КОНТРОЛЬ ЗАКУПОРИВАНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61M1/00 

Настоящее изобретение относится к устройству и способу для лечения местным отрицательным давлением (МОД) в области раны. В частности, но не исключительно, настоящее изобретение относится к устранению твердых скоплений в раневой повязке в области раны при лечении местным отрицательным давлением (МОД).

Известно много различных видов раневых повязок, которые используются как вспомогательное средство для лечения людей и животных. Эти различные виды раневых повязок включают в себя много различных видов материалов и слоев, таких, к примеру, как марля, мягкие прокладки, прокладки из пеноматериала или многослойные раневые повязки.

Помимо всего прочего, лечение местным отрицательным давлением (МОД), иногда называемое вакуумным закрытием раны или лечением раны отрицательным давлением, в последнее время предлагается как эффективный механизм, улучшающий скорость заживления раны. Такое лечение применимо для широкого ряда ран, таких как операционные раны, открытые раны и абдоминальные раны и т.п..

Во время проведения МОД терапии для создания области отрицательного давления используется источник всасывания, такой как вакуумный насос или тому подобное. Речь идет об области, где испытуемое давление ниже, чем в окружающих областях. Раневой экссудат и другие потенциально вредные вещества удаляются из области раны и должны быть собраны для дальнейшей утилизации. Проблема, связанная со многими известными технологиями, состоит в том, что должен быть отдельный контейнер для хранения такого экссудата. Обслуживание такими контейнерами является дорогостоящим и громоздким и предрасположено к неисправностям.

Было предложено, чтобы накопление раневого экссудата происходило в самой раневой повязке, используемой для покрытия области раны и создания области раневой полости, где устанавливается отрицательное давление. Тем не менее, известно, что много различных видов ран могут выделять экссудат с высокой скоростью и, следовательно, накопление выделяющихся веществ в раневой повязке может быть проблематичным, так как раневая повязка естественно будет иметь ограниченную способность к поглощению жидкости до момента, когда ее необходимо будет заменить. Это может ограничить время использования между сменой раневых повязок и может оказаться дорогостоящим, если для лечения данной раны необходимо много раневых повязок.

Было предложено, как решение этой проблемы, что непроницаемый для жидкости, но проницаемый для паров влаги покрывающий слой может быть использован в качестве верхнего покрывающего слоя для раневой повязки. Воздухонепроницаемость покрывающего слоя обеспечивает герметизирующий слой над областью раны таким образом, что ниже раневой повязки в области раны может быть установлено отрицательное давление. Проницаемость паров влаги этого покрывающего слоя выбирают таким образом, чтобы жидкость могла постоянно испаряться с верхней области раневой повязки. Это означает, что при продолжении лечения раневая повязка не должна впитывать и удерживать всю жидкость, которая выделяется из раны. Точнее, некоторое количество жидкости постоянно выходит в виде паров влаги из верха раневой повязки.

В то время, как такие раневые повязки хорошо показали себя на практике, непрерывное испарение влаги из раневой повязки может привести к проблеме формирования в ней твердой корки. То есть, из-за непрерывного извлечения жидкости из области раны, в раневой повязке существует тенденция к образованию и накоплению твердых частиц вещества. При определенных обстоятельствах скопление таких твердых веществ может привести к закупоркам, образующимся в раневой повязке в протоке между раной и источником отрицательного давления. Это потенциально может вызвать проблемы, лечение может быть прервано для того, чтобы сменить повязку, если закупорки достигнут критического уровня.

Целью настоящего изобретения является по меньшей мере смягчить вышеупомянутые проблемы.

Целью определенных вариантов воплощения настоящего изобретения является создание раневой повязки, пригодной для использования в лечении местным отрицательным давлением, которая помогает поддерживать открытым проток таким образом, что лечение может быть продолжено беспрепятственно без закупорок, вызванных скоплением твердого вещества.

Целью определенных вариантов воплощения настоящего изобретения является создание устройства и способа для очистки раны при лечении местным отрицательным давлением, которые предотвращают закупорку области протока раневой повязки.

Целью определенных вариантов воплощения настоящего изобретения является создание устройства и способа для создания в области раны отрицательного давления с тем, чтобы способствовать закрытию и заживлению раны, при котором раневой экссудат, который вытягивается из области раны во время проведения лечения, собирается и накапливается в раневой повязке.

Целью определенных вариантов воплощения настоящего изобретения является создание раневой повязки, имеющей повышенную способность поглощения раневого экссудата для снижения частоты замены раневой повязки.

Кроме того, целью определенных вариантов воплощения настоящего изобретения является контроль движения раневого экссудата через раневую повязку для того, чтобы избежать закупорок, которые приводят к сокращению срока использования раневой повязки.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для применения лечения местным отрицательным давлением (МОД) в области раны, включающее:

первый слой, содержащий множество отверстий, каждое из которых имеет первую открытую площадь;

дополнительный слой, расположенный на расстоянии от первого слоя, содержащий множество дополнительных отверстий, каждое из которых имеет дополнительную открытую площадь, и

воздухонепроницаемый, но проницаемый для паров влаги покрывающий слой над первым и дополнительным слоями; где

область между первым и дополнительным слоями содержит часть протока для воздуха и/или раневого экссудата, выделяющего из области раны, и указанная первая открытая площадь меньше, чем указанная дополнительная открытая площадь.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предлагается способ для применения местного отрицательного давления (МОД) в области раны, включающий:

откачка жидкости с помощью вакуумного насоса от раневой повязки, расположенной над областью раны, приложением отрицательного давления на область раны; и

испарение жидкости через покрывающий слой раневой повязки и тем самым предотвращение закупорки области протока жидкости раневой повязки.

Некоторые варианты воплощения настоящего изобретения предусматривают раневую повязку и/или способ применения местного отрицательного давления, при которых проток раневой повязки остается открытым, так что лечение может быть продолжено столь долго, сколько пожелает лицо, осуществляющее уход за больным.

Некоторые варианты воплощения настоящего изобретения предотвращают движение твердого вещества, которое может быть причиной закупорки, в область протока раневой повязки, используя слой раневой повязки, препятствующий проникновению такого вещества.

Некоторые варианты воплощения настоящего изобретения предотвращают скопление твердого вещества в области протока раневой повязки, гарантируя этим, что любое твердое вещество, которое входит в эту область протока, всегда может выйти в следующую область раневой повязки.

Некоторые варианты воплощения настоящего изобретения обеспечивают преимущество в том, что скопления твердого вещества в протоке раневой повязки можно избежать, имея абсорбирующий слой, близкий к области протока скопившейся с течением времени жидкости. Это помогает сохранить окружающую среду области протока влажной, что помогает предотвратить образование корки.

Некоторые варианты воплощения настоящего изобретения обеспечивают преимущество в том, что раневая повязка может быть использована для сбора раневого экссудата, образующегося во время процесса лечения отрицательным давлением, в то время как транспирация водного компонента раневого экссудата продлевает срок использования раневой повязки. Насос, расположенный удаленно от раневой повязки, может быть подключен к раневой повязке и многократно использоваться, в то время как сама раневая повязка используется для сбора раневого экссудата и затем может быть удалена после использования.

Варианты воплощения настоящего изобретения теперь будут описаны ниже, в качестве только примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 иллюстрирует раневую повязку;

Фиг.2 иллюстрирует вид сверху раневой повязки;

Фиг.3 иллюстрирует область раневой повязки;

Фиг.4 иллюстрирует слой в раневой повязке;

Фиг.5 иллюстрирует слой в раневой повязке;

Фиг.6 иллюстрирует слой в раневой повязке;

Фиг.7 иллюстрирует слой в раневой повязке;

Фиг.8 иллюстрирует вариант воплощения устройства лечения раны; и

Фиг.9A-D иллюстрируют использование и применение варианта воплощения устройства лечения раны на пациенте.

На чертежах одинаковые ссылочные позиции относятся к одинаковым элементам.

Фиг.1 иллюстрирует поперечное сечение раневой повязки 100 в соответствии с вариантом воплощения изобретения. Вид сверху раневой повязки 100 показан на Фиг.2 с линией А-А, указывающей местоположение поперечного сечения, показанного на Фиг.1. Следует понимать, что Фиг.1 иллюстрирует обобщенный схематичный вид устройства 100. Следует также понимать, что варианты воплощения настоящего изобретения в целом применимы для использования в устройствах для лечения местным отрицательным давлением (МОД). Вкратце, лечение раны отрицательным давлением помогает в закрытии и заживлении многих форм "незаживающих" ран за счет уменьшения отека тканей, улучшения притока крови и образования грануляционной ткани, удаления избытка экссудата, а также может снизить бактериальную нагрузку (и, следовательно, риск инфицирования). Кроме того, лечение позволяет в меньшей степени нарушать рану, что приводит к ее более быстрому заживлению. Лечение МОД устройствами может также помочь в заживлении хирургически закрытых ран путем удаления жидкости и способствуя в стабилизации ткани в соединенной закрытой позиции. Более того, использование лечения МОД можно найти при пересадке тканей и клапанов, где удаление избыточной жидкости имеет важное значение и требуется непосредственная близость трансплантата к ткани для обеспечения жизнеспособности тканей.

Раневая повязка 100 может быть расположена над областью раны, подвергающейся обработке. Раневая повязка 100 образует герметичную полость над областью раны. Следует понимать, что в данном описании ссылка сделана на рану. В этом смысле следует понимать, что термин «рана» следует толковать широко, и он включает в себя открытые и закрытые раны, в которых кожа разорвана, разрезана или проколота, а также травмы, вызванные контузией. Таким образом, в широком смысле рана определяется как любая поврежденная область ткани, где жидкость может быть или может не быть получена. Примеры таких ран включают, но не ограничиваются ими, разрезы, рваные раны, ссадины, ушибы, ожоги, диабетические язвы, пролежни, стомы, хирургические раны, травмы, венозные язвы и тому подобное.

В некоторых вариантах воплощения изобретения может быть предпочтительно то, чтобы область раны была заполнена полностью или частично уплотнительным материалом раны. Этот уплотнительный материал раны необязателен, но может быть желательным в некоторых ранах, например, в глубоких ранах. Уплотнительный материал раны может быть использован в дополнение к раневой повязке 100. Уплотнительный материал раны обычно может содержать пористый и подобный ему материал, например, пену (в том числе сетчатые пены) и марлю. Предпочтительно, уплотнительный материал раны должен иметь размер или форму, соответствующие области раны таким образом, чтобы заполнить любые пустые места. Раневая повязка 100 затем может быть помещена над областью раны и уплотнительным материалом раны, который перекрывает область раны. Сразу после того, как уплотнительный материал раны применен, раневая повязка 100 герметизируется над областью раны, МОД передается от насоса через раневую повязку 100, через уплотнительный материал раны в область раны. Это отрицательное давление вытягивает раневой экссудат и другие жидкости или секреторные выделения из области раны.

Предусматривается, что отрицательный диапазон давлений для устройства, воплощающего настоящее изобретение, может быть между приблизительно минус 20 мм рт.ст. и минус 200 мм рт.ст. (отметим, что эти уровни давления даны в сравнении с нормальным окружающим атмосферным давлением, таким образом, минус 200 мм рт.ст. на практике будет приблизительно 560 мм рт.ст.). Соответственно, диапазон давлений может быть между приблизительно минус 40 мм рт.ст. и минус 150 мм рт.ст. В качестве альтернативы может быть использован диапазон давлений до минус 75 мм рт.ст., до минус 80 мм рт.ст. или более минус 80 мм рт.ст. Также, соответственно, может быть использован диапазон давлений до минус 75 мм рт.ст. В качестве альтернативы может быть использован диапазон давлений более минус 100 мм рт.ст. или более минус 150 мм рт.ст.

Следует понимать, что в соответствии с некоторыми вариантами воплощения настоящего изобретения приложенное давление может быть модулировано в течение определенного периода времени в соответствии с одним или более желательных и предварительно определенных профилей давления. Например, такой профиль может включать модуляцию отрицательного давления между двумя заранее заданными уровнями отрицательного давления Р1 и Р2 таким образом, что давление поддерживается, по существу, постоянным на уровне Р1 в течение заранее определенного периода времени Т1, и затем корректируется с помощью соответствующих средств, таких как работа переменного насоса или ограничение потока жидкости и т.п., до нового заранее заданного уровня давления Р2, на котором давление может поддерживаться, по существу, постоянным в течение дополнительного заранее определенного периода времени Т2. Можно использовать два, три или четыре, либо более заданных значений давления и соответствующие периоды времени, но необязательно. Соответственно, также могут быть предусмотрены более сложные амплитуда/частота формы волны профилей потока давления, например, синусоидальная, острозубчатая, систолическая-диастолическая и т.п.

Как показано на Фиг.1, нижняя поверхность 101 раневой повязки 100 обеспечивается необязательным контактирующим с раной слоем 102. Контактирующий с раной слой 102 может быть полиуретановым слоем или слоем полиэтилена, или другим эластичным слоем, перфорированным, например, с помощью способа горячих игл, способом лазерной абляции, ультразвуковым или каким-либо другим способом, либо сделанным проницаемым для жидкости и газа иным образом. Контактирующий с раной слой имеет нижнюю поверхность 101 и верхнюю поверхность 103. Перфорации 104 являются сквозными отверстиями в контактирующем с раной слое, позволяющими жидкости проходить через слой. Контактирующий с раной слой помогает предотвратить врастание тканей в другие материалы раневой повязки. Отверстия достаточно малы, чтобы выполнить это требование, но все же позволяют жидкости проходить. Например, перфорации в виде щелей или отверстий, имеющих размер в диапазоне от 0,025 мм до 1,2 мм, считаются достаточно малыми, чтобы предотвратить врастание ткани в раневую повязку, в то же время позволяя раневому экссудату проходить в раневую повязку. Контактирующий с раной слой помогает удерживать всю раневую повязку вместе и помогает создать воздухонепроницаемость вокруг абсорбирующей прокладки для поддержания отрицательного давления в ране. Контактирующий с раной слой также действует в качестве носителя для необязательного нижнего и верхнего самоклеющегося слоя (не показан). Например, нижний самоклеющийся слой слой может быть предусмотрен на нижней поверхности 101 раневой повязки, в то время как верхний самоклеющийся слой слой может быть предусмотрен на верхней поверхности 103 контактирующего с раной слоя. Самоклеющееся вещество, такое как силикон, термоклей, гидроколлоид или акриловый клей или другие подобные клеи, может быть сформировано на обеих сторонах или, необязательно, на выбранной одной или ни на одной из сторон контактирующего с раной слоя. Когда используется нижний самоклеющийся слой, это помогает прилегать раневой повязке к коже вокруг области раны.

Слой 105 из пористого материала расположен над контактирующим с раной слоем. Этот пористый пропускающий слой 105 позволяет пропускать текучие вещества, в том числе жидкости и газы, из области раны в верхние слои раневой повязки. В частности, пропускающий слой 105 гарантирует, что открытый воздушный канал может поддерживаться для сообщения отрицательного давления над областью раны, даже когда абсорбирующий слой поглотил значительное количество экссудата. Слой должен оставаться открытым при типичных давлениях, которые будут применяться во время терапии раны отрицательным давлением, как описано выше, так что вся область раны испытывает скорректированное отрицательное давление. Слой 105 образован из материала, имеющего трехмерную структуру. Например, трикотажные или тканые прокладочные материалы (например, уточный трикотажный полиэстер Baltex 7970). Конечно, могут быть использованы и другие материалы.

Соответствующим образом, пропускающий слой содержит трехмерный слой прокладочной ткани из полиэстера, включая верхний слой (то есть, слой, дистальный от используемого раневого ложа), который является 84/144 текстурированным полиэстером, и нижний слой (то есть слой, который расположен проксимально от используемого раневого ложа), который изготовлен из плоского полиэстера 100 денье, и третий слой, зажатый между этими двумя слоями, который представляет собой область из трикотажной полиэфирной вискозы, целлюлозы или т.п. моноволокна. Конечно, можно использовать другие материалы и другие линейные плотности массы волокон.

При ссылке в данном раскрытии на моноволокно следует понимать, что, альтернативно, могут быть, конечно, использованы многониточные волокна.

Таким образом, верхний слой прокладочной ткани имеет больше волокон в нити, используемой для его формирования, чем количество волокон в нити, используемой для формирования нижнего слоя прокладочной ткани.

Эта разница между количеством волокон в находящихся на расстоянии друг от друга слоях помогает контролировать поток влаги через пропускающий слой. Особенно при большем количестве волокон в верхнем слое, то есть, когда верхний слой изготовлен из нити, имеющей больше волокон, чем нить, используемая в нижнем слое, жидкость имеет тенденцию подсасываться за счет капиллярного эффекта по верхнему слою в большей степени, чем по нижнему слою. При использовании, эта разница имеет тенденцию вытягивать жидкость из раневого ложа в центральную часть раневой повязки, где абсорбирующий слой помогает блокировать жидкость или сам по себе за счет капиллярного эффекта отводит жидкость далее по направлению к покрывающему слою, где она может испаряться.

Соответствующим образом, чтобы улучшить поток жидкости через пропускающий слой (то есть перпендикулярно к области канала, образованного в пространстве между верхним и нижним прокладочными слоями, трехмерный материал обрабатывают сухим очищающим реагентом (таким как, но не ограничиваясь им, перхлорэтилен), чтобы помочь удалить любые производственные продукты, такие как минеральные масла, жиры и/или воски, ранее использованные, которые могут помешать гидрофильным возможностям пропускающего слоя. Соответствующим образом, впоследствии может быть осуществлен дополнительный этап производства, в котором трехмерная прокладочная ткань моется в гидрофильном реагенте (таком как, но, не ограничиваясь этим, Feran Ice 30 г/л, доступном от Rudolph Group). Этот этап способа позволяет гарантировать, что поверхностное натяжение на материалах настолько низкое, что жидкость, такая как вода, может проникать в ткань сразу же после контакта с трехмерной трикотажной тканью. Это также помогает контролировать поток жидкого компонента повреждений из любых экссудатов.

Слой 110 абсорбирующего материала расположен над пропускающим слоем 105. Абсорбирующий материал, такой как пена или нетканый натуральный или синтетический материал, и который, необязательно, может включать в себя суперабсорбирующий материал или быть им, образует резервуар для жидкости, в частности, жидкости, удаляемой из области раны, и вытягивает эту жидкость в направлении покрывающего слоя 140. Материал абсорбирующего слоя также предотвращает выплескивание жидкости, собранной в раневой повязке. Абсорбирующий слой 110 также помогает распределить жидкость по всему слою посредством капиллярного действия так, что жидкость вытягивается из области раны и накапливается во всем абсорбирующем слое. Это помогает предотвратить агломерацию в участках абсорбирующего слоя. Вместимость абсорбирующего материала должна быть достаточной, чтобы справиться со скоростью тока экссудатов из раны, когда прикладывается отрицательное давление. Поскольку при использовании абсорбирующий слой испытывает отрицательное давление, материал абсорбирующего слоя выбирают таким, чтобы он поглощал жидкость при таких обстоятельствах. Существует довольно много материалов, которые способны поглощать жидкость под отрицательным давлением, например, суперабсорбирующий материал. Абсорбирующий слой 110 может быть как правило изготовлен из пены ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 и/или Chem-Posite™11C-450.

Соответствующим образом, абсорбирующий слой представляет собой слой из нетканых волокон целлюлозы, имеющих суперабсорбирующий материал в виде рассредоточенных в нем сухих частиц. Использование целлюлозных волокон представляет собой быстрые капиллярные элементы, которые помогают быстро и равномерно распределить жидкость, захватываемую повязкой. Совмещение множественных нитевидных волокон приводит к сильному капиллярному эффекту в волокнистой прокладке, которая помогает распределить жидкость. Таким образом, суперабсорбирующий материал эффективно снабжается жидкостью. Кроме того все участки абсорбирующего слоя снабжаются жидкостью.

Капиллярное действие также помогает в приведении жидкости в контакт с верхним покрывающим слоем, помогая увеличить скорость испарения повязки.

Капиллярное действие также помогает перемещать жидкость вниз по направлению к раневому ложу, когда экссудация замедляется или останавливается. Этот процесс перемещения помогает поддерживать пропускающий слой и более низко расположенную область раневого ложа во влажном состоянии, которое позволяет предотвратить образование корки в раневой повязке (что может привести к закупорке) и помогает поддерживать условия, оптимизированные для заживления раны.

Соответствующим образом, абсорбирующий слой может быть пневмоуложенным материалом. Теплоплавкие волокна могут быть необязательно использованы для оказания помощи в поддержании структуры прокладки. Следует понимать, что вместо использования суперабсорбирующих частиц или в дополнение к такому использованию, могут быть использованы суперабсорбирующие волокна в соответствии с некоторыми вариантами воплощения настоящего изобретения. Примером подходящего материала является Product Chem-PositeTM 11 С, доступный от Emerging Technologies Inc (ETi) в США.

Необязательно, в соответствии с некоторыми вариантами воплощения настоящего изобретения, абсорбирующий слой может включать в себя синтетические стабильные волокна и/или двухкомпонентные стабильные волокна, и/или натуральные стабильные волокна, и/или суперабсорбирующие волокна. Волокна в абсорбирующем слое могут быть надежно скреплены вместе с помощью латексного соединения или термического соединения или водородного связывания или комбинацией любого способа соединения или другого механизма скрепления. Соответствующим образом, абсорбирующий слой образован волокнами, которые действуют так, чтобы блокировать суперабсорбирующие частицы в абсорбирующем слое. Это позволяет гарантировать то, что суперабсорбирующие частицы не двигаются наружу к абсорбирующему слою и по направлению к нижележащему раневому ложу. Это особенно полезно, потому что, когда применяется отрицательное давление, существует тенденция смятия абсорбирующей прокладки книзу, и это будет толкать суперабсорбирующие частицы вещества по направлению к раневому ложу, если они не заблокированы посредством волокнистой структуры абсорбирующего слоя.

Абсорбирующий слой содержит слой из множества волокон. Соответствующим образом, волокна являются нитеподобными и изготовлены из целлюлозы, полиэстера, вискозы или тому подобного. Соответствующим образом, сухие абсорбирующие частицы распределены по всему готовому к использованию абсорбирующему слою. Соответствующим образом, абсорбирующий слой содержит прокладку из целлюлозных волокон и множество суперабсорбирующих частиц. Соответствующим образом, абсорбирующий слой представляет собой нетканый слой хаотично ориентированных волокон целлюлозы.

Суперабсорбирующие частицы/волокна могут представлять собой, например, полиакрилат натрия или карбометоксицеллюлозные материалы или им подобные, или любые материалы, способные поглощать жидкость во много раз больше собственного веса. Соответствующим образом, материал может поглощать более чем в пять раз больше собственного веса 0,9% физиологического раствора и т.д. Соответствующим образом, материал может поглощать более чем в 15 раз больше собственного веса 0,9% физиологического раствора и т.д. Соответствующим образом, материал способен поглощать более чем в 20 раз больше собственного веса 0,9% физиологического раствора и т.д. Соответствующим образом, материал способен поглощать более чем в 30 раз больше собственного веса 0,9% физиологического раствора и т.д.

Соответствующим образом, частицы суперабсорбента очень гидрофильны и захватывают жидкость при входе в повязку, разбухая при контакте. Равновесие устанавливается в сердцевине повязки, где влага переходит из суперабсорбента в более сухую окружающую область и, как только она достигает верхней пленки, пленка включается и начинается испарение паров жидкости. Градиент влажности, установленный внутри повязки, обеспечивает постоянное удаление жидкости из раневого ложа и условие, чтобы повязка не становилась тяжелой от экссудата.

Соответствующим образом, абсорбирующий слой содержит по меньшей мере одно сквозное отверстие, расположенное в основе всасывающего канала. Как показано на Фиг.1, одно сквозное отверстие может быть использовано для получения отверстия, лежащего в основе всасывающего канала 150. Следует понимать, что, альтернативно, могут быть использованы многочисленные отверстия. Дополнительно, чтобы использовалось более одного канала, согласно с некоторыми вариантами воплощения настоящего изобретения в суперабсорбирующем слое могут быть сделаны одно или несколько отверстий в совмещении с каждым соответствующим каналом.. Хотя это и не обязательно для некоторых вариантов воплощения настоящего изобретения, использование сквозных отверстий в суперабсорбирующим слое обеспечивает проход потока жидкости особенно беспрепятственным, что полезно при определенных обстоятельствах.

Там, где отверстие предусмотрено в абсорбирующем слое, толщина слоя сама будет действовать как разделяющий зазор между любым верхним слоем и верхней поверхностью (то есть поверхностью, обращенной от задействованной раны) пропускающего слоя 105. Преимущество этого состоит в том, что фильтр канала, таким образом, отделен от материала пропускающего слоя. Это позволяет уменьшить вероятность того, что фильтр будет намокать и, таким образом, будет перекрывать отверстие и блокировать дальнейшую работу раневой повязки.

Использование одного или более сквозных отверстий в абсорбирующем слое также имеет то преимущество, что во время использования, если абсорбирующий слой содержит гелеобразующий материал, такой как суперабсорбент, этот материал по мере расширения при абсорбции жидкости не образует барьер, через который дальнейшее движение жидкости и движение жидкости в целом не может происходить. Таким образом, каждое отверстие в абсорбирующем слое обеспечивает путь жидкости между слоем прохождения непосредственно к обращенной к ране поверхности фильтра, а затем далее вглубь канала.

Газонепроницаемый, но проницаемой для паров влаги покрывающий слой 140 проходит по всей ширине раневой повязки. Покрывающий слой, который может быть, например, из полиуретановой пленки (например, Elastollan SP9109), имеющий самоклеющийся слой на одной стороне, непроницаем для газа и, таким образом, этот слой действует так, чтобы закрыть рану и загерметизировать полость раны, над которой расположена раневая повязка. Таким образом, между покрывающим слоем и областью раны, где может быть установлено отрицательное давление, образована эффективная камера. Покрывающий слой 140 герметизирован с контактирующим с раной слоем 102 в граничной области 200 по окружности повязки, например, с помощью клея или технологий сварки, гарантируя то, что воздух не втягивается через граничную область. Покрывающий слой 140 защищает рану от внешнего бактериального заражения (бактериальный барьер) и позволяет жидкости из раневых экссудатов перемещаться через слой и испаряться с наружной поверхности пленки. Покрывающий слой 140 обычно содержит два слоя; полиуретановую пленку и клеевое покрытие на пленке. Полиуретановая пленка является проницаемой для паров влаги и может быть изготовлена из материала, который имеет повышенную скорость передачи воды во влажном состоянии.

Абсорбирующий слой 110 может иметь большую площадь, чем пропускающий слой 105 так, что абсорбирующий слой перекрывает края пропускающего слоя 105, тем самым обеспечивая отсутствие контакта пропускающего слоя с покрывающим слоем 140. Это обеспечивает непосредственный контакт внешнего канала 115 абсорбирующего слоя 110, с контактирующим с раной слоем 102, который помогает более быстрому всасыванию экссудатов в абсорбирующий слой. Кроме того, этот внешний канал 115 гарантирует то, что вокруг окружности полости раны не будет скапливаться жидкость, которая в противном случае может просачиваться через уплотнение вокруг периметра повязки, приводя к образованию протеканий.

Для того чтобы гарантировать то, что воздушный канал остается открытым, когда к полости раны применяется вакуум, пропускающий слой 105 должен быть достаточно прочным и неподатливым, чтобы противостоять силе разности давлений. Однако, если этот слой вступает в контакт с относительно тонким покрывающим слоем 140, это может привести к образованию мелких точечных отверстий в покрывающем слое 140, которые позволят воздуху проходить в полость раны. Это может стать серьезной проблемой при использовании переключаемого типа полиуретановой пленки, которая становится слабее при намокании. Абсорбирующий слой 110, как правило, формируется из относительно мягкого неабразивного материала по сравнению с материалом пропускающего слоя 105 и, следовательно, не вызывает образования мелких точечных отверстий в покрывающем слое. Таким образом, посредством образования абсорбирующего слоя 110, который имеет большую площадь, чем пропускающий слой 105, и который, перекрывая края пропускающего слоя 105, предотвращается контакт между пропускающим слоем и покрывающим слоем, позволяя избежать образования мелких точечных отверстий в покрывающем слое 140.

Абсорбирующий слой 110 расположен в жидкостном контакте с покрывающим слоем 140. Таким образом, абсорбирующий поглощает раневой экссудат, который вытягивается по направлению к покрывающему слою 140, в результате чего водный компонент экссудата вступает в контакт с паровлагопроницаемым покрывающим слоем. Этот водный компонент сам поступает в покрывающий слой, а затем испаряется с верхней поверхности раневой повязки. Таким образом, вода, содержащаяся в раневом экссудате, может испаряться из перевязочного материала, уменьшая объем оставшегося раневого экссудата, который должен поглощаться абсорбирующим слоем 110, увеличивая время до наполнения раневой повязки и ее последующей замены. Этот процесс испарения происходит даже тогда, когда к раневой полости применено отрицательное давление, и было установлено, что разность давлений в покрывающем слое, когда отрицательное давление применено к раневой полости, имеет незначительное влияние на скорость прохождения паров влаги через покрывающий слой.

Отверстие 145 образовано в покровной пленке 140 с тем, чтобы позволять приложение отрицательного давления к раневой повязке 100. Всасывающий канал 150 герметизирован в верхней части покровной пленки 140 над отверстием 145 и передает отрицательное давление через отверстие 145. Длина трубки 220 может быть объединена на первом конце со всасывающим каналом 150 и на втором конце с модулем насоса аппарата (не показан), чтобы выкачивать жидкость из повязки. Всасывающий канал может быть прикреплен и герметизирован к защитной пленке 140 с помощью клея, например, акрилового, цианоакрилата, эпоксидной смолы, отверждаемого под действием ультрафиолетового излучения или термоплавкого клея. Всасывающий канал 150 образован из мягкого полимера, например, полиэтилена, поливинилхлорида, силикона или полиуретана с твердостью от 30 до 90 по шкале Шор А.

Отверстие предусмотрено в абсорбирующем слое 110 под отверстием 145 таким образом, что оно связано непосредственно с пропускающим слоем 105. Это позволяет отрицательное давление, приложенное к всасывающему каналу 150,передавать к пропускающему слою 105 без прохождения через абсорбирующий слой 110. Это гарантирует, что отрицательное давление в месте раны не ингибируется абсорбирующим слоем, так как он поглощает раневые экссудаты. В других вариантах воплощения, отверстие может быть не предусмотрено в абсорбирующем слое 110 или, альтернативно, может быть предусмотрено множество отверстий, лежащих в основе отверстия 145,.

Фильтрующий элемент 130, который является непроницаемым для жидкостей, но проницаемым для газов, выступает в качестве барьера для жидкости и для того, чтобы жидкость была не в состоянии вытекать из раневой повязки. Фильтрующий элемент может также функционировать как бактериальный барьер. Как правило, размер пор составляет 0,2 мкм. Подходящие материалы для фильтрующего материала фильтрующего элемента 130 включают в себя 0,2 мк Gore™ вспененный политетрафторэтилен из ряда ММТ, Pall Versapore™ 200R и Donaldson™ TX6628. Более крупные размеры пор могут быть также использованы, но им может понадобиться вторичный слой фильтра, чтобы обеспечить полный объем бионагрузки. Поскольку раневая жидкость содержит липиды, предпочтительно, хотя и не обязательно, использовать олеофобную мембрану фильтра, например, 1,0 мкм ММТ-332 перед 0,2 мкм ММТ-323. Это предотвращает блокирование липидами гидрофобного фильтра. Фильтрующий элемент может быть прикреплен или загерметизирован к отверстию и/или защитной пленке 140 над отверстием 145. Например, фильтрующий элемент 130 может быть сформирован во всасывающем канале 150, или может быть прикреплен как к верхней части покрывающего слоя 140, так и к нижней части всасывающего канала 150 с помощью клея, такого как, но, не ограничиваясь этим, отверждаемый под действием ультрафиолетового излучения.

Следует понимать, что другие типы материалов могут быть использованы для фильтрующего элемента 130. В более общих чертах, может быть использована микропористая мембрана, которая представляет собой тонкий плоский лист из полимерного материала, содержащего миллиарды микроскопических пор. В зависимости от выбранной мембраны эти поры могут варьироваться в размерах от 0,01 до более чем 10 микрометров. Микропористые мембраны доступны как в гидрофильных (фильтрация воды), так и в гидрофобных (водоотталкивающих) формах. В некоторых вариантах воплощения изобретения, фильтрующий элемент 130 содержит поддерживающий слой и акриловый сополимер-мембрану, сформированную на поддерживающем слое. Соответствующим образом, раневая повязка 100 в соответствии с некоторыми вариантами воплощения настоящего изобретения использует гидрофобные микропористые мембраны (ГММ). Многочисленные полимеры могут быть использованы для формирования ГММ. Например, ПТФЭ политетрафторэтилен, полипропилен, ПВДФ поливинилиденфторид и акриловый сополимер. Все эти необязательные полимеры могут быть обработаны с целью получения конкретных характеристик поверхности, которые могут быть как гидрофобными, так и олеофобными. Таким образом, они будут отталкивать жидкости с низким коэффициентом поверхностного натяжения, такие как мультивитаминные настои, липиды, поверхностно-активные вещества, масла и органические растворители.

Гидрофобные микропористые мембраны (ГММ) блокируют жидкости, одновременно давая возможность воздуху проходить через мембраны. Они являются также высокоэффективными воздушными фильтрами, устраняющими потенциально инфекционные аэрозоли и частицы. Цельная ГММ хорошо известна в качестве опции для замены механических клапанов или отверстий. Слияние ГММ может, таким образом, уменьшить затраты на сборку продукции, повышая прибыль и соотношение стоимость/преимущества для пациента.

Фильтрующий элемент 130 может также включать в себя материал, абсорбирующий запах, например, активированный уголь, ткань из углеродного волокна или пену Vitec Carbotec-RT Q2003073, или тому подобное. Например, материал, абсорбирующий запах, может образовывать слой фильтрующего элемента 130, или может быть расположен между микропористыми гидрофобными мембранами внутри фильтрующего элемента.

Фильтрующий элемент 130, таким образом, дает возможность выхода газа через отверстие 145. Тем не менее, жидкость, твердые частицы и болезнетворные микроорганизмы скапливаются в раневой повязке.

На Фиг.1 проиллюстрирован вариант воплощения раневой повязки 100, которая содержит разделяющие элементы, соединенные с всасывающим каналом 150 и фильтром 130. С добавлением таких разделяющих элементов, всасывающий канал 150 и фильтр 130 могут не иметь непосредственного контакта с абсорбирующим слоем 110 и/или пропускающим слоем 105. Абсорбирующий слой 110 может также действовать в качестве дополнительного разделяющего элемента, чтобы предохранить фильтр 130 от контакта с пропускающим слоем 105. Соответственно, при такой конфигурации контакт фильтра 130 с пропускающим слоем 105 и раневыми жидкостями во время использования, таким образом, может быть сведен к минимуму.

В частности, для вариантов воплощения изобретения с одним всасывающим каналом 150 и сквозным отверстием, может быть предпочтительно для всасывающего канала 150 и сквозного отверстия размещаться в смещенном от центра положении, как показано на Фиг.1 и 2. Такое расположение может позволять раневой повязке 100 быть расположенной на пациенте таким образом, что всасывающий канал 150 поднят по отношению к остальной части раневой повязки 100. Вследствие такого положения, всасывающий канал 150 и фильтр 130 наименее вероятно вступят в контакт с раневыми жидкостями, что могло бы преждевременно закрыть фильтр 130 с нарушением передачи отрицательного давления в область раны.

Во время работы раневая повязка 100 герметизируется над областью раны, формируя полость раны. Насосный модуль (показано на Фиг.8 и описано более подробно ниже) подводит отрицательное давление в соединительную часть 154 всасывающего канала 150, который сообщается через отверстие 145 с пропускающим слоем 105. Жидкость вытягивается по направлению к отверстию через раневую повязку из области раны ниже контактирующего с раной слоя 102. Жидкость движется по направлению к отверстию через пропускающий слой 105. По мере того как жидкость вытягивается через пропускающий слой 105, раневой экссудат всасывается в абсорбирующий слой 110.

Обращаясь к Фиг.2, иллюстрирующей раневую повязку 100 в соответствии с вариантом воплощения настоящего изобретения, можно увидеть верхнюю поверхность покрывающего слоя 140, которая распространяется наружу от центра повязки в граничную область 200, окружающую центральную поднятую область 201, покрывающую пропускающий слой 105 и абсорбирующий слой 110. Как показано на Фиг.2, общая форма раневой повязки является прямоугольной со скругленными углами 202. Следует понимать, что раневые повязки в соответствии с другими вариантами воплощения настоящего изобретения могут иметь другую форму, например, квадратную, круглую или эллиптическую, или тому подобную.

Раневая повязка 100 может иметь такой размер, который необходим для размера и типа раны, где она будет применяться. В некоторых вариантах воплощения изобретения раневая повязка 100 может иметь размеры между 20 и 40 см на ее продольной оси, и от 10 до 25 см на ее поперечной оси. Например, раневые повязки могут быть предоставлены в размерах 10×20, 10×30, 10×40, 15×20 и 15×30 см. В некоторых вариантах воплощения изобретения раневая повязка 100 может быть квадратной формы со сторонами размером от 15 до 25 см (например, 15×15, 20×20 и 25×25 см). Абсорбирующий слой 110 может иметь меньшую площадь, чем полная раневая повязка, а в некоторых вариантах воплощения изобретения может иметь и длину, и ширину примерно от 3 до 10 см короче, более предпочтительно приблизительно 5 см короче, чем у полной раневой повязки 100. В некоторых вариантах воплощения изобретения раневых повязок прямоугольной формы абсорбирующий слой 110 может иметь размеры между 15 и 35 см по его продольной оси, и от 5 до 10 см по его поперечной оси. Например, абсорбирующие слои могут быть представлены в размерах 5,6×15 см (для 10×20 см раневых повязок), 5,6×25 см (для 10×30 см раневых повязок), 5,6×35 см (для 10×40 см раневых повязок), 10×15 см (для 15 х 20 см раневых повязок) и 10×25 см (для 15×30 см раневых повязок). В некоторых вариантах воплощения изобретения раневых повязок квадратной формы абсорбирующий слой 110 может иметь стороны от 10 до 20 см в длину (например, 10×10 см для 15×15 см раневых повязок, 15×15 см для 20×20 см раневых повязок или 20×20 см для 25×25 см раневых повязок). Пропускающий слой 105 предпочтительно меньше, чем абсорбирующий слой, и в некоторых вариантах воплощения изобретения может иметь и длину, и ширину от приблизительно 0,5 до 2 см короче, более предпочтительно примерно на 1 см короче, чем у абсорбирующего слоя. В некоторых вариантах воплощения изобретения раневых повязок прямоугольной формы пропускающий слой может иметь размеры между 14 и 34 см по его продольной оси и от 3 до 5 см по его поперечной оси. Например, слои прохождения могут быть представлены в размерах 4,6×14 см (для 10×20 см раневых повязок), 4,6×24 см (для 10×30 см раневых повязок), 4×34 см (для 10×40 см раневых повязок), 9×14 см (для 15×20 см раневых повязок) и 9×24 см (для 15×30 см раневых повязок). В некоторых вариантах воплощения изобретения раневых повязок квадратной формы пропускающий слой может иметь стороны, которые от 9 до 19 см в длину (например, 9×9 см для 15×15 см раневых повязок, 14×14 см для 20×20 см раневых повязок, или 19×19 см для 25×25 см раневых повязок).

Следует понимать, что в соответствии с вариантами воплощения настоящего изобретения контактирующий с раной слой является необязательным. Этот слой, если он используется, является пористым для воды и обращен к расположенной внизу области раны. Пропускающий слой 105, например, из трикотажной или вязаной прокладочной ткани, используется для распределения газа и удаления жидкости так, что все области раны подвергаются равному давлению. Покрывающий слой вместе с фильтром образует, по существу, водонепроницаемую герметичность над раной. Таким образом, когда отрицательное давление подведено к всасывающему каналу 150, оно передается на раневую полость под покрывающим слоем. Это отрицательное давление, таким образом, испытывается на целевом участке раны. Текучие вещества, в том числе воздух и раневой экссудат, вытягиваются через контактирующий с раной слой и пропускающий слой 105. Раневой экссудат, который вытягивается через нижние слои раневой повязки, распространяется и поглощается в абсорбирующем слое 110, где он собирается и накапливается. Воздух и пары влаги вытягиваются вверх через раневую повязку, через фильтрующий слой и наружу из раневой повязки через всасывающий канал. Часть воды, содержащейся в раневом экссудате вытягивается через абсорбирующий слой в покрывающий слой 140, а затем испаряется с поверхности повязки.

Как обсуждалось выше, когда отрицательное давление применяется к раневой повязке, герметичной над областью раны, жидкости, включая раневой экссудат, вытягиваются из области раны через пропускающий слой 105 по направлению к отверстию 145. Раневой экссудат затем вытягивается в абсорбирующий слой 110, где он поглощается. Тем не менее, какая-то часть раневого экссудата может быть не поглощена и может перемещаться к отверстию 145. Фильтрующий элемент 130 обеспечивает барьер, который не дает такой жидкости в раневом экссудате войти в соединительную часть 154 всасывающего канала 150. Таким образом, непоглощенный раневой экссудат может собираться под фильтрующим элементом 130. Если достаточное количество раневого экссудата собирается на фильтрующем элементе, слой жидкости образуется по всей поверхности фильтрующего элемента 130, и фильтрующий элемент будет заблокирован, так как жидкость не может пройти через фильтрующий элемент 130, а газы не смогут достичь фильтрующего элемента благодаря жидкому слою. После того, как фильтрующий элемент заблокирован, отрицательное давление больше не может передаваться области раны, и раневая повязка должна быть заменена на свежую раневую повязку, хотя общая емкость абсорбирующего слоя не была достигнута.

В предпочтительном варианте воплощения изобретения всасывающий канал 150, вместе с любым отверстием 146 в поглощающем слое 110, расположенном ниже его, как правило, совмещается со срединой продольной оси А-А, показанной на Фиг 2. Предпочтительно, чтобы всасывающий канал 150 и любое такое отверстие 146 были расположены ближе к одному концу раневой повязки, контрастируя с центральной позицией. В некоторых вариантах воплощения изобретения, всасывающий канал может быть расположен в углу раневой повязки 100. Например, в некоторых вариантах воплощения раневых повязок прямоугольной формы, всасывающий канал 150 может быть расположен между 4 и 6 см от края раневой повязки, с отверстием 146, расположенным от 2 до 3 см от края абсорбирующего слоя. В некоторых вариантах воплощения раневых повязок квадратной формы, всасывающий канал 150 может быть расположен между 5 и 8 см от угла раневой повязки, с отверстием 146, расположенным от 3 до 5 см от угла абсорбирующего слоя.

Некоторые ориентации раневых повязок могут увеличить вероятность засорения фильтрующего элемента 130 из-за того, что движению раневого экссудата через пропускающий слой может способствовать эффект гравитации. Таким образом, если из-за ориентации области раны и раневой повязки сила тяжести действует на увеличение скорости, с которой раневой экссудат вытягивается к отверстию 145, фильтр может быть более быстро заблокирован раневым экссудатом. Таким образом, раневая повязка должна быть заменена чаще и перед достижением поглощающей вместимости абсорбирующего слоя 110.

Для того чтобы избежать преждевременного блокирования раневой повязки 100 раневым экссудатом, который вытягивается по направлению к отверстию 145, некоторые варианты воплощения настоящего изобретения включают в себя по меньшей мере один элемент, выполненный для снижения скорости движения раневого экссудата в направлении отверстия 145. По меньшей мере один элемент может увеличить количество экссудата, который поглощается в абсорбирующем слое до достижения отверстия 145 и/или может заставить раневой экссудат следовать более длинным путем через раневую повязку до достижения отверстия 145, тем самым увеличивая время до блокировки раневой повязки.

Фиг.3 иллюстрирует поперечное сечение части раневой повязки, показанной на Фиг.1 и 2. В частности, Фиг.3 иллюстрирует увеличенный вид контактирующего с раной слоя 102, который включает нижнюю поверхность 101 и множество перфорационных отверстий 104, сформированных в виде сквозных отверстий. К верхней поверхности 104 контактирующего с раной слоя примыкает первый слой 300 пропускающего слоя 105. Еще один, верхний слой 301 пропускающего слоя 105 находится на расстоянии от первого слоя. Первый и последующие слои пропускающего слоя отделены на расстоянии друг от друга несколькими мононитями прокладочных волокон 302, которые действуют как упругие гибкие вертикальные опоры, разделяющие два слоя пропускающего слоя. Верхний слой 301 пропускающего слоя примыкает к нижней абсорбирующей поверхности 110, которая, например, выполнена в виде прокладки волокнистого целлюлозного материала в интервале с суперабсорбентом твердых частиц.

На Фиг.4 показан нижний трехмерный слой ткани пропускающего слоя более подробно. Ткань трехмерного пропускающего слоя 105 сформирована как нижний и верхний трикотажные слои, эластичные и полые за счет вязаной структуры. Ряды трикотажных петель могут упоминаться как раппорт переплетений. Ажурные столбики петель могут упоминаться как узор "звездочка". Единичное монофиламентное волокно переплетается в трехмерную ткань с образованием нескольких разделяющих скруток.

Как показано на Фиг. 4, имеются апертуры или отверстия, образованные между сплетенными петлями в нижнем слое пропускающего слоя 105. При использовании, раневой экссудат, включающий жидкость и полутвердую гидросмесь, например, вязкие суспензии, суспензии биологических отходов и т.д., и частицы твердого материала, будет проходить вверх через перфорации 104 в контактирующем с раной слое и через отверстия в трикотажной структуре первого слоя 300 пропускающего слоя. Отверстия между взаимосвязанными петлями имеют среднюю открытую площадь от приблизительно 250 микрон до 450 микрон. Конкретная открытая площадь в первом слое пропускающего слоя определяется материалами и способом изготовления нижнего слоя. Фиг. 5 иллюстрирует, как открытая площадь отверстий в следующем слое над первым (то есть дальше от раны), может включать отверстия, которые имеют большую открытую площадь, чем отверстия в нижнем слое. Таким образом, при перемещении раневого экссудата, который включает полутвердые и твердые вещества, из раневого ложа области раны вверх в раневую повязку, любые твердые частицы, которые имеют размер, достаточно малый, чтобы проходить через относительно небольшие отверстия 400 в нижнем слое, безусловно, будут в состоянии пройти через отверстия большей площади 501 в верхней части. Это помогает избежать накопления мусора в виде твердого вещества, собирающегося в интерстициальной области между монофиламентными волокнами между верхним и нижним слоем. Как показано на Фиг. 5, верхний слой 301 может включать в себя отверстия 500, подобные отверстиям 400 в нижнем слое 300. Тем не менее, в процессе вязания верхняя поверхность связана таким образом, что отверстия 501 с большей открытой площадью, перемежаются по всей поверхности верхнего слоя. Как показано на Фиг. 5, отверстия 501 с большей открытой площадью позволяют иметь открытым значительно больший диапазон (показано от 700 до 800 микрон). Нижний слой 300, таким образом, действует в некоторой степени в качестве фильтрующего слоя, имеющего отверстия 400, которые позволяют газу и жидкости проходить через него свободно, но предотвращают прохождение твердых и полутвердых частиц,

которые являются слишком большими, в интерстициальную область пропускающего слоя 105. Это позволяет держать проток вдоль пропускающего слоя открытым.

Предусматривая отверстия в верхнем слое пропускающего слоя, которые имеют большую открытую площадь, чем любые отверстия в нижней части, можно избежать накапливания твердых частиц вещества в интерстициальной области между верхним и нижним слоями пропускающего слоя, поскольку любое твердое или полутвердое вещество будет перемещаться вдоль канала и, в конечном счете, получит возможность прохода вверх через более крупные отверстия, где вещество захватывается суперабсорбентом/абсорбирующим материалом.

Абсорбирующий слой 110 содержит жидкость, собранную при применении лечения отрицательным давлением. При жидком сообщении этого слоя и, предпочтительно, при контакте со слоем пропускающего слоя, область пропускающего слоя 105 поддерживается во влажном состоянии. Это помогает избежать образования пробки и корки от экссудата во время использования раневой повязки.

Фиг.6 иллюстрирует альтернативный материал, который может быть использован в качестве пропускающего слоя в раневой повязке. В частности, Фиг.6 иллюстрирует нижнюю поверхность трехмерного трикотажного материала, который может быть использован в качестве пропускающего слоя. Отверстия 600 сформированы в поверхности, которая позволяет раневому экссудату и воздуху проходить из раны через контактирующий с раной слой, который должен быть расположен на поверхности, показанной на Фиг.6, и через эти отверстия. Фиг.7 иллюстрирует верхнюю поверхность материала, показанного на Фиг.6, и иллюстрирует, как более крупные отверстия 700 могут быть сформированы в верхней поверхности.

В то время как были описаны некоторые варианты воплощения настоящего изобретения, в которых пропускающий слой выполнен в виде трикотажного трехмерного слоя, то есть два слоя отделены друг от друга слоем монофиламента, следует понимать, что некоторые варианты воплощения настоящего изобретения не ограничиваются использованием такого материала. Соответствующим образом, в качестве альтернативы такому трехмерному трикотажному материалу могут быть использованы один или более слоев из широкого ассортимента материалов. В каждом случае в соответствии с вариантами воплощения настоящего изобретения, отверстия, представленные слоями пропускающего слоя, будут шире и шире по мере удаления от стороны раневой повязки, которая при использовании будет расположена проксимально от раны. Соответствующим образом, пропускающий слой может быть обеспечен несколькими слоями открыто-ячеистой пены. Соответствующим образом, пена является сетчатым пенопластом с открытыми порами. Соответственно, пена является гидрофильной или в состоянии впитывать жидкости на водной основе. Размер пор в каждом слое выбран так, чтобы в слое пены, наиболее проксимальном к области раны, поры имели наименьший размер. Если используется только один дополнительный слой пены, он включает размеры пор, большие, чем размеры пор первого слоя. Это помогает избежать захвата твердых частиц в нижнем слое, который, таким образом, помогает поддерживать нижний слой в открытой конфигурации, в которой он, таким образом, способен пропускать воздух через раневую повязку. Соответствующим образом, могут быть включены два, три, четыре или более слоев пены. Слои пены могут быть выполнены как одно целое, например, посредством выбора пены, имеющей большой размер пор, а затем неоднократного погружения ее в меньшей и меньшей степени в материал, который будет забивать поры или, в качестве альтернативы, пропускающий слой, сформированный с помощью нескольких слоев пены, может быть обеспечен путем ламинирования различных типов пены в слоистом расположении, или закреплением таких слоев пены на месте известным образом.

Соответствующим образом, согласно некоторым вариантам воплощения настоящего изобретения, пропускающий слой образован множественными слоями сетки вместо пены или трехмерных трикотажных материалов. Например, тонкая марлевая сетка может быть использована для обращенной к ране стороны пропускающего слоя, и джутовая сетка, имеющая больший размер пор, может быть расположена на дистальной стороне марлевой сетки, обращенной в сторону от задействованной раны. Один, два, три или более слоев сетки могут быть скреплены вместе в соответствующей манере, например, сшиты или склеены вместе и т.п. Полученное покрытие из волокон обеспечивает пропускающий слой, через который воздух может проходить в раневую повязку, но путем выбора размеров отверстий в сетке по мере продвижения через повязку от контактирующего с раной слоя, можно избежать накопления твердых частиц в нижних слоях.

Фиг.8 иллюстрирует вариант воплощения МОД лечения раны, содержащий раневую повязку 100 в комбинации с насосом 800. Здесь, раневая повязка 100 может быть размещена над раной, как описано выше, и трубопровод 220 затем может быть подключен к всасывающему каналу 150, хотя в некоторых вариантах воплощения изобретения, раневая повязка 100 может быть снабжена по меньшей мере частью трубопровода 220, предварительно прикрепленного к всасывающему каналу 150. Предпочтительно, раневая повязка 100 выполнена в виде отдельного изделия со всеми элементами раневой повязки (в том числе всасывающим каналом 150), предварительно скрепленными и интегрированными в единый блок. Раневая повязка 100 затем может быть соединена через трубопровод 220 с источником отрицательного давления, таким как насос 800. Предпочтительно, насос 800 является миниатюрным и портативным, хотя более крупные традиционные насосы также могут быть использованы с раневой повязкой 100. В некоторых вариантах воплощения изобретения, насос 800 может быть прикреплен или установлен на или вблизи от раневой повязки 100. Коннектор 221 также может быть предусмотрен так, чтобы позволить трубопроводу 220, идущему к раневой повязке 100, отсоединяться от насоса, что может быть полезно, например, во время смены раневой повязки.

Фиг.9A-D иллюстрируют использование варианта воплощения системы лечения раны МОД, используемой для лечения области раны пациента. Фиг 9А показывает область раны 190, очищаемую и подготавливаемую для лечения. Здесь, здоровая кожа, окружающая область раны 190, предпочтительно, очищена, лишние волосы удалены либо выбриты. Область раны 190 также может быть орошена стерильным физиологическим раствором, если это необходимо. Необязательно, к коже, окружающей область раны 190, может быть применено средство защиты кожи. Если необходимо, уплотнительный материал для раны, такой как пена или марля, может быть размещен в области раны 190. Это может быть предпочтительно, если область раны 190 является глубокой.

После того, как кожа, окружающая область раны 190, осушена, и со ссылкой теперь на Фиг.9В, раневая повязка 100 может быть расположена и находиться над областью раны 190. Предпочтительно, раневую повязку 100 располагают с контактирующим с раной слоем 102 над и/или в контакте с областью раны 190. В некоторых вариантах воплощения изобретения предусмотрен клеевой слой на нижней поверхности 101 контактирующего с раной слоя 102, который, в некоторых случаях, может быть защищен необязательным разделительным слоем, который должен быть удален до размещения раневой повязки 100 над областью раны 190. Предпочтительно, раневая повязка 100 расположена таким образом, что всасывающий канал 150 находится в поднятом положении по отношению к остальной части раневой повязки 100 таким образом, чтобы избежать скопления жидкости вокруг всасывающего канала. В некоторых вариантах воплощения изобретения раневая повязка 100 расположена так, что всасывающий канал 150 не возвышается непосредственно над областью раны, а находится на одном уровне или на более высокой точке, чем рана. Чтобы помочь обеспечить адекватную герметичность для МОД, края раневой повязки 100 предпочтительно сглажены, чтобы избежать складок или морщин.

Со ссылкой теперь на Фиг.9С, раневая повязка 100 соединена с насосом 800. Насос 800 выполнен с возможностью обеспечения отрицательного давления в области раны через раневую повязку 100, и, как правило, через трубопровод. В некоторых вариантах воплощения изобретения, и, как описано выше со ссылкой на Фиг.8, коннектор может быть использован для соединения трубопровода от раневой повязки 100 к насосу 800. При создании отрицательного давления насосом 800 раневая повязка 100 может в некоторых вариантах воплощения изобретения частично разрушаться и сморщиваться в результате эвакуации некоторого количества или всего воздуха из-под раневой повязки 100. В некоторых вариантах воплощения изобретения, насос 800 может быть сконфигурирован для обнаружения утечек в раневой повязке 100, например, на границе между раневой повязкой 100 и кожей, окружающей область раны 190. Если утечка была обнаружена, ее желательно устранить перед продолжением лечения.

На Фиг.9D, дополнительные фиксирующие полоски 195 могут быть также прикреплены вокруг краев раневой повязки 100. Такие фиксирующие полоски 195 могут быть полезны в некоторых ситуациях для обеспечения дополнительной герметизации с кожей пациента, окружающей область раны 190. Например, фиксирующие полоски 195 могут обеспечивать дополнительную герметизацию для тех случаев, когда пациент более подвижен. В некоторых случаях, фиксирующие полоски 195 могут быть использованы до активации насоса 800, особенно если раневую повязку 100 помещают над труднодостижимой или сложной по контурам областью раны.

Лечение области раны 190 предпочтительно продолжается до тех пор, пока рана не достигнет желаемого уровня заживления. В некоторых вариантах воплощения изобретения желательно заменять раневую повязку 100 после определенного периода времени, или если раневая повязка заполнена раневыми жидкостями. Во время таких замен насос 800 может продолжать работу на время замены раневой повязки 100.

Повсюду в описании и формуле изобретения, слова "содержать" и "включать" и их вариации означают "включая, но не ограничиваясь этим", и они не предназначены для исключения (и не исключают) другие фрагменты, добавки, компоненты, целые числа или этапы. Повсюду в описании и формуле изобретения данной заявки единственное число включает множественное число, если контекст не требует иного. В частности, когда используется неопределенный артикль, это описание следует понимать как рассматривающую множественное число, а также единственное число, если контекст не требует иного.

Признаки, целые числа, характеристики, соединения, химические фрагменты или группы, описанные в связи с конкретным аспектом, вариантом воплощения или примером изобретения, следует понимать как применимые к любому другому аспекту, варианту воплощения изобретения или примеру, описанному здесь, за исключением несовместимых с ним. Все признаки, раскрытые в данном изобретении (включая любые пункты прилагаемой формулы изобретения, реферат и чертежи), и/или все раскрытые таким образом этапы любого способа или процесса, могут быть объединены в любом сочетании, за исключением комбинаций, где по меньшей мере некоторые из таких признаков и/или этапов являются взаимоисключающими. Изобретение не ограничено деталями любых вышеприведенных вариантов воплощения изобретения. Изобретение распространяется на любое новое свойство или на любую новую комбинацию свойств, раскрытых в данном описании (включая любой пункт прилагаемой формулы изобретения, реферат и чертежи), или на любой новый этап или любую новую комбинацию этапов любого способа или процесса, таким образом раскрытого.

Внимание читателя направлено на все статьи и документы, которые поданы одновременно с или перед данным описанием в связи с этой заявкой, и которые открыты для всеобщего ознакомления с данным описанием, и содержание всех таких статей и документов включено сюда посредством ссылки.

Группа изобретений относится к области медицины. Устройство для применения лечения местным отрицательным давлением (МОД) в области раны, включающее: пропускающий слой, образованный как трехмерный трикотажный слой, содержащий первый и дополнительный слои, отделенные друг от друга мононитями; воздухонепроницаемый, но проницаемый для паров влаги покрывающий слой над первым и дополнительным слоями. Первый слой расположен проксимально от используемого раневого ложа и содержит множество отверстий, каждое из которых имеет первую открытую площадь. Дополнительный слой расположен дистально от используемого раневого ложа на расстоянии от первого слоя и содержит множество первых отверстий и множество вторых отверстий, каждое из которых имеет вторую открытую площадь. Первый и дополнительный слои образуют нижний и верхний слои пропускающего слоя. Область между первым и дополнительным слоями содержит часть протока для воздуха и/или раневого экссудата, вытекающего из области раны. Причем первая открытая площадь меньше, чем вторая открытая площадь. Вторая открытая площадь вторых отверстий дополнительного слоя позволяет любым твердым веществам, проходящим сквозь первую открытую площадь отверстий первого слоя, проходить сквозь отверстия дополнительного слоя по направлению к покрывающему слою. Раневая повязка включает устройство, описанное выше. Способ применения лечения МОД в области раны включает: откачку жидкости с помощью вакуумного насоса от раневой повязки, расположенной над областью раны, приложением отрицательного давления на область раны; и испарение жидкости через покрывающий слой раневой повязки и тем самым предотвращает закупорку области протока жидкости раневой повязки. Применение данной группы изобретений позволит предотвратить закупорку области протока жидкости раневой повязки. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство (100) для применения лечения местным отрицательным давлением (МОД) в области раны, включающее:
пропускающий слой (105), образованный как трехмерный трикотажный слой, содержащий первый (300) и дополнительный (301) слои, отделенные друг от друга мононитями (302); первый слой (300) расположен проксимально от используемого раневого ложа и содержит множество отверстий (400), каждое из которых имеет первую открытую площадь; дополнительный слой (301) расположен дистально от используемого раневого ложа на расстоянии от первого слоя (300) и содержит множество первых отверстий (500) и множество вторых отверстий (501), каждое из которых имеет вторую открытую площадь; указанные первый (300) и дополнительный (301) слои образуют нижний и верхний слои пропускающего слоя (105); и
воздухонепроницаемый, но проницаемый для паров влаги покрывающий слой (140) над первым (300) и дополнительным (301) слоями; при этом область между первым (300) и дополнительным (301) слоями содержит часть протока для воздуха и/или раневого экссудата, вытекающего из области раны, отличающееся тем, что
указанная первая открытая площадь меньше, чем указанная вторая открытая площадь, и тем, что указанная вторая открытая площадь вторых отверстий (501) дополнительного слоя позволяет любым твердым веществам, проходящим сквозь указанную первую открытую площадь отверстий (400) первого слоя (300), проходить сквозь отверстия (501) дополнительного слоя (301) по направлению к указанному покрывающему слою (140).

2. Устройство (100) по п. 1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит:
абсорбирующий слой (110), содержащий поглощающий материал между указанным дополнительным слоем (301) и указанным покрывающим слоем (140).

3. Устройство (100) по п. 2, отличающееся тем, что указанный абсорбирующий слой содержит нетканый слой с вкрапленными частицами суперабсорбента.

4. Устройство (100) по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что дополнительно включает контактирующий с раной слой (102), содержащий перфорированный поддерживающий слой и по меньшей мере один клеевой слой.

5. Устройство (100) по п. 1, отличающееся тем, что указанный трехмерный трикотажный слой имеет двойную полую вязку с расстоянием между слоями 1,5 мм или больше.

6. Устройство (100) по п. 1, отличающееся тем, что указанный трехмерный трикотажный слой имеет двойную полую вязку с расстоянием между слоями 2 мм или больше.

7. Устройство (100) по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно включает всасывающий канал (150), прикрепленный к покрывающему слою (140).

8. Устройство (100) по любому из пп. 1-3, 5-7, отличающееся тем, что дополнительно включает фильтрующий элемент (130), расположенный для предотвращения прохождения жидкости из области раны к вакуумному насосу.

9. Раневая повязка, включающая устройство по любому из предшествующих пунктов.

10. Способ применения лечения местным отрицательным давлением (МОД) в области раны, включающий:
откачку жидкости с помощью вакуумного насоса от раневой повязки по п. 9, расположенной над областью раны, приложением отрицательного давления на область раны; и
испарение жидкости через покрывающий слой раневой повязки и тем самым предотвращение закупорки области протока жидкости раневой повязки.