СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЕРАТОКОНУСА И ВОРОНКА ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61F9/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения кератоконуса.

Известен способ лечения кератоконуса (Патент №2487691 от 12.04.2012), заключающийся в удалении эпителиального слоя, воздействии на роговицу для насыщения ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана, для чего на поверхность глазного яблока устанавливают воронку с внутренним диаметром, превышающим диаметр роговицы, заполняют ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы, и при уменьшении объема раствора его периодически добавляют в воронку, поддерживая постоянный объем раствора в воронке до насыщения роговицы раствором рибофлавина, и последующем ультрафиолетовом облучении длиной волны 365 нм в течение 30 мин, которое сопровождают дополнительными инстилляциями 0,1% раствора рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 мин для поддержания его концентрации.

Известна воронка, использованная в прототипе - известном способе лечения кератоконуса по Патенту №2487691 от 12.04.2012, содержащая внутреннюю емкость для заполнения раствором рибофлавина и две торцевые поверхности с отверстиями, одной из которых воронка контактирует с роговицей глаза и имеет диаметр отверстия, превышающий диаметр роговицы, а через отверстие другой торцевой поверхности осуществляют заполнение емкости воронки раствором рибофлавина.

Недостатком этого известного способа с использованием воронки, заполняемой раствором рибофлавина, является длительность выполняемой процедуры в среднем в течение 15 мин, что является некомфортным для пациентов. Поэтому необходимо стремиться к сокращению времени выполняемой манипуляции, чтобы достижение необходимого уровня насыщения роговицы раствором рибофлавина было возможным за более короткий промежуток времени от начала этапа.

Предлагаемое изобретение решает эту задачу, сократив время полного насыщения роговицы раствором рибофлавином с 15 мин до 5 мин. Это позволило повысить качество и эффективность предлагаемого способа лечения кератоконуса. Кроме того, заявляемый нами способ создает пациенту более комфортные условия при выполнении предлагаемого лечения. Использование воронки, конструкция которой позволяет повысить скорость насыщения роговицы раствором рибофлавина, обеспечивает в сочетании с предлагаемой последовательностью действий получение нового не достигаемого ни одним из известных способов положительного технического результата.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе лечения кератоконуса, заключающемся в удалении эпителиального слоя, воздействии на роговицу для насыщения ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана, для чего на поверхность глазного яблока устанавливают воронку с внутренним диаметром, превышающим диаметр роговицы, заполняют ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы, и при уменьшении объема раствора его периодически добавляют в воронку, поддерживая постоянный объем раствора в воронке до насыщения роговицы раствором рибофлавина, и последующем ультрафиолетовом облучении длиной волны 365 нм в течение 30 мин, которое сопровождают дополнительными инстилляциями 0,1% раствора рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 мин для поддержания его концентрации, заполнение воронки, выполненной с закрытой пробкой на горловине, раствором рибофлавина осуществляют через один из двух штуцеров, размещенных в пробке, а после заполнения перекрывают этот штуцер и через другой штуцер производят подачу стерильного воздуха под давлением в диапазоне от 20 до 30 мм рт. ст. в течение не более 5 мин, после чего, осуществив разгерметизацию воронки, проводят биомикроскопический контроль насыщения роговицы раствором рибофлавина и при необходимости при недостаточном насыщении роговицы указанные последовательные этапы повторяют. Указанный технический результат достигается также тем, что в устройстве для лечения кератоконуса, представляющем собой воронку и две торцевые поверхности с отверстиями, одной из которых воронка контактирует с роговицей глаза и имеет диаметр отверстия, превышающий диаметр роговицы, а через отверстие другой торцевой поверхности осуществляют заполнение воронки раствором рибофлавина, горловина торцевой поверхности, используемая для заполнения воронки раствором рибофлавина, закрыта пробкой, снабженной двумя штуцерами, один из которых предназначен для подачи раствора рибофлавина, другой - для подачи стерильного воздуха под давлением.

Устройство для лечения кератоконуса представляет собой воронку и две торцевые поверхности с отверстиями. Одна из торцевых поверхностей воронки контактирует с роговицей глаза и имеет диаметр отверстия, превышающий диаметр роговицы. Через отверстие другой торцевой поверхности осуществляют заполнение воронки раствором рибофлавина. Горловина этой торцевой поверхности, используемая для заполнения воронки раствором рибофлавина, закрыта пробкой, снабженной двумя штуцерами, один из которых, снабженный клапаном, предназначен для подачи раствора рибофлавина, другой - подачи стерильного воздуха под давлением. Воронка выполнена из прозрачного полимера для лучшего визуального наблюдения за процессом заполнения емкости воронки раствором рибофлавина.

Способ лечения кератоконуса с использованием предлагаемого устройства для лечения кератоконуса осуществляют следующим образом.

Предварительно проводят полное предоперационное обследование, в том числе многоточечное измерение толщины роговицы. Определяют толщину эпителиального слоя роговицы. Устанавливают параметры для эксимерлазерной абляции эпителиального слоя. Производят удаление эпителиального слоя, для этого в условиях стерильной операционной под местной инстилляционной анестезией проводят либо эксимерлазерную абляцию эпителиального слоя на расчетную глубину, составляющую толщину эпителиального слоя роговицы, либо механическую деэпителизацию роговицы диаметром, соответствующим зоне ультрафиолетового облучения. Проверяют подаваемое давление от источника - пневмопомпы. Необходимое для проведения процедуры давление установлено экспериментальным путем и составляет в диапазоне от 20 до 30 (±5,0) мм РТ. ст. Воронка подключена пневмолинией - силиконовой трубкой через кран к источнику давления. Кран закрыт. Для воздействия на роговицу с целью насыщения ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана на поверхность глазного яблока паралимбально устанавливают воронку торцевой поверхностью с отверстием, диаметр которого превышает диаметр роговицы. Воронку устанавливают в собранном состоянии с плотно закрытой крышкой на горловине. Клапан штуцера для подачи раствора рибофлавина воздуха под давлением открыт. Через штуцер, предназначенный для подачи раствора рибофлавина, заполняют воронку 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы. При уменьшении объема раствора его периодически добавляют в воронку, поддерживая постоянный объем раствора в воронке до насыщения роговицы раствором рибофлавина. После заполнения воронки (до объема 0,5-1,0 мл) перекрывают штуцер, предназначенный для подачи раствора рибофлавина, и через другой штуцер, после открытия на пневмолинии крана, производят подачу стерильного воздуха под давлением в диапазоне от 20 до 30 мм рт. ст. в течение не более 5 мин. При этом наблюдают за уровнем раствора, давлением воздуха и состоянием пациента. Экспериментальным путем установлено, что при подаче воздуха в воронку под давлением 25 (±5,0) мм рт. ст. достаточное насыщение роговицы раствором рибофлавина происходит за 5 мин. По истечении времени процедуры закрывают на пневмолинии кран, подающий воздух, открывают клапан на штуцере и гасят избыточное давление в воронке до атмосферного. Затем убирают воронку с поверхности роговицы. О достаточном уровне насыщения роговицы раствором рибофлавина говорит диффузное желтое прокрашивание стромы роговицы. Биомикроскопический контроль насыщения роговицы 0,1% раствором рибофлавина проводят через 5 мин после завершения насыщения роговицы раствором рибофлавина. Осуществляют ультрафиолетовое облучение длиной волны 365 нм мощностью 3 мВт/см² в течение 30 мин, которое также сопровождают дополнительными инстилляциями 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 мин для поддержания его концентрации. Пахиметрический контроль толщины роговицы осуществляют на следующих этапах операции: 1) перед деэпителизацией, 2) после деэпителизации, 3) после достижения достаточного уровня насыщения роговицы рибофлавином, 4) после 30-минутного ультрафиолетового облучения роговицы.

Клинический пример лечения по предлагаемому способу

Пациент А., 32 года. Жалобы на прогрессивное сниженное зрение на левом глазу (OS). Оптические средства коррекции пациент не использует. Было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее визометрию, рефрактометрию, многоточечную пахиметрию, измерение диаметра роговицы, определение плотности эндотелиальных клеток роговицы, кератотопографию, оптическую когерентную томографию роговицы с измерением толщины эпителиального слоя, осмотр глазного дна с линзой Гольдмана. Результаты обследования: острота зрения: VOD=1,0, VOS=0,1 cyl -6,0 Дптр ах 130=0,3; рефрактометрия: ROD=sph -0,25 Дптр cyl -0,5 Дптр ах 10, ROS=sph -1,75 Дптр cyl -9,0 Дптр ах 137. Пахиметрия в центральной оптической зоне: OD=481 мкм, OS=457 мкм. Плотность эндотелиальных клеток: OD=2902 CD/мм², OS=2750 CD/мм²; диаметр роговицы: OD=10,5 мм, OS=11,0 мм. Толщина эпителиального слоя: OD=60 мкм, OS=55 мкм. Кератотопографически на OS картина кератоконуса.

Клинический Ds: «Кератоконус OS II степени»

Пациенту запланировано лечение кератоконуса OS и проведена операция по предлагаемому способу лечения кератоконуса с использованием предлагаемой нами воронки. Под инстилляционной местной анестезией выполнена абляция эпителия на расчетную глубину 55 мкм удаления эпителиального слоя на эксимерлазерной установке Швинд Амарис. Диаметр зоны абляции составил 8,0 мм. Контрольное измерение толщины роговицы после лазерной абляции - 402 мкм. Для воздействия на роговицу с целью насыщения ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана на поверхность глазного яблока паралимбально была установлена воронка торцевой поверхностью с отверстием, диаметр которого превышает диаметр роговицы. Воронку установили в собранном состоянии с плотно закрытой крышкой на горловине. Через штуцер, предназначенный для подачи раствора рибофлавина, заполнили внутреннюю емкость воронки 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы. В емкости воронки поддерживался постоянный объем раствора до насыщения роговицы раствором рибофлавина, в результате чего дополнительных инстилляций раствора рибофлавина в воронку для поддержания его объема не потребовалось. После заполнения емкости воронки до объема 1,0 мл перекрыли штуцер, предназначенный для подачи раствора рибофлавина, и через другой штуцер, после открытия на пневмолинии крана, произвели подачу стерильного воздуха под давлением 25 мм рт. ст. в течение 5 мин. Необходимый уровень насыщения роговицы рибофлавином был достигнут уже через 5 мин. Во время проведения данного этапа операции пациент субъективно чувствовал себя хорошо, жалоб не предъявлял. По истечении времени процедуры закрыли на пневмолинии кран, подающий стерильный воздух, открыли клапан на штуцере и погасили избыточное давление в воронке до атмосферного. Затем убрали воронку с поверхности роговицы. О достаточном уровне насыщения роговицы раствором рибофлавина говорило диффузное желтое прокрашивание стромы роговицы. Биомикроскопический контроль насыщения роговицы 0,1% раствором рибофлавина провели через 5 мин после завершения процесса насыщения роговицы раствором рибофлавина. Пахиметрический контроль роговицы провели непосредственно перед ультрафиолетовым облучением - 405 мкм. Осуществили ультрафиолетовое облучение роговицы длиной волны 365 нм мощностью 3,0 мВт/см² в течение 30 мин, которое также сопровождали дополнительными инстилляциями 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 мин для поддержания его концентрации. Роговица облучена ультрафиолетом с длиной волны 365 нм, мощностью 3,0 мВт/см² с расстояния 50 мм в течение 30 мин с дополнительными инстилляциями 0,1% раствора рибофлавина на роговицу каждые 2-3 мин. Толщина роговицы после облучения составила 415 мкм. После операции пациенту в оперированный глаз назначили Тобрекс по 1 капле 6 раз в день и Корнерегель - 3-4 раза в день. Полная эпителизация была достигнута через 42 ч после операции. На 10-й день после операции VOS=0,3 с cyl -6,0 ах 130=0,6-0,8.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначена для лечения кератоконуса. На поверхность глазного яблока устанавливают воронку с внутренним диаметром, превышающим диаметр роговицы. Заполняют ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы, и при уменьшении объема раствора его периодически добавляют в воронку, поддерживая постоянный объем раствора в воронке до насыщения роговицы раствором рибофлавина. Проводят ультрафиолетовое облучение длиной волны 365 нм в течение 30 мин, которое сопровождают дополнительными инстилляциями 0,1% раствора рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 мин для поддержания его концентрации. Заполнение воронки, выполненной с закрытой пробкой на горловине, раствором рибофлавина осуществляют через один из двух штуцеров, размещенных в пробке, а после заполнения перекрывают этот штуцер и через другой штуцер производят подачу стерильного воздуха под давлением в диапазоне от 20 до 30 мм рт. ст. в течение не более 5 мин. Осуществив разгерметизацию воронки, проводят биомикроскопический контроль насыщения роговицы раствором рибофлавина и при необходимости при недостаточном насыщении роговицы указанные последовательные этапы повторяют. Группа изобретений позволяет повысить скорость насыщения роговицы рибофлавином. 2 н.п. ф - лы, 1 пр.

1. Способ лечения кератоконуса, заключающийся в удалении эпителиального слоя, воздействии на роговицу для насыщения ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана, для чего на поверхность глазного яблока устанавливают воронку с внутренним диаметром, превышающим диаметр роговицы, заполняют ее 0,1% раствором рибофлавина на 20% растворе декстрана до объема, полностью покрывающего поверхность роговицы, и при уменьшении объема раствора его периодически добавляют в воронку, поддерживая постоянный объем раствора в воронке до насыщения роговицы раствором рибофлавина, и последующем ультрафиолетовом облучении длиной волны 365 нм в течение 30 мин, которое сопровождают дополнительными инстилляциями 0,1% раствора рибофлавина на 20% растворе декстрана на роговицу каждые 2-3 минуты для поддержания его концентрации, отличающийся тем, что заполнение воронки, выполненной с закрытой пробкой на горловине, раствором рибофлавина осуществляют через один из двух штуцеров, размещенных в пробке, а после заполнения перекрывают этот штуцер и через другой штуцер производят подачу стерильного воздуха под давлением в диапазоне от 20 до 30 мм рт. ст. в течение не более 5 мин, после чего, осуществив разгерметизацию воронки, проводят биомикроскопический контроль насыщения роговицы раствором рибофлавина и при необходимости при недостаточном насыщении роговицы указанные последовательные этапы повторяют.

2. Устройство для лечения кератоконуса, представляющее собой воронку и две торцевые поверхности с отверстиями, одной из которых воронка контактирует с роговицей глаза и имеет диаметр отверстия, превышающий диаметр роговицы, а через отверстие другой торцевой поверхности осуществляют заполнение воронки раствором рибофлавина, отличающееся тем, что горловина торцевой поверхности, используемая для заполнения воронки раствором рибофлавина, закрыта пробкой, снабженной двумя штуцерами, один из которых предназначен для подачи раствора рибофлавина, другой - для подачи стерильного воздуха под давлением.