УСТРОЙСТВО ДЛЯ АЛЛОПЛАСТИКИ ПРИ ПАХОВЫХ ГРЫЖАХ Российский патент 2015 года по МПК A61F2/00 

Изобретение относится к области медицины (медицинской техники), а именно к хирургическим устройствам, и предназначено для повышения удобства и надежности аллопластики при паховых грыжах.

В последние годы наибольшее распространение при хирургическом лечении паховых и других видов грыж передней брюшной стенки получили способы аллопластики с использованием синтетических сетчатых протезов. Основным достоинством вышеуказанных способов является сокращение количества рецидивов. Наиболее часто используют полипропиленовые сетки. Эта группа эксплантатов из полипропиленовых монофиламентных нитей. Сетки удерживают в фиксированном положении укрепляемые поверхности и служат каркасом для врастания соединительной ткани. Они не подвергаются гидролизу и биодеградации, не теряют прочности. Вызывая слабо выраженную воспалительную реакцию, материал способствует образованию соединительной ткани, которая, прорастая в ячейки сетки, практически вовлекает ее в толщу формирующегося рубца. Монолитность и гидрофобность мононитей обеспечивают сеткам устойчивость к инфицированию (Поварихина О.А. Синтетические эксплантаты в абдоминальной хирургии // ФАРМиндекс-Практик - 2005. - №8. - С. 32-35).

Наибольшее распространение при паховой герниопластике получил способ I.L.Lichtenstein, который относится к группе ненатяжных неэндоскопических пластик. Способ предусматривает выполнение традиционного переднего пахового доступа к паховому каналу и пластику его задней стенки полипропиленовой сеткой. После вскрытия пахового канала выделяют паховую связку, семенной канатик, выделяют и обрабатывают грыжевой мешок. Полипропиленовую сетку моделируют по форме пахового канала и фиксируют непрерывным швом к паховой связке до внутреннего пахового кольца. Отдельными швами не рассасывающимся материалом сетка фиксируется к внутренней косой мышце. Латеральный край сетки рассекается на 2 части: 1/3 ниже и 2/3 выше семенного канатика. Верхняя бранша захватывается, протягивается над семенным канатиком и отдельными швами фиксируется к паховой связке (Чижов Д.В., Шурыгин С.Н., Воскресенский П.К., Филаткина Н.В. Пластика пахового канала по Лихтенштейну и ее модификации // Герниология, 2004. - №1. - с. 43-51). Апоневроз наружной косой мышцы при пластике по Лихтенштейну сшивают край в край без натяжения.

Использование полипропиленовой сетки для паховой герниопластики позволяет надежно укрепить заднюю стенку пахового канала. Автор методики на большом материале демонстрирует прекрасные результаты - 0,2% рецидивов при минимуме раневых осложнений. Техническая простота методики делает ее доступной широкому кругу хирургов.

Однако протез в виде полипропиленовой сетки имеет ряд своих недостатков. При использовании указанного протеза иногда возникают сложности с его фиксацией к тканям. Сетчатый протез, произведенный из мягкого материала, в паховом канале с его непростой анатомией принимает бесформенный характер и его приходится постоянно расправлять для того, чтобы фиксировать в нужном положении. Это удлиняет время операции, а иногда протез прикрепляется вообще неправильно. Чтобы сетку правильно пришить к анатомическим структурам, требуются дополнительные технические приемы. Это наиболее наглядно проявляется у пациентов с большой массой тела. Идеальным вариантом явилось бы сохранение плоской формы сетчатым протезом или его эластичность со стремлением к плоской форме на момент фиксации.

Один из вариантов решения проблемы - повышение жесткости самого протеза. Такие протезы используются в пластике по Трабукко. Способ предусматривает выполнение переднего доступа к паховому каналу и пластику его задней стенки без фиксации жесткой полипропиленовой сеткой с памятью формы к плоскому положению (Ermanno Trabucco. Atlas of herniology. Turin, 2006, p. 44; Атлас. «Герниопластика без натяжения по методике Трабукко при грыжах паховых и вентральных». Эрманно Трабукко, Петр Витковски. Издано в России. «Эндоскан». Эксклюзивный представитель в России итальянской фирмы «Herniamesh S.R.L.»).

Указанный способ герниопластики позволяет надежно укрепить заднюю стенку пахового канала без натяжения тканей. Процент рецидивов при данной методике составляет менее 0,2%. Существенным положительным фактором пластики является то, что не требуется фиксации сетки к тканям. Это уменьшает время вмешательства и исключает захват в швы нервов паховой зоны. Жесткие сетчатые протезы практически не подвержены эффекту сморщивания в послеоперационном периоде, а значит смещению за зону грыжевого дефекта.

Однако использование жесткой сетки имеет и свои недостатки. Такие сетчатые протезы вызывают дискомфорт и чувство инородного тела в зоне операции в отдаленные сроки после нее за счет жесткости конструкции. Кроме того, бесшовная фиксация сетки достигается за счет расположения семенного канатика под кожей, что нежелательно.

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является устройство, которое используют в известном способе пластики при паховых грыжах (Применение современных материалов в хирургическом лечении паховых грыж / А.В. Протасов [и др.] // Клиническая практика. - 2011. - №2 - C. 32-36, www.2mdinc.com). используется для лапароскопической паховой герниопластики и подразумевает применение самостоятельно расправляющегося сетчатого полипропиленового имплантата Rebound HRD® (MMDI, США) с увеличенными ячейками, которые обеспечивают ускоренное прорастание тканью. Имплантат армирован нитиноловой струной, которая не только обеспечивает его расправление, но и стабильное плоское расположение, отсутствие сморщивания, а также возможность контроля расположения имплантата после операции (рентгенологически). В комплект также входит канюля для введения имплантата через 12 мм троакар.

Наряду с положительными сторонами описанного устройства для паховой герниопластики у него имеется и существенный недостаток. Это дополнительное внедрение в организм инородного металлического материала. Кроме того, жесткость конструкции за счет нитинола повышается. Стоимость ее значительно выше по сравнению с обычными полипропиленовыми сетками.

Задачей заявляемого технического решения является разработка эффективного для аллопластики при паховых грыжах устройства, включающего синтетический сетчатый протез и определяющего плоскую форму последнего в ране без увеличения жесткости и материалоемкости оставляемой в ране конструкции.

Техническим результатом предлагаемого устройства является повышение эффективности хирургического лечения при паховых грыжах за счет:

- выполнения устройства в виде синтетического сетчатого протеза с прикрепленным к нему каркасом, выполненным из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране;

- выполнения устройства так, что кнаружи от каркаса, который выполнен съемным, имеет свойство эластичности, прикреплен проведением его свободных концов через поры синтетического сетчатого протеза, остается свободным для пришивания к тканям зоны операции край синтетического сетчатого протеза шириной 0,5-2 см;

- выполнения каркаса так, что он имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части;

- выполнения каркаса так, что короткие части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов имеют длину 0,3-1,0 см;

- выполнения каркаса так, что короткие части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса;

- выполнения каркаса так, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов, не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза;

- выполнения каркаса так, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных по направлению друг к другу и не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза;

- выполнения каркаса так, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см;

- выполнения каркаса так, что длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса;

- выполнения каркаса так, что длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости, то есть плоскости каркаса;

- выполнения каркаса так, что его продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы дугообразно выгнуты по направлению друг к другу;

- выполнения каркаса так, что в средней трети длинные части его продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см.

Технический результат достигается тем, что устройство для аллопластики при паховых грыжах выполнено в виде синтетического сетчатого протеза с прикрепленным к нему каркасом, выполненным из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране.

Отличительным признаком заявляемого устройства является то, что кнаружи от каркаса, который выполнен съемным, имеет свойство эластичности, прикреплен проведением его свободных концов через поры синтетического сетчатого протеза, остается свободным для пришивания к тканям зоны операции край синтетического сетчатого протеза шириной 0,5-2 см.

Отличие устройства заключается также в том, что каркас имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части.

Отличие устройства заключается также в том, что короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют длину 0,3-1,0 см.

Отличие устройства заключается и в том, что короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса.

Отличие устройства заключается также в том, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов, не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза.

Отличием заявляемого устройства является также то, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных по направлению друг к другу и не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза.

Отличием заявляемого устройства является и то, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см.

Отличием заявляемого устройства является также то, что длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса.

Отличие устройства заключается также в том, что длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости, то есть плоскости каркаса.

К отличиям устройства относится также то, что продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу.

К отличиям устройства относится и то, что в средней трети длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезуэлементов каркаса имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см.

Сопоставительный анализ заявляемого устройства и прототипа показывает, что заявляемое устройство отличается от известного вышеуказанными признаками. Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемое техническое решение имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной области медицинской техники. Нами не найдено устройства для аллопластики при паховых грыжах, содержащего отличительные признаки предлагаемого устройства.

Предлагаемое устройство для аллопластики при паховых грыжах включает синтетический сетчатый протез с прикрепленным к нему каркасом, выполненным из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране. При этом кнаружи от каркаса, который выполнен съемным, имеет свойство эластичности, прикреплен проведением его свободных концов через поры синтетического сетчатого протеза, остается свободным для пришивания к тканям зоны операции край синтетического сетчатого протеза шириной 0,5-2 см. Выполнение каркаса съемным позволяет удалить его из раны после завершения пластики. Эластичность каркаса допускает свободное манипулирование им в ране. Толщина проволоки, из которой изготовлен каркас, должна позволять провести свободные концы частей каркаса через поры синтетического сетчатого протеза для прикрепления. Указанные размеры свободного края синтетического сетчатого протеза необходимы для фиксации последнего к тканям так, чтобы можно было без труда в последующем удалить из раны каркас.

Каркас имеет в основе два продольных по отношению к синтетическомусетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части. Указанная основа формы каркаса является оптимальной с точки зрения придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране, прочности прикрепления каркаса к синтетическому сетчатому протезу и удобства его открепления.

Короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют длину 0,3-1,0 см. Указанные размеры являются оптимальными. Меньший размер не позволяет надежно прикрепить каркас к сетчатому протезу, больший размер способствует тому, что короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса зацепляются за ткани.

Короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса. Такое исполнение коротких частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса способствует более надежной фиксации их после проведения сквозь поры синтетического сетчатого протеза.

В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов, не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза. Указанная форма ограничивающих элементов длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса является наиболее простой.

В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных по направлению друг к другу и не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза. Указанные ограничивающие элементы в форме колец позволяют легко изменять направление концов длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса в зависимости от интраоперационной ситуации.

В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. Указанные ограничители в форме скрученных элементов сдвоенной проволоки являются одними из самых надежных и удобных, так исключается их застревание в порах синтетического сетчатого протеза.

Длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса. Данная форма длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса является наиболее простой для увеличения площади плотного прижатия синтетического сетчатого протеза к тканям.

Длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости, то есть плоскости каркаса. Данная форма длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса является оптимальной для увеличения площади плотного прижатия синтетического сетчатого протеза к тканям.

Продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу. Указанная форма продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса позволяет дополнительно растягивать синтетический сетчатый протез при фиксации к каркасу в поперечном направлении по углам и поддерживать его такую форму во время операции.

Это создает дополнительные удобства для прикрепления сетчатого протеза к тканям.

В средней трети длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. Указанные скрутки проволоки на продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементах каркаса позволяет дополнительно растягивать синтетический сетчатый протез в поперечном направлении и поддерживать его такую форму во время операции.

Все признаки независимого пункта формулы заявляемого устройства являются существенными, так как они необходимы для достижения указанного технического результата.

Признак: «Устройство для аллопластики при паховых грыжах в виде синтетического сетчатого протеза» является известным и определяет материал для протезирования при паховых грыжах.

Признак: «Устройство включает прикрепленный к синтетическому сетчатому протезу каркас, выполненный из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране» является известным и определяет структуру, которая придает плоскую форму синтетическому сетчатому протезу в ране, и то, из чего она выполнена.

Признак: «Кнаружи от каркаса, который выполнен съемным, имеет свойство эластичности, прикреплен проведением его свободных концов через поры синтетического сетчатого протеза, остается свободным для пришивания к тканям зоны операции край синтетического сетчатого протеза шириной 0,5-2 см» является новым и определяет съемный характер, характеристики каркаса и ширину свободного края сетчатого протеза для пришивания к тканям зоны операции.

Признак: «Каркас имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части» является новым и определяет форму, которая лежит в основе каркаса.

Признак: «Короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют длину 0,3-1,0 см» является новым и определяет оптимальный размер коротких частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «Короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса» является новым и определяет форму в виде скрутки коротких частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов, не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза» является новым и определяет места расположения и волнообразную форму ограничивающих элементов длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных по направлению друг к другу и не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза» является новым и определяет места расположения и кольцеобразную форму ограничивающих элементов длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «В 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см» является новым и определяет места расположения, размеры и в виде скрутки форму ограничивающих элементов длинных частей, продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «Длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса» является новым и определяет волнообразную форму длинных частей, продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «Длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости, то есть плоскости каркаса» является новым и определяет кольцеобразующий характер длинных частей, продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «Продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу» является новым и определяет выгнутую по направлению друг к другу форму продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Признак: «В средней трети длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволокикаркаса длиной 0,3-1,0 см» является новым и определяет наличие и размеры ориентированных кнаружи скруток из сдвоенной проволоки в средней трети длинных частей, продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса.

Одиннадцать из тринадцати отличительных признаков заявляемого устройства из уровня техники не известны. Следовательно, заявляемое техническое решение соответствует критерию «изобретательский уровень».

При взаимодействии существенных признаков получается новый технический результат, а именно повышение эффективности хирургического лечения при паховых грыжах.

Учитывая, что все перечисленные существенные признаки направлены на достижение одной цели - повышение эффективности хирургического лечения при паховых грыжах, можно считать, что в материалах заявки присутствует критерий «единство изобретения».

Сущность заявляемого устройства поясняется девятью фигурами, отражающими основными его признаки, где 1 - продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы каркаса; 2 - короткие части продольных элементов каркаса; 3 - длинные части продольных элементов каркаса; 4 - поперечный по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемент каркаса; 5 - свободный край синтетического сетчатого протеза кнаружи от каркаса; 6 - короткие части продольных элементов каркаса сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса; 7 - в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов каркаса волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов; 8 - в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов каркаса согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса; 9 - ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки в 0,3-1,0 см от концов длинных частей продольных элементов каркаса; 10 - волнообразно изогнутые длинные части продольных элементов каркаса; 11 - длинные части продольных элементов каркаса изогнуты сформированием колец; 12 - наиболее близкие к краям длинных частей продольных элементов каркаса кольца, которые выполняют функцию ограничивающих элементов; 13 - продольные элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу; 14 - скрутки из сдвоенной проволоки каркаса в средней трети длинных частей, продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса; 15 - синтетический сетчатый протез; 16 - разрез синтетического сетчатого протеза для размещения семенного канатика; 17 - широкая бранша синтетического сетчатого протеза; 18 - узкая бранша синтетического сетчатого протеза.

На фиг. 1А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом из эластической проволоки, который имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части. На фиг. 1Б - съемный каркас фиг. 1А в открепленном состоянии. На фиг. 2А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса. На фиг. 2Б -съемный каркас фиг. 2А в открепленном состоянии. На фиг. 3А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов. На фиг. 3Б - съемный каркас фиг. 3А в открепленном состоянии. На фиг. 4А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов согнуты на 270°-360° с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных понаправлению друг к другу. На фиг. 4Б - съемный каркас фиг. 4А в открепленном состоянии. На фиг. 5А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. На фиг. 5Б - съемный каркас фиг. 5А в открепленном состоянии. На фиг. 6А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса. На фиг. 6Б - съемный каркас фиг. 6А в открепленном состоянии. На фиг. 7А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости, то есть плоскости каркаса. На фиг. 7Б - съемный каркас фиг. 7А в открепленном состоянии. На фиг. 8А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы дугообразно выгнуты по направлению друг к другу. На фиг. 8Б - съемный каркас фиг. 8А в открепленном состоянии. На фиг. 9А - синтетический сетчатый протез с прикрепленным каркасом, у которого в средних третях длинных частей продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов имеются ориентированные кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки. На фиг. 9Б - съемный каркас фиг. 9А в открепленном состоянии.

Каркасы 1Б, 2Б, 3Б, 4Б, 5Б, 6Б, 7Б, 8Б, 9Б прикреплены к синтетическим сетчатым протезам 15 однократным, двукратным или многократным проведением их свободных концов через поры протезов 15. Короткие части 2, 6 продольных элементов 1 каркасов, скрутки 14 двойной проволоки в средних третях длинных частей продольных элементов, концы длинныхчастей 3, 10, 13 продольных элементов 1 при наличии ограничивающих элементов 7, 8, 9, 12 крепят однократным или двукратным проведением через поры протеза. Длинные части 3, 10, 13 продольных элементов 1 при отсутствии ограничивающих элементов 7, 8, 9, 12 крепят многократным проведением через поры синтетического сетчатого протеза 15. Работа устройства происходит следующим образом. Выполняют разрез кожи и подкожной клетчатки длиной 6-8 см в проекции пахового канала над паховой складкой. Апоневроз наружной косой мышцы продольно рассекают от наружного пахового кольца латерально. По вскрытии апоневроза выделяют паховую связку, край внутренней косой мышцы вверх, край влагалища прямой мышцы и лонный бугорок. Тупо пальцем выделяют пространство под апоневрозом вверх по ходу разреза для последующего размещения синтетического сетчатого протеза. Выделяют семенной канатик и берут на держалку. Производят выделение и обработку грыжевого мешка по принятым методикам. Синтетический сетчатый протез 15 моделируют в соответствии с анатомией пахового канала. При этом разрез 16 для формирования бранш и размещения семенного канатика производят со стороны концов длинных частей продольных элементов каркасов 1 Б, 2Б, 3Б, 4Б, 5Б, 6Б, 7Б, 8Б, 9Б. Устройства 1Α, 2А, 3А, 4А, 5А, 6А, 7А, 8А, 9А размещают в подготовленном ложе под семенным канатиком так, чтобы последний проходил через созданный для него разрез 16 в сетчатом протезе 15, а широкая бранша протеза 17 находилась над семенным канатиком. В медиальной части раны сетка должна перекрывать лонную кость на 1-2 см. Далее выполняют паховую герниопластику по Лихтенштейну. Фиксируют синтетический сетчатый протез непрерывным полипропиленовым швом к паховой связке до внутреннего пахового кольца. Отдельными швами нерассасывающимся материалом сетку фиксируют к внутренней косой мышце и в медиальном отделе к влагалищу прямой мышцы живота. Верхнюю браншу 17 протеза 15 отдельными швами фиксируют к паховой связке (Чижов Д.В., Шурыгин С.Н., Воскресенский П.К., Филаткина Н.В. Пластика пахового канала по Лихтенштейну и ее модификации. - Герниология, 2004, №1, с. 43-51). Апоневроз наружной косой мышцы при пластике по Лихтенштейну сшивают край в край без натяжения. После этого рану зашивают обычным образом.

Нами выполнено 23 грыжесечения у мужчин от 36 до 72 лет при односторонних косых, прямых и рецидивных паховых грыжах с применением предложенного устройства. Использовали полипропиленовые легкие и стандартные сетки компаний «Линтекс», «B. Braun», «JOHNSON & JOHNSON». Во всех случаях для создания съемного каркаса использовали пружинящую металлическую проволоку диаметром 0,6 мм (Chromium Draht, диаметр 0,6 мм, Schen-Dental GmbH). В трех случаях использовали устройство с каркасом, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса. У устройств не было ограничивающих элементов на длинных частях продольных элементов. Некоторое неудобство устройств заключалось в том, что прикрепление длинных частей продольных элементов каркасов к сетчатому протезу осуществлялось многократным проведением их свободных концов через поры сетчатых протезов. У трех пациентов использовали каркас, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, а в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов волнообразно были выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов. В данном случае ограничивающие элементы были наиболее просты в изготовлении. У двух больных использовали каркас, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, а в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов были согнуты на 360° с формированием колец, ориентированных по направлению друг к другу. В данном случае ограничивающие элементы были просты в изготовлении, и можно было свободно изменить направление свободных концов длинных частей продольных элементов, чтобы они не цеплялись за ткани. В двух случаях использовали каркас, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, а в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов имели ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. В данном случае ограничивающие элементы носили наиболее надежный характер и исключалась возможность зацепления нитей сетки в области указанных элементов. В трех случаях использовали каркас, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, а длинные части продольных элементов были волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса. Данная структура каркаса способствовала более плотному прижатию синтетического сетчатого протеза к тканям, при этом она проста в изготовлении. У двух пациентов использовали каркас, короткие части продольных элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, а длинные части продольных элементов, начиная с 0,3-1,0 см от концов были изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри. Данная структура каркаса способствовала наиболее плотному прижатию синтетического сетчатого протеза к тканям. Одновременно ближайшие к краям длинных частей продольных элементов кольца являлись ограничивающими элементами. У двух пациентов использовали каркас, короткие части продольных элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, продольные элементы дугообразно выгнуты по направлению друг к другу, а в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов согнуты на 360° с формированием колец, ориентированных по направлению друг к другу. Указанная структура продольных элементов каркаса способствовала дополнительному растягиванию сетчатого протеза поперечно по его углам. У шести пациентов использовали каркас, короткие части продольных элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса, в средних третях продольных элементов имелись ориентированные кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки, а в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных элементов имели ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. Указанная структура продольных элементов каркаса способствовала растягиванию сетчатого протеза во все стороны.

Больной Я., 58 лет, находился в хирургическом отделении с диагнозом: Вправимая прямая паховая грыжа справа. Рост пациента 180 см, вес - 121 кг. Во время операции выявлен значительный дефект задней стенки пахового канала. Грыжа носила прямой характер (ША по классификации Nyhus). Выполнено выделение грыжевого мешка с его вправлением и восстановлением поперечной фасции над ним. Использован легкий синтетический сетчатый протез фирмы «B. Braun» со съемным каркасом, короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов которого были сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса. В средних третях продольных элементов имелись ориентированные кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки длиной 0,5 см, а в 0,5 см от концов длинные части продольных элементов имели ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 1,0 см. Использование указанной конструкции позволило быстро, без сложностей и полноценно укрепить заднюю стенку пахового канала и закончить операцию. Съемный каркас был свободно откреплен от сетчатого протеза и удален из раны. Длительность оперативного вмешательства составила 30 минут. Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. Пациент осмотрен через 1,5 года. Жалоб не предъявляет, трудовых ограничений нет, рецидива не отмечено.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для повышения удобства и надежности пластики при паховых грыжах. Устройство для аллопластики при паховых грыжах выполнено в виде синтетического сетчатого протеза с прикрепленным к нему съемным каркасом. Каркас выполнен из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране. Каркас имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные элементы на короткие и длинные части. Короткие части продольных элементов каркаса имеют длину 0,3-1,0 см и сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса. Длинные части продольных элементов каркаса волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса или изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в одной плоскости. Продольные элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу. В средней трети длинные части продольных элементов каркаса имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см. Технический результат - повышение эффективности хирургического лечения при паховых грыжах. 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство для аллопластики при паховых грыжах в виде синтетического сетчатого протеза с прикрепленным к нему каркасом, выполненным из биологически инертной металлической проволоки для придания синтетическому сетчатому протезу плоской формы в ране, отличающееся тем, что кнаружи от каркаса, который выполнен съемным, имеет свойство эластичности, прикреплен проведением его свободных концов через поры синтетического сетчатого протеза, остается свободным для пришивания к тканям зоны операции край синтетического сетчатого протеза шириной 0,5-2 см, при этом каркас имеет в основе два продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элемента, соединенных поперечным по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементом, который делит продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы на короткие и длинные части.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют длину 0,3-1,0 см.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что короткие части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса сформированы скручиванием сдвоенной проволоки каркаса.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно выгнуты по направлению друг к другу с образованием ограничивающих элементов, не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса согнуты на 270-360º с формированием колец в плоскости каркаса, ориентированных по направлению друг к другу и не проходящих через поры синтетического сетчатого протеза.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в 0,3-1,0 см от концов длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению друг к другу скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса волнообразно изогнуты на всем протяжении в плоскости каркаса.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса, начиная с 0,3-1,0 см от концов изогнуты с формированием колец, ориентированных кнутри и находящихся в плоскости каркаса.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что продольные по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементы каркаса дугообразно выгнуты по направлению друг к другу.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в средней трети длинные части продольных по отношению к синтетическому сетчатому протезу элементов каркаса имеют ориентированные по направлению кнаружи скрутки из сдвоенной проволоки каркаса длиной 0,3-1,0 см.