НАБОР ДЛЯ БЫСТРОГО НАСЫЩЕНИЯ РОГОВИЦЫ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОРОМ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КРОССЛИНКИНГА Российский патент 2015 года по МПК A61N5/06 A61K31/525 A61P27/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмохирургии, и может быть использовано при проведении процедуры перекрестного связывания коллагена роговицы (UV-кросслинкинг) при эктатических заболеваниях роговицы.

Лечебный эффект кросслинкинга роговичного коллагена основан на эффекте фотополимеризации стромальных волокон роговицы под воздействием фоточувствительной субстанции (например, 0,1% раствор рибофлавина) и низких доз ультрафиолетового излучения.

Стандартный метод кросслинкинга состоит из трех этапов: первый - деэпителизация роговицы глаза, второй - насыщение стромы роговицы фотосенсибилизатором (например, раствором 0,1% рибофлавина) в течение 20 минут и третий - ультрафиолетовое облучение роговицы длиной волны 370 нм продолжительностью 30 минут с периодическими инсталляциями рибофлавина каждые две минуты.

Недостатком метода является длительный подготовительный период:

- продолжительный период насыщение роговицы фотосенсибилизатором в течение 20 минут;

- необходимость постоянных инсталляций раствора каждые 2 минуты для обеспечения пропитывания им роговицы;

- расход лекарственного раствора и участие специалиста в рутинном процессе инсталляции;

- вымывание фотосенсибилизатора слезой препятствует максимальному удержанию раствора на роговице.

Наиболее близким аналогом изобретения является приспособление офтальмологическое для удержания лекарственного средства на поверхности роговицы, выполненное из силикона медицинского в виде кольца с внутренним диаметром 10-14 мм и круглым сечением 2-4 мм, обеспечивающего задержание раствора на передней поверхности глазного яблока. Использование полезной модели обеспечивает задержание действующего вещества на роговице [патент RU 94150, 2010 г.]. Недостатком при использовании данного устройства является необходимость частых инсталляций препарата, учитывая сферичность поверхности роговицы, стекание с ее поверхности раствора и сосредоточение последнего, в основном, по периферии за лимбом.

Задачей изобретения является упрощение и ускорение насыщения роговицы фотосенсибилизатором в процессе UV-кросслинкинга роговичного коллагена.

Технический результат - упрощение и ускорение насыщения роговицы фотосенсибилизатором, сокращение времени процедуры кросслинкинга роговичного коллагена.

Указанный технический результат достигается набором для насыщения роговицы фотосенсибилизатором при проведении процедуры кросслинкинга, содержащим пористой структуры покрытие, пропитанное 0,1% раствором рибофлавина, размером, соответствующим поверхности роговицы; инструмент для фиксации покрытия, состоящий из основания полусферической грибовидной формы диаметром 10-11,5 мм радиусом кривизны 7,5-8,0 мм и ручки-держателя. Причем в качестве покрытия набор содержит коллагеновую гемостатическую губку.

Изобретение иллюстрируется следующими фигурами: на фиг.1 изображена гемостатическая губка на роговице; на фиг.2 - инструмент для фиксации покрытия, общий вид.

Коллагеновая гемостатическая губка, выкроенная по форме роговой оболочки пористой структуры, с рельефной поверхностью, толщиной от 5 до 9 мм. Известно, что губка оказывает гемостатическое и противомикробное действие, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Инструмент для фиксации покрытия при проведении процедуры кросслинкинга содержит основание 1 полусферической грибовидной формы (в виде колпачка) диаметром 10-11,5 мм радиусом кривизны 7,5-8,0 мм соответственно параметрам роговицы и ручку-держатель 2.

Инструмент обеспечивает равномерное прижатие гемостатической губки, пропитанной фотосенсибилизатором, к роговице, способствует быстрому высвобождению лекарства и насыщению им роговицы.

Предлагаемый набор используется следующим образом. После местной анестезий больному устанавливается векорасширитель. После деэпителизации области кератэктазии на роговицу до лимба помещается пористой структуры покрытие, например, коллагеновая губка, пропитанная 0,1% рибофлавином, которая полностью покрывает роговицу, тем самым обеспечивая ускорение ее пропитывания в течение 5-10 минут. Инструмент накладывают на гемостатическую губку, что способствует быстрому высвобождению лекарства и насыщению им роговицы за счет равномерной апланации губки к роговице. Благодаря своей пористой структуре, гемостатическая губка постепенно высвобождает фотосенсибилизатор, равномерно насыщая роговицу раствором, что контролируется при биомикроскопии под синим светофильтром. При этом исключаются частые инсталляции раствора, не происходит вымывание его слезой, освобождаются руки специалиста. Роговица равномерно насыщается раствором фотосенсибилизатора, через 5-10 минут готова к процедуре кросслинкинга.

Таким образом, при проведении процедуры кросслинкинга гемостатическая губка, пропитанная раствором фотосенсибилизатора, обеспечивает быстрое его проникновение в слои роговицы для ее насыщения за счет того, что инструмент способствует равномерной фиксации гемостатической губки к роговице.

Пример. Больной Г., 27 лет, поступил с диагнозом: OD - кератоконус I-II стадии. Данные обследования: острота зрения - 0,2. Величина роговичного астигматизма - 3,5 D, толщина роговицы в центре - 457 мкм по данным пахиметрии.

Процедура UV-кросслинкинга проводилась в стерильных условиях в операционной, под местной анестезией (2% раствор лидокаина гидрохлорида). Проведена деэпителизация области кератэктазии. На поверхность роговицы уложена коллагеновая гемостатическая губка, выкроенная соответственно поверхности роговицы, пропитанная 0,1% раствором рибофлавина. Слегка придавливали губку инструментом, за счет апланации соприкосновения с роговицей обеспечивалось постепенное высвобождение фотосенсибилизатора и проникновение его в толщу роговицы. Через 7 минут после снятия покрытия произошло полное и равномерное насыщение роговицы фотосенсибилизатором, установленное при биомикроскопии. Далее проводился UV-кросслинкинг: шестикратное ультрафиолетовое облучение роговицы длиной волны 370 нм по 5 минут на аппарате «УФалинк» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05489). Проводили инсталляции фотосенсибилизатора для поддержания равномерной и постоянной концентрации его в строме роговицы. Общее время облучения составляло 30 минут. В послеоперационном периоде проводилась местная антибактериальная и дегидратационная терапия. Больной хорошо перенес применение гемостатической губки, насыщенной фотосенсибилизатором.

Использование коллагеновой гемостатической губки и инструмента для ее фиксации позволило пропитать роговицу раствором 0Д% рибофлавина в течение 7 минут, в результате чего сократились число инсталляций более чем в 10 раз и, соответственно, снизился расход лекарственного средства, время насыщения. В целом уменьшилось время процедуры на 10-13 минут.

В раннем послеоперационном периоде не выявили каких-либо осложнений. Через 3 месяца после UV-кросслинкинга по сравнению с дооперационными данными уменьшились величина преломляющей силы роговицы на 2,1 D и роговичный астигматизм на 1,8 D. Некоррегированная острота зрения увеличилась на 0,1, пациент стал лучше переносить жесткие контактные линзы.

Предлагаемый набор был применен в клинике у 8 пациентов при лечении кератоконуса I-III стадий. Каких-либо осложнений, связанных с его применением, не установлено. Преимущество применения данного набора состоит в следующем:

- сокращение времени насыщения роговицы;

- уменьшение количества применяемого фотосенсибилизатора;

- сокращение времени процедуры UV-кросслинкинга на 10-13 минут.

Таким образом, использование предлагаемого набора позволяет сократить время насыщения роговицы фотосенсибилизаторами, исключить их рутинные инсталляции специалистами, обеспечить необходимый контакт фотосенсибилизатора с роговицей и сэкономить лекарственные средства.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмохирургии, и может быть использовано при проведении процедуры кросслинкинга роговичного коллагена при эктатических заболеваниях роговицы. Для этого предлагается набор для насыщения роговицы фотосенсибилизатором. Набор содержит пористой структуры покрытие, пропитанное 0,1% раствором рибофлавина, размером, соответствующим поверхности роговицы. Набор содержит также инструмент для фиксации покрытия, состоящий из основания полусферической грибовидной формы диаметром 10-11,5 мм радиусом кривизны 7,5-8,0 мм и ручки-держателя. Использование набора упрощает и ускоряет процедуру насыщения роговицы фотосенсибилизатором, сокращает время процедуры кросслинкинга роговичного коллагена. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 пр.

1. Набор для насыщения роговицы фотосенсибилизатором при проведении процедуры кросслинкинга, содержащий пористой структуры покрытие, пропитанное 0,1% раствором рибофлавина, размером, соответствующим поверхности роговицы; инструмент для фиксации покрытия, состоящий из основания полусферической грибовидной формы диаметром 10-11,5 мм радиусом кривизны 7,5-8,0 мм и ручки-держателя.

2. Набор по п.1, отличающийся тем, что в качестве покрытия содержит коллагеновую гемостатическую губку.