СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛЕНИЯ ПУЛЬПЫ ЗУБА Российский патент 2015 года по МПК A61K33/06 A61K33/00 A61P1/02 A61K6/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно, к терапевтической стоматологии.

Самым частым осложнением кариозного процесса является воспаление пульпы зуба. Статистические данные показывают, что больные с пульпитом в структуре стоматологической помощи по обращаемости составляют 14-20% и более в зависимости от региона страны (Иванов B.C., Винниченко Ю.Л., Иванова П.В. Воспаление пульпы зуба. Москва: МИА, 2003. - С. 5). В конечном итоге, качественное лечение различных форм воспаления пульпы позволяет предотвратить развитие очага хрониосепсиса (Боровский Е.В., Иванов B.C., Максимовский Ю.М. Терапевтическая стоматология. - М.: Медицина, 1998. - С. 272-307).

Исследованиями отечественных и зарубежных авторов доказана возможность сохранения пульпы при обратимых формах пульпита (Боровский Е.В., 1997; Севастьянова И.К., 1999; Анохин А.С., 1988; Журочко Е.И., 1988; Radtke, 1978; Сох C.F., 2001; Liu М., Pertl С. et al., 1994; Аброкова М.Ф., 2004; и др.). Наиболее известные сегодня методы лечения пульпита, включающие полную экстирпацию пульпы, часто приводят к образованию очагов инфекции в тканях пародонта. Распространенность биологического метода лечения с сохранением всей пульпы зуба не превышает 5-7% среди других способов терапии пульпита (Анохин А.С. Лечение пульпита методом витальной ампутации с применением лизоцима: Автореф. Дис.… к.м.н. / ММСИ. - М., 1988. - С.20). Поэтому перспективными являются те методы лечения пульпита, которые позволяют оставлять пульпу живой, а также метод витальной ампутации с сохранением корневой ее части (Камышникова И.О. Разработка и обоснование витальных методов лечения пульпита у лиц пожилого возраста: Автореф. Дис.… к.м.н. / Кубан. гос. мед. ин-т им. Красной Армии. - Краснодар., 1992. - С. 18). Однако несмотря на большое количество разработанных способов лечения пульпита и используемых лекарственных средств, проблема остается открытой.

Биологический метод лечения пульпита проводится в два посещения. В первое посещение на открытую пульпу накладывается временный лечебный материал сроком на 1-2 суток, который при повторном посещении при отсутствии болевых ощущений заменяется на лечебную прокладку, чаще из гидроокиси кальция (Боровский Е.В., Иванов В.С., Максимовский Ю.М., Максимовская Л.Н. Терапевтическая стоматология. М., «Медицина», 1998. - С. 296). Цель лечения в первое посещение - снять напряжение в пульпе посредством обеспечения оттока экссудата (через перфорацию или дентинные канальцы), а также ликвидировать острую фазу воспаления. С этой целью в качестве лечебной прокладки используют антибиотики и ферменты (на 24-28 часов) глюкокортикоиды (до 72 часов), что не всегда позволяет достичь успеха при консервативном лечении пульпита (Дмитриева Л.А., Бараш А.Г., Ершова Н.И., Халикова Н.В. Сравнительные данные использования линкомицина и лизоцима в составе паст для биологического метода лечения пульпита // Сб.: Профилактика и лечение стоматологических заболеваний. - Алма-Ата. - 1985. С. 34-38.) Показано, что кортикостероиды понижают возбудимость клеток пульпы и препятствуют образованию фиброзной ткани, необходимой для регенерации пульпы (Бурдули М.А. Морфологическое обоснование лечения различных форм острых пульпитов комплексным трехэтапным методом: Автореф. дис.… к.м.н. / ТГМИ. - Тбилиси, 1982. - С. 31), а высокая концентрация антибиотиков в лечебной пломбе способна вызвать некроз клеток пульпы (Комнов Д.В. Сравнительная морфологическая характеристика реакции пульпы на прямое покрытие лечебными прокладками // Стоматология. - 1984. - №2. - С. 4-6). Во второе посещение временную лечебную прокладку заменяют на постоянную (Данилевский Н.Ф., Седельникова Л.Ф., Рахний Ж.И. Пульпит. Киев: Здоровя. - 2003. - С. 44).

Показано, что входящая в состав лечебных паст гидроокись кальция в разных прописях нормализует кислотно-щелочной баланс воспаленной пульпы (Kolips А., Rask-Andersen M., The blood capillaries in the subodontoblastic region of the human dental pulp as demonstrated by freerrefracturing // Acta odontol.Scand. - 1983. - №6. - P. 333-341). Данный компонент обеспечивает антисептические, местные иммунокоррегирующие и пластикостимулирующие свойства (Mount G.J. Glass ionomer cements and future research. // Am.J.Dent. - 1994. - №7(5). - P. 286-292). По данным ряда исследований пасты на основе кальция способствуют формированию иррегулярного дентина (Сирак A.Г., Сирак С.В. Морфофункциональные изменения в пульпе зубов экспериментальных животных при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита с использованием разработанных лекарственных композиций. // Современные проблемы науки и образования. - 2013. - №2), но не обеспечивают купирование воспалительных явлений из-за низкой антимикробной активности, что делает их использование ограниченным (Салова А.В. // Сравнительное изучение лекарственных композиций при лечении глубокого кариеса зубов с применением метода реодентографии: Автореф. дис.… канд. мед. наук. - СПб., 1997. - 16 с.; Tstmeda, Y. A histopathalogical study of direct pulp capping with adhesive resins / Y. Tstmeda, Т. Hayakava, Н. Yamamoto // Br J Oral Maxillofac Surg. - 2008. - Vol.36. - P. 429-433). Известно, что пасту, содержащую гидроокись кальция, целесообразно применять только при хронической стадии воспаления пульпы. (Григорьева Н.А. Клиническое обоснование выбора материала для лечения пульпита биологическим методом и методом витальной ампутации: Дис.… канд.мед.наук. - М., ММА им. Сеченова, 2008 - 109 с.).

Гидрат окиси кальция в качестве активного компонента входит в состав паст "Dycal', "Кальмецин" и др. Установлено, что при использовании пасты "Dycal' успешным лечение оказалось лишь в 82,3% случаев, что связано с низкой антимикробной активностью и возможным стрессогенным воздействием этого материала на пульпу зуба. (Салова А.В. // Сравнительное изучение лекарственных композиций при лечении глубокого кариеса зубов с применением метода реодентографии: Автореф. дис. … канд. мед. наук. - СПб., 1997. - 16 с.). Эта паста выбрана за прототип.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения воспалительных заболеваний в пульпе зуба.

Технический результат заключается в снятии отека и боли в день посещения врача, в ускорении процесса регенерации ткани пульпы, образования заместительного дентина в течение 30 дней.

Это достигается за счет того, что в состав средства входят мазь «Безорнил» и паста «Dycal ivory», смешанные до однородной массы в соотношении 1:1.

Известна мазь «Безорнил» (Рег. уд. МЗ РФ №012011/01-2000 от 13.06.2000) и паста «Dycal ivory» (Carver No 3 62004009). В состав мази «Безорнил» входят борнеол, каламин (ZnCO₃), жемчуг, янтарь, искусственный мускус, исскуственный безоар; паста «Dycal ivory» - это прочный, самоотверждаемый, рентгеноконтрастный материал на основе гидроксида кальция, в состав которой входят: базовая паста - 1,3-Бутиленгликоль дисалицилат, оксид цинка, фосфат кальция, вольфрамат кальция, пигменты оксида железа и паста катализатор - гидроксид кальция, N-этил-о/р-толуол сульфонамид, оксид цинка, двуокись титана, стеарат цинка. Средство составлено путем смешивания готовых лекарственных препаратов: мази «Безорнил» и пасты «Dycal ivory» в соотношении 1:1 до однородного состояния. Материалом клинических наблюдений явились результаты обследования и лечения 10 пациентов в возрасте от 20 до 40 лет.

Идеальным соотношением выбрана позиция 1:1, так как при большем количестве мази «Безорнил» средство не застывает из-за наличия мазевой основы, а при преимущественном содержании пасты «Dycal ivory» средство застывало в течение 10 секунд, что недостаточно для того, чтобы успеть внести в полость зуба.

Эффективность действия препарата оценивали путем клинического обследования, которое включало субъективные и объективные данные: наличие или отсутствие жалоб на боли в области подвергнутого лечению зуба, реакцию на температурные раздражители, перкуссия зуба. С помощью ЭОД осуществляли измерение порогов электровозбудимости пульпы леченного зуба в динамике. Проводился рентгенологический контроль состояния преапикальных тканей леченного зуба. Опрос пациентов, осуществляемый после первого для нахождения средства в полости зуба, показал отсутствие жалоб на болевые ощущения уже через 12 часов. Для объективной оценки функционального состояния пульпы зуба до и после лечения использовали абсолютные значения порогов электровозбудимости и изменения их динамики в отдаленные и ближайшие сроки лечения (табл. 1).

Таблица 1 Пациенты диагноз Данные ЭОД до лечения, мкА Данные ЭОД 7 дней, мкА Данные ЭОД 18 мес, мкА Б.Н. Хронический пульпит 34 15,3 6,1 Г.Ю. Хронический пульпит 31,9 23,4 6,4 Б.Л. Острый пульпит 24 12,8 6,5 Ж.Л. Острый пульпит 21,5 10,4 8,9 Л.Г. Острый пульпит 28 9,5 7,1

Через 30 дней после лечения рентгенологически не выявлено изменений в периодонте; в области прилегания лечебного средства к пульпе зуба четко контурируется слой новообразованного дентина.

Преимущество применения средства (содержащего в основе кальций и борнеол) в соотношении 1:1 перед остальными медикаментозными средствами при лечении пульпитов заключается в одноэтапном посещении пациентом врача, исчезновением болевых симптомов в течение 12 часов. Данное средство обладает противоотечным, местным противовоспалительным и местнообезболивающим действием. За счет разностороннего действия паста оказывает более выраженный противовоспалительный эффект.

Предлагаемое средство, содержащее мазь «Безорнил» и пасту «Dycal ivory», взятые в соотношении 1:1 и смешанные до однородного состояния, применяют следующим образом:

в одно посещение пациенту под местным или проводниковым обезболиванием производят препарирование кариозной полости, тщательно удаляются все размягченные и патологически измененные твердые ткани зуба; при отсутствии сообщения кариозной полости с полостью зуба последнюю вскрывают, полость зуба тщательно высушивают, на открытый рог пульпы методом прямого покрытия накладывают предлагаемое средство, излишки его удаляют с участков прилегания и краев полости и герметично закрывают постоянной пломбой.

Клинический пример №1.

Пациентка Б., 55 лет. Обратилась с жалобой на боли от температурных раздражителей в области 35 зуба. При объективном осмотре обнаружена глубокая кариозная полость II класса по Блеку зуба 35, при зондировании дна полости болезненные ощущения, данные ЭОД 30 мкА, при рентгенографии преапикальные ткани не изменены. Диагноз: хронический фиброзный пульпит. После проведенной механической и медикаментозной обработки полости зуба на обнаженный рог пульпы наложили предлагаемое средство и закрыли постоянным пломбировочным материалом из светоотверждаемого полимера. При анализе ближайших результатов лечения: исчезновение болевых ощущений примерно через 12 часов, данные ЭОД 15 мкА (через 7 дней), при рентгенографии преапикальные ткани не изменены.

При анализе отдаленных результатов лечения (18 мес): субъективно: зуб не беспокоит; данные рентгенографии: не выявлено изменений в периодонте; в области прилегания лечебного средства к пульпе зуба четко контурируется слой новообразованного дентина; данные ЭОД 6,1 мкА.

Клинический пример №2.

Больной Л., 33 года. Обратился с жалобой на самопроизвольные острые боли и боли от раздражителя в течение 2 дней в области 23 зуба. При осмотре объективно: обнаружена глубокая кариозная полость II класса по Блеку в области 23 зуба, при зондировании болезненная, при воздействии на зуб холодной водой возникает длительная боль пульсирующего характера. Данные ЭОД 23 мкА, при рентгенографии преапикальные ткани не изменены. Диагноз: острый очаговый пульпит. После проведенной механической и медикаментозной обработки полости зуба на обнаженный рог пульпы наложили предлагаемое средство и закрыли постоянным пломбировочным материалом из светоотверждаемого полимера. При анализе ближайших результатов лечения (7 дней): исчезновение болевых ощущений в первый день, данные ЭОД 12 мкА, при рентгенографии преапикальные ткани не изменены. При анализе отдаленных результатов лечения (1,5 года): субъективно: зуб не беспокоит; данные рентгенографии: не выявлено изменений в периодонте; в области прилегания лечебного средства к пульпе зуба четко контурируется слой новообразованного дентина; данные ЭОД 7,1 мкА.

Изобретение относится к области фармацевтики и представляет собой средство для лечения воспаления пульпы зуба, отличающееся тем, что в его состав входят мазь «Безорнил» и паста «Dycal ivory» в соотношении 1:1, смешанные до однородного состояния. Изобретение обеспечивает снятие отека и боли в день посещения врача, ускорение процесса регенерации ткани пульпы, образование заместительного дентина в течение 30 дней, повышение эффективности лечения воспалительных заболеваний в пульпе зуба. 2 пр., 1 табл.

Средство для лечения воспаления пульпы зуба, содержащее гидроокись кальция, отличающееся тем, что в его состав входят мазь «Безорнил» и паста «Dycal ivory» в соотношении 1:1, смешанные до однородного состояния.