УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА И РЕИНФУЗИИ КРОВИ Российский патент 2015 года по МПК A61M1/02 

Область, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, более конкретно к трансфузиологии. Изобретение позволяет одновременно осуществлять сбор, стабилизацию, фильтрацию и возврат крови пациенту и может быть использована в полевых условиях и условиях экстренной медицины (медицины катастроф). Изобретение может быть использовано в ходе хирургических операций, связанных со значительными кровопотерями.

Уровень техники

В последнее время в трансфузиологии все острее встает проблема, связанная с дефицитом донорской крови. Даже при наличии достаточного количества донорской крови при ее вливании возможны иммунные и аллергические реакции, существует риск передачи серьезных заболеваний, в частности синдрома приобретенного иммунодефицита, малярии, гепатита. Кроме того, в некоторых ситуациях, в частности в полевых условиях, донорская кровь вообще недоступна. Поэтому все чаще прибегают к аутогемотрансфузии, т.е. вливанию потерянной самим больным или полученной от самого больного крови. Часто, особенно в случаях быстрого кровотечения, процессы сбора и реинфузии крови должны осуществляться одновременно, при этом подготовка устройства к работе и замена емкостей с кровью на пустые емкости, для непрерывного забора крови, должны занимать минимально кратчайшее время.

Известно устройство для аутогемотрансфузии по патенту RU2348430, которое включает жесткий корпус с герметичной крышкой, внутри которого располагается мягкий контейнер со штуцерами, предназначенными для подвода вакуума и подвода крови. В корпусе выполнен штуцер подвода вакуума в контейнер. Однако в этом устройстве для установки мягкого контейнера в жесткий корпус необходимо вывести 3 штуцера контейнера вне корпуса, при этом необходимо обеспечить их герметичность относительно стенок корпуса, а затем необходимо обеспечить герметичность между жестким корпусом и крышкой. Существенным недостатком является то, что для герметизации между жестким корпусом и мягким контейнером необходимо загерметизировать 3 штуцера, а затем крышку с жестким корпусом, что занимает немало времени и недопустимо при интенсивной кровопотере. Все это не позволяет применять его в мобильных или полевых условиях. Поэтому оно предназначено в основном для использования в стационарных условиях операционной или палаты.

Ближайшим аналогом изобретения является система для сбора и реинфузии крови по патенту RU2335302. Эта система также имеет сборник крови, магистрали для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови. Однако заявленная конструкция такова, что корпус и крышка вакуумной камеры выполнены из жесткого материала в виде двух разъемных половинок, соединяемых между собой посредством четырех металлических зажимов и петель с осью. Существенным недостатком является то, что для герметизации вакуумной камеры и мягкого контейнера необходимо выводить 2 штуцера контейнера между двух жестких половинок вакуумной камеры - корпусом и крышкой, а затем загерметизировать их, закрыв 4 металлических зажима. Все эти операции вызывают неудобства в работе и занимают достаточно много времени при подготовке устройства к работе, а также в процессе работы при смене мягких контейнеров.

В связи с ростом числа стихийных бедствий, техногенных катастроф и террористических актов, приводящих к тяжелым травмам и кровопотерям, возникла настоятельная потребность в создании устройства для аутогемотрансфузии, которое могло бы применяться непосредственно в зоне катастрофы без потери времени на транспортировку пострадавших, и в то же время обеспечивало бы минимальные потери времени на подготовку устройства к забору и возврату крови пострадавшему.

Изложение сущности изобретения.

Технический результат, который достигается при использовании изобретения, заключается в упрощении и ускорении процесса подготовки устройства к работе. Кроме того, предложенное техническое решение обеспечивает удобство эксплуатации.

Дополнительный технический результат заключается в упрощении конструкции изделия, что повышает технологичность в его производстве и ведет к увеличению производительности труда при изготовлении изделия, а также уменьшается расход материалов на изготовление изделия.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для сбора и реинфузии крови, включающее сборник крови, связанный с магистралями для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови, корпус вакуумной камеры выполнен в виде цилиндрической емкости из прозрачного жесткого материала, а крышка - из упруго-эластичного материала, в крышке выполнены цилиндрическое отверстие для соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью посредством втулки, расположенной на вакуумной магистрали, и конусное отверстие для соединения контейнера для крови с магистралью для крови посредством коннектора, расположенного на контейнере для крови, при этом крышка с возможностью съема герметично соединена с корпусом вакуумной камеры при помощи замкового соединения и в ней выполнена цилиндрическая впадина для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера для крови. Коннектор, расположенный на контейнере для крови, соединен с магистралью для крови при помощи соединения типа «Люэр».

Краткое описание чертежей

Сущность изобретения будет более понятна из описания со ссылками на позиции чертежа, где на фиг. 1 изображена принципиальная схема устройства для сбора и реинфузии крови, а на фиг. 2 показан общий вид соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью и контейнера для крови с магистралью для крови в разрезе.

Предпочтительный вариант осуществления изобретения

Устройство включает сборник крови 1, выполненный из прозрачного твердого полимерного материала, снабженный фильтром грубой очистки и герметично закрытый крышкой 2, выполненной из упруго-эластичного полимерного материала. Поверхность крышки 2 перемещается внутрь сборника 1 и из него в зависимости от величины вакуума, созданного внутри сборника 1. В крышке 2 установлен клапан 3, который перемещается вместе с крышкой и может соединять пространство под крышкой 2 через отверстия для подачи воздуха 4 с окружающей средой. Может применяться любой обеспечивающий регулировку величины проходного сечения клапан. Крышка 2 вблизи клапана 3 соединена с вакуумной магистралью 5, которая подключается к источнику вакуума (не показан). В предпочтительном варианте, вакуумная магистраль может быть непосредственно подведена к корпусу клапана 3. В крышке 2 сборника крови 1 установлен штуцер 6 для подключения магистрали для забора крови 7 и магистрали антикоагулянта 8. На магистрали 8 установлены регулируемый роликовый зажим 9 и капельница антикоагулянта 10. Магистраль для крови заканчивается ручкой управления аспирацией крови 11 с отверстием 12 и наконечником 13. В вакуумной камере 14 размещается универсальный мягкий контейнер для крови 15. Вакуумная камера 14 и сборник крови 1 пространственно разнесены, что позволяет легко их изолировать в случае замены контейнеров и осуществления одновременного сбора и возврата крови. Полость контейнера 15 связана с внутренним пространством сборника крови 1 разъемной магистралью 16 для подачи крови в контейнер 15, на которой установлен люэровский коннектор 17 и зажим 18. Магистраль 16 состоит из двух частей, связанных коннектором 17: одна часть принадлежит контейнеру для крови 15 и включает в себя конусный коннектор 19, а другая - сборнику 1, включающая в себя остальные детали коннектора 17. С другой стороны полость контейнера 15 связана со штуцером 20, который используется для подключения к трансфузионной магистрали в режиме возврата крови больному. Магистраль 16 предназначена для подачи крови в контейнер 15 из сборника 1. Вакуумная камера 14 имеет жесткий цилиндрический корпус 21, изготовленный из прозрачного материала, и крышку 22 из упруго-эластичного материала, герметично и разъемно закрывающую корпус вакуумной камеры 14 посредством замкового соединения. Крышка 22 имеет цилиндрическое отверстие 29 для соединения с вакуумной трубкой 23 посредством втулки 24, расположенной на трубке 23, а также конусное отверстие 30 для соединения контейнера 15 с магистралью для крови 16 посредством люэровского коннектора 17 и задвижки 25. Также на крышке имеется цилиндрическая впадина 31 для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера 26. В сборнике 1 по его оси размещен полый стержень 27 из твердого пластика, который жестко закреплен на дне сборника 1 и расположен последовательно и соосно с клапаном 3. Внутреннее пространство стержня 27 через вакуумную трубку 23 соединено с вакуумной камерой 14. На трубке 23, принадлежащей сборнику 1, установлен зажим 28.

Устройство используется следующим образом.

Сборник крови 1 и вакуумную камеру 14 с установленным в ней контейнером для крови 15 закрепляют на стойке. Магистраль антикоагулянта через иглу капельницы 10 подключают к емкости с антикоагулянтом (не показана). Устанавливают подачу антикоагулянта с помощью роликового зажима 9. Перекрывают пальцем отверстие 12 на ручке управления аспирацией крови 11.

В режиме забора крови у пациента наконечник 13 вводят в полость с кровью и полным или частичным перекрытием пальцем отверстия 12 на ручке 11 управляют забором крови. Кровь из полости поступает с оптимальной скоростью, которую обеспечивает разрежение в пределах 80-110 мм рт. ст. Экспериментально установлено, что такое значение степени вакуума обеспечивает адекватную аспирацию при минимальном, практически отсутствующем гемолизе крови. Такая степень вакуума поддерживается в устройстве автоматически при помощи крышки с размещенным на ней клапаном и оттарированных для поддержания указанной величины вакуума. При увеличении разрежения в сборнике 1 крышка 2 прогибается внутрь, клапан 3 перемещается вертикально и приоткрывает отверстия 4 для подачи воздуха. Степень вакуума в сборнике 1, а следовательно, и в устройстве в целом снижается. Поток наружного воздуха через отверстия 4 в крышке 2 направляется через корпус клапана 3 непосредственно к вакуумной магистрали 5, не контактируя с кровью в сборнике 1. Таким образом обеспечивается стерильность крови и исключается возможность ее заражения из внешней среды. Кровь, попадая в сборник 1, фильтруется размещенным в нем фильтром и затем по магистрали 16 с открытыми зажимами 18 и 28 поступает в контейнер для крови 15, который находится в расправленном состоянии, т.к. в вакуумной камере постоянно поддерживается вакуум за счет соединения внутренней полости вакуумной камеры по вакуумной трубке 23 со стержнем 27 и через него - с вакуумной магистралью 5. Работа устройства и степень наполнения сборника 1 и контейнера 15 контролируются визуально через прозрачные стенки емкостей. После заполнения кровью контейнера 15 зажимы 18 и 28 закрывают. Контейнер 15 и вакуумная камера 14 могут быть отсоединены от сборника крови 1 с помощью люэровского коннектора 17 и втулки 24.

Замена контейнера 15 для крови может осуществляться без прекращения процесса сбора крови в сборник 1, для этого перекрывают зажимы 18 и 28 и отсоединяют люэровский коннектор 17 и втулку 24. Закрывают конусный коннектор 19 герметизирующей пробкой 26. Снимают упруго-эластичную крышку 22 с жесткого корпуса 21. При этом одновременно извлекают из корпуса 21 контейнер с кровью 15, закрепленный в крышке 22 с помощью конусного коннектора 19 и задвижки 25. Закрепляют пустой контейнер в крышке 22 и опускают его в корпус 21, надевая при этом крышку 22 на корпус 21. Подсоединяют пустой контейнер 15 и вакуумную камеру 14 к сборнику 1.

Режим возврата крови пациенту может быть произведен после завершения или непосредственно в процессе забора крови у пациента. Для этого достаточно перекрыть зажимы 18 и 28, а штуцер 20 подключить к трансфузионной магистрали, связанной с веной пациента. Кровь будет поступать больному самотеком за счет действия гравитационных сил. В это же время параллельно возможно осуществлять процесс сбора крови в сборник крови 1.

Изобретение обеспечивает следующие преимущества:

1. Позволяет осуществлять одновременный процесс сбора и возврата крови пациенту без изменения конфигурации и пространственного положения.

2. Обеспечивает использование в условиях медицины катастроф и полевых условиях.

3. Обеспечивает удобство и простоту обслуживания медицинским персоналом.

4. Обеспечивает возможность легкой замены контейнеров для крови благодаря конструкции крышки и корпуса вакуумной камеры, соединенных механическим замком соединения. Обеспечивает возможность замены контейнеров без прекращения процесса сбора крови.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при хирургических операциях для забора и возврата собственной крови пациента. Устройство включает сборник крови, связанный с магистралями для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови. Корпус вакуумной камеры выполнен в виде цилиндрической емкости из прозрачного жесткого материала, а крышка - из упруго-эластичного материала. В крышке выполнены цилиндрическое отверстие для соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью посредством втулки, расположенной на вакуумной магистрали, и конусное отверстие для соединения контейнера для крови с магистралью для крови посредством коннектора, расположенного на контейнере для крови. Крышка с возможностью съема герметично соединена с корпусом вакуумной камеры при помощи замкового соединения и в ней выполнена цилиндрическая впадина для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера для крови. Изобретение позволяет упростить и ускорить процесс подготовки устройства к работе, упростить конструкцию изделия и увеличить производительность труда при его изготовлении, а также снизить расход материалов. 1 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Устройство для сбора и реинфузии крови, включающее сборник крови, связанный с магистралями для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови, отличающееся тем, что корпус вакуумной камеры выполнен в виде цилиндрической емкости из прозрачного жесткого материала, а крышка - из упруго-эластичного материала, в крышке выполнены цилиндрическое отверстие для соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью посредством втулки, расположенной на вакуумной магистрали, и конусное отверстие для соединения контейнера для крови с магистралью для крови посредством коннектора, расположенного на контейнере для крови, при этом крышка с возможностью съема герметично соединена с корпусом вакуумной камеры при помощи замкового соединения и в ней выполнена цилиндрическая впадина для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера для крови.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что коннектор, расположенный на контейнере для крови, соединен с магистралью для крови при помощи соединения типа «Люэр».