УСТРОЙСТВО ПОРТАТИВНОЕ ЛАБОРАТОРНОЕ "Crystallina" ДЛЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА КРИСТАЛЛОГРАФИИ Российский патент 2015 года по МПК G01N33/48 B01L9/02 

Изобретение относится к медицине, а именно клинической лабораторной диагностике, микробиологическим методам исследования, и может быть использовано для стандартизации преаналитического этапа метода клиновидной дегидратации/кристаллографии.

Одним из наиболее актуальных направлений в разработке новых доступных для практической лаборатории диагностических методов является исследование структур биологических жидкостей методом кристаллографии, получаемых при переходе жидкости в твердое состояние, то есть фаций. Метод кристаллографии прост, информативен и применяется для широкого спектра биологических жидкостей. (Хакен Г. Информация и самоорганизация. Макроскопический подход к сложным системам. - М.: Мир, 1991. - С.240).

Реализация метода состоит в том, что при высыхании капли смешанной слюны образуется сухая пленка или фация, представляющая собой структурный макропортрет сухого остатка, в котором четко видны, различающиеся по форме, направленности, занимаемой площади и другим параметрам фигуры фации.

На сегодняшний день метод клиновидной дегидратации/кристаллографии изучен недостаточно и не стандартизован.

Поиск аналогов устройства портативного лабораторного для стандартизации преаналитического этапа кристаллографии в зарубежной и российской литературе результатов не дал.

Задача - предложить устройство портативное лабораторное "Crystallina", которое может быть использовано для стандартизации преаналитического этапа метода клиновидной дегидратации/кристаллографии, а именно получения качественного стандартного образца фации смешанной слюны.

Технический результат состоит в том, что предлагается к использованию устройство портативное лабораторное "Crystallina" со встроенными в столешницу уровнями по осям X и Y, регулируемыми по высоте ножками и изолирующей крышкой для получения качественного, стандартного образца фации смешанной слюны.

Технический результат достигается, тем, что используется устройство портативное лабораторное "Crystallina" для стандартизации преаналитического этапа метода кристаллизации и подготовки образца слюны к работе. Устройство портативное лабораторное "Crystallina" по предлагаемому изобретению имеет следующие параметры: длина столешницы устройства - 500 мм; ширина столешницы устройства - 350 мм; высота столешницы устройства - 12 мм; длина изолирующей крышки 520 мм, ширина крышки - 370 мм, высота изолирующей крышки - 250 мм. Высота столешницы с изолирующей крышкой - 320 мм.

Общий внешний вид устройства портативного лабораторного "Crystallina" представлен на Фиг.1., где указатель 1 - столешница, указатель 2 - уровни по оси X и Y, указатель 3 - регулируемые по высоте ножки, указатель 4 - предметные стекла, указатель 5 - изолирующая крышка, указатель 6 - отверстие изолирующей крышки.

Внутри столешницы устройства портативного лабораторного "Crystallina" расположены два не заявляемых уровня по оси X и Y, под прямым углом друг относительно друга, что представлено на Фиг.2. Ампула цилиндрического уровня представляет собой трубку из стекла. Трубка наполнена жидкостью, но содержит небольшое пространство, заполненное ее парами - пузырек уровня. В силу большего веса жидкости (этиловый ректификованный спирт) пузырек занимает наивысшее положение. Касательная к дуге окружности в точке, соответствующей середине пузырька, занимает горизонтальное положение или перпендикулярна направлению линии отвеса. При помощи уровней можно оценить выравнивание горизонтальной поверхности относительно горизонта по оси X и по оси Y. Уровни фирмы "УС1-300" приобретены для использования в устройстве портативном лабораторном "Crystallina", соответствуют сертификационным условиям: ГОСТ 2386-73, введен в действие 01.01.1974 г. отделом стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения.

Для выравнивания горизонтальной поверхности устройства портативного лабораторного "Crystallina" в дно столешницы вмонтированы 4 металлические ножки высотой 50 мм, представляющие собой болты с резьбой диаметром 10 мм с двигающейся по ним гайкой, что изображено на Фиг.3. Каждая ножка находится в соответствующем отверстии диаметром 10 мм. Посредством вращения гайки по резьбе болта по часовой и против часовой стрелки изменяется угол наклона горизонтальной поверхности столешницы, контролируемый уровнями по оси X и Y с фиксацией точно установленной горизонтальной поверхности.

Получение ровной горизонтальной поверхности проводится посредством 4-х гаек на 4-х болтах/ножках, вращающихся по часовой и против часовой стрелки, контроль угла наклона поверхности столешницы выполняется с помощью уровней по оси X и Y, где пузырек в ампулах с жидкостью занимает центральное положение, что указано на Фиг.2. указатель - 7. После установки поверхности столешницы относительно горизонта, предметное стекло кладется на столешницу устройства и далее на предметное стекло наносится капля смешанной слюны в количестве 0,02 мл микропипеткой «Ленпипет». В ходе исследования выявлено, что благодаря использованию идеально ровной горизонтальной поверхности устройства капля смешанной слюны имеет стандартную форму и параметры: высота капли - 1,0 мм, диаметр - 4,0-5,0 мм, форма капли - ровная округлая.

Высушивание образца капли смешанной слюны осуществляется в условиях помещения при комнатной температуре +(18-25)°C с обязательной изоляцией высушиваемого образца слюны с помощью изолирующей крышки устройства портативного лабораторного "Cristallina". На боковых поверхностях с каждой стороны изолирующей крышки находится по два отверстия диаметром 10 мм для поддержания постоянства температуры, влажности и устранения парникового эффекта при высыхании капли смешанной слюны. Равномерно высушенный на столешнице устройства получен образец фации слюны, стандартный по форме, размерам, без смещения центра кристаллизации и без нарушения текстурного рисунка фации с определяемым соотношением центральной и периферической зон рисунка фации, соответствующего состоянию макроорганизма.

Схема получения качественного стандартизированного образца фации слюны для кристаллографии представлена на Фиг.4, где А - стандартный образец фации.

В случае, если выравнивание поверхности столешницы посредством ножек не выполнено, а при контроле с помощью уровней по оси X и Y пузырек в ампулах с жидкостью занимает периферическое положение, нами зарегистрировано, что получают каплю с неудовлетворительными, нестандартными параметрами: высота капли - 1,0 мм, диаметр - 8,0-10,0 мм, форма капли - с деформированным краем, растекшаяся, а при ее высушивании получают нестандартный образец фации слюны, со смещением центра кристаллизации и нарушением текстурного рисунка фации, без возможности определения соотношения центральной и периферической зоны, что способствует получению неудовлетворительного результата в диагностике состояния макроорганизма. Схема получения неудовлетворительного образца фации слюны для кристаллографии представлена на Фиг.5, где Б - неудовлетворительный образец фации.

При использовании устройства портативного лабораторного "Crystallina" имеется возможность получить качественный стандартный образец фации смешанной слюны стандартных параметров: высота капли - 1,0 мм, диаметр - 4,0-5,0 мм, форма капли без искажения. После высушивания капли под изолирующей крышкой получен образец фации, стандартный по форме и размерам, без смещения центра кристаллографии, что описывается в заявке на изобретение авторов: Ремизова Ю.А., Антонова А.А. Название: "Способ получения стандартного качественного образца фации слюны для кристаллографии." Патентообладатель - ГБОУ ВПО ДВГМУ. Дата отправки материалов - август 2013 года.

Преимущество предлагаемого устройства состоит в следующем:

- столешница устройства портативного лабораторного изготовлена из экструдированного акрилового стекла, которое является экологически чистым материалом, прочным, легким с весом 14,40 кг/м² (легче и прочнее стекла), что подтверждает его подходящие технические характеристики: высокий модуль упругости, не бьется и не трескается в отличие от стекла, хорошо моется;

- изготовление устройства портативного лабораторного "Crystallina" не требует специальных заводских условий и технически доступно;

- выравнивание горизонтальной поверхности посредством дополнительного оснащения в устройстве портативном лабораторном "Crystallinа" позволяет получить каплю смешанной слюны, соответствующую стандартным параметрам: высота капли - 1,0 мм, диаметр от 4,0 до 5,0 мм, форма капли - округлая, после высушивании получают образец фации слюны без смещения центра кристаллизации и без нарушения текстурного рисунка фации слюны, где соотношение центральной и периферической зон визабильно и соответствует состоянию организма;

- использование изолирующей крышки устройства портативного лабораторного во время высыхания капли смешанной слюны предотвращает попадание инородных частиц в каплю, что позволяет избежать артефактов;

- устройство технически доступно и его использование не требует специальной квалификации персонала и затрат труда.

Пример 1.

Ребенок В., 10 лет, с компенсированной формой кариеса, из категории здоровых детей, с индексом КПУ 3, гигиенический индекс по Грин-Вермильону составил 0,2 балла, с хорошей гигиеной полости рта. С помощью стерильной пробирки был произведен забор ротовой жидкости в количестве 2,0 мл, с последующим получением фации слюны из 0,02 мл капли смешанной слюны в соответствии с предлагаемым методом нанесение на предметное стекло и высушивания с применением портативного лабораторного устройства. Получен стандартный качественный образец фации слюны высотой - 1,0 мм, диаметром - 4,0 мм, формой - ровной округлой без искажения и стандартный образец фации слюны без смещения центра кристаллизации и без нарушения текстурного рисунка фации. Для центральной зоны характерен четкий рисунок с образованием крупных удлиненных кристаллопризматических структур, идущих от центра капли, сросшихся между собой и имеющих древовидную и папоротникообразную форму. Соотношение зон следующее: центральная зона - 70%, периферическая зона - 30%. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии неудовлетворительного образца, возможности провести кристаллографию.

Пример 2.

Ребенок А., 9 лет, с декомпенсированной формой кариеса, из категории часто болеющих детей, индексом КПУ 8, гигиеническим индексом по Грину-Вермильону 2,3 балла с неудовлетворительной гигиеной полости рта. С помощью стерильной пробирки был произведен забор смешанной слюны в количестве 2,0 мл, с последующим получением фигур фации слюны из 0,02 мл капли смешанной слюны по методике, предложенной: В.Н. Шабалиным, С.Н. Шатохиной, 2001 г., без применения устройства портативного лабораторного. В результате, нами получен нестандартный образец слюны высотой - 1, 0 мм, диаметром - 10,0 мм, формой капли - с деформированным краем, искаженной, а после высушивания в термостате получен нестандартный образец фации слюны со смещением центра кристаллизации и нарушением текстурного рисунка фации, что сделало невозможным определение важного параметра в диагностике - соотношения центральной и периферической зоны, что способствовало получению ложного/неудовлетворительного результата исследования.

Изобретение относится к медицине, а именно клинической лабораторной диагностике, микробиологическим методам исследования, и может быть использовано для стандартизации преаналитического этапа метода клиновидной дегидратации/кристаллографии для исследования смешанной слюны. Устройство включает столешницу, изготовленную из экструдированного акрилового стекла, в дно которой вмонтированы 4 металлические ножки в виде болта с резьбой с двигающейся по ним гайкой, которые посредством вращения гайки позволяют изменить угол наклона горизонтальной поверхности столешницы, 2 уровня для контроля угла наклона поверхности столешницы по осям Х и Y и изолирующую крышку с отверстиями в боковых поверхностях для равномерного высушивания капли смешанной слюны. Достигается повышение качества стандартизации. 2 пр., 5 ил.

Устройство портативное лабораторное для стандартизации преаналитического этапа кристаллографии, включающее столешницу, изготовленную из экструдированного акрилового стекла, в дно которой вмонтированы 4 металлические ножки в виде болта с резьбой с двигающейся по ним гайкой, которые посредством вращения гайки позволяют изменить угол наклона горизонтальной поверхности столешницы, 2 уровня для контроля угла наклона поверхности столешницы по осям Х и Y и изолирующую крышку с отверстиями в боковых поверхностях для равномерного высушивания капли смешанной слюны.