СПОСОБ АУГМЕНТАЦИИ АЛЬВЕОЛЯРНОГО ОТРОСТКА ПУТЕМ ИНЪЕКЦИОННОГО ПОДНАДКОСТНИЧНОГО ВВЕДЕНИЯ ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ Российский патент 2016 года по МПК A61C13/38 A61K35/14 A61K6/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для профилактики дефектов и деформаций альвеолярного отростка челюсти после удаления зуба, например, для предупреждения и устранения атрофии вестибулярной стенки альвеолярного отростка в проекции фронтальной группы зубов (резцы, клыки), кроме того, целесообразно проводить предварительную аугментацию альвеолярного отростка за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами.

Костная ткань челюстей (альвеолярного отростка), обеспечивающая фиксацию зубов и имплантатов, относительно мягкая (за счет крупнопетлистой структуры основного массива кости) и имеет хорошо развитую кровеносную сеть. Процессы резорбции и атрофии тканей альвеолярного отростка в постэкстракционной области начинают преобладать, как только происходит перераспределение или потеря функциональной нагрузки.

Удаление одного или нескольких зубов вследствие травмы или хронического воспалительного заболевания способствует развитию процесса перемещения антагонирующих и соседних зубов, потере части объема костной ткани в области удаленного зуба. При этом атрофия ткани пародонта происходит не только в зоне дефекта зубного ряда, но и около него (теряется до 20% в течение первого года).

Через 2-3 года после удаления отмечают уменьшение анатомических размеров альвеолярного отростка уже на 40-60% и это характерно для всех групп населения. Сокращение размеров альвеолярного отростка наблюдается не только в вертикальном, но и в поперечном направлении. Указанные явления наблюдаются, даже если процесс заживления лунки проходил без выраженного воспаления и различных осложнений. Участки альвеолярных отростков с выраженной атрофией часто значительно осложняют ортопедическое лечение - понижается качество фиксации съемных протезов, ухудшаются эстетические показатели мостовидных конструкций.

При полной утрате зубов и уменьшении высоты альвеолярного гребня изготовление традиционных съемных протезов проблематично и сопровождается жалобами пациентов на трудности адаптации, низкую функциональную эффективность и необходимость частой коррекции протезов. Также атрофия альвеолярных отростков челюстей является относительным противопоказанием при применении дентальных имплантатов в связи с отсутствием необходимого объема костной ткани от вершины альвеолярных отростков до важных анатомических образований, таких как верхнечелюстные пазухи, полость носа, нижнечелюстной канал и др.

В связи с этим, предупреждение или устранение последствий постэкстракционной атрофии и деформации альвеолярного отростка челюстей после удаления зубов представляется важной медико-социальной проблемой. Это обусловливает актуальность поиска путей повышения эффективности лечения больных в период от удаления зуба до изготовления постоянной ортопедической конструкции, в частности разработки малотравматических методов лечения атрофии костной ткани челюстей.

В современной стоматологии одним из основных заданий является восстановление целостности зубных рядов и функции жевания. Ортопедическая стоматология достигла высокого уровня в решении этой задачи благодаря применению высокоэстетических несъемных конструкций и съемных протезов. Однако постэкстракционная атрофия и деформация альвеолярных отростков челюстей часто затрудняют и снижают качество ортопедического лечения - ухудшают эстетику несъемных конструкций, фиксацию съемных, а также нередко являются противопоказанием к применению дентальных имплантатов.

Установлено, что даже при типичном удалении и отсутствии у пациентов сопутствующих соматических патологий неизбежно развитие постэкстракционной атрофии альвеолярного отростка, что составляет 72,2% всех постэкстракционных осложнений. В связи с этим, одним из наиболее важных вопросов современной стоматологии является поиск эффективных методик предупреждения и устранения вторичной деформации альвеолярной кости, которая развивается после удаления зубов.

Перспективными методами решения этой задачи является: заполнение (пломбирование) постэкстракционной лунки остеопластическими материалами, а также их имплантация в сформировавшуюся зону деформации или атрофии альвеолярного отростка.

При этом наименее травматичной методикой введения остеопластической комбинации является инъекционная. Кроме этого, она позволяет точнее дозировать вводимые препараты и осуществлять процесс аугментации альвеолярного отростка в несколько этапов.

Вместе с этим до настоящего времени такая методика не разработана в медицине, в том числе в стоматологии, что позволяет говорить об актуальности возникающего технического решения.

Существует большое количество остеопластических материалов, применяемых в хирургической стоматологии, при этом многие авторы отмечают значительное ускорение процесса регенерации и структуризации альвеолярной кости при местном применении остеокондуктивных материалов в комбинации с аутогенной обогащенной тромбоцитами плазмой крови, содержащей высокую концентрацию стимуляторов роста, лейкоциты, фибрин. Кроме выраженного остеогенного эффекта, привлекательной является также относительная безопасность, простота и дешевизна метода.

Основываясь на высокой перспективности, актуальным и целесообразным представляется усовершенствование данного способа остеопластики в направлении разработки метода инъекционного введения в ткани ОТПК в виде комбинированного тромбоцитарного геля с препаратом «Биомин» ГТлС, что является задачей данного изобретения.

Отдельного внимания заслуживает предупреждение и устранение атрофии (контурная пластика) вестибулярной стенки альвеолярного отростка в проекции фронтальной группы зубов (резцы, клыки). Эта необходимость объясняется физиологическим сужением альвеолярного отростка на данном участке, которое может значительно усилиться после удаления резцов и клыков.

Постэкстракционная атрофия значительно усложняет применение имплантатов в этой области нижней челюсти, а также может значительно снизить эстетику ортопедических конструкций, что нежелательно вследствие высокой косметической значимости данной зоны.

Известен способ комплексного лечения одонтогенных воспалительных процессов челюстно-лицевой области (Патент Украины №60010, МПК А61С 17/00, опубл. 10.06.2011, бюл. №11), включающий хирургическое вмешательство и применение антигомотоксических препаратов и коллапана, при этом хирургическое вмешательство осуществляют в два этапа - на первом этапе удаляют причинные зубы или корни, после чего проводят обработку раны стерильным ватным шариком, смоченным раствором коллоидного серебра, в течение 5-8 минут, причем в первый день после экстракции зубов пациенты принимают антигомотоксические препараты по инициирующей схеме, после чего на втором этапе хирургического вмешательства, проводимого на 12-14 день после удаления причинных зубов или корней, разрезают мягкие ткани по гребню альвеолярного отростка, отводят слизисто-надкостничный кусок, формируют костное ложе и заполняют его гранулами коллапана с линкомицином, закрывают дефект куском и накладывают швы.

Недостатками данного способа являются его сложность и недостаточная эффективность лечения.

Известен способ профилактики атрофии альвеолярного отростка после удаления зубов (Патент Украины №50504, МПК ⁶ А61В 17/00, опубл. 15.10.2002, бюл. №10), включающий кюретаж удаленного зуба, отслоение слизисто-надкостничного куска альвеолярного отростка с вестибулярной стороны, мобилизацию вестибулярного слизисто-надкостничного куска и ушивания лунки, причем после мобилизации вестибулярного слизисто-надкостничного куска дополнительно удаляют стоматологическим бором кортикальный слой альвеолы боковых стенок и вершины лунки зуба с раскрытием ячеек костно-мозговых пространств, оставляя в лунке стружку кортикального слоя.

Недостатком данного способа является его сложность и недостаточная эффективность лечения.

Ближайшим по технической сути и достигаемому техническому результату и избранному прототипом является способ лечения хронических альвеолитов после удаления зубов (Патент Украины №38338, МПК А61С 3/00, опубл. 12.01.2009, бюл. №1), включающий вторичную обработку лунки удаленного зуба, при этом освобожденную от патологически измененных тканей лунку заполняют тромбоцитарным концентратом аутокрови, покрывают тромбоцитарной мембраной аутокрови, разделяют лунку с ротовой полостью диплен-пленкой и назначают фитоконцентрат per os.

Недостатком прототипа является его сложность и недостаточная эффективность лечения.

Задачей заявляемого изобретения является разработка нового способа аугментации альвеолярного отростка путем инъекционного поднадкостничного введения остеопластических материалов с достижением технического результата - упрощения способа аугментации при малой травматичности, низкой себестоимости и повышении его эффективности.

Поставленная задача решается тем, что в способе аугментации альвеолярного отростка путем инъекционного поднадкостничного введения остеопластических материалов, включающем забор крови, подготовку и использование аутотрансплантата, являющегося тромбоцитарным концентратом аутокрови, производят забор крови из вены пациента, далее плазму крови обогащают тромбоцитами, а потом обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) инъекционно при помощи иголки вводят поднадкостнично с вестибулярной стороны в проекции удаляемого зуба, инфильтрируя при этом весь участок деформации альвеолярного отростка, причем для усиления остеопластического результата через 10-15 минут в ткани этого же участка поднадкостнично вводят суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида, кроме этого, приготовление ОТПК проводят непосредственно в ходе оперативного вмешательства путем центрифугирования нативной венозной крови пациента в количестве 45-60 мл с добавлением гепарина в расчете 0,0005 на 1 мл крови, при этом суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида берут в соотношении 1:1, причем препарат «Биомин» ГТлС является мелкодисперсным порошком с диаметром частиц 0,01-0,08 мм, а объем вводимых остеопластических материалов соответствует параметрам дефекта альвеолярного отростка, кроме того, предварительную аугментацию альвеолярного отростка проводят за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами, а в случае выявления остаточного дефекта повторную инъекционную коррекцию проводят через 1-1,5 месяца.

Существенными признаками заявляемого способа, совпадающими с с существенными признаками прототипа, являются следующие признаки: забор крови; подготовка и использование аутотрансплантата; аутотрансплантат является тромбоцитарным концентратом аутокрови.

Отличительными от прототипа существенными признаками заявляемого способа являются следующие признаки: производят забор крови из вены пациента; затем плазму крови обогащают тромбоцитами; потом обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) инъекционно с помощью иголки вводят поднадкостнично с вестибулярной стороны в проекции удаляемого зуба, инфильтрируя при этом всю область деформации альвеолярного отростка; для усиления остеопластического результата через 10-15 минут в ткани этой же части поднадкостнично вводят суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида.

Частными отличительными от прототипа существенными признаками заявляемого способа являются следующие признаки: приготовление ОТПК осуществляют непосредственно в ходе оперативного вмешательства путем центрифугирования нативной венозной крови пациента в количестве 45-60 мл с добавлением гепарина из расчета 0,0005 на 1 мл крови, при этом центрифугирование проводят на скорости 3000 об/мин в течение 15 минут; суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе хлорида натрия берут в соотношении 1:1, при этом препарат «Биомин» ГТлС является мелкодисперсным порошком с диаметром частиц 0,01-0,08 мм; объем вводимых остеопластических материалов соответствует параметрам дефекта альвеолярного отростка; предварительную аугментацию альвеолярного отростка выполняют за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами, а в случае выявления остаточного дефекта повторную инъекционную коррекцию проводят через 1-1,5 месяца.

Между совокупностью существенных признаков заявляемого способа и ожидаемым техническим результатом проявляется следующая причинно-следственная связь - упрощение способа аугментации при малой травматичности, низкой себестоимости и повышение его эффективности.

К преимуществам венозной крови, как аутотрансплантата, при проведении заявляемого способа относят: возможность получения его в необходимом объеме одномоментно из нативной крови; низкую травматичность техники забора крови (из локтевой вены) и процедуры введения в ткани (через тонкие иглы); низкую себестоимость; невыраженность местных постинъекционных воспалительных реакций (за счет иммунорегулирующих свойств плазмы); высокую способность аутотрансплантата индуцировать местные пролиферативные процессы (за счет повышенной концентрации стимуляторов роста: тромбоцитарного трансформирующего, эпидермального, эндотелиального и др.).

Разработка и апробация малотравматичной инъекционной методики аугментации альвеолярного отростка поднадкостничного сочетанного введения ОТПК и препарата «Биомин» ГТлС в области атрофии альвеолярного отростка позволяет достаточно полно обновить утраченные объемы кости, существенно улучшить условия для проведения зубной имплантации и протезирования.

Инъекционный способ аугментации альвеолярного отростка рекомендуется проводить за 2-3 месяца до проведения зубной имплантации или протезирования съемными протезами. При этом использование поднадкостничного инъекционного введения остеопластических материалов, как метода аугментации альвеолярного отростка, рекомендуется включать в перечень обязательных действий хирурга-стоматолога при выполнении операции по подготовке альвеолярного отростка для зубного протезирования.

Предлагаемый способ не требует дополнительных существенных материальных затрат. Забор крови, ее центрифугирование и подготовка ОТГТК могут проводиться в условиях клинической лаборатории, а введение тромбоцитарного геля вместе с препаратом «Биомин» ГТлС - в кабинете стоматолога-хирурга.

Процедура не требует от больного дополнительных посещений врача, не вызывает выраженных местных воспалительных реакций, способствует оптимизации условий для проведения зубной имплантации и протезирования.

Все вышеописанные положительные свойства заявляемого способа позволяют достичь ожидаемого технического результата - упрощения способа аугментации при малой травматичности, низкой себестоимости и повышения его эффективности, а также способствуют стойкой ремиссии, сокращению сроков лечения, однако при отсутствии совокупности вышеперечисленных признаков достижение технического результата невозможно.

Проведенный анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, с нахождением источников, содержащих информацию об аналогах заявляемого технического решения, позволяет установить, что не выявлены аналоги, которые характеризуют всю совокупность признаков, идентичных всем основным признакам заявляемого способа, указанных в формуле изобретения.

Поэтому можно утверждать, что изобретение соответствует условию патентоспособности по критерию «новизна» и «изобретательский уровень».

Кроме того, изобретение промышленно применимо, потому что заявленное техническое решение позволяет использовать его для профилактики дефектов и деформаций альвеолярного отростка челюсти после удаления зуба, например, для предупреждения и устранения атрофии вестибулярной стенки альвеолярного отростка в проекции фронтальной группы зубов (резцы, клыки), кроме того, целесообразно проводить предварительную аугментацию альвеолярного отростка за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами.

Возможность применения заявляемого изобретения подтверждается нижеприведенным описанием ее практической реализации.

Заявляемый способ состоит в следующем.

Заявляемый способ аугментации альвеолярного отростка путем инъекционного поднадкостничного введения остеопластических материалов включает забор крови из вены пациента, подготовку и использование аутотрансплантата, являющегося тромбоцитарным концентратом аутокрови.

После забора крови ее плазму обогащают тромбоцитами, получая, таким образом, обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК), которую потом при помощи инъекционной иголки вводят поднадкостнично с вестибулярной стороны в проекции удаляемого зуба, инфильтрируя при этом всю площадь деформации альвеолярного отростка.

При этом для усиления остеопластического результата через 10-15 минут в ткани этого же участка поднадкостнично вводят суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида.

Приготовление ОТПК проводят непосредственно в ходе оперативного вмешательства путем центрифугирования нативной венозной крови пациента в количестве 45-60 мл с добавлением гепарина из расчета 0,0005 на 1 мл крови, при этом центрифугирование выполняют на скорости 3000 об/мин в течение 15 минут.

Препарат «Биомин» ГТлС является мелкодисперсным порошком с диаметром частичек 0,01-0,08 мм, используют в виде суспензии в изотоническом растворе натрия хлорида в соотношении 1:1.

При этом объем вводимых остеопластических материалов - ОТПК и препарата «Биомин» ГТлС - соответствует параметрам дефекта альвеолярного отростка.

Кроме того, за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами целесообразно провести предварительную аугментацию альвеолярного отростка.

В случае выявления остаточного дефекта повторную инъекционную коррекцию проводят через 1-1,5 месяца.

Новизна заявляемого способа состоит в том, что впервые изучены особенности местных воспалительных и восстановительных реакций организма, возникающих после экстракционного и постинъекционного поднадкостничного введения аутогенной обогащенной тромбоцитами плазмы крови (ОТПК) вместе с препаратом «Биомин» ГТлС в фронтальной вестибулярной области альвеолярного отростка челюстей с целью его аугментации и предупреждения постэкстракционной атрофии.

Промышленная применимость заявляемого способа обусловлена тем, что разработана и апробирована малотравматичная профилактическая инъекционная методика поднадкостничного введения ОТПК и препарата «Биомин» ГТлС в проекции постэкстракционной лунки, что позволяет снизить темп постэкстракционной локальной атрофии кости более чем на 30% в течение первых 6 месяцев, существенно улучшить условия для зубной имплантации и протезирования.

Материалы проведенного исследования позволили прийти к выводу, что профилактику осложнений атрофического характера после экстракции зуба следует осуществлять непосредственно во время проведения операции, кроме того, за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами целесообразно провести предварительную аугментацию альвеолярного отростка.

Предложенная методика не требует дополнительных существенных материальных затрат. Забор крови, ее центрифугирование и подготовка ОТПК могут проводиться в условиях клинической лаборатории, а введение ОТПК и препарата «Биомин» ГТлС - в кабинете стоматолога-хирурга. Процедура не требует от больного дополнительных посещений врача, предупреждает развитие выраженных местных воспалительных реакций и инфекционных осложнений операции удаления зуба, таких как альвеолит.

На основании всего вышеизложенного можно сделать вывод, что задача, поставленная в данном изобретении - аугментации альвеолярного отростка путем инъекционного поднадкостничного введения остеопластических материалов - выполнена с достижением технического результата - упрощение способа аугментации при низкой травматичности, малой себестоимости и повышении его эффективности.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии. Проводят забор крови, подготовку аутотрансплантата, являющегося тромбоцитарным концентратом аутокрови. При этом производят забор крови из вены пациента, далее плазму крови обогащают тромбоцитами, а потом обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) инъекционно при помощи иголки вводят поднадкостнично с вестибулярной стороны в проекции удаляемого зуба, инфильтрируя при этом всю площадь деформации альвеолярного отростка. Для усиления остеопластического результата через 10-15 мин в ткани этого же участка поднадкостнично вводят суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида. Способ позволяет снизить травматичность и себестоимость процедуры, повысить эффективность и сократить сроки лечения. 4 з.п. ф-лы.

1. Способ аугментации альвеолярного отростка путем инъекционного поднадкостничного введения остеопластических материалов, включающий забор крови, подготовку и использование аутотрансплантата, являющегося тромбоцитарным концентратом аутокрови, отличающийся тем, что производят забор крови из вены пациента, далее плазму крови обогащают тромбоцитами, а затем обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) инъекционно при помощи иголки вводят поднадкостнично с вестибулярной стороны в проекции удаляемого зуба, инфильтрируя при этом весь участок деформации альвеолярного отростка, причем для усиления остеопластического результата через 10-15 минут в ткани этого же участка поднадкостнично вводят суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что приготовление ОТПК проводят непосредственно в ходе оперативного вмешательства путем центрифугирования нативной венозной крови пациента в количестве 45-60 мл с добавлением гепарина в расчете 0,0005 на 1 мл крови, при этом центрифугирование проводят на скорости 3000 об/мин в течение 15 минут.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что суспензию порошка препарата «Биомин» ГТлС в изотоническом растворе натрия хлорида берут в соотношении 1:1, при этом препарат «Биомин» ГТлС является мелкодисперсным порошком с диаметром частиц 0,01-0,08 мм.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что объем вводимых остеопластических материалов соответствует параметрам дефекта альвеолярного отростка.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что предварительную аугментацию альвеолярного отростка выполняют за 2-3 месяца до зубной имплантации или протезирования съемными протезами, а в случае выявления остаточного дефекта повторную инъекционную коррекцию проводят через 1-1,5 месяца.