СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РЕСТРИКТИВНОГО ТИПА ВЕНТИЛЯЦИОННЫХ НАРУШЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ВЕЛИЧИНОЙ ЖИЗНЕННОЙ ЕМКОСТИ ЛЕГКИХ Российский патент 2015 года по МПК A61B5/91 

Изобретение относится к медицине - к функциональной диагностике и предназначено для диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений.

Рестриктивный тип вентиляционных нарушений характерен для интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ). Для большинства ИЗЛ характерно тяжелое неуклонно прогрессирующее течение, существенное снижение качества жизни, высокая степень инвалидизации больных и высокая смертность от прогрессирующей дыхательной недостаточности. Рестриктивный тип вентиляционных нарушений обусловлен отечно-воспалительными и фиброзными изменениями и является функциональным маркером многих ИЗЛ. Выявление рестриктивного типа вентиляционных нарушений необходимо как для диагностики ИЗЛ, так и для динамического наблюдения за больными ИЗЛ.

Известен способ диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений, включающий проведение бодиплетизмографии и исследование эластических свойств легких с пищеводным зондом, определение по результатам исследований общей емкости легких (ОЕЛ), статического транспульмонального давления в положении максимального вдоха (Pst_max) и индекса ретракции легких CR=Pst_max/ОЕЛ. Способ позволяет оценить эластические свойства легочной ткани и достоверно диагностировать рестриктивный тип вентиляционных нарушений (Клемент, Р.Ф. Диагностика нарушений функции внешнего дыхания: монография Диссеминированные процессы в легких / Р.Ф. Клемент, Н.А. Зильбер. Под ред. Н.В. Путова. - М.: Медицина, 1984. - С. 53-66). Способ имеет высокую чувствительность и специфичность и является «золотым стандартом» при диагностике рестриктивного типа вентиляционных нарушений,

К недостаткам способа относится то, что он является инвазивным для пациента - вводится пищеводный зонд под местным обезболиванием, кроме того, он дорог в применении (дорогое оборудование, одноразовые дорогостоящие пищеводные зонды, медицинский персонал высокой квалификации).

Известен способ диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений, включающий проведение спирометрии и определение объема форсированного выдоха за 1 секунду маневра форсированного выдоха (ОФВ₁) и объема форсированного выдоха за 6 секунд маневра форсированного выдоха (ОФВ₆). Снижение ОФВ₆ при нормальном значении соотношения ОФВ₁/ОФВ₆ свидетельствует о рестриктивном типе вентиляционных нарушений (Vandevoorde, J. FEV₁/FEV₆ and FEV₆ as an alternative for FEV₁/FVC and FVC in the spirometric detection of airway obstruction and restriction / J. Vandevoorde, S. Verbanck, D. Schuermans, J. Kartounian, W. Vincken // Chest - 2005. - V. 127. - P. 1560-1564). Достоинством способа является использование спирометрии - простого, доступного, дешевого метода функциональной диагностики.

Недостатком этого способа является то, что для большинства больных ИЗЛ невозможно выдыхать шесть и более секунд. Из-за фиброзных изменений время выдоха у них укорачивается. Кроме того, способ имеет низкую чувствительность.

Известен способ диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений, включающий проведение спирометрии и бодиплетизмографии, определение жизненной емкости легких (ЖЕЛ), ОФВ₁ и ОЕЛ. Снижение ЖЕЛ ниже нормы, соотношение ОФВ₁/ЖЕЛ в норме или больше нормы и снижение ОЕЛ ниже нормы свидетельствуют о рестриктивном типе вентиляционных нарушений (Pellegrino, R. Interpretative strategies for lung function tests / R. Pellegrino, G. Viegri, V. Brusasco et al. // Eur. Respir. J-2005- V.26. - P. 948-968). Для зарубежных экспертных сообществ - это единственный способ диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений.

Недостатком этого способа является то, что для его осуществления необходимо использование двух методов: спирометрии и бодиплетизмографии. Другим недостатком является невозможность диагностировать рестриктивные нарушения при нормальной величине ЖЕЛ, хотя известно, что у больных с ИЗЛ (до 44%) ЖЕЛ может быть нормальной (Doherty, M.J. Cryptogenic fibrosing alveolitis with preserved lung volumes / M.J. Doherty, M.G. Pearson, E.A. O′Grady, V. Pellegrini, P.M.A. Calverley // Thorax. - 1997. - V.52. - P. 998-1002).

Технический результат заявленного изобретения заключается в разработке безопасного, эффективного и доступного способа диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений при нормальной величине ЖЕЛ.

Заявленный технический результат достигается в способе диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений у пациентов с нормальной величиной жизненной емкости легких, включающем проведение спирометрии и определение объема форсированного выдоха, в котором дополнительно определяют объем форсированного выдоха при достижении пиковой объемной скорости (ОФВ_пос), и при отношении ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3 диагностируют рестриктивный тип вентиляционных нарушений.

В результате собственного исследования, проведенного с помощью модифицированного метода бодиплетизмографии, было показано, что соотношение ЖЕЛ/ОФВ_пос имеет сильную корреляционную связь с эластическими свойствами легких.

Для определения критериев диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений было исследовано 293 человека в возрасте от 17 до 69 лет: 180 женщин (61%) и 113 мужчины (39%), обратившихся к специалистам разных клиник ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова с 2008 по 2011 год. Из 293 исследованных 38 были здоровы, у 132 пациентов была бронхиальная астма, у 62 - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), у 61 - идиопатический легочный фиброз. У всех 293 исследуемых спирограмма была нормальной: не было ни признаков обструктивного типа вентиляционных нарушений (снижения ОФВ₁/ЖЕЛ), ни признаков рестриктивного типа вентиляционных нарушений (снижения ЖЕЛ).

Из исследованных пациентов было сформировано две группы: первая (61 человек) - больные с рестриктивным типом вентиляционных нарушений (идиопатический легочный фиброз) и вторая (232 человека) из здоровых и с заболеваниями, при которых не бывает рестриктивных вентиляционных нарушений (бронхиальная астма и ХОБЛ). Все спирограммы полностью отвечали международным стандартам качественного измерения (Miller, M.R. Standartization of spirometry Series «ATS/ERS Task Force: Standardization of Lung Function Testing» / M.R. Miller, J. Hankinson, V. Brusasco et al. // Eur. Respir. J. - 2005. - V. 26. - №2. - P. 319-338).

Для оценки показателей спирометрии использовали систему должных величин Клемента Р.Ф. и соавт.(Клемент, Р.Ф. Инструкция по применению формул и таблиц должных величин основных спирометрических показателей / Р.Ф. Клемент, А.А. Лаврушин, П.А. Тер-Погасян, Ю.М. Котегов. - Л.: Ленуприздат, 1986 - 79 с.).

Статистическую обработку результатов исследований проводили с помощью статистической программы IBM SPSS Statistics 20 и программы "Статистический анализ данных клинических исследований: таблица 2×2. Версия 1.0" (свидетельство о гос. регистрации №2012616821).

Средняя по группе величина соотношения ЖЕЛ/ОФВ_пос у 61 больного с идиопатическим легочным фиброзом составила 7,6±2,8 (M±SD) и статистически достоверно отличалась от остальных 232 человек - 10,8±2,7 (р<0,001). Применение ROC-анализа позволило определить значение 8,3 как пороговое для диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений.

Для определения чувствительности и специфичности 293 человека были разделены на две группы: группа 1 - это 79 человек, у которых значения ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3, и группа 2-214 со значениями ЖЕЛ/ОФВ_пос>8,3.

Для расчета чувствительности, специфичности и точности за доказательство наличия рестрикции принимали повышение индекса ретракции легких («золотой стандарт»).

В группе 1 среди 79 человек со значениями ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3 у 46 больных было обнаружено повышение индекса ретракции. Таким образом удалось доказать, что у этих 46 человек был рестриктивный тип вентиляционных нарушений. У 33 человек из группы 1 индекс ретракции не был повышен, то есть вентиляционных нарушений рестриктивного типа у этих пациентов не было.

В группе 2 повышение индекса ретракции было обнаружено только у 15 из 214 пациентов. У 199 человек из группы 2 не было повышения индекса ретракции.

Таким образом, чувствительность предлагаемого способа диагностики обструкции дыхательных путей составила 0,75, специфичность - 0,86, точность - 0,84. Способ прост в исполнении, не требует дополнительных дорогостоящих исследований, позволяет диагностировать рестриктивные нарушения у пациентов с нормальной ЖЕЛ. Способ целесообразно использовать в медицинских учреждениях первичного звена здравоохранения для скрининга заболеваний легких, проявляющихся рестриктивным типом вентиляционных нарушений.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Пациенту проводят спирометрию, по результатам которой определяют ЖЕЛ, ОФВ₁ и ОФВ_пос, рассчитывают соотношения ОФВ₁/ЖЕЛ и ЖЕЛ/ОФВ_пос и при нормальных значениях ЖЕЛ и ОФВ₁/ЖЕЛ и ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3 диагностируют рестриктивный тип вентиляционных нарушений.

Способ иллюстрируется следующим клиническим примером. Больная П., 56 лет. Диагноз: идиопатический фиброзирующий альвеолит, хроническое течение.

Больной проведена спирометрия и определены:

ЖЕЛ = 3,48 л - 114% Должной - норма;

ОФВ₁ = 2,53 л - 101% Должной - норма.

При существующем алгоритме оценки результаты спирометрии должны быть расценены как вариант нормы.

В соответствии с заявленным способом определили:

ОФВ_пос = 0,48 л,

ОФВ₁/ЖЕЛ = 2,18/2,66=0,82 - норма (ОФВ₁/ЖЕЛ≥0,70),

ЖЕЛ/ОФВ_пос = 3,48/0,48=7,25.

Полученные данные свидетельствовали о рестриктивном типе вентиляционных нарушений.

При расширенном обследовании у этой больной было выявлено повышение индекса ретракции до 1,7 кПа/л, что подтвердило наличие рестриктивного типа вентиляционных нарушений.

Заявленный способ позволяет диагностировать рестриктивные нарушения у пациентов с нормальной ЖЕЛ, имеет высокие точность, чувствительность, специфичность, прост в исполнении, не требует дополнительных дорогостоящих исследований, может быть использован для скрининга заболеваний легких, проявляющихся рестриктивным типом вентиляционных нарушений.

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике, и может быть использовано для диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений у пациентов с нормальной жизненной емкостью легких (ЖЕЛ). Для этого осуществляют спирометрию и определяют объем форсированного выдоха. Дополнительно определяют объем форсированного выдоха при достижении пиковой объемной скорости (ОФВ_пос). При соотношении ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3 диагностируют рестриктивный тип вентиляционных нарушений. Способ позволяет эффективно диагностировать рестриктивные нарушения у пациентов с нормальной ЖЕЛ. 1 пр.

Способ диагностики рестриктивного типа вентиляционных нарушений у пациентов с нормальной величиной жизненной емкости легких (ЖЕЛ), включающий проведение спирометрии и определение объема форсированного выдоха, отличающийся тем, что дополнительно определяют объем форсированного выдоха при достижении пиковой объемной скорости (ОФВ_пос), и при соотношении ЖЕЛ/ОФВ_пос<8,3 диагностируют рестриктивный тип вентиляционных нарушений.