лобовой поверхности помещенного в цилиндре (101) поршня (111), имеющей, по меньшей мере, приблизительно конусовидную форму, располагается осевой кольцевой паз (112) для уплотнительного кольца (114) или уплотнительной массы, длительное время сохраняющей эластичность. В средней части поршня (111) имеется сужение, а на тыльной стороне, например, центрально расположенная пробка (118) в виде усеченного конуса, которая с зазором входит в отверстие (76) головки штока-упора (73).

Поршень (111) и уплотнительный элемент (116) замыкают заполненное внутреннее пространство (110) цилиндра и обеспечивают его стерильность.

Цилиндрический проем (107) на наружной лобовой поверхности (103) цилиндра (101) со стороны дна согласно фигуре 10 закрыт, например, защитной пленкой (128). Защитная пленка (128) приклеена клеевым кольцом (108) к лобовой поверхности (103). Сбоку у нее имеется язычок для отделения (129). В средней части защитной пленки (128) имеется эластичная пробка (128), прочно приклеенная к защитной пленке (107) и герметично заполняющая полость проема.

В качестве альтернативы, в т.ч. на фигурах 1 и 2, изображен чашеобразный защитный колпачок (120), насаженный снизу на цилиндр (101). Выполненный в виде одной детали защитный колпачок (120), который в принципе состоит из пяти плоских стенок, охватывает цилиндр (101) с боков с небольшим зазором. Верхняя, например, плоская лобовая поверхность колпачка контактирует с передней лобовой поверхностью четырехгранного пускового элемента (82). На наружной поверхности защитного колпачка (120) имеется рельеф или структура, облегчающие его снятие с цилиндра (101). В данном примере исполнения в качестве рельефа используют канавки (122).

В дне защитного колпачка (120) имеется пробка (121), которая, обеспечивая уплотнение, входит в проем (107) цилиндра (101). Защитный колпачок (120) удерживается на цилиндре (101) с помощью клеевого кольца (108). У последнего усилие сцепления с цилиндром (101) значительно выше, чем с дном защитного колпачка (120). Для дополнительного обеспечения разницы в усилии адгезии дно при необходимости снабжают дополнительным профилем или уступом, так что площадь поверхности контакта дна с клеевым кольцом (108) оказывается меньше, чем площадь поверхности контакта клеевого кольца (108) с лобовой поверхностью со стороны цилиндра (103).

Между головкой штока-упора (73) и лобовой пластиной (210) металлической полосы (201) располагается предварительно напряженная спиральная пружина, работающая на сжатие (50). Упругое усилие передается через головку штока-упора (73) на опорные стержни (240). Ввиду наклона фаски (75) головки штока-упора (73) происходит оттеснение опорных стержней (240) наружу, как в клиновом механизме, сравни с фигурой 20. Фаски (75) контактируют с наклонными опорными участками (241) опорных стержней (240). Участки прилегания (242) прилегают к внутренней стенке четырехгранной трубки (82) по меньшей мере приблизительно всей плоскостью. Таким образом, четырехгранная трубка (82) обеспечивает упор для радиально направленного усилия, обусловленного клиновым механизмом.

Согласно фигурам 1 и 2 четырехгранный пусковой элемент (82) и защитный колпачок (120) соприкасаются лобовыми сторонами. Для удостоверения подлинности этот участок дополнительно окружен бандеролью (90), служащей элементом безопасности. Бандероль (90), которую можно оторвать или разделить, представляет собой покрытую с одной стороны полоску бумаги или пленки. Полоска пленки, например, однократно одним слоем охватывает совокупность пускового элемента (82) и защитного колпачка (120). Она временно склеивает друг с другом детали (82) и (120). Для снятия инъектора с предохранителя либо же для удаления защитного колпачка (120) при подготовке к использованию инъектора бандероль (90) отрывают или же разрывают так, чтобы устранить клеевое соединение между пусковым элементом (82) и защитным колпачком (120). В настоящем примере исполнения для этого берутся за расположенный в области пускового элемента (82) отрывной флажок (96) и, например, поэтапно разворачивают с его помощью бандероль (90). При этом бандероль (90) разрывается в заданном месте разрушения (93), например, по прямой, располагающейся точно в области лобовых сторон. Следовательно, при снятии с предохранителя удаляют только прилегающую к пусковому элементу (82) часть (91) бандероли (90). На фигурах 6 и 7 показан инъектор на промежуточном этапе сборки. При монтаже сначала составляют вместе спиральную пружину (50), приводной шток-упор поршня (60) и металлическую полосу (201). Для этого спиральную пружину, работающую на сжатие (50), вкладывают в окончательно сформованную металлическую полосу (201) таким образом, чтобы один конец пружины прилегал к лобовой пластине (210). На другой конец пружины надвигают скобообразный приводной шток-упор поршня (60). Затем с помощью монтажного устройства с внутренней или внешней направляющей для спиральной пружины (50) металлическую полосу (201) сжимают между лобовой пластиной (210) и приводным штоком-упором поршня (60) - противодействуя усилию пружины - до тех пор, пока фаски (75) лобовой стороны (74) не упрутся в область за опорными участками (241. При этом прилегающие к приводному штоку-упору поршня (60) с боков участки прилегания (242) облегчают процесс сборки.

Затем сборку из напряженной пружины (50), металлической полосы (201) и приводного штока-упора поршня (60), по-прежнему зажатую в монтажное устройство, снизу вводят в четырехгранную трубку (82). Процедура вдвигания завершена, когда лобовая пластина (210) защелкивается в прорези (185), располагающейся между язычками (181) и (182). В этом положении (186), сравни с фигурой 6, свободные концы плеч (220) выступают снизу из четырехгранной трубки (82).

На следующем этапе сборки в четырехгранную трубку (82) направляющей пробкой (118) поршня (111) вперед вставляют заполненный цилиндропоршневой блок (100) так, что, во-первых, направляющая пробка (118) вдается в сверленое отверстие (76) приводного штока-упора поршня (60), а во-вторых, элементы удержания (221) плеч (220) входят в зацепление со стопорной насечкой (104) цилиндра (101). Из этого положения четырехгранную трубку (82) продолжают двигать по металлической полоске (201), пока лобовая пластина (210) не защелкнется в прорези (185), располагающейся между язычками (181) и (182). При этом элементы удержания (221) прочно входят в зацепление со стопорной насечкой (104) и таким образом фиксируют цилиндропоршневой блок (100) в четырехгранной трубке (82). В сравнении с этапом монтажа, представленным на фигуре 1, недостает только нанесения элемента, подтверждающего подлинность (90), и заклеивания или же закрытия окон (83) и прорезей (185, 196) пленкой с надписями.

На фигурах 10-13 показан упрощенный по сравнению с фигурами 1-9 вариант. Отличия в числе прочего насчитывают семь пунктов. Во-первых, у опорных стержней (240) отсутствуют отдельные участки прилегания, сравни фигуры 10 и 12 с фигурой 20. Во-вторых, приводной шток-упор поршня (60) представляет собой простую четырехугольную пластинку без отверстия, имеющую на нижней своей лобовой стороне (74) две или четыре фаски (75). При необходимости на верхней лобовой стороне четырехугольной пластинки закреплена или сформована направляющая пробка (62), в данном случае заштрихованная. В-третьих, на тыльной лобовой стороне поршня (111) направляющая пробка отсутствует. В-четвертых, вместо защелкивающихся язычков (181-183) пусковой элемент (82) оснащен защелкивающейся пластинкой (191), сравни с фигурой 7. В-пятых, у цилиндра (101) вместо защитного колпачка (120), сравни с фигурой 1, имеется только защитная пленка (128), сравни с фигурами 10 и 11. В-шестых, бандеролью (90) обернут только цилиндр (101). Тем не менее, толщина пленки бандероли (90) столь велика, что она надежно блокирует сдвиг пускового элемента (82) в направлении пуска. В-седьмых, у пускового элемента (82) имеется, например, сформованная на нем крышка (285) согласно фигуре 14.

Третий вариант одноразового инъектора представлен на фигурах 15-19. Роль корпуса у этого инъектора играет не металлическая полоса (201), а крест из листового металла (металлический крест, 202), сравни фигуры 18 и 19. На фигуре 19 представлена верхняя часть уже отформованного металлического креста (202). Здесь у металлического креста (202) имеется уже известная лобовая пластина (210), на которой располагаются два широких и длинных плеча (220), а со смещением поворотом на 90 градусов вокруг срединной линии (5) - два узких коротких плеча (250). Указанные соотношения величин приведены только в качестве примеров.

Задача длинных широких плеч (220) состоит в удержании цилиндра (101) с помощью удерживающих элементов (221), сравни также с фигурами 1 и 2. На фигурах 15-19, однако, у этих плеч (220) нет опорных стержней.

Короткие узкие плечи (250) заменяют опорные стержни, играя роль тяговых крюков. У каждого из показанных здесь тяговых крюков (250), кроме того, на свободных - и на изображении на фигуре 18 нижних -концах есть по опорному участку (251), который образован простым загибанием конца тягового крюка внутрь, например, на 60 градусов. На опорные участки (251), когда пружинный накопитель энергии (50) находится в напряженном состоянии, опирается своими фасками (75) приводной шток-упор поршня (60), в данном случае имеющий форму пластины.

Согласно фигурам 15, 16 и 21, приводной шток-упор поршня (60) - плоская пластина, имеющая, например, квадратную или прямоугольную лобовую поверхность, сравни с фигурой 17.

Когда пружинный накопитель энергии (50) находится в напряженном состоянии, тяговые крюки (250) опираются на внутреннюю стенку пускового элемента (82) ниже кантов (85), относящихся к продольным пазам (88). В данном случае опорные участки (251) и фаски (75) также образуют клиновой механизм, вытесняющий тяговые крюки (250) наружу. В разобранном состоянии упругоэластичные тяговые крюки (250) торчат наружу. Благодаря этому после запуска инъектора - в том числе независимо от действия клинового механизма - они отклоняются наружу, не препятствуя изменению длины спиральной пружины (50).

Чтобы при спуске инъектора было возможно вытеснение тяговых крюков (250) наружу, на внутренней стенке (89) пускового элемента (82), в данном случае также четырехгранного, требуются два упомянутых выше продольных паза (88), лежащих противоположно друг другу, сравни фигуры 16 и 17. В средней части пускового элемента (82) каждый продольный паз (88) заканчивается кромкой отскока (84), сравни с фигурой 21. При спуске канты (85) благодаря сдвигу пускового элемента (82) оказываются ниже опорных участков (251) тяговых крюков (250), в силу чего они и продольные пазы (88) отходят.

В силу расположения продольных пазов (88) в четырехгранной трубке (82) защелкивающиеся язычки (181-183), посредством которых происходит фиксация металлического креста (202) в различных положениях, смещаются в направлении ближайшего внутреннего края угла.

Вместо описанного металлического креста (202), играющего роль корпуса, также можно применять звездообразное, с шестью, восемью или более плечами, изделие из металлического листа (металлическую звездочку). У металлической звездочки, например, восьмиугольная лобовая пластина (210), от которой, по меньшей мере приблизительно под прямым углом отходят четыре плеча с элементами удержания (221) и еще четыре плеча с опорными участками (251). При этом элементы удержания (221) и опорные участки (251) располагаются попеременно. При этом у цилиндропоршневого блока (100) и у пускового элемента (82) сечение также, например, восьмиугольное. Металлический крест или металлическую звездочку можно также изготавливать из отдельных полос металла, для чего эти полосы в области лобовой пластины (210) соединяют друг с другом, например, сваркой или клепкой.

Для подготовки представленного на фигурах 1-9 одноразового инъектора к использованию сначала его снимают с предохранителя, отделяя отрывной флажок (96) и тыльный участок бандероли (91). Затем с цилиндропоршневого блока (100) снимают защитный колпачок (120). Затем инъектор размещают по месту впрыскивания клеевым кольцом (108) вперед. При этом одноразовый инъектор держат в кулаке за четырехгранную трубку (82). Большой палец удерживающей руки лежит, например, на крышке (285), как при удержании шариковой ручки.

Затем четырехгранную трубку (82) сдвигают в направлении цилиндропоршневого блока (100). В процессе этого пусковой элемент (82) скользит по металлической полосе (201) вниз, то есть, в направлении места инъекции. Участки прилегания (242) опорных стержней (240) соскальзывают по кантам (85) и выскакивают под воздействием пружинного элемента (50) в радиальном направлении наружу в окна (83), снимая инъектор с предохранителя. Опорные участки (241) высвобождают приводной шток-упор поршня (60).

Последний беспрепятственно ускоряется, двигаясь вниз. При этом лобовая сторона (74) головки штока-упора (73) ударяет по лобовой стороне поршня (111), до сих пор находившегося на удалении в несколько десятых долей миллиметра или несколько миллиметров. Поршень (111) выдавливает инъекционный раствор либо же медикамент (1) наружу, например, с начальным давлением 300×10⁵ Па через сопло (106), пока цилиндр (101) не опустеет, сравни с фигурой 9. Когда инъекционный раствор (1) выходит, процедура инъекции заканчивается.

В примерах исполнения показаны инъекторы, у которых плечи корпуса (220, 250) в каждом случае попарно ориентированы по меньшей мере приблизительно параллельно друг другу (отклонения на ±2 градуса допустимы). При этом плечи (220, 250) располагаются в параллельных плоскостях, причем плоскости - при взгляде на сечение инъектора - образуют противоположные друг другу стороны прямоугольника. Плоскость сечения инъектора располагается по нормали (перпендикулярно) к срединной линии (5). Эти стороны могут также относиться к ромбу, параллелограмму, трапеции или неправильному четырехугольнику.

Кроме того, плечи (220, 250) и опорные стержни (240) в каждом случае попарно имеют одинаковую длину. Это необязательно. Так, например, опорные стержни (240) могут иметь различную длину, если поверхности прилегания приводного штока-упора поршня (60) и окна (83) расположены с соответствующим сдвигом.

Список условных обозначений:

1 Инъекционный раствор, медикамент

5 Средняя линия инъектора, продольное направление

6 Направление движения (82) при пуске, движение вниз, стрелка

50 Пружинный элемент, спиральная пружина, работающая на сжатие, пружинный накопитель энергии

60 Приводной шток-упор поршня

62 Направляющая пробка

73 Головка штока-упора

74 Лобовая сторона, нижняя

75 Фаска, 20°-фаска

76 Сверленое отверстие

78 Направляющее плечо

80 Пусковой блок

82 Пусковой элемент, четырехгранная трубка

83 Окно, проемы

84 Кромка отскока

85 Кант, острый

88 Продольные пазы

89 Внутренняя стенка

90 Элемент, подтверждающий подлинность, свернутая лента, предохранительный элемент

91 Тыльный участок бандероли, к (82); фрагмент

92 Передний участок бандероли, к (120)

93 Назначенное место разрыва, перфорация

96 Отрывной флажок

100 Цилиндропоршневой блок

101 Цилиндр

103 Лобовая поверхность

104 Стопорная насечка

105 Кольцевой паз

106 Сверленое отверстие, сопло

107 Проем в лобовой поверхности

108 Клеевое кольцо

109 Внутренняя стенка цилиндра

110 Внутреннее пространство цилиндра

111 Поршень

112 Кольцевой паз

114 Уплотнительное кольцо, уплотнение

116 Уплотнительный элемент в (105)

118 Направляющая пробка

120 Защитный колпачок

121 Пробка

122 Профиль с канавками

128 Защитная пленка, клеевая закупорка

129 Язычок для отделения

181 Защелкивающийся язычок, передний, элемент защелкивания

182 Защелкивающийся язычок, средний, элемент защелкивания

183 Защелкивающийся язычок, задний, элемент защелкивания

185 Прорези

186 1-е место

187 2-е место

188 3-е место

191 Защелкивающаяся пластинка

192, 193 Защелкивающий выступ, элемент защелкивания

194 Защелкивающая перемычка, элемент защелкивания

195 Насечки

196 Вырез, с-образный

200 Корпус; металлическая листовая деталь, тонкостенная

201 Металлическая полоса; металлическая листовая деталь

202 Металлический крест; металлическая листовая деталь

210 Лобовая пластина

211 Выемки, ребра жесткости

220 Плечи, длинные и широкие

221 Удерживающие элементы

231 Вырез, U-образный

232 Сверленые отверстия

240 Опорные стержни

241 Опорный участок

242 Участок прилегания

248 Траверса

250 Тяговой крюк; плечи, короткие и узкие

251 Опорный участок

285 Крышка

286 Крышка с пленочным шарниром

287 Пленочный шарнир

288 Стопорный крючок

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безыгольным одноразовым инъекторам. Безыгольный одноразовый инъектор содержит корпус, в котором расположены механический накопитель энергии, цилиндропоршневой блок, приводной шток-упор поршня и пусковой блок. Причем приводной шток-упор поршня располагается между пружинным накопителем энергии и поршнем цилиндропоршневого блока. Пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один преднапряженный пружинный элемент. Находящийся под упругим воздействием пружины приводной шток-упор поршня упирается в корпус посредством опорных стержней или тяговых крюков, причем контактная зона, расположенная между отдельным опорным стержнем или тяговым крюком и приводным штоком-упором поршня, представляет собой пару клинового механизма, выдавливающую конкретный опорный стержень или тяговый крюк наружу. Корпус состоит из тонкостенной металлической листовой детали. Металлическая листовая деталь имеет по меньшей мере два плеча, причем на свободных концах плеч имеется по расположенному под углом удерживающему элементу или проему, которые в каждом случае играют роль места для размещения цилиндра цилиндропоршневого блока. причем металлическая листовая деталь оснащена по меньшей мере двумя работающими на растяжение стержнями или по меньшей мере двумя тяговыми крюками, свободные концы которых в каждом случае отогнуты под углом для формирования опорного участка для приводного штока-упора поршня. Пусковой блок включает в себя по меньшей мере один расположенный на корпусе с возможностью скольжения пусковой элемент. Пусковой элемент выполнен с окнами или продольными пазами, в которые входят опорные участки опорных стержней или опорные участки тяговых крюков после спуска одноразового инъектора. Пусковой элемент представляет собой четырехгранную трубку, охватывающую металлическую листовую деталь, и по меньшей мере в двух местах имеет стопорные насечки для временной фиксации положения металлической листовой детали. Использование изобретения позволяет обеспечить гарантированную работоспособность инъектора при упрощении конструкции и упрощении технологической схемы способа изготовления инъектора. 8 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Безыгольный одноразовый инъектор с корпусом (200), в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии (50), по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндропоршневой блок (100), по меньшей мере один приводной шток-упор поршня (60) и по меньшей мере один пусковой блок (80),
- причем приводной шток-упор поршня (60) располагается между пружинным накопителем энергии (50) и поршнем (111) цилиндропоршневого блока (100),
- причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один преднапряженный пружинный элемент (50),
- причем находящийся под упругим воздействием пружины приводной шток-упор поршня (60) упирается в корпус (200) посредством опорных стержней (240) или тяговых крюков (250), причем контактная зона, расположенная между отдельным опорным стержнем (240) или тяговым крюком (250) и приводным штоком-упором поршня (60), представляет собой пару клинового механизма, выдавливающую конкретный опорный стержень или тяговый крюк наружу,
- причем корпус (200) состоит из тонкостенной металлической листовой детали (201, 202),
- причем металлическая листовая деталь (201, 202) имеет по меньшей мере два плеча (220, 250),
- причем на свободных концах плеч (220) имеется по расположенному под углом удерживающему элементу (221) или проему, которые в каждом случае играют роль места для размещения цилиндра (101) цилиндропоршневого блока (100),
- причем металлическая листовая деталь (201, 202) оснащена по меньшей мере двумя работающими на растяжение стержнями (240) или по меньшей мере двумя тяговыми крюками (250), свободные концы которых в каждом случае отогнуты под углом для формирования опорного участка (241, 251) для приводного штока-упора поршня (60),
- причем пусковой блок (80) включает в себя по меньшей мере один расположенный на корпусе (200) с возможностью скольжения пусковой элемент (82), и причем пусковой элемент (82) выполнен с окнами (83) или продольными пазами (88), в которые входят опорные участки (241) опорных стержней (240) или опорные участки (251) тяговых крюков (250) после спуска одноразового инъектора,
- причем пусковой элемент (82) представляет собой четырехгранную трубку, охватывающую металлическую листовую деталь (201, 202), и по меньшей мере в двух местах (186, 187) имеет стопорные насечки для временной фиксации положения металлической листовой детали (201, 202).

2. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем,
- что корпус (200) состоит из металлической полосы (201),
- что металлическая полоса (201) изогнута U-образно для формирования двух плеч (220),
- что на металлической полосе (201) с обоих ее свободных концов - в качестве опоры для приводного штока-упора поршня (60) - имеются отогнутые внутрь удерживающие элементы (221),
- что элементом по меньшей мере одного плеча (220) сделан опорный стержень (240) или тяговый крюк (250) отогнутый в виде угла на свободном конце, для формирования опорного участка (241, 251) для приводного штока-упора поршня (60).

3. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что металлическая листовая деталь (201, 202) изготовлена из упругой стали.

4. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что приводной шток-упор поршня (60) представляет собой плоскую пластину (73) прямоугольного сечения либо же состоит из металлической полосы (73, 78), выгнутой U-образно.

5. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что пластина (73) или металлическая полоса (73, 78) на участке, расположенном перпендикулярно срединной линии (5) инъектора, имеет по центру сверленое отверстие (76).

6. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что поршень (111) цилиндропоршневого блока (100) с тыла имеет направляющую пробку (118).

7. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что приводной шток-упор поршня (60) вместе с каждым отдельным опорным стержнем (240) образует поступательный клиновой механизм, в котором осевое упругое усилие преобразуется в радиальное усилие поддержки.

8. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что отдельный опорный стержень (240) в каждом случае сформирован на корпусе (200) и представляет собой эластичную траверсу (248).

9. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что пусковой элемент (82) в сочетании с корпусом (200) и закрепленной на нем отрывной свернутой лентой (90) образует пусковой блок (80).