УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНТРАОКУЛЯРНОГО ШУНТА Российский патент 2021 года по МПК A61F9/00 A61F9/07 A61M5/158 

Уровень техники

Глаукома – это заболевание глаза, которым страдают миллионы людей. Глаукома связана с увеличением интраокулярного давления в результате либо нарушения системы дренирования глаза для надлежащего удаления интраокулярной жидкости из передней камеры глаза, либо чрезмерного выделения интраокулярной жидкости ресничным телом в глазу. Накопление интраокулярной жидкости и результирующее интраокулярное давление могут привести к необратимому повреждению оптического нерва и сетчатки, что может вызвать необратимое повреждение сетчатки и слепоту.

Терапия глаукомы может осуществляться большим числом различных способов. Один из способов терапии включает подачу лекарственных средств, таких как бета-блокаторы или простагландины, в глаз либо для снижения выделения интраокулярной жидкости, либо для усиления потока интраокулярной жидкости из передней камеры глаза. Хирургическая операция по фильтрации глаукомы является хирургической процедурой, обычно используемой для терапии глаукомы. Эта процедура включает размещение шунта в глазу для снижения интраокулярного давления путем создания пути дренирования интраокулярной жидкости из передней камеры глаза. Шунт обычно расположен в глазу, чтобы он создавал путь дренирования между передней камерой глаза и областью более низкого давления. Такие пути потока жидкости позволяют интраокулярной жидкости выйти из передней камеры.

Раскрытие изобретения

Важность снижения интраокулярного давления (IOP) при замедлении прогрессирования глаукомы хорошо задокументирована. Когда лекарственная терапия не дает результатов или не переносится пациентом, оправдано хирургическое вмешательство. Существуют различные хирургические способы фильтрации для снижения интраокулярного давления путем создания пути потока текучей среды между передней камерой и субконъюнктивальной тканью. В одном конкретном способе интраокулярный шунт имплантируется устройством для введения путем направления иглы, которая удерживает шунт, через роговицу, через переднюю камеру и через трабекулярную сетку и склеру, и в субконъюнктивальное пространство. См., например, патентный документ США № 6,544,249, публикацию заявки на патент США № 2008/0108933 и патентный документ США № 6,007,511, которые включены в настоящий документ в качестве ссылки во всей полноте.

Существующие устройства для введения могут обладать компонентами, которые перемещаются непредусмотренным образом и не всегда могут обеспечивать требуемые уровни точности и обратной связи во время процедуры. Во время процедуры оператор не может различить различные этапы процесса введения, такие как введение шунта и вытяжение иглы. Это может потребовать, чтобы оператор вручную и/или визуально просмотрел этапы процедуры, что увеличивает время, которое аккуратный и внимательный оператор должен посвятить каждому этапу процедуры. В таком случае это может увеличивать время хирургической операции, потенциально вызывая большую травму пациента и, тем не менее, обладая надежностью по тактильному или визуальному восприятию компонентов без уверенности, что некоторые ключевые ориентиры или положения были достигнуты.

Соответственно, в настоящем изобретении подразумеваются эти проблемы и предусмотрены решения этих проблем, а также осуществлена точность, которая может быть повышена при одновременном сокращении усилий оператора и времени хирургической операции, в некоторых вариантах осуществления, использующих некоторые предпочтительные особенности в устройстве введения шунта.

В некоторых вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, предлагается устройство ввода интраокулярного шунта с устройством приведения в действие, которое позволяет оператору доставить и/или расцепить интраокулярный шунт. Устройство ввода может быть предназначено для обеспечения фрикционного контакта или сопротивления, против которого оператор может перемещать устройство приведения в действие, либо путем скольжения, либо путем поворота. Это сопротивление движению может обеспечивать, чтобы устройство ввода раскрывало или расцепляло шунт только тогда, когда это предусмотрено оператором. Кроме того, сопротивление может иметь тенденцию заставлять оператора управлять устройством ввода с использованием высокой степени точности и контроля.

Необязательно некоторые варианты осуществления могут включать один или более компонентов обратной связи, которые могут служить в качестве индикаторов движения или выполнения этапов процедуры. Например, устройство ввода может содержать устройство приведения в действие, независимо от того, путем скольжения или поворота, которое может обеспечивать один или более звуковых щелчков и/или барьеров повышенного сопротивления, которые могут служить в качестве сигналов оператору, что некоторое положение или этап процедуры достигнуты. В некоторых вариантах осуществления сдвижной компонент может контактировать с первой сцепляющейся структурой или индикатором на устройстве ввода для создания звукового щелчка или барьера повышенного сопротивления. Продолжение движения после щелчка или барьера повышенного сопротивления может позволить оператору переместить сдвижной компонент ко второй, третьей, четвертой или другой сцепляющейся структуре или индикатору, который может создавать звуковой щелчок или барьер повышенного сопротивления, сигнализируя оператору, что сдвижной компонент был продвинут в заранее определенное место, и/или что дальнейшие положения или этапы процедуры выполнены. Соответственно, устройство ввода предпочтительно может обеспечивать точность и обратную связь для оператора.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, можно необязательно предусмотреть устройство ввода с изогнутым стержнем или иглой, которые могут обеспечивать большее тактильное управление устройством ввода и улучшенную регулировку во время процедуры. Игла может продолжаться от дистального концевого участка устройства ввода и содержать изгиб, у которого продольная ось иглы повторно направляется вдоль другой оси. Изгиб может позволять оператору проще управлять и/или распознавать положение среза иглы во время процедуры. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления предпочтительно оператор проще может визуально проверить, что достигнут некоторый результат. Например, за счет поворота среза иглы оператор может деформировать конъюнктиву глаза, тем самым, облегчая размещение и доставку интраокулярного шунта в субконъюнктивальное целевое положение. Кроме того, изгиб может заставлять продольную ось корпуса устройства ввода располагаться с промежутком на большем расстоянии от лица пациента во время процедуры по сравнению с устройствами ввода с иглой прямого типа.

Например, устройство ввода может включать корпус и сдвижной компонент. Корпус включает дистальный участок, проксимальный участок, продольную ось, продолжающуюся между дистальным и проксимальным участками, внутреннюю полость и удлиненную прорезь, продолжающуюся вдоль наружной поверхности корпуса в полость. Сдвижной компонент может быть присоединен к корпусу и расположен вдоль наружной поверхности корпуса. Сдвижной компонент может сдвигаться вдоль удлиненной прорези для управления устройством ввода. Сдвижной компонент может включать направляющий язычок, расположенный внутри направляющего канала основной части корпуса. Сдвижной компонент также может включать фрикционный язычок со смещающим элементом, предназначенным для смещения относительно основной части корпуса, чтобы вызвать смещение направляющего язычка относительно стенки направляющего канала.

Оператор может управлять устройством ввода, сдвигая сдвижной компонент вдоль оси устройства ввода. Сдвижной компонент может приводить в действие устройство развертывания устройства ввода для доставки и высвобождения интраокулярного шунта. Для этого оператор должен преодолеть исходную силу трения, обеспечиваемую фрикционным язычком сдвижного компонента относительно корпуса. Оператор может использовать сдвижной компонент для продвижения штока устройства ввода, чтобы протолкнуть шунт внутри просвета иглы.

Во время использования устройства ввода оператор может получать тактильный или предупредительный сигнал обратной связи от сцепляющихся структур корпуса, например, по мере прохождения фрикционного язычка через сцепляющуюся структуру. Сигнал обратной связи может соответствовать положению шунта относительно иглы внутри устройства ввода. Сигнал обратной связи может обеспечиваться неоднородностью структуры на корпусе.

Например, в некоторых вариантах осуществления устройство ввода может генерировать звуковой сигнал с использованием смещающего элемента, предназначенного для сцепления с неоднородностью структуры основной части корпуса. Звуковой или тактильный сигнал может указывать положение сдвижного компонента относительно устройство ввода и/или указывать положение шунта или этапа доставки шунта.

Краткое описание чертежей

На сопутствующих чертежах, которые включены для лучшего понимания предлагаемого способа и составляют часть этого описания, показаны аспекты изобретения, и вместе с описанием они служат для пояснения принципов предлагаемого способа.

На фиг. 1A схематично показана процедура имплантации интраокулярного шунта в глаз с помощью устройства ввода по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 1B показан вид в перспективе устройства ввода для имплантации интраокулярного шунта в глаз по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 2 показано в перспективе в разобранном виде устройство ввода по фиг. 1B по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 3 показана в перспективе в разобранном виде сборка привода устройства ввода по фиг. 1B по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 4A–4C показан сдвижной компонент устройства ввода по фиг. 1B по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 5 показан вид в разрезе устройства ввода для имплантации интраокулярного шунта в глаз по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 6A−6C показаны виды в разрезе сцепляющихся структур устройства ввода по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 7A показан вид в перспективе муфты, смонтированной на сборке привода по фиг. 3 с прямым стержнем, по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 7B показан вид в перспективе муфты, смонтированной на сборке привода по фиг. 3 с изогнутым стержнем, по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 8A показан вид в перспективе устройства ввода с совмещающей направляющей для обеспечения изгиба в стержне устройства ввода по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 8B показан вид в перспективе совмещающей направляющей, присоединенной к муфте по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 8C показан вид сбоку совмещающей направляющей, присоединенной к муфте по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 9A показан вид спереди в перспективе другой совмещающей направляющей по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 9B показан вид сзади в перспективе совмещающей направляющей по фиг. 9A по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 10A показан вид в перспективе совмещающей направляющей, присоединенной к муфте с защитным колпачком, по некоторым вариантам осуществления.

На фиг. 10B показан вид сбоку в разрезе устройства защиты среза иглы, принимаемого внутрь просвета иглы устройства ввода, по некоторым вариантам осуществления.

Осуществление изобретения

В следующем подробном описании различные специфические детали изложены для обеспечения полного понимания предлагаемого способа. Следует понимать, что предлагаемый способ может быть осуществлен практически без некоторых из этих специфических деталей. В других случаях, хорошо известные структуры и способы не показаны детально, чтобы не затруднять понимание предлагаемого способа.

Глаукома – это заболевание, при котором повреждается оптический нерв, что приводит к прогрессирующей необратимой потере зрения. Она обычно связана с повышенным давлением текучей среды (т.е. интраокулярной жидкости) в глазу. Без лечения глаукома приводит к необратимому повреждению оптического нерва и результирующей потере зрительного поля, которая может привести к слепоте. После потери это повреждение зрительного поля восстановить нельзя.

При заболевании глаукомой давление интраокулярной жидкости в глазу (передняя камера) возрастает, и это результирующее увеличение давления может вызвать повреждение сосудистой системы задней части глаза и, особенно, оптического нерва. Терапия глаукомы и других заболеваний, которые приводят к повышенному давлению в передней камере, включает снижение давления внутри передней камеры до нормального уровня.

Хирургическая операция по фильтрации глаукомы является хирургической процедурой, обычно используемой для терапии глаукомы. Процедура включает размещение шунта в глазу для снижения внутриглазного давления за счет создания пути дренирования интраокулярной жидкости из передней камеры глаза. Шунт обычно позиционирован в глазу, чтобы он создавал путь дренирования между передней камерой глаза и областью более низкого давления. Различные структуры и/или области глаза с более низким давлением, которые были целевыми для дренирования интраокулярной жидкости, включают шлеммов канал, субконъюнктивальное пространство, эписклеральную вену, супрахориоидальное пространство, теноново пространство и субарахноидальное пространство. Шунты могут быть имплантированы с подходом снаружи (например, введением через конъюнктиву и вовнутрь через склеру) или с подходом изнутри (например, введением через роговицу, через переднюю камеру, через трабекулярную сетку и склеру). Например, способы с подходом изнутри для имплантации интраокулярного шунта в субконъюнктивальное пространство предложены, например, в публикации Yu et al. (патентный документ США № 6,544,249 и публикация заявки на патент США № 2008/0108933) и Prywes (патентный документ № 6,007,511), содержание которых включено в настоящий документ во всей полноте в качестве ссылки.

Некоторые способы могут включать введение в глаз полого стержня, предназначенного для удержания интраокулярного шунта. В некоторых вариантах осуществления полый стержень может представлять собой компонент устройства развертывания, которое может развертывать интраокулярный шунт. Полый стержень может быть присоединен к устройству развертывания или быть частью самого устройства развертывания. Устройства развертывания могут включать такие устройства, как описанные в патентном документе США совместных правообладателей № 9,585,790, патентном документе США № 8,721,792, патентном документе США № 8,852,136, и публикации заявки на патент США № 2012/0123434, зарегистрированной 15 ноября 2010 г., содержание которых включено в настоящий документ в качестве ссылки во всей полноте.

Как упомянуто выше, обычные устройства развертывания или устройства ввода могут не обеспечивать нужные уровни точности и обратной связи, требуя дополнительных усилий оператора и времени хирургической операции. В настоящем описании предлагаются различные варианты осуществления способов и устройств, которые могут позволить оператору имплантировать шунт с помощью устройства ввода с повышенным комфортом, обратной связью и точностью, при этом сокращая время хирургической операции. Используемый в настоящем документе термин «шунт» охватывает полые сквозные трубки, аналогичные типу, в основном описанному в патентном документе США № 6,544,249, а также другие структуры, которые содержат один или более просветов или других сквозных путей потока через них.

В некоторых вариантах осуществления устройство ввода может быть продвинуто в глаз с подходом изнутри или с подходом снаружи. После этого шунт может быть развернут из стержня в глазу, чтобы он образовывал проход из передней камеры в область более низкого давления, такую как шлеммов канал, субконъюнктивальное пространство, эписклеральная вена, супрахориоидальное пространство, теноново пространство, субарахноидальное пространство или другие области глаза. Полый стержень затем извлекают из глаза. Способы доставки и имплантации биологически рассасывающихся или постоянных трубок или шунтов, а также устройства имплантации для выполнения таких способов в основном описаны в заявках, включая публикации заявок на патенты США №№ 2012/0197175, 2015/0011926 и 2016/0354244, публикацию заявки на патент США № 15/613,018, а также патентных документов США №№ 6,007,511, 6,544,249, 8,852,136 и 9,585,790, каждый из которых включен в настоящий документ в качестве ссылки во всей полноте.

Некоторые способы могут быть осуществлены посредством разреза в глазу перед введением устройства развертывания. Однако в некоторых случаях способ может быть выполнен без разреза в глазу перед введением устройства развертывания. В некоторых вариантах осуществления стержень, который присоединен к устройству развертывания, обладает заостренным кончиком. В некоторых вариантах осуществления полый стержень представляет собой иглу. Примерами игл, которые могут быть использованы, являются имеющиеся в продаже иглы компании Terumo Medical Corp. (Elkington, Md). В некоторых вариантах осуществления игла может обладать полой внутренней частью и срезанным на конус кончиком, и интраокулярный шунт может удерживаться внутри полой внутренней части иглы. В некоторых вариантах осуществления игла может обладать полой внутренней частью и заточенным с трех сторон кончиком.

Некоторые способы могут быть осуществлены без потребности в удалении анатомического участка или особенности глаза, включая, но не ограничиваясь этим, трабекулярную сетку, радужную оболочку, роговицу или интраокулярную жидкость. Некоторые способы могут быть осуществлены, не вызывая значительного воспаления глаза, такого как появление пузырей в субконъюнктивальной области или эндофтальмит. Некоторые способы могут быть достигнуты с подходом изнутри путем введения полого стержня, предназначенного для удержания интраокулярного шунта, через роговицу, через переднюю камеру, через трабекулярную сетку и в интрасклеральное или теноново пространство. Однако некоторые способы могут быть выполнены с использованием подхода снаружи.

В некоторых способах, выполняемых с подходом изнутри, угол входа через роговицу может быть изменен для достижения оптимального размещения шунта в теноновом пространстве. Полый стержень может быть введен в глаз под углом выше или ниже края роговицы, в противоположность введению через край роговицы. Например, полый стержень может быть введен на расстоянии от примерно 0,25 до примерно 3,0 мм выше края роговицы. Стержень может быть введен на расстоянии от примерно 0,5 до примерно 2,5 мм выше края роговицы. Стержень также может быть введен на расстоянии от примерно 1,0 до примерно 2,0 мм выше края роговицы или на любом конкретном расстоянии в пределах любого из этих диапазонов. Например, полый стержень может быть введен выше края роговицы на расстоянии примерно: 1,0 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,4 мм, 1,5 мм, 1,6 мм, 1,7 мм, 1,8 мм, 1,9 мм или 2,0 мм.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления размещение шунта дальше от края на участке выхода, предусматриваемом углом входа выше края, может обеспечивать доступ к большему числу лимфатических каналов для дренирования интраокулярной жидкости, таких как эписклеральная лимфатическая сеть, помимо конъюнктивальной лимфатической системы. Больший угол входа также приводит к более плоскому размещению в теноновом пространстве, чтобы был меньший изгиб шунта.

Как указано в патентном документе США № 8,852,136, который включен в настоящий документ во всей полноте в качестве ссылки, в некоторых вариантах осуществления для обеспечения правильного позиционирования и функционирования интраокулярного шунта, глубина проникновения в теноново пространство может быть важна при выполнении некоторых способов.

В некоторых способах дистальный кончик полого стержня может прокалывать склеру и теноново пространство без вырезания, удаления или значительного нарушения окружающей глаз ткани. Шунт затем развертывается из стержня. Предпочтительно дистальный участок полого стержня (противоположный дистальному кончику) полностью входит в теноново пространство перед развертыванием шунта из полого стрежня.

В некоторых вариантах осуществления полый стержень может содержать иглу с плоским срезом, такую как игла с трехгранной заточкой. Срез кончика может первым прокалывать насквозь склеру и в теноново пространство за счет образования горизонтальной щели. В некоторых способах игла может быть продвинута даже дальше, чтобы весь плоский срез проникал в теноново пространство, чтобы раздвинуть и обнажить ткань по всему кругу.

Кроме того, в соответствии с аспектом некоторых способов, канал в теноновом пространстве может быть раскрыт участком плоского среза иглы, чтобы ткани вокруг отверстия были значительно растянуты, и избегалась потеря функции шунта в этой зоне из-за защемления или сжатия. Полный ввод плоского среза в теноново пространство вызывает минимальное нарушение и травму локальной области. Однако эта область в конечном итоге окружает и плотно прилегает к шунту, когда шунт развернут в глазу.

В некоторых вариантах осуществления устройство ввода может функционировать, как устройство, рассчитанное на работу одной рукой, чтобы позволить оператору удерживать другую руку на фиксирующем устройстве, которое удерживает глаз, таком как крючок. Это может повысить точность управления при операции и точность размещения, а также облегчить саму хирургическую операцию.

Процедура терапии глаза 12 показана на фиг. 1A. На фиг. 1A показано использование крючка 14 для удержания глаза 12 и устройства 100 ввода для введения интраокулярного шунта в глаз.

На фиг. 1B–9 показаны другие детали устройства 100 ввода, показанного на фиг. 1A. Устройство 100 ввода может приводиться в действие одной рукой, таким образом, облегчая использование устройства ввода оператором. Устройство 100 ввода может содержать корпус 102, сборку 104 иглы и сдвижной компонент 106. Как показано на фиг. 1B, устройство 100 ввода может быть предназначено для присоединения сдвижного компонента 106 к корпусу 102 посредством направляющих каналов 111 и его сдвига вдоль удлиненной прорези 110 корпуса 102. Сдвижной компонент 106 может быть выборочно сдвинут оператором для приведения в движение компонентов сборки 104 иглы.

Например, когда сдвижной компонент 106 перемещается дистально вдоль прорези 110 (т.е. по направлению к сборке 104 иглы), сдвижной компонент 106 может вызывать или приводить к продвижению шунта (не показан) внутри сборки 104 иглы, и в некоторых вариантах осуществления его отцеплению от сборки 104 иглы. В некоторых вариантах осуществления, описанных далее, перемещение сдвижного компонента 106 может привести к поступательному и/или поворотному движению компонентов сборки 104 иглы. Сдвиг сдвижного компонента 106 может преобразовываться в поворотное движение, которое затем может быть преобразовано в перемещение вдоль продольной оси устройства 100 ввода. Одним из преимуществ этого нового устройства, преобразующего сложное движение, является то, что оно предусматривает варианты осуществления устройства ввода для обеспечения точного, продуманного движения его компонентов в пределах компактной сборки.

Как показано на фиг. 2, сборка 104 иглы может содержать компонент 120 иглы, шток 122 и компонент 124 муфты. Компонент 120 иглы может содержать иглу 25 GA или 27 GA. Шток 122 может сдвигаться внутри просвета компонента 120 иглы вдоль продольной оси 178 устройства 100 ввода. Кроме того, компонент 120 иглы может сдвигаться внутри просвета компонента 124 муфты вдоль продольной оси 178. И компонент 120 иглы, и шток 122 могут быть присоединены к соответствующим приводным компонентам сборки 130 привода, расположенной внутри корпуса 102. В собранном состоянии устройство 100 ввода может быть предусмотрено таким, чтобы компонент 120 иглы, шток 122 и компонент 124 муфты были совмещены вдоль или коаксиально продольной оси 178. Некоторые сборки приводов для приведения штока в действие и для извлечения иглы устройства ввода предложены в публикациях заявок на патент США №№ 13/336,803, 12/946,645, 12/620,564, 12/946,653, 12/946,565 и 11/771,805 и патентном документе США № 9,585,790, которые включены в настоящий документ в качестве ссылки во всей полноте.

Со ссылкой на фиг. 2 и 3, компонент 120 иглы, шток 122 и компонент 124 муфты могут быть функционально присоединены к сборке 130 привода и/или корпусу 102. Например, компонент 120 иглы может быть присоединен к канюле 140 иглы. Канюля 140 иглы может быть фиксировано присоединена к проксимальному концевому участку компонента 120 иглы, чтобы ограничивать или предотвращать поворотное или продольное перемещение между компонентом 120 иглы и канюлей 140 иглы. Канюля 140 иглы может быть заключена в пределах дистального концевого участка корпуса 102 в устройстве 100 ввода в сборе. Кроме того, как показано на фиг. 3 и дополнительно пояснено далее, канюля 140 иглы может быть присоединена к приводу 164 иглы (и, в показанном варианте осуществления, посредством поворотного регулировочного компонента 300) сборки 130 привода.

Кроме того, как показано на фиг. 3, шток 122 может быть присоединен к оправке 142 штока. Оправка 142 штока может быть фиксировано присоединена к проксимальному концевому участку или средней секции штока 122, чтобы ограничивать или предотвращать поворотное или продольное перемещение штока 122 относительно оправки 142 штока. Кроме того, как показано на фиг. 3 и дополнительно пояснено далее, оправка 142 штока может быть присоединена к приводу 162 штока сборки 130 привода.

Кроме того, компонент 124 муфты может быть присоединен к оправке 144 муфты. Оправка 144 муфты может быть присоединена к проксимальному концевому участку компонента 124 муфты, чтобы предотвратить поворотное и продольное перемещение компонентом 124 муфты и оправкой 144 муфты. Оправка 144 муфты может быть присоединена к участку 148 корпуса 102, как указано далее.

Как указано выше, компонент 120 иглы, шток 122 и компонент 124 муфты могут быть функционально присоединены к сборке 130 привода и/или корпусу 102. Такое соединение может возникать посредством канюли 140 иглы, оправки 142 штока и оправки 144 муфты. В свою очередь, канюля 140 иглы, оправка 142 штока и оправка 144 муфты могут быть присоединены к одному или более приводным компонентам, которые присоединяют сборку 134 привода к корпусу 102.

В некоторых вариантах осуществления сборка 130 привода может быть присоединена к компоненту 120 иглы и штоку 122, чтобы вызывать перемещение вдоль продольной оси 178 компонента 120 иглы и штока 122 относительно корпуса 102. Например, сборка 130 привода может быть предназначена для поворота или сдвига внутри корпуса 102. Сборка 130 привода может передавать продольное или осевое усилие вдоль продольной оси 178 на компонент 120 иглы и/или шток 122, независимо или одновременно, чтобы вызвать перемещение компонента 120 иглы и штока 122 относительно корпуса 102 вдоль продольной оси 178.

Описываемое в настоящем документе перемещение сдвижного компонента 106 может приводить к перемещению сборки 130 привода и, тем самым, вызывать перемещение компонентов сборки 130 привода относительно корпуса 102. Некоторые варианты осуществления могут быть предусмотрены, чтобы сдвижной компонент 106 мог перемещаться продольно или сдвигаться вдоль продольной оси 178 относительно корпуса 102, чтобы приводить в движение или вызывать линейное перемещение компонента 120 иглы и штока 122 и, следовательно, шунта.

Как показано на фиг. 3, сборка 130 привода может содержать приводной компонент 160, привод 162 штока и привод 164 иглы. В некоторых вариантах осуществления продольное или линейное перемещение сдвижного компонента 106 вдоль продольной оси 178 может быть преобразовано, чтобы вызывать поворот приводного компонента 160 сборки 130 привода, которое затем может быть преобразовано для достижения продольного или линейного перемещения компонента 120 иглы и штока 122 вдоль продольной оси 178 относительно корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления перемещение компонентов вдоль продольной оси 178 может быть параллельным продольной оси 178.

На фиг. 3 также показан вариант осуществления приводного компонента 160. Приводной компонент 160 может содержать канавку 170, которая может быть предназначена для сцепления с соответствующим выступом (не показан) сдвижного компонента 106. Кроме того, приводной компонент 160 также может содержать первую и вторую приводные канавки 172, 174, которые могут быть предназначены для скользящего сцепления с соответствующими выступами привода 162 штока и привода 164 иглы. Таким образом, сдвижной компонент 106 может содержать выступ 430 (показанный на фиг. 4B), привод 162 штока может содержать выступ 182, и привод 164 иглы может содержать выступ 184. Это расположение прорезей и выступов может облегчать передачу движения от сдвижного компонента 106 соответствующим компоненту 120 иглы и штоку 122. Кроме того, привод 162 штока и привод 164 иглы могут содержать скругленные тела, которые соприкасаются и сдвигаются напротив внутренней направляющей поверхности 198 приводного компонента 160, когда она расположены внутри приводного компонента 160.

На фиг. 4A−4C показан сдвижной компонент 106 устройства 100 ввода, показанного на фиг. 1B, по некоторым вариантам осуществления. На фиг. 4A показан вид в перспективе сдвижного компонента 106. Сдвижной компонент 106 может содержать сдвижную основную часть 402 с проксимальным концевым участком 406 и дистальным концевым участком 404. Сдвижная основная часть 402 может обладать в основном полуцилиндрической формой. Проксимальный концевой участок 406 и дистальный концевой участок 404 могут содержать приподнятую дистальную границу или край 405 и приподнятую проксимальную границу или край 407, который выступает радиально из сдвижного компонента 106, чтобы обеспечивать надежный, эргономичный захват большим или указательным пальцем оператора во время использования.

Сдвижной компонент 106 может содержать один или более направляющих язычков 410. Направляющие язычки 410 могут быть расположены на дистальном концевом участке 404 и проксимальном концевом участке 406. Например, направляющие язычки 410 могут продолжаться вертикально вовнутрь к внутренней области 412 сдвижного компонента 106. Внутренняя область 412 сдвижного компонента 106 может обладать в основном полуцилиндрической формой или содержать полость, которая может быть предназначена для присоединения к устройству 100 ввода, например, за счет приема участка в нее устройства 100 ввода. При присоединении к устройству 100 ввода направляющие язычки 410 могут быть расположены внутри направляющего канала 111 корпуса 102 для присоединения сдвижного компонента 106 к корпусу 102. Таким образом, направляющие язычки 410 сдвижного компонента 106 могут удерживаться внутри направляющего канала 111, тем самым, ограничивая радиальное перемещение сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102, при этом обеспечивая осевое или продольное перемещение сдвижного компонента 106 вдоль корпуса 102, как указано в настоящем документе.

Необязательно сдвижной компонент 106 может быть предназначен с наличием нескольких направляющих язычков 410, продолжающихся радиально вовнутрь внутренней области 412 от противоположных сторон или краев сдвижного компонента 106. Например, как показано на фиг. 4B, сдвижной компонент 106 может содержать два направляющих язычка 410, продолжающихся радиально вовнутрь от внутренних боковых краев 414 сдвижного компонента 106. Направляющие язычки 410 могут быть расположены с промежутком от примерно 90 до примерно 180 градусов друг от друга вдоль внутренних боковых краев 414 или внутренней поверхности внутренней области 412. Направляющие каналы 111 могут быть расположены с промежутком от 90 до 180 градусов друг от друга вдоль наружной поверхности корпуса.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления направляющие язычки 410 могут быть срезаны на конус, чтобы позволить зажимать или защелкивать сдвижной компонент 106 на корпусе 102 и в направляющем канале 111. Например, один или более направляющих язычков 410 могут содержать срезанный на конус участок, обращенный от внутренней области 412. Таким образом, когда сдвижной компонент 106 прижат к корпусу 102, сдвижной компонент 106 может несколько отклоняться, чтобы раскрыть внутреннюю область 412, пока направляющие язычки 410 не защелкнутся на месте в направляющих каналах 111.

На фиг. 4B показан вид снизу сдвижного компонента 106. Со ссылкой на фиг. 4B выступ 430 может быть сформирован, как единое целое с основной частью 402 сдвижного компонента 106. Однако в некоторых вариантах осуществления выступ 430 также может быть сформирован, как отдельный компонент, который позже присоединяется к основной части 402 сдвижного компонента 106. Как указано в настоящем документе, перемещение сдвижного компонента 106 может быть передано сборке 130 привода посредством выступа 430 и, тем самым, привести к перемещению компонентов сборки 130 привода относительно корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления выступ 430 может быть расположен на проксимальном концевом участке 406 сдвижного компонента 106. В некоторых вариантах осуществления выступ 430 может быть расположен на дистальном концевом участке 404 сдвижного компонента. В некоторых вариантах осуществления выступ 430 может быть расположен между проксимальным концевым участком 406 и дистальным концевым участком 404.

На фиг. 4C показан вид сверху сдвижного компонента 106. Со ссылкой на фиг. 4B и 4C, фрикционные язычки 420 могут быть сформированы, как одно целое с основной частью 402 сдвижного компонента 106. Используемый в настоящем документе термин «сформированный, как единое целое», может быть определен, как сформированный в виде одиночного непрерывного компонента или части. Такие компоненты могут быть изготовлены литьем под давлением, как одиночный непрерывный компонент, или первоначально, как одиночная часть, которая позже обрабатывается на станке или иным образом для создания различных особенностей, которые соединяются вместе, из одного непрерывного материала. Например, посредством такого способа, как литье под давлением или обработка лазерным лучом, фрикционные язычки 420 могут быть сформированы путем создания прорезей 422, которые, тем самым, определяют форму фрикционного язычка 420 и позволяют фрикционному язычку 420 перемещаться относительно основной части 402. Фрикционный язычок 420 может быть присоединен к основной части 402, например, посредством консольного соединения или посредством шарниров или соединительных точек 424. Соединительные точки 424 могут быть повторно усилены или включать дополнительный материал основной части для улучшения прочности на циклическую усталость. В некоторых вариантах осуществления фрикционные язычки 420 могут быть сформированы в качестве отдельного компонента, который затем присоединяется к основной части 402 сдвижного компонента 106.

Как показано на фиг. 4B, фрикционный язычок 420 может содержать смещающий элемент или фрикционный выступ 426, который продолжается радиально за соседние участки основной части 402. Выступ 426 может продолжаться радиально вовнутрь к или во внутреннюю область 412. Выступ 426 может быть заостренным или сужаться на конус, чтобы сдвижной компонент 106 мог перемещаться поверх одной или более сцепляющихся структур, таких как выемки, зубцы, щели, выступы или бугорки корпуса 102 в одном направлении и сопротивляться движению в другом направлении.

Например, выступ 426 может содержать облегчающую отклонение дистальную поверхность, которая продолжается под тупым углом по отношению к внутренней поверхности сдвижного компонента 106 и обращена к дистальной границе или краю 405. В таком случае, в некоторых вариантах осуществления фрикционный язычок 420 может обладать способностью сдвигаться или отклоняться относительно основной части сдвижного компонента 106, и дистальная поверхность выступа 426 может обеспечивать радиальное отклонение выступа 426 по мере его сдвига по оси поверх сцепляющейся структуры, сформированной на корпусе 102. Такая компоновка показана на виде сбоку на фиг. 6A. Следовательно, дистальная поверхность выступа 426 может быть предназначена для обеспечения или облегчения дистального перемещения сдвижного компонента 106 вдоль корпуса 102.

Кроме того, выступ 426 может содержать предотвращающую обратный ход проксимальную поверхность, которая продолжается перпендикулярно от или под углом (например, если выступ, под острым углом, или если выемка, под тупым углом) по отношению к внутренней поверхности сдвижного компонента 106 и обращена к проксимальной границе или краю 407. Следовательно, проксимальная поверхность выступа 426 может быть предназначена для захвата или ограничения проксимального перемещения сдвижного компонента 106 вдоль корпуса 102.

В некоторых вариантах осуществления сцепляющаяся структура корпуса 102 может обладающим облегчающим отклонение профилем в сечении, таким как скругленная форма или угловая форма (например, продолжающаяся под тупым углом от наружной поверхности 440 корпуса 102) вдоль обращенного проксимально участка сцепляющейся структуры, который исходно контактирует с выступом 426, по мере того, как сдвижной компонент 106 продвигается дистально вдоль корпуса 102. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления и обращенный проксимально участок, и обращенный дистально участок сцепляющейся структуры может обладать облегчающим отклонение профилем в сечении.

Необязательно сцепляющаяся структура корпуса может обладать препятствующим обратному ходу профилем в сечении. Например, сцепляющаяся структура может обладать краем, который продолжается перпендикулярно или под углом (например, в случае выступа, под тупым углом, или, в случае выемки, под острым углом) к наружной поверхности 440 корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления обращенный дистально участок сцепляющейся структуры может обладать препятствующим обратному ходу профилем в сечении. Таким образом, обращенный дистально участок сцепляющейся структуры может захватывать или зацеплять проксимальную поверхность выступа 426 для ограничения проксимального перемещения сдвижного компонента 106 вдоль корпуса 102. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления обращенный проксимально участок сцепляющейся структуры может обладать облегчающим отклонение профилем в сечении, и обращенный дистально участок сцепляющейся структуры может обладать препятствующим обратному ходу профилем в сечении.

Необязательно, как указано далее в настоящем документе, выступ 426 и/или сцепляющаяся структура может обладать формой для обеспечения звукового и/или тактильного сигнала обратной связи с оператором. Как очевидно для специалистов, застежка или защелка могут быть созданы отклонением фрикционного язычка 420 и быстрым обеспечением отсоединения фрикционного язычка 420, находящегося в контакте с наружной поверхностью 440 корпуса 102. Это может быть осуществлено различными способами, включая случай, когда сцепляющаяся структура содержит перпендикулярный участок, который должен обеспечивать быстрое радиальное перемещение выступа 426 фрикционного язычка 420, контактирующего с наружной поверхностью 440 корпуса 102. Например, обращенный дистально участок сцепляющейся структуры может продолжаться перпендикулярно относительно наружной поверхности 440 корпуса 102, чтобы дистальное продвижение сдвижного компонента 106 поверх сцепляющейся структуры позволяло выступу 426 защелкнуться радиально вовнутрь напротив наружной поверхности 440 корпуса 102, тем самым, обеспечивая звуковой и/или тактильный сигнал обратной связи с оператором.

Со ссылкой на фиг. 5, показан вариант осуществления устройства 100 ввода со сдвижным компонентом 106, присоединенным к корпусу 102 путем зацепления направляющих язычков 410 внутри направляющих каналов 111. В некоторых вариантах осуществления направляющие каналы 111 расположены на противоположных сторонах корпуса 102. Например, направляющие язычки 410 и/или направляющие каналы 111 могут быть ориентированы с разным угловым положением вдоль сдвижного компонента 106 и/или корпуса 102, например, примерно 180 градусов друг от друга, меньше 180 градусов друг от друга, меньше 170 градусов друг от друга, меньше 160 градусов друг от друга или меньше 150 градусов друг от друга.

Когда сдвижной компонент 106 зацепляется в направляющих каналах 111, выступы 426 могут контактировать с участками корпуса 102. Например, выступы 426 могут контактировать с корпусом 102 около прорези 110. В некоторых вариантах осуществления выступы 426 могут быть расположены для контакта с корпусом 102 на противоположных сторонах прорези 110.

Выступы 426 могут быть смещены при контакте с корпусом 102. В некоторых вариантах осуществления выступы 426 могут контактировать с корпусом 102 и заставлять фрикционные язычки 420 сдвигаться или отклоняться радиально от корпуса 102, например, посредством деформации вдоль длины фрикционных язычков 420 или в соединительных точках 424. В некоторых вариантах осуществления основная часть фрикционных язычков 420 и/или соединительных точек 424 может сопротивляться этому отклонению или деформации, обеспечивая силу реакции посредством фрикционных язычков 420 и выступов 426 относительно корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления соединительные точки 424 и фрикционные язычки 420 могут быть смещены для обеспечения смещающей силы. Эта смещающая сила может сдвигать сдвижной компонент 106 радиально от корпуса 102, тем самым, заставляя направляющие язычки 410 сдвижного компонента 106 прижиматься к внутренней части направляющего канала 111. Таким образом, хотя направляющие язычки 410 ограничивают радиальное перемещение наружу сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102, смещающая сила, оказываемая фрикционными язычками 420 может увеличивать трение между сдвижным компонентом 106 и корпусом 102. Поэтому в некоторых вариантах осуществления сдвижной компонент 106 может иметь тенденцию оставаться неподвижным вдоль корпуса 102, пока достаточная осевая сила не будет воздействовать на сдвижной компонент 106 для преодоления трения между сдвижным компонентом 106 и корпусом 102.

Например, как показано на фиг. 5, по мере сдвига сдвижного компонента 106 радиально от корпуса 102, направляющие язычки 410 перемещаются к стенке 111a направляющего канала 111. Поэтому, в неподвижном состоянии сдвижной компонент 106 фрикционно удерживается между направляющими язычками 410 и стенкой 111a канала и выступами 426 фрикционных язычков 420 относительно наружной поверхности корпуса 102. Предпочтительно эта компоновка также минимизирует радиальный зазор в пределах сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102.

Кроме того, за счет сцепления фрикционных язычков 420 и направляющих язычков 410 относительно корпуса 102, сила трения между сдвижным компонентом 106 и корпусом 102 возрастает. Это может позволить удерживать сдвижной компонент 106 в требуемом или исходном положении и может предотвращать непреднамеренное перемещение сдвижного компонента 106 во время поставки и обращения с устройством 100 ввода. Поэтому, чтобы переместить сдвижной компонент 106 и, тем самым, управлять устройство ввода, необходимо преодолеть силу трения сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102 за счет обдуманного преднамеренного осевого усилия, оказываемого оператором.

Со ссылкой на фиг. 6A, фрикционные язычки 420 могут дополнительно обеспечивать тактильный и звуковой сигнал обратной связи с оператором при использовании устройства 100 ввода. Во время использования, по мере продвижения сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102, фрикционные язычки 420 и, более конкретно, фрикционные выступы 426, могут проходить над сцепляющимися структурами 103, сформированными на корпусе 102. Каждая сцепляющаяся структура 103 может содержать неоднородность на наружной поверхности 440 корпуса 102, такую как выемка, зубец, прорезь, выступ или бугорок. Сцепляющиеся структуры 103 могут быть упорядочены, чтобы они отражали различные этапы использования устройства 100 ввода или положения сдвижного компонента 106 вдоль корпуса 102 или прорези 110. Корпус 102 может быть предназначен для включения одной или более сцепляющихся структур 103. Кроме того, сцепляющиеся структуры могут быть сгруппированы вместе (как одна группа или несколько групп) или расположены с промежутком вдоль корпуса 102.

Например, как показано на фиг. 6A–6C, сцепляющиеся структуры 103 могут быть предусмотрены такими, чтобы для перемещения сдвижного компонента 106 из его первоначального положения фрикционные язычки 420 контактировали с первой сцепляющейся структурой 103a (показана, как группа из трех сцепляющихся структур 103, хотя первая сцепляющаяся структура 103a также может включать просто одну сцепляющуюся структуру 103 или две сцепляющиеся структуры 103) в корпусе 102. Аналогично этому, непосредственно до того, как сдвижной компонент 106 достигает некоторого положения вдоль всей длины его пути (например, половину вдоль пути перемещения, или после того, как устройство ввода шунта обнажило шунт внутри глаза и непосредственно перед продолжением продвижения сдвижного элемента, начинается вытяжение иглы устройства ввода назад в корпус), фрикционные язычки 420 могут контактировать со второй сцепляющейся структурой 103b (показана, как группа и трех сцепляющихся структур 103, хотя вторая сцепляющаяся структура 103b также может включать одну сцепляющуюся структуру 103 или две сцепляющиеся структуры 103). Наконец, фрикционные язычки 420 могут создавать щелчок на третьей сцепляющейся структуре 103c (показана, как группа из трех сцепляющихся структур 103, хотя третья сцепляющаяся структура 103c также может включать одну сцепляющуюся структуру 103 или две сцепляющиеся структуры 103), когда сдвижной компонент 106 достаточно продвинут для высвобождения шунта. Обратная связь может быть использована в качестве сигнала, что устройство 100 ввода выполняет другую операцию, что шунт или участок устройства 100 ввода достиг некоторого положения, и/или что другая операция требует другого усилия привода.

Таким образом, сдвижной компонент 106 может перемещаться вдоль корпуса 102 и обеспечивать тактильный и/или звуковой сигнал обратной связи с операторов в отношении положения сдвижного компонента 106 относительно корпуса 102 и/или положения шунта или этапа доставки шунта. В некоторых вариантах осуществления может быть предпочтительно обеспечить сигнал обратной связи для оператора, когда шунт исходно виден из иглы устройства ввода. Кроме того, также может быть предпочтительно обеспечить сигнал обратной связи с оператором, когда устройство ввода высвобождает шунт (который еще не может быть полностью виден вне иглы).

Тип, частота и/или мощность тактильных и/или звуковых сигналов может меняться в зависимости от положения сдвижного компонента 106, шунта и/или состояния доставки шунта.

Тактильный или звуковой сигнал может быть предусмотрен, только когда достигнуты некоторые ключевые моменты, такие как первоначальное перемещение сдвижного компонента, первоначальное раскрытие шунта, положение перед полным высвобождение шунта (например, когда рукав втянут наполовину его полностью выдвинутого положения) и/или достижение окончательного положения сдвижного компонента, когда шунт полностью высвобождается, и игла полностью втягивается (или другие такие положения, как указано в патентном документе США № 9,585,790, который включен в настоящий документ в качестве ссылки во всей полноте). Кроме того, могут быть предусмотрены некоторые варианты осуществления, в которых тактильный сигнал обратной связи предусмотрен только при некоторых ключевых моментах, в то время как звуковой сигнал обратной связи предусматривается при других ключевых моментах. Например, один из тактильного или звукового сигнала обратной связи может быть предусмотрен на начальных этапах, в то время как другой один из тактильного или звукового сигнала обратной связи предусмотрен на более поздних этапах процедуры. Кроме того, любой один из тактильного или звукового сигнала обратной связи может быть предусмотрен вначале и в конце для маркировки первоначального и окончательного перемещения сдвижного компонента, в то время как другой из тактильного или звукового сигнала обратной связи предусмотрен, когда шунт первоначально раскрыт и непосредственно перед полным высвобождением шунта. Могут быть предусмотрены различные варианты и комбинации указанного выше.

Необязательно корпус 102 может содержать несколько сцепляющихся структур 103, которые обеспечивают непрерывную, умеренную тактильную или звуковую обратную связь с оператором, чтобы указывать, что сдвижной компонент 106 продвинулся.

Поэтому в некоторых вариантах осуществления форма сцепляющихся структур 103 может меняться вдоль длины корпуса 102 для обеспечения различных типов, частот и/или мощностей тактильного или звукового сигнала обратной связи и/или для повышения степени сопротивления усилию оператора, требуемому для перемещения сдвижного компонента.

Например, по отношению к степени сопротивления, предусмотренного сцепляющимися структурами 103, в некоторых вариантах осуществления сцепляющиеся структуры 103 могут быть предусмотрены такими, чтобы от оператора требовалось успешно преодолеть более высокую степень сопротивления по мере раскрытия шунта и, в конечном итоге, высвобождения из устройства ввода. Таким образом, размер (например, высота или длина по оси) сцепляющихся структур 103 может увеличиваться в дистальном направлении, чтобы обеспечивать повышение степени сопротивления дистальному продвижению сдвижного компонента.

Сцепляющиеся структуры 103 могут образовывать по меньшей мере одну выемку, зубец, прорезь, выступ, бугорок или другую модифицированную поверхность для обеспечения тактильных и/или звуковых сигналов или обратной связи с оператором. Со ссылкой на фиг. 6A−6C показаны различные особенности сцепляющихся структур 103. Как показано на фиг. 6A, сцепляющаяся структура 103 может включать одну или более выемок, зубцов, прорезей, выступов или бугорков с наружным профилем 502 или профилем в сечении, который может содержать облегчающие отклонение поверхности и/или препятствующие обратному ходу поверхности. Радиус 504 и промежутки 506 между сцепляющимися структурами 103 могут меняться. В частности, радиус 504 сцепляющихся структур 103 может меняться для обеспечения более надежной обратной связи или сопротивления перемещению сдвижного компонента 106.

Как показано на фиг. 6B, сцепляющаяся структура 103 может включать перпендикулярную обращенную дистально поверхность 505, которая предусматривает значительный перепад от кончика или по высоте сцепляющейся структуры 103. В некоторых вариантах осуществления поверхность 505 может обеспечивать звуковую функцию по мере того, как фрикционный язычок 420 может преодолевать профиль 502 на передней или проксимальной стороне, а затем, фрикционный язычок 420 проскакивает, защелкивается или фиксируется внизу или радиально внутри относительно корпуса 102, чтобы обеспечивать звуковой и/или тактильный сигнал.

В некоторых вариантах осуществления могут быть изменены радиус или угол профиля 502 или высота сцепляющейся структуры 103 для обеспечения другого звука, тактильного сигнала или для повышения сопротивления проскальзыванию сдвижного компонента 106 по мере его перемещения через сцепляющуюся структуру 103.

Необязательно, когда сцепляющиеся структуры 103 сгруппированы вместе, промежуток между сцепляющимися структурами 103 может быть изменен для изменения частоты возникновения звуковых сигналов от акустического устройства фрикционного язычка 420.

Как показано на фиг. 6C, сцепляющиеся структуры 103 могут обладать профилем 502 в сечении с коническими пиками. Конические пики могут обеспечивать другую звуковую и/или тактильную обратную связь по сравнению с особенностями бугорков или зазубренных структур, показанных на фиг. 6A и 6B. Аналогично структурам, показанным на фиг. 6A и 6B, высота и промежуток конических пиков могут меняться для обеспечения требуемого звукового или тактильного сигнала.

В некоторых вариантах осуществления различные сцепляющиеся структуры 103 могут использовать различные особенности для обеспечения разных сигналов оператору. В некоторых вариантах осуществления одиночная сцепляющаяся структура 103 может использовать комбинацию особенностей, описанных на фиг. 6A−6C.

На фиг. 7A показан вид в перспективе оправки 144 муфты, присоединенной к компоненту 124 прямой муфты, что также показано и описано выше в варианте осуществления по фиг. 2. Однако компонент муфты также может быть предназначен с изгибом, как показано на фиг. 7B. На фиг. 7B показан компонент 124 муфты, которая обладает небольшой кривизной или изгибом 290. Изгиб 290 может быть расположен около оправки 144 муфты и обеспечивать угловое отклонение 292 оси 293 компонента 124 муфты от продольной оси 178 в пределах диапазона от примерно 3 до примерно 30 градусов, от примерно 4 до примерно 15 градусов, от примерно 5 до примерно 13 градусов или примерно 8 градусов относительно продольной оси устройства 100 ввода.

Изгиб в компоненте 124 муфты может улучшать доступ к областям глаза, например, когда устройство ввода достигает глаза из положения, в котором устройство ввода позиционировано выше скуловой кости.

Кроме того, как показано, вводимый или дистальный концевой участок 294 компонента 124 муфты может быть по существу прямым, в то время как участок развертывания или проксимальный концевой участок 296 компонента 124 муфты может содержать искривление или изгиб. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 294 и проксимальный концевой участок 296 оба могут содержать изгиб или быть прямыми с изогнутой секцией между ними. Проксимальный концевой участок 296 может составлять от примерно четверти до примерно половины всей длины компонента 124 муфты. В некоторых вариантах осуществления длина проксимального концевого участка 296 может составлять примерно одну треть длины компонента 124 муфты. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 294 может составлять от примерно половины до примерно трех четвертей длины компонента 124 муфты, и в некоторых вариантах осуществления примерно две трети длины компонента 124 муфты. Предпочтительно затем дистальный концевой участок 294 компонента 124 муфты может быть достаточной длины, чтобы весь компонент 124 муфты, который входит в глаз, был по существу прямым.

Хотя компонент 124 муфты может содержать жесткую структуру, которая выдерживает обычные нагрузки на изгиб при выполнении вариантов осуществления описанных в настоящем документе процедур, компонент 120 иглы может быть изготовлен из гибкого стержня, который может отклоняться при проксимальном извлечении компонента 120 иглы в компоненте 124 муфты.

Таким образом, проксимальный участок компонента 120 иглы, который продолжается вдоль изгиба 290 компонента 124 муфты, может быть проксимально извлечен к компоненту 124 муфты проксимально или около оправки 144 муфты. После такого перемещения, хотя проксимальный участок компонента 120 иглы был изогнут, некоторый участок компонента 120 иглы может изгибаться и выпрямляться по мере того, как компонент 120 иглы проталкивается проксимально в прямой участок компонента 120 иглы или другие компоненты внутри устройства ввода. Кроме того, участки компонента 120 иглы, которые находятся в дистальном концевом участке компонента 124 муфты (и, следовательно, в прямом состоянии) могут изгибаться или отклоняться до искривленного или изогнутого состояния, когда компонент 120 иглы проксимально вытягивается через изгиб 290 компонента 124 муфты.

Соответственно, использование дугообразного или изогнутого компонента 124a муфты в комбинации с гибким или приспосабливаемым компонентом 120 иглы может обеспечивать некоторые варианты осуществления устройства ввода для улучшенного доступа к областям глаза.

В некоторых вариантах осуществления могут быть осуществлены аспекты структур муфты и способы использования, предложенные в публикации заявки на патент США № 2012/0123434, которая включена в настоящий документ во всей полноте в качестве ссылки.

Со ссылкой на фиг. 8A−10A, в некоторых вариантах осуществления предпочтительно, чтобы стержень или компонент 120 иглы содержал изгиб по некоторым соображениям, описанным в настоящем документе. В некоторых вариантах осуществления изгиб может составлять от примерно 1 до примерно 20 градусов, от примерно 2 до примерно 18 градусов, от примерно 3 до примерно 16 градусов, от примерно 4 до примерно 14 градусов, от примерно 3 до примерно 16 градусов, от примерно 5 до примерно 12 градусов, от примерно 6 до примерно 10 градусов или примерно 1 градус, примерно 2 градуса, примерно 3 градуса, примерно 4 градуса, примерно 5 градусов, примерно 6 градусов, примерно 7 градусов, примерно 8 градусов, примерно 9 градусов, примерно 10 градусов, примерно 11 градусов, примерно 12 градусов, примерно 13 градусов, примерно 14 градусов, примерно 15 градусов, примерно 16 градусов, примерно 17 градусов, примерно 18 градусов, примерно 19 градусов или примерно 20 градусов.

Необязательно в некоторых вариантах осуществления компонент 120 иглы может удерживаться в изогнутом состоянии. В некоторых вариантах осуществления компонент 124 муфты может быть прямым и/или выборочно согнутым под углом или изогнутым с помощью съемного или сменного концевого компонента, отклоняющего компонента или совмещающей направляющей 602. В некоторых вариантах осуществления устройство 100 ввода может доставляться совмещающей направляющей 602, присоединенной к устройству 100 ввода или расположенной поверх компонента 124 муфты.

Со ссылкой на фиг. 8A, совмещающая направляющая 602 может содержать полый направляющий стержень 603, который присоединен к соединительному участку 604. Соединительный участок 604 может быть снабжен обозначениями или повернут на определенный угол для поворотной ориентации совмещающей направляющей 602 относительно корпуса 102 устройства 100 ввода. Например, соединительный участок 604 может служить для присоединения совмещающей направляющей 602 к корпусу 102 в требуемой угловой или поворотной ориентации для установления направления изгиба и/или иглы относительно продольной оси корпуса 102 устройства 100 ввода.

В некоторых вариантах осуществления полый направляющий стержень 603 может быть расположен над участками компонента 124 муфты и компонента 120 иглы. Направляющий стержень 603 может обладать углом аналогично или определяться углом компонента угловой муфты, описанного в настоящем документе. Например, совмещающая направляющая 602 может изгибать компонент 124 муфты и компонент 120 иглы с изгибом 690 и обеспечивать угловое отклонение 692 оси 693 направляющего стержня 603 от продольной оси 178 устройства 100 ввода в пределах диапазона от примерно 0 до примерно 30 градусов, от примерно 0 до примерно 20 градусов, от примерно 0 до примерно 15 градусов, или примерно 8 градусов относительно продольной оси устройства ввода.

Таким образом, в некоторых вариантах осуществления оператор может изменить иглу устройства ввода путем применения совмещающей направляющей к устройству ввода, тем самым, изгибая иглу в нужной угловой ориентации. Совмещающая направляющая может быть предусмотрена, как часть набора совмещающих направляющих, которые обладают различной угловой ориентацией. Совмещающая направляющая может быть сменной для любого существующего устройства ввода. Кроме того, совмещающая направляющая может быть предназначена для сопряжения с дистальным концевым участком устройства ввода для надежного сцепления совмещающей направляющей по углу и продольно относительно устройство ввода.

Например, в некоторых вариантах осуществления оператор может поворачивать иглу, пока срез кончика не натолкнется на конъюнктиву со стороны склеры, как указано и показано в патентном документе США № 9,585,790, который включен в настоящий документ во всей полноте в качестве ссылки. Эта процедура, которая может быть упомянута, как «деформация» конъюнктивы, может создавать небольшое пространство или зазор между конъюнктивой и склерой около среза кончика иглы. Когда создается некоторое пространство за счет деформации конъюнктивы, шунт может быть продвинут в это пространство из иглы. В результате шунт может быть по существу легче протолкнуть в это пространство, поскольку конъюнктива была оттянута и не может сразу же препятствовать продвижению шунта в субконъюнктивальное пространство.

Дополнительно в некоторых вариантах осуществления вводимый или дистальный концевой участок 694 направляющего стержня 603 может быть по существу прямым, хота участок развертывания или проксимальный концевой участок 696 направляющего стержня 603 может содержать искривление или изгиб. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 694 и проксимальный концевой участок 696 могут и содержать изгиб или быть прямыми с изогнутой секцией, расположенной между ними. Проксимальный концевой участок 696 может составлять от примерно одной четверти до примерно половины общей длины направляющего стержня 603. В некоторых вариантах осуществления длина проксимального концевого участка 696 может составлять примерно одну треть длины направляющего стержня 603. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления дистальной концевой участок 694 может составлять от примерно половины до примерно трех четвертей длины направляющего стержня 603, и в некоторых вариантах осуществления примерно две трети длины направляющего стержня 603.

Совмещающая направляющая 602 может позволять оператору изменять угол компонента 124 муфты и компонента 120 иглы перед процедурой (например, позволяя оператору выбрать из различных совмещающих направляющих с разной угловой ориентацией и компоновкой относительных длин проксимального и дистального концевого участков) без замены компонента 120 иглы устройства 100 ввода. Кроме того, направляющий стержень 603 может обеспечивать повышенную жесткость компонента 124 муфты и компонента 120 иглы. В некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 602 может облегчать использование более тонких калибров игл для компонента 120 иглы, включая, но, не ограничиваясь иглами 28 калибра или тоньше. Таким образом, осуществление настоящего изобретения предпочтительно может обеспечить использование очень маленьких, тонких игл при доставке интраокулярного шунта, при этом обеспечивая, чтобы игла обладала достаточной прочностью и жесткостью в процессе доставки.

Компонент 124 муфты и компонент 120 иглы могут быть гибкими или упругими, чтобы обеспечивать отклонение при установке совмещающей направляющей 602. Совмещающая направляющая 602 может быть удалена, чтобы позволить компоненту 124 муфты и лежащему под ним компоненту 120 иглы перемещаться до прямой компоновки по умолчанию. Например, совмещающая направляющая 602 может быть предназначена для упругой деформации компонента 124 муфты. Таким образом, при удалении совмещающей направляющей 602, компонент 124 муфты и компонент 120 иглы будут возвращаться в прямую компоновку. Кроме того, совмещающая направляющая 602 может быть повторно установлена на корпусе 102, если это необходимо.

Как показано на фиг. 8A–8C, в некоторых вариантах осуществления правильное совмещение по углу поворота совмещающей направляющей 602 может облегчаться за счет соединительного участка 604, который может обладать обозначениями или поворачиваться на определенный угол, при этом ориентируют совмещающую направляющую 602 относительно корпуса 102. Канавки 605 для пошагового поворота соединительного участка 604 могут совмещаться с выступами 105 для пошагового поворота корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления канавки 605 для пошагового поворота могут быть повернуты на определенный угол относительно выступов 105 для обеспечения присоединения совмещающей направляющей 602 к корпусу 102 в требуемой ориентации. Таким образом, совмещающая направляющая 602 и устройство 100 ввода могут быть предусмотрены с одной или более заранее установленными относительными ориентациями. Канавки 605 для пошагового поворота могут быть в форме продолжающихся продольно углублений или прорезей, сформированных в соединительном участке 604.

Кроме того, канавки 605 для пошагового поворота могут быть расположены с промежутком друг от друга (например, по периферии) с равным расстоянием по периферии, и указательные выступы 105 могут быть расположены с промежутком друг от друга (например, по периферии) с равным промежутком по периферии, чтобы совмещающая направляющая 602 могла поворачиваться до одной или более заранее установленных ориентаций по углу. Однако расстояния по периферии между канавками 605 для пошагового поворота и/или выступами 105 для пошагового поворота могут меняться. В варианте осуществления, показанном на фиг. 8A–8C, имеются четыре заранее установленные поворотные ориентации. В некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 602 может содержать одну канавку 605 для пошагового поворота, которая согласуется с одиночным выступом 105 для пошагового поворота корпуса 102, чтобы совмещающая направляющая 602 обладала одной угловой ориентацией относительно устройства 100 ввода.

Соединительный участок 604 может обладать большим числом канавок 605 для пошагового поворота, которое совпадает с числом выступов 105 для пошагового поворота. Однако в некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 602 может содержать больше канавок 605 для пошагового поворота, чем выступов 105 для пошагового поворота. Например, хотя может быть четыре выступа 105 для пошагового поворота и четыре канавки 605 для пошагового поворота, может быть четыре выступа 105 для пошагового поворота и восемь канавок 605 для пошагового поворота, четыре выступы 105 для пошагового поворота и двенадцать канавок 605 для пошагового поворота, или отношение числа выступов 105 для пошагового поворота к числу канавок 605 для пошагового поворота составляет 1:4, 1:5, 1:6 или больше.

На фиг. 9A показан вид спереди в перспективе другого сменного концевого компонента, отклоняющего компонента или совмещающей направляющей 700 по некоторым вариантам осуществления. Аналогично совмещающей направляющей 602, показанной на фиг. 8A–8C, совмещающая направляющая 700 может быть использована для изгибания или удержания компонента 124 муфты в прямом состоянии и/или под выборочным углом или в изогнутом состоянии. Некоторые детали или использование совмещающей направляющей 602 также могут быть осуществлены с совмещающей направляющей 700, как указано в настоящем документе, и не будут повторены для краткости.

Как показано на фиг. 9A и 9B, совмещающая направляющая 700 может содержать направляющий стержень 702, который присоединен к соединительному участку 704. Аналогично совмещающей направляющей 602, соединительный участок 704 может содержать одну или более канавок 706 для пошагового поворота, которые облегчают совмещение и/или соединение совмещающей направляющей 700 относительно корпуса 102 устройства 100 ввода.

Что касается совмещающей направляющая 602, описанной выше, устройство 100 ввода может быть доставлено с совмещающей направляющей 700, присоединенной к устройству 100 ввода или расположенной над компонентом 124 муфты. В некоторых вариантах осуществления полый направляющий стержень 702 может быть расположен поверх участков компонента 124 муфты и компонента 120 иглы. Направляющий стержень 702 может обладать углом аналогично этому или определять угол компонента угловой муфты, описанной в настоящем документе. Совмещающая направляющая 700 может изгибать компонент 124 муфты и компонент 120 иглы и обеспечивать угловое отклонение 710 оси 712 направляющего стержня 702 от продольной оси 178 устройства 100 ввода в пределах диапазона от примерно 0 до примерно 30 градусов, от примерно 0 до примерно 20 градусов, от примерно 0 до примерно 15 градусов или примерно 8 градусов относительно продольной оси устройства ввода.

Кроме того, аналогично совмещающей направляющей 602, участок ввода или дистальный концевой участок 720 направляющего стержня 702 может быть по существу прямым во время развертывания, или проксимальный концевой участок 722 направляющего стержня 702 может содержать искривление или изгиб. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 720 и проксимальный концевой участок 722 могут оба содержать изгиб или быть прямыми с изогнутой секцией, расположенной между ними. Проксимальный концевой участок 722 может составлять от примерно одной четверти до примерно половины всей длины направляющего стержня 702. В некоторых вариантах осуществления длина проксимального концевого участка 722 может составлять примерно одну треть длины направляющего стержня 702. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 720 может составлять от примерно половины до примерно трех четвертей длины направляющего стержня 702, и в некоторых вариантах осуществления примерно две трети длины направляющего стержня 702.

Аналогично совмещающей направляющей 602, совмещающая направляющая 700 может позволить оператору изменить угол компонента 124 муфты и компонента 120 иглы перед процедурой (например, путем обеспечения для оператора возможности выбора из множества различных совмещающих направляющих с разной угловой ориентацией и компоновкой относительных длин проксимального и дистального концевых участков) без замены компонента 120 иглы устройства 100 ввода. Кроме того, направляющий стержень 702 может обеспечивать повышенную жесткость компоненту 124 муфты и компоненту 120 иглы. В некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 700 может облегчать использование более тонких игл для компонента 120 иглы, включая, но, не ограничиваясь иглами калибра 28 или более тонких. Таким образом, варианты осуществления настоящего описания предпочтительно могут допускать использование очень маленьких, тонких игл при доставке интраокулярного шунта, при этом гарантируя, что игла проявляет достаточную прочность и жесткость во время процесса доставки.

Также, как аналогично упомянуто выше, компонент 124 муфты и компонент 120 иглы могут быть гибкими или упругими, чтобы обеспечивать отклонение, когда установлена совмещающая направляющая 700. Совмещающая направляющая 700 может быть удалена, чтобы обеспечить перемещение компонента 124 муфты и лежащего под ней компонента 120 иглы в прямой компоновке по умолчанию. Например, совмещающая направляющая 700 может быть предусмотрена для упругой деформации компонента 124 муфты. Таким образом, при удалении совмещающей направляющей 700, компонент 124 муфты и компонент 120 иглы будут возвращаться к прямой компоновке. Кроме того, совмещающая направляющая 700 может быть повторно установлена на корпусе 102, если это необходимо.

Как упомянуто аналогично выше в отношении фиг. 8A–8C, совмещающая направляющая 700 по фиг. 9A и 9B может быть правильным образом совмещена по углу относительно устройства 100 ввода соединительным участком 704, который может обладать обозначениями или возможностью поворота на определенный угол, который ориентирует совмещающую направляющую 700 относительно корпуса 102. Канавки 706 для пошагового поворота соединительного участка 704 могут совмещаться с выступами 105 для пошагового поворота корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления канавки 706 для пошагового поворота могут обладать обозначениями для выступов 105 для пошагового поворота, чтобы можно было присоединить совмещающую направляющую 700 к корпусу 102 в требуемой ориентации. Таким образом, совмещающая направляющая 700 и устройство 100 ввода могут быть предназначены с одной или более заранее установленных относительных ориентаций. Канавки 706 для пошагового поворота могут обладать формой продолжающихся продольно углублений или прорезей, сформированных в соединительном участке 704.

Кроме того, канавки 706 для пошагового поворота могут быть расположены с промежутком друг от друга (например, по периферии) с равным расстоянием по периферии, и выступы 105 для пошагового поворота могут быть расположены с промежутком друг от друга (например, по периферии) в равными промежутками по периферии, чтобы совмещающая направляющая 700 могла поворачиваться в одну или более заранее установленных поворотных ориентаций. Однако расстояния по периферии между канавками 706 для пошагового поворота и/или выступами 105 для пошагового поворота могут меняться. В варианте осуществления, показанном на фиг. 9A и 9B, имеются четыре заранее установленные поворотные ориентации. В некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 700 может содержать одиночную канавку 706 для пошагового поворота, которая может соответствовать одиночному выступу 105 для пошагового поворота корпуса 102, чтобы совмещающая направляющая 700 обладала одиночной поворотной ориентацией относительно устройства 100 ввода.

Соединительный участок 704 может обладать большим числом канавок 706 для пошагового поворота, совпадающим с числом выступов 105 для пошагового поворота. Однако в некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 700 может содержать больше канавок 706 для пошагового поворота, чем выступов 105 для пошагового поворота. Например, хотя имеется четыре выступа 105 для пошагового поворота и четыре канавки 706 для пошагового поворота, может быть четыре выступа 105 для пошагового поворота и восемь канавок 706 для пошагового поворота, четыре выступа 105 для пошагового поворота и двенадцать канавок 706 для пошагового поворота или соотношение выступов 105 для пошагового поворота и канавок 706 для пошагового поворота составляет 1:4, 1:5, 1:6 или больше.

В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 704 совмещающей направляющей 700 может содержать одну или более удерживающих или сцепляющихся особенностей, которые позволяют совмещающей направляющей защелкиваться на или иным образом сцепляться с соответствующими сцепляющимися особенностями дистального концевого участка устройства 100 ввода. Такие особенности также могут быть использованы в сочетании с соединительным участком 604 совмещающей направляющей 602.

В некоторых вариантах осуществления различные компоненты могут быть использованы для защиты компонента иглы устройства ввода. Эти компоненты могут быть использованы по отдельности или в комбинации друг с другом для изменения положения и/или защиты компонента иглы, такого как срез кончика компонента иглы, от повреждения при транспортировке или поставке устройства ввода или сборки иглы. Такие компоненты, которые могут быть использованы для этой цели, включают совмещающую направляющую 602 или 700, защитный колпачок и устройство защиты среза кончика иглы. Эти компоненты и примеры их совместного использования описаны далее со ссылкой на фиг. 10A и 10B.

Как показано на фиг. 10A и 10B, в некоторых вариантах осуществления устройство 820 защиты среза иглы может быть вставлено в компонент 120 иглы для защиты области среза или среза 800 компонента 120 иглы. Как показано на фиг. 10A, в некоторых вариантах осуществления совмещающая направляющая 602 (которая также может быть совмещающей направляющей 700) может быть присоединена к устройству 100 ввода и использована для отклонения под углом компонента 124 муфты и/или компонента 120 иглы для защиты компонента 124 муфты и/или компонента 120 иглы путем удержания компонента 124 муфты под некоторым углом относительно защитного колпачка 610 в то время, когда устройство 820 защиты среза вводится в компонент 120 иглы. Таким образом, как показано, устройство 820 защиты среза иглы может продолжаться дистально от компонента 120 иглы и контактировать с внутренней боковой стенкой защитного колпачка 610. Поэтому, посредством совмещающей направляющей 602, изгибающей компонент 120 иглы в направлении от центральной оси защитного колпачка 610 (или к боковой стенке защитного колпачка 610), устройство 820 защиты среза иглы может быть предназначено для контакта с боковой стенкой защитного колпачка 610, таким образом, образуя промежуток для среза 800 компонента 120 иглы и не допуская контакта с боковой стенкой защитного колпачка 610.

Кроме того, защитный колпачок 610 предназначен для сцепления с участком корпуса 102 для удержания защитного колпачка 610 на дистальном участке корпуса 102 для покрытия и защиты компонента 124 муфты и компонента 120 иглы.

Как указано выше, в некоторых вариантах осуществления устройство 820 защиты среза иглы также может быть использовано для сокращения или предотвращения непреднамеренного контакта среза 800 компонента иглы с другими структурами, такими как защитный колпачок 610, во время транспортировки и поставки устройства ввода или сборки иглы. При использовании в комбинации с совмещающей направляющей 602 или 700, совмещающая направляющая 602 или 700 может вызывать требуемый контакт между устройством 820 защиты среза иглы и защитным колпачком 610 для позиционирования компонента 120 иглы в защищенном положении. Однако в некоторых вариантах осуществления устройство 820 защиты среза иглы может быть использовано само по себе или с одним из или с обоими из защитного колпачка 610 или совмещающей направляющей 602 или 700.

Устройство 100 ввода может быть использовано в комбинации с устройством защиты среза, которое сцепляется с компонентом 120 иглы устройства 100 ввода для предотвращения случайного повреждения среза 800 компонента 120 иглы. В некоторых вариантах осуществления устройство защиты среза, описанное в настоящем документе, может быть использовано с компонентом 124 угловой муфты и/или совмещающей направляющей 602 или 700 для расположения конца устройства защиты напротив защитного колпачка 610.

Например, на фиг. 10B показан дистальный концевой участок компонента 120 иглы устройства ввода. Устройство 820 защиты среза иглы может сцепляться с дистальным концевым участком 822 компонента 120 иглы. Устройство 820 защиты среза иглы может обладать удлиненной основной частью 824, которая содержит первый участок 826 и второй участок 828. Первый участок 826 может сужаться на конус от сечения с большим диаметром к сечению с меньшим диаметром. Сечение меньшего диаметра может быть меньше, чем внутренний диаметр дистального концевого участка 822 компонента 120 иглы. Таким образом, первый участок 826 может быть введен в просвет 830 компонента 120 иглы.

Удлиненная основная часть 824 может быть предусмотрена такой, чтобы сужение на конус первого участка 826 обеспечивало удлинённую основную часть 824 с сечением переменного диаметра. Диаметр может сужаться постепенно или ступенчато.

Как показано в варианте осуществления по фиг. 10B, профиль в сечении или диаметр удлиненной основной части 824, примыкающий ко второму участку 828, может быть больше, чем профиль в сечении или диаметр удлиненной основной части 824 около первого участка 826. Например, от первого участка 826 ко второму участку 828 диаметр в сечении удлиненной основной части 824 может возрастать от диаметра, который меньше внутреннего диаметра просвета 830 компонента 120 иглы, до диаметра, который больше внутреннего диаметра просвета 830. Таким образом, удлиненная основная часть 824 может быть введена в просвет 830 компонента 120 иглы и продвинута в положение, в котором сечение удлиненной основной части примерно равно внутреннему диаметру просвета 830, таким образом, ограничивая дальнейшее продвижение устройства 820 защиты среза иглы в просвет 830.

В некоторых вариантах осуществления удлиненная основная часть 824 может фрикционно сцепляться с дистальным концевым участком 822 компонента 120 иглы. Например, удерживающее устройство 820 может быть посажено с натягом в компонент 120 иглы для создания фрикционного сцепления между наружной поверхностью удлиненной основной части 824 и внутренней поверхностью просвета 830. Это фрикционное сцепление может быть преодолено приложением извлекающей силы на втором участке 828 удерживающего устройства 820, тем самым, толкая устройство 820 защиты среза иглы из просвета 830.

Хотя устройство 820 защиты среза иглы показано с круглым или полным сечением, также могут быть использованы другие сечения, такие как треугольное, квадратное, прямоугольное, многоугольное, в форме звезды или с другими аналогичными профилями. Кроме того, устройство 820 защиты среза иглы может быть изготовлено из стали. В некоторых вариантах осуществления устройство 820 защиты среза иглы может контактировать только с внутренней частью среза 800 иглы и, следовательно, предпочтительно не влияет на остроту иглы, которая зависит от наружных краев иглы.

Следовательно, устройство 820 защиты среза иглы может обеспечивать, чтобы края среза 800 иглы не контактировали с другими поверхностями для предотвращения повреждения во время поставки или при первоначальном обращении с устройством ввода или сборкой иглы. Когда оператор готовится использовать устройство ввода, устройство 820 защиты среза иглы может быть извлечено из компонента 120 иглы, и процедура может быть выполнена.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления устройство 100 ввода может содержать устройства тактильной и звуковой обратной связи, которые не требуют или не создают постоянного соответствующего фрикционного сцепления с корпусом 102. Таким образом, особенности устройства ввода, описанные в настоящем документе, могут быть включены в некоторые варианты осуществления, при этом другие особенности, указанные в настоящем документе, исключаются.

Хотя подробное описание содержит много особенностей, они не подразумевают ограничения объема предлагаемой технологии ими, а просто иллюстрируют различные примеры и аспекты предлагаемой технологии. Следует отметить, что объем предлагаемой технологии включает другие варианты осуществления, не описанные подробно выше. Различные другие модификации, изменения и варианты могут быть внесены в компоновку, использование и детали способа и устройства по предлагаемой технологии, описанной в настоящем документе, без отступления от объема настоящего изобретения. Если не указано иного, ссылка на элемент в единственном числе не подразумевает смысла «один и только один», если это не выражено явно, скорее означает «один или более». Кроме того, нет необходимости в устройстве или способе для решения каждой проблемы, которая решается посредством разных вариантов осуществления настоящего изобретения, чтобы она была охвачена объемом настоящего изобретения.

Иллюстрация предлагаемой технологии в виде отдельных пунктов

Различные примеры аспектов настоящего изобретения для удобства описаны далее в виде отдельных пунктов. Они предусмотрены в качестве примеров, и не подразумевают ограничения предлагаемой технологии ими.

П. 1. Устройство ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы, содержащее: корпус с дистальным участком, проксимальным участком, продольной осью, продолжающейся между дистальным и проксимальным участками, корпус дополнительно содержит внутреннюю полость, направляющий канал и удлиненную прорезь, направляющий канал продолжается вдоль продольной оси и имеет доступ вдоль наружной поверхности корпуса, направляющий канал обладает внутренней стенкой, удлиненная прорезь продолжается вдоль продольной оси вдоль наружной поверхности корпуса во внутреннюю полость; и сдвижной компонент присоединен с возможностью сдвига к корпусу вдоль его наружной поверхности, сдвижной компонент сдвигается вдоль удлиненной прорези для облегчения функции устройства ввода посредством удлиненной прорези, сдвижной компонент содержит направляющий язычок и фрикционный язычок, направляющий язычок расположен внутри и сдвигается вдоль направляющего канала корпуса, фрикционный язычок может перемещаться относительно направляющего язычка и содержит смещающий участок, вызывающий смещение фрикционного язычка относительно корпуса, чтобы направляющий язычок контактировал с внутренней стенкой направляющего канала для обеспечения фрикционного сопротивления сдвигу между сдвижным компонентом и корпусом.

П. 2. Устройство ввода по п. 1, в котором сдвижной компонент содержит внутреннюю область, в которую вмещен корпус.

П. 3. Устройство ввода по п. 2, в котором внутренняя область является полуцилиндрической.

П. 4. Устройство ввода по любому из пп. 2-3, в котором фрикционный язычок продолжается вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента для контакта с наружной поверхностью корпуса.

П. 5. Устройство ввода по п. 4, в котором фрикционный язычок включает два фрикционных язычка, продолжающихся вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента.

П. 6. Устройство ввода по любому из пп. 2-5, в котором направляющий язычок продолжается вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента.

П. 7. Устройство ввода по любому из пп. 2-6, в котором направляющий язычок включает два направляющих язычка, продолжающихся вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента.

П. 8. Устройство ввода по любому из пп. 2-8, в котором сдвижной компонент обладает в основном цилиндрическим профилем, и направляющие язычки расположены с промежутком от примерно 90 до примерно 180 градусов друг от друга вдоль внутренней поверхности внутренней области.

П. 9. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором при присоединении к корпусу сдвижной компонент контактирует с корпусом только посредством направляющего язычка и фрикционного язычка.

П. 10. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором направляющий язычок включает два направляющих язычка, каждый из двух направляющих язычков содержит продолжающийся продольно фланец, предназначенный для размещения внутри направляющего канала.

П. 11. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором корпус обладает в основном цилиндрическим профилем, и два направляющих канала расположены с промежутком от примерно 90 до примерно 180 градусов друг от друга вдоль наружной поверхности корпуса.

П. 12. Устройство ввода по п. 11, в котором направляющие каналы расположены под углом примерно 180 градусов друг от друга.

П. 13. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором направляющий язычок, фрикционный язычок и сдвижной компонент сформированы, как одна сплошная часть из материала.

П. 14. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором фрикционный язычок сформирован, как вырез в основной части сдвижного компонента.

П. 15. Устройство ввода по п. 14, в котором фрикционный язычок содержит выступ, продолжающийся к внутренней области сдвижного компонента.

П. 16. Устройство ввода по п. 15, в котором при присоединении сдвижного компонента к корпусу выступ фрикционного язычка контактирует с корпусом.

П. 17. Устройство ввода по п. 16, в котором выступ фрикционного язычка контактирует с корпусом, чтобы заставить фрикционный язычок изгибаться в направлении от направляющего язычка.

П. 18. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором корпус обладает в основном цилиндрическим профилем.

П. 19. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором корпус содержит сцепляющуюся структуру, посредством которой фрикционный язычок может контактировать с корпусом для обеспечения звукового или тактильного сигнала обратной связи с оператором.

П. 20. Устройство ввода по п. 19, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере одну неоднородность наружной поверхности корпуса.

П. 21. Устройство ввода по п. 19, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере один бугорок на наружной поверхности корпуса.

П. 22. Устройство ввода по п. 19, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько зазубренных особенностей на наружной поверхности корпуса.

П. 23. Устройство ввода по п. 19, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько сужающихся на конус пиков на наружной поверхности корпуса.

П. 24. Устройство ввода по п. 19, в котором функция устройства ввода включает продвижение шунта внутри иглы, и положение сдвижного компонента вдоль сцепляющейся структуры соответствует некоторому положению развертывания шунта относительно иглы.

П. 25. Устройство ввода по п. 19, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько бугорков на наружной поверхности корпуса, причем каждый из бугорков соответствует некоторому положению развертывания интраокулярного шунта.

П. 26. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, в котором сдвижной компонент функционально соединен с устройством развертывания внутри корпуса.

П. 27. Устройство ввода по п. 26, в котором сдвижной компонент присоединен к устройству развертывания посредством стержня, продолжающегося через удлиненную прорезь, стержень присоединен к сдвижному компоненту и устройству развертывания.

П. 28. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее полую иглу, которая содержит изгиб под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов, игла предназначена для удержания интраокулярного шунта.

П. 29. Устройство ввода по п. 28, в котором игла образует прямую секцию и угловую секцию.

П. 30. Устройство ввода по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее полую иглу, продолжающуюся от дистального концевого участка устройства ввода, устройство ввода дополнительно содержит отклоняющий компонент, съемно присоединенный к дистальному концевому участку устройства ввода, и в котором, когда отклоняющий компонент присоединен к устройству ввода, полая игла продолжается через отклоняющий компонент, и он удерживает иглу в изогнутом состоянии.

П. 31. Устройство ввода по п. 30, в котором в изогнутом состоянии игла изогнута под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов.

П. 32. Устройство ввода по п. 30, в котором при соединении с отклоняющим устройством игла упруго деформирована.

П. 33. Устройство ввода по п. 30, в котором дистальный концевой участок устройства ввода содержит структуру для пошагового поворота, и отклоняющий компонент содержит указатель совмещения, причем указатель совмещения отклоняющего компонента может быть съемно сцеплен со структурой для пошагового поворота для определения ориентации отклоняющего компонента относительно устройства ввода.

П. 34. Устройство ввода по п. 33, в котором отклоняющий компонент содержит изогнутую направляющую иглы, присоединенную к и продолжающуюся от соединительного средства, в котором указатель совмещения сформирован вдоль соединительного средства.

П. 35. Устройство ввода по п. 34, в котором указатель совмещения расположен вдоль проксимального участка соединительного средства.

П. 36. Устройство ввода по п. 34, в котором указатель совмещения содержит по меньшей мере одну канавку, продолжающуюся вдоль периметра соединительного средства.

П. 37. Устройство ввода по п. 34, в котором направляющая иглы содержит полый стержень.

П. 38. Устройство ввода по п. 33, в котором структура для пошагового поворота содержит по меньшей мере один выступ, предназначенный для сдвига в соответствующую канавку.

П. 39. Устройство ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы, содержащее: корпус с дистальным участком, проксимальным участком, продольной осью, продолжающейся между дистальным и проксимальным участками, корпус дополнительно содержит внутреннюю полость, направляющий канал и удлиненную прорезь, продолжающуюся вдоль наружной поверхности корпуса в полость для приведения в действие функции устройства ввода; и сдвижной компонент, присоединенный к корпусу и расположенный вдоль его наружной поверхности, сдвижной компонент может перемещаться вдоль удлиненной прорези, сдвижной компонент содержит направляющий язычок, расположенный внутри направляющего канала; и устройство обратной связи положения, содержащее смещенный язычок и сцепляющуюся структуру, смещенный язычок присоединен к сдвижному компоненту, сцепляющаяся структура сформирована вдоль наружной поверхности корпуса, причем перемещение сдвижного компонента вызывает сдвиг смещенного язычка вдоль сцепляющейся структуры для генерирования тактильного или звукового сигнала обратной связи с оператором в отношении положения интраокулярного шунта относительно устройства ввода.

П. 40. Устройство ввода по п. 39, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере одну неоднородность на наружной поверхности корпуса.

П. 41. Устройство ввода по любому из пп. 39-40, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере один бугорок на наружной поверхности корпуса.

П. 42. Устройство ввода по любому из пп. 39-41, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько зазубренных особенностей на наружной поверхности корпуса.

П. 43. Устройство ввода по любому из пп. 39-42, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько сужающихся на конус пиков на наружной поверхности корпуса.

П. 44. Устройство ввода по любому из пп. 39-43, в котором функция устройства ввода включает продвижение шунта внутри иглы, и положение сдвижного компонента вдоль сцепляющейся структуры соответствует некоторому положению развертывания шунта относительно иглы.

П. 45. Устройство ввода по любому из пп. 39-44, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько бугорков на наружной поверхности корпуса, причем каждый из бугорков соответствует некоторому положению развертывания интраокулярного шунта.

П. 46. Устройство ввода по п. 45, в котором каждый из нескольких бугорков расположен вдоль корпуса в положениях, соответствующих поворотным положениям приводного компонента устройства развертывания устройства ввода.

П. 47. Устройство ввода по любому из пп. 39-46, дополнительно содержащее полую иглу, продолжающуюся от дистального концевого участка устройства ввода, устройство ввода дополнительно содержит отклоняющий компонент, съемно присоединенный к дистальному концевому участку устройства ввода, и в котором, когда отклоняющий компонент присоединен к устройству ввода, полая игла продолжается через отклоняющий компонент, и он удерживает иглу в изогнутом состоянии.

П. 48. Устройство ввода по п. 47, в котором в изогнутом состоянии игла изогнута под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов.

П. 49. Устройство ввода по п. 47, в котором при соединении с отклоняющим устройством игла упруго деформирована.

П. 50. Устройство ввода по п. 52, в котором направляющая иглы содержит полый стержень.

П. 51. Устройство ввода по п. 47, в котором дистальный концевой участок устройства ввода содержит структуру для пошагового поворота, и отклоняющий компонент содержит указатель совмещения, причем указатель совмещения отклоняющего компонента может быть съемно сцеплен со структурой для пошагового поворота для определения ориентации отклоняющего компонента относительно устройства ввода.

П. 52. Устройство ввода по п. 51, в котором отклоняющий компонент содержит изогнутую направляющую иглы, присоединенную к и продолжающуюся от соединительного средства, в котором указатель совмещения сформирован вдоль соединительного средства.

П. 53. Устройство ввода по п. 52, в котором указатель совмещения расположен вдоль проксимального участка соединительного средства.

П. 54. Устройство ввода по п. 52, в котором указатель совмещения содержит по меньшей мере одна канавку, продолжающуюся вдоль периметра соединительного средства.

П. 55. Устройство ввода по п. 54, в котором структура для пошагового поворота содержит по меньшей мере один выступ, предназначенный для сдвига по меньшей мере в одну канавку.

П. 56. Устройство ввода по п. 47, в котором игла является упруго деформируемой.

П. 57. Способ использования устройства ввода интраокулярного шунта, способ включает: дистальное продвижение сдвижного компонента вдоль корпуса устройства ввода интраокулярного шунта за счет преодоления фрикционного сопротивления между фрикционным язычком сдвижного компонента и корпусом, сдвижной компонент сдвигается для приведения в действие функции устройства ввода, сдвижной компонент содержит направляющий язычок и фрикционный язычок, направляющий язычок расположен внутри и сдвигается вдоль направляющего канала корпуса, фрикционный язычок может перемещаться относительно направляющего язычка и содержит смещающий участок, чтобы сдвинуть фрикционный язычок к корпусу, чтобы направляющий язычок контактировал с внутренней стенкой направляющего канала для обеспечения фрикционного сопротивления между сдвижным компонентом и корпусом; и контактировал со штоком, сцепляемым со сдвижным компонентом относительно шунта, расположенного в устройстве ввода иглы для дистального продвижения шунта внутри иглы.

П. 58. Способ по п. 57, дополнительно включающий сцепление неоднородности корпуса посредством фрикционного язычка.

П. 59. Способ по п. 58, дополнительно включающий генерирование звукового сигнала за счет зацепления неоднородности.

П. 60. Способ по любому из пп. 58-59, в котором положение неоднородности соответствует положению шунта внутри просвета иглы.

П. 61. Способ по п. 60, в котором неоднородность содержит бугорок.

П. 62. Способ по п. 60, в котором неоднородность содержит зубчатую особенность.

П. 63. Способ по п. 60, в котором неоднородность содержит конический пик.

П. 64. Способ по любому из пп. 57-63, дополнительно включающий изгибание иглы устройства ввода за счет присоединения отклоняющего компонента к дистальному концевому участку устройства ввода.

П. 65. Способ по п. 64, в котором изгиб включает введение иглы через отклоняющий компонент, чтобы вызвать изгиб иглы.

П. 66. Способ по п. 64, в котором изгиб включает изгиб иглы под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов.

П. 67. Способ по п. 64, в котором отклоняющий компонент образует прямой участок ввода и участок развертывания под углом.

П. 68. Способ по п. 64, дополнительно включающий совмещение отклоняющего компонента с дистальным концевым участком устройства ввода посредством устройства пошагового поворота.

П. 69. Способ по п. 68, в котором средства поворота на определенный угол включает по меньшей мере один выступ на дистальном концевом участке устройства ввода.

П. 70. Способ по любому из пп. 57-69, дополнительно включающий упругую деформацию иглы.

П. 71. Система для развертывания интраокулярного шунта, система содержит: устройство ввода интраокулярного шунта, содержащего корпус с дистальным концевым участком и иглой, продолжающейся от дистального концевого участка; и отклоняющий компонент съемно присоединён к дистальному концевому участку устройства ввода, отклоняющий компонент содержит направляющую иглы, предназначенную для приема в него устройства ввода иглы, причем направляющая иглы удерживает иглу в изогнутом состоянии.

П. 72. Система по п. 71, в которой направляющая иглы содержит полый стержень.

П. 73. Система по любому из пп. 71-72, в которой в изогнутом состоянии игла изогнута под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов.

П. 74. Система по любому из пп. 71-73, в которой при соединении с отклоняющим компонентом игла упруго деформируется.

П. 75. Система по любому из пп. 71-74, в которой дистальный концевой участок устройства ввода содержит структуру для пошагового поворота, и отклоняющий компонент содержит указатель совмещения, причем указатель совмещения отклоняющего компонента может быть съемно сцеплен со структурой для пошагового поворота для определения ориентации отклоняющего компонента относительно устройства ввода.

П. 76. Система по п. 75, в которой отклоняющий компонент содержит соединительное средством, направляющая иглы присоединена к соединительному средству, причем указатель совмещения сформирован вдоль соединительного средства.

П. 77. Система по п. 76, в которой указатель совмещения расположен вдоль проксимального участка соединительного средства.

П. 78. Система по п. 76, в которой указатель совмещения содержит по меньшей мере одна канавку, продолжающуюся вдоль периметра соединительного средства.

П. 79. Система по п. 76, в которой структура для пошагового поворота содержит по меньшей мере один выступ, предназначенный для сдвига в соответствующую канавку.

П. 80. Устройство доставки интраокулярного шунта, содержащая: цилиндрический корпус, содержащий направляющие каналы, продолжающиеся продольно вдоль корпуса, каждый направляющий канал образует внутреннюю стенку с верхней поверхностью; и полуцилиндрический сдвижной элемент расположен над корпусом, причем сдвижной элемент может перемещаться по оси относительно корпуса, сдвижной элемент содержит: два направляющих язычка, расположенных внутри соответствующих направляющих каналов, для удержания сдвижного элемента в корпусе; фрикционный язычок, расположенный между направляющими язычками на сдвижном элементе, содержит смещающий участок, чтобы сдвинуть фрикционный язычок к корпусу, чтобы направляющий язычок контактировал с внутренней стенкой направляющего канала; и выступ сдвижного элемента функционально присоединен к устройству развертывания шунта внутри корпуса.

П. 81. Устройство доставки по п. 80, в котором направляющие каналы расположены под углом примерно 180 градусов друг от друга.

П. 82. Устройство доставки по любому из пп. 80-81, в котором выступ сдвижного элемента проходит через корпус до устройства развертывания.

П. 83. Устройство доставки по любому из пп. 80-82, в котором корпус содержит сцепляющуюся структуру, расположенную вдоль наружной поверхности корпуса, у которой фрикционный язычок может контактировать с корпусом для обеспечения звукового или тактильного сигнала обратной связи с оператором.

П. 84. Устройство доставки по п. 83, в котором сцепляющаяся структура содержит канавку, углубление или выступ.

П. 85. Устройство доставки по п. 83, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере одну неоднородность для приема смещающего участка.

П. 86. Устройство доставки по п. 83, в котором сцепляющаяся структура содержит по меньшей мере один бугорок на наружной поверхности корпуса.

П. 87. Устройство доставки по п. 83, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько зазубренных особенностей на наружной поверхности корпуса.

П. 88. Устройство доставки по п. 83, в котором сцепляющаяся структура содержит несколько сужающихся на конус пиков на наружной поверхности корпуса.

П. 89. Устройство доставки по любому из пп. 80-88, дополнительно содержащее полую иглу, которая содержит изгиб под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов и предназначена для удержания интраокулярного шунта.

П. 90. Устройство доставки по п. 89, в котором изгиб образует прямой участок ввода и изогнутый под углом участок развертывания иглы.

П. 91. Устройство доставки по п. 89, дополнительно включающее отклоняющий компонент, съемно присоединенный к дистальному концевому участку устройства доставки, и в котором при присоединении отклоняющего компонента к устройству доставки полая игла продолжается через отклоняющий компонент, и он удерживает иглу в изогнутом состоянии.

П. 92. Устройство доставки по п. 91, в котором игла является упруго деформируемой.

П. 93. Устройство доставки по п. 91, в котором дистальный концевой участок устройства доставки содержит структуру для пошагового поворота, и отклоняющий компонент содержит указатель совмещения, причем указатель совмещения отклоняющего компонента может быть съемно сцеплен со структурой для пошагового поворота для определения ориентации отклоняющего компонента относительно устройства доставки.

П. 94. Устройство ввода для развертывания интраокулярного шунта, устройство содержит: корпус; устройство развертывания шунта внутри корпуса; деформируемую полую иглу, присоединенную к корпусу и устройство развертывания для доставки интраокулярного шунта; и отклоняющий компонент, съемно присоединенный к дистальному концевому участку корпуса, отклоняющий компонент содержит соединительную основную часть и направляющую иглы, расположенную напротив участка иглы, чтобы игла была расположена в изогнутом состоянии.

П. 95. Устройство по п. 94, в котором направляющая иглы содержит изгиб под углом от примерно 0 до примерно 15 градусов.

П. 96. Устройство по любому из пп. 94-95, в котором направляющая иглы содержит изгиб под углом от примерно 2 до примерно 10 градусов.

П. 97. Устройство по любому из пп. 94-96, в котором направляющая иглы содержит изгиб под углом от примерно 3 до примерно 8 градусов.

П. 98. Устройство по любому из пп. 94-97, в котором направляющая иглы содержит изгиб под углом от примерно 4 до примерно 6 градусов.

П. 99. Устройство по любому из пп. 94-98, в котором направляющая иглы содержит прямой участок ввода и угловой участок развертывания.

П. 100. Устройство по любому из пп. 94-99, в котором игла является упруго деформируемой.

П. 101. Устройство по любому из пп. 94-100, в котором корпус содержит структуру для пошагового поворота, и отклоняющий компонент содержит указатель совмещения, причем указатель совмещения отклоняющего компонента может быть съемно сцеплен со структурой для пошагового поворота для определения ориентации отклоняющего компонента относительно устройства ввода.

П. 102. Устройство по п. 101, в котором структура для пошагового поворота содержит несколько канавок для пошагового поворота.

П. 103. Устройство по п. 102, в котором несколько канавок для пошагового поворота предназначены для приема нескольких выступов отклоняющего компонента.

П. 104. Устройство по п. 101, в котором устройство с пошаговым поворотом определяет несколько ориентаций, в которых отклоняющий компонент может сцепляться с корпусом.

П. 105. Устройство по любому из пп. 94-104, дополнительно включающее сдвижной компонент, упомянутый в любом из предшествующих пунктов.

П. 106. Способ использования устройства ввода интраокулярного шунта, способ включает: обеспечение устройства ввода для развертывания интраокулярного шунта, устройство содержит корпус с дистальным концевым участком, устройство развертывания шунта внутри корпуса и деформируемую полую иглу, присоединенную к корпусу и устройству развертывания для доставки интраокулярного шунта; введение иглы в направляющую иглы отклоняющего компонента, чтобы игла была в изогнутом состоянии; и присоединение отклоняющего компонента к дистальному концевому участку корпуса соединительной основной частью отклоняющего компонента, расположенного напротив дистального концевого участка.

П. 107. Способ по п. 106, в котором введение включает изгиб иглы под углом от примерно 0 до примерно 15 градусов в изогнутом состоянии.

П. 108. Способ по любому из пп. 106-107, в котором введение включает изгиб иглы под углом от примерно 6 до примерно 10 градусов в изогнутом состоянии.

П. 109. Способ по любому из пп. 106-108, в котором введение включает изгиб иглы под углом от примерно 2 до примерно 10 градусов в изогнутом состоянии.

П. 110. Способ по любому из пп. 106-109, в котором введение включает изгиб иглы под углом от примерно 3 до примерно 8 градусов в изогнутом состоянии.

П. 111. Способ по любому из пп. 106-110, в котором введение включает изгиб иглы под углом от примерно 4 до примерно 6 градусов в изогнутом состоянии.

П. 112. Способ по любому из пп. 106-111, в котором направляющая иглы содержит прямой участок ввода и угловой участок развертывания.

П. 113. Способ по любому из пп. 106-112, дополнительно включающий совмещение отклоняющего компонента с дистальным концевым участком устройства ввода посредством фиксатора положения.

П. 114. Способ по п. 113, в котором фиксатор положения содержит по меньшей мере один выступ на дистальном концевом участке устройства ввода.

П. 115. Способ по любому из пп. 113-114, в котором совмещение включает поворотное совмещение отклоняющего компонента относительно корпуса.

П. 116. Способ по п. 115, в котором поворотное совмещение включает выбор поворотного положения с определенным углом поворота из нескольких поворотных положений.

П. 117. Устройство, включающее любую из особенностей, упомянутых в любом из предшествующих пунктов.

П. 118. Способ осуществления любой из особенностей, упомянутых в любом из предшествующих пунктов.

Прочие соображения

В некоторых вариантах осуществления любой из приведенных пунктов может зависеть от любого другого из независимых пунктов или любого из зависимых пунктов. В одном аспекте любой из пунктов (например, зависимых или независимых пунктов) может быть скомбинирован с любым другим одним или более пунктами (например, зависимыми или независимыми пунктами). В одном аспекте пункт может включать некоторые или все слова (например, этапы, операции, средства или компоненты), упомянутые в некотором пункте, предложение, выражение или параграф. В одном аспекте пункт может включать некоторые или вес слова, упомянутые в одном или более пунктах, предложениях, выражениях или параграфах. В одном аспекте некоторые из слов в каждом пункте, предложениях, выражениях или параграфах могут быть удалены. В одном аспекте дополнительные слова или элементы могут быть добавлены к пункту, предложению, выражению или параграфу. В одном аспекте предлагаемая технология может быть осуществлена без использования некоторых компонентов, элементов, функций или операций, описанных в настоящем документе. В одном аспекте предлагаемая технология может быть осуществлена с использованием дополнительных компонентов, элементов, функций или операций.

Ссылка на элемент в единственном числе не предполагает, что один и только один, если специально не установлено иного, а скорое один или более. Например, модуль с артиклем «a» может относиться к одному или более модулям. Если перед словом элемент стоит артикль «a», «an», «the» или «указанный», без других ограничений, это не исключает существования дополнительных таких же элементов.

Заголовки и подзаголовки, если они есть, используются для только удобства и не ограничивают настоящего изобретения. Слово «пример» используется для обозначения примера или иллюстрации. До степени, в которой используется термин «включать», «иметь» или подобное, такой термин подразумевает охват аналогично термину «содержать», поскольку содержать интерпретируется, как термин, используемый в качестве переходного слова в пункте формулы. Термины соотнесения, такие как «первый» и «второй» и подобное, могут быть использованы для различения одного объекта или действия от другого без необходимости требовать или подразумевать какое-либо фактическое соотношение или порядок между такими объектами или действиями.

Такие выражения, как один аспект, этот аспект, другой аспект, некоторые аспекты, один или более аспектов, один вариант осуществления, вариант осуществления, другой вариант осуществления, некоторые варианты осуществления, один или более вариантов осуществления, этот вариант осуществления, другой вариант осуществления, некоторые варианты осуществления, один или более вариантов осуществления, однако компоновка, эта компоновка, другая компоновка, некоторые компоновки, одна или более компоновок, предлагаемая технология, описание изобретения, настоящее описание, другие варианты настоящего изобретения и подобные предназначены для удобства и не подразумевают, что описание, относящееся к такому выражению(ям) существенно для предлагаемой технологии, или что такое описание относится ко всем компоновкам предлагаемой технологии. Описание, относящееся к такому выражению(ям), может быть применено ко всем компоновкам или одной или более компоновкам. Описание, относящееся к такому выражению(ям) может предусматривать один или более примеров. Такое выражение, как один аспект или некоторые аспекты может относиться к одному или более аспектам и наоборот, и это применимо аналогичным образом к другим упомянутым выше выражениям.

Выражение «по меньшей мере один из» перед перечислением позиций, с союзами «и» или «или» для отделения любой из этих позиций, меняет список в целом, а не каждый из элементов списка. Выражение «по меньшей мере один из» не требует выбора по меньшей мере одной позиции; скорее это выражение обеспечивает смысловое содержание, которое включает по меньшей мере любую из позиций и/или по меньшей мере одну из любых комбинаций этих позиций и/или по меньшей мере одну из этих позиций. В качестве примера, каждое из выражений «по меньшей мере один из A, B и C» или «по меньшей мере один из A, B или C» относится только к A, только к B или только к C; любой комбинации A, B и C; и/или по меньшей мере любому одному из A, B и C.

Понятно, что описанный конкретный порядок или иерархия этапов, операций или процессов является иллюстрацией примеров способов. Если явно не выражено иного, понятно, что конкретный порядок или иерархия этапов, операций или процессов может быть осуществлен в другом порядке. Некоторые из шагов, операций или процессов могут быть выполнены одновременно. Сопутствующие пункты формулы по способу, если они есть, представляют элементы различных этапов, операций или процессов в типовом порядке и не означают ограничения конкретным порядком или представленной иерархией. Они могут быть выполнены периодически, последовательно, параллельно или в другом порядке. Следует понимать, что описанные команды, операции и системы в основном могут быть объединены вместе в один программный/аппаратный продукт или упакованы в несколько программных/аппаратных продуктов.

В одном аспекте термин «присоединенный» или подобное может относиться к непосредственному присоединению. В другом аспекте термин присоединенный» или подобное может относиться к опосредованному присоединению.

Такие термины, как «верхний», «нижний», «передний», «задний», «боковой», «горизонтальный», «вертикальный» и подобное относятся к произвольной системе координат для ссылок, а не к обычной системе координат, связанной с гравитацией для ссылок. Таким образом, такой термин может означать протяженность вертикально вверх, вниз, по диагонали или по горизонтали в системе координат, связанной с гравитацией.

Настоящее описание предусмотрено для предоставления специалисту в этой области практического осуществления различных аспектов, описанных в настоящем документе. В некоторых случаях хорошо известные структуры и компоненты показаны в виде блок-схемы, чтобы не затруднять понимание предлагаемой технологии. В настоящем описании предусмотрены различные примеры предлагаемой технологии, и предлагаемая технология не ограничивается этими примерами. Различные модификации этих аспектов будут очевидны для специалистов в этой области, и описанные в настоящем документе принципы могут быть применены к другим аспектам.

Все структурные и функциональные эквиваленты элементов разных аспектов, приведенных в настоящем описании, известные, или те, которые будут известны в будущем специалистам в этой области, явно внедрены в настоящий документ в качестве ссылки и подразумевают охват пунктами формулы изобретения. Кроме того, указанное в настоящем документе не предназначено для широкого опубликования независимо от того, что такое описание явно упомянуто в формуле изобретения. Ни один элемент формулы не следует интерпретировать в соответствии с положениями патентного закона 35 США U.S.C. §112, параграф 6, если элемент явно не упомянут с использованием выражения «предназначенный для» или, в случае пункта формулы в отношении способа, элемент упомянут с использованием выражения «этап …».

Заголовок, уровень техники, краткое описание чертежей, реферат и чертежи, таким образом, включены в описание и предусмотрены, как иллюстративные примеры настоящего изобретения, а не как описания, подразумевающие ограничение ими. Предполагается, что они не будут использованы для ограничения объема или сущности настоящего изобретения. Кроме того, в подробном описании можно видеть, что представлены иллюстративные примеры, и различные особенности сгруппированы вместе в различных вариантах осуществления для пояснения настоящего изобретения. Способ описания не следует интерпретировать, как отражающий намерение, чтобы заявленный предмет изобретения требовал больше особенностей, чем явно упомянуто в каждом пункте формулы изобретения. Скорее, как отражают пункты формулы изобретения, предмет изобретения меньше всех особенностей одной описанной компоновки или операции. Тем самым, формула изобретения включена в подробное описание, и каждый пункт формулы основан на его собственном, заявленном отдельно, предмете изобретения.

Формула изобретения не предназначена для ограничения описанных в настоящем документе аспектов, а соответствует общему объему с учетом формулы изобретения на некотором языке и охватывает все предусмотренные законом эквиваленты. При этом, ни один из пунктов формулы не подразумевает охвата предмета изобретения, которые не удовлетворяет требованиям существующего патентного закона, ни в случае интерпретации подобным образом.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы. Устройство ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы содержит корпус и сдвижной компонент. Корпус содержит дистальный участок, проксимальный участок, продольную ось, продолжающуюся между дистальным и проксимальным участками. Корпус также содержит внутреннюю полость, направляющий канал и удлиненную прорезь. Направляющий канал продолжается вдоль продольной оси и доступен вдоль наружной поверхности корпуса. Направляющий канал имеет внутреннюю стенку. Удлиненная прорезь продолжается вдоль продольной оси вдоль наружной поверхности корпуса во внутреннюю полость. Сдвижной компонент присоединен к корпусу с возможностью сдвига вдоль его наружной поверхности. Сдвижной компонент является сдвигаемым вдоль удлиненной прорези для приведения в действие функции устройства ввода посредством удлиненной прорези. Сдвижной компонент содержит направляющий язычок и фрикционный язычок. Направляющий язычок расположен внутри и является сдвигаемым вдоль направляющего канала корпуса. Фрикционный язычок является перемещаемым относительно направляющего язычка и содержит смещающий участок, выполненный с возможностью поджимать фрикционный язычок к корпусу, вызывая контакт направляющего язычка с внутренней стенкой направляющего канала для обеспечения фрикционного сопротивления между сдвижным компонентом и корпусом, препятствующего сдвигу. Использование изобретений позволяет обеспечить снижение интраокулярного давления в глазу. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Устройство ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы, содержащее:

корпус с дистальным участком, проксимальным участком, продольной осью, продолжающейся между дистальным и проксимальным участками, корпус дополнительно содержит внутреннюю полость, направляющий канал и удлиненную прорезь, направляющий канал продолжается вдоль продольной оси и доступен вдоль наружной поверхности корпуса, направляющий канал имеет внутреннюю стенку, удлиненная прорезь продолжается вдоль продольной оси вдоль наружной поверхности корпуса во внутреннюю полость; и

сдвижной компонент, присоединенный к корпусу с возможностью сдвига вдоль его наружной поверхности, сдвижной компонент является сдвигаемым вдоль удлиненной прорези для приведения в действие функции устройства ввода посредством удлиненной прорези, сдвижной компонент содержит направляющий язычок и фрикционный язычок, направляющий язычок расположен внутри и является сдвигаемым вдоль направляющего канала корпуса, фрикционный язычок является перемещаемым относительно направляющего язычка и содержит смещающий участок, выполненный с возможностью поджимать фрикционный язычок к корпусу, вызывая контакт направляющего язычка с внутренней стенкой направляющего канала для обеспечения фрикционного сопротивления между сдвижным компонентом и корпусом, препятствующего сдвигу.

2. Устройство по п. 1, в котором сдвижной компонент содержит внутреннюю область, в которую вмещен корпус.

3. Устройство по п. 1, в котором фрикционный язычок продолжается вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента для контакта с наружной поверхностью корпуса.

4. Устройство по п. 1, в котором направляющий язычок продолжается вовнутрь к внутренней области сдвижного компонента.

5. Устройство ввода по п. 1, в котором сдвижной компонент обладает в основном цилиндрическим профилем, и направляющие язычки расположены с промежутком от 90 до 180 градусов друг от друга вдоль внутренней поверхности внутренней области.

6. Устройство ввода по п. 1, в котором корпус обладает в основном цилиндрическим профилем, и два направляющих канала расположены с промежутком от 90 до 180 градусов друг от друга вдоль наружной поверхности корпуса.

7. Устройство ввода по п. 1, в котором фрикционный язычок сформирован в виде выреза в основной части сдвижного компонента.

8. Устройство ввода по п. 1, в котором корпус содержит область индикатора, напротив которой фрикционный язычок может контактировать с корпусом для обеспечения звукового или тактильного сигнала обратной связи с оператором.

9. Устройство ввода по п. 8, в котором область индикатора содержит по меньшей мере один бугорок на наружной поверхности корпуса.

10. Устройство ввода по п. 1, в котором сдвижной компонент функционально присоединен к устройству развертывания внутри корпуса.

11. Устройство по п. 1, в котором корпус дополнительно содержит область индикатора и в котором смещающий участок выполнен с возможностью сдвигать фрикционный язычок к корпусу, чтобы фрикционный язычок контактировал с областью индикатора для обеспечения звукового или тактильного сигнала обратной связи с оператором.

12. Устройство по п. 11, в котором область индикатора содержит первые неоднородности, сгруппированные вместе, и вторые неоднородности, сгруппированные вместе и расположенные на расстоянии от первых неоднородностей.

13. Устройство ввода интраокулярного шунта для терапии глаукомы, содержащее:

корпус с дистальным участком, проксимальным участком и продольной осью, продолжающейся между дистальным и проксимальным участками, корпус дополнительно содержит внутреннюю полость, направляющий канал и удлиненную прорезь, продолжающуюся вдоль наружной поверхности корпуса в полость для приведения в действие функции устройства ввода;

сдвижной компонент, присоединенный к корпусу и расположенный вдоль его наружной поверхности, сдвижной компонент является сдвигаемым вдоль удлиненной прорези, сдвижной компонент содержит направляющий язычок, расположенный внутри направляющего канала; и

устройство обратной связи по положению, содержащее смещенный язычок и область индикатора, смещенный язычок присоединен к сдвижному компоненту, область индикатора сформирована вдоль наружной поверхности корпуса, причем перемещение сдвижного компонента вызывает сдвиг смещенного язычка вдоль области индикатора, чтобы генерировать тактильный или звуковой сигнал обратной связи с оператором в отношении положения интраокулярного шунта относительно устройства ввода.

14. Устройство ввода по п. 13, в котором область индикатора содержит по меньшей мере одну неоднородность на наружной поверхности корпуса.

15. Устройство ввода по п. 13, в котором область индикатора содержит по меньшей мере один бугорок на наружной поверхности корпуса.

16. Устройство ввода по п. 13, в котором область индикатора содержит бугорки на наружной поверхности корпуса, причем каждый из бугорков соответствует некоторому положению развертывания интраокулярного шунта.

17. Устройство ввода по п. 16, в котором бугорки расположены вдоль корпуса в положениях, соответствующих поворотным положениям приводного компонента устройства развертывания устройства ввода.

18. Устройство по п. 13, в котором область индикатора содержит первые неоднородности, сгруппированные вместе, и вторые неоднородности, сгруппированные вместе и расположенные на расстоянии от первых неоднородностей.