КАТЕТЕР, ДОПУСКАЮЩИЙ РАЗЛИЧНЫЕ ДОЗИРОВКИ АКТИВНОГО АГЕНТА Российский патент 2016 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКА, К КОТОРОЙ ОТНОСИТЬСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к выделяющему лекарственное средство катетеру, который допускает различные дозировки активного агента.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Катетеры используются в медицинских процедурах и, как правило, вводятся в полость тела пациента, канал или сосуд. Катетеры, как правило, используются для дренирования жидкостей, введения жидкостей и для предоставления доступа для хирургических инструментальных средств внутрь или наружу полости тела. Катетеры могут позволить пользователю, такому как врач, медсестра или другой медицинский работник, получать доступ к определенной части тела пациента без произведения инвазивных разрезов. Катетеры существуют в различных формах и размерах и могут быть гибкими или жесткими в зависимости от их предусмотренного применения в теле пациента.

Катетеры также могут быть использованы для введения агентов, таких как лекарственные средства или химические вещества, в определенную часть тела пациента для лечения широкого диапазона медицинских состояний. Эти медицинские состояния включают в себя плевральные, легочные, брюшные, почечные, печеночные, сердечно-сосудистые, дигестивные, лимфатические, адреналовые заболевания, заболевания щитовидной железы и другие заболевания. Агент может быть нанесен на, залит в, введен через или, в иных случаях, распространен по поверхности катетера для выделения в тело пациента.

При использовании катетера для введения агента в пациента пользователь, как правило, устанавливает дозировку агента в зависимости от состояния пациента, веса, индекса массы тела (BMI), предположительной области поверхности легких или других терапий, которым пациент подвергается в настоящее время. В общем, пациентам с большим весом требуется большая дозировка агентов для лечения медицинского состояния, чем пациентам с меньшим весом. Некоторые катетеры, доступные в настоящее время, снабжены агентами в пределах определенных дозировок так, что пользователь может выбирать правильную дозировку для каждого пациента. Больницы и другие медицинские учреждения должны иметь в запасе относительно большое количество катетеров широкого диапазона определенных дозировок, что представляет и финансовую, и логическую задачи. Другие катетеры снабжены агентами только в одной дозировке и не позволяют пользователю устанавливать дозировку для принятия во внимание различий в весе пациента, BMI, etc.

Таким образом, в данной области техники есть потребность в выделяющем лекарственное средство катетере, который допускает различные дозировки агента.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении предложен выделяющий лекарственное средство катетер, который включает в себя активный агент, такой как лекарственное средство или химическое вещество, который интегрируется с катетером и допускает различные дозировки агента для выделения в тело пациента. Катетер снабжен дозирующей зоной и содержит градуировочные отметки или ассоциирован с измерительным устройством, содержащим градуировочные отметки, которые соответствуют диапазону дозировки активного агента ассоциированного с катетером. Посредством удаления или перекрывания нежелательной дозирующей зоны до введения пользователь может изменять дозировку, чтобы удовлетворять нужды пациента.

Другие новые признаки и преимущества настоящего изобретения станут легко различимыми для специалистов в данной области техники при рассмотрении нижеследующего или при изучении применения изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фигура 1 показывает катетер и измерительное устройство с градуировочными отметками в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фигура 2 показывает катетер с градуировочными отверстиями в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

Фигура 3 показывает катетер с градуировочными отметками в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении предложен выделяющий лекарственное средство катетер, который включает в себя активный агент, такой как лекарственное средство или химическое вещество, который интегрируется с катетером и допускает различные дозировки агента для выделения в тело пациента. Катетер снабжен дозирующей зоной и содержит градуировочные отметки или ассоциирован с измерительным устройством, содержащим градуировочные отметки, которые соответствуют диапазону дозировки активного агента, ассоциированного с катетером. Посредством удаления или перекрывания нежелательной дозирующей зоны до введения пользователь может изменять дозировку, чтобы удовлетворять нужды пациента.

Дозирующая зона катетера настоящего изобретения включает в себя активный агент. Агент может быть нанесен на, залит в или, в иных случаях, распространен по дозирующей зоне для выделения в тело пациента. Агент может быть распространен по дозирующей зоне посредством любого способа, известного из уровня техники, такого как способы, описанные в W0 2009/060322 и патенте №US 6,287,285, раскрытие сущностей которых включены в материалы настоящей заявки в полном объеме посредством ссылки.

Дозирующая зона может быть по существу однородна по концентрации активного агента. И наоборот, агент может быть распространен по дозирующей зоне по определенному образцу, включающему в себя, но не ограниченному ими, узкую пластинку, которая движется вдоль дозирующей зоны или по образцу с изменяющимися концентрациями, которые соответствуют определенным дозировкам для каждой градуировочной отметки катетера или измерительного устройства.

Дозирующая зона катетера, до удаления или перекрывания нежелательной дозирующей зоны, соответствует максимальной дозировке агента. Таким образом, пользователь может ввести максимальную дозировку агента пациенту, не удаляя или перекрывая никакую часть дозирующей зоны. И наоборот, пользователь может ввести меньшую дозировку агента посредством удаления или перекрывания части дозирующей зоны.

Градуировочные отметки соответствуют диапазону дозировок агента. Градуировочные отметки размещены на заранее заданных интервалах на поверхности дозирующей зоны катетера или на измерительном устройстве, таком как линейка, которая используется совместно с катетером. Например, градуировочные отметки могут быть расположены на равных интервалах вдоль длины дозирующей зоны или измерительного устройства.

Градуировочные отметки могут включать в себя, но не ограничены ими, одну или более линий, точек, буквенно-цифровых обозначений, цветов, символов, отверстий или любой другой вид визуальных отметок. Например, градуировочные линии и числа, соответствующие различным весам пациентов, могут быть расположены вдоль длины катетера. Градуировочные отметки также могут быть сделаны в разнообразии двух или более чередующихся цветов для того, чтобы позволить пользователю с легкостью идентифицировать различные дозировки.

Градуировочные отметки могут быть выпуклыми, по существу плоскими или с бороздками на поверхности катетера или измерительного устройства, который используется совместно с катетером. Например, выпуклые или по существу плоские градуировочные отметки могут быть нанесены или напечатаны на поверхности катетера. Градуировочная отметка, которая является отметкой в виде бороздки и тем самым деформирует поверхность катетера, может позволять пользователю удалять нежелательную дозирующую зону с большей легкостью.

Любая форма, размер или стиль катетера, известные из уровня техники, могут быть использованы в настоящем изобретении. Катетер также может быть сделан из любого материала, известного из уровня техники, при условии, что пользователь может удалять нежелательную дозирующую зону для получения желательной дозировки для пациента. Например, катетер может быть сделан из полимеров, таких как силикон, который является инертным и не вступающим в реакцию с жидкостями тела и диапазоном медицинских жидкостей, с которыми он мог бы вступить в контакт. В ином случае, катетер может включать в себя полимеры, которые инициируют реакцию биосовместимости и/или воспалительную реакцию, когда катетер размещен в интересующей полости тела, или которые, в общем, растворяются, или определенные жидкости тела.

Нежелательная дозирующая зона может быть удалена посредством любого возможного способа включая в себя, но не ограничиваясь ими, разрезы, разрывы, выскабливания и другие физические способы. Другие варианты для удаления нежелательной дозирующей зоны включают в себя химические реакции и воздействие света и тепла. Нежелательная дозирующая зона также может быть перекрыта или покрыта так, что активный агент не выделяется в тело пациента. Перекрывание может быть достигнуто посредством любого возможного способа, включая в себя, но не ограничиваясь ими, накладывания оболочки, накрывания, заклеивания, и т.д.

Катетер может опционально включать в себя отверстия. Отверстия могут быть использованы, чтобы позволить жидкости из полости тела пациента проходить через них, тем самым удаляя жидкость из полости. Отверстия также могут подразумеваться в физическом раздражении тканей тела пациента, которые являются желательными в конкретных медицинских процедурах. Например, отверстия могут быть использованы, чтобы вызывать раздражение мезотелиальных клеток, которые выстилают висцеральную и париетальную плевру, для достижения плевродеза. Размер отверстий может изменяться, но они, как правило, имеют достаточный размер, чтобы позволить жидкостям тела проходить через них без закупоривания. Отверстия могут быть расположены произвольно или по определенному образцу.

Катетер также может включать в себя одну или более манжет, которые помогают располагать катетер в полости тела пациента и в прилегающих тканях, и он может снизить образование инфекции посредством создания клапана, который препятствует попаданию внешних микроорганизмов в связи с проникновением и инфицированием полости тела. Манжеты могут быть сделаны из любого подходящего материала, который широко используется в катетерах, включая в себя полиэстер, но не ограничиваясь им.

В соответствии с вариантом осуществления изобретения катетер включает в себя дозирующую зону, которая включает в себя активный агент. Катетер ассоциирован с измерительным устройством, которое является отдельным от катетера. Измерительное устройство, которое может быть линейным по форме, таким как линейка, имеет градуировочные отметки, которые соответствуют диапазону дозировок агента. Измерительное устройство может быть сделано из любого материала, такого как пластмасса, на который могут быть нанесены или напечатаны градуировочные отметки, как это описано выше.

Чтобы изменять дозировки агента, пользователь ставит измерительное устройство в соответствие с дозирующей зоной посредством расположения конца измерительного устройства вплотную к дозирующей зоне. Используя градуировочные отметки, пользователь может удалить или перекрыть нежелательную дозирующую зону для получения точной дозировки для пациента.

Пример катетера и измерительного устройства в соответствии с этим вариантом осуществления изобретения показан на фигуре 1. Катетер 10 включает в себя дистальный конец 12 и проксимальный конец 14. Дозирующая зона 13, включающая в себя активный агент, расположена на дистальном конце 12. Проксимальный конец 14 может быть присоединен к дренажному контейнеру или другому медицинскому устройству. Катетер 10 может включать в себя манжету 18 и отверстия 16, которые расположены между дистальным концом 12 катетера и манжетой 18.

Катетер 10 связан с измерительным устройством 20, имеющим градуировочные отметки 21, которые соответствуют диапазону дозировок агента. Как показано на фигуре 1, градуировочные отметки 21 могут включать в себя линии и числа, соответствующие диапазону весов пациентов, причем линии и числа расположены вдоль измерительного устройства 20. Градуировочные отметки 21 позволяют пользователю с легкостью определять надлежащую дозировку и удалять или перекрывать нежелательную дозирующую зону 13 для получения точной дозировки для пациента.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретения катетер включает в себя дозирующую зону, которая включает в себя активный агент и отверстия. Отверстия расположены по определенному образцу, такому как расположение на равных интервалах вдоль длины катетера. В этом варианте осуществления отверстия служат в качестве градуировочных отметок, которые обозначают диапазон дозировок агента. Катетер также может включать в себя числа и другие символы, соответствующие изменению весов пациента, причем числа и другие символы расположены вдоль дозирующей дозы. При использовании пользователь удаляет или перекрывает нежелательную дозирующую зону, на что указывает положение отверстий или других градуировочных отметок, для получения точной дозировки для пациента.

Пример катетера в соответствии с этим вариантом осуществления изобретения показан на фигуре 2. Катетер 30 включает в себя дистальный конец 32 и проксимальный конец 34. Дозирующая зона 33, включающая в себя агент, расположена на дистальном конце 32. Катетер 30 может включать в себя манжету 38. Катетер 30 включает в себя отверстия 36, которые расположены между дистальным концом 32 катетера и манжетой 38. Как показано на фигуре 2, отверстия 36 расположены на равных интервалах вдоль длины дозирующей зоны 33.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретения катетер может включать в себя дозирующую зону, которая включает в себя активный агент и градуировочные отметки, которые расположены на равных интервалах вдоль дозирующей зоны. Градуировочные отметки обозначают диапазон дозировок агента. Катетер может включать в себя дополнительные градуировочные отметки, такие как числа, соответствующие изменению веса пациентов, числа расположены вдоль дозирующей зоны. Катетер может опционально включать в себя отверстия, но они не требуются в ситуациях, когда жидкость не удаляется из полости тела. При использовании пользователь удаляет или перекрывает нежелательную дозирующую зону, на что указывает положение градуировочных отметок, для получения точной дозировки для пациента.

Пример катетера в соответствии с этим вариантом осуществления изобретения показан на фигуре 3. Катетер 40 включает в себя дистальный конец 42 и проксимальный конец 44. Дозирующая зона 43, включающая в себя агент, расположена на дистальном конце 42. Катетер 40 может включать в себя манжету 48. Катетер 40 включает в себя градуировочные отметки 41, которые расположены между дистальным концом 42 катетера 40 и манжетой 48, и обозначают диапазон дозировок агента. Как показано на фигуре 3, градуировочные отметки 41 расположены на равных интервалах вдоль длины дозирующей зоны 43.

Катетер в соответствии с настоящим изобретением может быть использован для лечения широкого диапазона медицинских состояний. Например, катетер в соответствии с настоящим изобретением может быть использован для введения склерозирующего агента во время процедуры плевродеза для лечения плевральных заболеваний, таких как плевральные выпоты или пневмоторакс. Плевральные выпоты подразумевают образование жидкости вокруг легких и могут быть ассоциированы с такими состояниями как рак, туберкулез, хроническая сердечная недостаточность, пневмония, пульмональный эмбол, цирроз, панкреатит и коллагеноз сосудов. Пневмоторакс возникает, когда в плевральной полости находится воздух или газ.

Пациенты с плевральными выпотами или пневмотораксом, как правило, лечатся с помощью торакоцентеза, чтобы удалить жидкость или воздух, и/или с помощью химического или механического плевродеза. Плевродез подразумевает раздражение париетального и/или висцерального листков плевры для того, чтобы срастить их вместе и, таким образом, зарастить полость плевры, предотвращая дальнейшее скопление жидкости и/или воздуха. Плевродез, как правило, характеризуется созданием фиброзных спаек между париетальным и висцеральным листками плевры. Химический плевродез может быть достигнут с помощью введения склерозирующего агента в плевральную полость, как правило, с помощью катетера. Склерозирующие агенты могут включать в себя, но не ограничиваться ими, тальк, тетрациклин, доксициклин, миноциклин, доксорубицин, повидон-йод, блеомицин, TGFβ и нитрат серебра.

Чтобы ввести склерозирующий агент, используя катетер в соответствии с настоящим изобретением, катетер покрыт или залит склерозирующим агентом.

Дозировки активных агентов могут меняться в зависимости от агента, что широко известно. Возможные агенты и их дозировки описаны в "Pleural Diseases" - «Плевральные заболевания», 5^th Edition, Richard w. Light (207 Lippincott Williams & Wilkins), и "Textbook of Pleural Diseases" - «Пособие по плевральным заболеваниям», 2^nd Edition, Richard W. Light и Y.C. Gary Lee, (2008 Hodder Arnold), раскрытие сущностей которых включены в материалы настоящей заявки в полном объеме посредством ссылки. Обычные дозировки могут быть приблизительно от 2500 мг до 10000 мг талька, приблизительно от 250 мг до 1000 мг доксициклина, приблизительно от 25 мг до 100 мг блеомицина, приблизительно от 100 мг до 400 мг нитрата серебра и приблизительно от 1000 мг до 4000 мг повидон-йода.

Катетер настоящего изобретения может включать в себя любую совокупность признаков, описанных выше.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к выделяющему лекарственное средство катетеру, который допускает различные дозировки активного агента, способу введения агента пациенту посредством указанного катетера и способу изменения дозировки активного агента. Система катетера содержит катетер, содержащий дозирующую зону, и активный агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону, и измерительное устройство, имеющее градуировочные отметки, показывающие дозировку активного агента. Во втором варианте катетер содержит дозирующую зону, активный агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону, и градуировочные отметки, расположенные в дозирующей зоне, показывающие дозировку активного агента. Способ введения агента пациенту содержит предоставление катетера, предоставление измерительного устройства и удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента. Способ изменения дозировки активного агента содержит предоставление катетера, предоставление измерительного устройства и удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке активного агента. Способ введения агента пациенту содержит предоставление ранее указанного катетера и удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента. Способ изменения дозировки агента содержит предоставление ранее указанного катетера и удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента. Изобретения допускают различные дозировки агента, чтобы удовлетворять нужды пациента. 6 н. и 6 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Система катетера, содержащая:
катетер, содержащий дозирующую зону; и
активный агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону; и
измерительное устройство, имеющее градуировочные отметки, где градуировочные отметки показывают дозировку активного агента.

2. Система катетера по п. 1, в которой градуировочные отметки выбираются из группы, состоящей из линий, точек, буквенно-цифровых обозначений, символов и отверстий.

3. Система катетера по п. 1, в которой градуировочные отметки включают в себя один или более цветов.

4. Катетер, содержащий:
дозирующую зону;
активный агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону; и
градуировочные отметки, расположенные в дозирующей зоне, где градуировочные отметки показывают дозировку активного агента.

5. Способ введения агента пациенту, содержащий:
предоставление катетера, содержащего:
дозирующую зону; и
агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону;
предоставление измерительного устройства, имеющего градуировочные отметки, где градуировочные отметки показывают дозировку агента; и
удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента.

6. Способ изменения дозировки активного агента, содержащий:
предоставление катетера, содержащего:
дозирующую зону; и
агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону;
предоставление измерительного устройства, имеющего градуировочные отметки, где каждая градуировочная отметка показывает разную дозировку активного агента; и
удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке активного агента.

7. Способ введения агента пациенту, содержащий:
предоставление катетера, содержащего:
дозирующую зону;
агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону; и
градуировочные отметки, расположенные в дозирующей зоне, где каждая градуировочная отметка показывает разную дозировку активного агента; и
удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента.

8. Способ изменения дозировки агента, содержащий:
предоставление катетера, содержащего:
дозирующую зону;
агент, нанесенный или залитый в дозирующую зону; и
градуировочные отметки, расположенные в дозирующей зоне, где каждая градуировочная отметка показывает возрастающую дозировку активного агента; и удаление или перекрывание части дозирующей зоны, соответствующее определенной дозировке агента.

9. Система катетера по п. 1, в которой активный агент представляет собой склерозирующий агент.

10. Система катетера по п. 9, в которой склерозирующий агент выбирают из группы, состоящей из талька, тетрациклина, доксициклина, миноциклина, доксорубицина, повидон-йода, блеомицина, TGFβ и нитрата серебра.

11. Катетер по п. 4, в котором активный агент представляет собой склерозирующий агент.

12. Катетер по п. 11, в котором склерозирующий агент выбирают из группы, состоящей из талька, тетрациклина, доксициклина, миноциклина, доксорубицина, повидон-йода, блеомицина, TGFβ и нитрата серебра.