УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Российский патент 2016 года по МПК A61M5/32 A61M5/50 A61M5/20 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственных средств и, в частности, к устройству, снабженному средствами безопасности для обеспечения целевого пользователя сведениями о состоянии указанного устройства.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства для доставки лекарственных средств для автоматической или полуавтоматической инъекции лекарственных препаратов известны в течение многих лет. Несмотря на то, что инъекционные устройства первых поколений создавались только для как можно более быстрой доставки лекарственного препарата, более широкое использование указанных устройств пациентами вне клинических условий привело к необходимости обеспечения дополнительных функций управления и безопасности.

Важные функции управления и безопасности устройств для доставки лекарственных средств включают в себя запрещение преждевременного срабатывания (осечки) указанного устройства. Для того чтобы гарантировать, что лекарственное средство вводится надлежащим образом, срабатывание устройства не допускается, до тех пор пока автоматическое инъекционное устройство не будет правильно расположено в зоне введения лекарственного препарата. Кроме того, поскольку элемент, осуществляющий доставку лекарственного средства, может быть острым и может быть загрязнен после приведения устройства в действие, были разработаны устройства, которые отводят назад или закрывают указанный элемент для доставки лекарственного средства, когда устройство убирают из зоны введения лекарственного препарата. Для предотвращения непреднамеренного контакта человека с указанным элементом для доставки лекарственного средства, а также в целях безопасной утилизации устройства, некоторые устройства обладают механизмом, который блокирует устройство сразу после того, как элемент для доставки лекарственного средства закрывается или отводится назад.

Другой важной особенностью устройств для доставки лекарственных средств является предотвращение риска использования, или попытки использования, устройств, которые уже были использованы, то есть обеспечение того, чтобы целевому пользователю предоставлялась информация, касающаяся состояния устройства, а также обеспечение запрещающих свойств после использования устройства для доставки лекарственных средств. Многие устройства для доставки лекарственных средств оборудуются своего рода исполнительным механизмом, часто включающим в себя пусковую кнопку или нечто подобное. Такие пусковые кнопки часто располагаются с дистального конца устройства, как можно дальше от зоны введения лекарственного препарата, таким образом, что палец, часто большой палец руки, держащей указанное устройство, может управлять указанной кнопкой. Такая конструкция описывается в документе ЕР 850079, в котором раскрывается так называемый шприц-ручка, имеющий механизм установки дозы, включающий в себя регулятор установки дозы с дистального конца устройства. При вращении указанного регулятора установки дозы устанавливается доза лекарственного препарата. Для того чтобы доставить указанную дозу, регулятор установки дозы, путем нажатия в проксимальном направлении, приводится в конечное положение, в котором он аксиально блокируется. Когда необходимо доставить следующую дозу, указанный регулятор установки дозы вновь вращается, тем самым, он разблокируется и смещается в дистальном направлении.

Устройство, в соответствии с документом ЕР 850079, предназначено для многократного введения препаратов, поэтому необходимо, чтобы его регулятор установки дозы возвращался в исходное положение. Даже при блокировке после доставки дозы лекарственного препарата, кнопка легко разблокируется для следующей дозы. В случае устройства для доставки лекарственных средств, рассчитанного на однократное введение лекарства, обращение с указанным устройством не должно допускать возможности возврата кнопки дозирования. Тогда у пользователя может сложиться впечатление, что устройство до сих пор не использовалось, и он может попытаться ввести дозу препарата при помощи использованного устройства. Если у данного пользователя нет доступа к другому устройству для доставки лекарственных препаратов, он может неожиданно для себя обнаружить, что у него нет устройств для доставки, чтобы осуществлять схему лечения.

Как показано выше, имеющиеся в продаже устройства для доставки лекарственных средств либо не обеспечивают необходимые функции управления, безопасности и информации, либо им требуется взаимодействие с одним или несколькими сложными механизмами. Соответственно, существует необходимость в устройствах для доставки лекарственных средств, которые включают в себя механизмы, обеспечивающие некоторые или все указанные функции надежным образом при помощи как можно меньшего количества деталей. Это особенно важно для устройств однократного применения, в случае которых низкая стоимость производства является необходимостью.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящей заявке, когда используется термин «дистальный», это относится к направлению, указывающему в противоположную сторону от зоны введения лекарственного препарата. При употреблении термина «дистальная часть/дистальный конец», это означает часть/конец устройства для доставки, или части/концы его компонентов, которые располагаются как можно дальше от зоны введения лекарственного препарата.

Соответственно, когда используется термин «проксимальный», это относится к направлению, указывающему в сторону зоны введения лекарственного препарата. При употреблении термина «проксимальная часть/проксимальный конец», это означает часть/конец устройства для доставки, или части/концы его компонентов, которые располагаются ближе всего к зоне введения лекарственного препарата.

Целью настоящего изобретения является исправление вышеупомянутых недостатков, относящихся к устройствам для введения лекарственных средств существующего уровня техники. Данная цель достигается с помощью устройства для введения лекарственных средств, в соответствии с признаками независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления данного изобретения образуют предмет зависимых пунктов патентной формулы изобретения.

В соответствии с одним предпочтительным решением, настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственных средств, включающему в себя корпус, приспособленный вмещать емкость с лекарственным препаратом. Указанная емкость с лекарственным препаратом может иметь целый ряд конструкций и может иметь множество размеров, в зависимости от целевого использования и типа лекарственного препарата. Подходящий элемент, осуществляющий доставку лекарственного средства, может быть прикреплен к указанной емкости с лекарственным препаратом. Указанный элемент для доставки может быть либо неотъемлемой частью указанной емкости с лекарственным препаратом, либо представлять собой присоединяемый элемент для доставки.

Дополнительно, указанный элемент, осуществляющий доставку лекарственного средства, может иметь целый ряд конструкций, в зависимости от требуемых функций и типа лекарственного средства, таких как насадки, загубники, ингаляторы или иглы для инъекций, и это немногие из возможных.

Устройство для доставки лекарственных средств, согласно данному изобретению, может, предпочтительно, содержать приводной механизм, на который действует и который, в свою очередь, оказывает действие на упомянутую емкость с лекарственным препаратом. В связи с этим, может быть целый ряд различных конструкций, которые доступны для специалистов в данной области, которые могут использоваться для осуществления функции привода для действия на емкость с лекарственным препаратом, в результате чего доза лекарственного препарата доставляется. Сюда относятся средства различных типов с аккумулированной энергией, такие как средства на механических или газовых пружинах, и это немногие из возможных.

Предпочтительно, устройство для доставки лекарственных средств может дополнительно содержать элемент запуска. Он может перемещаться из первого положения, в котором он позволяет удерживать указанный приводной механизм, во второе положение, в котором он позволяет освобождать приводной механизм. Когда приводной механизм освобождается, лекарственному средству дается возможность вытесняться через указанный элемент для доставки. Указанный элемент запуска может иметь целый ряд конструкций. Одна из предпочтительных конструкций представляет собой пусковую кнопку, которая может быть размещена с дистального конца устройства для доставки лекарственных средств и приспособлена для нажатия внутрь корпуса устройства, когда необходимо доставить дозу препарата.

В соответствии с одним допустимым решением данного изобретения, оно может дополнительно содержать элемент взаимоблокировки, перемещаемый между положением запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента запуска из его первого положения во второе положение, и положением разблокировки, в котором он разрешает перемещение элемента запуска из его первого положения во второе положение. Данное решение обеспечивает то, что указанный элемент запуска не может смещаться, пока активирован указанный элемент взаимоблокировки. Приведение в действие элемента взаимоблокировки может осуществляться с помощью различных действий. Предпочтительное действие может заключаться в том, что данный элемент взаимоблокировки имеет канавки, в которых помещаются выступы указанного элемента запуска, причем, элемент взаимоблокировки может быть повернут так, чтобы выступы элемента запуска располагались таким образом, что данный элемент запуска может быть перемещен во второе положение. Другие допустимые действия могут включать в себя прижимание устройства для доставки лекарственного средства вплотную к зоне введения лекарства, что выводит указанный элемент взаимоблокировки из блокирующего зацепления с указанным элементом запуска.

Кроме того, устройство может иметь индикатор для отображения того, что оно было использовано, что обеспечивается, предпочтительно, посредством элемента запуска, который удерживается в его втором положении.

Согласно предпочтительному решению данного изобретения, оно может отличаться тем, что указанный элемент запуска содержит, по меньшей мере, один фиксирующий выступ, а упомянутый приводной механизм содержит соответствующие фиксирующие поверхности, относительно которых указанные фиксирующие выступы фиксируются, когда указанный элемент запуска находится в его втором положении. В случае данного решения, гарантируется надежное удерживание элемента запуска во втором положении с тем преимуществом, что имеется четкая и несомненная индикация того, что устройство было использовано, потому что пользователь непосредственно видит, что элемент запуска нажат. Также, механизм блокировки гарантирует, что манипулировать элементом запуска очень трудно. Наоборот, он надежно заблокирован во втором положении внутри корпуса устройства для доставки лекарственных средств.

В соответствии с одним предпочтительным решением данного изобретения, указанный, по меньшей мере, один фиксирующий выступ содержит, по меньшей мере, один гибкий участок и торцевую поверхность, обращенную в дистальном направлении устройства.

Кроме того, указанный, по меньшей мере, один фиксирующий выступ составляет единое целое с проксимально направленными ножками элемента запуска.

Более того, указанные фиксирующие поверхности обращены в проксимальном направлении устройства, так что указанные поверхности приводятся в фиксирующее зацепление, когда указанный элемент запуска находится в его втором положении.

Согласно одному аспекту данного изобретения, упомянутый приводной механизм включает в себя удерживающий элемент, плунжерный элемент, приводную пружину и элемент генерации сигнала.

Согласно другому аспекту данного изобретения, кольцеобразный край снабжен вырезами, которые имеют боковые поверхности и сквозь которые могут проходить указанные проксимально направленные ножки элемента запуска.

В соответствии с дополнительным аспектом данного изобретения, указанный, по меньшей мере, один фиксирующий выступ выполнен с возможностью смещения боковыми поверхностями при перемещении элемента запуска на заданное расстояние от первого положения ко второму положению и таким образом, что, когда торцевая поверхность указанного, по меньшей мере, одного фиксирующего выступа проходит указанные вырезы, упомянутый упругий участок смещает назад указанный, по меньшей мере, один фиксирующий выступ, в результате чего торцевая поверхность данного, по меньшей мере, одного фиксирующего выступа фиксируется с помощью проксимально направленных поверхностей упомянутого кольцеобразного края.

В соответствии с другим аспектом данного изобретения, указанный элемент запуска содержит по существу цилиндрическую дистальную часть, образующую пусковую кнопку, которая обеспечивается посредством указанного элемента взаимоблокировки, причем, указанная по существу цилиндрическая дистальная часть включает в себя выступы на ее наружной поверхности, выполненные с возможностью вмещаться в поперечно и продольно проходящие канавки указанного элемента взаимоблокировки.

Согласно еще одному аспекту данного изобретения, упомянутый элемент взаимоблокировки находится в положении запирания, когда указанные выступы расположены внутри поперечно проходящих канавок, и упомянутый элемент взаимоблокировки находится в положении разблокировки, когда указанные выступы расположены в продольно проходящих канавках.

Согласно дополнительному аспекту данного изобретения, упомянутый удерживающий элемент включает в себя, по меньшей мере, одну дистально направленную ножку, которая может быть гибкой в радиальном направлении, и в котором указанная, по меньшей мере, одна дистально направленная ножка может иметь направленные внутрь крючки, выполненные с возможностью вмещаться внутрь вырезов или сквозных отверстий указанного штока поршня, и направленные наружу выступы, выполненные с возможностью взаимодействовать с внутренней поверхностью указанного элемента запуска и со сквозными отверстиями указанного элемента запуска.

В соответствии с другим аспектом данного изобретения, элемент запуска находится в первом положении, когда указанный элемент запуска располагается вокруг указанных дистально направленных ножек таким образом, что упомянутые крючки находятся в зацеплении внутри указанных вырезов или сквозных отверстий указанного штока поршня.

Согласно еще одному аспекту данного изобретения, элемент запуска находится во втором положении, когда указанная пусковая кнопка полностью помещена внутрь указанного элемента взаимоблокировки так, что указанные выступы имеют возможность войти внутрь сквозных отверстий, тогда как упомянутые ножки имеют возможность перемещаться радиально наружу с тем, чтобы указанные крючки могли выйти из зацепления с указанным штоком поршня.

В соответствии с дополнительным аспектом данного изобретения, устройство для доставки лекарственных средств представляет собой устройство для инъекций и, более конкретно, шприц-ручку или шприц для самостоятельной инъекции.

Данные и другие аспекты настоящего изобретения и его преимущества станут очевидны из следующего подробного описания данного изобретения и из прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В нижеследующем подробном описании данного изобретения будет делаться ссылка на прилагаемые чертежи, на которых:

На Фиг. 1 изображен вид в перспективе устройства для доставки лекарственных средств, согласно настоящему изобретению;

Фиг. 2 иллюстрирует устройство, изображенное на Фиг. 1, в разобранном виде;

Фиг. 3 иллюстрирует подробный вид устройства, изображенного на Фиг. 1;

Фиг. 4 иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства, изображенного на Фиг. 1; и

На Фиг. 5-7 изображены подробные виды, иллюстрирующие различные функциональные состояния устройства, изображенного на Фиг. 1;

На Фиг. 8-9 изображены подробные виды, иллюстрирующие различные функциональные состояния варианта осуществления устройства, изображенного на Фиг. 1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг. 1 изображен вид в перспективе устройства для доставки лекарственных средств, согласно настоящему изобретению. Указанное устройство содержит по существу цилиндрический удлиненный корпус 10, имеющий проксимальный и дистальный концы, если смотреть вдоль продольной оси L указанного устройства. Проксимальный конец устройства дополнительно может быть снабжен защитным колпачком 20.

Фиг. 2 иллюстрирует устройство, изображенное на Фиг. 1, в разобранном виде. Предохранительное устройство 14 или трубкообразная структура, Фиг. 2, расположено с возможностью скольжения в продольном направлении внутри указанного корпуса и сквозь канал проксимального конца. Указанное предохранительное устройство 14 может иметь дистально направленные ножки 15, в котором каждая ножка снабжена язычком 16 на ее дистальном конце. Указанный корпус приспособлен вмещать емкость 24 с лекарственным препаратом с присоединяемым элементом 28 для доставки или без него. Держатель 22 емкости с лекарственным препаратом располагается внутри корпуса и выполнен с возможностью вмещать указанную емкость 24 с лекарственным препаратом. Указанный держатель емкости с лекарственным препаратом может частично располагаться внутри предохранительного устройства 14 таким образом, что указанное предохранительное устройство имеет возможность скользить относительно как держателя емкости с лекарственным препаратом, так и корпуса. Емкость 24 с лекарственным препаратом может содержать съемный стопор 26, Фиг. 4, и элемент 28 для доставки лекарственного средства. Однако, как указано выше, элемент 28 для доставки лекарственного средства необязательно является частью указанной емкости с лекарственным препаратом и может представлять собой отдельный элемент устройства. Как изображено на Фиг. 2, указанный элемент для доставки лекарственного средства может быть иглой. Предохранительная пружина 18 может располагаться между проксимальным концом держателя 22 емкости с лекарственным препаратом и кольцеобразным краем на внутренней поверхности с проксимального конца указанного предохранительного устройства 14 для того, чтобы подталкивать устройство 14 в проксимальном направлении. Также возможно, что указанная предохранительная пружина 18 может находиться между кольцеобразным краем на внутренней поверхности корпуса и кольцеобразным краем на внутренней поверхности с проксимального конца указанного предохранительного устройства.

Боковая поверхность держателя 22 емкости с лекарственным препаратом может быть снабжена механизмом 30 блокировки, Фиг. 2 и 3. Указанный механизм 30 блокировки включает в себя, по меньшей мере, один рычажок. Указанный рычажок может представлять собой балансир. Указанный рычажок может иметь форму отходящей продольной балки 32. Указанная балка 32 может быть присоединена в ее середине к держателю 22 емкости с лекарственным препаратом с помощью двух шарнирных рычагов, образуя проксимальный конец и дистальный конец. Указанная балка может являться неотъемлемой частью держателя 22 емкости с лекарственным препаратом либо быть шарнирно сцепленной с ним. Дистальный конец балки 32 может иметь поперечно проходящий край 34, Фиг. 3. Предохранительное устройство 14 может располагаться относительно указанной балки 32 таким образом, чтобы упомянутые язычки 16 были выровнены вдоль сторон балки 32, как будет пояснено дополнительно ниже.

Кроме того, устройство может быть оборудовано исполнительным механизмом 50, который включает в себя элемент 36 блокировки запуска, элемент 46 взаимоблокировки в форме направляющей муфты, а также элемент 48 запуска. Указанный элемент 36 блокировки запуска может содержать в целом кольцеобразный или цилиндрический элемент 38, окружающий держатель 22 емкости с лекарственным препаратом и расположенный дистально относительно балки 32, Фиг. 3. Указанный кольцеобразный элемент 38 может иметь, по меньшей мере, один проксимально отходящий язычок 40, расположенный на одной оси с балкой 32. Кольцеобразный элемент 38 может дополнительно иметь дистально направленные ножки 42. В изображенном варианте осуществления, кольцеобразный элемент 38 включает в себя две дистально направленные ножки 42. Как изображено на Фиг. 3, дистальные части указанных ножек 42 могут проходить внутрь продольных вырезов или канавок 44 элемента 46 взаимоблокировки. Упомянутый элемент 48 запуска может обеспечиваться посредством указанного элемента 46 взаимоблокировки. Элемент 48 запуска может содержать в целом трубкообразную дистальную часть, снабженную выступами 52 на ее наружной поверхности, в котором указанные выступы 52 вмещаются внутрь канавок 44 элемента 46 взаимоблокировки, а также внутрь поперечно проходящих канавок 47 на указанном элементе 46 взаимоблокировки, образуя замковое соединение. Указанная трубкообразная часть элемента 48 запуска может проходить в дистальном направлении, формируя пусковую кнопку 54, которая выступает из указанного элемента взаимоблокировки в дистальном направлении. На трубкообразной части элемента 48 запуска располагаются сквозные отверстия 39, функция которых будет пояснена ниже. Соединение между элементом 46 взаимоблокировки и корпусом таково, что предотвращается открепление указанного элемента взаимоблокировки от корпуса, но допускается его вращение относительно корпуса. Соединение между элементом 46 взаимоблокировки и элементом 48 запуска таково, что указанный элемент запуска имеет возможность двигаться, более конкретно, аксиально скользить, относительно указанного элемента взаимоблокировки. Элемент взаимоблокировки также имеет возможность вращаться относительно элемента запуска.

Элемент 48 запуска включает в себя, по меньшей мере, один фиксирующий выступ 58, указывающий в целом в дистальном направлении, но с определенным отклонением относительно продольной оси L устройства. Указанный, по меньшей мере, один фиксирующий выступ 58, в случае изображенного варианта осуществления, Фиг. 6, является неотъемлемой частью проксимально направленных ножек 60 элемента 48 запуска. Каждый фиксирующий выступ 58 включает в себя, по меньшей мере, один гибкий участок 62 и торцевую поверхность 63, причем, последняя обращена в дистальном направлении устройства.

Устройство дополнительно может быть оборудовано приводным механизмом 90, включающим в себя удерживающий элемент 70, плунжерный элемент или удлиненный шток 72 поршня, приводную пружину 74, а также элемент 76 генерации сигнала, Фиг. 2 и 4. Указанный шток 72 поршня может быть снабжен полым пространством, внутри которого располагается приводная пружина 74 для подпружинивания штока 72 поршня. Проксимальный конец указанного удлиненного штока 72 поршня может находиться в контакте со стопором 26 емкости 24 с лекарственным препаратом. Дистальный конец приводной пружины 74 может находиться в контакте с поперечной частью указанного элемента 76 генерации сигнала, который имеет в целом U-образную форму. Элемент 76 генерации сигнала может иметь проксимально направленные плечи, а каждое плечо может содержать отходящий радиально наружу край. Указанный элемент 76 генерации сигнала может быть выполнен с возможностью частично окружать упомянутый подпружиненный шток поршня. Указанный удерживающий элемент 70 содержит, по меньшей мере, одну, и более конкретно, две дистально направленные ножки 78, которые могут быть гибкими в радиальном направлении. Дистальные концы указанных ножек 78 могут иметь направленные внутрь крючки 80 и направленные наружу выступы 79. Указанные крючки 80 могут быть выполнены с возможностью вмещаться внутрь вырезов или сквозных отверстий 82 штока 72 поршня с целью удерживать его на месте, Фиг. 4, как будет пояснено далее. Указанные выступы 79 могут быть выполнены с возможностью взаимодействия с внутренней поверхностью указанной трубкообразной части элемента 48 запуска и со сквозными отверстиями 39, расположенными на указанной трубкообразной части элемента 48 запуска. Элемент 76 генерации сигнала может аксиально проходить сквозь удерживающий элемент 70. Указанные проксимально направленные ножки 60 элемента 48 запуска могут аксиально располагаться с возможностью скольжения вдоль канавок 66 на наружной поверхности указанного удерживающего элемента.

Более того, элемент 48 запуска выполнен с возможностью перемещаться из первого положения, в котором он позволяет удерживать указанный приводной механизм, во второе положение, в котором он позволяет освобождать приводной механизм 90, так что лекарственному средству дается возможность вытесняться через указанный элемент 28 для доставки. Элемент 48 запуска находится в первом положении, когда указанный элемент запуска располагается вокруг указанных дистально направленных ножек 78 таким образом, что упомянутые крючки 80 находятся в зацеплении внутри указанных вырезов или сквозных отверстий 82 указанного штока поршня, а выступы 52 выровнены с поперечными канавками 47. Элемент запуска находится во втором положении, когда указанная пусковая кнопка 54 полностью помещена внутрь указанного элемента взаимоблокировки так, что выступы 79 имеют возможность войти внутрь сквозных отверстий 39 указанного элемента запуска, то есть указанные сквозные отверстия 39 выровнены с выступами 39, тогда как упомянутые ножки 78 имеют возможность перемещаться радиально наружу с тем, чтобы указанные крючки 80 могли выйти из зацепления с указанным штоком поршня.

Кроме того, элемент 46 взаимоблокировки выполнен с возможностью перемещаться между положением запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента 48 запуска из его первого положения во второе положение, и положением разблокировки, в котором он разрешает перемещение элемента 48 запуска из его первого положения во второе положение. Устройство имеет индикатор для отображения того, что оно было использовано, что обеспечивается посредством элемента 48 запуска, который удерживается в его втором положении.

Элемент 46 взаимоблокировки находится в положении запирания, когда выступы 52 расположены внутри поперечно проходящих канавок 47. Элемент 46 взаимоблокировки находится в положении разблокировки, когда указанные выступы 52 расположены на одной оси с продольно проходящими канавками 44.

В собранном состоянии приводного механизма, приводная пружина 74 может быть сжата между проксимальной внутренней торцевой поверхностью штока 72 поршня и поперечной частью элемента 76 генерации сигнала. Отходящие радиально наружу края элемента 76 генерации сигнала могут быть сцеплены с проксимальной кольцеобразной поверхностью удерживающего элемента 70, с целью предотвратить смещение элемента 76 генерации сигнала в дистальном направлении посредством приводной пружины 74. Шток 72 поршня, тем самым, подпружинивается в проксимальном направлении. Как пояснялось выше, элемент 48 запуска может располагаться вокруг указанных дистально направленных ножек 78 таким образом, что упомянутые крючки 80 находятся в соответствующем зацеплении с вырезом 82 на указанном подпружиненном штоке поршня. Это означает, что элемент 48 запуска находится в первом положении, когда он позволяет удерживать приводной механизм. Выступы 52 элемента 48 запуска располагаются внутри канавок 44 элемента 46 взаимоблокировки, так что указанный элемент 46 взаимоблокировки находится в положении запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента 48 запуска из его первого положения во второе положение. Ножки 42 проходят внутрь продольных канавок 44 элемента 46 взаимоблокировки над проксимально направленными ножками 60 элемента 48 запуска, так что дистальные торцевые поверхности ножек 42 находятся на одной оси с проксимальным краем поперечных канавок 47 элемента 46 взаимоблокировки.

Дистально направленные поверхности 63 фиксирующих выступов 58 предназначены для взаимодействия с фиксирующими поверхностями 64 приводного механизма. Более конкретно, указанные фиксирующие поверхности 64 могут быть проксимально направленными поверхностями кольцеобразного края 68 на наружной поверхности удерживающего элемента 70. Указанный кольцеобразный край 68 имеет вырезы с боковыми сторонами 65, причем, сквозь указанные вырезы могут проходить проксимально направленные ножки 60 элемента 48 запуска. Более конкретно, указанные фиксирующие поверхности 64 обращены в проксимальном направлении устройства.

Устройство предназначено для работы следующим образом. Когда необходимо использовать устройство, защитный колпачок 20 удаляется. Для того чтобы выполнить доставку дозы лекарственного препарата, устройство необходимо активировать, что осуществляется путем вращения элемента 46 взаимоблокировки относительно элемента 48 запуска. Это заставляет поперечные канавки 47 скользить относительно выступов 52 до тех пор, пока указанные выступы 52 не окажутся на одной оси с продольными канавками 44 элемента 46 взаимоблокировки, так что выступы 52 упираются в дистальные торцевые поверхности ножек 42. Это означает, что элемент 46 взаимоблокировки был перемещен из положения запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента 48 запуска из его первого положения во второе положение, в положение разблокировки, в котором он разрешает перемещение элемента 48 запуска из его первого положения во второе положение. Однако, нажатие пусковой кнопки 54 предотвращается, поскольку проксимально направленные язычки 40 упираются в край 34. Для того чтобы позволить нажатие пусковой кнопки, необходимо прижать проксимальный конец предохранительного устройства 14 вплотную к зоне введения лекарственного препарата. Это заставляет предохранительное устройство 14 аксиально скользить в дистальном направлении устройства относительно корпуса и держателя емкости, в результате чего дистально направленные язычки 16 переместятся, соприкасаясь с указанным краем 34. Поскольку край 34 имеет клиновидную форму, язычки 16 будут скользить по краю 34, оказывая радиальное усилие на указанный край 34 и, таким образом, на дистальный конец балки 32, отклоняя дистальный конец указанной балки, вместе с указанным краем, радиально внутрь.

После того, как край 34 был смещен радиально внутрь, проксимально направленные язычки 40 элемента 36 блокировки запуска более не упираются в указанный край 34, давая возможность переместить элемент 36 блокировки запуска в проксимальном направлении. Таким образом, при нажатии пусковой кнопки 54 в проксимальном направлении, выступы 52 направляются в продольные канавки 44. Поскольку выступы 52 упираются в дистальные торцевые поверхности ножек 42, кольцеобразный элемент 38 перемещается в проксимальном направлении, Фиг. 4. Далее, смещение пусковой кнопки 54 в направлении проксимального конца устройства, так что указанная пусковая кнопка полностью помещается внутрь элемента 46 взаимоблокировки, позволяет выступам 79 войти внутрь сквозных отверстий 39 таким образом, что ножки 78 сдвигаются радиально наружу, давая возможность крючкам 80 выйти из зацепления со штоком 72 поршня. Это означает, что элемент запуска находится во втором положении. То, что пусковая кнопка полностью помещена внутрь элемента 46 взаимоблокировки, означает, что даже часть пусковой кнопки не выступает дистально из элемента взаимоблокировки, то есть поперечная дистальная наружная поверхность пусковой кнопки находится вровень с дистальным кольцеобразным краем элемента 46 взаимоблокировки. Шток 72 поршня, после расцепления крючков 80, может подталкиваться в проксимальном направлении с помощью приводной пружины 74 и может воздействовать на стопор 26 внутри емкости 24 с лекарственным препаратом, с тем чтобы доставить дозу лекарственного средства через элемент 28 для доставки лекарственного средства в зоне введения лекарственного препарата. Это означает, что элемент 48 запуска был перемещен из первого положения, в котором он позволяет удерживать приводной механизм 90, во второе положение, в котором он позволяет освобождать приводной механизм 90, так что лекарственное средство вытесняется через элемент 28 для доставки. Проксимальное движение кольцеобразного элемента 38 заставляет проксимально направленные язычки 40 двигаться в проксимальном направлении, в результате чего он может смещаться радиально наружу относительно края 34, так что указанный край удерживается посредством того, что он вдавлен внутрь в радиальном направлении.

Согласно данному изобретению, когда пусковая кнопка 54 смещается в проксимальном направлении, также и ножки 60 с фиксирующими выступами 58 смещаются в проксимальном направлении. Указанные фиксирующие выступы будут скользить вдоль, а также отклоняться с помощью, боковых поверхностей 65, Фиг. 6 и 7, вырезов в кольцеобразном крае 68 на наружной поверхности удерживающего элемента 70. Когда пусковая кнопка 54 была вдавлена на определенное расстояние в проксимальном направлении, дистальные торцевые поверхности 63 фиксирующих выступов 58 прошли указанные вырезы, гибкие участки 62 подтолкнут фиксирующие выступы 58 назад в исходное положение. Теперь, как можно видеть на Фиг. 7, дистально направленные торцевые поверхности 63 фиксирующих выступов 58 упираются в проксимально направленные поверхности 64 кольцеобразного края 68. Это означает, что фиксирующие выступы 58 элемента запуска и соответствующие фиксирующие поверхности 64 приводного механизма фиксируются, когда элемент 48 запуска находится в его втором положении.

В данном положении, доза лекарственного препарата была доставлена, на что указывает элемент 48 запуска и, таким образом, пусковая кнопка 54, удерживаемая в нажатом, втором положении. Поэтому очевидно, что устройство было использовано и должно быть списано. В связи с этим, боковая поверхность пусковой кнопки 54 может быть снабжена цветовой индикацией, обозначающей неиспользованное, или готовое к использованию, устройство, тогда как в использованном положении указанная цветовая индикация более не видна, поскольку пусковая кнопка 54 находится внутри корпуса 10. Это означает, что устройство, или, более конкретно, элемент запуска, имеет индикатор для указания того, что устройство было использовано.

Когда указанная доза была доставлена, устройство может быть изъято из зоны введения лекарственного препарата. Это, в свою очередь, заставляет предохранительное устройство 14 перемещаться в проксимальном направлении относительно корпуса и держателя емкости, с помощью предохранительной пружины 18. Проксимальное движение предохранительного устройства 14 заставит проксимальный конец балки 32 освободиться, в результате чего балка изогнется наружу в радиальном направлении, благодаря напряжению, накопленному в указанном балке 32, с помощью проксимально направленных язычков 40 при их перемещении поверх края 34. Балка 32, таким образом, может достигнуть конечного положения, в котором проксимальный конец балки 32 ограничивает движение предохранительного устройства 14 в дистальном направлении. Проксимальный конец продольной балки 32 может располагаться между дистально направленными язычками 16 предохранительного устройства 14, блокируя предохранительное устройство 14 против движения в дистальном направлении и позволяя безопасную утилизацию устройства.

На Фиг. 8-9 изображен вариант осуществления фиксирующей поверхности 64 и фиксирующего выступа 58 к настоящему изобретению, в котором дистальная контактная поверхность 100 кольцеобразного края 68, в соответствии с Фиг. 6, снабжена скошенным или наклонным участком 104. Дополнительно, фиксирующий выступ 58 имеет вырез или паз 102. Таким образом, во время активации пусковой кнопки 54, указанный паз 102 в указанном фиксирующем выступе 58 вынужден зацепляться с указанным скошенным участком 104 указанного кольцеобразного края 68, так что контакт между пазом 102 и торцевой поверхностью скошенного участка 104 упруго оттолкнет фиксирующий выступ 58 и затем заставит его резко отскочить назад вплотную к скошенному участку 104, чтобы обеспечить для пользователя как звуковую, так и тактильную информацию о ходе выполнения доставки дозы лекарственного препарата. Также, как и в случае предыдущего варианта осуществления, предотвращается перемещение элемента 48 запуска устройства из его второго положения. Кроме того, в варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8 и 9, фиксирующий выступ 58 имеет увеличенную толщину t для дополнительного блокирования элемента 48 запуска устройства в его втором положении.

В то время как данное изобретение было проиллюстрировано и подробно описано с помощью чертежей и вышеизложенного описания, такие иллюстрация и описание должны рассматриваться как иллюстративные или примерные и неограничивающие. Следует принимать во внимание, что изменения и модификации могут быть внесены специалистами в данной области в объем нижеследующих пунктов формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение охватывает дополнительные варианты осуществления с любым сочетанием признаков из различных вариантов осуществления, описанных выше или ниже.

Кроме того, в пунктах формулы изобретения слово «содержащий» не исключает других элементов или этапов, а употребление единственного числа компонентов не исключает присутствие данных компонентов во множественном числе. Один компонент может выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в пунктах формулы изобретения. Термины «по существу», «около», «приблизительно» и подобные применительно к свойству или значению, в частности, также определяют конкретно данное свойство или конкретно данное значение, соответственно. Любые ссылочные позиции в пунктах формулы изобретения не следует толковать как ограничивающие объем.

Следует принимать во внимание, что вариант осуществления, описанный выше и изображенный на чертежах, должен считаться только неограничивающим примером данного изобретения и что он может быть модифицирован многими способами в пределах объема пунктов патентной формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для доставки лекарственных средств и, в частности, к устройству, снабженному средствами безопасности для обеспечения целевого пользователя сведениями о состоянии указанного устройства. Устройство для доставки лекарственных средств содержит корпус, приводной механизм, элемент запуска, элемент взаимоблокировки и индикатор для отображения того, что устройство было использовано, обеспечиваемый элементом запуска, который удерживается в его втором положении. Корпус выполнен с возможностью вмещать емкость с лекарственным препаратом с присоединяемым элементом для доставки или без него. Приводной механизм выполнен с возможностью воздействия на него емкостью с лекарственным препаратом и при этом выполнен с возможностью воздействия на емкость с лекарственным препаратом. Элемент запуска выполнен с возможностью перемещаться из первого положения, в котором он позволяет удерживать приводной механизм, во второе положение, в котором он позволяет освобождать приводной механизм, при этом обеспечивается возможность вытеснения лекарственного препарата через элемент для доставки. Элемент взаимоблокировки выполнен с возможностью перемещаться между положением запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента запуска из его первого положения во второе положение, и положением разблокировки, при котором обеспечивается перемещение элемента запуска из его первого положения во второе положение. Элемент запуска включает в себя по меньшей мере один фиксирующий выступ. Приводной механизм содержит соответствующие фиксирующие поверхности, относительно которых фиксирующие выступы фиксируются, когда элемент запуска находится в его втором положении. Изобретение обладает небольшим количеством деталей, является простым в использовании и обеспечивает предотвращение риска использования, или попытки использования, устройств, которые уже были использованы. 16 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство для доставки лекарственных средств, содержащее:
- корпус (10), выполненный с возможностью вмещать емкость (24) с лекарственным препаратом с присоединяемым элементом (28) для доставки или без него;
- приводной механизм (90), выполненный с возможностью воздействия на него емкостью (24) с лекарственным препаратом и при этом выполненный с возможностью воздействия на емкость (24) с лекарственным препаратом;
- элемент (48) запуска, выполненный с возможностью перемещаться из первого положения, в котором он позволяет удерживать приводной механизм (90), во второе положение, в котором он позволяет освобождать приводной механизм (90), при этом обеспечивается возможность вытеснения лекарственного препарата через элемент (28) для доставки;
- элемент (46) взаимоблокировки, выполненный с возможностью перемещаться между положением запирания, в котором он предотвращает перемещение элемента (48) запуска из его первого положения во второе положение, и положением разблокировки, при котором обеспечивается перемещение элемента (48) запуска из его первого положения во второе положение, причем устройство имеет индикатор для отображения того, что оно было использовано, обеспечиваемый элементом (48) запуска, который удерживается в его втором положении, отличающееся тем, что указанный элемент запуска включает в себя по меньшей мере один фиксирующий выступ (58), а указанный приводной механизм содержит соответствующие фиксирующие поверхности (64), относительно которых фиксирующие выступы (58) фиксируются, когда элемент (48) запуска находится в его втором положении.

2. Устройство по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий выступ (58) включает в себя по меньшей мере один гибкий участок (62) и торцевую поверхность (63), обращенную в дистальном направлении устройства.

3. Устройство по п. 2, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий выступ (58) составляет единое целое с проксимально направленными ножками (60) элемента (48) запуска.

4. Устройство по п. 3, в котором указанные фиксирующие поверхности (64) обращены в проксимальном направлении устройства, при этом указанные поверхности (63, 64) выполнены с возможностью фиксирующего зацепления, когда указанный элемент (48) запуска находится в его втором положении.

5. Устройство по п. 4, в котором приводной механизм (90) включает в себя удерживающий элемент (70), плунжерный элемент (72), приводную пружину (74) и элемент (76) генерации сигнала.

6. Устройство по п. 5, в котором фиксирующие поверхности (64) являются проксимально направленными поверхностями кольцеобразного края (68) на наружной поверхности удерживающего элемента (70).

7. Устройство по п. 6, в котором кольцеобразный край (68) снабжен вырезами, которые имеют боковые поверхности (65), при этом проксимально направленные ножки (60) элемента (48) запуска выполнены с возможностью проходить через вырезы.

8. Устройство по п. 7, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий выступ (58) выполнен с возможностью смещения боковыми поверхностями (65) при перемещении элемента (48) запуска на заданное расстояние от первого положения ко второму положению, при этом при прохождении вырезов торцевой поверхностью (63) по меньшей мере одного фиксирующего выступа (58), гибкий участок (62) выполнен с возможностью смещения назад указанного по меньшей мере одного фиксирующего выступа (58), причем торцевая поверхность (63) по меньшей мере одного фиксирующего выступа (58) фиксируется с помощью проксимально направленных поверхностей (64) упомянутого кольцеобразного края (68).

9. Устройство по п. 8, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий выступ (58) снабжен пазом (102), предусмотренным для обеспечения тактильного и звукового отклика при прохождении указанной боковой поверхности (65).

10. Устройство по п. 9, в котором указанная боковая поверхность (65) снабжена скошенным участком (104).

11. Устройство по п. 1, в котором указанный элемент (48) запуска содержит по существу цилиндрическую дистальную часть, образующую пусковую кнопку (54), проходящую через элемент (46) взаимоблокировки, причем указанная по существу цилиндрическая дистальная часть включает в себя выступы (52) на ее наружной поверхности, выполненные с возможностью вмещаться в поперечно (47) и продольно (44) проходящие канавки элемента (46) взаимоблокировки.

12. Устройство по п. 11, в котором элемент (46) взаимоблокировки находится в положении запирания, когда выступы (52) расположены внутри поперечно проходящих канавок (47), при этом элемент (46) взаимоблокировки находится в положении разблокировки, когда выступы (52) расположены в продольно проходящих канавках (44).

13. Устройство по любому из пп. 5-8, в котором удерживающий элемент (70) включает в себя по меньшей мере одну дистально направленную ножку (78), которая может быть гибкой в радиальном направлении, при этом указанная по меньшей мере одна дистально направленная ножка (78) может иметь направленные внутрь крючки (80), выполненные с возможностью вмещаться внутрь вырезов или сквозных отверстий (82) штока (72) поршня, и направленные наружу выступы (79), выполненные с возможностью взаимодействовать с внутренней поверхностью элемента (48) запуска и со сквозными отверстиями (39) элемента (48) запуска.

14. Устройство по п. 13, в котором элемент (48) запуска находится в первом положении, когда указанный элемент запуска располагается вокруг указанных дистально направленных ножек (78), при этом упомянутые крючки (80) находятся в зацеплении с указанными вырезами или сквозными отверстиями (82) штока (72) поршня.

15. Устройство по п. 13, в котором элемент (48) запуска находится во втором положении, когда указанная пусковая кнопка (54) полностью помещена внутрь элемента (46) взаимоблокировки, при этом выступы (79) выполнены с возможностью войти внутрь сквозных отверстий (39), причем ножки (78) выполнены с возможностью перемещаться радиально наружу для обеспечениявыхода крючков (80) из зацепления со штоком (72) поршня.

16. Устройство по п. 1, представляющее собой устройство для инъекций.

17. Устройство по п. 7, представляющее собой шприц-ручку или шприц для самостоятельной инъекции.