СПОСОБ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ К СТРУКТУРАМ ЗАДНЕГО СЕГМЕНТА ГЛАЗНОГО ЯБЛОКА Российский патент 2016 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока.

Известен способ доставки лекарственных веществ к заднему отрезку глазного яблока при интравитреальных вмешательствах по поводу отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией, описанный в патенте РФ на изобретение 2248777, опубликовано 27.03.2005, включающий проведение субтотальной витрэктомии, тампонаду витреальной полости перфторорганическим веществом, силиконом или газовой смесью, введение в витреальную полость гидрофильного эластичного полимерного имплантата с содержанием воды от 60 до 85%, длиной от 3 до 5 мм, насыщенного вводимым лекарственным препаратом и заключенного в гидрофобную оболочку с отверстиями на концах, подшивание одного конца имплантата к склеротомическому отверстию, наложение узловых швов на склеральные проколы.

Среди недостатков данного способа следует отметить, что имплантат вводится в витреальную полость только во время хирургического вмешательства, после подшивания имплантата к склеральному разрезу при выделении лекарственного вещества его концентрация в витреальной полости быстро снижается ввиду выведения вещества током жидкости во влагу передней камеры, необходимость наложения склеральных швов для герметизации разрезов удлиняет время операции.

Задачей изобретения является создание способа доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока с контролируемым выделением лекарственного вещества при лечении различных витреоретинальных заболеваний.

Для достижения поставленной задачи разработан способ доставки лекарственных веществ с использованием интравитреального биодеградируемого имплантата. Данный имплантат представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество. Слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, при этом слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом, а растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества. Диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение эффективности лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет создания контролируемой терапевтической концентрации лекарственного вещества в витреальной полости в течение длительного периода времени.

Технический результат согласно предложенному способу достигается тем, что производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте, прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика, вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл.

Новым в достижении технического результата является то, что для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока используют интравитреальный биодеградируемый имплантат, который вводят в витреальную полость через порт 27G в среднюю треть стекловидного тела. Данный имплантат обеспечивает периодическое выделение лекарственного вещества, при этом предотвращение превышения его терапевтической концентрации в витреальной полости обеспечивается конструкцией имплантата, а именно чередованием слоев, насыщенных и ненасыщенных лекарственным веществом, количеством поперечных сшивок имлантата. Самогерметизация разреза 27G способствует уменьшению операционной травмы.

Способ осуществляется следующим образом. Операция проводится на фоне премедикации, под местной анестезией. Первоначально производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте. Далее используют прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят данную канюлю в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика. Вводят имплантат, содержащий лекарственное вещество, в верхней трети стекловидного тела. Далее удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G. Выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 0.5 мл.

Предложенный способ поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной З., 58 лет. Диагноз: OD Острый увеит.

Острота зрения правого глаза 0,05 не корригирует, внутриглазное давление 15 мм рт.ст. Электроретинография: OD умеренное снижение функций сетчатки.

Произведено интравитреальное введение биодеградируемого имплантата, содержащего дексаметазон в дозе 325 мкг в правый глаз по предложенному способу. При офтальмологическом обследовании на следующий день острота зрения правого глаза после введения имплантата 0,1 не корригирует. Глаз умеренно раздражен, роговица прозрачная, единичные преципитаты на задней поверхности роговицы, радужка спокойна, имплантат занимает положение в средней трети стекловидного тела, ДЗН бледноват, границы четкие, оболочки прилежат.

В послеоперационном периоде осложнений не выявлено. При контрольном осмотре через 3 месяца зрительные функции стабильны и составляют 0,4. Срок наблюдения 6 месяцев.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет улучшить функциональные результаты лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет обеспечения контролируемого выделения лекарственного вещества в терапевтической концентрации в заданный период времени.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока. Производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте. Прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика, вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл. Имплантат представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество, при этом слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, а слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом; растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества; диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм. Изобретение позволяет улучшить функциональные результаты лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет обеспечения контролируемого выделения лекарственного вещества в терапевтической концентрации в заданный период времени. 1 пр.

Способ доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока, отличающийся тем, что производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, который представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество, при этом слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, а слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом; растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества; диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм; вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл.