КАТЕТЕР ДЛЯ СТРУЙНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ Российский патент 2015 года по МПК A61M16/04 

Настоящее изобретение относится к вентиляции пациентов и их обследованию и лечению в области дыхательных путей.

В заявке WO 2008/113752 А1 описан узел реверсирования газового потока, позволяющий провести вентиляцию пациента с помощью сравнительно тонкого катетера, например при оказании неотложной помощи. В этом случае кислород поступает в легкие, и газ может быть также снова удален из легких в достаточном количестве. Высокая, несмотря на малый диаметр катетера, расход в обоих направлениях позволяет поддерживать подачу кислорода и удаление двуокиси углерода, при этом вентиляция производится через сравнительно тонкий катетер.

Известны различные устройства для транстрахеальной вентиляции, описанные в статье ′′Сравнительное исследование на симуляторе пациента четырех различных комплектов оборудования для получения доступа к дыхательным путям при оказании неотложной помощи′′ (Anaesthesia, 2004 г., №59, стр.73-79). В частности, простое в использовании устройство для струйной вентиляции показано на фиг. 4.

Основными целями настоящего изобретения являются расширение области применения струйной вентиляции, повышение ее безопасности и разработка устройств и способов для ее проведения. Классический способ струйной вентиляции заключается во вдувании смеси кислорода и воздуха при высоких значениях давления и расхода через катетер в дыхательные пути с выпуском из последних использованного или избыточного газа. В отличие от этого, идея настоящего изобретения может быть описана как струйная вентиляция с содействием выдоху, которую можно также использовать, когда упомянутый выпуск газа невозможен или затруднен.

Удивительно, но способ вентиляции, использовавшийся до сих пор для неотложной помощи в случаях частичной или полной обструкции дыхательных путей, применим также и для других целей. В операциях, выполнявшихся ранее в области нижних дыхательных путей и легких, катетеры сравнительно большого диаметра использовались в целях вентиляции и для ввода инструментов, но это ограничивает возможности проведения терапии вдоль катетера или ввода дополнительных катетеров и инструментов.

Существует еще одна часто недооцениваемая проблема, состоящая в том, что при наличии в дыхательных путях кислорода в высокой концентрации использование, например, лазера или другого устройства, создающего высокие температуры, сопряжено с риском возгорания. Это затрагивает окружающие ткани, но также и катетер, и сами инструменты.

Другая часто недооцениваемая проблема состоит в том, что для проведения классической струйной вентиляции требуются сравнительно высокие значения давления и расхода для получения надлежащего газообмена в легких до того, как газ снова покинет их через открытые, в основном, дыхательные пути. Струйная вентиляция с содействием выдоху может применяться при менее высоком давлении и, следовательно, является более безопасной. Тем не менее, в этом случае через сравнительно открытые дыхательные пути может возникнуть довольно значительный обратный (обходной) поток.

Важным аспектом струйной вентиляции является безопасность пациента во время ее проведения. Работа с обычными системами струйной вентиляции сопряжена с той опасностью, что в случае значительной или полной обструкции дыхательных путей в легких может возникнуть слишком высокое давление. Поэтому область применения этих систем до настоящего времени является ограниченной.

В связи с вышеизложенным, целью настоящего изобретения является создание устройств и способов, обеспечивающих (в частности, при проведении обследования или операции) безопасную и эффективную поддержку дыхательной активности пациента посредством струйной вентиляции с содействием выдоху и оставляющих значительную часть поперечного сечения верхних дыхательных путей свободной для проведения требуемой медицинской интервенции.

Упомянутая выше цель изобретения достигается с помощью устройства и связанного с ним способа, варианты осуществления которых представлены в настоящем описании.

В качестве одного из объектов настоящего изобретения предлагается катетер для вентиляции пациента с содействием выдоху, в предпочтительном варианте соединенный с системой подачи газа, например с узлом реверсирования газового потока. Предлагаемый в изобретении катетер содержит удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа (дыхательной смеси) в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа (дыхательной смеси), попеременно выполняемых с прохождением дыхательного газа по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер. Предлагаемый в изобретении катетер является гибким и выполнен таким образом, что поперечное сечение вентиляционного канала остается неизменным в случае избыточного давления или разрежения, причем вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи и имеет внутренний диаметр не более 4,5 мм, предпочтительно не более 3 мм, и длину по меньшей мере 200 мм.

Вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи или узлом реверсирования газового потока, в

предпочтительном варианте соответствующим узлу, описанному в WO 2008/113752 А1. Катетер может дополнительно содержать датчик давления, расположенный вне вентиляционного канала и предназначенный для измерения давления вблизи открытого конца этого канала или в более глубоко расположенной области дыхательных путей. С помощью такого катетера обеспечивается возможность вентиляции (ингаляции и экспирации) пациента в достаточном объеме только через вентиляционный канал катетера.

В системе подачи в предпочтительном варианте реализована по меньшей мере функция подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них выдыхаемого газа через катетер. Узел реверсирования газового потока в предпочтительном варианте используется как система подачи или как часть системы подачи.

В одном варианте осуществления изобретения удлиненный элемент имеет максимальный наружный диаметр, составляющий приблизительно 6 мм. В другом варианте осуществления изобретения удлиненный элемент имеет наружный диаметр, составляющий приблизительно от 1,5 до 4,5 мм. В еще одном варианте осуществления изобретения по меньшей мере участок наружной поверхности удлиненного элемента, в предпочтительно варианте - участок, размещающийся в дыхательных путях пациента, изготовлен из негорючего, невоспламеняющегося и/или устойчивого к лазерному излучению материала. В другом варианте осуществления изобретения по меньшей мере участок наружной поверхности удлиненного элемента имеет покрытие из негорючего, невоспламеняющегося и/или устойчивого к лазерному излучению материала.

В одном варианте осуществления изобретения средство измерения давления содержит по меньшей мере один электронный датчик давления с линиями передачи сигналов, интегрированными внутри удлиненного элемента катетера. В другом варианте осуществления изобретения удлиненный элемент также содержит расположенный внутри него канал измерения давления, имеющий один открытый измерительный конец, расположенный рядом с открытым концом вентиляционного канала, и второй присоединительный конец. В этом варианте осуществления изобретения датчик давления содержит соединительный элемент и устройство индикации давления, причем этот соединительный элемент функционально связан со вторым присоединительным концом и устройством индикации давления для измерения давления внутри канала измерения давления. В еще одном варианте осуществления изобретения средство измерения давления содержит полость с жидкостью, имеющую дистальный открытый измерительный конец и закупоренный проксимальный конец, причем в проксимальном конце между жидкостью и закупоривающим элементом имеется сжимаемый газ. Кроме того, полость содержит шкалу, с которой медицинский работник может снять отсчет при использовании устройства.

В другом варианте осуществления изобретения удлиненный элемент имеет, по меньшей мере в области своего открытого конца, игловидную форму, что, в частности, предусмотрено для выполнения прокола трахеи и проведения транстрахеальной вентиляции пациента.

В еще одном варианте осуществления изобретения катетер содержит по меньшей мере один расширяющийся элемент, расположенный на наружной стороне удлиненного элемента в области открытого конца последнего и способный увеличиваться и уменьшаться в размерах в результате, соответственно, поступления и удаления жидкости. В одном варианте осуществления изобретения катетер содержит подающий канал, расположенный внутри удлиненного элемента или на удлиненном элементе и сообщающийся с расширяющимся элементом. В другом варианте осуществления изобретения расширяющийся элемент содержит по меньшей мере одну стабилизирующую структуру, обеспечивающую минимальный объем расширяющегося элемента в состоянии уменьшения размера и поддерживающую по меньшей мере минимальный объем расширяющегося элемента при внешнем избыточном давлении или разрежении, составляющем по меньшей мере 10 мбар.

В качестве другого объекта настоящего изобретения предлагается способ вентиляции пациента, включающий:

- подготовку системы подачи,

- подготовку катетера, содержащего удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа, попеременно выполняемых с прохождением дыхательного газа по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер, причем катетер является гибким и выполнен таким образом, что поперечное сечение вентиляционного канала остается неизменным в случае избыточного давления или разрежения, причем вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи, а катетер дополнительно содержит датчик давления, расположенный вне вентиляционного канала для измерения давления вблизи открытого конца этого канала,

- ввод катетера снаружи в трахею,

- выполнение через катетер струйной вентиляции с содействием выдоху,

- измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала,

- определение интервалов для подачи и удаления дыхательного газа на основе измеренных значений давления.

Катетер может дополнительно содержать датчик давления, расположенный вне вентиляционного канала и предназначенный для измерения давления вблизи открытого конца этого канала. В одном варианте осуществления изобретения эта операция выполняется с использованием системы подачи и/или узла реверсирования газового потока, включающих управляемые процессором и функционально связанные с катетером клапаны для подачи и удаления дыхательного газа. Измеряется давление вблизи открытого конца вентиляционного канала, и на основе измеренных значений давления определяются интервалы для подачи и удаления кислорода и/или воздуха.

В другом варианте осуществления изобретения катетер также содержит расширяющийся элемент, и способ, соответствующий настоящему изобретению, включает также этап периодических изменений размера расширяющегося элемента, причем циклы этих периодических изменений синхронизируются с подачей и удалением воздуха и/или кислорода на выполняемом этапе. В одном варианте осуществления изобретения периодическое изменение размера расширяющегося элемента включает в себя увеличение и уменьшение размера этого элемента. В другом варианте осуществления изобретения этап периодического увеличения и уменьшения размера расширяющегося элемента включает подачу негорючего газа или невоспламеняющейся жидкости в расширяющийся элемент или их удаление из этого элемента. В еще одном варианте осуществления изобретения негорючий газ представляет собой азот или благородный газ. Наконец, в еще одном варианте осуществления изобретения невоспламеняющаяся жидкость представляет собой воду или физиологический раствор.

В одном варианте осуществления изобретения этап ввода включает ввод катетера в дыхательные пути пациента настолько, чтобы расширяющийся элемент оказался глубже, чем подлежащая лечению или исследованию область дыхательных путей, и расширяющийся элемент по меньшей мере периодически расширяют до такой степени, чтобы он плотно удерживал катетер на месте относительно окружающей ткани дыхательных путей, причем струйную вентиляцию выполняют до, во время и/или после лечебного воздействия на область, подлежащую лечению.

В одном варианте осуществления изобретения этап измерения включает в себя измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала с помощью электрического датчика давления, расположенного внутри удлиненного элемента вблизи открытого конца. В другом варианте осуществления изобретения удлиненный элемент также содержит расположенный внутри него канал измерения давления, имеющий один открытый измерительный конец, расположенный рядом с открытым концом вентиляционного канала, и второй присоединительный конец, причем датчик давления содержит соединительный элемент и устройство индикации давления, и этот соединительный элемент функционально связан со вторым присоединительным концом и устройством индикации давления, а этап измерения давления включает в себя измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала с помощью устройства индикации давления.

В качестве еще одного объекта настоящего изобретения предлагается способ улучшения дыхания при обструкции дыхательных путей пациента, включающий этап подготовки системы подачи, этап подготовки катетера, содержащего удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для попеременно выполняемых подачи в дыхательные пути пациента и удаления из них воздуха и/или кислорода, причем вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи, этап ввода катетера снаружи в трахею и этап выполнения через катетер струйной вентиляции с содействием выдоху с обеспечением нормовентиляции пациента. В одном варианте осуществления изобретения катетер также содержит расширяющийся элемент, а способ, соответствующий изобретению, также включает этап периодических изменений размера расширяющегося элемента, причем эти периодические изменения размера синхронизируются с подачей и удалением воздуха и/или кислорода на выполняемом этапе. В одном варианте осуществления изобретения периодическое изменение размера расширяющегося элемента включает в себя увеличение и уменьшение размера этого элемента. В другом варианте осуществления изобретения катетер также содержит средство измерения давления, расположенное вне вентиляционного канала для измерения давления вблизи открытого конца вентиляционного канала, а способ также включает измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала и определение, на основе измеренных значений давления, интервалов для подачи и удаления кислорода и/или воздуха. В еще одном варианте осуществления изобретения максимальный диаметр вентиляционного канала составляет 3 мм. В другом варианте осуществления изобретения расход газа, подаваемого и удаляемого через катетер, составляет приблизительно 8-20 литров в минуту. Наконец, в еще одном варианте осуществления изобретения расход газа, подаваемого и удаляемого через катетер, составляет приблизительно 15 литров в минуту.

Прочие отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения и предпочтительные иллюстративные варианты его осуществления более подробно описаны ниже со ссылками на приложенные чертежи, на которых представлено:

на фиг. 1 - катетер, соответствующий одному из вариантов осуществления настоящего изобретения и предназначенный для вентиляции, в частности при проведении обследований и операций,

на фиг. 2 - поперечный разрез вдоль линии II-II через катетер, показанный на фиг. 1,

на фиг. 3 - поперечный разрез вдоль линии III-III через катетер, показанный на фиг. 1,

на фиг. 4 - катетер, соответствующий другому варианту осуществления настоящего изобретения и выполненный в передней части в форме иглы для проведения струйной вентиляции с содействием выдоху,

на фиг. 5 - пример системы, включающей катетер, соответствующий одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, и периферийные устройства.

Подробное описание начинается с общего описания и завершается описанием вариантов осуществления настоящего изобретения, представленных на фиг. 1-5.

Благоприятным фактором практически для всех применений струйной вентиляции является наличие в области открытого конца вентиляционного катетера, введенного в дыхательные пути, средств или элементов, соответствующих настоящему изобретению и предназначенных для измерения давления. Потребность в дополнительном канале или изолированных измерительных линиях в данном случае компенсируется повышением уровня безопасности и возможностями более точного дозирования и управления, касающимися вводимого и выводимого газовых потоков. Это расширяет возможности безопасного применения струйной вентиляции, в частности в сочетании с системой подачи или узлом реверсирования газового потока, описанным, например, в WO 2008/113752 А1. Другой вариант осуществления системы подачи заключается в простом соединении двух полостей с вентиляционным каналом катетера, соответствующего настоящему изобретению. Одна из этих двух полостей предназначена для подачи дыхательного газа в вентиляционный канал, а другая полость - для удаления дыхательного газа из дыхательных путей пациента через вентиляционный канал.

Хотя сам по себе принцип измерения не является важным фактором, этот принцип и место измерения следует, тем не менее, выбирать таким образом, чтобы осуществлять измерение фактического внешнего давления вблизи открытого конца катетера, а не давления внутри канала для струйной вентиляции. При этих условиях настоящее изобретение можно использовать даже, например, для транстрахеальной вентиляции, то есть для чрескожного ввода в трахею канюли или иглы (совместно именуемых в настоящем описании ′′канюлей′′) либо катетера, если имеется опасение о наличии значительной или полной обструкции дыхательных путей в области головы и шеи.

Если средства или элементы измерения давления включают дополнительный канал, то его легко можно удержать в открытом состоянии во время ввода канюли или катетера с помощью, например, внутренней извлекаемой проволоки. Такая проволока может также предотвратить изгибание канюли или катетера при вводе.

В дополнение к транстрахеальному вводу канюли или катетера, предназначенных, в частности, для оказания неотложной помощи и имеющих средства или элементы для измерения давления, комбинация системы подачи или узла реверсирования газового потока, описанного, например, в WO 2008/113752 А1, с катетером для струйной вентиляции, соответствующим настоящему изобретению и описанным ниже, определяет новый способ вентиляции, который можно рассматривать как связующее звено между классической струйной вентиляцией и обычной управляемой вентиляцией и который открывает новые возможности для модернизации и совершенствования интервенционных процедур, связанных с дыхательными путями.

В одном из иллюстративных вариантов осуществления, подробно представленном в настоящем описании и показанном на чертеже, специальный катетер для струйной вентиляции является гибким, имеет длину по меньшей мере 200 мм, в предпочтительном варианте - от 250 до 600 мм, в еще более предпочтительном варианте - по меньшей мере 300 мм, и имеет наружный диаметр, составляющий, как правило, не более 6 мм, в предпочтительном варианте - от 1,5 до 4,5 мм, в еще более предпочтительном варианте - от 1,5 до 3 мм. Он имеет вентиляционный просвет (полость) с внутренним диаметром не более 4,5 мм, предпочтительно не более 2,5 мм, в еще более предпочтительном варианте - от 2,2 до 2,4 мм, с одним или более отверстий на концах, а также дополнительно имеет канал подачи, идущий к расположенному на конце расширяющемуся элементу, в данном случае к раздувной манжете, и канал измерения давления, и в предпочтительном варианте изготовлен из негорючего/невоспламеняющегося материала или покрыт таким материалом. Важным фактором в некоторых применениях является также устойчивость к излучению, испускаемому лазерами, используемыми в медицинских целях, поскольку это гарантирует, что катетер не будет поврежден в случае использования таких устройств в непосредственной близости от него.

Трубчатый гибкий катетер для струйной вентиляции проталкивается через рот или нос в трахею или, при достаточной его длине, до бронхиальной системы левого или правого легкого пациента. В отличие от обычных бронхоблокаторов, часто используемых в унилатеральной хирургии грудной клетки, катетер для струйной вентиляции можно использовать для вентиляции ′′блокированного легкого′′, в то время как имеется возможность оптимального сжатия ′′неблокированного легкого′′ на оперируемой стороне (что желательно при подобных хирургических вмешательствах).

Такой катетер для струйной вентиляции можно также очень просто позиционировать с помощью гибкого волоконно-оптического кабеля с рабочим каналом. С этой целью кончик катетера соединяется с кончиком волоконно-оптического кабеля посредством нити или проволоки, которая пропускается сквозь катетер (например, сквозь просвет для измерения давления) и крепится на кончике, а затем протягивается обратно с переднего конца через рабочий канал волоконно-оптического кабеля, после чего катетер устанавливается в требуемое положение посредством волоконной оптики. Волоконно-оптический кабель вытягивается после этого обратно. Нить или проволоку можно удалить или оставить на месте. Описанная процедура позволяет в любое время изменять положение катетера для струйной вентиляции с помощью волоконной оптики. Малый наружный диаметр обеспечивает лишь минимальную обструкцию дыхательных путей катетером для струйной вентиляции, так что остается достаточно пространства для диагностических и терапевтических интервенций даже в дыхательных путях, расположенных более глубоко.

При вентиляционном просвете менее 4,0 мм имеет место существенная задержка пассивного выдоха. Следовательно, при использовании таких трубок уже не может быть обеспечена достаточная вентиляция взрослых пациентов обычными средствами. Из-за сравнительно высокого сопротивлению потоку в вентиляционном просвете, имеющем, например, диаметр 4,5 мм или даже 3 мм или длину, превышающую 75 мм, при использовании специального катетера для струйной вентиляции требуется поддержка выдоха посредством отсасывания (например, с помощью узла реверсирования газового потока), если не обеспечивается возможность (как в случае классической струйной вентиляции) выхода воздуха из легких вдоль катетера для струйной вентиляции. С помощью раздувной манжеты в случае специального катетера для струйной вентиляции можно перекрыть трахею или бронх, разделив тем самым воздушные пути до и после расширяющегося элемента. Особое преимущество обеспечивается цилиндрической манжетой, которая, будучи в раздутом состоянии, удерживает кончик катетера для струйной вентиляции на месте в середине трахеи или бронха и снижает риск смещения во время манипуляций в дыхательных путях.

Благодаря наличию складок у материала манжеты, даже ′′неблокированная′′ (то есть опорожненная посредством отсасывания) манжета обеспечивает невозможность присасывания конца (отверстия) вентиляционного канала к стенке трахеи. Тем не менее, можно также использовать скобы (например, расположенные в манжете), удерживающие кончик катетера для струйной вентиляции в просвете трахеи или бронха даже когда манжета совершенно пуста.

Манжета может находиться в раздутом состоянии либо постоянно во время операции /интервенции, либо периодически в ходе цикла вентиляции.

Если манжета ′′блокирована′′ постоянно давлением 20-30 мбар, которое также является стандартным в эндотрахеальных трубках (при обычной управляемой вентиляции необходимо создать давление 20-30 мбар для достаточного газообмена), то дыхательные пути над манжетой будут полностью отделены от дыхательных путей под манжетой (то есть в направлении периферии легких).

В этом случае дыхательные пути над манжетой являются открытыми в окружающее пространство, а дыхательные пути под манжетой - закрытыми от окружающего пространства. Следовательно, классическая струйная вентиляция (при которой дыхательные пути, как правило, открыты) преобразуется, даже при блокированных дыхательных путях, в нормовентиляцию - управляемую вентиляцию с содействием выдоху посредством отсасывания.

При блокированной манжете можно даже осуществлять подачу пациенту чистого кислорода, что не увеличивает риск ожогов или воспламенения, связанный с кислородом, при проведении лазерного хирургического вмешательства с использованием электрокаустики, которое в случае классической струйной вентиляции неизбежно сопряжено с ростом такого риска в случае повышенной концентрации кислорода.

В альтернативном варианте, благодаря периодическому раздуванию/заполнению манжеты во время вдоха и сжатию/опорожнению ее во время выдоха, можно очень просто, то есть без обязательного измерения внутрилегочного давления, избежать создания слишком высокого положительного или отрицательного давления в легких.

В альтернативном варианте преимущество также обеспечивается при автоматическом заполнении и повторном опорожнении, посредством отсасывания, манжеты синхронно с вентиляцией не через отдельный канал, а через отверстия, которые связывают манжету с вентиляционным просветом катетера. Если материал манжеты является упругим, то раздутая манжета сжимается еще быстрее под действием восстанавливающей силы материала.

Таким образом, появляется возможность подавления при вдохе эффекта Вентури, который характерен для струйной вентиляции и вследствие которого воздух увлекается из верхних дыхательных путей в легкие, уменьшая концентрацию подаваемого кислорода, а также возможность осуществления компенсации давления наружным воздухом при каждом выдохе.

Кроме того, при неполностью раздутой (′′протекающей′′) манжете или раздувании при очень низком давлении (например, 5 мбар), можно обеспечить -при избыточном давлении или разрежении в легких, - негерметичность манжеты, которая в этом случае будет функционировать как клапан избыточного давления или перепускной клапан.

При проведении лазерного хирургического вмешательства с использованием электрокаустики наличие манжеты и перекрытие (изоляция) вентилируемых легких, имеющая место по меньшей мере во время вдоха, также обеспечивают невозможность попадания в вентилируемые легкие токсичного дыма, вирусных частиц или клеточных фрагментов, отделившихся в результате интервенций над манжетой. Кроме того, не происходит дополнительный выброс в окружающий воздух, в котором работает оперирующий хирург, газа, выходящего из легких и увлекающего за собой упомянутые газы или частицы.

С помощью манжеты очень легко осуществить переход от классической струйной вентиляции к струйной вентиляции с содействием выдоху, если это необходимо, в частности, при проведении лазерного хирургического вмешательства с использованием электрокаустики, а затем снова вернуться к классической вентиляции после завершения текущей интервенции и привести пациента в сознание.

После полного опорожнения манжеты путем отсасывания можно сначала оставить катетер для струйной вентиляции в трахее пациента, что не создаст тому проблем после приведения в сознание. Это создает возможность очень эффективной и совершенно безопасной подачи кислорода через катетер для струйной вентиляции, благодаря чему в ситуации оказания неотложной помощи может быть проведена вспомогательная (поддерживающая) вентиляция пациента. Катетер для струйной вентиляции можно также использовать для проведения повторной интубации, или реинтубации. Для этого требуется всего лишь соответствующим образом удлинить катетер для струйной вентиляции, после чего он сможет служить в качестве направляющей для стандартной трубки. В альтернативном варианте вводят гибкую проволоку через просвет катетера для струйной вентиляции в более глубоко расположенные дыхательные пути, катетер извлекают и на проволоку надвигают подходящий гибкий стержень (проводник для замены трубок), который размещают в трахее, после чего по этому гибкому стержню в трахею вводят стандартную трубку.

Хотя существует принципиальная возможность измерения внутрилегочного давления через вентиляционный просвет во время короткой паузы в вентиляции, тем не менее, желательно предусмотреть дополнительный канал для измерения давления, позволяющий осуществлять непрерывный мониторинг последнего. Проведенные испытания доказали пригодность для этой цели просвета эпидурального катетера. Хотя столб воздуха в канале с таким малым просветом позволяет осуществлять во время вдоха и выдоха только такие измерения давления, результаты которых слегка смещены по времени и величине относительно реальных значений, эти измерения, тем не менее, обеспечивают очень простой и точный мониторинг среднего давления (как критически важного параметра). В принципе, можно, конечно, осуществить точные измерения и через столб жидкости, заполнив канал измерения давления стерильной жидкостью и соединив его, например, с системой измерительного преобразователя. Можно также использовать миниатюрный электронный датчик давления, что может обеспечить преимущества с точки зрения пространственных требований и технологии изготовления. Тем не менее, столб воздуха или жидкости является, очевидно, менее подверженным техническим дефектам, и его функциональные характеристики могут быть простым образом обеспечены и подтверждены путем продувки/промывки.

Измерения давления в вентилируемых легких могут, далее, предоставить возможность управления устройством вентиляции, например на основе узла реверсирования газового потока, описанного в WO 2008/113752 А1, таким образом, что газовые потоки, поступающие в дыхательные пути пациента и выходящие оттуда, можно привести в точное соответствие с конкретным режимом вентиляции в отношении их интенсивности и продолжительности прохождения. Ввиду роста, в частности, числа лазерных хирургических вмешательств с использованием электрокаустики в области дыхательных путей катетеры для струйной вентиляции должны быть, по возможности, изготовлены из негорючего/невоспламеняющегося материала. Это, в частности, является важным в случае вентиляции чистым кислородом, поскольку в противном случае в дыхательных путях пациента могут возникнуть ожоги, представляющие потенциальную угрозу для его жизни.

На фиг. 1 показан катетер 1, соответствующий настоящему изобретению и имеющий преимущественно трубчатую форму. Этот катетер 1 имеет максимальный наружный диаметр D, равный 6 мм, в предпочтительном варианте - менее 4,5 мм. Поперечное сечение катетера 1 не обязательно должно быть круглым и может быть также овальным. Внутри катетера 1 проходит вентиляционный канал 2, именуемый также просветом, для подачи дыхательного газа и удаления дыхательного газа. Этот вентиляционный канал 2, который также не обязательно должен иметь круглое поперечное сечение, имеет максимальный внутренний диаметр до 4,5 мм, в предпочтительном варианте - до 3 мм, и обеспечивает возможность проведения струйной вентиляции с содействием выдоху, при которой вдыхаемый и выдыхаемый газы протекают по вентиляционному каналу 2 в обоих направлениях. Соответственно, структура катетера должна быть такой, чтобы поперечное сечение вентиляционного канала оставалось преимущественно неизменным в случае избыточного давления или разрежения и в случае изгибания. Вентиляционный канал 2 имеет открытый конец 3, через который может осуществляться подача в дыхательные пути пациента вдыхаемого газа и удаление из них выдыхаемого газа. Другой конец вентиляционного канала 2 выполнен в виде присоединительного конца 4, к которому можно подсоединить систему подачи 19 (см. фиг. 5) или, в частности, подсоединить узел реверсирования газового потока вместо системы подачи 19 или в качестве ее части с целью подачи дыхательного газа и удаления дыхательного газа. Сквозь катетер 1 также проходит канал измерения давления 5, имеющий измерительный конец 6 рядом с открытым концом 3 вентиляционного канала 2 и соединительный элемент 7 на другом конце. Измерительный конец 6 может быть несколько смещен относительно открытого конца 3 вентиляционного канала 2. В целом важно предусмотреть конфигурацию и расположение измерительного конца 6 таким образом, чтобы он не мог быть перекрыт тканями, выделениями и т.п. во время аспирации выдыхаемого воздуха через вентиляционный канал 2. Наружная поверхность катетера 1 должна быть покрыта невоспламеняющимся материалом, если отсутствует возможность изготовить весь катетер из такого материала. Это снижает риск ожога, особенно в среде с большим содержанием кислорода. На небольшом расстоянии от открытого конца 3 вентиляционного канала 2 наружную поверхность катетера окружает расширяющийся элемент 9, имеющий, в частности, форму манжеты. К этому расширяющемуся элементу 9 проходит канал подачи 8, по которому можно подавать жидкость в расширяющийся элемент 9 и удалять ее иэ этого элемента. На другом конце канала подачи 8 имеется соединительный элемент 10, который может быть соединен со стандартными известными устройствами, обеспечивающими функционирование расширяющегося элемента 9. В частности, расширяющийся элемент 9, канал подачи 8 и связанный с ними функциональный элемент могут быть заполнены негорючей (-им) и невоспламеняющейся (-имся) жидкостью/газом, в частности азотом, благородным газом, водой или физиологическим раствором. По каналу подачи 8 в расширяющийся элемент 9 может быть подано столько жидкости, что этот элемент будет плотно прилегать к стенкам вокруг области его размещения, тем самым удерживая катетер 1 в его положении и в значительной степени изолируя друг от друга дыхательные пути, расположенные до и после расширяющегося элемента 9. Внутри расширяющегося элемента 9 может также находиться стабилизирующая структура (каркас) 24 (фиг. 3), которая даже в отсутствие расширения этого элемента посредством жидкости поддерживает его форму и создаваемые им усилия. Назначением стабилизирующей структуры (которая может представлять собой, например, скобы, губку, гель и т.п.), помещенной внутрь расширяющегося элемента, является удержание этого элемента, по меньшей мере частично, в раздутом состоянии, когда он не заполнен газом или жидкостью.

Для иллюстрации пропорций на фиг. 2 представлен поперечный разрез вдоль линии II-II через катетер, показанный на фиг. 1, где можно видеть расположение вентиляционного канала 2 с внутренним диаметром d, канала измерения давления 5 и канала подачи 8 относительно наружного диаметра D катетера. В этом иллюстративном варианте осуществления изобретения каналы выполнены раздельно в одной трубке. Тем не менее, можно также расположить три отдельные трубки внутри одной общей наружной трубки либо выполнить каналы подачи и измерения давления в виде отдельных изолированных линий внутри вентиляционного канала.

На фиг. 3 представлен поперечный разрез вдоль линии III-III через катетер, показанный на фиг. 1, то есть плоскость, проходящая через расширяющийся элемент 9, где изображены вентиляционный канал 2 с внутренним диаметром d и канал измерения давления 5. Поскольку канал подачи 8 доходит только до расширяющегося элемента, он не представлен в этом поперечном разрезе (то есть, будучи изображенным, он не нес бы никаких функций).

На фиг. 4 показана канюля, соответствующая настоящему изобретению и предназначенная для струйной вентиляции с содействием выдоху. Эта канюля 11 имеет соответствующую форму, обеспечивающую выполнение прокола трахеи пациента с наружной стороны. В предпочтительном варианте осуществления изобретения канюля содержит расположенный внутри или снаружи троакар, предназначенный для прокола трахеи. В вариантах осуществления с троакаром, расположенным внутри канюли, его можно извлечь после ввода и затем подсоединить канюлю к системе подачи или узлу реверсирования газового потока. Канюля 11 имеет первый вентиляционный канал (просвет) 12 для подачи дыхательного газа (кислорода) и удаления дыхательного газа с открытым концом 13 и присоединительным концом 14. Кроме того, в канюле 11 имеется канал измерения давления 15, проходящий вдоль первого канала 12 и имеющий вблизи кончика канюли измерительное отверстие 16, а на другом конце - соединительный элемент 17. Присоединительный конец 14 первого канала 12 канюли и соединительный элемент 17 можно соединять и использовать таким же образом, как описано применительно к катетеру, показанному на фиг. 1. Как упоминалось выше, при выполнении струйной вентиляции с содействием выдоху осуществляется не только нагнетание кислорода в легкие, но и аспирация, попеременно с подачей, выдыхаемого воздуха. Это позволяет эффективно использовать струйную вентиляцию в транстрахеальном варианте даже в случае полной обструкции дыхательных путей в области головы и шеи. Для предотвращения создания в легких избыточного давления из-за обструкции дыхательных путей целесообразно, в частности, предусмотреть в канюле независимый измерительный канал. В этом случае тоже необходимо предусмотреть конфигурацию и расположение измерительного отверстия 16 канала измерения давления 15 канюли 11 таким образом, чтобы обеспечивалось - наряду с высокой степенью безопасности в отношении блокирования канала измерения давления 15, - периодическое или, по мере возможности, непрерывное измерение давления в трахее. В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения измерительный канал 15 отделен от канюли в момент прокола трахеи и вводится внутрь через соединительный элемент 7 и вентиляционный канал 12 только после удаления канюли. И в этом случае тоже необходимо предусмотреть конфигурацию и расположение измерительного отверстия 16 канала измерения давления 15 канюли 11 таким образом, чтобы обеспечивалось - наряду с высокой степенью безопасности в отношении блокирования канала измерения давления 15, - периодическое или, по мере возможности, непрерывное измерение давления в трахее.

На фиг. 5 показан катетер, соответствующий настоящему изобретению, с различными периферийными устройствами. Во-первых, можно ввести направляющую проволоку 18 в вентиляционный канал 2 через присоединительный конец 4 последнего с целью обеспечения большей жесткости катетера 1 при позиционировании и возможности перемещения открытого конца 3 в требуемое положение в дыхательных путях пациента. Эту направляющую проволоку 18 можно также использовать для удаления выделений или тканей из вентиляционного канала 2 в случае его закупорки. После извлечения направляющей проволоки 18 можно соединить присоединительный конец 4 с системой подачи 19 и/или узлом реверсирования газового потока. В простейшем случае этот узел реверсирования газового потока может функционировать в соответствии с принципом, описанным в WO 2008/113752. Тем не менее, можно также использовать автоматизированный узел реверсирования газового потока или автоматизированную систему подачи 19, в которой клапаны 25 управляются процессором 21, обеспечивающим попеременное выполнение подачи дыхательного газа в вентиляционный канал и удаление из него дыхательного газа.

Кроме того, предусмотрено устройство индикации давления 20, которое можно соединить с соединительным элементом 7 катетера 1. В альтернативном варианте, также схематически показанном на фиг. 5, вместо использования канала измерения давления 5 можно интегрировать в катетер 1, в частности для большей автоматизации системы, электронный датчик давления 22 с линиями передачи сигналов 23. В этом случае сигналы электронного датчика давления 22 поступают в управляющий процессор 21, осуществляющий управление клапанами 25 в узле реверсирования газового потока или в системе подачи 19.

Настоящее изобретение повышает уровень безопасности при проведении струйной вентиляции с содействием выдоху и распространяет на новые области применения этот способ вентиляции через каналы с малым поперечным сечением.

Катетеры и/или канюли, предлагаемые в настоящем изобретении, можно эффективно использовать для вентиляции пациентов с нарушениями дыхательной функции. В частности, катетеры и/или канюли, соответствующие настоящему изобретению, можно использовать для вентиляции пациентов с частичной или полной обструкцией, почти полной или даже полной блокировкой дыхательных путей. Катетеры и/или иглы, соответствующие настоящему изобретению, обеспечивают нормовентиляцию таких пациентов через малый просвет, составляющий, в частности, 1,5-4,5 мм, в предпочтительном варианте - 3 мм или менее, посредством струйной вентиляции с содействием выдоху.

Кроме того, целесообразно использовать катетер и/или канюлю согласно настоящему изобретению с расширяющимся элементом, расположенным у или вблизи кончика катетера и/или канюли, чем, среди прочего, обеспечивается:

а) блокировка обычных путей прохождения воздуха (благодаря чему предотвращается ингаляция дыма во время лазерной резекции и аспирация крови, возможно карциногенного или вирусного материала либо клеточных фрагментов для пациента и исключается загрязнение окружающей среды с риском заражения для медицинского персонала),

б) поперечная и/или радиальная фиксация положения катетера и/или иглы согласно настоящему изобретению относительно дыхательных путей,

в) отсутствие повреждений/ранений ткани дыхательных путей катетером и/или иглой.

Расширяющийся элемент в предпочтительном варианте представляет собой раздувную манжету. При использовании расширяющегося элемента его расширение в предпочтительном варианте обеспечивается инсуфляцией внутрь этого элемента инертного газа, в частности азота, или одного или более благородных газов либо невоспламеняющейся жидкости, в частности воды или физиологического раствора. Размеры, в частности по меньшей мере один диаметр, расширяющегося элемента можно регулировать, изменяя давление газа или жидкости внутри этого элемента.

Способ струйной вентиляции пациента с содействием выдоху можно, в частности, использовать в следующих случаях применения:

а) транстрахеальная струйная вентиляция,

б) вентиляция через катетеры с малым просветом в случае обструкции, почти полной или даже полной блокировки дыхательных путей вследствие кровотечения или наличия опухоли в области глотки, гортани, трахеи или бронхов (например, карциномы, подслизистой эдемы, эмфиземы),

в) вентиляция одного легкого через катетеры с малым просветом,

г) диагностическая и/или терапевтическая интервенция в дыхательные пути, ограничивающая размеры искусственных дыхательных путей (например, эндотрахеальной трубки), размещаемых для поддержки требуемой вентиляции пациента.

Способ струйной вентиляции пациента с содействием выдоху можно, в частности, использовать при наличии следующих медицинских показаний:

а) обструкция дыхательных путей в области глотки, гортани, трахеи, бронхов, ограничивающая пассивный обратный поток из легких,

б) обструкция дыхательных путей в области глотки, гортани, трахеи, бронхов, ограничивающая размеры искусственных дыхательных путей (например, эндотрахеальной трубки), размещаемых для поддержки требуемой вентиляции,

в) обструкция дыхательных путей в области глотки, гортани, трахеи, бронхов, ограничивающая размеры искусственных дыхательных путей (например, эндотрахеальной трубки), размещаемых для поддержки требуемой вентиляции при проведении диагностической и/или терапевтической интервенции в дыхательные пути,

г) невозможность выполнения вентиляции и интубации,

д) поддержка реанимационных процедур при кардиоциркуляторных нарушениях посредством попеременного создания отрицательного и положительного внутригрудного давления.

Термин ′′нормовентиляция′′ следует понимать (в сочетании с достаточной оксигенацией) как отвечающее требованиям удаление двуокиси углерода, скопившейся вследствие аэробного метаболизма (в случае скорости альвеолярной вентиляции, для которой альвеолярное давление двуокиси углерода составляет около 40 мм рт.ст. при любой интенсивности метаболизма).

Катетеры и/или канюли, соответствующие настоящему изобретению, в предпочтительном варианте изготавливаются из негорючего материала или материала с низкой воспламеняемостью и/или материала, устойчивого к воздействию излучения лазеров, в частности применяемых в медицине.

Способ вентиляции в предпочтительном варианте представляет собой способ ручной вентиляции, при которой поток газа, поступающего в дыхательные пути пациента и выходящего оттуда, регулируется вручную, то есть без помощи автоматизированной системы подачи или автоматизированного узла реверсирования газового потока. В этом случае оператор управляет направлением потока вручную. С катетерами и/или канюлями, соответствующими настоящему изобретению, можно использовать узлы реверсирования газового потока любого типа. Предпочтительным является использование узла реверсирования газового потока, соответствующего заявке WO 2008/113752 А1, содержание которой включено в настоящее описание в качестве ссылки и касается, в частности, способа исполнения или формирования узла реверсирования газового потока.

Кроме того, предлагается способ струйной вентиляции пациента с содействием выдоху посредством катетера и/или иглы согласно настоящему изобретению, в котором осуществляется регулирование давления входящего и выходящего газов в дыхательных путях и/или легких пациента, при этом давление используется для регулирования объемного потока газа, входящего в дыхательные пути пациента и выходящего оттуда.

Хотя в настоящем описании представлены и показаны на приложенных чертежах некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, следует иметь в виду, что эти примеры являются лишь иллюстративными и не ограничивают изобретение в широком смысле, а также что настоящее изобретение не ограничивается показанными и описанными здесь конкретными конструкциями и конфигурациями, поскольку возможны различные изменения, комбинации, исключения, модификации и замены в дополнение к сказанному в приведенном выше описании. Специалистам в данной области будет ясно, что в пределах объема и сущности настоящего изобретения возможны различные усовершенствования и изменения описанных выше вариантов осуществления. Поэтому следует иметь в виду, что в рамках объема настоящего изобретения, отраженного в приложенной формуле изобретения, оно может быть реализовано иначе, чем это указано в настоящем описании.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к анестезиологии и реаниматологии, пульмонологии, терапии, и может быть использована при необходимости проведения вентиляции пациента в ходе лечения или обследования. Для этого предложен катетер для вентиляции пациента с содействием выдоху, который содержит удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа. Подача и удаление дыхательного газа осуществляется попеременно с прохождением его по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер. При этом катетер выполнен гибким, а поперечное сечение вентиляционного канала остается в основном неизменным в случае избыточного давления или разрежения. Вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи и имеет внутренний диаметр не более 4,5 мм, предпочтительно не более 3 мм, и длину по меньшей мере 200 мм. Также предложен способ вентиляции пациента, включающий подготовку системы подачи и катетера, ввод его снаружи в трахею с последующим проведением струйной вентиляции с содействием выдоху. Дополнительно осуществляют измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала и на основе измеренных значений определяют интервалы для подачи и удаления дыхательного газа. Также предложен способ улучшения дыхания при обструкции дыхательных путей посредством выполнения струйной вентиляции с содействием выдоху через предложенный катетер. Изобретения обеспечивают адекватную и безопасную струйную вентиляцию пациента с использованием одного катетера с малым диаметром при менее высоком давлении, что позволит проводить вентиляцию, в том числе и при осуществлении различных необходимых манипуляций, в том числе и с использованием лазера. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Катетер для вентиляции пациента с содействием выдоху, содержащий удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа, попеременно выполняемых с прохождением дыхательного газа по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер, причем катетер является гибким и выполнен таким образом, что поперечное сечение вентиляционного канала остается неизменным в случае избыточного давления или разрежения, причем вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи и имеет внутренний диаметр не более 4,5 мм, предпочтительно не более 3 мм, и длину по меньшей мере 200 мм.

2. Катетер по п. 1, в котором удлиненный элемент имеет максимальный наружный диаметр приблизительно 6 мм, предпочтительно - приблизительно от 1,5 до 4,5 мм.

3. Катетер по п. 1 или 2, в котором система подачи представляет собой узел реверсирования газового потока.

4. Катетер по п. 1, содержащий средство измерения давления, предпочтительно датчик давления, расположенное вне вентиляционного канала для измерения давления вблизи открытого конца вентиляционного канала.

5. Катетер по п. 4, в котором удлиненный элемент содержит расположенный внутри него канал измерения давления, имеющий один открытый измерительный конец, расположенный рядом с открытым концом вентиляционного канала, и второй закрытый конец, причем канал измерения давления содержит жидкую и газовую части, и газовая часть имеет возможность сжиматься в результате перемещения жидкой части, а канал измерения давления содержит шкалу для измерения давления внутри этого канала.

6. Катетер по п. 4, в котором средство измерения давления содержит по меньшей мере один электронный датчик давления с линиями передачи сигналов, интегрированными внутри удлиненного элемента катетера.

7. Катетер по п. 4 или 6, в котором удлиненный элемент содержит расположенный внутри него канал измерения давления, имеющий один открытый измерительный конец, расположенный рядом с открытым концом вентиляционного канала, и второй присоединительный конец, причем датчик давления содержит соединительный элемент и устройство индикации давления, и этот соединительный элемент функционально связан с упомянутыми вторым присоединительным концом и устройством индикации давления для измерения давления внутри канала измерения давления.

8. Катетер по п. 1, в котором удлиненный элемент имеет, по меньшей мере в области своего открытого конца, игловидную форму, что, в частности, предусмотрено для выполнения прокола трахеи и проведения транстрахеальной вентиляции пациента.

9. Катетер по п. 1, содержащий по меньшей мере один расширяющийся элемент, расположенный на наружной стороне удлиненного элемента в области открытого конца последнего и способный увеличиваться и уменьшаться в размерах в результате, соответственно, поступления и удаления жидкости.

10. Катетер по п. 9, содержащий подающий канал, расположенный внутри удлиненного элемента или на удлиненном элементе и сообщающийся с расширяющимся элементом.

11. Катетер по п. 9, в котором расширяющийся элемент содержит по меньшей мере одну стабилизирующую структуру, обеспечивающую минимальный объем расширяющегося элемента в состоянии уменьшения размера и поддерживающую по меньшей мере минимальный объем расширяющегося элемента при внешнем избыточном давлении или разрежении, составляющем по меньшей мере 10 мбар.

12. Катетер по п. 1, в котором по меньшей мере участок наружной поверхности удлиненного элемента изготовлен из негорючего, невоспламеняющегося и/или устойчивого к лазерному излучению материала.

13. Катетер по п. 1, в котором по меньшей мере участок наружной поверхности удлиненного элемента покрыт негорючим, невоспламеняющимся и/или устойчивым к лазерному излучению материалом.

14. Способ вентиляции пациента, включающий:
- подготовку системы подачи,
- подготовку катетера, содержащего удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа, попеременно выполняемых с прохождением дыхательного газа по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер, причем катетер является гибким и выполнен таким образом, что поперечное сечение вентиляционного канала остается неизменным в случае избыточного давления или разрежения, причем вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи, а катетер дополнительно содержит датчик давления, расположенный вне вентиляционного канала для измерения давления вблизи открытого конца этого канала,
- ввод катетера снаружи в трахею,
- выполнение через катетер струйной вентиляции с содействием выдоху,
- измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала,
- определение интервалов для подачи и удаления дыхательного газа на основе измеренных значений давления.

15. Способ по п. 14, в котором струйную вентиляцию выполняют с использованием узла реверсирования газового потока, включающего управляемые процессором и функционально связанные с катетером клапаны для попеременно выполняемых подачи и удаления дыхательного газа.

16. Способ по п. 14 или 15, в котором катетер дополнительно содержит расширяющийся элемент, размер которого изменяют вплоть до перекрытия расширяющимся элементом дыхательных путей.

17. Способ по п. 16, в котором катетер вводят в дыхательные пути пациента настолько, чтобы расширяющийся элемент оказался глубже, чем подлежащая лечению или исследованию область дыхательных путей, и расширяющийся элемент по меньшей мере периодически расширяют до такой степени, чтобы он плотно удерживал катетер на месте относительно окружающей ткани дыхательных путей, причем струйную вентиляцию выполняют до, во время и/или после лечебного воздействия на область, подлежащую лечению.

18. Способ по п. 14, в котором катетер содержит расширяющийся элемент, размер которого периодически изменяют, причем при выполнении струйной вентиляции эти периодические изменения размера синхронизируют с попеременно выполняемыми подачей и удалением дыхательного газа.

19. Способ по п. 18, в котором периодическое изменение размера расширяющегося элемента включает в себя увеличение и уменьшение размера этого элемента.

20. Способ по п. 19, в котором периодическое увеличение и уменьшение размера расширяющегося элемента осуществляют, соответственно, путем подачи в него и удаления из него негорючего газа.

21. Способ по п. 20, в котором негорючий газ представляет собой азот или благородный газ.

22. Способ по п. 14, в котором этап измерения включает в себя измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала с помощью электрического датчика давления, расположенного внутри удлиненного элемента вблизи открытого конца.

23. Способ по п. 14, в котором удлиненный элемент содержит расположенный внутри него канал измерения давления, имеющий один открытый измерительный конец, расположенный рядом с открытым концом вентиляционного канала, и второй присоединительный конец, причем датчик давления содержит соединительный элемент и устройство индикации давления, и этот соединительный элемент функционально связан со вторым присоединительным концом и устройством индикации давления, а этап измерения включает в себя измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала с помощью устройства индикации давления.

24. Способ улучшения дыхания при обструкции дыхательных путей пациента, включающий:
- подготовку системы подачи,
- подготовку катетера по одному из пп. 1-13,
- ввод катетера снаружи в трахею,
- выполнение через катетер струйной вентиляции с содействием выдоху в режиме нормовентиляции пациента.

25. Способ по п. 24, в котором катетер содержит датчик давления, расположенный вне вентиляционного канала для измерения давления вблизи открытого конца вентиляционного канала, и который также включает измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала и определение, на основе измеренных значений давления, интервалов для подачи и удаления дыхательного газа.

26. Способ по п. 24 или 25, в котором расход газа, подаваемого и удаляемого через катетер, составляет приблизительно от 12 до 20 литров в минуту, предпочтительно приблизительно 15 литров в минуту.