КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ИЗБИРАТЕЛЬНОГО ПЕРЕНОСА ПРОБ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА Российский патент 2016 года по МПК B01L3/14 G01N1/28 B01D61/14 

Настоящее изобретение относится к контейнеру, предназначенному для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения. Изобретение может применяться для изготовления контейнеров, используемых вместе с лабораторными пробирками или пробирками для лабораторных центрифуг и, в частности, для изготовления контейнеров и корзин, которые выполнены с возможностью вставки в пробирки и извлечения из них, а также с возможностью обеспечения избирательного и управляемого переноса текучей среды или жидкости из контейнера в пробирку. Для отбора проб биологического материала или материала биологического происхождения известно использование устройств отбора, к которым относится, например, флоктампон, изготавливаемый путем флокирования множества волокон вокруг участка корпуса пробоотборника, или тампоны другого типа, в состав которых входит гигрофильное волокно, намотанное вокруг участка корпуса. Такие устройства отбора известного типа используются, например, в области криминалистики для отбора проб биологического материала или материала биологического происхождения (например, клеток, анализ ДНК которых необходимо выполнить) в определенном месте (например, на месте преступления), и переноса проб в другое место или лабораторию, где может быть произведен анализ этих проб. Обычно, отбор осуществляют путем элюции поверхности, на которой присутствует отбираемая проба, например, пробы клеток, принадлежащих субъекту, подлежащему идентификации, и последующим отбором указанной пробы с помощью устройства отбора или тампона. Тампон затем помещают для перемещения внутрь пробирки, закрываемой крышкой, которую затем перемещают в аналитическую лабораторию. Также известно, что отобранная таким образом проба биологического материала, например ДНК или РНК, может затем быть экстрагирована из устройства отбора для ее временной консервации и/или проведения дальнейшего исследования или различных типов анализов.

В уровне техники, для экстрагирования биологической пробы из устройства отбора участок устройства, который может быть отделен от остальной части стержня устройства отбора, вставляют в лабораторную и центрифужную пробирку, в которую также вводят текучую среду или жидкость в количестве, например приблизительно 0,4-0,6 мл, содержащую, например, растворитель. Можно использовать пробирки, известные в данной области под названием Eppendorf^®, которое происходит от названия компании - производителя пробирок такого типа. Пробирки закрывают и хранят при комнатной температуре или подвергают инкубационному нагреву при заданной температуре и в течение заданного времени (например, порядка 50-70°C или ниже, в течение, например, 1-8 часов), для улучшения отделения биологического материала от участка устройства отбора. На этапе инкубации пробирка может быть подвержена встряхиванию заданной величины для ускорения процесса отделения биологического материала от устройства отбора и, соответственно, его отбора жидкостью или текучей средой, например, с помощью лабораторного вибрационного шейкера вихревого типа с орбитальной чашкой. На данном этапе участок устройства отбора вынимают из пробирки с помощью стерильных или санированных щипцов, устанавливают в контейнер или корзину, имеющие решетку или перфорированное дно, которую затем вставляют в пробирку в положении, удаленном от дна пробирки.

После этого пробирку закрывают и подвергают встряхиванию в лабораторной центрифуге, например, со скоростью приблизительно 8000 об/мин в течение примерно одной минуты, генерирующей ускорение или относительную центробежную силу (обычно обозначаемую как RFC), достаточную для отделения оставшейся части биологического материала и растворяющей текучей среды или жидкости, все еще присутствующей на участке устройства отбора, с последующим переносом биологического материала и растворяющей текучей среды или жидкости через отверстия в нижней части корзины вплоть до их отбора в пробирку. На данном этапе корзину и участок устройства отбора можно достать из пробирки, и закрыть ее. Биологический материал, до этого находившийся в устройстве отбора, теперь, соответственно, находится внутри пробирки.

Вышеописанные технические решения, известные из уровня техники, имеют ряд недостатков, приведенных ниже.

Необходимо отметить, что вышеописанный способ является весьма трудоемким и состоит из ряда деликатных этапов, которые нужно выполнять со значительной точностью, что приводит к определенному риску ошибок, вызванных человеческим фактором.

Кроме того, в связи с необходимостью несколько раз двигать участок устройства отбора для того, чтобы практически полностью изъять отобранный биологический материал, возникает риск потери или загрязнения биологической пробы. Стоит отметить, что очень часто биологические пробы имеют очень малый объем и, в случае их загрязнения, отсутствует возможность отбора других проб. Поэтому исключительно важно отобрать весь биологический материал, отбираемый посредством устройства отбора, и в то же время сделать все возможное, чтобы не допустить его загрязнения. Например, в области криминалистики и, соответственно, в случае проб ДНК, отобранных для нужд расследования, может случиться, что проба, отобранная на месте происшествия посредством устройства отбора, является единственной доступной, поэтому исключительно важна надлежащая консервация указанной пробы. Кроме того, в этом случае возможное загрязнение пробы может стать причиной ошибок при ее анализе и привести к серьезным последствиям.

Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в обеспечении контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, позволяющего устранить один или более вышеупомянутых недостатков.

Другая задача настоящего изобретения заключается в создании такого контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, который снижал бы риск загрязнения обрабатываемой биологической пробы.

Другая задача настоящего изобретения заключается в создании такого контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, который упростил бы процесс экстрагирования биологической пробы из устройства отбора и/или сократил бы время выполнения этой операции.

Другая задача настоящего изобретения заключается в создании такого контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, который позволяет получить для анализа практически всю пробу, отобранную с помощью устройства отбора.

Еще одна задача настоящего изобретения заключается в создании такого контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, который прост и экономичен в изготовлении и/или прост в использовании.

Решение этих и других задач, как более подробно изложено в нижеследующем описании, по существу достигаются с помощью контейнера для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения в соответствии с содержанием одного или нескольких пунктов формулы изобретения, взятых отдельно или в комбинации, или в комбинации с одним из дополнительных аспектов или характеристик, указанных ниже, взятых отдельно или в любой комбинации.

Изобретение дополнительно относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из дополнительных аспектов, указанных ниже, причем ограждающая стенка содержит по меньшей мере нижнюю стенку 7, по существу противоположную входному отверстию в отсек, и содержит избирательно пропускной участок, при этом он дополнительно содержит по меньшей мере боковую стенку, выступающую из нижней стенки 7 так, что ограничивает указанный отсек.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем по меньшей мере одно из пропускных рабочих условий дополнительно характеризуется наличием участка устройства отбора в контейнере.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем избирательно пропускной участок выполнен так, что, предотвращает выход жидкости или текучей среды из контейнера через избирательно пропускной участок по меньшей мере в герметичном рабочем условии, в котором контейнер подвержен механическому встряхиванию с угловой скоростью менее 1000 об/мин (оборотов в минуту), или менее 2500 об/мин, или менее 4000 об/мин или менее 5000 об/мин в лабораторной центрифуге в течение первого заданного интервала времени встряхивания и/или в котором избирательно пропускной участок выполнен так, что обеспечивает возможность избирательного выход жидкости или текучей среды из контейнера через избирательно пропускной участок в пропускном рабочем условии, в котором контейнер подвержен механическому встряхиванию с угловой скоростью по меньшей мере 1000 об/мин, или 2500 об/мин, или 5000 об/мин, или 6000 об/мин, или 7000 об/мин, или 8000 об/мин, или 10.000 об/мин в лабораторной центрифуге в течение второго заданного интервала встряхивания.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем корпус изготовлен из пластмассы, например, из полипропилена или чистого полипропилена и/или путем литья пластмассы под давлением и/или ослабленные части и/или отверстия реализованы на корпусе путем литья под давлением.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем корпус дополнительно имеет профилированный упорный участок, взаимодействующий с соответствующим опорным участком пробирки так, что удерживает контейнер в пробирке в заданном положении, поднятом и удаленном от дна пробирки; и/или контейнер выполнен с возможностью такого соединения с лабораторной пробиркой, что обеспечивается возможность переноса в пробирку жидкости или текучей среды, содержащейся в контейнере, путем механического встряхивания лабораторной пробирки в одном из пропускных рабочих условий в течение второго заданного интервала времени.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем избирательно пропускной участок имеет увеличение площади поверхности менее 1 см², или менее 0,8 см², или менее 0,5 см²; и/или все размеры корпуса меньше, чем приблизительно 5 см, или 4 см, или 3 см, или 2,5 см.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем избирательно пропускной участок выполнен так, что обеспечивает возможность пропуска по меньшей мере 80%, или по меньшей мере 85%, или по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95% жидкости или текучей среды, содержащейся в отсеке, когда контейнер подвержен одному из пропускных рабочих условий в течение второго интервала встряхивания продолжительностью по меньшей мере 20 сек, или по меньшей мере 40 сек, или по меньшей мере 1 мин, или по меньшей мере 2 мин.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем он имеет емкость от 0,1 мл до 4 мл, или от 0,2 мл до 3 мл, или от 0,3 мл до 2 мл, или от 0,5 мл до 1,5 мл.

Изобретение также относится к контейнеру по одному или нескольким пунктам формулы, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем пробирка является лабораторной и/или центрифужной пробиркой, емкостью от 0,250 мл до 5 мл, или от 0,5 мл до 3 мл, или от 1 мл до 2 мл.

Изобретение также относится к способу по одному или нескольким пунктам формулы изобретения контейнера, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, содержащему следующие этапы: вставку участка устройства отбора биологических проб в контейнер, помещение растворяющей жидкости или текучей среды в контейнер; инкубационный нагрев контейнера, содержащего участок устройства отбора и растворяющую жидкость или текучую среду, при заданной температуре и в течение заданного времени инкубации, перед этапом вставки контейнера в пробирку.

Изобретение также относится к способу по одному или нескольким пунктам формулы изобретения контейнера, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, дополнительно содержащему этап извлечения контейнера из пробирки после этапа механического встряхивания пробирки, содержащей контейнер.

Изобретение также относится к способу по одному или нескольким пунктам формулы изобретения контейнера, взятым отдельно или в комбинации друг с другом или с любым из аспектов, указанных ниже, причем этап механического встряхивания пробирки, содержащей контейнер, или воздействия на пробирку относительной центробежной силой, приводит пропуск по меньшей мере 80%, или по меньшей мере 85%, или по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95% жидкости из контейнера в пробирку.

Ниже, через посредство примера, не имеющего ограничительного характера, приведено подробное описание некоторых предпочтительных вариантов осуществления контейнера в соответствии с изобретением, в котором:

на фиг.1 в изометрии представлен первый вид контейнера, выполненного в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения;

на фиг.2 в изометрии представлен второй вид контейнера с фиг.1, из второго положения;

на фиг.3 в плане показано дно альтернативного варианта осуществления контейнера с фиг.1;

на фиг.4 в изометрии показан контейнер с фиг.1, перед его вставкой в лабораторную пробирку;

на фиг.5, аналогичной фиг.4, контейнер вставлен в лабораторную пробирку, а пробоотборник показан на этапе установки в контейнер;

на фиг.6 показан разрез вдоль срединной плоскости элементов с фиг.5, причем участок устройства отбора уже вставлен в контейнер;

на фиг.7, аналогичной фиг.4, контейнер вставлен в лабораторную пробирку и закрыт крышкой пробирки.

Указанные фигуры иллюстрируют, через посредство примера, не имеющего ограничительного характера, варианты осуществления изобретения, предназначенного для переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения; но изобретение может быть применено для различных использований, в дополнение к проиллюстрированным. В настоящем описании, под биологическим материалом или материалом биологического происхождения подразумеваются различные материалы, как биологические, так и биологического происхождения, среди которых также пробы тканей живых существ, например, клетки, содержащие ДНК.

Как показано на приложенных чертежах, позицией 1 обозначен весь контейнер для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, содержащий корпус 2, который имеет по меньшей мере отсек 3, подходящий для хранения по меньшей мере жидкости или текучей среды и/или для размещения по меньшей мере участка 16a устройства 16 отбора биологических проб. Контейнер 1 может представлять собой, например, корзину для избирательного переноса биологического материала или материала биологического происхождения. Корпус 2 имеет по меньшей мере входное отверстие 4 в камеру 3 и по меньшей мере ограждающую стенку 5, снабженную по меньшей мере избирательным пропускном участком 6.

Как показано на фиг.1 или 2, ограждающая стенка 5 имеет по меньшей мере нижнюю стенку 7, по существу противоположную входному отверстию 4 отсека 3, и избирательно пропускной участок 6. Ограждающая стенка 5 дополнительно содержит по меньшей мере боковую стенку 8, выступающую из нижней стенки 7 и образующую отсек 3. Избирательно пропускной участок 6 или нижняя стенка 7 может иметь увеличение площади поверхности менее 1 см², или менее 0,8 см², или менее 0,5 см². Корпуса 2 может иметь все размеры менее приблизительно 5 см, или приблизительно 4 см, или приблизительно 3 см, или приблизительно 2,5 см. Контейнера 1 может иметь емкость от 0,1 мл до 4 мл, или от 0,2 мл до 3 мл, или от 0,3 мл до 2 мл, или от 0,5 мл до 1,5 мл.

Избирательно пропускной участок 6 выполнен так, что предотвращает выход текучей среды или жидкости из контейнера 1 через избирательный пропускной участок 6 по меньшей мере в по меньшей мере герметичном рабочем условии, характеризующимся по меньшей мере состоянием покоя контейнера 1, или первым значением механического встряхивания контейнера 1, и/или первым значением относительной центробежной силы, действующей на контейнер 1. Избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, что предотвращает выход текучей среды или жидкости из контейнера 1 во множестве указанных герметичных рабочих условий, характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих первых значений механического встряхивания контейнера 1, которые меньше заданной величины механического встряхивания контейнера 1, и/или характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих первых значений центробежной силы, которые меньше, чем заданная относительная центробежная сила; причем герметичные рабочие условия приложены в течение заданного первого интервала времени. Например, избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, что предотвращает выход жидкости или текучей среды из контейнера 1 через избирательно пропускной участок 6 по меньшей мере в герметичном рабочем условии, в котором контейнер 1 подвержен относительному центробежному ускорению или относительной центробежной силе (RFC) менее 500×g, или менее 1000×g, или менее 2000×g, или менее 3000×g, или менее 4000×g, или менее 5000×g в течение заданного первого интервала встряхивания.

Вышеуказанные относительные центробежные силы могут соответствовать, например, каким - либо обычным лабораторным центрифугам, и угловой скорости менее 500 об/мин (оборотов в минуту), или менее 1000 об/мин, или менее 2500 об/мин, или менее 4000 об/мин, или менее 5000 об/мин. Избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода жидкости или текучей среды из контейнера 1 через избирательно пропускной участок 6 по меньшей мере в пропускном рабочем условии, характеризующемся по меньшей мере соответствующим вторым состоянием механического встряхивания контейнера 1 и/или контейнер 1 подвержен соответствующей второй относительной центробежной силе. Избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода жидкости или текучей среды из контейнера 1 через избирательно пропускной участок 6 во множестве пропускных рабочих условий, характеризующихся по меньшей мере множеством вторых соответствующих значений механического встряхивания контейнера 1, которые превышают заданное состояние механического встряхивания контейнера 1 и/или характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих вторых значений центробежной силы, превосходящих значение относительной центробежной силы, превышающей заданное значение относительной центробежной силы, приложенной в течение второго заданного интервала времени.

Например, избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода жидкости или текучей среды из контейнера 1 через избирательно пропускной участок 6 пропускных рабочий условиях, в которых контейнер 1 подвержен относительному центробежному ускорению или относительной центробежной силы (RCF)по меньшей мере 500×g, или по меньшей мере 1000×g, или по меньшей мере 2500×g, или по меньшей мере 5000×g, или по меньшей мере 7500×g, или по меньшей мере 10000×g в течение второго заданного интервала встряхивания. Вышеуказанные относительные центростремительные силы могут соответствовать, например, некоторым центрифугам при угловой скорости по меньшей мере 5000 об/мин, или 6000 об/мин, или 7000 об/мин, или 8000 об/мин, или 10000 об/мин. Эти значения могут быть действительны, например, для центрифуги, радиус ротора которой составляет порядка 5 см. избирательно пропускной участок 6 может быть выполнен так, чтобы обеспечивать возможность выхода по меньшей мере 80%, или по меньшей мере 85%, или по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95% жидкости или текучей среды, содержащейся в отсеке 3, когда. контейнер 1 подвержен одному из пропускных рабочих условий в течение второго интервала времени встряхивания продолжительностью по меньшей мере 20 секунд, или по меньшей мере 40 секунд, или по меньшей мере 1 минута, или по меньшей мере 2 минуты.

Длительность первого интервала времени, в течение которого отсутствует пропуск жидкости или текучей среды через избирательно пропускной участок 6, также в условиях механического встряхивания контейнера 1, зависит от величины самого механического встряхивания. В соответствии со значениями механического встряхивания, оно может быть, например, менее 5 мин, или менее 2 мин, или менее 1 мин, или менее 30 минут, или менее 10 минут. Кроме того, длительность второго интервала времени, в течение которого пропуск жидкости или текучей среды через избирательно пропускной участок 6 зависит от величины механического встряхивания, и может быть, например, по меньшей мере 10 секунд, или по меньшей мере 20 секунд, или по меньшей мере 40 секунд, или по меньшей мере 1 минуту, или по меньшей мере 2 минуты, или по меньшей мере 5 минут, в зависимости от приложенной относительной центробежной силы RCF.

Пропускная способность избирательно пропускного участка 6 может дополнительно увеличиваться с увеличением температуры, также в зависимости от материала, из которого изготовлен контейнер 1, и поэтому в соответствии с увеличением температуры может быть уменьшена относительная центробежная сила, необходимая для того, чтобы вызвать пропуск жидкости или текучей среды через избирательно пропускной участок 6. Вышеперечисленные значения относятся к контейнеру 2 при комнатной температуре. Механическое встряхивание контейнера 1 и/или пробирок можно выполнить, например, посредством обычной лабораторной центрифуги. Центрифуга не показана на фигурах, поскольку является центрифугой известного типа. Центрифуги являются широко используемым оборудованием в научных лабораториях, например, предназначенные для отделения частиц в растворе путем приложения искусственной центробежной силы, создаваемой системой, вращающейся с высокой скоростью. Осаждающая сила, искусственно развиваемая центрифугой, обычно называется относительной центробежной силой, хотя более правильно называть ее ускорением, и указывается в виде числа, которое представляет собой коэффициент, на который умножается сила или, скорее, ускорение земной гравитации, и обозначается символами "x g". Центрифуги классифицируются, исходя из максимально достижимой RFC, которая изначально зависит от угловой скорости вращения, достигаемой ротором центрифуги, от есть расстояния между центром вращения и положением, в котором находится пробирка, содержащая вещество, подлежащее центрифугированию. Отношение между RFC, количеством оборотов в минуту, развиваемым центрифугой, и радиусом ротора (r) описывается следующим уравнением:

RCF (g)=(об/мин/1000)²*11,18*r

Ниже дан пример таблицы перевода, из которой можно получить для каждого ротора, быстро и напрямую перевод между об/мин и RFC

Таблица перевода Скорость
(об/мин)   Радиус ротора (от центра ротора до пробы) в сантиметрах 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1000 45 56 67 78 89 101 112 123 134 145 157 168 1500 101 126 151 176 201 226 252 277 302 327 352 377 2000 179 224 268 313 358 402 447 492 537 581 626 671 2500 280 349 419 489 559 629 699 769 839 90S 978 1048 3000 402 503 604 704 805 906 1006 1107 1207 1308 1409 1509 3500 548 685 822 959 1096 1233 1370 1507 1643 1780 1917 2054 4000 716 894 1073 1252 1431 1610 1789 1968 2147 2325 2504 2683 4500 906 1132 1358 1585 1811 2038 2264 2490 2717 2943 3170 3396 5000 1118 1398 1677 1957 2236 2516 2795 3075 3354 3634 3913 4193 5500 1353 1691 2029 2367 2706 3044 3382 3720 4056 4397 4735 5073 6000 1610 2012 2415 2817 3220 3622 4025 4427 4830 5232 5635 6037 6500 1889 2362 2834 3306 3779 4251 4724 5196 5668 6141 6613 7085 7000 2191 2739 3287 3835 4383 4930 5478 6026 6574 7122 7669 8217 7500 2516 3144 3773 4402 5031 5660 6289 6918 7547 8175 8804 9433 8000 2862 3578 4293 5009 5724 6440 7155 7871 8586 9302 10017 10733 8500 3231 4039 4847 5654 6462 7270 8078 8885 9693 10501 11309 12116 9000 3622 4528 5433 6339 7245 8150 9056 9961 10867 11773 12678 13584 9500 4036 5045 6054 7063 8072 9081 10090 11099 12108 13117 14126 15135 10000 4472 5590 6708 7826 8944 10062 11180 12298 13416 14534 15652 16770 10500 4930 6163 7396 8628 9861 11093 12326 13559 14791 16024 17256 18489 11000 5411 6764 8117 9469 10822 12175 13528 14881 16233 17586 18939 20292 11500 5914 7393 8871 10350 11828 13307 14786 16264 17743 19221 20700 22178 12000 6440 8050 9660 11269 12879 14489 16099 17709 19319 20922 22539 24149 13000 7558 9447 11337 13226 15115 17005 18894 20784 22673 24562 26452 28341 13500 8150 10188 12225 14263 16300 18338 20376 22413 24451 26488 28526 30563 14000 6765 10956 13148 15339 17530 19722 21913 24104 26295 28487 30678 32869

Как показано на фиг.4-7, контейнер 1 может быть выполнен с возможностью вставки в лабораторную пробирку 10 и извлечения из нее, а также избирательного закрытия посредством крышки 11 пробирки 10, что обеспечивается возможность переноса в пробирку 10 жидкости или текучей среды, содержащейся в контейнере 1, путем механического встряхивания пробирки 10 в одном из пропускных рабочих условий в течение второго заданного интервала времени. Крышка 11 может быть соединена с пробиркой 10 посредством соединительного участка 15. Корпус 2 может дополнительно содержать упорный участок 9, сформированный так, чтобы взаимодействовать с соответствующим опорным участком 12 пробирки 10 так, чтобы удерживать контейнер 1 в пробирке 10 в заданном положении, поднятом и удаленном от дна 13 пробирки 10, как показано на фиг.5. Пробирка 10' может представлять собой, например, лабораторную пробирку и/или центрифужную, имеющую емкость от 0,250 мл до 5 мл, от 0,5 мл до 3 мл, или от 1 мл до 2 мл

Избирательно пропускной участок 6 может быть снабжен по меньшей мере одним пропускным отверстием 14 или множеством пропускных отверстий; причем каждое отверстие имеет размеры, предотвращающие пропуск жидкости или текучей среды в герметичном рабочем условии и обеспечивающие возможность пропуска жидкости в пропускном рабочем условии. Каждое отверстие может иметь по меньшей мере один поперечный размер отверстия, который меньше, чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0.02 мм, или приблизительно 0.01 мм. "Поперечный размер отверстия" означает один из размеров отверстия, измеряемых в плоскости, параллельной ограждающей стенке 5, в которой ограничен избирательно пропускной участок 6, то есть в плоскости, перпендикулярной направлению развития отверстия сквозь толщину ограждающей стенки 5. Как показано на фиг.2, отверстия могут иметь, например, по существу прямоугольную форму, с поперечным размером отверстия, соответствующим одной стороне, прямоугольника, значительно меньшим, чем другой поперечный размер отверстия, соответствующий другой стороне прямоугольника. Альтернативно, каждое пропускное отверстия 14 может иметь поперечные размеры отверстия, которые меньше, чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм. Отверстие может иметь любую форму, подходящую для выполнения указанной задачи.

В альтернативной форме, не проиллюстрированной, каждое пропускное отверстие 14 может быть реализовано посредством отверстия с диаметром, который меньше, чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм или приблизительно 0,01 мм. Размер пропускного отверстия 14 определен так, что поверхностное натяжение, а соответственно, внутренних сил сцепления жидкости или текучей среды, содержащейся в контейнере 1, достаточно для удержания жидкости или текучей среды в контейнере 1, не позволяющего пропуск жидкости или текучей среды через пропускное отверстие 14 в условиях перерыва или до приложения заданной относительной центробежной силы.

Альтернативно, в решении, показанном на фиг.3, избирательно пропускной участок 6 можно быть снабжен по меньшей мере ослабленным участком 14' или множеством ослабленных участков. Причем каждый ослабленный участок 14' закрыт или по существу закрыт по меньшей мере в одном из герметичных рабочих условий и/или до перевода контейнера 1 в одно из пропускных рабочих условий в течение второго заданного интервала времени, и предназначен для открытия по меньшей мере в одном из пропускных рабочих условий, реализуя пропускное отверстие 14, подходящее для обеспечения возможности пропуска жидкости или текучей среды сквозь избирательно пропускной участок 6. Каждый ослабленный участок 14' может быть предназначен для открытия по меньшей мере в одном из пропускных рабочих условий, реализуя пропускное отверстие 14, имеющего диаметр или по меньшей мере поперечный размер отверстия, или оба поперечных размера отверстия меньше, чем приблизительно 1 мм, или приблизительно 0,5 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм. Ослабленные участки могут быть реализованы посредством неоднородности в толщине корпуса 2 или посредством заданных сокращений по толщине, реализованных на корпусе 2 или избирательно пропускном участке 6. Например, корпус может иметь на ослабленных участках меньшую толщину, чем приблизительно 0,5 мм, и/или приблизительно 0,1 мм, и/или приблизительно 0,05 мм, и/или приблизительно 0,02 мм, и/или приблизительно 0,01 мм. Как показано на фиг.3, ослабленные участки могут иметь, например, по существу прямоугольную форму, с поперечным размером отверстия, соответствующим стороне прямоугольника, намного меньшим, чем другой размер отверстия, соответствующий другой стороне прямоугольника. Ослабленные участки могут иметь любую форму, подходящую для выполнения указанной задачи, например, круглую, квадратную и другие.

В альтернативном варианте осуществления, которое не проиллюстрировано на прилагаемых фигурах, избирательно пропускной участок 6 может быть снабжен по меньшей мере одним упругодеформируемым участком или множеством упругодеформируемых участков. Каждый упругодеформируемый участок по существу закрыт по меньшей мере в одном из герметичных рабочих условий и/или до перевода контейнера 1 в одно из пропускных рабочих условий, посредством реализации по меньшей мере пропускного отверстия 14. Избирательно пропускной участок 6 может быть предназначен для открытия посредством упругой деформации в по меньшей мере одном из пропускных рабочих условий, посредством реализации пропускного отверстия 14, имеющего диаметр или по меньшей мере поперечный размер отверстия, или оба поперечных размера отверстия меньше, чем приблизительно 2 мм, или 1 приблизительно мм, или приблизительно 0,5 мм, или приблизительно 0,.1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм или приблизительно 0,01 мм.

Избирательно пропускной участок 6 может иметь число от 1 до 30, или от 2 до 15, или от 4 до 8 пропускных отверстий 14, или ослабленных участков, или упругодеформируемых участков.

Вариант осуществления, проиллюстрированный фиг.2, имеет четыре пропускных отверстия 14, а вариант осуществления, проиллюстрированный фиг.3, имеет четыре ослабленных участка. В любом случае, сила центробежного ускорения, которая приложена к контейнеру так, что обеспечивает возможность пропуска жидкости или текучей среды сквозь избирательно пропускной участок, выбрана так, что превышает поверхностное натяжение и внутренние силы сцепления жидкости или текучей среды, содержащейся в контейнере 1, что позволяет пропуск жидкости или текучей среды сквозь пропускные отверстия 14 либо позволяя открытие ослабленных участков 14' и тем самым пропуск жидкости или текучей среды, либо позволяя открытие упругодеформируемых участков и тем самым пропуск жидкости или текучей среды.

Корпус 2 может быть изготовлен из пластмассы, например, полипропилена или чистого полипропилена, или из любого другого материала, подходящего для указанной задачи, и может быть реализован литьем под давлением. Ослабленные участки и/или отверстия могут быть реализованы в корпусе 2 за ту же операцию литья под давлением, за которую изготовлен корпус 2 контейнера 1 посредством подходящих пуансонов, которые обеспечивают возможность реализации пропускных отверстий 14, и/или ослабленных участков, и/или упругодеформируемых участков.

Настоящее изобретение также относится к набору для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, содержащему лабораторную пробирку 10, с возможностью избирательно закрытия крышкой 11, и дополнительно содержащему контейнер 1 вышеописанного типа с возможностью избирательной вставки и закрытия в пробирке 10 посредством крышки 11, как показано на фиг.4-6.

Изобретение также относится к применению контейнера 1 вышеописанного типа для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения из контейнера 1 в пробирку 10, в которую вставлен контейнер 1, путем механического встряхивания пробирки 10, превышающего заданное механическое встряхивание, и/или путем приложения относительной центробежной силы, превышающей заданную относительную центробежную силу, к пробирке 10.

Изобретение также относится к способу избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения, включающему следующие этапы: вставка участка 16а пробного устройства 16, например участка отбора ватного тампона, в контейнер 1; помещение растворяющей жидкости или текучей среды в контейнер 1; инкубационный нагрев контейнера 1, содержащего участок 16а устройства 16 отбора и растворяющую текучую среду или жидкости, при заданной температуре и в течение заданного времени.

Способ может дополнительно содержать этап разламывания устройства 16 отбора на его ослабленном участке 16b для того, чтобы вставить только участок 16a отбора в контейнер 1. Способ может дополнительно содержать следующие этапы: вставка контейнера 1 в лабораторную пробирку 10, закрытие контейнера 1 в лабораторной пробирке 10 посредством крышки 11, механическое встряхивание пробирки 10, содержащей контейнер 1, например, путем установки пробирки 10 в лабораторную центрифугу, на более высоком уровне, чем заданное механическое встряхивание, или воздействие на лабораторную пробирку 10 относительной центробежной силой, превышающей заданную относительную центробежную силу, в течение второго заданного интервала времени так, чтобы вызвать пропуск по меньшей мере части жидкости или текучей среды из контейнера 1 пробирку 10 сквозь избирательно пропускной участок 6.

Способ может дополнительно содержать следующие этапы: извлечение контейнера 1 из пробирки 10 после этапа механического встряхивания пробирки 10, содержащей контейнер 1. Этап механического встряхивания пробирки 10, содержащей контейнер 1, или воздействия на пробирку 10 относительной центробежной силой может быть выполнен на относительной угловой скорости и в течение времени, достаточных для того, чтобы вызвать пропуск по меньшей мере 80%, или по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95% текучей среды или жидкости из контейнера 1 в 10.

Настоящее изобретение позволяет выполнить по меньшей мере одну из вышеперечисленных задач. Изобретение обеспечивает возможность реализации контейнера, способного устранить один или более недостатков, обнаруженных в уровне техники. Кроме того, заявляемый контейнер обеспечивает возможность значительного снижения риска загрязнения обрабатываемой биологической пробы, так как устраняет этап дополнительного манипулирования с участком устройства отбора. Кроме того, изобретение обеспечивает возможность упростить экстрагирование биологической пробы из устройства отбора и уменьшить время, необходимое для выполнения этой операции. Необходимо дополнительно отметить, что изобретение обеспечивает возможность рекуперации в пробирку по существу полностью всей биологической пробы, первоначально отобранной посредством устройства отбора. Изобретение также является простым и экономичным в изготовлении и простым в использовании.

Группа изобретений предназначена для избирательного переноса проб биологического материала или материала биологического происхождения. Контейнер содержит корпус (2), имеющий по меньшей мере отсек (3), подходящий для содержания по меньшей мере текучей среды или жидкости и/или для содержания по меньшей мере участка (16a) устройства (16) отбора для биологических проб. Корпус (2) содержит по меньшей мере одно входное отверстие (4) в отсек (3) и по меньшей мере ограждающую стенку (5), снабженную по меньшей мере одним избирательно пропускным участком 6. Выполнение участка 6 предназначено предотвращать выход текучей среды или жидкости из контейнера (1). При этом герметичное рабочее условие характеризуется по меньшей мере состоянием покоя контейнера (1) или первым значением механического встряхивания контейнера (1) и/или первым значением относительной центробежной силы, которой подвержен контейнер (1) в течение первого заданного интервала времени. Корпус(2) выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода текучей среды или жидкости из контейнера (1) сквозь избирательно пропускной участок (6) по меньшей мере в пропускном рабочем условии, которое характеризуется по меньшей мере соответствующим вторым состоянием механического встряхивания контейнера (1), и/или контейнер (1) подвержен соответствующей второй относительной центробежной силе в течение второго заданного интервала времени. Причем избирательно пропускной участок (6) снабжен по меньшей мере одним ослабленным участком (14') или множеством ослабленных участков. Каждый ослабленный участок (14') закрыт или по существу закрыт по меньшей мере в одном герметичном рабочем условии и/или перед переводом контейнера (1) в одно из пропускных рабочих условий в течение второго заданного промежутка времени. Каждый ослабленный участок (14') выполнен с возможностью открытия по меньшей мере в одном из упомянутых пропускных рабочих условий путем выполнения пропускного отверстия (14). Набор содержит лабораторную пробирку (10) с возможностью избирательного закрытия крышкой (11) и контейнер (1) с возможностью избирательной вставки и закрытия в пробирке (10) посредством крышки (11). Причем корпус (2) контейнера (1) дополнительно содержит упорный участок (9), профилированный так, чтобы взаимодействовать с соответствующим опорным участком (12) пробирки (10) для удерживания контейнера (1) в пробирке (10) в заданном положении, поднятом и удаленном от дна пробирки (10), и/или контейнер (1) выполнен с возможностью вставки в пробирку (10) и извлечения из нее и такого избирательного закрытия в лабораторной пробирке (10), которое обеспечивает возможность переноса в пробирку (10) текучей среды или жидкости, содержащейся в контейнере (1), путем механического встряхивания пробирки (10) в одном из пропускных рабочих условий в течение второго заданного промежутка времени. Применение контейнера (1) для переноса образцов в пробирку (10) путем более сильного механического встряхивания пробирки (10), чем заданное механическое встряхивание, и/или путем приложения относительной центробежной силы, превышающей заданную относительную центробежную силу, к пробирке (10). Способ включает в себя вставку контейнера (1) в лабораторную пробирку (10); закрытие контейнера (1) в лабораторной пробирке (10); механическое встряхивание пробирки (10), содержащей контейнер (1), до уровня, превышающего заданное механическое встряхивание, или приложение к пробирке (10) относительной центробежной силы, превышающей заданную относительную центробежную силу, в течение второго заданного промежутка времени, что приводит к пропуску по меньшей мере части жидкости или текучей среды из контейнера (1) в пробирку (10) через избирательно пропускной участок (6). Обеспечивается исключение загрязнения биологической пробы, упрощение процесса переноса всей пробы из устройства отбора и упрощение изготовления, использования контейнера. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 7 ил., 1 табл.

1. Контейнер для избирательного перемещения проб биологического материала или материала биологического происхождения, содержащий корпус (2), имеющий по меньшей мере отсек (3), подходящий для содержания по меньшей мере текучей среды или жидкости и/или для содержания по меньшей мере участка (16а) устройства (16) отбора для биологических проб; причем указанный корпус (2) содержит по меньшей мере одно входное отверстие (4) в отсек (3) и по меньшей мере ограждающую стенку (5), снабженную по меньшей мере одним избирательно пропускным участком (6), выполненным так, чтобы предотвращать выход текучей среды или жидкости из контейнера (1) через пропускной участок (6), в по меньшей мере герметичном рабочем условии, которое характеризуется по меньшей мере состоянием покоя контейнера (1) или первым значением механического встряхивания контейнера (1) и/или первым значением относительной центробежной силы, которой подвержен контейнер (1) в течение первого заданного интервала времени; и выполненный так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода текучей среды или жидкости из контейнера (1) сквозь избирательно пропускной участок (6) по меньшей мере в пропускном рабочем условии, которое характеризуется по меньшей мере соответствующим вторым состоянием механического встряхивания контейнера (1), и/или контейнер (1) подвержен соответствующей второй относительной центробежной силе в течение второго заданного интервала времени, причем избирательно пропускной участок (6) снабжен по меньшей мере одним ослабленным участком (14′) или множеством ослабленных участков, причем каждый ослабленный участок (14′) закрыт или по существу закрыт по меньшей мере в одном герметичном рабочем условии и/или перед переводом контейнера (1) в одно из пропускных рабочих условий в течение второго заданного промежутка времени и выполнен с возможностью открытия по меньшей мере в одном из упомянутых пропускных рабочих условий путем выполнения пропускного отверстия (14), выполненного с возможностью пропускать жидкость или текучую среду через избирательно пропускной участок (6).

2. Контейнер по п. 1, в котором ослабленные участки (14′) реализованы посредством неоднородностей в толщине корпуса (2) или посредством заданных сокращений толщины, реализованных на корпусе (2) на избирательно пропускном участке (6).

3. Контейнер по п. 1, в котором указанный избирательно пропускной участок (6) выполнен так, чтобы предотвращать выход текучей среды или жидкости из контейнера (1) во множестве упомянутых герметичных рабочих условий, приложенных в течение первого заданного периода встряхивания и характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих первых значений механического встряхивания контейнера (1), множество значений которого меньше, чем заданное состояние механического встряхивания контейнера (1), и/или характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих первых значений относительной центробежной силы, первые значения которой ниже, чем относительное заданное значение центробежной силы; и/или избирательно пропускной участок (6) выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выпуска текучей среды или жидкости из контейнера (1) через пропускной участок (6) во множестве пропускных рабочих условий, приложенных в течение второго заданного промежутка времени встряхивания и характеризующихся по меньшей мере множеством вторых соответствующих значений механического встряхивания контейнера (1), которые больше, чем заданное состояние механического встряхивания контейнера (1), и/или характеризующихся по меньшей мере множеством соответствующих вторых относительных значений центробежной силы, которые больше, чем относительное заданное значение центробежной силы.

4. Контейнер по п. 1, в котором избирательно пропускной участок (6) выполнен так, чтобы предотвращать выход текучей среды или жидкости из контейнера (1) через избирательно пропускной участок (6) по меньшей мере в герметичном рабочем условии, в котором контейнер (1) подвержен относительному центробежному ускорению или относительной центробежной силе (RCF), которая ниже 500×g, или ниже 1000×g, или ниже 2000×g, или ниже 3000×g, или ниже 4000×g, или ниже 5000×g в течение первого заданного интервала встряхивания; и/или в котором избирательно пропускной участок (6) выполнен так, чтобы избирательно обеспечивать возможность выхода текучей среды или жидкости из контейнера (1) через избирательно пропускной участок (6) в пропускном рабочем условии, в котором контейнер (1) подвержен относительному центробежному ускорению или относительной центробежной силе (RFC) по меньшей мере 500×g, или по меньшей мере 1000×g, или по меньшей мере 2500×g, или по меньшей мере 5000×g, или по меньшей мере 7500×g, или по меньшей мере 10000×g в течение второго заданного интервала встряхивания.

5. Контейнер по п. 1, в котором избирательно пропускной участок (6) снабжен по меньшей мере пропускным отверстием (14) или множеством пропускных отверстий (14), причем каждое отверстие выполнено с такими размерами, что предотвращает пропуск жидкости или текучей среды в герметичном рабочем условии и чтобы обеспечивать возможность пропуска жидкости или текучей среды в пропускном рабочем условии, и/или каждое отверстие имеет по меньшей мере поперечный размер отверстия менее чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм, или при этом каждое пропускное отверстие (14) имеет оба поперечных размера отверстия меньше чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм, или при этом каждое пропускное отверстие (14) представляет собой проем с диаметром менее чем приблизительно 0,2 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм.

6. Контейнер по п. 1, в котором пропускное отверстие (14) или пропускные отверстия (14) имеют диаметр или по меньшей мере один поперечный размер отверстия, или оба поперечных размера отверстия менее чем приблизительно 1 мм, или 0,5 мм, или 0,1 мм, или 0,05 мм, или 0,02 мм, или 0,01 мм.

7. Контейнер по п. 1, в котором корпус (2) имеет на ослабленных участках толщину меньше чем приблизительно 0,5 мм, и/или приблизительно 0,2 мм, и/или приблизительно 0,1 мм, и/или приблизительно 0,05 мм, и/или приблизительно 0,02 мм, и/или 0,01 мм.

8. Контейнер по п. 1, в котором избирательно пропускной участок (6) снабжен по меньшей мере упругодеформируемым участком или множеством упругодеформируемых участков, причем каждый упругодеформируемый участок по существу закрыт по меньшей мере в одном из герметичных рабочих условий и/или до перевода контейнера (1) в одно из пропускных рабочий условий в течение заданного времени;
и выполнен с возможностью открытия посредством упругой деформации в одном из пропускных рабочих условий путем реализации по меньшей мере пропускного отверстия (14), и/или выполнен с возможностью открытия путем упругой деформации по меньшей мере в одном из пропускных рабочих условий путем реализации по меньшей мере пропускного отверстия (14), диаметр которого или по меньшей мере поперечный размер отверстия или оба поперечных размера отверстия составляют менее чем приблизительно 2 мм, или приблизительно 1 мм, или приблизительно 0,5 мм, или приблизительно 0,1 мм, или приблизительно 0,05 мм, или приблизительно 0,02 мм, или приблизительно 0,01 мм.

9. Контейнер по п. 1, в котором избирательно пропускной участок (6) имеет от 1 до 30, или от 2 до 15, или от 4 до 8 пропускных отверстий (14) или ослабленных участков.

10. Набор для избирательного перенесения образцов биологического материала или материала биологического происхождения, содержащий лабораторную пробирку (10) с возможностью избирательного закрытия крышкой (11) и дополнительно содержащий контейнер (1) по любому из пп. 1-9 с возможностью избирательной вставки и закрытия в пробирке (10) посредством крышки (11), причем корпус (2) контейнера (1) дополнительно содержит упорный участок (9), профилированный так, чтобы взаимодействовать с соответствующим опорным участком (12) пробирки (10), что позволяет удерживать контейнер (1) в пробирке (10) в заданном положении, поднятом и удаленном от дна пробирки (10), и/или контейнер (1) выполнен с возможностью вставки в пробирку (10) и извлечения из нее и такого избирательного закрытия в лабораторной пробирке (10), которое обеспечивает возможность переноса в пробирку (10) текучей среды или жидкости, содержащейся в контейнере (1), путем механического встряхивания пробирки (10) в одном из пропускных рабочих условий в течение второго заданного промежутка времени.

11. Применение контейнера (1) по любому из пп. 1-9 для избирательного переноса образцов биологического материала или материалов биологического происхождения в пробирку (10), в которую вставлен контейнер (1), путем более сильного механического встряхивания пробирки (10), чем заданное механическое встряхивание, и/или путем приложения относительной центробежной силы, превышающей заданную относительную центробежную силу, к пробирке (10).

12. Способ избирательного переноса образцов биологического материала или материала биологического происхождения, включающий в себя следующие этапы:
вставку контейнера (1) по любому из пп. 1-9 в лабораторную пробирку (10);
закрытие контейнера (1) в лабораторной пробирке (10);
механическое встряхивание пробирки (10), содержащей контейнер (1), до уровня, превышающего заданное механическое встряхивание,
или приложение к пробирке (10) относительной центробежной силы, превышающей заданную относительную центробежную силу, в течение второго заданного промежутка времени, что приводит к пропуску по меньшей мере части жидкости или текучей среды из контейнера (1) в пробирку (10) через избирательно пропускной участок (6).