СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА ЗАПОРА У ДЕТЕЙ Российский патент 2016 года по МПК A61K31/454 A61K36/72 A61K31/734 A61K33/06 A61P1/10 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, к педиатрии, а точнее к детской гастроэнтерологии.

Сохраняет актуальность разработка методов лечения заболеваний толстой кишки у детей, особенно при синдроме запора. Запоры встречаются среди пациентов всех возрастов: с младенчества до глубокой старости. Увеличение распространенности хронических запоров обусловлено урбанизацией и гиподинамией, снижением качества жизни, изменением стереотипа питания: недостатком растительных волокон, обилием мучной пищи. В патогенезе хронического запора у детей большое значение имеет замедление продвижения каловых масс по кишке, слабость внутрибрюшного давления, нарушение акта дефекации. Кроме того, в последнее время большое значение придают дискоординации ректосфинктерного рефлекса и напряжению тазового дна, вместо его релаксации во время дефекации. Задержка стула и уплотнение каловых масс приводят к растяжению толстой кишки, при этом ослабевают рецепторный аппарат, мышцы прямой кишки и ее сфинктеры. Много внимания уделяется дифференциальной диагностике запоров у детей, которая неизменно присутствует постоянно в работах различных авторов (Григорьева Г. Запоры: современное состояние проблемы. // Врач. - 2010. - №3. - С. 52-54; Сапа Ю.С. Функциональные запоры у детей. // Педиатрия. - 2008 (том 68), - №3. - С. 22-27, и т.д.).

Известен способ применения диметикона для лечения запоров, предложен новый активный ингредиент и фармацевтическая композиция на его основе для лечения запора - диметилполисилоксан (диметикон). (Шмидт А., Упмейер X. Патент РФ №2143907, МПК А61K 31/80, опубл. 10.01.2000 г.). Диметилполисилоксан назначают людям или животным в форме таблеток, капсул, эмульсий, суспензий и порошков для перорального введения или в сочетании с пищей и диетическими добавками. Композиции назначают в безопасных и эффективных количествах.

Однако существующий способ лечения запоров имеет свои недостатки, а именно, возможно развитие привыкания к данному препарату, невозможна покупка данного препарата в розничной сети в нужной лекарственной композиции и использование препарата только для однократного опорожнения кишечника, а никак не с лечебной целью.

Известен способ лечения запоров с использованием прокинетика из группы селективных агонистов 5-НТ4-рецепторов (прукалоприд). (Ивашкин В.Т., Маев И.В. и др. Методическое пособие «Рекомендации по диагностике и лечению хронического запора», Российская гастроэнтерологическая ассоциация, с. 6). Прукалоприд положительно влияет на все симптомы запора, улучшает качество жизни и обеспечивает стойкий эффект при длительном применении. Препарат назначают по 1 мг лицам старше 65 лет или 2 мг лицам моложе 65 лет однократно в сутки.

Однако данный способ лечения применялся во взрослой гастроэнтерологии и не рекомендуется для применения в детском возрасте.

Наиболее близким является способ лечения хронических заболеваний толстой кишки, протекающих с синдромом запора у детей, включающий комплексную терапию заболевания и озонотерапию нижнего отдела толстой кишки, отличающийся тем, что за 2 ч до озонотерапии дополнительно назначают прием препарата мотилак в дозе 2,5 мг на 10 кг/сут, затем проводят озонотерапию путем ректального введения на глубину 4-6 см газоразрядного цилиндрического электрода аппарата озонатора «Ультратон - АМП», озонотерапию проводят при мощности 3 ВТ ежедневно в течение 10 дней, увеличивая продолжительность воздействия с 5 до 10 мин (Сарычева Е.Г., Вялова Н.С. Патент РФ №2313373, МПК A61N 1/06, А61K 31/454, А61Р 1/10, опубл. 27.12.2007 г.).

Однако данный метод лечения не удобен для пациентов и их родителей в связи с необходимостью посещения поликлиники для проведения процедуры, что не всегда представляется возможным. Также данный способ лечения требует специальных кабинетов для лечения и наличие дорогостоящего оборудования.

ЗАДАЧА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Повышение эффективности лечения запоров у детей, за счет нормализации моторики, и увеличение сроков ремиссии.

Поставленная задача достигается тем, что в предложенном нами способе лечения синдрома запора у детей проводят комплексную терапию с назначением приема препарата мотилак. Мотилак принимают в 14 часов в дозе 5-10 мг/сут, невсасывающийся антацид - маалокс в дозе 2,5-5 мл 3 раза в день через 10-15 мин после еды, свечи натальсид чередуют со свечами с облепиховым маслом и ставят их на ночь ректально, на период лечения назначают безмолочную диету, лечение проводят в течение 8 недель.

Новизна изобретения:

- препарат мотилак применяется в 14 часов с учетом физиологии пищеварительного тракта, в суточной дозе 5-10 мг/сут, что снижает развитие осложнений. Препарат мотилак является прокинетиком второго поколения, разрешен для применения в детском возрасте. Действующее вещество препарата - домперидон - блокирует дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ. Применение мотилака в 14 часов обеспечивает максимальную всасываемость и соответственно эффективность препарата, за счет того, что именно в этот период с учетом биологических ритмов идет максимальный приток крови к органам ЖКТ, что дает нам возможность дать дозировку в один прием и достигнуть нужного клинического результата. Также прием препарата именно в это время связан с минимальной активностью водителя ритма толстого кишечника («Физиология человека» под редакцией В.М. Покровского, Г.Ф. Коротько, интернет-ресурс http://www.bibliotekar.ru/447/163.htm);

- препарат маалокс в дозе 2,5-5 мл 3 раза в день через 10-15 мин после еды используется для ускорения транзита каловых масс по кишечнику, так как в составе маалокса содержится гидроксид магния, который и способствует быстрому прохождению каловых масс по кишечнику;

- свечи натальсид и свечи с облепиховым маслом ставят на ночь ректально, они, обладая противовоспалительным эффектом, оказывают и стимулирующее действие на сфинктеры;

- безмолочная диета способствует ускорению транзита по кишечнику, так как молочные продукты являются источником белка - казеина, который замедляет моторику толстого кишечника;

- предложенное лечение проводят в течение 8 недель.

Способ улучшает моторику толстого кишечника, что повышает эффективность лечения, ускоряет терапевтический эффект, повышает продолжительность ремиссии, нормализует опорожнение кишечника.

Длительное лечение в течение 8 недель за счет постоянного приема препаратов в определенное время, приводит к запуску водителя ритма толстой кишки, тем самым стимулируя моторную активность толстой кишки, и способствует тренировке мышечного аппарата кишечника и выработке рефлекса на дефекацию. Постоянные рефлекторные тренировки способствуют сохранению терапевтического эффекта после окончания лечения.

Предложенный способ лечения более эффективен (86%) по сравнению с прототипом (77%).

Под наблюдением находились 412 детей (мальчики и девочки) в возрасте от 0 до 16 лет с диагнозом синдром запора. У каждого больного проводились общеклинические методы исследования, ректороманоскопия, при необходимости колоноскопия и ирригография (по показаниям УЗИ, ЭФГД). По результатам уже через 10-14 дней у большинства пациентов устанавливался правильный режим опорожнения в основной группе. Однако лечение продолжали до 8 недель, чтобы добиться более стойкого результата. Положительная эндоскопическая динамика - в виде исчезновения гиперемии и отека слизистой оболочки - наблюдалась в обеих группах, в связи с тем, что оба метода направлены на лечение синдрома колита, но второй метод более эффективен в плане лечения синдрома запоров, он направлен на улучшение моторики, что особенно важно при нарушении функции толстой кишки и развитии синдрома запоров. При катамнестическом наблюдении по синдрому запоров в опытной группе отсутствовали рецидивы более 6 месяцев после окончания лечения.

В основную группу вошли 258 детей с диагнозом синдром запоров, получавших лечение согласно заявленному способу. В контрольную группу вошли 154 ребенка с той же патологией, получавших лечение согласно прототипу. Эффективность лечения оценивалась в обеих группах по динамике жалоб, клинических симптомов, результатов эндоскопического исследования по окончании лечения и результатам наблюдения в течение полугода.

Пример 1. Н.К., 8 лет.

Обратилась с жалобами на: боли в животе, запоры по 3-4 дня. Объективно: пальпаторно определялась болезненность по ходу толстого кишечника. При ректороманоскопии выявлен поверхностный дистальный колит. По ирригографии долихосигма. Клинический диагноз: Долихосигма. Колит дистальный.

Проводили комплексное лечение запора: с назначением препарата мотилак в 14 часов в дозе 10 мг/сут, маалокс 5 мл через 15 мин после еды, три раза в день и на ночь свечи натальсид чередовали со свечами с облепиховым маслом на фоне безмолочной диеты, в течение 8 недель.

Эффективность лечения оценивалась в динамике по субъективным жалобам, основным клиническим симптомам по результатам катамнестического наблюдения в течение 6 месяцев.

После окончания лечения у ребенка нормализовался стул, по результатам эндоскопического обследования (ректороманоскопии) признаков колита не отмечалось, слизистая приобрела розовый цвет. В течение полугода не наблюдалось рецидивов, жалоб не было, признаков колита при проведении ректороманоскопии через 6 месяцев не наблюдалось, стул нормализовался.

Пример 2. А.П., 2 года.

Обратились с жалобами на запоры до 4 дней. Объективно: пальпаторно живот мягкий, безболезненный. Ирригография: Функциональный мегаколон. Долихосигма. Клинический диагноз: Долихосигма. Мегаколон. Привычный запор.

Проводили комплексное лечение запора: с назначением препарата мотилак в 14 часов в дозе 5 мг/сут, маалокс 2,5 мл через 15 мин после еды три раза в день и на ночь свечи натальсид чередовали со свечами с облепиховым маслом на фоне безмолочной диеты, в течение 8 недель.

На фоне лечения жалобы исчезли, стул нормализовался. В течение полугода не отмечалось рецидивов.

Таким образом, предлагаемый способ лечения позволяет проводить лечение детей в более удобной обстановке, а самая комфортная среда - это домашняя.

Получен эффект от использования заявленного способа, заключающийся в следующем:

1. Наличие стойкой ремиссии, в связи с отсутствием рецидивов в течение полугода.

2. Нормализация моторики и установление правильного режима опорожнения кишечника.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения запоров у детей. Проводят комплексную терапию с назначением препарата мотилак. Мотилак принимают в 14 часов в дозе 5-10 мг/сут, невсасывающийся антацид - маалокс в дозе 2,5-5 мл 3 раза в день через 10-15 мин после еды, свечи натальсид чередуют со свечами с облепиховым маслом и ставят их на ночь ректально, на период лечения назначают безмолочную диету, лечение проводят в течение 8 недель. Способ позволяет улучшить моторику толстого кишечника, что повышает эффективность лечения, ускоряет терапевтический эффект, повышает продолжительность ремиссии, нормализует опорожнение кишечника. 2 пр.

Способ лечения синдрома запора у детей, включающий комплексную терапию с назначением приема препарата мотилак, отличающийся тем, что мотилак принимают в 14 часов в дозе 5-10 мг/сут, невсасывающийся антацид - маалокс в дозе 2,5-5 мл 3 раза в день через 10-15 мин после еды, свечи натальсид чередуют со свечами с облепиховым маслом и ставят их на ночь ректально, на период лечения назначают безмолочную диету, лечение проводят в течение 8 недель.