ПРИВОДНОЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ УСТРОЙСТВА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА И УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА Российский патент 2016 года по МПК A61M5/315 

Настоящее изобретение относится к приводному механизму для устройства доставки лекарственного вещества, в частности для устройства, разработанного для доставки фиксированных доз.

Портативные устройства доставки лекарственного вещества используются для введения лекарственного вещества, пригодного для самостоятельного введения пациентом. Устройство доставки лекарственного вещества особенно удобно в форме ручки, которой можно легко манипулировать и хранить наготове повсеместно. Лекарственное вещество доставляется с помощью приводного механизма, который также может служить для установки доставляемой дозы. Один тип устройства доставки лекарственного вещества выполнен с возможностью повторного заполнения, а значит, многократного использования.

В документе DE 102 37 258 B4 описано устройство доставки лекарственного вещества в форме шприца-ручки, имеющей приводной механизм, элементы которого вращаются относительно друг друга вокруг общей оси.

Задача настоящего изобретения заключается в раскрытии нового приводного механизма для устройства доставки лекарственного вещества, а также устройства доставки лекарственного вещества, содержащего новый приводной механизм.

Данная задача решается с помощью приводного механизма по п.1 формулы изобретения и устройства доставки лекарственного вещества по п.9 формулы изобретения. Дополнительные задачи решаются с помощью вариантов осуществления согласно зависимым пунктам формулы изобретения.

Приводной механизм для устройства доставки лекарственного вещества содержит ходовой винт и гайку ходового винта, расположенные по оси, определяющей аксиальное направление и противоположное аксиальное направление. Ходовой винт имеет винтовую резьбу, а также по меньшей мере одну дополнительную винтовую резьбу, при этом винтовая резьба и дополнительная винтовая резьба имеют одинаковый шаг и переплетены. Таким образом, ходовой винт может иметь переплетенные соосные элементы с винтовой резьбой, имеющие отдельные заходы. Приводной элемент гайки ходового винта входит в зацепление с винтовой резьбой и дополнительной винтовой резьбой и обеспечивает винтовое перемещение ходового винта относительно гайки ходового винта по меньшей мере в аксиальном направлении.

Приводной механизм и устройство доставки лекарственного вещества, оснащенное приводным механизмом, содержат ходовой винт с винтовой резьбой, предпочтительно выполненный с возможностью способствовать работе механизма. Одним из признаков винтовой резьбы, представляющей собой спираль, окружающую центральную ось, может быть ненулевой «угол раскрытия» в радиальных направлениях относительно центральной оси. Тем самым достигается форма упорной резьбы, которая способствует центрированию ходового винта относительно дополнительных компонентов механизма.

В одном варианте осуществления приводного механизма приводной элемент гайки ходового винта входит в зацепление с винтовыми резьбами ходового винта между поверхностями винтовых резьб. Поверхности винтовых резьб образуют ненулевой угол в радиальных направлениях, расходящихся от оси.

Дополнительный вариант осуществления приводного механизма может дополнительно содержать ведущее звено, вращательно зафиксированное относительно гайки ходового винта. Ходовой винт соединен с ведущим звеном, так что соединение создает винтовое перемещение ходового винта относительно ведущего звена, когда ведущее звено перемещается в аксиальном направлении относительно ходового винта. Соединение отключается для предотвращения винтового перемещения ходового винта относительно ведущего звена, когда ведущее звено перемещается в противоположном аксиальном направлении относительно ходового винта.

Дополнительный вариант осуществления приводного механизма может дополнительно содержать гибкий направляющий элемент ходового винта, а также винтовую резьбу ведущего звена. Гибкий направляющий элемент ходового винта и винтовая резьба ведущего звена обеспечивают соединение ходового винта с ведущим звеном.

В дополнительном варианте осуществления приводного механизма винтовая резьба ведущего звена имеет два отдельных соосных винтовых элемента.

Дополнительный вариант осуществления приводного механизма содержит стопорные элементы ходового винта. Стопорные элементы выполнены с возможностью препятствовать винтовому перемещению ходового винта, когда ведущее звено перемещается в противоположном аксиальном направлении относительно ходового винта.

В дополнительном варианте осуществления приводного механизма приводной элемент гайки ходового винта содержит по меньшей мере две отдельные части, выступающие из внутренней боковой стенки гайки ходового винта.

В дополнительном варианте осуществления приводного механизма приводной элемент гайки ходового винта сужается в направлении винтовой резьбы ходового винта.

В другом аспекте изобретения предложено устройство доставки лекарственного вещества с приводным механизмом. Устройство доставки лекарственного вещества содержит корпус, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, разнесенные в направлении оси приводного механизма.

Корпус может представлять собой, например, какой-либо кожух или любой компонент, образующий часть кожуха. Корпус может также представлять собой какую-либо вставку, соединенную с наружным кожухом. Корпус может быть выполнен с возможностью обеспечения безопасного, корректного и/или легко осуществимого манипулирования устройством и/или его зашиты от вредных жидкостей, пыли или грязи. Корпус может представлять собой цельный или составной компонент трубчатой или нетрубчатой формы. В корпусе может располагаться картридж, из которого могут выдаваться дозы лекарственного вещества. В частности, корпус может иметь форму шприца-ручки.

Термин «дистальный конец» относится к той части корпуса или кожуха, которая должна располагаться на участке устройства доставки лекарственного вещества, из которого выдается лекарственное вещество. Понятие «проксимальный конец» относится к той части корпуса или кожуха, которая находится на удалении от дистального конца. Термин «дистальное направление» относится к перемещению в том же направлении, в котором осуществляется перемещение от проксимального конца к дистальному концу, не выделяя ни исходной точки, ни конечной точки, так что перемещение может выполняться за дистальный конец. Термин «проксимальное направление» относится к перемещению в направлении, противоположном дистальному направлению.

Термин «ходовой винт» охватывает любой элемент цельной или составной конструкции, предназначенный для передачи движения поршню, работающий, таким образом, в качестве штока поршня, в частности, с целью выдачи лекарственного вещества. Ходовой винт может быть гибким или негибким.

Приводной механизм может использоваться для выведения лекарственного вещества из резервуара или картриджа, вставленного в корпус устройства доставки лекарственного вещества. Устройство доставки лекарственного вещества может представлять собой устройство одноразового или многоразового применения, выполненное с возможностью выдачи дозы лекарственного вещества, в особенности жидкости, например инсулина, гормона роста, гепарина или их аналога и/или их производной. Лекарственное вещество может вводиться иглой, либо устройство может не иметь иглы. Кроме того, устройство может быть выполнено с возможностью контроля физиологических характеристик, например уровня содержания глюкозы в крови. При всяком смещении ходового винта в дистальном направлении относительно корпуса из устройства доставки лекарственного вещества выводится определенное количество лекарственного вещества.

Термин «лекарственное вещество» в настоящем описании предпочтительно означает фармацевтическую композицию, содержащую по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

при этом в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярный вес до 1500 Da и/или представляет собой пептид, протеин, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, антитело, энзим, гормон или олигонуклеотид либо смесь вышеупомянутых фармацевтически активных соединений,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболийные осложнения, такие как тромбоз глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), ангина, инфаркт миокарда, злокачественные новообразования, дегенерация макулы, воспалительные заболевания, поллиноз, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один инсулин человека или аналог инсулина человека или производную, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) либо аналог или его производную, или экседин-3, или экседин-4, либо аналог или производную экседина-3 или экседина-4.

Аналоги инсулина могут представлять собой, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(B3), Glu(B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, при этом пролин в позиции B28 замещается на Asp, Lys, Leu, VaL или Ala, а в позиции B29 Lys может быть замещен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(B28-B30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.

Производные инсулина могут представлять собой, например, B29-N-миристоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-палмитоил - дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-палмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-палмитоил - LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-палмитоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-палмитоил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.

Эксендин-4, например, означает Экседин-4(1-39), последовательность пептидов H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные Экседина-4, например, выбираются из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39); или

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), где группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производной Эксендина-4;

либо производная Эксендина-4 последовательности H-(Lys)6- дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, дез Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дезPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-дез Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

либо фармацевтически приемлемые соль или сольват любой из вышеупомянутых производных Эксендина-4.

Гормоны представляют собой, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты согласно списку в Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин (соматропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, леупрорелин, бусерилин, нафарелин, гозерелин.

Полисахарид может представлять собой, например, глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин, либо их производные, либо сульфатированная, например, полисульфатированная форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или фармацевтически приемлемые их соли. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина служит эноксапарин натрий.

Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли присоединения кислоты и основные соли. Солями присоединения кислоты являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, имеющие катион, выбранный из alkali или alkaline, например Na+ или K+, или Ca2+, ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означают водород, замененную C1-C6-алкильную группу, замененную C2-C6-алкенильную группу, замененную C6-C10-арильную группу или замененную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology).

Примером фармацевтически приемлемых сольватов служат гидраты.

Далее приводится более подробное описание примеров и вариантов осуществления приводного механизма со ссылкой на прилагаемые чертежи.

На фигуре 1 показано сечение шприца-ручки, содержащей вариант осуществления приводного механизма.

На фигуре 2 показан вид в перспективе ходового винта.

На фигуре 3 показано сечение гайки ходового винта.

На фигуре 4 показан увеличенный вид дистального конца ходового винта.

На фигуре 1 показан вид в разрезе шприца-ручки, содержащей приводной механизм. Приводной механизм расположен в корпусе 1, имеющем дистальный конец 2 и проксимальный конец 3. Ходовой винт 5 расположен вдоль оси 4 устройства. Винтовая резьба 6 ходового винта 5 соединена с приводным элементом гайки 7 ходового винта, находящимся в зацеплении с винтовой резьбой 6, чтобы направлять винтовое перемещение ходового винта 5 относительно гайки 7 ходового винта. В дополнительных вариантах осуществления винтовая резьба и приводной элемент могут «поменяться местами», так что ходовой винт оборудован дискретными приводными элементами, а гайка ходового винта оснащена винтовой резьбой. Гайка 7 ходового винта вращательно зафиксирована относительно корпуса 1.

Вариант осуществления, показанный на фигуре 1, содержит ведущее звено 8, которым может управлять пользователь посредством кнопки 9, расположенной на проксимальном конце 3 и выступающей из корпуса 1. Ведущее звено 8 соединено или находится в зацеплении с ходовым винтом 5. В данном варианте осуществления это достигается посредством винтовой резьбы 18 ведущего звена 8 и гибкого направляющего элемента 15 ходового винта 5. Ведущее звено 8, в частности, может представлять собой ведущую муфту по существу цилиндрической формы, при этом ось ведущей муфты расположена параллельно оси 4 устройства. Ходовой винт 5 может быть выполнен с возможностью захода в ведущее звено 8.

В качестве держателя картриджа может быть предусмотрена съемная и присоединяемая часть 11 корпуса 1. Когда эта часть 11 удалена из остальной части корпуса 1, можно ввести картридж 12. Когда эта часть 11 присоединена к корпусу 1, ходовой винт 5 приходит в соприкосновение с поршнем 13, предусмотренным для выведения лекарственного вещества из картриджа 12. Между ходовым винтом 5 и поршнем 13 может быть установлена опора 14, чтобы не допустить какого-либо повреждения, вызванного относительным перемещением между ходовым винтом 5 и поршнем 13. Ходовой винт 5 функционирует в качестве штока поршня для продвижения поршня 13 в дистальном направлении.

В процессе доставочной операции ходовой винт 5 совершает винтовое перемещение в дистальном направлении относительно корпуса 1. Ходовой винт 5 направляется гайкой 7 ходового винта, находящейся в зацеплении с винтовой резьбой 6 ходового винта 5. Стопорные элементы, описанные ниже, предусмотрены в винтовой резьбе 6 ходового винта 5 для обеспечения установочной операции, с помощью которой может быть предварительно установлена выдаваемая фиксированная доза. С этой целью ведущее звено 8 оттягивается в проксимальном направлении относительно корпуса 1 и ходового винта 5. Ведущее звено 8 соединено с ходовым винтом 5. В варианте осуществления, показанном на фигуре 1, соединение достигается с помощью винтовой резьбы 18 ведущего звена 8 и гибкого направляющего элемента 15 ходового винта 5. В процессе установочной операции ходовой винт 5 не должен перемещаться. Следовательно, зацепление между ведущим звеном 8 и ходовым винтом 5 в ходе установочной операции временно разблокируется. Это может достигаться путем деформирования гибкого направляющего элемента 15, чтобы заблокировать управляющее действие винтовой резьбы 18 ведущего звена 8. Несмотря на зацепление между ведущим звеном 8 и ходовым винтом 5, ведущее звено 8, таким образом, может перемещаться, не совершая вращения, в то время как ходовой винт 5 остается неподвижным относительно корпуса. Устранение зацепления между ведущим звеном 8 и ходовым винтом 5 реализуется с помощью гибкого направляющего элемента 15, который может быть изогнут в направлении центральной оси 4. Вращение ведущего звена 8 относительно корпуса 1 можно предотвратить с помощью направляющих элементов 10, которые, например, могут представлять собой выступающие элементы корпуса 1, входящие в зацепление с аксиальной канавкой в наружной поверхности ведущего звена 8.

После того как ведущее звено 8 переместилось на расстояние, соответствующее шагу винтовой резьбы 18 ведущего звена 8, гибкий направляющий элемент 15 ходового винта 5 повторно зацепляется с винтовой резьбой 18 ведущего звена 8, после чего пользователь может продвинуть ходовой винт 5 путем проталкивания ведущего звена 8 обратно в дистальном направлении. Данный способ работы путем расцепления и повторного зацепления ходового винта 5 с ведущим звеном 8 всецело основан на том, что ходовой винт 5 остается по существу неподвижным в ходе установочной операции. Если бы ходовой винт 5 совершал вращение или перемещался аксиально в процессе установки дозы, ведущее звено 8 с большой вероятностью могло войти в повторное зацепление с ходовым винтом 5 неверно, что привело бы к неточной дозировке. Следовательно, гайка 7 ходового винта, направляющая винтовое перемещение ходового винта 5 относительно корпуса 1, вращательно зафиксирована относительно корпуса 1 по меньшей мере в процессе операции выдачи, а кроме того, ходовой винт 5 оснащен стопорными элементами, препятствующими вращению ходового винта 5 так, что вращение подавляется в тех положениях ходового винта 5, которые он принимает после доставки дозы и перед установкой новой дозы. Вращение ходового винта 5, таким образом, блокируется относительно гайки 7 ходового винта, при этом вращение гайки 7 ходового винта относительно корпуса 1 не допускается. Следовательно, когда ведущее звено 8 оттягивается в проксимальном направлении, относительное линейное перемещение между ведущим звеном 8 и ходовым винтом 5 приводит к устранению зацепления ведущего звена и неподвижного ходового винта 5, а значит, к устранению зацепления между ведущим звеном 8 и ходовым винтом 5. Стопорные элементы, таким образом, предпочтительно расположены по меньшей мере на дистальной боковой стенке винтовой резьбы 6 ходового винта 5, в то время как на своей проксимальной боковой стенке винтовая резьба 6 может быть гладкой, образуя спираль. При проталкивании ведущего звена 8 в проксимальном направлении направляющее средство гайки 7 ходового винта, входящей в зацепление с винтовой резьбой 6 ходового винта 5, продолжает соприкасаться с гладкой проксимальной боковой стенкой винтовой резьбы 6, тем самым обеспечивая плавное винтовое перемещение ходового винта 5, совершающего скольжение через отверстие гайки 7 ходового винта. Таким образом, стопорные элементы не препятствуют относительному перемещению ходового винта 5 относительно гайки 7 ходового винта в ходе операции по выдаче дозы.

Стопорные элементы, в частности, могут быть созданы выемками винтовой канавки, образующей винтовую резьбу 6 ходового винта 5. Выемки могут иметь контактные поверхности, расположенные поперечно оси 4 и прерывающие гладкую спираль соответствующей боковой стенки канавки, образующей винтовую резьбу 6. Контактные поверхности, в частности, могут представлять собой плоские участки, по существу перпендикулярные оси 4 или по меньшей мере имеющие нулевой угол спирали, однако могут содержать угол наклона в радиальном направлении. Приводной элемент гайки 7 ходового винта может быть выполнен так, что он заходит в выемки и стопорится на контактной поверхности. Когда приводной элемент гайки 7 ходового винта приходит в соприкосновение с одним из плоских участков, в целом перпендикулярное расположение плоского участка относительно оси 4 приводит к тому, что управление винтовым перемещением ходового винта 5 относительно корпуса 1 завершается. Может оказаться предпочтительным, чтобы приводной элемент гайки 7 ходового винта, входящий в зацепление с винтовой резьбой 6 ходового винта 5 и застопоренный в выемках, содержал один или более индивидуальных приводных элементов, а не был образован полностью непрерывной спиралью. Стопорные элементы расположены таким образом, что после того как доза лекарственного вещества полностью выдана и устройство готово для установки следующей дозы, один из стопорных элементов находится в положении, в котором он готов остановить вращение ходового винта 5, когда ведущее звено 8 оттягивается в проксимальном направлении. Аксиальная нагрузка, прикладываемая к ходовому винту 5, далее компенсируется приводным элементом гайки 7 ходового винта, входящим в зацепление с соответствующим стопорным элементом, в частности соприкасаясь по существу с плоским участком соответствующей выемки. Это приводит к блокированию вращения ходового винта 5, а не к его вращению, поскольку гайка 7 ходового винта вращательно зафиксирована относительно корпуса 1 по меньшей мере в ходе операций по установке и выдаче дозы. По существу, плоские поверхности на винтовой резьбе 6 выполнены с возможностью предотвращения обратного хода ходового винта 5 в процессе операции по установке дозы. Движение ходового винта 5, таким образом, можно ограничить перемещением лишь в дистальном направлении.

На фигуре 2 показан увеличенный вид в перспективе одного варианта осуществления ходового винта 5. Ходовой винт 5 содержит винтовую резьбу 6 и может содержать по меньшей мере одну дополнительную винтовую резьбу 16. Если предусмотрена дополнительная винтовая резьба 16, винтовая резьба 6 и дополнительная винтовая резьба 16 имеют одинаковый шаг и переплетены. Это означает, что ходовой винт 5 имеет два соосных винтовых элемента с отдельными заходами на дистальном конце ходового винта 5 или возле него. Винтовая резьба 18 ведущего звена 8 может также иметь два отдельных соосных винтовых элемента, которые переплетены. Форма гибкого направляющего элемента 15 на проксимальном конце ходового винта 5 адаптирована под винтовую резьбу 18 ведущего звена 8. Гибкий направляющий элемент 15, в частности, может содержать два соосных наружных спиральных резьбовых элемента, выполненных с возможностью зацепления с винтовыми канавками, которые могут образовывать винтовую резьбу 18 ведущего звена 8. Если существуют два соосных винтовых элемента винтовой резьбы 18, могут существовать две отдельные части гибкого направляющего элемента 15, при этом каждая из частей входит в зацепление с одним из винтовых элементов. Гибкий направляющий элемент 15 может быть деформирован и, таким образом, выведен из зацепления с винтовой резьбой 18 ведущего звена 8. Это позволяет временно отключить соединение между ходовым винтом 5 и ведущим звеном 8, когда ведущее звено 8 оттягивается в проксимальном направлении.

На фигуре 3 показано сечение гайки 7 ходового винта. Приводной элемент 19, выступающий из поверхности 21 внутреннего проходного отверстия гайки 7 ходового винта, может содержать стопорную секцию 20, выполненную с возможностью образования стопорных элементов ходового винта 5. Приводной элемент 19 может содержать отдельные участки, каждый из которых может входить в зацепление с одной из винтовых резьб 6, 16 ходового винта 5. Приводной элемент 19 гайки 7 ходового винта может сужаться в направлении винтовой резьбы 6 ходового винта 5, как показано на фигуре 3. Суженный приводной элемент 19 может быть в особенности предпочтителен в сочетании с винтовыми резьбами 6, 16 ходового винта 5, имеющими ненулевой «угол раскрытия» в радиальных направлениях относительно центральной оси 4.

На фигуре 4 показан увеличенный детальный вид дистального конца ходового винта 5. В данном варианте осуществления ходовой винт 5 содержит винтовую резьбу 6 и дополнительную винтовую резьбу 16, имеющие поверхности 23. Приводной элемент 19 гайки 7 ходового винта входит в зацепление с винтовыми резьбами 6, 16 между поверхностями 23, образующими ненулевой угол 22 в радиальных направлениях 24. Набор винтовых резьб 6, 16 на дистальном конце ходового винта 5, таким образом, имеет форму упорной резьбы, т.е. поверхности 23, обеспечивающие контактные поверхности винтовых резьб, являются наклонными, а не горизонтальными. Этот признак способствует обеспечению того, что ходовой винт 5 остается расположенным по центру в гайке 7 ходового винта, а значит, по центру корпуса 1, когда выдается доза. Это снижает риск заклинивания ходового винта 5 на кромке картриджа 12, а также облегчает создание и сборку устройства.

Приводной элемент 19 гайки 7 ходового винта, в частности, может содержать три отдельных участка, каждый из которых имеет форму резьбового элемента. Эти участки могут быть разнесены примерно на одинаковое угловое расстояние на внутренней поверхности внутреннего проходного отверстия гайки 7 ходового винта. Когда нагрузка при выдаче дозы со стороны ходового винта 6 вызывает ответную реакцию упорных или суженных участков приводного элемента 19 гайки 7 ходового винта, геометрия контактных резьбовых поверхностей образует составляющую силы со стороны каждого из трех резьбовых элементов в направлении центра ходового винта 5. Два или более участков приводного элемента 19 могут входить в зацепление с одной и той же винтовой резьбой 6, 16 ходового винта 5. Наоборот, каждый участок приводного элемента 19 может входить в зацепление со своей винтовой резьбой 6, 16 ходового винта 5.

Форма упорной резьбы и переплетенные отдельные соосные винтовые конструкции - два признака винтовой резьбы 6 ходового винта 5, помогающие улучшить работу механизма, в частности способствовать относительному перемещению ходового винта 5 и гайки 7 ходового винта. Эти усовершенствования могут достигаться путем реализации данных признаков по отдельности или в сочетании друг с другом.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

1 - корпус

2 - дистальный конец

3 - проксимальный конец

4 - ось

5 - ходовой винт

6 - винтовая резьба

7 - гайка ходового винта

8 - ведущее звено

9 - кнопка

10 - направляющий элемент

11 - съемная и присоединяемая часть корпуса

12 - картридж

13 - поршень

14 - опора

15 - гибкий направляющий элемент

16 - дополнительная винтовая резьба

17 - стопорный элемент

18 - винтовая резьба

19 - приводной элемент

20 - стопорная секция

21 - внутренняя поверхность

22 - угол

23 - поверхность

24 - радиальное направление

Группа изобретений относится к медицинской технике. Приводной механизм содержит ходовой винт и гайку ходового винта, выровненные по оси. Ходовой винт имеет винтовые резьбы, которые имеют одинаковый шаг и переплетены. Группа изобретений позволяет улучшить эффективность работы приводного механизма. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Приводной механизм для устройства доставки лекарственного вещества, содержащий:
- ходовой винт (5) и гайку (7) ходового винта, выровненные по оси (4), определяющей аксиальное направление и противоположное аксиальное направление, причем ходовой винт(5) содержит винтовую резьбу (6), а также по меньшей мере одну дополнительную винтовую резьбу (16), при этом винтовая резьба (6) и дополнительная винтовая резьба (16) имеют одинаковый шаг и переплетены,
- а также приводной элемент (19) гайки (7) ходового винта,
- при этом приводной элемент (19) входит в зацепление с винтовой резьбой (6) и дополнительной винтовой резьбой (16) и для выполнения операции выдачи обеспечивает винтовое перемещение ходового винта (5) относительно гайки (7) ходового винта по меньшей мере в аксиальном направлении.

2. Приводной механизм по п. 1, дополнительно содержащий:
- ось (4), дополнительно определяющую радиальные направления (24), расходящиеся от оси (4),
- винтовую резьбу (6) и дополнительную винтовую резьбу (16) ходового винта (5), имеющие поверхности (23),
- приводной элемент (19), входящий в зацепление с винтовой резьбой (6) между поверхностями (23),
- при этом поверхности (23) винтовой резьбы (6) образуют ненулевой угол (22) в радиальных направлениях (24).

3. Приводной механизм по пп. 1 или 2, дополнительно содержащий:
ведущее звено (8), заблокированное от вращения относительно гайки (7) ходового винта, при этом ходовой винт (5) соединен с ведущим звеном (8), причем соединение создает винтовое перемещение ходового винта (5) относительно ведущего звена (8), когда ведущее звено (8) перемещается в аксиальном направлении относительно ходового винта (5), при этом данное соединение отключается для предотвращения винтового перемещения ходового винта (5) относительно ведущего звена (8), когда ведущее звено (8) перемещается в противоположном аксиальном направлении относительно ходового винта (5).

4. Приводной механизм по п. 3, дополнительно содержащий:
гибкий направляющий элемент (15) ходового винта (5),
а также винтовую резьбу (18) ведущего звена (8),
при этом гибкий направляющий элемент (15) ходового винта (5) и винтовая резьба (18) ведущего звена (8) обеспечивают соединение ходового винта (5) с ведущим звеном (8).

5. Приводной механизм по п. 4, в котором винтовая резьба (18) ведущего звена (8) имеет два отдельных соосных винтовых элемента.

6. Приводной механизм по п. 3, дополнительно содержащий:
стопорные элементы (17) ходового винта (5),
при этом стопорные элементы (17) препятствуют винтовому перемещению ходового винта (5), когда ведущее звено (8) перемещается в противоположном аксиальном направлении относительно ходового винта (5).

7. Приводной механизм по п. 1, в котором приводной элемент (19) гайки (7) ходового винта содержит по меньшей мере две отдельные части, выступающие из внутренней поверхности (21) гайки (7) ходового винта.

8. Приводной механизм по п. 7, в котором приводной элемент содержит три отдельных участка, причем два из этих участков входят в зацепление с одной из резьб (6, 16), а третий участок зацепляется с другой из резьб (16, 6).

9. Приводной механизм по п. 1, в котором зазоры между резьбой (6) и дополнительной резьбой (16) являются переменно большим и малым.

10. Приводной механизм по п. 1, в котором приводной элемент (19) гайки (7) ходового винта сужается в направлении винтовой резьбы (6) ходового винта (5).

11. Устройство доставки лекарственного вещества, содержащее:
- приводной механизм по одному из пп. 1-10,
- а также корпус (1), имеющий дистальный конец (2) и проксимальный конец (3), разнесенные в направлении оси (4).