СПОСОБ СШИВАНИЯ РВАНЫХ И РЕЗАНЫХ РАН В УСЛОВИЯХ ЭКСТРЕННОЙ ХИРУРГИИ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61B17/04 

Настоящее изобретение относится к хирургии, а именно к экстренным операциям по наложению швов при рваных и резаных ранениях, в частности офтальмологии, при ранениях века.

Аналогом первого объекта предложенного изобретения является способ ушивания ран с помощью нитей (Мильков Б.О. Соединение тканей в хирургии. Черновцы. ОБЛПОЛИГРАФИЗДАТ. 1992. С. 31-33. Егиев В.Н. Волшебный мир сшивающих аппаратов. Москва. «Центръ», 1995).

Недостатки известного способа заключаются в том, что медицинскому сотруднику, проводящему сшивание ткани травмированного века с применением нитей, необходимо обладать высокой квалификацией и специальными навыками. Кроме того, традиционную операцию сшивания следует проводить в клинических условиях, что исключает ее экстренное проведение на месте при несчастных случаях, автокатастрофах или других происшествиях.

Прототипом первого объекта предложенного изобретения является способ сшивания ран посредством наложения скобки, в том числе с использованием шовных аппаратов «ETHIKON» [рекламные буклеты компании Johnson&Johnson, копии прилагаются].

Недостатки известного способа заключаются в том, что сила сжатия краев раны скобкой (компрессия) задается механическим воздействием на них степлера, которое, во-первых, не дозируется, а во-вторых, не позволяет контролировать глубину проникновения накладываемых скобок, что неизбежно приведет к травмированию роговицы глазного яблока.

Прототипом второго объекта предложенного изобретения являются скобки Мишеля (1. Мильков Б.О. Соединение тканей в хирургии. Черновцы, ОБЛПОЛИГРАФИЗДАТ, 1992, с. 31-33. 2. Нынчик А.З. Основы оперативной техники в хирургии. Практическое пособие. Тернополь, 2003, с. 106-107). Скобки Мишеля представляют собой никелевые пластинки шириной 2,5 мм и длиной 1 см, на концах подвернутые и имеющие острый шип. Наложение и снятие скобок производится специальным пинцетом.

Недостатки известного устройства заключаются в том, что массивность конструкции, а также массивный захват тканей с проникновением на большую глубину исключает ее использование в офтальмологии, в частности для сшивания резаных ран века.

Кроме того, если скобка наложена неудачно, то при необходимости ее снятия возникают проблемы (разжать скобку без повреждения ткани и глаза невозможно). Изложенные недостатки делают невозможным применение известных устройств для сшивания ран века.

Технический результат, достигаемый в первом и втором объектах изобретения, заключается в разработке способа и инструментария для создания способа сшивания рваных и резаных ран (века) в условиях экстренной хирургии, который позволил бы осуществлять наложение скобки на края раны, при этом скобка должна прошивать последовательно кожу, мышцу, хрящ (последний - не более, чем на 2/3 глубины), не проникая при этом в слизистую, что может повлечь за собой повреждение роговицы, и самопроизвольно срабатывать при контакте с кожей пациента с дозированной компрессией, а также разработать устройство, позволяющее осуществить заявляемый способ, позволит осуществлять операцию медицинскими работниками, не имеющими специального офтальмологического образования и навыков. Это позволит оказывать неотложную помощь пострадавшим на месте без экстренной госпитализации.

При этом каждое изобретение, входящее в группу, решает отдельные дополнительные задачи.

В частности, в способе сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии, указанном в качестве первого объекта изобретения в предложенной группе изобретений, решаются отдельные технические задачи, заключающиеся в возможности сшивания ран века в условиях экстренной хирургии медицинскими работниками, не имеющими специального офтальмологического образования и навыков, что позволит оказывать неотложную помощь пострадавшим на месте без экстренной госпитализации.

В частности, в устройстве, изготовленном из материалов с памятью формы, указанной в качестве второго объекта изобретения в предложенной группе изобретений, решаются отдельные технические задачи, заключающиеся в создания устройства, позволяющем осуществлять заявляемый метод.

Указанный технический результат в первом объекте изобретения - способе достигается следующим образом.

Способ сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии включает наложение скобки, выполненной из материала, обладающего эффектом памяти формы, на края раны, скобку перед наложением на рану пластически деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, прошивании заостренными концами скобки последовательно кожи, мышцы, хряща не более, чем на 2/3 толщины последнего, не проникая при этом в слизистую, и установки на них, обеспечивая сближение и адаптацию краев раны с дозированной компрессией, при этом давление образуется путем передачи момента сил к ножкам скобки от перемычки и сводов скобки, в материале которой происходит генерация реактивных напряжений за счет реализации эффекта памяти формы путем повышения температуры перемычки и сводов скобки при их контакте с тканями человеческого организма за счет проявления эффекта памяти формы.

Предварительную пластическую деформацию перемычки и сводов скобки проводят при температуре 0 до +10°C.

Перемычку скобки деформируют изгибом в направлении концов скобки, а ножки разводят под углом 110-130°, деформируя при этом своды скобки. В другом варианте перемычку скобки деформируют изгибом в направлении концов скобки, ножки разводят под углом 90-110°, деформируя при этом своды скобки, а заостренные концы выпрямляют.

Прошивание тканей века осуществляют заостренными концами скобки, а перемычка, своды и ножки скобки остаются снаружи, выступая над швом. Наложенная скобка, выполненная из материала, обладающего обратимым эффектом памяти формы, может быть извлечена при температуре ниже температуры имплантации (от 10 до 25°C при принудительном охлаждении в течение 0,1-10 сек) за счет частичного восстановления разомкнутой формы, заданной ей при деформации перед наложением на структуру за счет реализации обратимого эффекта памяти формы.

Наложенная скобка может быть извлечена при температуре от 10 до 25°C за счет частичного восстановления разомкнутой формы

Указанный технический результат во втором объекте изобретения - устройстве достигается следующим образом.

Медицинская скобка изготовлена из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, содержит перемычку, соединенную с двумя ножками с помощью двух сводов, ограничители и заостренные концы, при этом проксимальные концы ножек расположены в пространстве между сводами и ограничителями медицинской скобки, а по крайней мере перемычка и своды медицинской скобки выполнены из материала, обладающего эффектом памяти формы. Скобка выполнена из медицинского никелида титана. Величина предельно допустимого угла разведения ножек и уровень сжимающего усилия медицинской скобки задается формой и размером перемычки и сводов медицинской скобки. Обе ножки медицинской скобки выполнены по ее длине переменной или равной толщины и имеют равную или разную длины с размерами от 5 до 7 мм. Оба заостренных конца ножек выполнены закругленными и имеют переменную ширину. Оба заостренных конца ножек скобки имеют равную длину с размерами от 2 до 4 мм. Характер распределения уровня сжимающего усилия медицинской скобки вдоль длины ее ножек задается изменением размеров перемычки и сводов скобки. Скобка может сохранять форму, удобную для наложения, при комнатной температуре в течение неограниченного времени.

Изобретение поясняется чертежом

Краткое описание чертежей. Изобретение поясняется чертежом, где на фиг. 1 показано схематическое выполнение медицинской скобки в форме, которая ему задается при вырезке (заостренные концы ножек - прямые); на фиг. 2 показан общий вид медицинской скобки в рабочем состоянии (концы ножек закруглены); на фиг. 3 показан общий вид медицинской скобки в раскрытом (взведенном) состоянии, т.е. до наложения на рану в форме, которая ему задается деформированием перед установкой, в первом варианте деформированию подвергают только перемычку скобки; на фиг. 4 показан общий вид медицинской скобки в раскрытом (взведенном) состоянии, т.е. до наложения на рану в форме, которая ему задается деформированием перед установкой, во втором варианте деформированию подвергают перемычку скобки и заостренные концы ножек; на фиг. 5 показан общий вид медицинской скобки в закрытом состоянии после наложения и пережатия сосуда; на фиг. 6 показан общий вид медицинской скобки в частично раскрытом состоянии при снятии и удалении скобки, на фиг. 6 представлен разрез тканей века с установленной скобкой.

Медицинская скобка (фиг. 1) выполнена в виде Δ-образного профиля и содержит перемычку 1, своды 2, ножки 3, ограничители 4 и закругленные острые концы 5, ориентированные навстречу друг другу.

Способ по изобретению осуществляется с помощью предлагаемого устройства следующим образом.

Далее приведены примеры способа сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии, а также устройства для осуществления этого способа - медицинской скобки.

Способ сшивания рваных и резаных ран (века) в условиях экстренной хирургии осуществляется с помощью скобки, доставляемой к месту ее наложения с помощью медицинского зажима или пинцета, механически удерживающего скобку за перемычку и своды.

В способе проводят соединение краев рваной или резаной раны века под воздействием давления со стороны встречно движущихся ножек скобки, предварительно разведенных при температуре ниже температуры начала мартенситного превращения в материале скобки. Давление образуется путем передачи момента сил к ножкам скобки через ее своды от перемычки скобки, в материале которого происходит генерация реактивных напряжений за счет реализации эффекта памяти формы путем повышения температуры перемычки при его контакте с тканями человека. Компрессионного воздействия, развиваемого ножками скобки в месте соединения краев раны, достаточно для надежного соединения краев раны.

Способ включает наложение скобки на края раны, соединение краев раны скобкой, выполненной из материала, обладающего однократным и обратимым эффектом памяти формы (ЭПФ); согласно изобретению перед наложением скобки на края раны ее деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, прошивают заостренными концами скобки по краям раны, обеспечивая соединение ее краев при самопроизвольном смыкании заостренных концов скобки за счет реализации ЭПФ. Скобки хранятся в форме, удобной для установки, при комнатной температуре в течение неограниченного времени (хирург не тратит время на подготовку скобки, а выбирает из имеющегося арсенала подходящий в данной ситуации вариант). Конструкция скобки обеспечивает последовательное прошивание и соединение кожного слоя, мышцы и хряща века, не проникая при этом в слизистую, а ее материал - сплав с ЭПФ - самопроизвольное срабатывание при температуре тканей человеческого тела, обеспечивая при этом соединение краев раны с дозированной компрессией. Материал скобки обладает обратимым ЭПФ, поэтому наложенная скобка может быть извлечена при температуре ниже температуры имплантации за счет частичного восстановления разомкнутой формы, заданной ей при деформации перед наложением на рану.

Технический результат достигается тем, что для осуществления способа сшивания разработано устройство в виде скобки из биологически инертного материала, обладающего однократным и обратимым эффектом памяти формы, позволяющего осуществлять сшивание рваных и резаных ран века, с возможностью последующего извлечения без применения специального дорогостоящего устройства для установки (шовного аппарата).

Скобка выполнена из никелида титана в виде Δ-образного профиля, включает перемычку, своды, ограничители и закругленные острые концы, ориентированные навстречу друг другу. Наличие ограничителей диктуется необходимостью обеспечения прошивания острыми концами ножек только кожного, мышечного и хрящевого слоев, без захвата слизистой. После установки перемычка скобки должна выступать над швом, что является необходимым для ее надежного захвата при извлечении. Применение скобки не требует специального инструмента; ее можно установить с помощью медицинского зажима или пинцета.

В дальнейшем после заживления раны скобку снимают за счет снижения давления со стороны ножек скобки при их частичном раскрытии при уменьшении температуры перемычки скобки ниже температуры начала мартенситного превращения в его материале, которое происходит при механотермическом контакте перемычки скобки с медицинским зажимом (пинцетом).

При этом предварительное деформирование перемычки скобки и разведение ножек скобки проводят при температуре (0-+10°C).

Реализация эффекта памяти формы в материале перемычки скобки протекает при температуре 32-36°C в течение 0,1-10 сек.

Также полное или частичное восстановление кровотока осуществляют при образовании просвета в трубчатых эластичных структурах организма.

Частичное раскрытие ножек скобки для восстановления кровотока проводят при температуре ниже 10 до 25°C в течение 0,1-10 сек.

Медицинская скобка, изготовленная из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью содержит перемычку, соединенную с двумя ножками посредством двух сводов, и два ограничителя. В частном случае скобка выполнена из медицинского никелида титана.

Также величина предельно допустимого угла разведения ножек и уровень среднего сжимающего усилия медицинской скобки задается формой и размером перемычки и сводов скобки.

Кроме того, проксимальные концы ножек расположены в пространстве между сводами и ограничителем. Дистальные заостренные концы ножек расположены за ограничителями.

Также обе ножки медицинской скобки имеют равную длину с размерами от 3 до 5 мм (между изгибом и ступенькой).

Также ножки имеют переменную или равную ширину по длине.

Также своды имеют переменную или равную ширину по длине.

Также заостренные концы имеют переменную толщину по длине.

Длина сводов медицинской скобки не превышает длины соответствующих ножек скобки, а толщина и ширина сводов медицинской скобки определяется толщиной и шириной перемычки.

Характер распределения уровня сжимающего усилия медицинской скобки вдоль длины ее ножек задается изменением размеров перемычки и сводов скобки.

Варианты осуществления изобретения. Способ сшивания рваных и резаных ран (века) в условиях экстренной хирургии осуществляется с использованием медицинской скобки при помощи обычных инструментов: медицинского зажима или пинцета.

Изобретение основано на осуществлении механического воздействия - сведения - краев раны и фиксации их в адаптированном состояния в течение заданного времени.

Сведение краев раны проводят с помощью медицинской скобки, полностью изготовленной или имеющей устойчивой покрытие из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, что необходимо в целях минимизации биохимического (токсичного, канцерогенного) воздействия медицинской скобки на живые ткани организма, особенно это важно при ее длительном наложении.

Медицинская скобка выполнена из материала, обладающего эффектом памяти формы, например из медицинского никелида титана. Это необходимо для обеспечения особых функциональных характеристик медицинской скобки: упруго-пластичных, термоупругих и силовых, без которых невозможно осуществить надежное и одновременно безопасное соединение краев раны века с возможностью последующего ее удаления - без применения грубой физической силы.

Принцип действия медицинской скобки основан на эффекте памяти формы, который заключается в том, что вырезанную из листа материала с памятью формы медицинскую скобку подвергают термической обработке, придавая ей с помощью пластической деформации форму, удобную для подведения и установки в нужное место. При этом деформации подвергают либо, в первом варианте, перемычку 1 и своды 2 с разведением ножек 3, либо, во втором варианте, перемычку 1, своды 2 с разведением ножек 3 и закругленные острые концы 5. При нагреве медицинская скобка будет принимать исходно заданную Δ-образную форму с сомкнутыми заостренными ножками 5, сближая и адаптируя края раны, а при охлаждении ножки скобки частично самопроизвольно разводятся в стороны, что дает возможность атравматичного удаления скобки или в случае необходимости повторного наложения на края раны. Наличие ограничителей 4 диктуется необходимостью ограничения внедрения ножек 3 скобки за пределы хрящевого слоя века без захвата слизистой. После установки перемычка 1 скобки, своды 2 и проксимальная массивная часть ножек 3 должны выступать над швом, что является необходимым для обеспечения ее надежного захвата перед извлечением.

В первом варианте перемычку 1 и своды 2 медицинской скобки заранее псевдопластически деформируют, разводя ножки 3 медицинской скобки при пониженной температуре (0-+10°C) для придания ей формы, как показано на фиг. 3, удобной для ее установки на структуру.

Во втором варианте перемычку 1 и своды 2 медицинской скобки заранее псевдопластически деформируют, разводя ножки 3 медицинской скобки, а также заостренные концы 5 при пониженной температуре (0-+10°C) для придания ей формы как показано на фиг. 3, удобной для ее установки на структуру. Величина деформации перемычки 1 и сводов 2 скобки в этом случае должна быть меньше, чем в первом варианте.

Деформирование элементов скобки проводят при пониженной температуре (0-+10°C) для того, чтобы материал медицинской скобки имел температуру, близкую или соответствующую температурному интервалу мартенситного превращения. При этой температуре материал скобки становится податливым - происходит сильное снижение его упругих модулей, а его пластическая деформация, до известных пределов, будет накапливаться по обратимому механизму накопления пластической деформации - за счет ориентированного структурно-фазового превращения, вызванного внешним деформационным силовым воздействием.

Перед операцией медицинские скобки подвергают обработке стерилизующими растворами или содержат в течение установленного регламентирующими документами времени в газовом стерилизаторе. Процесс стерилизации не меняет заданные свойства скобки и может быть многократно повторен.

Как вариант, медицинские скобки могут храниться в стерильном состоянии в специальном контейнере (картридже) при температуре не выше +25°C. Во взведенном состоянии медицинскую скобку размещают в посадочное «гнездо» картриджа, предназначенного для хранения/размещения одной или нескольких медицинских скобок во взведенном состоянии на период хирургической операции до момента непосредственного использования медицинской скобки по ее непосредственному назначению.

Поддержание температуры в картридже при хранении медицинских клипс должно быть не выше +25°C, необходимо для того, чтобы температура в материале перемычки скобки случайно не превысила температуру начала срабатывания медицинской скобки, т.е. выпрямления перемычки 1, сведения сводов 2 и схлопывания ножек 3 и загибания заостренных концов 5.

Величина предельно допустимого угла разведения (см. фиг. 3 и 4) ножек 3 медицинской скобки определяется формой (см. фиг. 1 и 2) и относительными размерами перемычки 1, сводов 2 и заостренных концов 5. Чем меньше ширина перемычки 1, сводов 2 и заостренных концов 5, тем больше значение предельно допустимого угла разведения (см. фиг. 3 и 4) рабочих поверхностей ножек 3 и заостренных концов 5.

Угол разведения между ножками ограничивается углом 130°, так чтобы загнутые заостренные концы были разведены на ширину плечиков.

Уровень сжимающего усилия медицинской скобки также зависит от формы и размера перемычки 1 и сводов 2. Увеличивая ширину (в большей степени) или толщину перемычки 1 и сводов 2, можно увеличить уровень сжимающего усилия.

Во время операции, перед установкой на рану века структуры, медицинскую скобку извлекают из картриджа следующим образом.

Медицинскую скобку схватывают за перемычку 1 и своды 2, обжимая их с двух сторон массивными губками медицинского зажима или пинцета, и продолжая ее удерживать, вытягивают медицинскую скобку из гнезда картриджа.

Зафиксированную в зажиме (пинцете) взведенную медицинскую скобку подводят к нужному участку - краям раны, предназначенной для сшивания.

Рану располагают между заостренными концами 5 ножек 3 (см фиг. 5), и прокалывают ткань острыми концами 5. В момент прошивания происходит контакт перемычки и сводов скобки с тканями, в результате чего происходит разогрев скобки до температуры 32-36°C, в результате чего скобка самопроизвольно срабатывает, сближая и адаптируя края раны в течение 0,1-10 секунд.

При этом в ткань внедряются только заостренные концы ножек 5, прошивая последовательно кожный, мышечный и хрящевой слои на глубину не более 2/3 толщины последнего, без захвата слизистой, что обеспечивается наличием ограничителей 4. После установки перемычка скобки должна выступать над швом, что является необходимым для ее надежного захвата при извлечении.

При соприкосновении с тканями пациента, имеющими температуру 32-36°C, в перемычке 1 и сводах 2 создается момент сил, который передается к ножкам 3 медицинской скобки. При этом осуществляется встречное движение ножек 3, концов 5 (и их загиб, если они были при деформации выпрямлены по варианту 2), что проводит к сближению краев раны под воздействием возникающего давления со стороны рабочих поверхностей 3.

После установки скобки сохраняется достаточное для поддержания адаптированных краев раны компрессионное воздействие со стороны рабочих поверхностей ножек скобки, в том числе и при охлаждении перемычки скобки до температуры не ниже 10°C.

В интервале толщины и ширины 0,1-2,0 мм (поперечного сечения) перемычки 1 и сводов 2 скобки обеспечивается необходимая компрессия 0,01-5 Н для сближения краев раны. Длина заостренных концов 5 соответствует суммарной толщине слоев ткани, расположенных над слизистой.

После выполнения скобкой своей функции и заживления раны скобку извлекают. Для этого перемычку 1 и своды 2 скобки захватывают массивными губками медицинского зажима или пинцета, предварительно охлажденными в ледяной ванне при температуре 0-5°C, при этом давление со стороны рабочих поверхностей ножек 3 скобки снижается при их частичном раскрытии (см. фиг. 5) в результате активации в материале скобки мартенситного превращения.

Перемычка 1 и своды 2 скобки охлаждаются, имея контактный теплообмен с охлажденными рабочими поверхностями губок зажима (пинцета). При достижении температуры ниже 0-10°C в материале перемычки 1 и сводов 2 протекает мартенситное превращение, которое вызывает размягчение материала перемычки 1 и сводов 2 и частичное раскрытие ножек 3 скобки и прогибанию перемычки 4.

Это позволяет произвести атравматичное снятие скобки с века посредством ее стягивания при удержании за перемычку 1 и своды 2 и последующее удаления.

Повторное использование скобки может быть осуществлено с использованием предоперационной обработки стерилизующими растворами и/или выдерживании в течение установленного регламентирующими документами времени в газовом стерилизаторе.

Предложенный способ с использованием современных новых медицинских устройств позволяет проводить хирургические операции по сшиванию века в условиях экстренной хирургии с минимальным травматическим воздействием на ткани века при повышенной точности оперативного вмешательства, а также позволяет осуществлять такие операции медицинским работникам, не имеющим специального офтальмологического образования.

Пример 1

Пациент К. 34 лет, поступил в клинику по срочным показаниям с диагнозом: травматический разрыв верхнего века. Состояние при поступлении: OD - верхнее веко деформировано за счет сквозного вертикального разрыва с вовлечением края, рана имеет длину 12 мм, края не адаптированы, через рану просматривается роговица. По медицинским показаниям назначена первичная хирургическая обработка раны века. Запланировано закрытие раны скобками из нитинола с одномоментной временной некровавой блефарорафией.

26.06.2013 проведена ПХО раны верхнего века. Ход операции: антисептическая обработка операционного поля, инсталляционная и инфильтрационная анестезия век. Края раны адаптированы мануально. Подготовка скобки: скобка охлаждена, ножки разведены, скобка захвачена зажимом, перенесена на операционное поле, установлена на поврежденное веко таким образом, чтобы заостренные концы ножек расположились в 3 мм от края раны с обеих ее сторон. В процессе нагрева скобки со стороны тканей века произошло сведение ножек скобки с одновременной перфорацией тканей века острыми концами ножек. Благодаря изогнутой форме ножек скобки одновременно со сведением концов ножек произошло углубление заостренных концов в ткани века, включая 2/3 толщины хряща века. Концы скобки погрузились не более, чем на заданную глубину благодаря наличию ограничителей, и не перфорировали заднюю поверхность века, которая оставалась гладкой и не травмировала роговицу. Рана закрыта тремя скобками: одна скобка адаптировала края раны в горизонтальном направлении, две другие располагались под углом к длиннику раны и захватывали края век, приводя их к плотному соприкосновению. После наложения скобок края раны были плотно адаптированы, кроме того, оба века и конец раны были плотно соединены двумя другими скобками. После операции обработанная рана закрыта стерильной салфеткой. В послеоперационном периоде пациент получал местное дезинфицирующее лечение. Осложнений со стороны раны не наблюдалось. Скобки были удалены через 2 недели после операции. По окончании лечения веко сохраняло правильную форму, край века был ровным, рубцовой деформации, выворота или заворота века не наблюдалось.

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии. Накладывают скобку, выполненную из материала, обладающего эффектом памяти формы, на края раны. Перед наложением на рану скобку пластически деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки. Прошивают заостренными концами скобки последовательно кожу, мышцу, хрящ не более, чем на 2/3 толщины последнего, не проникая при этом в слизистую. Медицинская скобка, изготовленная из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, содержит перемычку, соединенную с двумя ножками с помощью двух сводов, ограничители и заостренные концы, при этом проксимальные концы ножек расположены в пространстве между сводами и ограничителями медицинской скобки, а по крайней мере перемычка и своды медицинской скобки выполнены из материала, обладающего эффектом памяти формы. Группа изобретений позволяет оказать помощь без госпитализации, избежать выворота или заворота века. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Способ сшивания рваных и резаных ран века в условиях экстренной хирургии, заключающийся в наложении скобки, выполненной из материала, обладающего эффектом памяти формы, на края раны, скобку перед наложением на рану пластически деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, прошивании заостренными концами скобки последовательно кожи, мышцы, хряща не более, чем на 2/3 толщины последнего, не проникая при этом в слизистую, и установки на них, обеспечивая сближение и адаптацию краев раны с дозированной компрессией, при этом давление образуется путем передачи момента сил к ножкам скобки от перемычки и сводов скобки, в материале которой происходит генерация реактивных напряжений за счет реализации эффекта памяти формы путем повышения температуры перемычки и сводов скобки при их контакте с тканями человеческого организма за счет проявления эффекта памяти формы.

2. Способ по п. 1, в котором предварительную пластическую деформацию перемычки и сводов скобки проводят при температуре 0 до +10°C.

3. Способ по п. 1, в котором перемычку скобки деформируют изгибом в направлении концов скобки, а ножки разводят под углом 110-130°, деформируя при этом своды скобки.

4. Способ по п. 1, в котором перемычку скобки деформируют изгибом в направлении концов скобки, ножки разводят под углом 90-110°, деформируя при этом своды скобки, а заостренные концы выпрямляют.

5. Способ по п. 1, в котором прошивание тканей века осуществляется заостренными концами скобки, а перемычка, своды и ножки скобки остаются снаружи, выступая над швом.

6. Способ по п. 1, в котором наложенная скобка, выполненная из материала, обладающего обратимым эффектом памяти формы, может быть извлечена при температуре ниже температуры имплантации за счет частичного восстановления разомкнутой формы, заданной ей при деформации перед наложением на структуру за счет реализации обратимого эффекта памяти формы.

7. Способ по п. 1, в котором наложенная скобка может быть извлечена при температуре от 10 до 25°C за счет частичного восстановления разомкнутой формы при принудительном охлаждении в течение 0,1-10 сек.

8. Медицинская скобка, изготовленная из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, содержащая перемычку, соединенную с двумя ножками с помощью двух сводов, ограничители и заостренные концы, при этом проксимальные концы ножек расположены в пространстве между сводами и ограничителями медицинской скобки, а по крайней мере перемычка и своды медицинской скобки выполнены из материала, обладающего эффектом памяти формы.

9. Медицинская скобка по п. 8, которая выполнена из медицинского никелида титана.

10. Медицинская скобка по п. 8, в которой величина предельно допустимого угла разведения ножек и уровень сжимающего усилия медицинской скобки задается формой и размером перемычки и сводов медицинской скобки.

11. Медицинская скобка по п. 8, в которой обе ножки медицинской скобки имеют равную или разную длины с размерами от 5 до 7 мм.

12. Медицинская скобка по п. 8, в которой ножки выполнены по ее длине переменной или равной толщины.

13. Медицинская скобка по п. 8, в которой оба заостренных конца ножек имеют переменную ширину.

14. Медицинская скобка по п. 8, в которой оба заостренных конца ножек выполнены закругленными.

15. Медицинская скобка по п. 8, в которой оба заостренных конца ножек скобки имеют равную длину с размерами от 2 до 4 мм.

16. Медицинская скобка по п. 8, в которой характер распределения уровня сжимающего усилия медицинской скобки вдоль длины ее ножек задается изменением размеров перемычки и сводов скобки.

17. Медицинская скобка по п. 8, которая может сохранять форму, удобную для наложения, при комнатной температуре в течение неограниченного времени.