СПОСОБ КОНСЕРВАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАКРЫТЫХ ПЕРЕЛОМОВ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и позволяет эффективно безоперационно лечить переломы различной локализации, эффективно сократить сроки сращения переломов различной локализации.

Известен способ стимуляции репаративного остеогенеза при наличии замедленно консолидирующего перелома длинной кости или псевдоартроза путем интраоперационной имплантации в зону повреждения крошки Аллопланта в смеси с аутокровью. С этой целью в шприц для инъекции помещают измельченный Аллоплант, затем проводят забор крови пациента, далее через иглу Ананьева вводят в зону перелома или псевдоартроза полученную взвесь [Бейдик О.В. и соавт. Патент №2315580]. Недостатком данного способа, на наш взгляд, является внедрение в организм чужеродного белка (белок-коллаген крупнорогатого скота, из которого состоит Аллоплант), необходимость дополнительного забора крови, выполнение манипуляции имплантации во время хирургического вмешательства, а также формирование костного регенерата через стадию образования хрящевой ткани.

Известен способ консервативного лечения переломов путем применения ультразвука низкой интенсивности 30 мВ/см². Данная интенсивность излучения была выбрана специально и составляла 150 милливольт на 1 кв. см. Активная волна ультразвука увеличивалась в период до 150 мВ/см² данное исследование сравнивало биологический эффект от применения ультразвука 30 мВ/см² и 150 мВ/см². Авторы доказали, что 150 мВ/см² излучение значительно улучшает процесс сращения перелома. Однако авторы указывают, что применение данного метода сопровождается болью, повреждением тканей в месте воздействия ультразвуком, лихорадкой.

На наш взгляд, это является существенным недостатком, как и необходимость наличия специализированного оборудования для выполнения данной процедуры.

Наиболее близкий метод консервативного лечения закрытых переломов трубчатых костей, сопровождающийся стимуляцией репаративного остеогенеза, заключается в следующем.

Авторы, после выполнения репозиции отломков, больному вводят в место перелома озонированный физиологический раствор с концентрацией озона 250-500 мкг/л 1 раз в день через 2 суток курсом 5-8 раз в объеме, зависящем от места перелома [Толстых А.Л., патент №2147236, 2000 г.].

На наш взгляд, недостатками данного метода являются высокий риск возникновения инфекции в зоне перелома из-за неоднократного инвазивного введения препарата, большая трудоемкость, необходимость нахождения больного в стационаре в течение длительного времени, а также наличие специального оборудования для работы с озоном.

Нами впервые предложено использовать Коллапан в процессе консервативного лечения закрытых переломов трубчатых костей с целью сокращения сроков консолидации травмированной кости путем выполнения закрытого перкутанного внедрения его в зону повреждения.

Коллапан содержит синтетический гидроксиапатит, коллаген. Эти материалы, имеющие химический состав, схожий с минеральной фазой скелета, обладают исключительно хорошей биосовместимостью и связываются с формирующейся на их поверхности костью без формирования промежуточного соединительнотканного слоя. На основании клинико-морфологических исследований обнаружено, что Коллапан является постепенно резорбируемой матрицей, на поверхности которой интрамембранным путем формируется новообразованная кость. Коллапан не вызывает раздражающего действия на окружающие ткани, то есть относится к высокобиосовместимым материалам. Коллапан обладает остеокондуктивными свойствами, так как новообразованная кость формируется непосредственно на поверхности Коллапана, причем между последним и костью никогда не формируется соединительнотканная прослойка. Коллапан также обладает остеоиндуктивными свойствами - формирование костных балок в патологическом очаге почти всегда происходит лишь на поверхности гранул имплантированного Коллапана [Кесян Г.А., Берченко Г.Н., Уразгильдеев Р.З., Арсеньев И.Г., Микелаишвили Д.С., Карапетян Г.С. Опубликовано в Вестнике РАМН №9/2008 «Обоснование использования отечественного биокомпозиционного препарата коллапан в комплексном лечении переломов и ложных суставов длинных трубчатых костей» ФГУ ЦИТО им. Н.Н. Приорова, Москва; З.И. Уразгильдеев, Г.Н. Берченко, О.М. Бушуев, Раджеш Кумар. ГУН Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, Москва Применение Коллапана в комплексном лечении хронического остеомиелита].

Известно применение Коллапана при хирургическом лечении переломов длинных трубчатых костей с применением биокомпозиционного препарата Коллапан. Авторы предлагают после открытой хирургической репозиции замещать дефекты костной ткани травматического генеза путем имплантации необходимого объема биокомпозиционного гидроксиапатитного материала Коллапан непостредственно в ране при выполнении того или иного вида остеосинтеза или ревизии ложного сустава. Основным достоинством данного способа является обеспечение условий для костной регенерации непосредственно в зоне повреждения в результате внедрения синтетического гидроксиапатита, на матриксе которого образуется костная ткань без этапа формирования соединительнотканной и хрящевой стадий. При этом авторами во всех наблюдениях получены положительные результаты - достигнута консолидция фрагментов травмированной кости с восстановлением ее анатомической формы [Кесян Г.А., Берченко Г.Н., Уразгильдеев Р.З., Арсеньев И.Г., Микелаишвили Д.С., Карапетян Г.С. Опубликовано в Вестнике РАМН №9/2008 «Обоснование использования отечественного биокомпозиционного препарата коллапан в комплексном лечении переломов и ложных суставов длинных трубчатых костей» ФГУ ЦИТО им. Н.Н. Приорова, Москва].

Не известно применение Коллапана для стимуляции репаративного остеогенеза при лечении неосложненных, закрытых переломов.

Предложенный нами способ осуществляют следующим образом. В условиях манипуляционной под контролем ЭОП (электронно-оптический преобразователь) с учетом анатомо-топографических особенностей зоны сегмента конечности определяют точечную проекцию доступа к перелому. С соблюдением правил асептики и антисептики выполняют обработку кожных покровов, производят инфильтрационную анестезию. Вскрывают контейнер, в котором стерильно упакован шприц-контейнер «Коллапан». Надевают иглу (игла инъекционная одноразового применения 18G×1 ½ - 1,2×40) на шприц-контейнер. Под контролем электронного оптического преобразователя выполняют доступ иглой к зоне перелома и однократно одномоментно имплантируют «Коллапан» 1-2 мл, в зависимости от антропометрических особенностей поврежденного сегмента (рис. 1).

Введение препарата до момента репозиции позволяет внедрить препарат в зону межотломкового диастаза, а следовательно, на поверхности костных фрагментов, где будет происходить их консолидация после репозиции. Следующим этапом выполняют закрытую ручную репозицию фрагментов травмированной кости и фиксируют сегмент иммобилизирующей повязкой.

Первый рентгеноконтроль осуществляется после спадения отека мягких тканей и осуществляется в стационаре, последующий рентгеноконтроль осуществляют амбулаторно через каждые 7 дней до момента констатации консолидации.

Благодаря внедрению в зону перелома препарата гидроксиапатита регенерация травмированной кости происходит без стадии формирования хрящевой ткани в межотломковой части регенерата, что позволяет сократить сроки сращения на 30%-50% в сравнении со среднестатистическими сроками.

Под нашим наблюдением находились 10 пациентов (табл. 1).

№ Диагноз Число наблюдений (человек) Средний возраст (года) Средние сроки консолидации (дни) Среднестатистические сроки консолидации при данной нозологии (дни) 1. Закрытый двухлодыжечный перелом костей голени со смещением отломков 8 37 21 48 2. Закрытый перелом дистального метаэпифиза лучевой кости со смещением отломков 2 65 35 42

Как следует из таблицы 1, предложенный нами способ позволяет добиться сокращения сроков консолидации до 2 раз быстрее при консервативном методе лечения.

Необходимо отметить, что применение предложенного способа сокращает сроки пребывания в стационаре и не имеет противопоказаний.

Пример 1. Больная А., 45 лет поступила в травматологическое отделение ГУЗ СГКБ №9 по поводу закрытого перелома обеих лодыжек правой голени со смещением отломков (рис. 2). У пациентки в манипуляционной с соблюдением правил асептики и антисептики выполнили обработку кожных покровов, произвели инфильтрационную анестезию. Под контролем ЭОП последовательно выполнили доступ иглой к зоне перелома и имплантировали «Коллапан» 2 мл. Следующим этапом выполнили закрытую ручную репозицию фрагментов травмированной костей и фиксировали двухлангетной гипсовой повязкой в репозиционном положении. В ближайшие сутки после имплантации пациентка чувствовала себя удовлетворительно. После купирования травматического отека мягких тканей на 5 сутки был выполнен рентгеноконтроль положения фрагментов костей в двух проекциях - положение отломков хорошее, что послужило основанием для выписки на амбулаторный режим лечения по месту жительства. По результатам рентгеноконтроля через 14 дней с момента травмы - хорошее положение отломков сохранялось, появились первичные признаки консолидации перелома, клинически - чувствовала себя удовлетворительно, жалоб не предъявляла. По результатам следующего рентгеноконтроля через 21 день с момента травмы было констатировано сращение переломов (рис. 3), что послужило основанием для завершения гипсовой иммобилизация. Начат этап восстановления движений в правом голеностопном суставе.

В результате проведенного лечения консолидация наступила через 21 день, что в 2 раза быстрее по сравнению со среднестатистическими сроками консолидации данного вида перелома.

Преимуществами предложенного нами способа по сравнению с прототипом на наш взгляд являются следующие: низкий риск инфекционных осложнений, отсутствуют противопоказания для введения препарата, способ прост в техническом исполнении, не требует высокой квалификации врача травматолога-ортопеда, не требует специального оборудования, за счет однократного и одномоментного введения препарата позволяет максимально снизить риск инфекционных осложнений и трудоемкость манипуляции по сравнению с прототипом, позволяет сократить сроки пребывания больного в стационаре, а также сократить сроки консолидации перелома в несколько раз по сравнению со средними статистическими сроками.

Основным клиническим результатом, достигнутым за счет перкутанной имплантации материала «Коллапан гель» в зону перелома, по сравнению с прототипом, является сокращение сроков консолидации травмированной кости в ходе консервативного лечения и, следовательно, сокращения сроков восстановления функций травмированной конечности.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. и позволяет эффективно безоперационно лечить переломы различной локализации, эффективно сократить сроки сращения переломов различной локализации. Выполняют местное обезболивание. Закрытую ручную репозицию отломков кости, перкутанное введение стимулирующего костную регенерацию препарата и иммобилизацию фиксирующими повязками. При этом после выполнения местной анестезии в зону межотломкового диастаза до проведения закрытой ручной репозиции перкутанно одномоментно однократно под контролем электронно-оптического преобразователя вводят остеопластический, синтетический препарата Коллапан гель в дозе 1-2 мл в зависимости от антропометрических особенностей травмированного сегмента. Способ позволяет эффективно и безоперационно лечить переломы, сократить сроки консолидации перелома в несколько раз по сравнению со средними статистическими сроками, не требует специального оборудования и высокой квалификации врача травматолога-ортопеда, позволяет максимально снизить риск инфекционных осложнений и сократить сроки пребывания больного в стационаре. 1 табл., 3 ил., 1 пр.

Способ консервативного лечения закрытых переломов трубчатых костей, включающий местное обезболивание, закрытую ручную репозицию отломков кости, перкутанное введение стимулирующего костную регенерацию препарата и иммобилизацию фиксирующими повязками, отличающийся тем, что после выполнения местной анестезии в зону межотломкового диастаза до проведения закрытой ручной репозиции перкутанно одномоментно однократно под контролем электронно-оптического преобразователя вводят остеопластический, синтетический препарата Коллапан гель в дозе 1-2 мл в зависимости от антропометрических особенностей травмированного сегмента.