СИСТЕМА ФИКСАЦИИ И ИСПОЛЬЗУЕМОЕ В НЕЙ ПОДАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2016 года по МПК A61B17/04 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка является международной патентной заявкой РСТ, претендующей на приоритет по отношению к патентной заявке США №61/466069, поданной 22 марта 2011 г., описание которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к устройствам и способам восстановления ткани.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ДАННОЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0003] При выполнении артроскопических процедур часто требуется выполнить повторное прикрепление мягкой ткани к кости. С этой целью в кости сначала размещают фиксаторы, а прикрепленные к фиксатору хирургические нити проводят сквозь ткань для надежного удержания ткани в заданном месте. Недавно разработанные способы повторного прикрепления ткани включают прикрепление хирургической нити к ткани, размещение концов хирургической нити в подготовленное костное окно и введение фиксатора в костное окно для фиксации хирургической нити и, соответственно, ткани к кости. Фиксация хирургической нити посредством натяга между имплантатом и костным окном зависит от качества костной ткани пациента. Следовательно, при более низком качестве костной ткани пациента натяг между фиксатором и костным окном может быть меньшим и, как следствие, может возникать меньшая фиксация хирургической нити и ткани к кости. Существует необходимость в фиксаторе и способе фиксации ткани к кости, которые снижают зависимость от качества костной ткани пациента.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Один из аспектов настоящего изобретения относится к системе фиксации. Система фиксации включает фиксатор, имеющий участок с наружной резьбой и участок без наружной резьбы, а также втулку, расположенную внутри фиксатора, при этом втулка включает дистальный участок, проксимальный участок, при этом проксимальный участок имеет резьбовой участок и соединительный участок, а также сквозное отверстие, в котором внутренняя поверхность резьбового наружного участка имеет форму, обеспечивающую взаимодействие с участком подающего устройства, при этом внутренняя поверхность участка без наружной резьбы имеет резьбу для зацепления с резьбой на резьбовом участке втулки.

[0005] В одном варианте воплощения участок фиксатора с наружной резьбой включает продольные канавки. В другом варианте воплощения участок без наружной резьбы имеет меньший диаметр, чем участок с наружной резьбой. Еще в одном варианте воплощения участок без наружной резьбы находится в зацеплении с дистальным участком втулки.

[0006] В другом аспекте настоящее изобретение относится к подающему устройству. Подающее устройство включает наружный вал, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом, при этом по меньшей мере участок дистального конца имеет меньший диаметр, чем проксимальный конец, а также внутренний вал, расположенный внутри наружного вала, при этом внутренний вал включает дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом, дистальный конец включает зубцы, отверстие, расположенное между зубцами, и метку. В одном варианте воплощения подающее устройство дополнительно включает фиксатор, расположенный на дистальном конце наружного вала, и втулку, расположенную на дистальном конце внутреннего вала, фиксатор, имеющий участок с наружной резьбой и участок без наружной резьбы, втулку, имеющую дистальный участок, проксимальный участок, при этом проксимальный участок имеет резьбовой участок и соединительный участок, а также сквозное отверстие, при этом соединительный участок расположен внутри отверстия внутреннего вала.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0007] Сопроводительные чертежи, включенные в материалы заявки и являющиеся ее частью, демонстрируют варианты реализации изобретения и вместе с письменным описанием предназначены для пояснения принципов, особенностей и признаков изобретения, при этом:

[0008] На Фиг.1 показано изометрическое изображение системы фиксации и подающего устройства в соответствии с настоящим изобретением.

[0009] На Фиг.2 показано изометрическое изображение системы фиксации и конца подающего устройства в соответствии с Фиг.1.

[0010] На Фиг.3 показано другое изометрическое изображение системы фиксации и подающего устройства в соответствии с Фиг.1.

[0011] На Фиг.4 показано изометрическое изображение системы фиксации и подающего устройства в соответствии с Фиг.3.

[0012] На Фиг.5 и 6 показан способ восстановления ткани посредством использования системы фиксации и подающего устройства в соответствии с Фиг.1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ВОПЛОЩЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0013] Следующее описание предпочтительного варианта или вариантов воплощения приведено лишь в качестве примера и никоим образом не ограничивает объем притязаний, область применения или использования изобретения.

[0014] На Фиг.1-4 представлена система фиксации 10 и подающее устройство 20 в соответствии с настоящим изобретением. Система фиксации 10 включает фиксатор 11 и втулку 12. Фиксатор 11 включает канюляцию 11а, участок с наружной резьбой 11b и участок без наружной резьбы 11с. В контексте настоящего описания участок 11с имеет меньший диаметр, чем участок без наружной резьбы 11b. Хотя резьба 11g расположена снаружи участка 11b, для обеспечения возможности введения фиксатора 11 в кость и фиксации фиксатора 11 к кости помимо резьбы могут использоваться другие элементы. Участок с наружной резьбой 11b включает продольные канавки 11d, проходящие частично по длине участка 11b. Однако канавки 11d могут проходить по всей длине участка с наружной резьбой 11b. Канавки 11d предназначены для обеспечения большего режущего действия резьбы 11g по мере введения фиксатора 11 в кость. Внутренняя поверхность 11е участка 11b имеет форму для сочленения с участком подающего устройства 20, как будет пояснено ниже, а внутренняя поверхность 11f участка 11с имеет форму для сочленения с участком втулки 12, как будет пояснено ниже. Втулка 12 включает дистальный участок 12а и проксимальный участок 12b. Дистальный участок 12а заострен, однако в пределах объема настоящего изобретения дистальный участок может иметь форму, отличную от заостренной. Проксимальный участок 12b включает резьбовой участок 12с и соединительный участок 12d. В пределах объема настоящего изобретения Проксимальный участок 12b может иметь другие элементы, кроме резьбы 12f. Втулка 12 также включает сквозное отверстие 12е.

[0015] Подающее устройство 20 включает наружный вал 20а, имеющий дистальный конец 20b и проксимальный конец 20с. Ручка 20d соединена с проксимальным концом 20 с наружного вала 20а. Подающее устройство 20 также включает внутренний вал 20е, расположенный внутри наружного вала 20а, при этом внутренний вал 20е имеет дистальный конец 20f и проксимальный конец 20g. Ручка 20h соединена с проксимальным концом 20g внутреннего вала 20е. Дистальный конец 20b наружного вала 20а размещается внутри фиксатора 11 и имеет форму, обеспечивающую сочленение с внутренней поверхностью 11е. Дистальный конец 20f внутреннего вала 20е включает зубцы 20i и отверстие 20j, расположенное между зубцами 20i. Соединительный участок 12d расположен внутри отверстия 20j. Могут использоваться соединительные средства помимо зубцов 20i и соединительного участка 12d. В описанных ниже целях дистальный конец 20f внутреннего вала 20е также включает метку 20k в форме кольца, окружающего конец 20f. Могут использоваться метки, отличные от кольца 20k.

[0016] Фиг.5 и 6 демонстрируют способ 30 восстановления ткани посредством использования системы фиксатора 10 и подающего устройства 20. Фиксатор хирургической нити 40 вводится в кость 50, хирургическая нить 41 размещается в ткани 60, а затем хирургическая нить 41 размещается через сквозное отверстие 12е втулки 12. Затем втулка 12 вставляется в ранее созданное отверстие 51 в кости 50 посредством использования подающего устройства 20. В частности, пользователь ударяет ручку 20h для введения втулки 12 в отверстие 51 в осевом направлении. Втулка 12 перемещается в отверстие 51 до тех пор, пока метка 20k не будет располагаться внутри кости 50, как показано на Фиг.5. Хирургическая нить 41 не обязательно может натягиваться для примыкания ткани 60 ближе к кости 50.

[0017] Затем наружный вал 20а перемещается в осевом направлении посредством использования ручки 20d таким образом, чтобы привести участок 11с в контакт с резьбовым участком 12с, а резьбу (не показано), расположенную на внутренней поверхности 11f участка 11с, привести в зацепление с резьбой 12f участка 12с. Внутренняя поверхность 11f может включать элементы, отличные от резьбы, для обеспечения соединения фиксатора 11 и втулки 12. Ручка 20d наружного вала 20а может вращаться для обеспечения вращения наружного вала 20а и перемещения фиксатора 11 в осевом направлении, или же ручка 20d может использоваться для перемещения наружного вала 20а и фиксатора 11 в осевом направлении без вращения. Затем ручка 20d поворачивается для вращения стержня 20а и фиксатора 11. Вращение фиксатора 11 вызывает перемещение фиксатора 11 в осевом направлении через втулку 12 до тех пор, пока участок 11с не войдет в контакт с дистальным участком 12а и хирургической нитью 41. Затем подающее устройство 20 вынимают из отверстия 12е. Хотя отрезки хирургической нити 41 все еще находятся между фиксатором 11 и костным окном 51, зажатие хирургической нити 41 между фиксатором 11 и втулкой 12 обеспечивает основную силу фиксации хирургической нити, которая завершает единственную зависимость фиксации хирургической нити, и, следовательно, фиксации ткани, от качества костной ткани пациента.

[0018] В контексте настоящего изобретения и фиксатор 11, и втулка 12 содержат неметаллический материал, такой как полимерный материал. Однако может использоваться любой металлический материал. Полимерный материал является неабсорбируемым полимерным материалом, но может быть и абсорбируемым полимерным материалом. Может использоваться любой абсорбируемый материал. Может использоваться абсорбируемый материал, который включает наполнитель, такой как кальция сульфат, кальция карбонат, кальция фосфат, волокна или другой материал-наполнитель, который предусматривал бы повышенную прочность, остеокондуктивность, снижение уровня рН полимера или другие преимущества. Неабсорбируемый полимерный материал может включать, без ограничения, полиэфирэфиркетон (ПЭЭК) или другой неабсорбируемый полимерный материал. Аналогично металлический материал может включать нержавеющую сталь, титан или другой металлический материал, известный специалистам в данной области техники.

[0019] Валы 20а, 20е подающего устройства 20 изготовлены из биосовместимого металлического материала, включая, без ограничений, нержавеющую сталь или титан. Однако могут использоваться другие материалы, которые позволили бы подающему устройству 20 выдерживать силы, прикладываемые к нему во время хирургической операции. Ручки 20d, 20h изготовлены из неметаллического материала, включая, без ограничений, полимерный материал. Однако могут использоваться другие материалы. Ручки 20d, 20h соединены с валами 20а, 20е механическими или немеханическими способами. Метка 20k нанесена на вал 20е посредством использования лазера. Однако могут использоваться другие способы нанесения метки 20k на вал 20е. Зубцы 20i, а также секция с уменьшенным диаметром дистального конца вала 20b могут быть изготовлены посредством способа, известного специалистам в данной области техники.

[0020] Описанные выше и продемонстрированные чертежами типичные варианты воплощения могут быть выполнены с различными модификациями, не выходящими из испрашиваемого объема правовой охраны. При этом следует понимать, что все сведения, содержащиеся в вышеприведенном описании и продемонстрированные сопроводительными чертежами, являются не ограничивающими, а демонстративными. Другими словами, ни один из описанных выше типичных вариантов воплощения не определяет объем и рамки патентных притязаний настоящего изобретения, которые определены лишь приведенной ниже формулой изобретения и ее эквивалентами.

Группа изобретений относится к медицине. Система фиксации хирургической нити для фиксации ткани к кости содержит фиксатор и втулку. Фиксатор содержит участок с наружной резьбой и участок без наружной резьбы. Втулка расположена внутри фиксатора. Втулка включает дистальный участок, проксимальный участок. Проксимальный участок содержит резьбовой участок, соединительный участок и сквозное отверстие. Внутренняя поверхность участка с наружной резьбой имеет форму, которая позволяет взаимодействовать с участком подающего устройства. Внутренняя поверхность участка без наружной резьбы имеет резьбу для взаимодействия с резьбой на резьбовом участке втулки. Подающее устройство для системы фиксации хирургической нити для фиксации ткани к кости содержит наружный вал и внутренний вал. Наружный вал включает дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом. По меньшей мере участок дистального конца имеет меньший диаметр, чем проксимальный конец. Внутренний вал расположен внутри наружного вала. Внутренний вал включает дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом. Дистальный конец содержит зубцы, отверстие, расположенное между зубцами, и метку. Изобретения обеспечивают снижение зависимости от качества костной ткани пациента. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Система фиксации хирургической нити для фиксации ткани к кости, содержащая:
фиксатор, содержащий участок с наружной резьбой и участок без наружной резьбы; а также
втулку, расположенную внутри фиксатора, при этом втулка включает дистальный участок, проксимальный участок, при этом проксимальный участок содержит резьбовой участок и соединительный участок, а также сквозное отверстие,
в котором внутренняя поверхность участка с наружной резьбой имеет форму, которая позволяет взаимодействовать с участком подающего устройства, а внутренняя поверхность участка без наружной резьбы имеет резьбу для взаимодействия с резьбой на резьбовом участке втулки.

2. Система фиксации по п. 1, отличающаяся тем, что участок с наружной резьбой фиксатора содержит продольные канавки.

3. Система фиксации по п. 1, отличающаяся тем, что участок без наружной резьбы имеет меньший диаметр, чем участок с наружной резьбой.

4. Система фиксации по п. 1, отличающаяся тем, что участок без наружной резьбы находится в зацеплении с дистальным участком втулки.

5. Подающее устройство для системы фиксации хирургической нити для фиксации ткани к кости, содержащее:
наружный вал, включающий дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом, при этом по меньшей мере участок дистального конца имеет меньший диаметр, чем проксимальный конец; и
внутренний вал, расположенный внутри наружного вала, при этом внутренний вал включает дистальный конец, проксимальный конец и ручку, соединенную с проксимальным концом, при этом дистальный конец содержит зубцы, отверстие, расположенное между зубцами, и метку.

6. Подающее устройство по п. 5, отличающееся тем, что дополнительно содержит фиксатор, расположенный на дистальном конце наружного вала, и втулку, расположенную на дистальном конце внутреннего вала, при этом фиксатор включает участок с наружной резьбой и участок без наружной резьбы, втулку, включающую дистальный участок, проксимальный участок, при этом проксимальный участок содержит резьбовой участок и соединительный участок, а также сквозное отверстие, при этом соединительный участок расположен в отверстии внутреннего вала.