СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА Российский патент 2017 года по МПК A61N1/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, и может использоваться при лечении больных сахарным диабетом (СД) 2 типа.

СД 2 типа является острейшей социальной проблемой, относящейся к приоритетам национальных систем здравоохранения практически всех стран мира. Драматизм и актуальность проблемы определяются широкой распространенностью этого эндокринного заболевания, высокой смертностью и ранней инвалидизацией больных. По данным Международной Федерации Диабета число больных СД 2 типа в мире на 2010 год составило 285 млн человек (6,6% населения). По прогнозам к 2030-му году распространенность заболевания увеличится до 7,8% [Гончар В.Н., Башнина Е.Б., Ворохобина Н.В. // Сахарный диабет 2-го типа у лиц молодого возраста: этиология, патогенез, диагностика и лечение. - Учебное пособие. – СПб. МАПО. 2012. - 22 с. - С. 4].

Поэтому СД 2 типа представляет собой реальную угрозу здоровью и качеству жизни населения стран мира, являясь одним из наиболее распространенных хронических заболеваний. Сосудистые осложнения СД 2 типа (микро- и макроангиопатия), такие как нефропатия, ретинопатия, поражение магистральных сосудов сердца, мозга, нижних конечностей, ежегодно приковывают к инвалидному креслу и уносят жизни миллионов людей, страдающих этим заболеванием [Дедов И.И., Мельниченко Г.А. / Эндокринология. Национальное руководство / М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 352-463]. Такой широкий спектр осложнений, развивающихся при СД 2 типа, объясняет высокий интерес к проблеме и участие в лечении этих больных не только эндокринологов-диабетологов, но специалистов практически всех медицинских направлений.

К настоящему времени накопилось большое количество информации, свидетельствующий о том, что нервная и эндокринная системы являются составными частями общей системы адаптации. Вопрос о роли эмоциональных воздействий в этиологии и патогенезе СД приобрел актуальность с развитием психосоматической медицины. При действии на организм любого эмоционального стрессора включается неспецифическая реакция в виде общего адаптационного синдрома, что в случае латентного течения приводит к манифестации СД, а при генетической предрасположенности служит причиной возникновения заболевания [Mezuk B., Eaton W., Albrecht S. Depression and Type 2 Diabetes Over the Lifespan: A meta-analysis // Diabetes Care. - 2008. - Vol. 31, No 12. - Р. 2383-2390].

Эпидемиологические исследования последних десятилетий свидетельствуют о высокой распространенности психоэмоциональных нарушений в общемедицинской практике. Распространенность депрессии у пациентов сахарным диабетом (СД) довольно высокая и колеблется в различных группах пациентов. По данным P.J. Lustman (1986), хотя бы 1 эпизод психических расстройств в течение жизни имелся у 71% пациентов СД 1 и 2 типа. Наиболее часто встречались тревожные и депрессивные расстройства. При этом депрессия и тревога значимо влияют на качество жизни пациентов СД, независимо от тяжести соматического заболевания и возраста [Lionetti L, Mollica MP, Lombardi A, Cavaliere G, Gifuni G, Barletta A. From chronic overnutrition to insulin resistance: The role of fat- storing capacity and inflammation. Nutrition, Metabolism and Car- diovascular Diseases. 2009; 19(2): 146-152].

В настоящее время имеется множество данных, подтверждающих более высокую распространенность депрессии среди пациентов СД. По данным W. Katon, у 2/3 пациентов СД продолжительность депрессии может составлять 2 года и более [Kaluz S., Kaluzova М., Stanbridge Е.J. Regulation of gene expression by hypoxia: Integra- tion of the HIF-transduced hypoxic signal at the hypoxia- responsive element // Clin. Chim. Acta. 2008. Vol. 395. P. 6-13].

В 2008 году опубликованы результаты мета-анализа, проведенного В. Mezuk et al. Наличие депрессии на 60% увеличивало риск развития СД 2 типа [McGill J.В., Bell D.S.H. Anemia and the role of erythropoietin in diabetes // J. Diabetes Complications. 2006. Vol. 20. P. 262-272].

Таким образом, симптомы тревоги и депрессии являются значимым фактором риска развития СД 2 типа, такими же, как социально-экономические факторы, образ жизни и маркеры метаболического синдрома [Eckel R.H. et al. // Lancet. 2005. Vol. 365. P. 1415-1428].

Сравнительный анализ взаимосвязи уровня глюкозы крови и психических расстройств указывает на возможное опосредованное влияние факторов психического воздействия на метаболические нарушения углеводного обмена, способствующие стойкому повышению уровня глюкозы крови, прогрессированию СД 2 типа, а также раннему развитию диабета у пациентов с предшествующим нарушением толерантности к глюкозе [Гарганеева Н.П. Сибирский медицинский журнал г. Томск, 2011. Т. 26. №4-2. С. 121-125].

Основанием для применения физических факторов в лечении эндокринных заболеваний служат сведения о том, что они избирательно модифицируют деятельность эндокринных желез, стимулируют развитие метаболических сдвигов адаптационного характера, обладают саногенетическими эффектами (противовоспалительным, обезболивающим, трофическим, иммуномодулирующим, регенераторным, спазмолитическим и др.), стимулируют компенсаторно-приспособительные и защитные реакции в организме [Пономаренко Г.Н., Частная физиотерапия. - М.: Медицина,2005. - С. 233-266].

В настоящее время, наряду с медикаментозным лечением СД 2 типа применяются многие вспомогательные методы, такие как лечение повышенным давлением кислорода, сорбционные методы детоксикации, иглорефлексотерапия и ее различные модификации, санаторно-курортное лечение. Современная статистика свидетельствует, что снижение заболеваемости СД 2 типа можно добиться путем модификации образа жизни [Недосугова Т.В. / Новые подходы к терапии сахарного диабета 2 типа // Русский медицинский журнал. 2006. - Т. 14. - №13. - С. 2-5].

Известны физические способы воздействия на функцию поджелудочной железы при лечении СД 2 типа, к которым относятся магнитолазерная терапия, лечение ультразвуком, электромагнитная терапия мм-диапазона (КВЧ-терапия).

При лечении СД 2 типа применяли магнитолазерную терапию с помощью аппарата «М1Т11» в проекции поджелудочной железы (ПЖ), магнитотерапию проводили с частотой 10-50 мт, лазерную терапию длиной волны (λ=0,78 мм) 10-100 мв. Длительность терапии 20-30 мин. Курсом 10-20 процедур [Холодова Е.А. Клиническая эндокринология: Руководство для врачей. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2011. - 704-706 с.].

Недостатком данного способа лечения является недостаточный гипогликемический эффект и частые ремиссии гипергликемии. Как правило, магнитолазерную терапию сочетают с антиоксидантной терапией, а в описанном способе лечения она отсутствует.

Лечение СД 2 типа ультразвуком проводили частотой 22-100 кГц, амплитудой 5,2 мкм с частотой модуляции 1-10 Гц. Длительность терапии 5-15 минут. Воздействовали на точки акупунктуры (ТА): J (XIV) 12, J (XIV) 6, E (III) 25 для стимуляции функции кишечника. Ежедневно применяли ультразвук, длительностью 1-2 минуты на каждую точку акупунктуры, амплитуда колебаний 4 мкм, частота 44 кГц. Процедуры проводились ежедневно в течение 10-21 дня [Турова Е.А., Теняева Е.А., Головач А.В. Физио- и бальнеотерапия сахарного диабета // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 1999. - №6.- С 43-48].

Недостатком данного метода является то, что воздействие частотой 22-100 КГц на область поджелудочной железы приводит к стрессу в клетках железы, что проявится усилением митотического эффекта. Как известно, биофизические изменения в клетках происходят на более тонком уровне колебаний от единиц Гц до 1 КГц. Поэтому этот метод не получил широкого распространения в физиотерапии СД 2 типа в связи с недостаточной эффективности.

При лечении СД 2 типа с помощью электромагнитного излучения мм-диапазона (КВЧ-терапия) воздействовали на акупунктурные точки поджелудочной железы (Rp1, Rp2, Rp3, Rp4) в сочетании с базисной терапией СД 2 типа. Воздействие низкоинтенсивным электромагнитным излучением мм-диапазона проводили на точки акупунктуры (ТА) с целью стимулировать работу кишечника и вегетативного гомеостаза. Для КВЧ-терапии использовали прибор "MIT-LT-1 UHF" - мощностью 2 - мВт. В квазишумовом режиме (длина волны - 4,2-7,1 мм). За один сеанс использовали от 3 до 5 ТА. На каждую точку воздействовали в течение 5-10 мин, общая продолжительность сеанса составляла 30 мин. Процедуры КВЧ-терапии проводились ежедневно, всего - 15-20 процедур [Samosiukl., Vladimirov O., Chukhraeva O., Maikovets V., Samosiuk N., Nalazek A., Zukow W. JournalofHealthSciences. 2011. T. 1. №4. C. 101-124].

Недостатком данного способа является отсутствие иммуностимулирующего действия, а в дальнейшем возможное ускорение процессов дегенерации поджелудочной железы за счет применения высоких частот электромагнитных колебаний.

Известен также способ лечения СД 2 типа, заключающийся в магнитотерапии. Методом случайной выборки все обследованные были распределены на три группы: в 1-й основной (30 чел.) базисное лечение было дополнено курсом общей магнитотерапии (ОМТ); во 2-й (30 чел.) - локальной магнитотерапией на поясничные сегменты позвоночника (L2-L4) и нижние конечности, в 3-й группе (группа сравнения), состоящей из 18 человек, аппаратная физиотерапия не проводилась. ОМТ проводилась на автоматизированной магнитотерапевтической установке «Алма» (ОАО «АЛМА», г. Бийск, Россия). Применяли программу воздействия вращающимся переменным магнитным полем синусоидальной формы с максимальной индукцией 3,2 мТл и частотой вращения 100 и 50 Гц, длительность процедуры составляла 15 минут, курс 10 процедур, проводимых ежедневно, кроме воскресенья. Локальная МТ выполнялась на аппарате АЛИМП-1 при частоте импульсов магнитного поля 100 Гц и магнитной индукцией в геометрическом центре индуктора-соленоида 5 мТл, ступень регулировки магнитной индукции составляла 30%, время процедуры 20 минут, ежедневно, кроме воскресенья, курс лечения 10 процедур [Туниковская О.В., Карева Н.П., Чернова Н.Н., Дробышев В.А. Медицина и образование в Сибири. 2009. №5. С 16].

Способ обладает недостаточной эффективностью лечения.

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран способ лечения СД 2 типа транскраниальной электростимуляцией с помощью аппарата "ТРАНСАИР-05". В списке показаний к аппарату "ТРАНСАИР-05" среди перечня заболеваний, рекомендуемых к лечению аппаратом, фигурирует комплексное лечение сахарного диабета 2 типа [http://www.tes.spb.ru/pokazaniya]. В данном перечне при указании на комплексное лечение сахарного диабета 2 типа дается ссылка на данные Волгоградского государственного медицинского университета, сотрудники которого в статье /Рогова Н. В., Петров В. И. Эффективность транскраниальной электростимуляции эндорфинергических структур мозга (ТЭС-терапии) в коррекции нарушений углеводного обмена у больных сахарным диабетом типа 2, Волгоград. 2015 Wtynh nhfycrhfybfkmyjq http://www.tes.spb.ru/science/nauchno-populvarnve-stati/179-lechenie-diabeta-2-tipa-metodom-tes-terapiil описывают результаты лечения больных СД 2 типа с помощью аппарата "ТРАНСАИР-05". Отмечено, что включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 значительно улучшает показатели углеводного обмена. К сожалению, в статье не указаны конкретные параметры использования аппарата.

В инструкции по медицинскому применению электростимулятора транскраниального импульсного «Трансаир-05» ВМЕА.941514.005 [Руководство по эксплуатации электростимулятора транскраниального импульсного «Трансаир-05» ТУ 9444-005-44333151-2005 ВМЕА.941514.005 РЭ] указано: "Первый сеанс электростимуляции является ознакомительным и способствует адаптации пациента к процедуре. Для первой процедуры выбирается минимальная величина стимулирующего тока, которая находится в пределах 0.5-1.0 мА, длительность процедуры 15-20 мин. Даже если у пациента отсутствуют субъективные ощущения во время первой процедуры, не следует превышать ток 1 мА.

Основными критериями подбора индивидуального режима лечения являются переносимость процедур и появление положительного клинического эффекта. Начиная с тока 0.5-1.0 мА в первой процедуре, в каждой последующей силу тока увеличивают на 0.2-0.4 мА по сравнению с предыдущим сеансом, анализируя клинический эффект и состояние пациента после каждой процедуры. Индивидуальную величину тока подбирают по ощущениям пациента. В большинстве случаев достаточной считается величина тока, при которой под электродами появляются ощущения легкого покалывания, слабой вибрации. В процессе процедуры следят, чтобы эти ощущения не проходили, но и не были чрезмерно интенсивными. Если лечебный эффект после процедуры проявился достаточно отчетливо, то последующие процедуры можно проводить с тем же значением тока, на котором был достигнут эффект.

Начиная со второй процедуры, время увеличивают до 30-40 минут. ТЭС-терапию проводят ежедневно или через день. Стандартный курс лечения состоит из 6-12 процедур. В случае лечения хронических или сезонных заболеваний рекомендуется повторить курс через 3-4 месяца. Общее число процедур - по назначению врача, но, как правило, не более 50-60 в год.

В инструкции приведены ориентировочные режимы лечения различных заболеваний и синдромов с помощью ТЭС-терапии. В данной инструкции отсутствует указание на применение аппарата при лечении больных диабетом 2 типа. Поэтому можно лишь предположить, что авторы способа лечения диабета 2 типа, выбранного нами в качестве прототипа, использовали параметры, описанные в инструкции по медицинскому применению электростимулятора транскраниального импульсного «Трансаир-05» в разделе 7. Рекомендации по применению аппарата «Трансаир-05» при различных заболеваниях. Так, при лечении заболеваний поджелудочной железы рекомендовано использовать биполярный или монополярный ток 1.0-2.5 мА.

Аппарат «Трансаир-05» предназначен для проведения лечебных процедур неинвазивной транскраниальной электростимуляции защитных (эндорфинергических) механизмов головного мозга.

Особенностью электрического воздействия, проводимого с помощью аппарата «ТРАНСАИР-05», является стимуляция специальными электрическими прямоугольными импульсами тока фиксированной частоты и длительности. Строго фиксировано также положение электродов на голове - отрицательный электрод располагается всегда в области лба, положительный - на коже за ушами.

Данный вид транскраниальной электростимуляции получил в научной и медицинской литературе специальное название - ТЭС-терапия. Доказано, что ток от аппарата проникает через кожу и мягкие ткани головы, череп и действует в конечном итоге на антиноцицептивные структуры головного мозга. Тем самым обеспечивается активация защитных механизмов мозга.

Показано, что уже через 10-15 минут после начала стимуляции происходит усиление выделения опиоидных пептидов (β-эндорфина) и повышение их концентрации в мозге, спинномозговой жидкости и крови в несколько раз. Также установлено, что в развитии эффектов ТЭС-терапии, помимо опиатергического, участвуют также серотонинергический и холинергический нейротрансмиттерные механизмы [Лебедев В.П., Биличенко С.В., Малыгин А.В. и др. / Транскраниальная электростимуляция нормализует уровень сахара крови при аллоксановом диабете у крыс // Рос. физиол. журн. им. И.М. Сеченова. - 2004. - Т. 90, №11. - С. 1429-1432].

Способ лечения, выбранный нами в качестве прототипа, обладает недостаточной эффективностью лечения, а также отсутствует стойкий результат лечения в отдаленном периоде.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения больных сахарным диабетом 2 типа за счет более эффективного улучшения показателей углеводного обмена, индекса массы тела, а также госпитальной тревоги, депрессии и показателя качества жизни, а также сохранение стойкого результата лечения в отдаленном периоде.

Технический результат изобретения достигается тем, что осуществляют транскраниальную электростимуляцию с помощью аппарата «ТРАНСАИР-05». Во время проведения процедур плавно увеличивают силу тока под постоянным контролем ощущений пациента, сила тока 1,0-2,5 мА. Время проведения первой процедуры 20 мин, начиная со второй процедуры, увеличивают время электрического воздействия до 30-40 мин. Транскраниальную электростимуляцию осуществляют в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,4±2,8 Гц. Используют модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута; электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности, повторяют каждые 10-12 мин, курс лечения 10-12 процедур, проводимых по 1 ежедневно.

Способ осуществляется следующим образом.

Пациент должен находиться в положении сидя или лежа на спине с приподнятой головой.

Закрепляют электроды на голове пациента, для чего:

а) обильно смачивают прокладки теплой водопроводной или нагретой до комнатной температуры некипяченой водой и слегка их отжимают;

б) малые (заушные) прокладки накладывают белой стороной на свободную от волос кожу позади ушей и накладывают на них оголовье с затылочными электродами так, чтобы под них и под прокладки не попали провода и волосы, закрепляют оголовье с помощью текстильной застежки (липучки);

в) большую (лобную) прокладку накладывают белой стороной на лоб пациента, расположив ее нижний край на уровне бровей, накладывают оголовье с лобными электродами поверх прокладки и закрепляют его с помощью текстильной застежки (липучки).

Первая процедура является адаптационной. Увеличение тока в процессе процедуры проводят плавно под постоянным контролем ощущений пациента. Время первой процедуры 20 мин. Сила тока 1,0-2,5 мА.

Ток подбирают индивидуально до отчетливых, но не неприятных ощущений. Пациент может ощущать прохождение мурашек, легкое дрожание кожи лба и век, мелькание света, легкое покалывание под прокладками. В случае появления неприятных ощущений, например сдавливания, сильного покалывания, силу тока следует уменьшить.

Электрическое воздействие осуществляют в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,4±2,8 Гц.

Начиная со второй процедуры, устанавливают время электрического воздействия 30-40 мин. Во время процедуры может происходить быстрая адаптация к току и пациент перестает его ощущать. В этом случае за период процедуры следует постепенно увеличивать силу тока, при этом под электродами появляются ощущения легкого покалывания, слабой вибрации. В процессе процедуры следят, чтобы эти ощущения не проходили, но и не были чрезмерно интенсивными.

Транскраниальную электростимуляцию осуществляют в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,4±2,8 Гц. Используют модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута; электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности, повторяют каждые 10-12 мин, курс лечения 10-12 процедур, проводимых по 1 ежедневно.

После окончания процедуры следует в течение 20 минут отдохнуть в удобном положении сидя или лежа, особенно, если появляется сонливость, контроль АД в пожилом и среднем возрасте обязателен.

Отличительные существенные признаки и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:

- параметры транскраниальной электростимуляции, включающие частоту, временную экспозицию, а также последовательность модулирующих ритмов (Fм): ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута - подобраны в результате исследования.

Повторение цикла в течение сеанса каждые 10-12 мин, количество процедур на курс лечения - 10-12, проводимых по 1 процедуре ежедневно, также подобраны в результате исследования.

Использование модулирующих ритмов в предложенной последовательности синхронизирует ритмы головного мозга и тем самым активизирует В-эндорфинную систему головного мозга, что, в свою очередь, значительно улучшает адаптационные возможности организма за счет улучшения клеточного метаболизма, что приводит к улучшению углеводного обмена и, таким образом, повышает эффективность лечения больных сахарным диабетом 2 типа.

Различным состояниям мозга соответствуют электрические колебания с различными частотами. Многочисленные исследования показали, что в мозгу взрослого здорового человека, при различных его состояниях, преобладают электрические колебания определенных частот. Изменение активации мозга происходит не непрерывно, а только дискретно, скачками, от одного уровня к другому. Каждому состоянию мозга соответствуют свои специфические волны электрических колебаний. Переход основной ритмики к более частому ритму соответствует охвату нервных клеток процессом возбуждения. Более медленным ритмам соответствуют процессы торможения. Определенные ритмы несут определенную физиологическую нагрузку.

Бета-ритм связан с состоянием напряжения, беспокойства и соответствует мыслительной активности, концентрации, инстинкту самосохранения, страху, психосенсорным реакциям. Бета-ритм способствует стимуляции внутриклеточного обмена.

Альфа-ритм связан с образом, возникающим в мозгу, и соответствует состоянию спокойного бодрствования, интеллектуальной активности. Это основной ритм колебаний мозга.

Тета-ритм связан с прекращением ощущения удовольствия и соответствует состоянию транса, повышению регенерационных способностей организма.

Дельта-ритм связан с охранной функцией мозга и соответствует состоянию глубокого сна. Если появляются раздражители, грозящие мозгу серьезным нарушением его деятельности, то медленные ритмы охраняют тонкий механизм.

Еще в 1925 году немецкий ученый Р. Бергер обнаружил, что во время сна на ЭЭГ видны медленные волны, а во время бодрствования - быстрые. В медленных волнах отражается синхронная, слаженная работа нейронов, а в быстрых -десинхронизация, разнобой. При напряженном бодрствовании ЭЭГ похожа на плоскую линию: группы нейронов работают не слаженно, и отчетливый рисунок из их импульсов не получается. Во сне ни один отдел мозга не отдыхает, просто во сне все они переходят на иной режим работы, причем поведение нейронов зависит от уровня их активности во время бодрствования. Если при бодрствовании частота импульсации нейрона была ниже средней, то в медленном сне она увеличится, а если выше - уменьшится. В быстром сне нейрон поведет себя иначе: если в бодрствовании частота была низкой, то теперь она будет еще ниже, а если была высокой - будет еще выше. Средняя же частота импульсации всех нейронов в медленном сне снижается по сравнению с бодрствованием на 17%, а в быстром - на 17% возрастает.

В быстром сне происходит чередование тета- и альфа-ритма. Ни сильный голод, ни страх, ни агрессия не обходятся без тета-ритма. Когда же мы успокаиваемся, тета-ритм уступает место альфа-ритму. Нарушение соотношений различных фаз сна зависит от состояния организма. При патологических состояниях важно восстановить нормальные значения и соотношения ритмов. Это возможно осуществить путем навязывания организму частоты ритмов: ритм, соответствующий бета-ритму, ритм, соответствующий альфа-ритму, ритм, соответствующий тета-ритму; ритм, соответствующий дельта-ритму. [Воропаев А.А., Соколов В.А., Мочалов А.Д. Эффективность сочетанного применения транскраниальной электро- и сегментарно-ганглионарной магнитотерапии в неврологической практике. - Нижегородский медицинский журнал, 2005, No2. С. 86-91].

Определенная последовательность использования модулирующих ритмов выбрана исходя из этиологии сахарного диабета 2 типа, то есть у больных данным заболеванием наблюдается значительно повышенный депрессивный синдром, именно поэтому транскраниальное воздействие начинают с бета-ритма, который, как нами указано выше, связан с психосенсорными реакциями. Затем улучшаем основные ритмы колебаний мозга, воздействуя, альфа-ритмом. Последующее воздействие тета-ритмом способствует улучшению регенераторных процессов в организме, что улучшает метаболизм глюкозы нейронов головного мозга. Заключительным этапом является воздействие дельта-ритмом, что улучшает сон пациентов.

В доступной литературе отсутствует информация об использовании транскраниальной электронейростимуляции в лечении сахарного диабета 2 типа по представленной нами методике, включающей использование модулирующих ритмов в предложенной последовательности.

Таким образом, совокупность существенных отличительных признаков является новой и позволяет, по сравнению с прототипом, повысить эффективность лечения больных СД 2 типа за счет более эффективного улучшения показателей углеводного обмена, индекса массы тела, а также госпитальной тревоги, депрессии и показателя качества жизни, а также сохранение стойкого результата лечения в отдаленном периоде.

Приводим примеры клинической апробации.

Пример 1. Больная И., 45 лет.

Д-з: инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, хронический панкреатит, гипертоническая болезнь, остеохондроз позвоночника, полиартрит суставов верхних и нижних конечностей.

Обратилась с жалобами на слабость, сухость во рту, заторможенность, раздражительность, утомляемость, вздутие живота. Из анамнеза: Сахарным диабетом болеет в течение 3-х лет, соблюдает диету, принимает перорально Метформин в дозировке 1500 мг/в сутки. Физиотерапевтическое лечение по поводу данного заболевания ранее не проходила. Объективно: Рост 165 см, вес 90 кг, ИМТ-33,08. Кожные покровы бледные, сухие, гиперкератоз кожи на пятках стоп. В легких дыхание везикулярное, единичные сухие хрипы, ЧД-17. Тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС 78 в 1 мин, АД 150/90 мм рт.ст. Живот мягкий, незначительно болезненный в эпигастральной области при пальпации. Печень у края реберной дуги. Селезенка не увеличена. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Сознание ясное, ориентирована, контактна. Температура тела 36,5°С.

Показатели госпитальной тревоги (HARS - 13 и депрессии (HADS) - 15, индекс качества жизни - 35.

Общий клинический анализ крови: эритроциты 4,2, гемоглобин 148, лейкоциты 6,0, палочкоядерные 3, сегментоядерные 49, эозинофилы 7, лимфоциты 30, моноциты 5, РОЭ 12.

Общий анализ мочи: выявлена кетонурия (+).

Анализ крови на уровень глюкозы натощак 9,2 ммоль/л и через 2 часа после приема пищи 14,5 ммоль/л.

Гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 7,6%.

На ультразвуковом исследовании поджелудочной железы было выявлено диффузное увеличение поджелудочной железы.

ЭКГ - синусовая тахикардия, гипертрофия левого желудочка и частичная блокада левой ножки пучка Гисса. ФПГ - в пределах нормы. Осмотр гинеколога - фибромиома матки.

Проведено 12 ежедневных процедур с помощью аппарата "ТРАНСАИР-05" заявляемым способом лечения. Первая процедура - адаптационная. Время проведения электрического воздействия первой процедуры 20 мин. Сила тока во время первой процедуры 1,0 мА с последующим увеличением до 2,5 мА на последующих процедурах.

Электрическое воздействие осуществлялось в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,9 Гц. Использовали модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута; электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности, повторяли каждые 10 мин. Начиная со второй процедуры, длительность воздействия 30 мин.

После лечения состояние больной значительно улучшилось: уменьшилась слабость, утомляемость, раздражительность, улучшилось пищеварение, боли в животе уменьшились. Больная отмечала также улучшение общего самочувствия. Объективно: живот безболезненный, мягкий.

После лечения анализ крови на уровень глюкозы натощак 5,8 ммоль/л.

Через 2 часа после приема пищи 7,2 ммоль/л.

Гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 6,1%.

Общий анализ мочи: отсутствие кетонурии.

Через 6 месяцев после лечения у пациентки улучшились показатели госпитальной тревоги - 8, депрессии - 7, индекса качества жизни - 75 и индекса массы тела - 28,5.

Гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 6,0%.

На ультразвуковом исследовании размеры поджелудочной железы незначительно уменьшились, контуры ровные и однородной структуры.

Пример 2. Больной Т., 50 лет.

Диагноз: инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, ГБ-2 ст., хронический панкреатит.

Обратился с жалобами на общую слабость, сухость во рту, раздражительность, боли в нижних конечностях, сухость кожи, ломкость волос, повышенная жажда. Из анамнеза: болеет панкреатитом в течение 2 лет, сахарный диабет был выявлен 3 года тому назад.

Находится под наблюдением у эндокринолога по поводу диабета, получает весь алгоритм средств по лечению диабета 2 типа, в том числе метформин, в дозе 1500-2000 мг/в сутки. Физиотерапевтическое лечение по поводу данного заболевания ранее не проходил.

Объективно: телосложение правильное. Рост 175 см, вес 95 кг, ИМТ-31,7. Кожные покровы бледные, кожа на локтях и стопах сухая. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет, ЧД-17. Тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС 80 в 1 мин, АД 150/80 мм рт.ст. Живот мягкий, незначительно болезненный при пальпации в области проекции поджелудочной железы. Печень у края реберной дуги. Селезенка не увеличена. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Сознание ясное, ориентирован, контактен, определяется гиперкератоз кожи обеих стоп. Температура тела 36,6°С.

Показатели госпитальной тревоги (HARS) – 12, депрессии (HADS) - 14, индекс качества жизни - 36.

Общий клинический анализ крови: эритроциты 4.6, гемоглобин 140, лейкоциты 7.0, палочкоядерные 5, сегментоядерные 44, эозинофилы 5, лимфоциты 33, моноциты 6, РОЭ 5.

Общий анализ мочи: незначительная кетонурия.

Анализ крови на уровень глюкозы натощак 10,8 ммоль/л.

Через 2 часа после приема пищи: 14,4 ммоль/л.

Гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 8,2%.

На ультразвуковом исследовании поджелудочной железы было выявлено диффузное увеличение поджелудочной железы. ЭКГ - ритм синусовый, гипертрофия левого желудочка. ФПГ - в пределах нормы.

Проведено 12 ежедневных процедур с помощью аппарата "ТРАНСАИР-05" заявляемым способом лечения. Первая процедура являлась адаптационной. Время электрического воздействия первой процедуры 20 мин. Сила тока во время первой процедуры 1,0 мА с последующим увеличением до 2,5 мА на последующих процедурах.

Электрическое воздействие осуществляется в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,7 Гц. Использовали модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута; электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности. Повторяли каждые 12 мин, курс лечения 12 процедур, проводимых по 1 ежедневно.

Начиная со второй процедуры, устанавливали время 40 мин.

После проведенной терапии заявляемым способом состояние значительно улучшилось: уменьшилась сухость во рту, слабость, утомляемость, раздражительность, улучшилось пищеварение.

Больной отмечает улучшение общего самочувствия.

Объективно: живот безболезненный мягкий.

После лечения:

Анализ крови на уровень глюкозы натощак 5,5 ммоль/л.

Через 2 часа после приема пищи 7,4 ммоль/л.

Гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 6.7%.

Общий анализ мочи: отсутствие кетонурии.

Через 6 месяцев после лечения у пациента улучшились показатели госпитальной тревоги (HARS) - 7, депрессии (HADS) - 6, индекса качества жизни - 77 и индекса массы тела - 26,5, гликированный гемоглобин (HbA1c) составил 6,1%.

На ультразвуковом исследовании размеры поджелудочной железы незначительно уменьшились, контуры ровные.

Всего было обследовано 120 больных. Больные были разделены на 3 группы: в первой группе, состоящей из 40 человек, проходил апробацию заявляемый способ лечения. Вторая группа состояла также из 40 человек и получала терапию по способу-прототипу. Третья группа (плацебо), состоящая из 40 человек, получала медикаментозное лечение, а также имитировалось проведение процедур транскраниальной электронейростимуляции.

Изменения уровня анализируемых данных представлены в таблице 1 - Сравнительная оценка показателей гликемии, гликированного гемоглобина (Hba1c), индекса массы тела, индекса качества жизни (sf-36), показатели тревоги (HARS) и депрессии (HADS) в 3-х группах пациентов до и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.

Как видно из представленных в таблице данных, эффективность лечения в 1 группе намного выше по сравнению с 2-й и 3-й группами.

Уровень гликированного гемоглобина в группе 3 снизился на 23%, в то время как в группе 2 снижение от исходного уровня составило 25%. У пациентов в 1-й группе уровень гликированного гемоглобина улучшился на 36%, что выше, чем в остальных группах.

Индекс массы тела в 1-й группе снизился на 9%, во 2-й группе на 3% и в 3-й группе на 3%.

Улучшение индекса качества жизни (sf-36) в 1-ой группе составил 191%, во 2-й группе 171% и 3-й в группе 179%, что свидетельствует о значительном улучшении состояния больных в 1-й группе, в которой была применена ТЭС-терапия.

Различия в снижении сахара крови натощак были существенны 37% (группа 1), 29% (группа 2) и 27% (группа 3), что свидетельствует о значительном улучшении в группе 1.

Показатели снижения постпрандиальной гликемии в 1 группе составили 31%, во 2 группе 18% и в 3 группе 24%, что свидетельствует об эффективности заявляемого способа в компенсации углеводного обмена.

Показатель госпитальной тревоги (HARS) в первой группе снизился на 33%, во второй группе на 18% и в третьей группе снизился на 16%, что свидетельствует о значительном снижении данного показателя в 1 группе.

Показатели депрессии (HADS) в первой группе снизились на 46%, во второй группе на 21% и в третьей группе на 15%, депрессивный синдром значительно снизился у пациентов в группе 1.

Как видно из представленных в таблице данных, до начала лечения у всех больных регистрировалось состояние декомпенсации, согласно показателям гликированного гемоглобина, уровень гликемии натощак и постпрандиальной гликемии превышали нормальные значения.

Показатели углеводного обмена улучшились к концу курса лечения во всех группах, однако только в 1-й группе позитивная динамика гликемического профиля была достоверной.

Через шесть месяцев наблюдения положительные изменения показателей углеводного обмена сохранялись, однако, только в 1-й группе гликированный гемоглобин снизился до целевых значений, а во 2-й и 3-й группах, несмотря на существенное снижение по отношению к периоду до начала лечения, уровень гликированного гемоглобина свидетельствовал о недостаточной компенсации углеводного обмена.

В заявляемом способе изначально до лечения биохимические показатели гликемии натощак и постпрандиальная гликемия были значительно выше нормы, то есть состояние больных было значительно хуже по сравнению с прототипом. После проведенной терапии заявляемым способом и через 6 месяцев значение биохимических показателей, индексы массы тела, индексы качества жизни, показатели госпитальной тревоги и депрессии стали намного лучше по сравнению с прототипом.

Таким образом, заявляемый способ повышает эффективность лечения больных сахарным диабетом 2 типа, по сравнению с прототипом, за счет более эффективного улучшения показателей углеводного обмена, индекса массы тела, а также госпитальной тревоги, депрессии и показателя качества жизни, а также сохраняет стойкий результат лечения в отдаленном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для лечения больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа. Осуществляют транскраниальную электростимуляцию электрическим током прямоугольными импульсами с помощью аппарата «ТРАНСАИР-05». Во время проведения процедур плавно увеличивают силу тока под постоянным контролем ощущений пациента. Сила тока 1,0-2,5 мА. Время проведения электрического воздействия первой процедуры 20 мин. Начиная со второй процедуры, увеличивают время электрического воздействия до 30-40 мин. Электрическое воздействие осуществляют в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,4±2,8 Гц. Используют модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута. Электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности, повторяют каждые 10-12 мин. Курс лечения 10-12 процедур, проводимых по 1 ежедневно. Способ повышает эффективность лечения СД за счет улучшения показателей углеводного обмена, индекса массы тела, госпитальной тревоги, депрессии в результате синхронизации ритмов головного мозга, активизации В-эндорфинной системы, приводящих к улучшению клеточного метаболизма. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения больных СД 2-го типа, заключающийся в транскраниальной электростимуляции электрическим током прямоугольными импульсами с помощью аппарата «ТРАНСАИР-05», при этом во время проведения процедур плавно увеличивают силу тока под постоянным контролем ощущений пациента, сила тока 1,0-2,5 мА, время проведения электрического воздействия первой процедуры 20 мин, начиная со второй процедуры, увеличивают время электрического воздействия до 30-40 мин, отличающийся тем, что электрическое воздействие осуществляют в частотно-модулированном режиме ЧМ 77,4±2,8 Гц, при этом используют модулирующие ритмы (Fм) в следующей последовательности: ритм, соответствующий бета-ритму - 20 Гц, 3 минуты, ритм, соответствующий альфа-ритму - 10 Гц, 5 минут, ритм, соответствующий тета-ритму - 5 Гц, 1 минута, ритм, соответствующий дельта-ритму - 2,5 Гц, 1 минута; электрическое воздействие с применением модулирующих ритмов, используемых в указанной последовательности, повторяют каждые 10-12 мин, курс лечения 10-12 процедур, проводимых по 1 ежедневно.