ДИЕТИЧЕСКАЯ ДОБАВКА В ФОРМЕ ТАБЛЕТКИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЙОД И СЕЛЕН Российский патент 2016 года по МПК A61K33/04 A61K33/18 A23L1/30 A23L1/304 A61P5/14 

Изобретение относится к диетическим добавкам, содержащим микроэлементы, нехватка которых ведет к расстройствам эндокринной системы, в частности щитовидной железы.

В полноценной работе щитовидной железы важную роль играет ежедневная обеспеченность организма человека йодом и селеном.

Известны таблетки, содержащие отдельно или йод, или селен.

Таблетка Йодомарин 100 содержит калия йодида 131 мкг, что соответствует 100 мкг йода. Таблетка Йодомарин 200 содержит калия йодида 262 мкг, что соответствует 200 мкг йода. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип 1), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетка Цефасель 50 содержит 167 мкг натрия селенита, что эквивалентно 50 мкг селена. Таблетка Цефасель 100 содержит 333 мкг натрия селенита, что эквивалентно 100 мкг селена. Таблетка Цефасель 300 содержит 999 мкг натрия селенита, что эквивалентно 300 мкг селена. Вспомогательные вещества в таблетках Цефасель 50 и Цефасель 300: повидон, манит, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, а в таблетках Цефасель 100: повидон, манит, сахароза, магния стеарат.

В патенте UA 85798 на полезную модель раскрыт способ лечения йодозависимых заболеваний щитовидной железы, согласно которому пациенту назначают один раз в день одну таблетку Йодомарин 100 и одну таблетку Цефасель 100, т.е. пациент получает в сутки 100 мкг йода и 100 мкг селена.

В заявке WO 2010/085535 (аналог - RU 2011128132) раскрыта диетическая добавка в виде таблетки для лиц в возрасте 50 лет и старше для повышения жизнеспособности, иммунитета, здоровья глаз и костей, содержащая 100 мкг йода, 30 мкг селена, остальное - другие компоненты, в частности витамины и микроэлементы.

Ни одна из описанных диетических добавок в виде таблетки не обеспечивает необходимое одновременное поступление в организм йода и селена в пределах норм суточной физиологической потребности.

В основу изобретения поставлена задача разработать диетическую добавку в виде таблетки, которая обеспечивала бы одновременное поступление в организм йода и селена в пределах норм суточной физиологической потребности и в соотношении, обеспечивающем сбалансированное образование щитовидной железой тиреоидных гормонов.

В диетической добавке в форме таблетки, содержащей йод и селен, остальное - другие вещества, согласно изобретению поставленная задача решена тем, что таблетка содержит йод и селен в массовом соотношении приблизительно 2:1 при содержании йода 100-400 мкг.

Предпочтительно, чтобы диетическая добавка содержала 253 мкг калия йодата, что эквивалентно 150 мкг йода, и 121 мкг селенита натрия, что эквивалентно 75 мкг селена, остальное - вспомогательные вещества, служащие для формирования таблетки.

Диетическая добавка в форме таблетки массой 0,08 г может содержать, в мкг;

калия йодат 253 селенит натрия 121 микрокристаллическая целлюлоза 73931 гидроксипропилметилцеллюлоза 1078 тальк 1078 кроскармелоза натрия 770 стеарат магния 770 диоксид титана 616 мальтодекстрин 613 пропиленгликоль 385 коллоидный диоксид кремния 385

Диетическая добавка согласно изобретению обеспечивает физиологическую суточную потребность в йоде, которая в зависимости от йододефицита в организме и массы тела составляет 100-400 мкг. Йод необходим как строительный материал, из которого образуются два основных гормона щитовидной железы - трийодтиронин (Т3 - содержит 3 атома йода) и тироксин (Т4 - содержит 4 атома йода).

Селен отвечает за периферическую активацию тиреоидних гормонов в клетках организма (Se-зависимые дейодиназы). Se-зависимые глютатион-пероксидазы обеспечивают антиоксидантную и иммунную защиту щитовидной железы. Таким образом, общий дефицит обоих микроэлементов усиливает снижение функции щитовидной железы, которое возникает на фоне йодной недостаточности. Даже в условиях адекватной йодной обеспеченности при дефиците селена сохраняется дисбаланс тиреоидных гормонов. Синергизм йода и селена в работе щитовидной железы обеспечивается при их соотношении приблизительно 2:1.

Далее описан способ изготовления таблеток массой 0,08 г.

Для получения 100,00 кг таблеточной смеси в миксер-гранулятор засыпали компоненты диетической добавки в таких количествах, кг:

калия йодат 0,316 селенит натрия 0,151 микрокристаллическая целлюлоза 92,414 гидроксипропилметилцеллюлоза 1,348 тальк 1,348 кроскармелоза натрия 0,963 стеарат магния 0,963 диоксид титана 0,770 мальтодекстрин 0,766 пропиленгликоль 0,481 коллоидный диоксид кремния 0,481

Компоненты перемешивали в течение двух минут до получения однородной смеси. Полученную таблеточную смесь прессовали на роторной таблеточной машине. На полученные таблетки с помощью установки для нанесения пленочного покрытия нанесли пленочное покрытие, масса которого составляет 4,0±0,5% от массы таблетки.

Диетическая добавка согласно изобретению рекомендуется как дополнительный источник йода и селена к рациону питания с целью нормализации функции щитовидной железы, профилактики состояний, связанных с дефицитом йода и селена, а также обогащения рациона населения, проживающего в регионах с недостаточным количеством йода в окружающей среде. Рекомендованная суточная доза взрослым - одна таблетка во время или после приема пищи. Профилактический курс потребления обычно составляет 6-12 месяцев, дальше срок потребления согласовывается с врачом индивидуально.

Диетическая добавка в форме таблетки, содержащая йод и селен, остальное - другие вещества, содержит йод и селен в массовом соотношении приблизительно 2:1 при содержании йода 100-400 мкг. Объективная техническая задача заключается в создании диетической добавки в виде таблетки, которая обеспечивает одновременное поступление в организм йода и селена в пределах норм суточной физиологической потребности и в соотношении, обеспечивающем сбалансированное образование щитовидной железой тиреоидных гормонов. 1 з.п. ф-лы.

1. Диетическая добавка в форме таблетки, содержащая йод и селен, остальное - вещества, служащие для формирования таблетки, отличающаяся тем, что она содержит 253 мкг калия йодата, что эквивалентно 150 мкг йода, и 121 мкг селенита натрия, что эквивалентно 75 мкг селена, при весе таблетки 0,08 г.

2. Диетическая добавка по п. 1, отличающаяся тем, что содержит, в мкг;
калия йодат 253 селенит натрия 121 микрокристаллическая целлюлоза 73931 гидроксипропилметилцеллюлоза 1078 тальк 1078 кроскармелоза натрия 770 стеарат магния 770 диоксид титана 616 мальтодекстрин 613 пропиленгликоль 385 коллоидный диоксид кремния 385