ИНГАЛЯТОР Российский патент 2016 года по МПК A61M15/00 

[0001] Настоящее изобретение имеет отношение к ингалятору, предназначенному для подачи в дыхательные пути пациента дозированного порошкового вещества, содержащегося в капсуле с закрытым контейнером, также называемом оболочкой, который образуют две разделимые части. Например, вышеуказанная капсула может быть любого цвета, формата или размера в соответствии с фармацевтической классификацией от 2 до 3, предпочтительно 3.

[0002] Содержащийся в капсуле препарат в сущности состоит из одной химической единицы или из нескольких химических единиц, из которых одна или более единиц могут являться фармацевтическими действующими веществами с признанной фармацевтической активностью или вспомогательными веществами. В частности, рецептура вещества, содержащегося в капсуле, включает как микронизированный материал (действующее или вспомогательное вещество), так и немикронизированный материал (предпочтительно только вспомогательное вещество). Под микронизированным понимают препарат со средними аэродинамическими размерами менее 20 микрон (предпочтительно 0-5 микрон); под немикронизированным понимают препарат более 20 микрон, предпочтительно 20-200 микрон.

[0003] Ингаляторы данного типа уже известны, они включают в себя загубник и корпус с гнездом, предназначенным для приема капсулы, содержащей порошковое вещество для ингаляции. С вышеуказанным корпусом соединены средства для пробивания отверстия в капсуле, которые приводятся в действие пользователем или автоматически, необходимые для обеспечения прохождения через капсулу или оболочку потока воздуха, поступающего снаружи, который, смешиваясь с порошковым веществом, обеспечивает условия для извлечения последнего из оболочки и его перенаправления в сторону загубника устройства и, таким образом, в сторону пациента-пользователя.

[0004] Как правило, вышеуказанные средства для пробивания отверстия предусматривают перфорацию одной или нескольких частей вышеуказанной капсулы. Такие устройства обычно включают в себя пару игл, либо цилиндры, либо перфораторы, которые вводятся в невскрытую капсулу в момент приготовления дозы для введения или непосредственно перед ним. Такие перфораторы, которые обеспечивают пробивание отверстий в неповрежденных стенках капсулы, являются обычным рабочим механизмом, необходимым для извлечения дозы из оболочки для пациента. Один пример таких ингаляторов описан в ЕР 1270034 А2.

[0005] Одним из возможных недостатков предыдущих ингаляторов является то, что пробивание отверстия в капсуле приводит к образованию фрагментов оболочки, которые могут смешаться с порошковым веществом и, следовательно, их может вдохнуть пациент.

[0006] Еще одним недостатком таких устройств является то, что образование небольших отверстий в капсуле не обеспечивает ингаляцию всего порошкового вещества. Очень часто в капсуле остается некоторое неопределенное количество вещества, которое не извлекается и, следовательно, не используется, либо случайно используется во время последующего применения.

[0007] Кроме того, известные ингаляторы в обязательном порядке состоят из большого числа деталей, принимая во внимание необходимость обеспечить механизм для пробивания отверстий в капсуле, например, детали из пластика, детали из металла, такие как иглы или пружины, необходимые для приведения в действие открывающего механизма, что делает как производство, так и сборку устройства дорогостоящими, и это значительно влияет на окончательную стоимость изделия.

[0008] У устройств с большим числом компонентов присутствует большее сочетание факторов риска неисправности, и, следовательно, может быть принципиально более высокий риск дефектности в том аспекте, что в их отношении требуется повышенная степень осторожности при сборке отдельных компонентов.

[0009] Целью настоящего изобретения является предложение ингалятора, способного преодолеть вышеприведенные недостатки, в частности, снижение себестоимости, сохранение или улучшение эксплуатационных параметров и постоянство выделяемой дозы.

[0010] Данная цель достигается при помощи ингалятора по пункту формулы изобретения 1.

[0011] В соответствии с одним аспектом изобретения, ингалятор включает в себя гнездо капсулы, предназначенное для приема капсулы; вышеуказанное гнездо капсулы изготавливается в двух частях, которые можно размещать на равном расстоянии. Две части гнезда капсулы предназначены для удерживания оболочки капсулы, части капсулы в каждой соответствующей части гнезда капсулы.

[0012] Устройство включает в себя разделительные средства, функционирующие для обеспечения размещения двух вышеуказанных частей гнезда капсулы на определенном расстоянии.

[0013] Предпочтительно то, что каждая из двух частей гнезда капсулы предназначена для блокировки капсулы путем взаимодействия со стенками оболочки капсулы.

[0014] В частности, каждая из двух частей гнезда капсулы предназначена для взаимодействия со стенками оболочки капсулы без перфорации или абразивного истирания вышеуказанных стенок.

[0015] В соответствии с другим аспектом изобретения, ингалятор включает в себя средства блокировки гнезда капсулы, которые перемещаются из рабочего положения, в котором они блокируют две части гнезда капсулы в положении вставки капсулы, в нерабочее положение, в котором они позволяют разместить вышеуказанные две части гнезда капсулы на определенном расстоянии. Таким образом, капсула быстро и безопасно вставляется в соответствующее гнездо.

[0016] В соответствии с другим аспектом изобретения, ингалятор также включает в себя средства извлечения капсулы, применяемые после использования для проникновения в две части гнезда капсулы, чтобы удалить две части разделенной капсулы.

[0017] В зависимых пунктах формулы изобретения приводится описание предпочтительных или преимущественных вариантов осуществления изобретения ингалятора.

[0018] В любом случае, характеристики и преимущества ингалятора по формуле изобретения станут понятны из нижеприведенного описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения на неограниченном примере, проиллюстрированном прилагаемыми чертежами, на которых:

[0019] - Фиг. 1 - перспективный вид ингалятора по формуле изобретения в разобранном виде;

[0020] - Фиг. 2 - перспективный вид ингалятора по формуле изобретения и его вид в осевом поперечном разрезе в разобранном виде;

[0021] - Фиг. 3 - перспективный вид ингалятора и загубника, отделенных друг от друга;

[0022] - Фиг. 4 - перспективный вид ингалятора и загубника, отделенных друг от друга, и их вид в осевом поперечном разрезе;

[0023] - Фиг. 5 - вид ингалятора сверху;

[0024] - Фиг. 6-6е - вид ингалятора в поперечном разрезе по линии А-А на рисунке 5, с тем же числом функциональных уровней устройства;

[0025] - Фиг. 7-7е - вид ингалятора в поперечном разрезе по линии В-В на рисунке 5, с тем же числом функциональных уровней устройства; и

[0026]- Фиг. 8-8b - перспективный вид того же числа вариантов осуществления загубника в осевом поперечном разрезе.

[0027] На вышеуказанных рисунках номер позиции 1, в целом, обозначает ингалятор с, как минимум, одним порошковым веществом, содержащимся в капсуле (2) с оболочкой, состоящей из двух частей.

[0028] Ингалятор (1) включает в себя корпус ингалятора (10) и загубник (12), подсоединенный к корпусу ингалятора (10) с возможностью отсоединения. Гнездо капсулы (14), предназначенное для приема капсулы (2), выполнено в корпусе ингалятора (10). Загубник (12) имеет верхнюю часть (16), которая определяет границы выпускного канала струйного сообщения с вышеуказанным гнездом капсулы (14) и основанием (20), подсоединенным к корпусу ингалятора (10).

[0029] В основном, ингалятор (1) идет вдоль главной оси X. В дальнейшем описании для простоты изложения ссылка делается на ингалятор (1), помещенный на опорную поверхность, это также является положением, в котором капсула (2) вставляется в гнездо капсулы (14), как описано ниже. В таком состоянии главную ось X можно считать вертикальной.

[0030] В предпочтительном варианте осуществления изобретения гнездо капсулы (14) имеет форму лотка, направленного горизонтально. Другими словами, гнездо капсулы (14) имеет горизонтальную торцевую стенку (22), обращенную вниз, и боковой ободок (24), предпочтительно вертикальный. Следовательно, гнездо капсулы (14) открыто вверху для приема капсулы (2) сверху. В предпочтительном варианте осуществления изобретения гнездо капсулы (14) имеет форму, дополняющую капсулу (2).

[0031] Следовательно, гнездо капсулы (14) имеет прямоугольную форму с короткими округленными сторонами, соответствующими сферическим торцам капсулы (2).

[0032] В соответствии с одним аспектом изобретения, комплект капсулы (14) состоит из двух частей (14′), которые отделены друг от друга, и которые можно размещать на равном расстоянии; каждая часть гнезда капсулы (14′) предназначена для удерживания соответствующей части капсулы (2′). Другими словами, две части (14′) гнезда капсулы (14) перемещаются из исходного положения, в котором они находятся рядом друг с другом, либо, в любом случае, обращена так, чтобы принять всю капсулу (2), в конечное положение, в котором они размещены на расстоянии друг от друга так, чтобы обеспечить разделение двух частей (2′) капсулы (2) и, таким образом, предоставить возможность для смешивания потока воздуха, поступающего снаружи, с порошковым веществом, содержащимся в капсуле (2).

[0033] Как будет описываться более подробно ниже, ингалятор (1) оснащен разделительными средствами (40), функционирующими для обеспечения размещения вышеуказанных частей (14′) гнезда капсулы (14) на определенном расстоянии.

[0034] В предпочтительном варианте осуществления изобретения две части (14′) гнезда капсулы (14) предназначены для удерживания соответствующих частей (2′) капсулы (2) путем калиброванного взаимодействия. Другими словами, невскрытую капсулу (2) вставляют под давлением, т.е., прилагая небольшое усилие на гнездо капсулы (14). Кроме того, под калиброванным взаимодействием понимают то, что взаимодействие между гнездом капсулы (14) и стенками оболочки капсулы (2) таково, чтобы не вызвать перфорацию вышеуказанных стенок.

[0035] Например, из бокового ободка (24) каждой из двух частей (14′) гнезда капсулы (14) два идущих внутрь захватных зубца (26) предназначены для разрезания и (или) деформации стенок оболочки капсулы (2) без их перфорации или фрагментации.

[0036] В предпочтительном варианте осуществления изобретения две части (14′) гнезда капсулы (14) разделены вдоль вертикальной плоскости и предпочтительно перпендикулярно более длинным сторонам гнезда капсулы (14).

[0037] В одном варианте осуществления изобретения корпус ингалятора (10) имеет торцевую стенку (27), от которой вертикально идет пара эластичных держателей (28). Каждая из двух частей (14′) гнезда капсулы (14) прикрепляется к верхней части соответствующего эластичного держателя (28).

[0038] Как будет описываться более подробно ниже, размещение двух частей (14′) капсулы (14) на равном расстоянии достигается благодаря изгибу каждого эластичного держателя (28) по отношению к его нижнему концу, прикрепленному к торцевой стенке (27) корпуса ингалятора, т.е., благодаря разделению двух гибких держателей (28).

[0039] Для этой цели эластичные держатели (28) имеют соответствующие параллельные разделяющие поверхности (30), обращенные лицом друг к другу, на которые воздействуют нижеописанные разделительные средства (40).

[0040] Следует отметить, что при осуществлении разделения при помощи разделительных средств (40) торцы двух частей (14′) гнезда капсулы (14) наклоняются лицом друг к другу по направлению вверх. Следовательно, во время и по окончании этапа открытия капсулы (14) все порошковое вещество остается в двух частях (14′) капсулы и не падает вниз.

[0041] В предпочтительном варианте осуществления изобретения каждый эластичный держатель (28) состоит из двух параллельных стержней (28′), верхние торцы которых прикреплены к противоположным сторонам бокового ободка (24) соответствующей части (14′) гнезда капсулы (14). Таким образом, пространство под торцевой стенкой (22) гнезда капсулы (14) остается свободным. Как видно в поперечном разрезе, предпочтительно то, что эти параллельные стержни (28′), в основном, идут в направлении, ортогональном направлению размещения двух частей (14′) капсулы (14) на определенном расстоянии таким образом, что стержни, прикрепленные к той же более длинной стороне гнезда капсулы (14) образуют параллельные разделяющие поверхности (30), обращенные лицом друг к другу.

[0042] Для обеспечения разделения эластичных держателей (28) разделительные средства (40) включают в себя, как минимум, один клиновидный элемент (42), который соединен с загубником (12) и предназначен для помещения между вышеуказанными разделяющими поверхностями (30), когда загубник (12) приспособлен к корпусу ингалятора (10).

[0043] В соответствии с другим аспектом изобретения, ингалятор (1) включает в себя средства блокировки (50) гнезда капсулы, которые перемещаются из рабочего положения, в котором они блокируют две части (14′) гнезда капсулы (14) в положении вставки капсулы, в нерабочее положение, в котором они позволяют разместить вышеуказанные две части (14′) гнезда капсулы (14) на определенном расстоянии. Следовательно, вставку капсулы (2) в соответствующее гнездо капсулы (14) обеспечивает тот факт, что две части (14′) гнезда капсулы не двигаются, когда пользователь выполняет такую вставку под давлением. Принимая во внимание то, что гнездо капсулы (14) имеет форму, подходящую по отношению к капсуле (2), отсутствие движения и, следовательно, зазора позволяет определить однозначное положение капсулы в соответствующем гнезде.

[0044] Например, капсулу (2) можно поместить в горизонтальное положение на 2 на боковой ободок (24) и на захватные зубцы (26) гнезда капсулы, а затем просто нажать ее вниз. Блокировка двух частей (14′) гнезда капсулы (14) предотвращает открытие двух частей во время такого давления.

[0045] В предпочтительном варианте осуществления изобретения вышеуказанные средства блокировки гнезда капсулы (50) включают в себя блокирующий зубец (52), который заходит в корпус ингалятора (10), например, под гнездом капсулы (14) благодаря конформации вышеописанных эластичных держателей (28). Блокирующий зубец (52) заканчивается в верхней части опорными поверхностями (54), каждая из которых предназначена для сцепления с соответствующей частью (14′) гнезда капсулы (14). Блокирующий зубец (52) перемещается между нижним положением, в котором вышеуказанные опорные поверхности (54) не препятствуют размещению двух частей (14′) гнезда капсулы (14) на определенном расстоянии, и верхним положением, в котором вышеуказанные опорные поверхности (54) придавливают вышеуказанные части (14′) гнезда капсулы (14) друг к другу.

[0046] Предпочтительно то, что каждая из вышеуказанных опорных поверхностей (54) образует наклонную плоскость с уменьшающимся наклоном по направлению к гнезду капсулы (14). В частности, когда блокирующий зубец (52) перемещается в вертикальное положение вверх, каждая наклонная плоскость зацепляет соответствующий торец гнезда капсулы (14) посредством составляющей силы, направленной горизонтально в сторону противоположного торца.

[0047] В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения корпус ингалятора (10) имеет полую нижнюю часть (60), которая заходит под торцевую стенку (27) корпуса ингалятора (10) и заканчивается нижним ободком (62), определяющим границы опорного основания опорной поверхности.

[0048] Блокирующий зубец (52) имеет нижнюю часть включения (64), которая заходит в вышеуказанную полую нижнюю часть (60), проходя через отверстие (27′), проделанное в торцевой стенке (27) корпуса ингалятора (10).

[0049] В предпочтительном варианте осуществления изобретения, когда блокирующий зубец (52) находится в нерабочем нижнем положении, вышеуказанная нижняя часть включения (64) выступает по направлению вниз из вышеуказанного нижнего ободка (62). Наоборот, когда блокирующий зубец (52) находится в верхнем положении блокировки гнезда капсулы (14), вышеуказанная нижняя часть включения (64) идет по одной линии с вышеуказанным нижним ободком (62).

[0050] Такой режим функционирования облегчает использование ингалятора (1) и, в частности, вставку капсулы (2) в соответствующее гнездо (14). В действительности, для блокировки гнезда капсулы (14) в исходном положении вставки капсулы достаточно поместить корпус ингалятора на поверхность таким образом, чтобы блокирующий зубец (52) поднялся так, чтобы его нижняя часть включения (64) шла по одной линии с нижним ободком (62) корпуса ингалятора. Следовательно, пользователю надо только поддерживать корпуса ингалятора (10) в вертикальном положении на поверхности; размещенный таким образом корпус ингалятора (10) обеспечивает стабильность, необходимую для быстрой и легкой вставки капсулы (2) в соответствующее гнездо (14), и такое же легкое соединение загубника (12) с корпусом ингалятора.

[0051] При этом могут предусматриваться иные способы перемещения блокирующего зубца (52).

[0052] Например, часть включения (64) может находиться на одной линии с ободком (62), когда блокирующий зубец (52) находится в нижнем положении, и может быть вдавлена в полую нижнюю часть (60) для поднятия блокирующего зубца (52).

[0053] В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения блокирующий зубец (52) оснащен удерживающими средствами (66), предназначенными для предотвращения отсоединения блокирующего зубца (52) от корпуса ингалятора (10). Например, верхняя часть блокирующего зубца, идущая над торцевой стенкой (27) корпуса ингалятора (10), оснащена гибкими стопорами (66), которые при нажатии позволяют пройти вышеуказанной верхней части зубца через отверстие (27′) в торцевой стенке (27), и которые в освобожденном положении зацепляют вышеуказанную торцевую стенку (27).

[0054] Следовательно, предпочтительно то, что благодаря возможности вставки в и извлечения из корпуса ингалятора (10) через отверстие (27) блокирующий зубец (52) может изготавливаться в цельном виде, например, из пластика путем формования.

[0055] В соответствии с другим аспектом изобретения, ингалятор (1) также включает в себя средства извлечения капсулы (80), предназначенные для проникновения в две части (14′) гнезда капсулы (14), чтобы удалить две части (2′) разделенной капсулы после того, как пользователь завершил ингаляцию.

[0056] В одном варианте осуществления изобретения у блокирующего зубца (52) имеется внутренняя полость (52′) в которую помещаются вышеуказанные средства извлечения капсулы (80). В частности, вышеуказанные средства извлечения капсулы включают в себя нижнюю кнопочную часть (82), например, в форме пластины, помещенную в корпус с возможностью осевого перемещения в нижнюю часть включения (64) блокирующего зубца. Пара извлекающих зубцов (84) идет вертикально от вышеуказанной нижней кнопочной части (82), проникая в два соответствующих гнезда, сделанных в верхней части блокирующего зубца (52). Верхние торцы вышеуказанной пары извлекающих зубцов выступают из вышеуказанной верхней части блокирующего зубца. Извлекающие зубцы перемещаются по оси между нерабочим нижним положением, в котором они находятся под гнездом капсулы (14) и рабочим верхним положением, в котором вышеуказанные торцы извлекающих зубцов проникают в соответствующие части (14′) гнезда капсулы через отверстие (86), проделанное в торцевой стенке (22) каждой части гнезда капсулы. Для этой цели нижняя кнопочная часть (82) средств извлечения капсулы (80) доступна для пользователя через отверстие (64′), проделанное в нижней части включения (64) блокирующего зубца (52) для нажатия вышеуказанной кнопочной части из нерабочего нижнего положения в рабочее верхнее положение.

[0057] В предпочтительном варианте осуществления изобретения средства извлечения капсулы (80) оснащены эластичными средствами (88), функционирующими для обычного удержания вышеуказанной кнопочной части в нижнем нерабочем положении. Например, вышеуказанные эластичные средства (88) включают в себя пару пластинчатых пружин, предпочтительно изготовленных в цельном виде с кнопочной частью (82), которые упираются торцом в подрезанную стенку (90), которая ограничивает нижнюю часть включения (64) блокирующего зубца (52) вдоль верхней части.

[0058] В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения, каждый извлекающий зубец (84) заканчивается наклонной плоскостью (84′) с уменьшающимся наклоном по направлению к центру гнезда капсулы. Таким образом, поднятие извлекающих зубцов (84) также одновременно приводит к соединению двух частей (14′) гнезда капсулы и, следовательно, к осевому выравниванию извлекающих зубцов (84) и отверстий (86), проделанных в торцевой стенке гнезда капсулы.

[0059] В предпочтительном варианте осуществления изобретения корпус ингалятора (10) и основание (20) загубника (12) выполнены с возможностью осевого соединения друг с другом и оснащены съемными средствами защелкивающей блокировки.

[0060] Предпочтительно то, что положение блокировки между корпусом ингалятора и основанием загубника соответствует положению размещения двух частей гнезда капсулы на максимальном расстоянии.

[0061] В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, гнездо капсулы (14) заходит в камеру корпуса (92), ограниченную боковой стенкой корпуса (94), идущей вертикально от торцевой стенки (27). Например, вышеуказанная боковая стенка корпуса (94) поднимается в высоту так, чтобы охватить, по меньшей мере, частично, гнездо капсулы (14). Основание (20) загубника образовано боковой стенкой основания (96), которая посредством геометрического соединения вставляется в вышеуказанную камеру корпуса (92), чтобы охватить гнездо капсулы (14).

[0062] В одном варианте осуществления изобретения разделительные средства включают в себя, как минимум, одно возвышение (42) треугольной формы, который идет из внутренней части вышеуказанной боковой стенки основания (96). Предпочтительно то, что пара треугольных протуберанцев (42) идет от параллельных противоположных сторон боковой стенки основания, каждый из них предназначен для обеспечения разделения двух гибких держателей (28).

[0063] В одном варианте осуществления изобретения средства защелкивающей блокировки включают в себя пару рычагов (98), шарнирно прикрепленных к противоположным сторонам боковой стенки корпуса (94), и каждый из которых заканчивается блокирующей лапкой (100), предназначенной для защелкивающего зацепления соответствующего блокирующего зубца (102), выполненного на боковой стенке основания (96).

[0064] Предпочтительно то, что вышеуказанные рычаги (98) изготовлены в цельном виде с корпусом ингалятора, например, путем формования.

[0065] По меньшей мере, либо корпус ингалятора, либо загубник оснащен входными отверстиями (104) для обеспечения всасывания потока воздуха в ингалятор, в частности, в камеру корпуса (92) для смешивания с порошковым веществом.

[0066] В приведенном примере эти входные отверстия (104) проделаны в верхней части боковой стенки основания (96) загубника, который не окружен боковой стенкой корпуса (94), если основание (20) загубника прикреплено к корпусу ингалятора.

[0067] В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, в выходном отверстии выпускного канала (18) загубника (12) вставлена или выполнена, как минимум, одна сетка (110), которая обеспечивает правильное перераспределение порошкового вещества, содержащегося в капсуле, в потоке воздуха.

[0068] На фиг. 8 показан пример сетки (110), изготовленной в цельном виде с загубником (12), например, путем формования.

[0069] В варианте осуществления изобретения, приведенном на фиг. 8а, сетка (110′) предназначена для прикрепления к загубнику путем защелкивания. Можно отметить гнездо сетки (112), проделанное в выходном отверстии выпускного канала (15) загубника и блокирующих зубцов (114).

[0070] В одном варианте осуществления изобретения, приведенном на фиг. 8b, ингалятор оснащен двойной сеткой (110′′). Разное число и (или) структура сеток позволяет изменять сопротивление устройства воздушному потоку. Под сопротивлением устройства воздушному потоку понимают повышение или снижение дифференциального давления, создаваемого устройством для воздушного канала при наличии/отсутствии оболочки. Такое сопротивление, создаваемое устройством, можно измерять в килопаскалях [кПа] или в любых соответствующих единицах измерения. В зависимости только от разной конформации сетки сопротивление может изменяться, например, взяв в качестве образца значение удельного сопротивления 5 килопаскалей [кПа], от 4 килопаскалей при потоке воздуха 30 литров в минуту [л/мин] с сеткой с высоким сопротивлением до 100 л/мин при использовании сетки с низким сопротивлением. Следовательно, в случае сеток с промежуточной конформацией возможны промежуточные значения сопротивления потоку, например, 4 кПа при потоке 60 л/мин.

[0071] Значение дифференциального давления в 4 килопаскаля [кПа] считается эталонным значением, соответствующим разнице давлений, создаваемой пациентом в процессе ингаляции.

[0072] Далее приводится описание функционирования ингалятора по формуле изобретения с особым акцентом на фиг. 6-6е и 7-7е.

[0073] Изначально корпус ингалятора и загубник отделены друг от друга. Для облегчения правильной вставки капсулы в гнездо капсулы блокирующий зубец нажимают в верхнее положение, чтобы прижать две части гнезда капсулы друг к другу (фиг. 6 и 7). Например, это достигается путем помещения корпуса ингалятора на поверхность. Затем капсулу можно ставить в гнездо капсулы, например, вдавливая ее сверху в горизонтальное положение (Фиг. 6а и 7а).

[0074] В этом случае загубник соединяется по оси с корпусом ингалятора, в результате чего блокирующий зубец может переместиться в нижнее положение, благодаря этому части гнезда капсулы можно разместить на равном расстоянии при помощи разделительных средств.

[0075] По завершении соединения корпуса ингалятора и загубника две части гнезда капсулы полностью разделены, следовательно, капсула полностью открыта, и пользователь может приступать к ингаляции порошкового вещества (фиг. 6b и 7b).

[0076] По окончании ингаляции пользователь снимает загубник с корпуса ингалятора (фиг. 6с, 7с) и возвращает блокирующий зубец в верхнее положение, чтобы соединить две части гнезда капсулы, каждая из которых все еще содержит соответствующую часть капсулы (фиг. 6d и 7d). Например, это достигается путем помещения корпуса ингалятора на поверхность.

[0077] На данном этапе пользователь нажимает нижнюю кнопочную часть средств извлечения капсулы, что приводит к поднятию извлекающих зубцов, их проникновению в части гнезда капсулы и затем к извлечению двух частей капсулы (фиг. 6е и 7е).

[0078] Очевидно, что ингалятор по формуле изобретения позволяет достичь предложенные цели.

[0079] В частности, открытие капсулы не приводит к образованию частиц, получаемых в результате разрыва ее стенки, как в случае перфорации или пробивания, которые могут смешаться с порошковым веществом, предназначенным для ингаляции. Кроме того, полное разделение двух частей капсулы гарантирует эффективное извлечение и ингаляцию всего порошкового вещества.

[0080] Предпочтительно то, что расположение двух частей разделенной капсулы с наклоном вверх в направлении выпускного канала загубника облегчает процесс смешивания порошкового вещества с потоком воздуха, поступающим из входных отверстий.

[0081] Благодаря конструкционным подручным средствам ингалятор особенно надежен и безопасен. В случае необходимости ингаляцию порошкового вещества можно провести крайне оперативно. Например, вставка капсулы в соответствующее гнездо является быстрой и безопасной операцией, поскольку положение для вставки однозначно и удобно.

[0082] Предпочтительно то, что продемонстрированный ингалятор состоит из пластического материала с ограниченным числом компонентов (корпус ингалятора, загубник, блокирующий зубец и средства извлечения капсулы), каждый из которых выполнен в цельном виде из пластикового материала путем формования в пользу процесса изготовления и надежности устройства.

[0083] Специалист в данной области может вносить модификации и изменения в варианты осуществления ингалятора по формуле изобретения, заменяя элементы другими функционально эквивалентными элементами для удовлетворения требований, зависящих от обстоятельств, оставаясь в рамках защиты следующих пунктов формулы изобретения. Каждая из характеристик, описанных как часть возможного варианта осуществления изобретения, может реализоваться независимо от других описанных вариантов осуществления изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Ингалятор порошкового вещества в капсуле содержит гнездо капсулы, подходящее для приема капсулы, упомянутое гнездо капсулы изготавливается в двух частях, которые могут быть размещены на равном расстоянии, каждая часть гнезда капсулы предназначена для удерживания соответствующей части капсулы. Разделительное средство функционирует для обеспечения размещения на определенном расстоянии вышеуказанных частей гнезда капсулы. Изобретение позволяет сохранять постоянство выделяемой дозы. 16 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Ингалятор (1) порошкового вещества, которое содержится в капсуле (2) типа, имеющего оболочку, сформированную из двух частей, содержащий:
- гнездо капсулы (14) с возможностью приема капсулы (2), упомянутое гнездо капсулы изготавливается в двух частях (14′), которые могут быть размещены на равном расстоянии, каждая часть гнезда капсулы (14′) предназначена для удерживания соответствующей части капсулы (2′);
- разделительное средство (40), функционирующее для обеспечения размещения на определенном расстоянии вышеуказанных частей гнезда капсулы (14′) и содержащее, по меньшей мере, один клиновидный элемент (42);
- корпус ингалятора (10), в который помещается гнездо капсулы (14);
- загубник (12), подсоединенный к корпусу ингалятора (10) с возможностью отсоединения с верхней частью (16), которая определяет границы выпускного канала (18) струйного сообщения с вышеуказанным гнездом капсулы (14) и основанием (20), подсоединенным к корпусу ингалятора (10);
упомянутое устройство (1) характеризуется тем, что корпус ингалятора (10) оснащен торцевой стенкой (27) и парой эластичных держателей (28), которые идут вертикально от вышеуказанной торцевой стенки и
имеют соответствующие параллельные разделяющие поверхности (30), обращенные лицом друг к другу; каждая часть гнезда капсулы (14′) прикреплена к верхней части соответствующего эластичного держателя (28), упомянутый клиновидный элемент (42) предназначен для помещения между вышеуказанными поверхностями (30) для обеспечения разделения эластичных держателей (28).

2. Ингалятор по п. 1, в котором каждая из двух частей гнезда капсулы (14′) предназначена для блокировки капсулы (2) путем взаимодействия со стенками оболочки.

3. Ингалятор по п. 2, в котором каждая из двух частей гнезда капсулы (14′) предназначена для взаимодействия со стенками оболочки капсулы (2), не вызывающего перфорацию, пробивание вышеуказанных стенок.

4. Ингалятор по п. 1, содержащий средство (50) блокировки гнезда капсулы, выполненное с возможностью перемещения из рабочего положения, в котором оно блокирует две части гнезда капсулы (14′) в положение вставки капсулы, в нерабочее положение, в котором оно позволяет разместить вышеуказанные две части гнезда капсулы на определенном расстоянии.

5. Ингалятор по п. 1, содержащий средство (80) извлечения капсулы, упомянутое средство извлечения капсулы функционирует для проникновения в две части гнезда капсулы (14′) таким образом, чтобы удалить две части (2′) разделенной капсулы (2) после того, как пользователь завершил ингаляцию.

6. Ингалятор по п. 1, в котором разделительное средство (40) изготовлено в упомянутом основании (20) загубника.

7. Ингалятор по пп. 1 и 6, в котором гнездо капсулы (14) имеет форму лотка, направленного горизонтально при помещении корпуса ингалятора (10) на горизонтальную поверхность.

8. Ингалятор по п. 1, содержащий разделительное средство, функционирующее для разделения упомянутых эластичных держателей (28) таким образом, чтобы после разделения торцы двух частей гнезда капсулы (14′) были под наклоном лицом друг к другу по направлению вверх.

9. Ингалятор по п. 4, в котором упомянутое средство (50) блокировки гнезда капсулы содержит блокирующий зубец (52), который заходит в корпус ингалятора (10) под гнездом капсулы (14) и заканчивается в верхней части опорными поверхностями (54), каждая из которых предназначена для сцепления с соответствующей частью гнезда капсулы (14′); упомянутый блокирующий зубец (52) выполнен с возможностью перемещения между нижним положением, в котором упомянутые опорные поверхности (54) не препятствуют размещению двух частей гнезда капсулы (14′) на определенном расстоянии, и верхним положением, в котором упомянутые опорные поверхности (54) придавливают упомянутые части гнезда капсулы друг к другу.

10. Ингалятор по п. 9, в котором каждая из упомянутых опорных поверхностей (54) образует наклонную плоскость с уменьшающимся наклоном по направлению к гнезду (14) капсулы.

11. Ингалятор по п. 9, в котором корпус ингалятора (10) имеет полую нижнюю часть (60), которая заходит под вышеуказанную торцевую стенку (27) и заканчивается нижним ободком (62), определяющим границы опорного основания опорной поверхности; и в котором блокирующий зубец (52) имеет нижнюю часть (64) включения, которая заходит в вышеуказанную полую нижнюю часть (60), проходя через отверстие (27′), проделанное в торцевой стенке (27); упомянутая нижняя часть включения (64) выступает по направлению вниз из упомянутого нижнего ободка (62), когда блокирующий зубец (52) находится в нижнем положении, и идет по одной линии с упомянутым ободком, когда блокирующий зубец (52) находится в верхнем положении.

12. Ингалятор по п. 11, в котором верхняя часть блокирующего зубца (52), идущая над торцевой стенкой (27), оснащена гибкими стопорами (66), которые при нажатии позволяют пройти упомянутой верхней части зубца через отверстие (27′) в торцевой стенке (27) и которые в освобожденном положении зацепляют упомянутую торцевую стенку для предотвращения отсоединения блокирующего зубца (52) от корпуса ингалятора (10).

13. Ингалятор по пп. 5 и 9, в котором у блокирующего зубца (52) имеется внутренняя полость (52′), в которую помещается упомянутое средство (80) извлечения капсулы, и в котором упомянутое средство (80) извлечения капсулы содержит нижнюю кнопочную часть (82), помещенную в корпус с возможностью осевого перемещения в нижнюю часть (64) включения блокирующего зубца (52); пару извлекающих зубцов (84), которые идут вертикально от вышеуказанной нижней кнопочной части (82), верхние торцы которых выступают из верхней части блокирующего зубца (52); а также эластичное средство (88), функционирующие для обычного удержания вышеуказанной кнопочной части в нижнем нерабочем положении; кнопочная часть (82) доступна через отверстие на нижней части (64) включения блокирующего зубца (52) для нажатия упомянутой кнопочной части (82) в верхнее рабочее положение, в котором упомянутые торцы извлекающих зубцов (84) проникают в соответствующие части гнезда капсулы (14′) через отверстие (86), проделанное в торцевой стенке (22) каждой части гнезда капсулы.

14. Ингалятор по п. 13, в котором каждый извлекающий зубец (84) заканчивается наклонной плоскостью с уменьшающимся наклоном по направлению к центру гнезда капсулы.

15. Ингалятор по п. 1, в котором корпус ингалятора (10) и основание (20) загубника (12) выполнены с возможностью осевого соединения друг с другом и оснащены съемным средством защелкивающей блокировки; положение блокировки между корпусом ингалятора (10) и основанием (20) загубника (12) соответствует положению размещения двух частей гнезда капсулы (14′) на максимальном расстоянии.

16. Ингалятор по п. 15, в котором гнездо капсулы (14) заходит в камеру корпуса (92), ограниченную боковой стенкой корпуса (94), идущей вертикально от торцевой стенки (27), и в котором основание (20) загубника (12) образовано боковой стенкой основания (96), которое посредством геометрического соединения вставляется в упомянутую камеру корпуса (92) таким образом, чтобы охватить гнездо капсулы (14); разделительное средство (40) содержит, по меньшей мере, одно возвышение треугольной формы, которое идет из внутренней части вышеуказанной боковой стенки основания.

17. Ингалятор по п. 1, в котором, по меньшей мере, одна сетка (110) вставлена или выполнена в выходном отверстии выпускного канала (18) загубника (12), которая обеспечивает перераспределение вещества, поступающего из капсулы (2) после ее раскрытия.