КАТЕТЕР, В ЧАСТНОСТИ ПОСТОЯННЫЙ КАТЕТЕР, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ И/ИЛИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И/ИЛИ ПРОСТАТЫ Российский патент 2015 года по МПК A61M25/00 A61M25/10 

Изобретение относится к катетеру, в частности постоянному катетеру, предпочтительно для лечения функциональных расстройств и/или заболеваний мочевого пузыря и/или простаты, предпочтительно в сочетании с проведением или после проведения радиотерапии при карциноме простаты и/или лекарственной терапии, и/или физиотерапии простаты и/или мочевого пузыря, при этом катетер имеет катетерную трубку и дистальный соединитель катетера, при этом предусмотрен первый канал, продолжающийся от дистального соединителя катетера, по меньшей мере, к одному выходному отверстию в области проксимального конца катетерной трубки, а также предусмотрен второй канал, продолжающийся от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для мочевого пузыря в области проксимального конца катетерной трубки, при этом баллон для мочевого пузыря выполнен с возможностью размещения в мочевом пузыре после введения катетера.

Рак простаты является наиболее частым онкологическим заболеванием у мужчин. В Германии ежегодно диагностируется приблизительно 64000 новых случаев этого заболевания. Благодаря усовершенствованной диагностике рак простаты все более и более часто диагностируется на стадии ограниченного распространения, что позволяет проводить лечение. В прошлом лечение локализованного рака простаты проводилось почти исключительно путем радикальной простатвезикулотомии.

В последние годы были разработаны альтернативные терапевтические процедуры, которым пациенты стали отдавать предпочтение. Особое одобрение вызвали терапевтические меры с применением «высокотехнологичных способов» для успешного разрушения карциномной ткани, проводимой с ювелирной точностью.

Экспериментальные данные, в частности, позволили обосновать способы радиологического лечения. Как показала практика, эти способы обеспечивают удовлетворительное подавление опухолей.

Междисциплинарные методические указания по раннему обнаружению, диагностике и терапии на различных стадиях рака простаты, таким образом, также рекомендуют радиологическое лечение при проведении первичной терапии локализованного рака простаты. По данным из литературных источников доля пациентов, прошедших радиотерапию, в настоящее время составляет примерно 30%. Данный способ лечения используется в США на протяжении ряда лет. В этой стране приблизительно 80000 из 240000 пациентов с локализованным раком простаты подвергаются радиотерапии.

Однако лучевая терапия приводит к последующим нарушениям функции мочевого пузыря и/или простаты, что ограничивает дозу облучения и отрицательно сказывается на качестве жизни пациента.

Основные функциональные расстройства касаются функций мочевого пузыря. Эти нарушения характеризуются симптомами раздражения и обструкции мочевого пузыря и простаты. В частности, это затрагивает слизистые оболочки простаты и мочевого пузыря. Облучение приводит к раздражению слизистых оболочек мочевого пузыря и простаты и увеличивает неотложный позыв к мочеиспусканию, сопровождающийся симптомами раздражения. Это приводит к нарушению фазы наполнения мочевого пузыря, в результате которого проявляются сильно выраженные симптомы неотложного мочеиспускания. Кроме того, отек раздраженной простаты может привести к обструкции. Составляющие раздражения и обструкции формируют клиническую картину поллакиурии, ноктурии, дизурии, образования остаточной мочи и даже задержки мочеиспускания.

В настоящее время вышеупомянутые функциональные расстройства мочевого пузыря подвергаются лечению с использованием лекарственной терапии, главным образом при пероральном приеме препаратов, т.е. систематическому лечению, либо путем внутрипузырного лечения, при котором концентрация этих веществ в эффекторном органе низка и/или период времени, на который устанавливается катетер, мал.

Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы создать катетер вышеупомянутого типа, позволяющий улучшить лечение функциональных расстройств и заболеваний мочевого пузыря и простаты.

Для решения упомянутой задачи в первом альтернативном варианте осуществления изобретения предложен катетер вышеупомянутого типа, в котором баллон для мочевого пузыря имеет проницаемую или полупроницаемую стенку для доставки лекарственного вещества. Конструкция баллона для мочевого пузыря, используемого в качестве устройства для доставки лекарственного вещества, служит для создания резервуара и/или накопителя для лекарственного вещества, при этом резервуар создается на целевом участке, т.е. участке лечения, в организме пациента и обеспечивает возможность доставки лекарственного вещества целенаправленно в течение определенного времени.

Таким образом, изобретение позволяет проводить лечение в течение заданного периода времени путем непрерывной доставки лекарственного вещества посредством проницаемого баллона непосредственно на участке лечения, при этом проницаемость стенки баллона для мочевого пузыря обеспечивает возможность точного контроля дозы лекарственного вещества, доставляемой в единицу времени.

Катетер согласно изобретению, таким образом, содержит специальный постоянный катетер, который может использоваться в качестве физического и терапевтического средства лечения не только функциональных расстройств мочевого пузыря и простаты, но также таких заболеваний, как рак мочевого пузыря, рак простаты или доброкачественная гипертрофия простаты. При проведении этой процедуры постоянный катетер согласно изобретению должен оставаться в мочевом пузыре не более 48 часов.

В связи с вышеупомянутым альтернативным решением весьма предпочтительным оказалось создание третьего канала, продолжающегося от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для простаты в области проксимального конца катетерной трубки, при этом баллон для простаты размещается в области простаты после введения катетера.

Упомянутый баллон для простаты используется для оказания давления на простату, а значит для местного физического лечебного воздействия на простату, а также для лекарственного лечения простаты, осуществляемого либо нанесением лекарственного вещества на баллон, либо размещением лекарственного вещества внутри баллона для простаты, откуда оно диффундирует через проницаемую стенку в предстательную железу, когда баллон наполнен посредством третьего канала. Наконец, заполненный баллон для простаты увеличивает просвет уретры в области простаты и оказывает фармацевтическое воздействие на нее.

В альтернативном варианте осуществления катетера, имеющем первый канал для дренажа мочи и второй канал для наполнения баллона для мочевого пузыря, где, однако, баллон для мочевого пузыря не пригоден для доставки лекарственного вещества, т.е. не имеет соответствующей проницаемой стенки, предусмотрен третий канал для введения лекарственного вещества, продолжающийся от дистального соединителя катетера, по меньшей мере, до одного выходного отверстия баллона для мочевого пузыря, расположенного в области простаты, когда катетер находится на месте. Этот вариант осуществления обеспечивает доставку дозы лекарственного вещества в точно определенное место в области простаты, подвергаемой лечению. Точное введение лекарственного вещества в области простаты обеспечивается благодаря тому, что баллон для мочевого пузыря в действительности создает средство фиксации катетера в мочевом пузыре. Путем размещения выходного отверстия, предназначенного для введения лекарственного вещества, на заданном с высокой точностью расстоянии от баллона для мочевого пузыря, которое должно составлять, по меньшей мере, 0,5 см, предпочтительно 1,0-3 см, более предпочтительно около 1,5 см, обеспечивается доставка лекарственного вещества в область простаты, подвергаемой лечению.

В качестве альтернативы вышеупомянутому варианту осуществления в принципе также существует возможность сконструировать катетер по изобретению согласно пункту 1 формулы изобретения таким образом, что в области простаты он, по меньшей мере, частично покрыт, но предпочтительно полностью покрыт, лекарственным веществом для лечения функциональных расстройств и заболеваний простаты. В качестве альтернативы или дополнительно имеется также возможность внедрить в катетерную трубку в области простаты, по меньшей мере, на наружной стороне, лекарственное вещество для лечения функциональных расстройств и/или заболеваний простаты. В упомянутых вариантах осуществления, как правило, можно обойтись без вышеописанного третьего канала. Точное введение лекарственного вещества посредством наружного покрытия и/или внедрения лекарственного вещества в катетерную трубку в области простаты обеспечивается, как говорилось выше, фиксацией катетера в мочевом пузыре с помощью баллона для мочевого пузыря. Проведение терапии далее может должным образом регулироваться путем изменения толщины и/или плотности распределения лекарственного покрытия, и/или дозой/концентрацией лекарственного вещества, внедренного в материал трубки и доставляемого после введения, а также продолжительностью размещения катетера в области простаты.

В этой связи, очевидно, целесообразно обеспечить на проксимальном конце катетерной трубки не только одно выходное отверстие для доставки лекарственного вещества в области простаты, но создать множество выходных отверстий в целевой области.

В особо предпочтительном варианте осуществления упомянутого второго альтернативного решения согласно изобретению баллон для простаты предусмотрен в области выходного отверстия, при этом баллон для простаты имеет проницаемую или полупроницаемую стенку для доставки лекарственного вещества. Таким образом, баллон для простаты одновременно выполняет множество функций. С одной стороны, как говорилось выше, заполнение баллона для простаты вызывает оказание давления на предстательную железу и увеличение просвета уретры в области простаты. В дополнение к физическому лечению данный вариант осуществления также обеспечивает преимущества в результате доставки лекарственного вещества через проницаемую стенку, как говорилось выше в связи с описанием баллона для мочевого пузыря. Баллон для простаты, заполненный лекарственным веществом, таким образом, также создает накопитель/резервуар, доставляющий установленную дозу лекарственного вещества с высокой точностью в течение длительного периода времени непосредственно на участок лечения.

В качестве альтернативы вышеописанному варианту осуществления стенка баллона для простаты также может быть непроницаемой. В этом случае баллон для простаты снаружи покрыт лекарственным веществом и/или имеет место внедрение. Третий канал, таким образом, служит лишь для наполнения баллона для простаты, а также вызывает компрессию простаты и увеличение просвета уретры в области простаты. Кроме того, заполнение баллона, имеющего наружное покрытие из лекарственного вещества и/или имеющего лекарственное вещество, внедренное в стенку баллона, увеличивает доставку посредством слоя лекарственного вещества.

Хотя два вышеописанных альтернативных варианта осуществления согласно изобретению, т.е. баллон для мочевого пузыря, имеющий проницаемую стенку для доставки лекарственного вещества, с одной стороны, а также катетер, имеющий традиционный баллон для мочевого пузыря, т.е. не предназначенный для доставки лекарственного вещества, и выходное отверстие для доставки лекарственного вещества в область простаты посредством третьего канала, с другой стороны, оба возможны и предпочтительны сами по себе, сочетание упомянутых альтернативных решений, разумеется, возможно и даже предпочтительно, особенно в случаях, когда выходное отверстие для доставки лекарственного вещества, в конечном счете, служит для наполнения баллона для простаты, посредством которого доставляется лекарственное вещество. В этом случае имеется возможность при необходимости выполнять доставку посредством баллона для мочевого пузыря и/или баллона для простаты, при этом одновременно оказывая давление на простату.

В предпочтительном варианте осуществления стенка баллона для мочевого пузыря и/или стенка баллона для простаты расположены и/или образованы так, что доставка лекарственного вещества посредством диффузии происходит в течение периода времени, превышающего один час, а именно в течение периода времени от 18 до 60 часов, предпочтительно 24-48 часов. В этом случае проникающая способность и/или проницаемость баллона предпочтительно должны регулироваться, чтобы соответствовать вязкости вводимого лекарственного вещества. Чем больше доза лекарственного вещества, доставляемого в единицу времени, тем выше должна быть проницаемость стенки.

По мере того как осуществляется доставка через стенку баллона для мочевого пузыря и/или стенку баллона для простаты, просвет соответствующего баллона уменьшается в течение периода доставки. В этой связи предпочтительно сконструировать стенку баллона для мочевого пузыря и/или стенку баллона для простаты так, чтобы в наполненном состоянии наружный диаметр баллона превышал 20 по шкале Шарьера (Ch) вне зависимости от доставки лекарственного вещества. В результате этого после доставки заданной дозы лекарственного вещества и уменьшения максимального просвета до уровня остаточного просвета дальнейшая доставка лекарственного вещества не происходит. Вышеупомянутый наружный диаметр, превышающий 20 Ch, в конечном счете, связан с тем, что, как правило, диаметр катетерной трубки лежит в диапазоне от 16 Ch до 18 Ch. Вообще катетерные трубки, имеющие больший диаметр, нелегко вводить через уретру. Поскольку в результате доставки лекарственного вещества наружный диаметр уменьшается максимум до размера 20 Ch, это гарантирует, что баллон для мочевого пузыря не выйдет из мочевого пузыря, и что баллон для простаты будет продолжать оказывать давление на простату в достаточной степени.

В другой приемлемой конструкции, связанной с настоящим изобретением, баллон для мочевого пузыря после наполнения имеет по существу сферическую форму. Данная сферическая форма позволяет легко обеспечить функцию закрепления баллона для мочевого пузыря, когда он заполнен. Баллон для простаты, наоборот, может иметь по существу цилиндрическую форму, когда он заполнен. Цилиндрическая конструкция обеспечивает равномерное расширение уретры в области простаты. В данном случае баллон для простаты должен иметь длину от 2 см до 6 см, в зависимости от размера простаты пациента. Как правило, это обеспечивает возможность использования множества катетеров, имеющих баллон для простаты различной длины. Помимо этого, определено, что, будучи наполненным, баллон для простаты должен иметь максимальный наружный диаметр, составляющий 20-30 Ch, предпочтительно 22-26 Ch, более предпочтительно 24 Ch. Исследования показали, что такие диаметры позволяют в достаточной степени оказать давление на простату, при этом не повреждая этот орган, а также расширить уретру, не причиняя ей вреда.

В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения на проксимальном конце катетерной трубки предусмотрен наконечник, закрытый на конце, при этом упомянутая трубка предпочтительно имеет щели позади наконечника. Эти латеральные щелевые отверстия под наконечником улучшают отвод мочи из мочевого пузыря. Кроме того, наконечник катетера может быть искривлен, что упрощает манипулирование в целом.

Настоящее изобретение также касается использования катетера для проведения местной лекарственной и/или физиотерапии для лечения функциональных расстройств мочевого пузыря и/или простаты, предпочтительно в сочетании с проведением или после проведения радиотерапии при карциноме простаты, используя катетер вышеупомянутого типа.

В настоящем изобретении, таким образом, предложен трансуретральный катетер, весьма пригодный для проведения местной физической и лекарственной терапии при отеке простаты и небактериальном простатите, вызванном процессами распада мертвой ткани, а также лучевом уроцистите, при этом также впервые позволяющий проводить адресную местную терапию функциональных расстройств мочевого пузыря, вызванных радиотерапией при лечении локализованного рака простаты. Посредством отдельных каналов 3-канального 2-баллонного катетера лекарственное вещество для лечения уроцистита может доставляться в соответствующие баллоны. Разумеется, также могут быть использованы другие лекарственные вещества, в частности липофильные вещества, обладающие противовоспалительным или противоотечным действием. Доставка лекарственного вещества через стенку баллона обеспечивает возможность ограниченной доставки лекарственного вещества в течение длительных периодов времени. В этом случае лекарственные вещества доставляются непосредственно на участок лечения, а не распределяются по всему организму, как в случае перорального введения. Сосредоточив лекарственное вещество на целевом органе, можно снизить расходы на лекарственные вещества и избежать нежелательных системных побочных явлений. Настоящее изобретение даже может использоваться для увеличения дозы облучения при проведении радиотерапии, поскольку вредное воздействие радиотерапии может быть снижено в большей степени. В конечном счете, это позволяет объективно улучшить лечения с точки зрения онкологических результатов.

Дальнейшие особенности, преимущества и возможности применения станут понятны из нижеследующего описания примеров предпочтительных вариантов осуществления, приведенных со ссылкой на чертежи, и из самих чертежей. В дальнейшем все описанные или графически проиллюстрированные признаки составляют объект настоящего изобретения, либо по отдельности, либо в любом сочетании между собой.

На Фиг. 1 показан схематичный вид катетера согласно изобретению после его введения;

на Фиг. 2 показан вид в разрезе катетера согласно изобретению;

на Фиг. 3 показан схематичный вид катетера при наполненных баллонах для мочевого пузыря и простаты.

На Фиг. 1 показан схематичный вид катетера после его введения. Данный катетер 1 представляет собой постоянный катетер для мочевого пузыря, используемый специально для лечения функциональных расстройств и заболеваний мочевого пузыря 2 и простаты 3, в частности в сочетании с проведением радиотерапии при лечении карциномы простаты. Для этой цели катетер 1 вводят в мочевой пузырь 2 и оставляют на месте на заданный период времени, который не должен превышать 48 часов.

Катетер 1 имеет катетерную трубку 4, а также дистальный соединитель 5 катетера, который в данном случае имеет три соединительных конца. Катетерная трубка 4 имеет наружный кожух 6, который сам по себе состоит из силикона. Наружный диаметр катетерной трубки 4 составляет приблизительно 18 Ch (по шкале Шарьера). Средний соединитель катетера имеет диаметр, превышающий 18 Ch, и сужается на конус приблизительно до 18 Ch.

Длина самого катетера 1 составляет от 20 до 40 см.

Катетер 1, как показано на Фиг. 2, имеет первый канал 8, продолжающийся от дистального соединителя 5 катетера до нескольких выходных отверстий 10 в области проксимального конца 7. Выходное отверстие 10 и первый канал 8 используются для отвода мочи 9 из мочевого пузыря 2.

Кроме того, предусмотрен второй канал 11, продолжающийся от дистального соединителя 5 катетера до наполняемого баллона 12 для мочевого пузыря в области проксимального конца 7 катетерной трубки 4. В данном случае баллон 12 для мочевого пузыря имеет сферическую форму. Полость баллона 12 для мочевого пузыря в данном случае измеряется величиной примерно 30 мл. Когда катетер 1 введен, как показано на Фиг.1, баллон 12 для мочевого пузыря расположен в мочевом пузыре 2 и работает в качестве фиксатора, чтобы предотвратить непреднамеренное извлечение/выведение вставленного катетера.

В представленном варианте осуществления баллон 12 для мочевого пузыря имеет проницаемую или полупроницаемую стенку 13 для доставки одного или более лекарственных веществ 14. Таким образом, стенка 13 проницаема для лекарственного вещества.

Помимо этого, катетер 1 имеет третий канал 15, продолжающийся от дистального соединителя 5 катетера до заполненного баллона 16 для простаты в области проксимального конца 7 катетерной трубки 4. Как показано на Фиг. 1, баллон 16 для простаты выполнен с возможностью, будучи наполненным, размещаться в области простаты 3. В показанном примере варианта осуществления баллон 16 для простаты имеет проницаемую или полупроницаемую стенку 17 для доставки лекарственного вещества.

В конечном счете, стенка 17 баллона 16 для простаты выполнена так же, как и стенка 13 баллона 12 для мочевого пузыря. В принципе стенки 13, 17 могут обладать неодинаковой проницаемостью в тех случаях, когда через соответствующую стенку 13, 17 должно доставляться определенное количество лекарственного вещества в единицу времени. Проницаемость и/или непроницаемость соответствующей стенки 13, 17 может регулироваться целевым образом или точно задаваться пористостью, в частности диаметром пор соответствующего материала стенки 13, 17, в частности в зависимости от доставляемого лекарственного вещества 14 или размера его молекул.

Если говорить конкретно, конфигурация баллона 12 для мочевого пузыря такова, что стенка 13 помещена на кожух 6 и соединена с кожухом 6 по наружным кромкам кожуха 6. Второй канал 11 ведет через выходное отверстие 18 в кольцевое пространство между стенкой 13 и кожухом 6. Баллон 16 для простаты выполнен таким же образом. На наружных кромках стенка 17 соединена по периметру с кожухом 6. Выходное отверстие 19 третьего канала 15 открыто в кольцевое пространство между стенкой 17 и кожухом 6.

Предпочтительно зазор между баллоном 16 для простаты и баллоном 12 для мочевого пузыря составляет по меньшей мере 0,5 см. Еще более предпочтительно, когда зазор между баллоном 16 для простаты и баллоном 12 для мочевого пузыря составляет от 1,0 до 3,0 см. Этот зазор обеспечивает точное расположение баллона 16 для простаты в области простаты 3.

В представленных вариантах осуществления стенки 13, 17 баллонов 12, 16 выполнены так, что доставка лекарственного вещества осуществляется путем диффузии в течение длительного периода времени. Доставка лекарственного вещества или лекарственных веществ 14 из баллонов 12, 16, таким образом, происходит по механизму диффузии; проницаемость и/или полупроницаемость баллонов 12, 16 и/или их стенок 13, 17 могут выбираться целевым образом в зависимости от лекарственного вещества 14 и/или размера его молекул, в частности путем регулирования диаметра пор материала стенок 13, 17 баллонов 12, 16. Доставка лекарственного вещества предпочтительно должна осуществляться в течение времени от 24 до 48 часов. В любом случае доставка лекарственного вещества в единицу времени может также регулироваться путем выбора определенного материала для стенок 13, 17, чтобы повлиять на их пористость или проницаемость. Например, стенки 13, 17 могут представлять собой проницаемые или полупроницаемые мембраны. Стенки 13, 17 предпочтительно должны быть выполнены так, чтобы после начального наполнения баллонов 12, 16 осуществлялась доставка лекарственного вещества 14, так чтобы соответствующие просветы баллонов 12, 16 уменьшались, но при этом так, чтобы при достижении определенного размера просвета дальнейшая доставка не осуществлялась, если имеется обмен веществами и/или лекарственными препаратами и концентрация этих веществ, по меньшей мере, по существу одинакова как в баллоне, так и в ткани простаты, и в текучей среде в мочевом пузыре (выравнивание концентрации путем диффузии). Таким образом, остаточный просвет баллонов 12, 16 сохраняется, тем самым гарантируя, что баллон 12 для мочевого пузыря может продолжать выполнять функцию фиксатора в мочевом пузыре 2, а баллон 16 для простаты также удерживается на месте в области простаты 3, где он оказывает компрессионное воздействие на ткань простаты 3.

Как можно видеть на Фиг. 1 и 3, баллон 12 для мочевого пузыря имеет по существу сферическую форму, после того как он наполнен. Наоборот, баллон 16 для простаты имеет по существу цилиндрическую форму после наполнения. Длина баллона 16 для простаты может варьироваться. В конечном счете, она зависит от размера простаты у конкретного пациента. Обычно длина составляет от 2 до 6 см. Будучи наполненным, как показано на Фиг. 1 и 3, баллон 16 для простаты имеет наружный диаметр, составляющий приблизительно 24 Ch.

Как можно ясно видеть, в частности, на Фиг. 2, на проксимальном конце 7 катетерной трубки 4 предусмотрен наконечник 20, закрытый на конце. В данном случае перед наконечником 20 имеются два выходных отверстия 10, которые могут иметь закругленную форму или форму щели.

При практическом применении катетер 1 сначала вводится через уретру 21, пока катетерная трубка 4 не расположится в мочевом пузыре 2 вместе с баллоном 12 для мочевого пузыря, который пока не заполнен. Как только наконечник 20 с выходным отверстием 10 располагается в мочевом пузыре 2, присутствующая там моча 9 может выводиться через выходные отверстия 10 и первый канал 8. Для закрытия первого канала используется пробка 22 в области дистального соединителя 5 катетера. В принципе пробку 22 можно извлечь в любой момент времени. В общем, существует также возможность создать пробку, имеющую вентиляционный механизм для опорожнения мочевого пузыря по необходимости. Далее баллон 12 для мочевого пузыря посредством второго канала 11 заполняется лекарственным веществом, например лекарственным веществом 14 для лечения уроцистита. Клапан 23, расположенный в области дистального соединителя 5 катетера во втором канале 11, не допускает обратного течения этого лекарственного вещества 14. Затем посредством третьего канала 15 лекарственным веществом 14 заполняется баллон 16 для простаты. Это лекарственное вещество 14 предназначено для лечения простаты. Другой клапан 24, не допускающий обратного тока лекарственного вещества 14, расположен в области соединителя 5 катетера в третьем канале 15.

Будучи заполненным, катетер 1 выполняет следующие функции:

1. Заполнение баллона 16 для простаты оказывает давление на предстательную железу 3 и приводит к выдавливанию отечной жидкости (физиотерапия).

2. Осуществляется местное лечение простаты, претерпевшей воспалительные изменения вследствие процедуры удаления мертвых клеток. При проведении этого лечения могут использоваться липофильные вещества, обладающие противовоспалительным и противоотечным действием (лекарственная терапия отечной простаты, претерпевшей воспалительные изменения).

3. Для местного лечения уроцистита одно или более противовоспалительных веществ высвобождаются путем диффузии из проницаемой стенки 13 баллона 12 для мочевого пузыря.

Следует отметить, что в принципе также можно доставлять лекарственное вещество 14 в мочевой пузырь 2 посредством первого канала 8. Это в особенности эффективно в тех случаях, когда в мочевой пузырь 2 требуется очень быстро подать большую дозу лекарственного вещества 14.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 - катетер

2 - мочевой пузырь

3 - простата

4 - катетерная трубка

5 - соединитель катетера

6 - кожух

7 - проксимальный конец

8 - первый канал

9 - моча

10 - выходное отверстие

11 - второй канал

12 - баллон для мочевого пузыря

13 - стенка

14 - лекарственное вещество

15 - третий канал

16 - баллон для простаты

17 - стенка

18 - выходное отверстие

19 - выходное отверстие

20 - наконечник

21 - уретра

22 - пробка

23 - клапан

24 - клапан

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетеру, в частности постоянному катетеру, предпочтительно для лечения функциональных расстройств и/или заболеваний мочевого пузыря и/или простаты, предпочтительно в сочетании с проведением или после проведения радиотерапии при карциноме простаты и/или лекарственной терапии, и/или физиотерапии простаты и/или мочевого пузыря. Катетер имеет катетерную трубку и дистальный соединитель катетера. Предусмотрен первый канал для отвода мочи, продолжающийся от дистального соединителя катетера, по меньшей мере, к одному выходному отверстию в области проксимального конца катетерной трубки. Предусмотрен второй канал для доставки лекарственного вещества при лечении мочевого пузыря, продолжающийся от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для мочевого пузыря в области проксимального конца катетерной трубки. Баллон для мочевого пузыря выполнен с возможностью размещения в мочевом пузыре после введения катетера. Баллон для мочевого пузыря имеет проницаемую стенку для доставки лекарственного вещества. Предусмотрен третий канал для доставки лекарственного вещества при лечении простаты, продолжающийся от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для простаты в области проксимального конца катетерной трубки. Баллон для простаты выполнен с возможностью размещения в области простаты, будучи наполненным. Баллон для простаты имеет проницаемую стенку для доставки лекарственного вещества. Изобретение позволяет проводить лечение в течение заданного периода времени путем непрерывной доставки лекарственного вещества посредством проницаемого баллона непосредственно на участке лечения, при этом проницаемость стенки баллона для мочевого пузыря обеспечивает возможность точного контроля дозы лекарственного вещества, доставляемой в единицу времени. 9 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Катетер, выполненный в виде постоянного катетера, для лекарственной и физической терапии функциональных расстройств и заболеваний мочевого пузыря и простаты, при этом упомянутые расстройства и заболевания мочевого пузыря и простаты возникают в сочетании с проведением или после проведения радиотерапии при карциноме простаты;
при этом катетер имеет катетерную трубку и дистальный соединитель катетера;
при этом предусмотрен первый канал для отвода мочи, продолжающийся от дистального соединителя катетера, по меньшей мере, к одному выходному отверстию в области проксимального конца катетерной трубки;
при этом предусмотрен второй канал для доставки лекарственного вещества при лечении мочевого пузыря, продолжающийся от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для мочевого пузыря в области проксимального конца катетерной трубки, при этом баллон для мочевого пузыря выполнен с возможностью размещения в мочевом пузыре после введения катетера, при этом баллон для мочевого пузыря имеет проницаемую стенку для доставки лекарственного вещества;
при этом предусмотрен третий канал для доставки лекарственного вещества при лечении простаты, продолжающийся от дистального соединителя катетера к наполняемому баллону для простаты в области проксимального конца катетерной трубки, при этом баллон для простаты выполнен с возможностью размещения в области простаты, будучи наполненным, при этом баллон для простаты имеет проницаемую стенку для доставки лекарственного вещества.

2. Катетер по п. 1, в котором зазор между баллоном для простаты и баллоном для мочевого пузыря составляет, по меньшей мере, 0,5 см.

3. Катетер по п. 1, в котором зазор между баллоном для простаты и баллоном для мочевого пузыря составляет от 1,0 до 3,0 см.

4. Катетер по п. 1, в котором стенка баллона для мочевого пузыря и стенка баллона для простаты выполнены так, что доставка лекарственного вещества осуществляется путем диффузии в течение периода времени, превышающего 1 час.

5. Катетер по п. 1, в котором стенка баллона для мочевого пузыря и стенка баллона для простаты выполнены так, что доставка лекарственного вещества осуществляется путем диффузии в течение периода времени, превышающего 8 часов.

6. Катетер по п. 1, в котором стенка баллона для мочевого пузыря и стенка баллона для простаты выполнены так, что доставка лекарственного вещества осуществляется путем диффузии в течение периода времени от 18 до 60 часов.

7. Катетер по п. 1, в котором стенка баллона для мочевого пузыря и/или стенка баллона для простаты выполнены так, что после того как лекарственное вещество доставлено, при том что баллон по-прежнему заполнен, диаметр упомянутого баллона не становится меньше наружного диаметра, составляющего более 20 Ch (в шарьерах или френчах).

8. Катетер по п. 1, в котором баллон для мочевого пузыря имеет по существу сферическую форму после наполнения, а баллон для простаты имеет по существу цилиндрическую форму после наполнения.

9. Катетер по п. 1, в котором баллон для простаты в зависимости от размера простаты имеет длину от 2 см до 6 см.

10. Катетер по п. 1, в котором катетер имеет наконечник, закрытый на своем конце, при этом наконечник расположен на проксимальном конце катетерной трубки.