ПАСТА ДЛЯ НЕПРЯМОГО ПОКРЫТИЯ ПУЛЬПЫ ЗУБА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГЛУБОКОГО КАРИЕСА И ОСТРОГО ОЧАГОВОГО ПУЛЬПИТА Российский патент 2017 года по МПК A61K6/02 A61K6/97 

Заявляемое изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии в качестве средства для пломбирования зубов.

При лечении пульпита необходимо решить следующие задачи: устранить болевой симптом, ликвидировать очаг воспаления в пульпе, предохранить ткани периодонта от повреждения, восстановить целостность, форму и функцию зуба. Достичь этого можно различными путями. Существующие методы лечения воспаленной пульпы можно разделить на консервативные, направленные на ликвидацию очага воспаления медикаментозными и физиотерапевтическими воздействиями с сохранением пульпы, и хирургические, предусматривающие ее удаление.

Сохранить жизнеспособность всей пульпы можно при обратимых формах ее воспаления. По мнению ряда авторов, воспаление пульпы является динамическим процессом, при котором различные фазы острого и хронического воспаления могут сочетаться.

Восстановление пульпы возможно не только при остром, но и при хроническом пульпите, что совпадает с рекомендациями по выбору метода лечения отечественных авторов. Таким образом, биологический метод, или метод сохранения всей пульпы, показан при глубоком кариесе, остром очаговом пульпите, травматическом (при кариесе и без него), хроническом фиброзном без обнажения или со случайным обнажением пульпы во время препарирования кариозной полости. Состояние пульпы контролируется данными электроодонтометрии. Показатели не должны превышать от 25 до 40 мкА.

Лечение глубокого кариеса и острого частичного пульпита требует ликвидации очага воспаления. Поэтому на первом этапе применяют антибиотики, сульфаниламиды, антисептики, кортикостероиды, ферменты, анаболические средства, витамины, производные коллагена, а также комбинации лекарственных веществ.

Различают прямое и непрямое покрытие пульпы. При непосредственном контакте лекарственных веществ с клетками пульпы используют прямое покрытие, при наличии тонкого слоя дентина между препаратом и пульпой - непрямое (при глубоком кариесе и остром очаговом пульпите). Для непрямого покрытия используют одонтотропные пасты, содержащие кальция гидроксид, эвгенол, альгипор, этоний, лизоцим.

При выборе лекарственного препарата для купирования воспаления в пульпе надо учитывать, что местным действием обладают только растворимые его формы, и используемые концентрации не должны оказывать повреждающего воздействия на пульпу.

Кроме этого, время нахождения лекарственного вещества в кариозной полости не должно превышать сроки сохранения его активности. Поэтому антибиотики, ферменты оставляют на 24-48 ч, пасты с кортикостероидами - до 3 суток, в большие сроки снижается реактивность пульпы.

Известна паста для лечения острого очагового пульпита витальным методом, содержащая иммуностимулирующий препарат (пентоксил метацил) и белковый анаболизатор (лизин). Препарат вносится в полость зуба на 10-15 дней, после снятия воспаления, препарат удаляют [Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с. 181].

Преимущества: обеспечивается купирование воспаления в пульпе.

Недостатки: пентоксил метацил отличается раздражающими пульпу свойствами при местном применении в полости зуба, из-за длительного рекомендованного (10-15 суток) нахождения пасты в полости зуба снижается общая реактивность пульпы и ее одонтотропные свойства (способность вырабатывать заместительный дентин).

В связи со сложностью вопроса о совместимости лекарственных препаратов, трудностью определения дозировок, концентраций при приготовлении ex tempore растворов и паст, в практической деятельности врача-стоматолога для непрямого покрытия пульпы рекомендуют применение официнальных средств, содержащих комбинации ферментов и антимикробного средства (ируксол), антибиотика и кортикостероидного препарата (оксизон, гиоксизон, оксикорт) [Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», 1994, с. 181].

Преимущества: обеспечивается точно дозированное внесение лекарственных веществ в полость зуба.

Недостатки: низкая эффективность, обусловленная концентрацией антибиотиков, превышающей 500-1000 Ед в 1 мг пасты или мази, что приводит к подавлению фагоцитарной активности клеток пульпы, снижает ее реактивность и одонтотропные свойства.

Наиболее близкой по сути и выбранной в качестве прототипа является одонтотропная цинко-салициловая (Zinci-salicylata) паста, 1 г пасты содержит: салициловой кислоты 20 мг, цинка оксида 250 мг, вспомогательные вещества, крахмал пшеничный, вазелин [Марченко А.И. Фармакотерапия в стоматологии / А.И. Марченко, Е.Ф. Кононович, Т.А. Солнцева // Здоровье. - К., 1986. - С. 22].

Преимущества пасты: она обладает противовоспалительными и антисептическими (за счет салициловой кислоты) и регенерирующими (за счет цинка оксида) свойствами.

Недостатки: противовоспалительный эффект пасты выражен слабо, поскольку паста не обеспечивает нейтрализацию кислой реакции среды, не обладает обезболивающими свойствами, паста имеет слабую адгезию к стенкам полости зуба (из-за вазелина).

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, заключается в повышения эффективности купирования воспалительного процесса и выработки заместительного дентина в пульпе зуба за счет непрямого ее покрытия при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита пастой, обладающей противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и одонтотропным действием.

Поставленная задача решена за счет того, что в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, содержащей салициловую кислоту и цинка оксид, дополнительно введены гидроксид кальция, пектин, лидокаина гидрохлорид, висмута субнитрат, Полисорб МП, белая глина и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Цинка оксид 25 Салициловая кислота 5 Гидроксид кальция 10 Пектин 5 Лидокаина гидрохлорид 5 Полисорб МП 10 Висмута субнитрат 5 Белая глина 5 Глицерин остальное

Параметры вводимых в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита компонентов определяли опытным лабораторным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального эффекта, а также ухудшает схватывание (отвердевание) пасты. Все введенные в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита компоненты обладают фармакологическим синергизмом.

Характеристика компонентов заявляемой пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.

Цинка оксид (Zinci oxydum) - противовоспалительное средство, оказывающее вяжущее, подсушивающее, антисептическое и адсорбирующее действие.

Салициловая кислота - разновидность бета-гидроксикислот природного происхождения, обладает противовоспалительным и регенерирующим свойствами.

Гидроксид кальция - белый порошок, водородный показатель (pH) - 11,5-12,5, обладает бактерицидной активностью благодаря своей высокой щелочности и высвобождению в водной среде гидроксидионов - высокоактивных свободных радикалов. Щелочная среда гидроксида кальция вызывает разрушение ионных связей, обеспечивающих структуру протеинов, что приводит к активизации бактерицидных свойств всей композиции.

Пектин обеспечивает высокую адгезию (прилипание) пасты к стенкам полости зуба и, как следствие, гарантирует длительное депонирование всех лекарственных компонентов пасты, необходимых для стимуляции процессов регенерации, обезболивания, сорбции и заживления.

«Полисорб МП» - неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц от 5 до 20 нм [Полисорб. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Справочник «Видаль», 2007. - стр. 891, стр. 710., www.polisorb.ru]. Добавление «Полисорба МП» в состав пасты помимо выраженных антисептических свойств придает всей композиции высокие сорбционные (детоксикационные и антиоксидантные) свойства, блокирует агрессивное действие свободных радикалов. Благодаря «Полисорбу МП», введенному в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, обеспечивается высокая сорбционная активность всей композиции.

Лидокаина гидрохлорид, введенный в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба, купирует болевой синдром при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.

Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate) обладает вяжущим, адсорбирующим, противомикробным и противовоспалительным действием. Висмута субнитрат коагулирует белки поверхностного слоя пульпы, образует на поверхности защитную пленку из денатурированных белков и предохраняет глубжележащие слои от раздражения лекарственными веществами, оказывает сосудосуживающее действие на сосудистую сеть пульпы зуба, уменьшает воспалительный процесс.

Белая глина (каолин) - универсальный пластификатор, природный минерал на основе алюмосиликатов, в сухом виде хорошо сочетается со многими порошкообразными веществами, усиливает бактерицидное действие цинка оксида и гидроокиси кальция.

Глицерин - многоатомный спирт, бесцветная, вязкая, очень гигроскопичная жидкость, значительно усиливает растворимость гидроксида кальция, что обеспечивает его проникновение через дентин в поверхностные слои пульпы зуба.

Способ приготовления разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.

Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1 г готового продукта.

Готовят пасту ex tempore на предметном стекле непосредственно перед использованием.

Смешивают 250 мг цинка оксида, 50 мг салициловой кислоты, 100 мг гидроксида кальция и 50 мг пектина до получения однородного порошка. Затем добавляют 50 мг лидокаина гидрохлорида, 100 мг Полисорба МП, 50 мг висмута субнитрата, 50 мг белой глины и тщательно перемешивают до получения однородной пасты. После этого к полученной смеси добавляют глицерин и перемешивают. Наилучшая температура при замешивании пасты 23-25°С. Более высокая температура, как и недостаток глицерина, ускоряет полимеризацию. Поэтому в жаркое время года необходимо несколько увеличить объем глицерина.

При правильном соотношении компонентов поверхность замешиваемой пасты должна иметь блестящий вид без избытка жидкости.

После замешивания компоненты пасты проходят стадии пластичного и упругого состояния, а затем переходят в стадию твердого тела.

В пластичном состоянии паста находится около 3 минут, что вполне достаточно для введения в полость зуба. По истечении этого времени паста начинает тянуться нитями, что означает переход в упругое состояние, и спустя 20 минут паста твердеет окончательно.

Хорошая совместимость указанных компонентов заявляемой пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов.

Технический результат предлагаемого изобретения достигается сочетанием высокой адгезивной (за счет пектина), сорбционной (за счет Полисорба МП), обезболивающей (за счет лидокаина гидрохлорида), антибактериальной (за счет салициловой кислоты), щелочной и бактерицидной (за счет гидроксида кальция), коагулирующей и защитной (за счет висмута субнитрата), противовоспалительной (за счет цинка оксида) активности компонентов.

Заявляемое изобретение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет двум основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной и промышленной применимостью.

Лечебное действие разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита апробировано в клинике. Осложнений, аллергических реакций и побочных явлений при использовании разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита выявлено не было. Паста хорошо фиксируется в полости зуба даже при наличии влаги, обеспечивая длительное депонирование лекарственных веществ в поверхностном слое пульпы зуба, ускоряет заместительное дентинообразование.

Разработанная паста отличается от аналогов противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и одонтотропным действиями, позволяющими эффективно использовать ее при лечении глубокого кариеса и пульпита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Всего данная паста использована при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита у 66 больных, из них 46 женщин и 20 мужчин.

Всем больным выполнялось рентгенологическое исследование до и после проведения пломбирования.

Примеры практического применения пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита

Пример 1. Пациентка В., 36 лет, амб. карта №14210 обратилась с жалобами на боль при пережевывании пищи, накусывании на 16 зуб верхней челюсти справа, резкие самопроизвольные ночные боли.

Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 16 зуба, зондирование по дну резко болезненно.

На рентгенограмме - кариозная полость в границах пульповой камеры без изменений в периапикальных тканях.

Диагноз: острый пульпит 16 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая обработка кариозной полости, затем - медикаментозная обработка отпрепарированной полости раствором мирамистина. Полость высушена стерильным ватным шариком. На дно полости зуба без перехода на стенки внесена разработанная паста.

Больная отмечает быстрое купирование болевого синдрома после проведенного лечения. При повторном осмотре через 3, 7 и 30 суток больная жалоб не предъявляет. Результаты рентгенологического исследования проведенные через 3 месяца показали на формирование «дентинного мостика», деструктивных изменений в периапикальных тканях нет, признаков рассасывания пасты не выявлено.

Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом, обезболивающем и одонтотропном эффекте разработанной пасты.

Пример 2. (по методу прототипа).

Пациент С., 29 лет, амб. карта №15023 обратился с жалобами на ноющую, длительно не проходящую боль при накусывании, боль от горячего и холодного раздражителей.

Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 45 зуба, зондирование по дну болезненно. ЭОД пульпы составляет 18 мкА.

На рентгенограмме - глубокая кариозная полость, в периапикальных тканях - без изменений.

Диагноз: глубокий кариес 45 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая и медикаментозная обработка кариозной полости. В полость зуба внесена паста-прототип. При повторном осмотре через 3 и 5 суток больной предъявляет жалобы на самопроизвольные боли, усиливающиеся в ночное время, боли на горячую пищу. ЭОД пульпы 45 зуба составляет 25 мкА.

Предварительный диагноз: острый очаговый пульпит 45 зуба.

Принято решение провести повторное лечение.

Паста-прототип удалена, полость зуба промыта, высушена и запломбирована разработанной пастой.

Через 2 часа больной указал на полное прекращение болей и улучшение общего самочувствия. Через 5 суток ЭОД пульпы 45 зуба составило 12 мкА, результаты рентгенологического исследования, проведенного через 3 и 6 месяцев, показали отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания пасты не выявлено. В области дна полости 45 зуба отчетливо просматривается сформированный слой заместительного дентина. Больному установлена постоянная пломба.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, превышающем аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав пасты применялся у 66 больных при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита. Во всех клинических случаях результат оценивался как положительный и перелечивания у данных больных не потребовалось ни разу.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанная паста для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита отличается от аналогов высокими пластическими, противовоспалительными, антисептическими свойствами, позволяющими эффективно использовать ее в стоматологической практике.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с. 181.

2. Марченко А.И. Фармакотерапия в стоматологии / А.И. Марченко, Е.Ф. Кононович, Т.А. Солнцева // Здоровье. - К., 1986. - С. 22.

3. Полисорб. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Справочник «Видаль», 2007. - стр. 891, стр. 710, www.polisorb.ru.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии в качестве средства для пломбирования зубов. Предлагаемая паста для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита содержит, мас.%: цинка оксид – 25, салициловую кислоту – 5, гидроксид кальция – 10, пектин – 5, лидокаина гидрохлорид – 5, Полисорб МП – 10, висмута субнитрат – 5, белую глину – 5, глицерин – остальное. Паста обладает противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и одонтотропным действием. Использование пасты обеспечивает эффективное купирование воспалительного процесса и выработку заместительного дентина в пульпе зуба. 3 пр.

Паста для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, содержащая салициловую кислоту и цинка оксид, отличающаяся тем, что дополнительно содержит гидроксид кальция, пектин, лидокаина гидрохлорид, висмута субнитрат, Полисорб МП, белую глину и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Цинка оксид 25 Салициловая кислота 5 Гидроксид кальция 10 Пектин 5 Лидокаина гидрохлорид 5 Полисорб МП 10 Висмута субнитрат 5 Белая глина 5 Глицерин остальное