ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ТРОАКАРНАЯ КАНЮЛЯ С КЛАПАНОМ Российский патент 2015 года по МПК A61F9/07 

ПРИТЯЗАНИЕ НА ПРИОРИТЕТ

По заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке США № 61/289449 "OPHTHALMIC VALVED TROCAR CANNULA" от 23 декабря 2009 г., Jose Luis Lopez, Anil K. Patnala и Michael M. Martin, полностью включенной в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение, в общем, касается глазной хирургии. Конкретнее, но не в ограничивающем смысле, настоящее изобретение касается офтальмологических троакарных канюлей и дренажных каналов.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Микрохирургические инструменты могут использоваться хирургами для удаления ткани из областей человеческого тела, требующих осторожного подхода и имеющих ограниченный доступ, например, в хирургии глаза (при таких операциях как удаление стекловидного тела, крови, рубцовой ткани или хрусталика). Подобные инструменты могут включать в себя консоль управления и ручной хирургический блок, с помощью которого хирург иссекает и удаляет ткань. В хирургии заднего сегмента глаза ручной инструмент может представлять собой витрэктомический зонд, лазерный зонд или ультразвуковой фрагментатор для иссечения или фрагментации ткани и может быть соединен с консолью управления с помощью длинной воздушной (пневматической) магистрали и/или силового кабеля, оптического кабеля, либо гибких трубок для подачи инфузионной жидкости на участок хирургического вмешательства, а также для удаления или аспирации жидкости и иссеченной/фрагментированной ткани с этого участка. Функции иссечения, инфузии и аспирации, выполняемые ручным инструментом, могут контролироваться удаленной консолью управления, которая не только обеспечивает энергией ручные хирургические инструменты (например, режущий нож, совершающий возвратно-поступательное или вращательное перемещение, или вибрирующая игла с ультразвуковым приводом), но также может управлять потоком инфузионной жидкости и создавать источник разрежения (относительно атмосферного давления) для аспирации жидкости и иссеченной/фрагментированной ткани. Функции консоли могут управляться непосредственно хирургом (например, с помощью ножного переключателя или пропорционального регулирования).

В процессе операции на заднем сегменте глаза хирург может использовать ряд ручных блоков или инструментов. При проведении такой операции может потребоваться, чтобы данные инструменты вводились в разрез и выводились из него. Эти многократные выведения и введения могут травмировать глаз на участке разреза. Для решения данной проблемы, по меньшей мере, к середине 1980-х годов были разработаны «втулочные» канюли. Эти устройства могут включать в себя узкую трубку с присоединенной втулкой. Трубка может вводиться в разрез в полости глаза до уровня втулки, которая может выполнять функцию ограничителя, не позволяя трубке полностью зайти в полость глаза. Втулка может подшиваться к полости глаза, чтобы не допустить самопроизвольного извлечения. Хирургические инструменты могут вводиться в полость глаза через трубку, при этом трубка может предохранять боковые стенки разреза от многократного контакта с инструментами. Кроме того, хирург может использовать инструмент, манипулируя инструментом, когда инструмент введен в полость глаза через трубку, с целью способствовать позиционированию глаза в процессе операции. К числу недостатков канюлей предшествующего уровня техники можно отнести высоту проекции на поверхность глаза, а также отсутствие какого-либо средства контроля падения внутриглазного давления в ходе замены или извлечения инструментов. Из глаза, представляющего собой сферическое тело, находящееся под давлением, может произойти выброс водянистой субстанции или стекловидного тела из открытой канюли, когда в ней не присутствует хирургическое устройство. В канюлях предшествующего уровня техники падение внутриглазного давления предотвращали путем введения пробки или колпачка в трубку для герметизации канюли и предотвращения выдавливания текучей среды и ткани. Это может оказаться длительным процессом, который потребует использования дополнительных инструментов и участия дополнительного персонала в операционной, а также может увеличить риск послеоперационного инфицирования.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В различных вариантах осуществления троакарная канюля может быть приспособлена для введения в полость глаза, чтобы способствовать введению и извлечению инструментов в ходе хирургического вмешательства. Канюля может крепиться к накладному колпачку (крепиться для препятствования повороту накладного колпачка относительно канюли). Накладной колпачок может включать в себя уплотнитель для препятствования потоку текучих сред из канюли (когда инструмент не введен), в то время когда канюля введена в полость глаза. В некоторых вариантах осуществления уплотнитель может быть отформован в накладном колпачке либо может включать в себя пластину, закрепленную между канюлей и накладным колпачком, так что уплотнитель не совершает поворота относительно канюли и накладного колпачка. В некоторых вариантах осуществления канюля и накладной колпачок могут защелкиваться между собой посредством соединения выступ-паз неразъемным образом, так что канюлю и накладной колпачок нельзя разделить, не повредив, по меньшей мере, часть канюли или накладного колпачка. В некоторых вариантах осуществления дренажная канюля может вводиться по посадке скольжения в щель уплотнителя, чтобы обеспечить отток текучих сред из полости глаза через канюлю. В некоторых вариантах осуществления канюля может включать в себя, по меньшей мере, одну извилистую часть для фрикционного зацепления участка дренажного канала, когда дренажный канал введен в канюлю.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Для более полного понимания настоящего изобретения будут сделаны ссылки на последующее описание со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг.1 изображает канюлю и накладной колпачок, согласно одному варианту осуществления;

фиг.2 изображает канюлю, прикрепленную к накладному колпачку, согласно варианту осуществления;

фиг.3a изображает вид сверху, на котором изображена щель в уплотнителе на накладном колпачке, согласно варианту осуществления;

фиг.3b изображает вид сбоку канюли и накладного колпачка с размерами, приведенными в качестве примера, согласно варианту осуществления;

фиг.4a-d изображают виды в разрезе вариантов осуществления накладного колпачка и уплотнителя;

фиг.5a изображает канюлю на троакарном устройстве для установки, согласно варианту осуществления;

фиг.5b изображает канюлю на троакарном устройстве для установки с транспортировочной крышкой, согласно варианту осуществления;

фиг.6a-b изображают дренажный канал, согласно варианту осуществления;

фиг.7 изображает дренажный канал в троакарной канюле с клапаном, согласно варианту осуществления;

фиг.8 изображает разрез дренажного канала в троакарной канюле с клапаном, согласно варианту осуществления;

фиг.9a-b изображают второй вариант осуществления дренажного канала;

фиг.10a-c изображают третий вариант осуществления дренажного канала;

фиг.11 изображает блок-схему последовательности операций способа формирования троакарной канюли с клапаном, согласно варианту осуществления;

фиг.12 изображает блок-схему последовательности операций способа формирования троакарной канюли с клапаном, согласно варианту осуществления;

фиг.13 изображает блок-схему последовательности операций для способа использования канала с троакарной канюлей с клапаном, согласно варианту осуществления;

фиг.14 изображает троакарную канюлю с клапаном, введенную в полость глаза, согласно варианту осуществления.

Следует понимать, что предшествующее общее описание и последующее подробное описание представлены лишь в качестве примера и для пояснения, при этом ставится цель предоставить дополнительные пояснения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На фиг.1 показан вариант осуществления троакарной канюли 101 и накладного колпачка 103. Троакарная канюля 101 может быть выполнена с возможностью введения в полость глаза, чтобы обеспечивать введение и извлечение инструментов в процессе хирургического вмешательства. Канюля 101 может включать в себя стержень 105, способный проходить в полость глаза (например, через склеру, конъюнктиву и т.д.). В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может крепиться к накладному колпачку 103. Например, канюля 101 может включать в себя один или более выступов 107, выполненных с возможностью вхождения в зацепление с соответствующими пазами 109 на канюле 101 (например, канюля 101, изображенная на фиг.1, включает в себя четыре выступа 107 для вхождения в зацепление с четырьмя соответствующими пазами 109 на накладном колпачке 103). Возможны также и другие механизмы крепления. Например, канюля 101 может включать в себя пазы, а накладной колпачок может включать в себя выступы. В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может крепиться к накладному колпачку 103 с помощью клея, термической сварки и т.д. В некоторых вариантах осуществления уплотнитель 111 может быть соединен с накладным колпачком 103 (например, уплотнитель 111 может быть расположен, по меньшей мере, частично между стержнем 105 и накладным колпачком 109) для образования «фасонного» клапана. Как показано на фиг.1, поверхность уплотнителя 111 может быть обнажена на накладном колпачке 103. В некоторых вариантах осуществления обнаженная поверхность уплотнителя 111 может включать в себя одну или более щелей 113, чтобы обеспечить проход хирургических инструментов в канюлю 101. В отсутствие хирургических инструментов уплотнитель 111 может препятствовать потоку текучей среды через уплотнитель 111.

На фиг.2 показан вариант осуществления канюли 101, крепящейся к накладному колпачку 103 (например, после вхождения в зацепление выступов 107 с соответствующими пазами 109). В некоторых вариантах осуществления соединение выступ-паз может предотвратить поворот накладного колпачка 103 относительно канюли 101 (например, в процессе введения канюли 101 в полость глаза). В некоторых вариантах осуществления выступы 107 могут быть выполнены с возможностью перманентного удерживания накладного колпачка 103 на канюле 101 (так что накладной колпачок 103 не может быть снят с канюли 101 без разрушения части канюли 101 и/или накладного колпачка 103). Например, выступы 107 (и канюля 101) могут быть выполнены из нержавеющей стали, а накладной колпачок 103 может быть выполнен из пластика (например, поликарбоната). Могут быть также использованы и другие материалы. Перманентное удерживание между накладным колпачком 103 и канюлей 101 может предотвратить самопроизвольное извлечение накладного колпачка 103 из канюли 101 в процессе хирургического вмешательства (например, витреоретинального вмешательства).

На фиг.3a показан вид сверху варианта осуществления щели 113 в уплотнителе 111 на накладном колпачке 103. На фиг.3b показан вид сбоку варианта осуществления канюли 101 и накладного колпачка 103 с некоторыми размерами, приведенными в качестве примера (выраженными в дюймах). Возможны также и другие размеры. Например, показано, что наружный диаметр канюли 101 равен 0,029 дюйма (что соответствует канюле 23 калибра), в другом варианте осуществления наружный диаметр канюли может составлять 0,0243 дюйма (для канюли 25 калибра). Возможны также и другие диаметры.

На фиг.4a-c показаны виды в разрезе варианта осуществления накладного колпачка 103 и уплотнителя 111. Уплотнитель 111 может быть выполнен из эластомера (например, силикона). В некоторых вариантах осуществления уплотнитель 111 может крепиться к накладному колпачку 103, чтобы препятствовать повороту уплотнителя 111 относительно накладного колпачка 103. Например, уплотнитель 111 может быть отформован в выемке 403 и одном или более отверстиях 401 в накладном колпачке 103. В некоторых вариантах осуществления уплотнитель 111 может включать в себя силиконовую пластину 405, образованную отдельно от накладного колпачка 103 и введенную между накладным колпачком 103 и канюлей 101 в процессе установки накладного колпачка 103 на канюле 101. В этом случае уплотнитель 111 может крепиться к накладному колпачку 103 и канюле 101 посредством фрикционной посадки. Возможны также и другие механизмы крепления (например, посредством клея).

На фиг.5a показан вариант осуществления канюли 101 на троакарном устройстве для установки 501. В некоторых вариантах осуществления троакарное устройство для установки 501 может включать в себя троакарную режущую пластину 503, крепящуюся к ручке 505. В некоторых вариантах осуществления ручка 505 может быть выполнена из пластика, а пластина 503 может быть выполнена из нержавеющей стали. Возможны также и другие материалы. Троакарная режущая пластина 503 может продолжаться за конец стержня 105 и может включать в себя одну или более острых кромок для прокалывания глаза 1401 (например, прокалывания отверстия через склеру 1403 в стекловидное тело 1405) для введения канюли 101. В некоторых вариантах осуществления в направляющий паз 115 может быть вставлена направляющая 507 для препятствования повороту накладного колпачка 103/канюли 101 относительно ручки 505 в процессе введения канюли 101 в полость глаза 1401. В некоторых вариантах осуществления направляющая 507 может съемным образом входить в зацепление с направляющим пазом 115 так, что когда троакарное устройство для установки 501 извлекается из накладного колпачка 103/канюли 101, направляющая 507 не выдвигает накладной колпачок 103/канюлю 101 из полости глаза 1401. Например, направляющая 507 может входить в фрикционное зацепление с направляющим пазом 115, при этом сила трения меньше силы трения, прикладываемой к глазу на наружных сторонах канюли 101, когда канюля 101 находится в полости глаза.

В то время как направляющая 507 изображена в виде выступа, вводимого в направляющий паз 115, возможны также и другие взаимноблокирующие элементы. Например, направляющая 507 и направляющий паз 115 могут включать в себя различные взаимноблокирующие элементы (такие как кольцо и стержень), либо могут включать в себя другие взаимноблокирующие компоненты (например, взаимноблокирующие магниты (один на ручке и один на накладном колпачке 103)), кольца сцепления (одно на ручке и одно на накладном колпачке 103) и т.д. В некоторых вариантах осуществления взаимодействие направляющей 507/направляющего паза 115 может предотвратить поворот между канюлей 101 и накладным колпачком 103 так, что любое угловое перемещение ручки 505 троакара вокруг оси ручки может передаваться на накладной колпачок 103 и далее на канюлю 101. Такое взаимодействие может обеспечить витреоретинальным хирургам контроль углового положения канюли 101 относительно ручки 505 троакара в процессе введения канюли 101 в склеру 1403. На фиг.5b показан один вариант осуществления канюли 101 на троакарном устройстве для установки 501 с транспортировочной крышкой 511 (которая может быть зафиксирована поверх канюли 101 и/или поверх троакарного устройства для установки 501 для защиты канюли 101 и/или троакарного устройства для установки 501).

На фиг.6a-b показан вариант осуществления дренажного канала 601. Уплотнитель 111 троакарной канюли с клапаном может перекрыть канюлю, не допуская поступления текучей среды в канюлю или из нее, например, когда хирургический инструмент блокирует канюлю, дренажная канюля 603 может быть выполнена с возможностью проскальзывания в щель 113 уплотнителя 111, чтобы обеспечить отток текучих сред из полости глаза через канюлю 101 (фиг.7). В некоторых вариантах осуществления канал 601 может удерживать уплотнитель 111 в открытом положении, чтобы обеспечить поступление текучей среды (например, газа или жидкости) через канюлю 101. Например, газ (или иная текучая среда) может поступать через канюлю 101 и выходить из дренажного канала 601 в процессе операции замены газа другой текучей средой. Дренажный канал 601 может дополнительно включать в себя периферийный выступ 609 (обод) для создания ограничителя, чтобы предотвратить проскальзывание дренажного канала по всей длине в уплотнитель 111. Дренажная канюля 603 может иметь наружный диаметр, меньший, чем внутренний диаметр троакарной канюли 101, чтобы позволить дренажной канюле 603 проскальзывать за уплотнитель 111 и далее в троакарную канюлю 101. Дренажная канюля 603 может дополнительно включать в себя периферийный выступ 609, по меньшей мере, один из размеров которого достаточно велик, чтобы предотвратить проскальзывание дренажного канала 601 полностью в троакарную канюлю 101 (например, диаметр периферийного выступа 609 может превышать внутренний диаметр троакарной канюли 101).

В некоторых вариантах осуществления дренажный канал 601 может представлять собой устройство, отдельное от канюли, чтобы позволить вводить и извлекать дренажный канал 601, не добавляя и не удаляя частей канюли 101 (например, без обязательного снятия накладного колпачка 103). Размер дренажного канала 601 также может позволить пользователю (например, хирургу) манипулировать дренажным каналом 601 с помощью пальцев (или, например, щипцов) в ходе введения или извлечения дренажного канала 601.

В некоторых вариантах осуществления дренажный канал 601 может включать в себя гибкую трубку 605 (например, силиконовую трубку), входящую во фрикционное зацепление с дренажной канюлей 603. Трубка 605 может образовывать визуальный индикатор (например, быть, по меньшей мере, частично прозрачной) процесса дренирования (например, при избыточном перетекании вещества из полости глаза (как в случае силикона при процедуре контролируемого нагнетания вязкой текучей среды) силикон может затекать в трубку 605 и быть видимым для пользователя). В некоторых вариантах осуществления трубка 605 может использоваться в качестве захватной поверхности для извлечения дренажного канала из канюли 101 (например, для способствования захвату пальцами или щипцами). Дренажная канюля 603 может включать в себя трубчатый участок 607, выполненный с возможностью приема гибкой трубки 605 по наружному периметру трубки 607 (которая может быть выполнена, например, из нержавеющей стали). В некоторых вариантах осуществления трубка 607 и дренажная канюля 603 могут быть выполнены заодно. На фиг.6b показаны некоторые размеры, приведенные в качестве примера (выраженные в дюймах), для одного варианта осуществления. Могут быть также и другие размеры. В некоторых вариантах осуществления размеры дренажного канала 601 могут предусматривать проход инструментов через дренажный канал 601, когда дренажный канал 601 находится в уплотнителе 111.

На фиг.8 показан разрез дренажного канала 601 в троакарной канюле 101, согласно варианту осуществления. В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может включать в себя, по меньшей мере, одну извилистую часть 801 для фрикционного зацепления участка дренажной канюли 603, когда дренажный канал 601 введен в канюлю 101. Извилистая часть 801 может быть выполнена с возможностью обеспечения достаточного сопротивления дренажному каналу 601 для удерживания дренажного канала 601 на своем месте в ходе операции. В некоторых вариантах осуществления сопротивление между извилистой частью 801 и дренажным каналом 601 может быть меньше, чем необходимо для выдвижения канюли 101 из полости глаза при извлечении дренажного канала 601 из канюли 101 (так что канюля 101 не выдвигается из полости глаза, когда дренажный канал 601 извлекается из канюли 101 при нахождении канюли 101 в полости глаза).

Возможны также и другие варианты осуществления дренажного канала. Например, один вариант осуществления дренажного канала 901 показан на фиг.9a-b. Как показано на фиг.9a-b, дренажный канал 901 может не включать в себя трубку 605, а вместо этого представлять собой моноблок. Дренажный канал 901 может быть изготовлен глубокой вытяжкой и может включать в себя удерживающий элемент, предназначенный для сопряжения с удерживающим элементом на канюле 101. Возможны также и другие технологии изготовления (например, дренажный канал 901 может быть получен литьем). В некоторых вариантах осуществления дренажный канал может не включать в себя удерживающий элемент. Еще один вариант осуществления представлен в виде дренажного канала 1001 на фиг.10a-c. Дренажный канал 1001 может включать в себя большое колоколообразное входное отверстие, упрощающее введение и извлечение инструментов через дренажный канал 1001, когда дренажный канал 1001 введен в канюлю 101. Канал 1001 может также включать в себя один или более удерживающих элементов 1003 для усиления захвата между дренажным каналом 1001 и канюлей 101, когда дренажный канал 1001 введен в канюлю 101.

На фиг.11 показана блок-схема последовательности операций способа образования троакарной канюли с клапаном согласно варианту осуществления. Элементы, представленные в блок-схеме, приведены лишь в целях пояснения. Различные элементы из числа представленных могут быть опущены, могут быть добавлены дополнительные элементы, и/или различные этапы могут выполняться в ином порядке, чем показано ниже.

На этапе 1101 может быть образован накладной колпачок 103. Например, накладной колпачок 103 может быть отформован так, чтобы включать в себя четыре сквозных отверстия 401 для приема силиконового уплотнителя 111. Процессы формования накладного колпачка 103 могут включать в себя инжекционное формование, компрессионное формование, выдувное формование, центробежное формование и т.д. Возможны также и другие технологии изготовления накладного колпачка 103 (например, литье).

На этапе 1103 на накладном колпачке 103 может быть отформован уплотнитель 111. Например, уплотнитель 111 может включать в себя эластомер (такой как силикон), отформованный в углублении 403 накладного колпачка 103, и может затекать в отверстия 401 для крепления уплотнителя 111 к накладному колпачку 103. В некоторых вариантах осуществления накладной колпачок 103 может быть помещен в пресс-форму, которая определяет сквозные пространства в накладном колпачке 103 для уплотнителя 111. Затем эластомер может инжектироваться в пресс-форму и затекать через заданные сквозные пространства в накладном колпачке 103 для образования уплотнителя 111 в накладном колпачке 103. Возможны также и другие производственные технологии. Например, уплотнитель 111 и накладной колпачок 103 могут быть отформованы как единое целое (например, используя один и тот же материал для накладного колпачка 103 и уплотнителя 111 в единой пресс-форме). В некоторых вариантах осуществления уплотнитель 111 может быть образован отдельно от накладного колпачка 103 (например, см. фиг.10). В некоторых вариантах осуществления уплотнитель может быть образован с щелью 113, либо щель 113 может быть образована в уплотнителе 111 после образования уплотнителя (например, щель 113 может быть вырезана в уплотнителе 111 с использованием инструмента с острой кромкой).

На этапе 1105 может быть образована канюля 101. Например, канюля 101 может быть изготовлена глубокой вытяжкой. Глубокая вытяжка канюли 101 может включать в себя начальный этап, на котором диск материала зажимается между одним или более наборами подвижных/неподвижных штампов для глубокой вытяжки канюли 101. Конечный этап образования канюли может включать в себя удаление лишнего материала и/или полировку канюли 101. В некоторых вариантах осуществления материал между выступами 107 может быть срезан между подвижным и неподвижным штампом либо может быть удален иным способом (например, резанием). В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может быть отформована (например, инжекционным формованием, компрессионным формованием, выдувным формованием, центробежным формованием и т.д.). Возможны также и другие технологии изготовления канюли. В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может быть выполнена из нержавеющей стали или пластика. Могут также использоваться и другие материалы. В некоторых вариантах осуществления канюля 101 может быть выполнена с защелкивающимися выступами 107. Например, штампы или пресс-форма для канюли 101 могут включать в себя пространства для образования выступов, либо выступы могут быть образованы на канюле 101 путем механической обработки. Возможны также и другие технологии изготовления.

На этапе 1107 накладной колпачок 103 может крепиться к канюле 101. Например, выступы 107 могут защелкиваться в соответствующие пазы 109. В некоторых вариантах осуществления накладной колпачок 103 может незначительно деформироваться для приема выступов 107, либо выступы 107 могут быть выполнены с возможностью незначительного деформирования, когда накладной колпачок 103 вдавливается в канюлю 101, а затем возвращения в свое исходное состояние, когда соответствующие пазы 109 накладного колпачка 103 проходят поверх выступов 107. Выступы 107 могут иметь достаточную жесткость (например, могут быть выполнены из нержавеющей стали), так что накладной колпачок 103 невозможно снять с канюли 101, не разрушив часть канюли 101 и/или накладного колпачка 103.

На фиг.12 показана блок-схема последовательности операций способа образования троакарной канюли с клапаном согласно другому варианту осуществления. Элементы, представленные в блок-схеме, приведены лишь в целях пояснения. Различные элементы из числа представленных могут быть опущены, могут быть добавлены дополнительные элементы, и/или различные элементы могут выполняться в ином порядке, чем показано ниже.

На этапе 1201 может быть образован накладной колпачок 1103 (например, посредством формования). В некоторых вариантах осуществления накладной колпачок 1103 может быть выполнен вместе с приемными пазами 109.

На этапе 1203 может быть образован уплотнитель 111 (такой как силиконовая пластина 405). В некоторых вариантах осуществления силиконовая пластина 405 может быть отформована вместе со щелью 113, либо щель 113 может быть образована в силиконовой пластине 405 после формования (например, щель 113 может быть вырезана в силиконовой пластине с использованием острой кромки).

На этапе 1205 может быть образована канюля 101. Например, канюля 101 может быть отформована из нержавеющей стали и может включать в себя выступы 107.

На этапе 1207 силиконовая пластина 405 может быть введена между канюлей 101 и накладным колпачком 103, и накладной колпачок 103 может быть закреплен на канюле 101 (например, накладной колпачок 103 может быть защелкнут на канюле 101, так что выступы 107 могут войти в пазы 109).

На фиг.13 показана блок-схема последовательности операций способа использования дренажного канала с троакарной канюлей с клапаном согласно одному варианту осуществления. Элементы, представленные в блок-схеме, приведены лишь в целях пояснения. Различные элементы из числа представленных могут быть опущены, могут быть добавлены дополнительные элементы, и/или различные элементы могут выполняться в ином порядке, чем показано ниже.

На этапе 1301 троакарная режущая пластина 503 может быть введена через щель 113 в уплотнителе 111 и далее через канюлю 101. На этапе 1303 может быть осуществлен прокол глаза 1401 троакарной режущей пластиной 503 и канюля 101 протолкнута в полость глаза. На этапе 1305 троакарная режущая пластина 503 и канюля 101 могут совершать поворот по необходимости в процессе введения. На этапе 1307 троакарная режущая пластина 503 может быть извлечена, оставив канюлю 101 в полости глаза 1401. На этапе 1309 дренажный канал 601 может быть введен по необходимости для открытия уплотнителя 111, чтобы обеспечить отток текучей среды/газа через канюлю 101 и выход из полости глаза 1401. Дренажный канал 601 может извлекаться и/или повторно вводиться по необходимости в уплотнитель 111 и канюлю 101 без извлечения канюли 101 из полости глаза в ходе операции. Введение и извлечение дренажного канала 601 может выполняться с использованием, например, пальцев пользователя или пинцета.

Средний специалист в данной области техники сможет предложить различные модификации представленных вариантов осуществления. Другие варианты осуществления настоящего изобретения станут очевидны специалистам в данной области техники после рассмотрения настоящего описания и практического применения раскрытого здесь настоящего изобретения. Предполагается, что настоящее описание и примеры следует рассматривать лишь в качестве типовых, при этом истинный объем и сущность изобретения определяются последующей формулой изобретения.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для введения в полость глаза, чтобы облегчить введение и извлечение инструментов в ходе хирургического вмешательства. Канюля крепится к накладному колпачку для предотвращения поворота накладного колпачка относительно канюли. Колпачок имеет уплотнитель. Уплотнитель может быть отформован в накладном колпачке либо может включать в себя пластину, закрепленную между канюлей и накладным колпачком. Канюля и накладной колпачок могут защелкиваться между собой посредством соединения выступ-паз неразъемным образом, так что канюлю и накладной колпачок нельзя разделить, не повредив канюлю или накладной колпачок. Канюля может вводиться в щель уплотнителя, чтобы обеспечить отток текучих сред из полости глаза через канюлю. Канюля может содержать извилистую часть для фрикционного зацепления дренажного канала. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Устройство офтальмологической канюли, содержащее:
канюлю, сконфигурированную для введения в глаз;
накладной колпачок, прикрепленный к канюле,
при этом канюля или накладной колпачок содержит один или более выступов (лапок), а другой из канюли и накладного колпачка содержит один или более соответствующих пазов, причем выступ из указанного одного или более выступов проходит по периферии канюли или накладного колпачка менее чем 360 град, а паз из по меньшей мере одного паза заканчивается в перекрывающей части периферии канюли или накладного колпачка, который не содержит выступ;
накладной колпачок прикреплен к канюле посредством размещения одного или более выступа в одном или более пазу;
накладной колпачок сконфигурирован так, чтобы исключить возможность вращения относительно канюли;
уплотнитель между канюлей и накладным колпачком, при этом уплотнитель сконфигурирован для обеспечения прохода хирургического инструмента в канюлю через щель в уплотнителе, препятствуя потоку текучей среды через уплотнитель, когда хирургический инструмент не присутствует в уплотнителе.

2. Устройство по п. 1, в котором уплотнитель напрессован в выемку в накладном колпачке.

3. Устройство по п. 2, в котором уплотнитель запрессован по меньшей мере в одно отверстие в накладном колпачке.

4. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее дренажную канюлю, сконфигурированную для проскальзывания в щель уплотнителя, чтобы обеспечить отток текучих сред из полости глаза через канюлю.

5. Устройство по п. 4, в котором канюля содержит по меньшей мере одну извилистую часть для фрикционного зацепления участка дренажной канюли, когда дренажная канюля вставлена в канюлю.

6. Устройство по п. 1, в котором накладной колпачок содержит направляющий паз, при этом направляющий паз сконфигурирован для приема направляющего выступа от ручки троакара, а взаимодействие между направляющим пазом и направляющим выступом препятствует повороту накладного колпачка относительно ручки во время введения канюли в полость глаза.

7. Устройство по п. 6, в котором направляющий паз расположен вдоль внешней окружности накладного колпачка.

8. Устройство по п. 6, в котором направляющий выступ проходит от внешней окружности ручки троакара.

9. Способ изготовления офтальмологической канюли, содержащий:
формование (1101) накладного колпачка (103);
формование (1105) канюли (101), сконфигурированной для вставления в глаз;
закрепление (1103) эластичного уплотнителя (111) на накладном колпачке посредством напрессовывания уплотнителя в углубление в колпачке, при этом уплотнитель сконфигурирован так, чтобы обеспечить проход хирургических инструментов в уплотнитель и при этом предотвратить поток флюида через уплотнитель, когда хирургический инструмент отсутствует в уплотнителе; и
прикрепление (1107) накладного колпачка к канюле, причем накладной колпачок сконфигурирован для исключения вращения относительно канюли.

10. Способ по п. 9, в котором закрепление (1103) эластичного уплотнителя (111) на накладном колпачке содержит формование силикона в выемке (403) в накладном колпачке (103).

11. Способ по п. 9, в котором
формование (1103) накладного колпачка (103) содержит образование по меньшей мере одного паза (109) в накладном колпачке;
формование канюли (101) содержит образование по меньшей мере одного выступа (107) в канюле;
при этом прикрепление накладного колпачка к канюле содержит прием по меньшей мере одного выступа по меньшей мере в один паз.