БЕЗЫГОЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ИНЪЕКТОР С ИЗГИБАЕМО-УПРУГИМ КОРПУСОМ Российский патент 2014 года по МПК A61M5/30 

Изобретение касается безыгольного одноразового инъектора с корпусом, в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии, по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндро-поршневой блок, по меньшей мере один приводной пест поршня и по меньшей мере одно пусковое устройство, причем приводной пест поршня располагается между пружинным накопителем энергии и поршнем цилиндро-поршневого блока, причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один предварительно натянутый пружинный элемент, причем находящийся под упругим воздействием пружины приводной пест поршня упирается в корпус с возможностью разъема.

Из германской заявки DE 102007031630 А1 известен в числе прочего подобный инъектор. За исключением механической пружины пружинного накопителя энергии практически все детали инъектора изготовлены из пластмасс путем трудоемкого литья под давлением. Детали, находящиеся под значительной механической нагрузкой, дополнительно армированы стекловолокном.

В германской заявке DE 102007008369 А1 описан одноразовый инъектор с корпусом, в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии, по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндро-поршневой блок, по меньшей мере один приводной пест поршня и по меньшей мере один пусковой блок, причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один предварительно натянутый пружинный элемент, и причем по меньшей мере часть приводного песта поршня располагается между пружинным накопителем энергии и поршнем цилиндро-поршневого блока. У находящегося под воздействием упругого усилия приводного песта поршня имеется по меньшей мере один тяговой стержень, в области своего тыльного конца имеющий по меньшей мере одну опорную поверхность. К опорной поверхности или к опорным поверхностям прилегают опирающиеся на корпус запорные элементы, положение запирания которых закреплено размещенным в положении запирания пусковым элементом, а пусковой элемент имеет положение пуска, обеспечивающего высвобождение запорных элементов.

В европейской заявке ЕР 0518416 А1 приведено описание инъекционного устройства, включающего в себя стеклянную ампулу с инъекционной иглой и поршнем, который медленно вдавливается в стеклянную ампулу предварительно напряженной пружиной, чтобы выдавить наружу находящуюся в стеклянной ампуле жидкость для инъекций.

Следовательно, настоящее изобретение рассматривает задачу разработать одноразовый инъектор модульной конструкции, который мал размером и имеет лишь незначительное число деталей, который прост в обращении и недорог в изготовлении, но при этом его хранение и работа гарантированы. Эту проблему решают с помощью признаков, описанных в главном пункте формулы изобретения. Корпус инъектора для этого изготавливают из тонкостенной металлической листовой детали. У металлической листовой детали имеются по меньшей мере два плеча. На свободном конце каждого плеча имеется по расположенному под углом держателю или проему, которые в каждом случае играют роль места для размещения цилиндра цилиндро-поршневого блока. Плечи представляют собой эластичные траверсы, которые в средней части в каждом случае изогнуты z-образно или s-образно для формирования опорного участка для приводного песта поршня. Располагающаяся между отдельным опорным участком и приводным пестом поршня контактная зона образует пару клинового механизма, выдавливающую конкретное плечо наружу. Пусковой блок включает в себя по меньшей мере один расположенный на металлической детали с возможностью скольжения пусковой элемент, причем опорные участки либо же участки прилегания выскакивают наружу в продольные пазы.

Посредством этого изобретения представлен, например, безыгольный одноразовый инъектор, высвобождение приводного песта поршня которого происходит при пуске одноразового инъектора. Для этого для натяжения и удержания пружинного накопителя энергии приводной пест поршня фиксируют с помощью плеча корпуса с геометрическим замыканием. Плечи по меньшей мере на отдельных участках охвачены пусковым элементом, а до применения одноразового инъектора их удерживают в запертом положении с возможностью разъема. Для спуска (срабатывания) инъектора плечи, по меньшей мере в некоторых областях изгибно-упругие, освобождают поперечно направлению пуска, так что приводной пест поршня - под воздействием пружинного накопителя энергии - может перемещаться по меньшей мере приблизительно параллельно срединной линии одноразового инъектора, чтобы вытолкнуть инъекционный раствор, находящийся в цилиндре цилиндро-поршневого блока, через по меньшей мере одно сопло.

При этом корпус представляет собой простое тонкостенное изделие из металлического листа, как правило - даже всего лишь полосу металла, во взаимодействии с пусковым элементом удерживающую вместе механическую или пневматическую пружину пружинного накопителя энергии с приводным пестом поршня и цилиндро-поршневым блоком. Высеченную или вырезанную, многократно изогнутую полосу из металлического листа можно чрезвычайно дешево изготавливать из черного или цветного металла. Идеально подходят материалы, у которых высоки предел эластичности, предел прочности на растяжение и отношение пределов при растяжении.

Прочие подробности изобретения следуют из подчиненных заявок и нижеследующего описания примеров исполнения, представленных в схематическом виде.

Фигура 1: одноразовый инъектор с двумя изогнутыми плечами;

Фигура 2: то же, что и на фигуре 1, но после поворота на 90 градусов;

Фигура 3: сечение к фигуре 2;

Фигура 4: продольный разрез металлической полосы;

Фигура 5: верхняя часть металлической полосы;

Фигура 6: одноразовый инъектор на промежуточном этапе монтажа;

Фигура 7: верхняя часть корпуса в процессе монтажа;

Фигура 8: сечение к фигуре 7;

Фигура 9: то же, что и на фигуре 1, но снятый с предохранителя и спущенный;

Фигура 10: одноразовый инъектор, упрощенный вариант исполнения, в т.ч. с блоковым исполнением штока-упора, на промежуточном этапе сборки;

Фигура 11: одноразовый инъектор, готовый к применению,

Фигура 12: сечение к фигуре 10;

Фигура 13: то же, что и на фигуре 11, но снятый с предохранителя и спущенный;

Фигура 14: увеличенное изображение к фигуре 10;

Фигура 15: увеличенное изображение к фигуре 11;

Фигура 16: увеличенное изображение к фигуре 13;

Фигура 17: сечение к фигуре 1, увеличено;

Фигура 18: вид сбоку к фигуре 13, фрагмент, увеличено;

Фигура 19: вид сбоку металлической полосы с фигуры 10, фрагмент, увеличено;

Фигура 20: одноразовый инъектор с двумя многократно изогнутыми плечами;

Фигура 21: то же, что и на фигуре 20, но снятый с предохранителя и спущенный.

На фигуре 1 представлен одноразовый инъектор с постоянно заряженным механическим накопителем энергии. Одноразовый инъектор состоит из окруженного пусковым элементом (82) и защитным колпачком (120) корпуса (200), наполненного, например, инъекционным раствором цилиндро-поршневого блока (100), приводного штока-упора поршня (60) и спиральной пружины сжатия (50) в роли пружинного накопителя энергии. При этом цилиндро-поршневой блок (100) располагается по большей части в защитном колпачке (120).

Корпус (200) представляет собой изогнутую в виде буквы „U" металлическую полосу (201). При ширине, например, 18 мм длина металлической полосы (201) в развернутом виде составляет 240 мм. Толщина металлической полосы (201), при необходимости изготовленной из упругой стали, составляет, например, 0,5 мм. В согнутом состоянии металлическая полоса (201) включает в себя центральную лобовую пластину (210) и два изгибно-упругих плеча (220), отходящих от нее по меньшей мере примерно под прямым углом.

Свободные концы плеч (220), по меньшей мере на отдельных участках приблизительно параллельных друг другу, в каждом случае отогнуты на 90 градусов внутрь, образуя там в каждом случае по одному элементу удержания (221). Элементы удержания (221), имеющие длину, например, 1,5-3 мм, торчат навстречу друг другу. Они образуют плоскость, расположенную параллельно лобовой пластине (210).

Вместо крюкообразных элементов удержания (221) на каждом плече (220) можно предусмотреть проем, в который с помощью цапфы (по одной в каждом случае) можно подвесить цилиндр цилиндро-поршневого блока (100).

В местах перехода между лобовой пластиной (210) и плечами (220) согласно фигуре 5 выдавлены по две выемки для жесткости (211). Выемки (211) входят в лобовую пластину (210) настолько, что дополнительно центрируют последний виток витой пружины (50), работающей на сжатие, на лобовой пластине (210).

В средней части каждое плечо (220) изогнуто z-образно или s-образно, причем изгиб в форме координата (двойного угла) выполнен зеркально-симметрично относительно срединной линии (5), ср. с фигурой 4. На этой фигуре представлена металлическая полоса (201) в расслабленном положении. При этом средняя часть - это зона, которая простирается на фигуре 4 выше и ниже середины корпуса (200) примерно на четверть общей длины корпуса.

Каждое плечо (220) состоит из переднего участка удержания (233), среднего опорного участка (231) и заднего участка прилегания (232). Участок удержания (233) выполнен преимущественно прямым и согласно фигуре 4 проходит параллельно срединной линии (5). К нему примыкает относительно короткий опорный участок (231). Опорный участок (231), размер которого в продольном направлении металлической полосы составляет примерно 1,5-3 мм (ср. с фигурой 17), образует с участком удержания (233) угол, например, в 112-118 градусов. К вертикали он наклонен на 65 градусов.

В опорный участок (231) упирается приводной шток-упор поршня (60), когда одноразовый инъектор не задействован (взведен), сравни фигуры 1 и 10. Таким образом, он находится под нагрузкой натяжением.

За опорным участком (231) следует участок прилегания (232). Он простирается до лобовой пластины (210). Участок прилегания (232) образует согласно фигуре 4 с опорным участком (231) угол в 113±3 градуса. При этом, как видно на фигурах 1 и 6, он на большой площади прилегает к пусковому элементу (82). В нижней контактной зоне (86), в которой при напряженном положении пружинного элемента (50) имеется опора большой площади для участка прилегания (232) пусковой элемент (82) может иметь, например, керамическую облицовку.

Как показано на фигурах 1, 10, 11 и 17, в опорные участки (231) опорных плеч (220) упирается приводной шток-упор поршня (60). Последний в данном случае представляет U-образно изогнутую металлическую полосу, состоящую из срединной части, головки штока-упора (73), и двух направляющих плеч (78). Головка штока-упора (73) ориентирована параллельно лобовой пластине (210). Направляющие плечи (78) выступают вверх под прямым углом. Между направляющими плечами (78) располагается спиральная пружина, работающая на сжатие (50). При необходимости жесткость направляющих плеч (78) относительно головки штока-упора (73) увеличивают выемками, ср. в связи с этим выемки (ребра жесткости, 211) детали из металлического листа (201) с фигуры 5.

Согласно фигуре 17 на головке штока-упора (73) в области, где он упирается в соответствующий опорный участок (231) плеча (220), имеется фаска (75), например, на 25°, для обеспечения большой площади прилегания.

Согласно фигуре 1 ширина приводного штока-упора поршня (60) незначительно - то есть на 0,1-0,3 мм - меньше, чем стандартное расстояние между двумя плечами (220). Соответственно, плечи (220) служат боковыми направляющими приводного штока-упора поршня (60). На фигуре 2 видно, что направляющие плечи (78) приводного штока-упора поршня (60) с зазором прилегают к внутренней стенке (89) пускового элемента (82).

Помимо прочего, согласно фигурам 1-3 и 17 в головке (головной пластине) штока-упора (73) имеется просверленное по центру отверстие (76), для дополнительного придания поршню (111) цилиндро-поршневого блока (100) направления с тыльной стороны.

Оба плеча (220), находящиеся под нагрузкой тягой, удерживают приводной шток-упор поршня (60), упираясь в его головку (73), в положении предварительного натяжения, ср. с фигурами 1 и 17. Это обеспечивается упором плеч (220) опорными участками (231) в нижнюю 25° фаску (75) головки штока-упора (73). В каждом случае площадь контакта между отдельным опорным участком (231) и соответствующей 25-градусной фаской (75) находится в пределах от 10 до 30 мм².

Корпус (200), изготовленный из металлического листа, большей частью окружен пусковым элементом (82), внутри которого он может скользить. В данном случае пусковой элемент (82) представляет собой четырехгранную трубку, закрытую крышкой (285) и представляющую собой часть пускового устройства (80). Трубка (82), изготовленная из пластмассы, например из полиамида, имеет переднюю (21) и заднюю (22) области.

Передняя область (21), распространяющаяся на переднюю приблизительно треть пускового элемента (82), имеет форму четырехгранной трубки с квадратным поперечным сечением. Толщина четырех боковых стенок (87, 88) в этой области (21) одинакова и составляет от 1,5 до 2,5 миллиметров.

Задняя область (22) имеет прямоугольное сечение, ср. с фигурой 3, причем боковая стенка (88) примерно на 5 процентов шире, чем боковая стенка (87). На ряде участков боковой стенки (87) расположен продольный паз (83), который простирается до тыльного конца пусковой трубки (82). В области продольного паза (83) толщина стенки (87) уменьшена, например, до 0,5 миллиметра. Впереди продольный паз (83) заканчивается, например, плоской кромкой отскока (84), которая наклонена относительно внутренней стенки (89) примерно на 75 градусов, ср. также с фигурой 15. Наклон ориентирован так же, как и наклон опорных участков (231) плеч (220) металлической полосы (201).

При срабатывании инъектора в каждый продольный паз (83) большей частью входит соответствующий участок прилегания (232) и опорный участок (231) конкретного плеча (220), ср. с фигурами 9, 13 и 16.

В тыльной области пусковой трубки (82), в правой боковой стенке (88), ср. с фигурой 2, расположены три выступающих внутрь на несколько десятых миллиметра эластичных защелкивающихся язычка (181-183), ср. также фигуры 6-8. Форма защелкивающихся язычков (181-183) в каждом случае, например, прямоугольная. Их толщина составляет ок. 50% толщины боковой стенки (88). С трех сторон они отграничены от стенки пусковой трубки (82) либо же от ближайшего защелкивающегося язычка прорезями (185). Ширина прорезей (185) составляет, например, 0,5 миллиметра. Ширина соответствует толщине лобовой пластины (210). В местах, где в каждом случае две прорези (185) сходятся друг с другом под прямым углом, защелкивающиеся язычки (181-183) закруглены.

Защелкивающиеся язычки (181-183), сформованные на пусковой трубке и расположенные эксцентрически, фиксируют положение металлической полосы (201) в трех местах (186-188). Для этого они на несколько десятых миллиметра выступают во внутреннее пространство (29) пускового элемента (82). Первое место (186) - это прорезь между передним (181) и средним защелкивающимся язычком (182). Там в горизонтальную прорезь входит с защелкиванием лобовая пластина (210) ср. с фигурой 6, когда металлическая полоса (201) со спиральной пружиной, работающей на сжатие (50), зажатой между приводным штоком-упором поршня (60) и лобовой пластиной (210), находится в смонтированном для промежуточного хранения состоянии.

Второе место (187) - это прорезь между средним (181) и задним защелкивающимся язычком (182). Соответственно фигурам 1 и 2 здесь располагается лобовая пластина (210), когда одноразовый инъектор окончательно собран и взведен. Вхождение лобовой пластины (210) с защелкиванием в эту прорезь предотвращает извлечение корпуса (200) из пусковой трубки (82) после снятия защитного колпачка (120). Третье место (188) - это прорезь над задним защелкивающимся язычком (183). В этом положении металлическая полоса (201) остается после срабатывания инъектора, ср. с фигурой 9. Ее размещение там препятствует нежелательной разборке использованного инъектора.

При необходимости верхние углы защелкивающихся язычков (181-183) - то есть, те, которые обращены к крышке (285) - выполнены с острым краем, так что металлическую полосу (201) можно только вставить в пусковую трубку (82). Движение в противоположном направлении оказывается невозможным.

В представленном здесь варианте все элементы защелкивания (181-183) размещены на пусковом элементе (82). Частично временно, частично на длительный срок они фиксируют положение лобовой пластины (210) относительно пускового элемента (82). Можно также заменить элементы защелкивания (181-183) одним расположенным на корпусе (200) элементом защелкивания. Последний в этом случае для обеспечения сравнимых положений защелкивания входит в зацепление, например, с вырезами пускового элемента (82). На фигурах 10-16, 18 и 19 показан такой вариант.

Для этого, например, в задней четверти каждого плеча (220) располагается защелкивающийся язычок (190) шириной, например, 6 миллиметров, ср. с фигурой 19. Защелкивающийся язычок (190) образуется при вырезании U-образной щели (197) шириной, например, 0,2-0,5 мм. В каждом случае щель (197) заканчивается в задней части плеча (220), то есть поблизости от лобовой пластины (210), сверлеными отверстиями (198) для минимизации местных напряжений. В отличие от в основном плоских участков прилегания (232) плеча (220), защелкивающийся язычок (190) многократно изогнут, ср. также с фигурами 14-16. Защелкивающийся язычок (190) состоит из выступающего наружу упругим образом участка изгиба (191) и опорного участка (192). Примерно посредине последнего имеется защелкивающийся кулачок (193).

В каждом случае на фигурах 14 и 10 защелкивающийся язычок (190) прилегает своей лобовой опорной поверхностью (194) к кромке отскока (84) продольного паза (83) пускового элемента (82). В этом положении защелкивающийся язычок (190) играет роль транспортной блокировки. Это соответствует первому месту (186) фиксатора с защелкой (180) с фигур 6 и 7.

На фигурах 15 и 11 показан инъектор в готовом к действию состоянии. Кулачки защелкивания (193) защелкивающегося язычка (190) входят в отверстия (26) для защелкивания на пусковом элементе (82).

После срабатывания инъектора защелкивающийся язычок (190) входит своим опорным участком (192) в окно (25) пускового элемента (82). При этом участок изгиба (191) накладывается на тыльный край окна (25), а опорная лобовая поверхность (194) упирается в передний край окна (25). Из этого положения защелкивания металлическую полосу (201) больше нельзя вытянуть из пусковой трубки (82) вперед.

Когда одноразовый инъектор полностью смонтирован, проемы защелкивания (25, 26) и прорези (185, 197) закрыты (с изоляцией от пыли), например, наклеенной или размещенной путем термоусадки пленкой, например, с покрытием, при необходимости - эластичной.

Тыльный конец пусковой трубки (82) закрыт крышкой (285). Крышка (285), например, приклеена к пусковому элементу (82), приварена к нему, соединена с ним защелкиванием или натянута на него. При необходимости можно и сформовать крышку на пусковом элементе (82). У крышки (285) имеются два расположенных друг против друга язычка (286), которые в каждом случае закрывают сечение продольных пазов (83) боковых стенок (87) в тыльной части пусковой трубки. Язычки крышки (286), имеющие на своих свободных концах фаски в направлении внутреннего пространства (29), выступают внутрь пусковой трубки (82) настолько, что, когда инъектор находится в готовом к действию состоянии, они согласно фигуре 1 могут с боков давать с небольшим зазором опору металлической полосе (201) в области лобовой пластины (210).

Цилиндро-поршневой блок (100) в данном примере исполнения состоит из прозрачного цилиндра (101), заполненного инъекционным раствором (1) или растворителем, например водой для инъекций, в каковом цилиндре согласно фигуре 1 размещается поршень (111) в своем заднем положении.

Цилиндр (101) представляет собой, например, толстостенный стакан. Отверстие в цилиндре высверлено, например, в форме цилиндра или усеченного конуса. В центре полости, основание которого по меньшей мере приблизительно соответствует контуру передней лобовой стороны поршня (111), находится, например, короткое цилиндрическое сверленое отверстие (106), играющее роль сопла. Диаметр его составляет ок. 0,1-0,5 мм. Длина этого сверленого отверстия (106) составляет от одной до пяти величин его диаметра. Оно заканчивается цилиндрическим проемом (107) на наружной лобовой поверхности (103) цилиндра (101) со стороны дна, ср. с фигурой 9. В дне (основании) цилиндра (101) при необходимости могут располагаться также два или более сверленых отверстия-сопла (106).

Вокруг проема (107) к лобовой поверхности (103) прочно приклеено клеевое кольцо (108). Оно закрывает практически всю лобовую поверхность (103).

В настоящем примере исполнения наружные пространственные очертания цилиндра (101) имеют форму, например, квадрата. Наружный контур, однако, может также быть цилиндрическим. Сечение наружного контура, ориентированное поперек срединной линии (5), в средней части цилиндра представляет собой квадратную поверхность с расположенным по центру сверленым отверстием. Размер сечения таков, что цилиндр (101) с небольшим зазором скользит во внутреннем пространстве пусковой трубки (82).

По наружному контуру цилиндра (101) в его верхней четверти, обращенной к пусковой трубке (82), проходит стопорная насечка (104), например, по образующей, сечение насечки, например, прямоугольное. В зацепление со стопорной насечкой (104) для фиксации цилиндра (101) в инъекторе входят крюкообразные элементы удержания (221) плеч (220). Над стопорной насечкой (104) цилиндр (101) сужается в форме усеченной пирамиды. Угол, заключенный между противоположными поверхностями пирамиды, составляет, например, 20-30 градусов. При необходимости стопорная насечка (104) может также состоять всего лишь из двух противолежащих отдельных насечек.

Внутренняя стенка (109) цилиндра (101) завершается в области тыльного основания цилиндра кольцевым пазом (105) для размещения уплотнительного элемента (116).

На передней лобовой поверхности помещенного в цилиндре (101) поршня (111), имеющей по меньшей мере приблизительно конусовидную форму, располагается осевой кольцевой паз (112) для уплотнительного кольца (114) или уплотнительной массы, длительное время сохраняющей эластичность. В средней части поршня (111) имеется сужение, а на тыльной стороне, например, центрально расположенная пробка (118) в виде усеченного конуса, которая с зазором входит в сверленое отверстие (76) головки штока-упора (73).

Поршень (111) и уплотнительный элемент (116) замыкают заполненное внутреннее пространство (110) цилиндра и обеспечивают его стерильность.

Цилиндрический проем (107) на наружной лобовой поверхности (103) цилиндра (101) со стороны дна согласно фигуре 11 закрыт, например, защитной пленкой (128). Защитная пленка (128) приклеена клеевым кольцом (108) к лобовой поверхности (103). Сбоку у нее имеется язычок для отделения (129). В средней части защитной пленки (128) имеется эластичная пробка (128), прочно приклеенная к защитной пленке (107) и герметично заполняющая полость проема.

В качестве альтернативы, в т.ч. на фигурах 1 и 2, изображен чашеобразный защитный колпачок (120), насаженный снизу на цилиндр (101). Выполненный в виде одной детали защитный колпачок (120), который в принципе состоит из пяти плоских стенок, охватывает цилиндр (101) с боков с небольшим зазором. В примере исполнения согласно фигурам 1-9 у него то же сечение четырехгранной трубки, что и в передней части (21) пусковой трубки (82). Верхняя, например, плоская лобовая поверхность защитного колпачка (120) контактирует с передней лобовой поверхностью четырехгранного пускового элемента (82). На наружной поверхности защитного колпачка (120) имеется рельеф или структура, облегчающие его снятие с цилиндра (101). В данном примере исполнения в качестве рельефа используют канавки (122).

В дне защитного колпачка (120) имеется пробка (121), которая, обеспечивая уплотнение, входит в проем (107) цилиндра (101). Защитный колпачок (120) удерживается на цилиндре (101) с помощью клеевого кольца (108). У последнего усилие сцепления с цилиндром (101) значительно выше, чем с дном защитного колпачка (120). Для дополнительного обеспечения разницы в усилии адгезии дно при необходимости снабжают дополнительным профилем или уступом, так что площадь поверхности контакта дна с клеевым кольцом (108) оказывается меньше, чем площадь поверхности контакта клеевого кольца (108) с лобовой поверхностью со стороны цилиндра (103).

Между головкой штока-упора (73) и лобовой пластиной (210) металлической полосы (201) располагается предварительно напряженная спиральная пружина, работающая на сжатие (50). Упругое усилие передается через головку штока-упора (73) на плечи (220). Ввиду наклона фаски (75) головки штока-упора (73) происходит оттеснение плеч (220) наружу, как в клиновом механизме, ср. с фигурой 17. Фаски (75) контактируют с наклонными опорными участками (231) плеч (220). Участки прилегания (232) прилегают к внутренней стенке пусковой трубки (82) по меньшей мере приблизительно всей плоскостью. Таким образом, пусковая трубка (82) обеспечивает упор для поперечно направленного усилия, обусловленного клиновым механизмом.

Согласно фигурам 1 и 2 четырехгранный пусковой элемент (82) и защитный колпачок (120) соприкасаются лобовыми сторонами. Для удостоверения подлинности этот участок дополнительно окружен бандеролью (90), служащей элементом безопасности. Бандероль (90), которую можно оторвать или разделить, представляет собой покрытую с одной стороны полоску бумаги или пленки. Полоска пленки, например, однократно одним слоем охватывает совокупность пускового элемента (82) и защитного колпачка (120). Она временно склеивает друг с другом детали (82) и (120). Для снятия инъектора с предохранителя либо же для удаления защитного колпачка (120) при подготовке к использованию инъектора бандероль (90) отрывают или же разрывают так, чтобы устранить клеевое соединение между пусковым элементом (82) и защитным колпачком (120). В настоящем примере исполнения для этого берутся за расположенный в области пускового элемента (82) отрывной флажок (96) и, например, поэтапно разворачивают с его помощью бандероль (90). При этом бандероль (90) разрывается в заданном месте разрушения (93), например, по прямой, располагающейся точно в области лобовых сторон. Следовательно, при снятии с предохранителя удаляют только прилегающую к пусковому элементу (82) часть (91) бандероли (90).

На фигурах 6 и 7 показан инъектор на промежуточном этапе сборки. При монтаже сначала составляют вместе спиральную пружину (50), приводной шток-упор поршня (60) и металлическую полосу (201). Для этого спиральную пружину, работающую на сжатие (50), вкладывают в окончательно сформованную металлическую полосу (201) таким образом, чтобы один конец пружины прилегал к лобовой пластине (210). На другой конец пружины надвигают скобообразный приводной шток-упор поршня (60). Затем с помощью монтажного устройства с внутренней или внешней направляющей для спиральной пружины (50) металлическую полосу (201) сжимают между лобовой пластиной (210) и приводным штоком-упором поршня (60) - противодействуя усилию пружины - до тех пор, пока фаски (75) лобовой стороны (74) не упрутся в область за опорными участками (231), ср. с фигурой 17. При этом прилегающие к приводному штоку-упору поршня (60) с боков участки прилегания (232) облегчают процесс сборки.

Затем сборку из напряженной пружины (50), металлической полосы (201) и приводного штока-упора поршня (60), по-прежнему зажатую в монтажное устройство, снизу вводят в пусковую трубку (82). Процедура вдвигания завершена, когда лобовая пластина (210) защелкивается в прорези (185), располагающейся между язычками (181) и (182). В этом положении (186), ср. с фигурой 6, свободные концы плеч (220) выступают снизу из пусковой трубки (82).

На следующем этапе сборки в пусковую трубку (82) направляющей пробкой (118) поршня (111) вперед вставляют заполненный цилиндро-поршневой блок (100) так, что, во-первых, направляющая пробка (118) вдается в сверленое отверстие (76) приводного штока-упора поршня (60), а во-вторых, элементы удержания (221) плеч (220) входят в зацепление со стопорной насечкой (104) цилиндра (101). Из этого положения пусковую трубку (82) продолжают двигать по металлической полоске (201), пока лобовая пластина (210) не защелкнется в прорези (185), располагающейся между язычками (181) и (182). При этом элементы удержания (221) прочно входят в зацепление со стопорной насечкой (104) и таким образом фиксируют цилиндро-поршневой блок (100) в пусковой трубке (82). В сравнении с этапом монтажа, представленным на фигуре 1, недостает только нанесения элемента, подтверждающего подлинность (90), и заклеивания или же закрытия окон (83) и прорезей (185) пленкой с надписями.

На фигурах 10-16, 18 и 19 показан частично измененный по сравнению с фигурами 1-9 вариант. Отличия в числе прочего насчитывают семь пунктов. Во-первых, в целях центровки относительно сторон между боковыми стенками (87) пусковой трубки (82) на металлической полосе (201) имеется по меньшей мере один защелкивающийся язычок (190) на плечо (220). Во-вторых, приводной шток-упор поршня (60) представляет собой простую четырехугольную пластинку без отверстия, имеющую на нижней своей лобовой стороне (74) две или четыре фаски (75). При необходимости на верхней лобовой стороне четырехугольной пластинки закреплена или сформована направляющая пробка (62), в данном случае заштрихованная. В-третьих, на тыльной лобовой стороне поршня (111) направляющая пробка отсутствует. В-четвертых, вместо защелкивающихся язычков (181-183) пусковой элемент (82) имеет только проемы для защелкивания (25, 26), ср. с фигурой 7. В-пятых, крышка (285) пускового элемента (82) не имеет язычков (286) согласно фигуре 1. В-шестых, у цилиндра (101) вместо защитного колпачка (120), ср. с фигурой 1, имеется только защитная пленка (128), ср. с фигурами 10 и 11. В-седьмых, бандеролью (90) обернут только цилиндр (101). Тем не менее, толщина пленки бандероли (90) столь велика, что она надежно блокирует сдвиг пускового элемента (82) в направлении пуска.

На фигурах 20 и 21 показан инъектор, металлическая полоса (201) которого оснащена вдавлением для защелкивания (234) и направляющим выпячиванием (235). Эта металлическая полоса (201) принадлежит к пусковой трубке (82), на каждой из боковых стенок (87) которой имеется по одному заднему (83) и одному переднему продольному пазу (23). Продольные пазы (83, 23) отделены друг от друга перемычкой (81) шириной несколько миллиметров, которая располагается в пусковой трубке примерно посредине.

Впячивание для защелкивания (234) металлической полосы (201), задняя часть которого представляет собой опорный участок (231), имеет такую форму, что, когда инъектор сработал, оно с небольшим зазором охватывает перемычку (81), ср. с фигурой 21.

Волнообразное направляющее выпячивание (235) находится вблизи от элементов удержания (221). Задача его состоит в том, чтобы поддерживать своими элементами удержания (221) передние концы плеч (220) так, чтобы в любом состоянии инъектора элементы удержания (221) надежно входили в зацепление со стопорными насечками (104) цилиндра (101).

Для подготовки показанного на фигурах одноразового инъектора к использованию его сначала снимают с предохранителя, отделяя отрывной флажок (96). Затем с цилиндро-поршневого блока (100) снимают защитный колпачок (120) или защитную пленку (128). Затем инъектор размещают по месту впрыскивания (прошедшему дезинфекцию) клеевым кольцом (108) вперед. При этом одноразовый инъектор держат в кулаке за пусковую трубку (82). Большой палец удерживающей руки лежит, например, на крышке (285), как при удержании шариковой ручки.

Затем пусковую трубку (82) сдвигают в направлении цилиндро-поршневого блока (100). В процессе этого пусковой элемент (82) скользит по металлической полосе (201) вниз, то есть, в направлении места инъекции. Участки прилегания (232) плеч (220) соскальзывают по кантам (85) и выскакивают под воздействием пружинного элемента (50) в радиальном направлении наружу в продольные пазы (83), снимая инъектор с предохранителя. Опорные участки (231) высвобождают приводной шток-упор поршня (60). Последний беспрепятственно ускоряется, двигаясь вниз. При этом лобовая сторона (74) головки штока-упора (73) ударяет по лобовой стороне поршня (111), до сих пор находившегося на удалении в несколько десятых долей миллиметра или несколько миллиметров. Поршень (111) выдавливает инъекционный раствор либо же медикамент (1) наружу, например, с начальным давлением 300×10⁵ Па через сопло (106), пока цилиндр (101) не опустеет, ср. с фигурой 9. Когда инъекционный раствор (1) выходит, процедура инъекции заканчивается.

В примерах исполнения показаны инъекторы, у которых плечи корпуса (220) в каждом случае попарно ориентированы по меньшей мере приблизительно параллельно друг другу (отклонения на ±2 градуса допустимы). При этом плечи (220) располагаются в параллельных плоскостях, причем плоскости - при взгляде на сечение инъектора - образуют противоположные друг другу стороны прямоугольника. Плоскость сечения инъектора располагается по нормали (перпендикулярно) к срединной линии (5). Эти стороны могут также относиться к ромбу, параллелограмму, трапеции или неправильному четырехугольнику.

Кроме того, плечи (220) в каждом случае попарно имеют одинаковую длину, а опорные участки (231) расположены на одинаковой высоте друг против друга, ср. с фигурами 1, 4, 9 и т.д. Это не обязательно. Так, например, опорные участки (231) могут находиться на различной высоте, если поверхности прилегания приводного штока-упора поршня (60) и поверхности отскока (84) расположены с соответствующим сдвигом.

Вместо использования корпуса (200), состоящего из одной единственной металлической полосы (201), можно комбинировать друг с другом две сравнимые металлические полосы, перекрещивая их. Металлические полосы располагаются со смещением относительно друг друга на 90 градусов вокруг срединной линии (5). Таким образом, например, головка штока-упора (73) оказывается охвачена опорными участками (231) с четырех сторон. То же самое может быть справедливо для держателей цилиндра (101).

Список условных обозначений

1 Инъекционный раствор, медикамент

5 Средняя линия инъектора, продольное направление

6 Направление движения (82) при пуске, движение вниз, стрелка

21 передняя область (82)

22 задняя область (82)

23 продольный паз, передний

25 Окно, проем, вырез для защелкивания

26 Сверленое отверстие, проем для защелкивания

29 Внутреннее пространство (82)

50 Пружинный элемент, спиральная пружина, работающая на сжатие, пружинный накопитель энергии

60 Приводной шток-упор поршня

62 Направляющая пробка

73 Головка штока-упора

74 Лобовая сторона, нижняя

75 Фаска, 25°-фаска

76 Отверстие

78 Направляющее плечо

80 Пусковой блок

81 Перемычка

82 Пусковой элемент, пусковая трубка, трубка

83 Продольные пазы, проемы

84 Кромка отскока

85 Кант, острый

86 Контактная зона

87 Боковая стенка с продольным пазом (83)

88 Боковая стенка без продольного паза (83)

89 Внутренняя стенка

90 Элемент, подтверждающий подлинность, свернутая лента, предохранительный элемент

91 Тыльный участок бандероли, к (82); фрагмент

92 Передний участок бандероли, к (120)

93 Назначенное место разрыва, перфорация

96 Отрывной флажок

100 Цилиндро-поршневой блок

101 Цилиндр

103 Лобовая поверхность

104 Стопорная насечка

105 Кольцевой паз

106 Сверленое отверстие, сопло

107 Проем в лобовой поверхности

108 Клеевое кольцо

109 Внутренняя стенка цилиндра

110 Внутреннее пространство цилиндра

111 Поршень

112 Кольцевой паз

114 Уплотнительное кольцо, уплотнение

116 Уплотнительный элемент в (105)

118 Направляющая пробка

120 Защитный колпачок

121 Пробка

122 Профиль с канавками

128 Защитная пленка, клеевая закупорка

129 Язычок для отделения

180 Фиксатор с защелкой

181 Защелкивающийся язычок, передний, элемент защелкивания

182 Защелкивающийся язычок, средний, элемент защелкивания

183 Защелкивающийся язычок, задний, элемент защелкивания

185 Прорези

186 1-е место

187 2-е место

188 3-е место

190 Защелкивающийся язычок

191 Участок изгиба

192 Опорный участок

193 Защелкивающийся выступ (кулачок)

194 Опорная лобовая поверхность

197 Вырез, с-образный

198 Сверленые отверстия

200 Корпус - металлическая листовая деталь, тонкостенная

201 Металлическая полоса; металлическая листовая деталь

210 Лобовая пластина

211 Выемки, ребра жесткости

220 Плечи, длинные и широкие

221 Удерживающие элементы

231 Опорный участок

232 Участок прилегания

233 Участок удержания

234 Вдавление для защелкивания

235 Направляющее выпячивание

285 Крышка

286 Язычки крышки

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым инъекторам. Инъектор содержит с корпусом, в котором расположены механический накопитель энергии, цилиндро-поршневой блок, приводной шток-упор поршня и пусковой блок, причем находящийся под упругим воздействием пружины приводной шток-упор поршня упирается в корпус с возможностью разъема. Корпус инъектора состоит из тонкостенной металлической листовой детали. У металлической листовой детали имеются по меньшей мере два плеча. На свободном конце каждого плеча имеется по расположенному под углом элементу удерживания или проему. Плечи представляют собой эластичные траверсы, которые в средней части в каждом случае изогнуты z-образно или s-образно для формирования опорного участка для приводного штока-упора поршня. Располагающаяся между отдельным опорным участком и приводным штоком-упором поршня контактная зона образует пару клинового механизма, выдавливающую конкретное плечо наружу. Причем на плечах располагается защелкивающий язычок, и пусковой элемент имеет соответствующие вырезы для защелкивающегося язычка для фиксации корпуса в предопределенном положении. Изобретение мало в размере, имеет сниженное число деталей, при этом просто в обращении и его хранение и работа гарантированы. 9 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Безыгольный одноразовый инъектор с корпусом (200), в котором или на котором - в каждом случае по меньшей мере на отдельных участках - размещены по меньшей мере один механический пружинный накопитель энергии (50), по меньшей мере один - как минимум отчасти пригодный к наполнению действующим веществом - цилиндро-поршневой блок (100), по меньшей мере один приводной шток-упор (60) и по меньшей мере один пусковой блок (80),
- причем приводной шток-упор (60) располагается между пружинным накопителем энергии (50) и поршнем (111) цилиндро-поршневого блока (100), включающего цилиндр (101),
- причем пружинный накопитель энергии включает в себя по меньшей мере один преднапряженный пружинный элемент (50),
- причем находящийся под упругим воздействием пружины приводной шток-упор (60) упирается в корпус (200) с возможностью разъема,
- причем корпус (200) состоит из тонкостенной металлической листовой детали (201),
- причем металлическая листовая деталь (201) имеет по меньшей мере два плеча (220),
- причем на свободных концах плеч (220) имеется по расположенному под углом удерживающему элементу (221) или проему, которые в каждом случае играют роль места для размещения цилиндра (101) цилиндро-поршневого блока (100),
- причем плечи (220) представляют собой эластичные траверсы, которые в средней части в каждом случае изогнуты z-образно или s-образно для формирования опорного участка (231) для приводного штока-упора поршня (60), а к каждому опорному участку (231) примыкает участок прилегания (232),
- причем располагающаяся между отдельным опорным участком (231) и приводным штоком-упором поршня (60) контактная зона образует пару клинового механизма, выдавливающую конкретное плечо (220) наружу,
- причем пусковой блок (80) включает в себя по меньшей мере один расположенный на металлической листовой детали (201) с возможностью скольжения пусковой элемент (82), причем опорные участки (231) либо же участки прилегания (232) выскакивают наружу в продольные пазы (83), и
- причем на по меньшей мере двух плечах (220) располагается по меньшей мере один защелкивающий язычок (190) и по меньшей мере один пусковой элемент (82), имеющий соответствующие вырезы для вхождения в зацепление с, по меньшей мере, одним защелкивающимся язычком (190) для фиксации корпуса (200) в предопределенном положении.

2. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что корпус (200) состоит из металлической полосы (201), а металлическая полоса (201) изогнута U-образно для формирования двух плеч (220).

3. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что на металлической полосе (201) с обоих ее свободных концов - в качестве опоры для штока-упора поршня (60) - имеются отогнутые внутрь удерживающие элементы (221),

4. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что длина плеч (220) по меньшей мере в пять раз превышает их ширину.

5. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что опорный участок (231) образует с несущим соответствующий удерживающий элемент (221) участком (233) угол в 115±2 градусов.

6. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что опорный участок (231) образует с участком (232), к которому, когда инъектор взведен, сбоку прилегает пружинный элемент (50), угол в 113±2 градусов.

7. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что металлическая листовая деталь (201) изготовлена из упругой стали.

8. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что пусковой элемент (82) представляет собой пусковую трубку, охватывающую металлическую листовую деталь (201).

9. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что приводной шток-упор (60) представляет собой плоскую пластину (73) прямоугольного сечения либо же состоит из металлической полосы (73, 78), выгнутой U-образно.

10. Одноразовый инъектор по п.1, отличающийся тем, что пусковой элемент (82) в сочетании с корпусом (200) и закрепленной на нем отрывной свернутой лентой (90) образует пусковой блок (80).