ЧРЕСКОЖНЫЕ СПОСОБЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СТЕНОЗА ПОЗВОНОЧНОГО КАНАЛА И ФОРАМИНАЛЬНОГО СТЕНОЗА Российский патент 2017 года по МПК A61B17/56 

Данная заявка претендует на приоритет предварительной заявки на патент США №61/508999, поданной 18 июля 2011 г., раскрытие которой ссылкой полностью включено в настоящее раскрытие.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРЕДПОСЫЛКИ

Стеноз спинномозгового канала и фораминальный стеноз являются чрезвычайно распространенными заболеваниями позвоночника, поражающими довольно большое количество людей, включая все возрастные группы. Стеноз спинномозгового канала представляет собой заболевание позвоночного столба, вызываемое прогрессирующим сужением позвоночного канала и/или нейрофораминального пространства, таким образом, ограничивающим место или свободное пространство для нейронных элементов. Стеноз канала может быть вызван гипертрофией задних и/или передних элементов внутри позвоночного канала. Стеноз канала также может проявляться из-за избыточного роста костной ткани, желтой связки, мягкой ткани или из-за опухоли внутри канала. Главным образом, это заболевание пожилых людей, и по мере того, как увеличивается средняя продолжительность жизни, также увеличивается заболеваемость стенозом позвоночного канала. У более молодого населения можно наблюдать такие врожденные аномалии, как сопутствующий стеноз канала на фоне коротких ножек, травмы и других факторов. По мере того, как прогрессируют симптомы и заболевание, нейронные элементы сдавливаются сильнее, что, как правило, приводит к боли, слабости, онемению, чувству жжения, покалыванию и/или, в тяжелых случаях, может вызывать нестабильность мочевого пузыря или кишечника, недостаточность мочевого пузыря или кишечника и/или паралич верхней части тела и/или нижней части тела в зависимости от того, на каких уровнях затронут позвоночник. Кроме того, фораминальный стеноз представляет собой сужение позвоночного отверстия, которое патологически сдавливает спинномозговой нерв там, где он выходит из позвоночника. Кроме того, фораминальный стеноз может быть связан со стенозом центрального канала, или он может представлять собой независимую патологию.

Указанное межпозвонковое отверстие обеспечивает защитный выходной туннель для выхода спинномозгового нерва из позвоночного канала. Межпозвонковое отверстие сзади образовано верхним суставным отростком позвонка снизу и нижним суставным отростком позвонка сверху, спереди - телами позвонков и промежуточным межпозвоночным диском, а сверху и снизу - соответствующими ножками позвонков. Фораминальный стеноз относится к сужению межпозвонкового отверстия. Обычно сзади он вызван дегенеративным увеличением суставного отростка, спереди - заднебоковым вздутием межпозвоночного диска и заднебоковым образованием нароста (остеофита) на теле позвонка, сверху - ножкой позвонка, которая перемещается вниз при дегидратации и коллапсе межпозвоночного диска в ходе дегенеративного заболевания диска.

В результате стеноза канала и/или фораминального стеноза нервы и/или спинной мозг сдавливаются, что приводит к боли, покалыванию, онемению и слабости в мышцах пораженной зоны. В текущей медицинской практике в отношении центрального стеноза и фораминального стеноза были предприняты минимально инвазивные варианты с ограниченной эффективностью, как для практикующих врачей, так и для пациентов. В легких формах, стеноз канала и фораминальный стеноз можно лечить покоем, реабилитацией, укреплением мышц, пероральными анальгетиками, противовоспалительными лекарственными препаратами и/или другими консервативными мерами. Случаи средней сложности при стенозе канала можно временно лечить кортикостероидами, обычно в форме эпидуральных инъекций стероидов, или, при фораминальном стенозе, - трансфораминальными эпидуральными инъекциями стероидов в сочетании с консервативными мерами, как правило, с ограниченными или неоднозначными результатами. При прогрессирующих случаях фораминального стеноза и стеноза канала проводят открытые оперативные вмешательства с различными результатами. Результаты зависят от причины боли в поясничной области пациента, и большинство пациентов могут надеяться на значительное ослабление боли и некоторые функциональные улучшения. Однако среди хирургов существуют некоторые расхождения во мнениях относительно доли успешных операций на открытом позвоночнике, что, по-видимому, вызвано несколькими факторами, особо касающимися синдрома резистентной к лечению боли в спине (рубцовая ткань после открытого оперативного вмешательства). Разработанные с годами минимально инвазивные оперативные вмешательства и устройства для лечения стеноза позвоночного канала, имели ограниченный успех. Как правило, эти устройства лечили только указанные симптомы путем ограничения перемещения, и, по некоторым данным, облегчение боли наблюдалось менее, чем у 50% пациентов.

По мере того, как методики, процедуры и устройства прогрессивно развивались и совершенствовались, тенденция к менее инвазивным и минимально инвазивным процедурам и устройствам стала желательной, как для практикующих врачей, так и для пациентов. Существует множество преимуществ, связанных с минимально инвазивными процедурами, что наблюдается во многих хирургических направлениях и поднаправлениях, в том числе в менее инвазивных артроскопических процедурах, лапароскопических процедурах и минимально инвазивных процедурах на позвоночнике. Несколько более новых хирургических процедур претендуют на то, чтобы быть минимально инвазивными, однако фактически они представляют собой открытые или частично открытые методики, требуют общей анестезии и подвержены тем же, или сходным, рискам во время операции в отношении общей анестезии, что и открытые процедуры в целом. Главной трудностью, затрагивающей, как практикующих врачей, так и пациентов был недостаток действительно эффективных минимально инвазивных подходов для лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза.

Настоящее изобретение, в целом, относится к нескольким способам лечения одного или нескольких состояний позвоночника, в частности, стеноза позвоночного канала, сдавливания позвоночного канала, фораминального сдавливания, фораминального стеноза посредством ряда исключительно чрескожных способов с применением ряда Т-методик. Т-методики представляют собой минимально инвазивные методики лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза. Настоящее изобретение позволяет уменьшить сдавливание позвоночного канала и нейронного отверстия посредством чрескожных методик и способов, где режущий инструмент, или инструмент для модификации ткани, имеет форму проволочного инструмента, выполненного для возможности введения через эпидуральный игольный инструмент (проводниковую иглу) и выведения через другой эпидуральный игольный инструмент (выходную иглу) при помощи инструмента, сходного с зажимом, чтобы при этом указанный проволочный инструмент для модификации ткани оставался позади (ниже) пластинки, или свода отверстия, в то время как два конца (ближняя и дальняя части) проволочного инструмента для модификации ткани оставались на поверхности кожи пациента. При осуществлении целей Т-методик указанные способы будут иметь несколько дополнительных преимуществ, в том числе минимально инвазивную процедуру и опыт, минимальный послеоперационный рубец или его отсутствие, минимальное кровотечение в ходе операции и после операции или его отсутствие, минимальный послеоперационный болевой синдром в поясничном отделе позвоночника или его отсутствие, минимальное количество или отсутствие рубцовой ткани, использование процедуры, которая выполняется под местной анестезией без дополнительных потенциальных осложнений из-за общей анестезии, меньшая боль вследствие процедуры, меньшее время в операционной и меньшее время, проведенное в фазе восстановления. Пациенты в ходе процедуры будут бодрствовать и будут способны испытывать мгновенное облегчение. Вследствие использования минимально инвазивной модификации, манипуляции и/или вмешательство проводятся, главным образом, на пораженной структуре, что дает возможность более быстрого и естественного заживления.

Результатом настоящего изобретения является меньшее время, проводимое в стационаре, по сравнению с более инвазивными процедурами, в особенности для пожилых людей и более сложных случаев, а для более молодых пациентов, или на индивидуальной основе, оно может выполняться в амбулаторных условиях. К сожалению, по мере старения человека, возрастает риск осложнений в течение длительных процедур в ходе операции под общей анестезией. Осложнения, связанные с общей анестезией, хорошо известны и документированы. Настоящее изобретение отличается от других предшествующих процедур, методик и устройств для лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза тем, что оно является единственной процедурой, которая обеспечивает истинно минимально инвазивную чрескожную ламинопластику или фораминопластику, осуществляющую манипуляции и коррекцию пораженной структуры в то время, как пациент бодрствует и не находится под общей анестезией. Таким образом, предотвращаются осложнения, присущие общей анестезии. Кроме того, поскольку пациент в ходе процедуры бодрствует, вероятность повреждения нерва уменьшается и становится почти незначительной, так как пациент испытывает парестезию даже при легком касании спинного мозга или нервного корешка проволочным инструментом. Парестезия является допустимой в качестве первичной меры безопасности во многих выполняемых в настоящее время минимально инвазивных чрескожных процедурах на позвоночнике, таких как поясничные эпидуральные инъекции, трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов и другие аналогичные процедуры. Парестезия позволяет практикующему врачу узнавать, что он находится в чувствительной зоне, и модифицировать свой доступ. Это возможно только в том случае, когда пациент бодрствует, как в настоящем изобретении. Открытые методики и/или частично открытые методики не обладают таким уровнем безопасности, поскольку пациенты находятся под общей анестезией. Могут предусматриваться дополнительные меры безопасности, которые также включают такие устройства обратной связи с пациентом, как стимуляторы нервов, электромиография (EMG), система вызванных мышечных потенциалов, эпидуроскопы и другие общепринятые способы раннего обнаружения повреждения нерва или твердой мозговой оболочки.

Настоящее изобретение в его наиболее базовом описании представляет собой простую идею прохождения проволочного инструмента через два игольных инструмента, что описывается в настоящем раскрытии как Т-методика и способ. Т-методика представляет собой минимально инвазивный способ лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза. В контексте медицинской практики, как для пациентов, так и для врачей, существовали ограниченные возможности выбора в отношении минимально инвазивных процедур лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза. Традиционные способы ламинопластики, ламинэктомии, фораминопластики и другие пригодные способы лечения представляют собой открытые процедуры и подвержены рискам, присущим общей анестезии, длительному времени операции и другим хорошо документированным осложнениям. Титановый имплантат X-STOP™, изготавливаемый Medtronic Inc., представляет собой вживленное устройство, которое лечит только симптоматику, главным образом, ограничивая расширение стенозированного сегмента поясничного отдела позвоночника. Методика Baxano® или система iO-FLEX™ описывается как система, которая использует тонкие, гибкие инструменты для обеспечения точного уменьшения сдавливания поясничного отдела «снаружи». Методика Baxano® на практике представляет собой открытую методику, которая требует полной общей анестезии, поэтому при изучении показателей безопасности методики Baxano® в них следует включить осложнения, связанные с общей анестезией. Напротив, настоящее изобретение, известное как Т-методика, представляет собой истинно чрескожный минимально инвазивный способ лечения стеноза позвоночного канала и фораминального стеноза, который выполняют под местной анестезией и который корректирует и лечит как патологию, так и симптоматику.

Настоящее изобретение, описываемое в настоящем раскрытии как Т-методика, является полностью чрескожным и не использует открытую методику. Это отличает его от других методик, таких как методика Baxano Corporation, в которой выход проволоки, сходной с хирургическим инструментом, является несовершенным, и/или она непрерывно опасно проталкивается через ткань, что практически недопустимо, и/или выход невозможен без открытой методики. Настоящее изобретение использует идею возможности соединять одно эпидуральное пространство с другим эпидуральным пространством через кожу путем пропускания любого соединительного инструмента, в том числе проволочного проводникового инструмента, режущего инструмента, полой трубки с просветом, для прохождения через него дополнительных проволочных проводниковых инструментов, или какого-либо другого устройства, или проволоки, для модификации ткани путем использования какого либо инструмента, или инструментов, включающих пару эпидуральных игл. Кроме того, как описывается в настоящем раскрытии, Т-методика может использоваться в данном способе для соединения одного или нескольких эпидуральных межпластиночных пространств с одним или несколькими другими эпидуральными межпластиночными пространствами на том же самом уровне и/или на разных уровнях позвоночника.

Настоящее изобретение использует идею способности через кожу соединять одно эпидуральное пространство с межпозвонковым фораминальным пространством путем пропускания какого-либо соединительного инструмента, в том числе проволочного проводникового инструмента, режущего инструмента, полой трубки с просветом, способным допускать пропускание через него проволочных проводниковых инструментов, или какого-либо другого подходящего устройства, или проволоки, для модификации ткани путем использования инструмента, или инструментов, включающих пару эпидуральных игл. Кроме того, как описывается в настоящем раскрытии, Т-методика может использоваться в данном способе для соединения одного или нескольких эпидуральных межпластиночных пространств с одним или несколькими другими межпозвонковыми фораминальными пространствами на том же самом уровне и/или на разных уровнях позвоночника.

Настоящее изобретение также использует идею способности через кожу соединять одно межпозвонковое фораминальное пространство с другим межпозвонковым фораминальным пространством путем пропускания какого-либо соединительного инструмента, в том числе проволочного проводникового инструмента, режущего инструмента, полой трубки с просветом, способным допускать пропускание через него дополнительных проволочных проводниковых инструментов, или какого-либо другого подходящего устройства, или проволоки, для модификации ткани путем использования инструмента, или инструментов, включающих пару эпидуральных игл. Кроме того, как описывается в настоящем раскрытии, Т-методика может использоваться в данном способе для соединения одного или нескольких межпозвонковых фораминальных пространств с одним или несколькими другими межпозвонковыми фораминальными пространствами на том же самом уровне и/или на разных уровнях позвоночника.

Настоящее изобретение может быть выполнено для любого сочетания чрескожной ламинопластики и чрескожной фораминопластики. Идея заключается в том, что может добавляться третий игольный инструмент, четвертый игольный инструмент, пятый игольный инструмент и дополнительные последующие игольные инструменты с тем, чтобы вместо использования только 2 (двух) эпидуральных игольных инструментов, где первый мог бы представлять собой проводниковый игольный инструмент, а второй - выходной игольный инструмент, функцию, аналогичную функции, использованной в ранее упоминавшихся способах, описываемых в настоящем раскрытии, могло бы выполнять какое-либо другое сочетание сходных игольных инструментов. Что касается термина «игла», он определяется как любой инструмент или инструменты, которые используют для прокалывания или введения в эпидуральное или нейрофораминальное пространство посредством чрескожной методики, именуемой в настоящем раскрытии Т-методикой, в отличие от открытой методики. Т-методика может включать в свое описании прохождение какого-либо соединительного инструмента, в том числе проволочного проводникового инструмента, режущего инструмента, полой трубки с просветом, способной допускать пропускание через ее просвет дополнительных проволочных проводниковых инструментов или какого-либо другого подходящего устройства для модификации ткани, способного переносить сходные инструменты для соединения межпластиночных эпидуральных пространств с другими межпластиночными эпидуральными пространствами и/или для соединения межпластиночных эпидуральных пространств с межпозвонковыми фораминальными пространствами, и/или для соединения межпозвонковых фораминальных пространств с другими межпозвонковыми фораминальными пространствами с использованием какого-либо подходящего инструмента, или инструментов, в том числе пары эпидуральных игл. Эти игольные инструменты будут включать проводниковый и выходной игольный инструменты, могут допускать прохождение через игольные инструменты других медицинских инструментов, таких как хирургические щипцы, зажимы, проволоки и другие медицинские инструменты, и способны функционировать и действовать как медицинский инструмент, инструментальное средство или устройство внутри организма пациента в эпидуральном пространстве или в нейрофораминальном пространстве. Медицинский инструмент, например, такой как зажимной инструмент, может функционально использоваться для захвата проволочного проводникового инструмента, который проводится через проводниковый игольный инструмент. Кроме того, другие функции медицинских инструментов, проходящих через проводниковый или выходной эпидуральные игольные инструменты в организме пациента, могут включать способность доставки медикаментов, орошения жидкостями и отсасывания жидкостей, а также способность маневрировать и размещать в целевых зонах другие медицинские хирургические инструменты и устройства, в том числе хирургическую режущую проволоку и абразивные инструменты для модификации ткани.

Настоящее изобретение представляет собой выполняемый через кожу способ, который будет увеличивать переднезадний (АР) диаметр позвоночного канала для лечения стеноза канала, а также создавать увеличенное фораминальное пространство для ослабления давления на сдавленные выходящие спинномозговые нервы при фораминальном стенозе. Указанное результирующее создание пространства и ослабление давления на нейронные элементы будет результатом абразивной и режущей сущности чрескожных Т-методик и способов, описываемых в настоящем раскрытии. Абразивное и режущее действие Т-методики, приложенное к целевым сегментам позвоночной кости, в том числе к пластинке, остистому отростку, верхнему суставному отростку, нижнему суставному отростку, ножке и другой требуемой целевой ткани, будет заживляться при помощи или без помощи чрескожного сращения посредством естественного процесса заживления. Главным преимуществом для пациента, который испытывает чрескожную Т-методику при стенозе позвоночного канала или фораминальном стенозе, является уменьшение времени заживления, поскольку смежные структуры будет оставаться незатронутыми по сравнению с открытыми и частично открытыми методиками, которые требуют значительной модификации и рассечения тканей и, поэтому, продолжительных времен заживления.

Настоящее изобретение использует ряд способов Т-методик, которые представляют собой чрескожные минимально инвазивные методики, которые обеспечивают анатомическое изменение в контексте ламинопластики и фораминопластики. Т-методики не требуют открытой методики или частично открытой методики, необходимой для традиционной ламинопластики или фораминопластики. Т-методика для чрескожной ламинопластики потенциально будет замещать большую часть открытых хирургических способов в современной практике простой чрескожной процедурой для распиливания пластинки или других требуемых костей. Кроме того, Т-методика для чрескожной фораминопластики потенциально также будет замещать большую часть открытых хирургических способов в современной практике простой чрескожной процедурой, допускающей частичное перерезание одного или нескольких верхних и/или нижних суставных отростков, и/или ножки. Указанное ослабление давления и создание пространства будет приводить к тому, что пациент будет ощущать уменьшение боли, следующее непосредственно за Т-методикой. Настоящее изобретение также включает чрескожную ламинопластику с чрескожной фораминопластикой по Т-методике, что представляет собой сочетание обеих методик, описываемых в настоящем раскрытии. Т-методики не требуют какой-либо общей анестезии и могут полностью осуществляться под местной или сегментарной местной анестезией, позволяющей избежать риска общей анестезии, в особенности, у пожилого населения. Т-методики могут использоваться для лечения радикулопатии и могут использоваться для достижения уменьшения сдавливания при сдавливании спинного мозга (нервном недомогании), где сдавливание вызвано одной или несколькими разросшимися задними структурами. Т-методики могут являться предпочтительными процедурами для одного или нескольких синдромов, где более молодые пациенты обнаруживают стеноз канала из-за коротких ножек и других врожденных аномалий. По причине своей простоты и легкости, Т-методика может предоставлять практикующим врачам возможность лечить слаборазвитые случаи и случаи на ранних стадиях стеноза канала и фораминального стеноза, избегая осложнений хронического заболевания. Т-методика будет использоваться для [лечения] стеноза центрального канала и стеноза латеральных каналов (фораминального стеноза). Т-методики могут представлять собой предпочтительную процедуру для всех возрастов, в особенности, для пациентов, отнесенных к категории высокого риска при процедурах во время операции. Технические особенности выполнения описываемой Т-методики будут являться не более трудными, чем особенности процедур, выполняемых в настоящее время в общепринятой практике устранения боли. Чрескожная Т-методика будет обеспечивать для пациента требуемую модификацию пораженных анатомических структур, в том числе желтой связки, ножки, пластинок и суставных отростков. Это будет происходить путем применения режущих и абразивных свойств настоящего изобретения с последующим растяжением, проталкиванием и мобилизацией разболтанной кости, за которыми следует стабилизация и естественное заживление кости со сращением, что в результате приводит к увеличению пространства для нейронных элементов и к ослаблению боли.

Настоящее изобретение будет увеличивать переднезадний (АР) диаметр позвоночного канала путем чрескожной процедуры (через кожу), которая не требует вертикальных или горизонтальных разрезов, как в случае таких традиционных оперативных вмешательств, как ламинэктомия, ламинопластика, фораминопластика и фораминотомия. Такой разрез при традиционных оперативных вмешательствах приходится делать через множество слоев ткани, з том числе через кожу, жировой слой и мышцы, которые необходимо рассекать и оттягивать. Травма, наносимая мышце и окружающей ткани, требует значительного времени для заживления после операции. Поскольку данная методика является чрескожной, в ходе Т-методики разрезы больше не делаются. Практикующим врачам не приходится перерезать мышцу или окружающую ткань для выполнения процедуры, что приводит к меньшему повреждению тканей и более быстрому восстановлению. Настоящее изобретение представляет собой чрескожную методику, описываемую для пациентов, нуждающихся в ламинопластике и фораминопластике, которые будут испытывать минимальное рубцевание кожи, или не будут испытывать рубцевание, а также меньшее, или пренебрежимо малое, количество рубцовой ткани и послеоперационных спаек, которые являются общей причиной синдрома неудачной операции на поясничном отделе позвоночника, относящегося к открытым методикам.

Т-методики могут выполняться более эффективным и безопасным образом по сравнению с открытыми процедурами, что приводит к меньшему времени пребывания пациента в операционной. Пациенту не придется подвергаться общей анестезии, так как Т-методика выполняется под местной анестезией, что, таким образом, позволяет избежать рисков и осложнений, которыми сопровождается общая анестезия. В условиях Т-методик кровопотеря будет меньше по сравнению с традиционными открытыми методиками. При Т-методиках пациент будет меньше страдать от боли по сравнению с традиционными открытыми оперативными вмешательствами. Т-методики могут сокращать общее пребывание в стационаре, и пациенты, прооперированные по Т-методикам, будут способны начать восстанавливать подвижность раньше, чем пациенты, которые получили традиционные способы открытых методик. Настоящее изобретение представляет собой минимально инвазивную процедуру с минимальным, или отсутствующим, кровотечением в ходе процедуры или после операции, минимальной, или отсутствующей, заболеваемостью синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника (рубцовая ткань), и она выполняется под местным наркозом без дополнительных осложнений из-за общей анестезии. Настоящее изобретение вызывает меньшую боль вследствие процедуры, меньшее время [пребывания] в операционной, меньшее время, проводимое в фазе восстановления, и пациенты будут бодрствовать в ходе процедуры и будут способны чувствовать относительное немедленное облегчение. Так как используется минимально инвазивная модификация, происходит вмешательство, главным образом, в пораженную структуру, что, таким образом, делает возможным относительно более быстрый и более естественный процесс заживления. Настоящее изобретение также дает возможность сократить время, проводимое в стационаре, и может быть выполнено в амбулаторных условиях на относительно более молодых пациентах или на индивидуальной основе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Настоящее изобретение будет описано в виде иллюстративных, но не ограничительных, вариантов осуществления изобретения, проиллюстрированных в сопроводительных графических материалах, в которых похожие позиции ссылок обозначают сходные элементы, и в которых

Фигура 1 - вид спереди в перспективе режущей проволоки, используемой в ходе распиливания пластинок на левой стороне или на правой стороне остистого отростка, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 2 - вид спереди в перспективе металлической проволоки, используемой в ходе распиливания левой пластинки на левой стороне остистого отростка, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 3 - вид спереди 4 игл в двух эпидуральных пространствах, сохраняющий целевую пластинку в центральной зоне, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 4 - вид спереди 4 игл с парой режущих проволок и парой зажимов, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 5 - вид спереди выходной иглы и проводниковой иглы в эпидуральном пространстве на левой стороне остистого отростка, нацеленных на пластинку L5, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 6 - вид спереди в перспективе пары проволок, режущих пластинку на левой стороне и на правой стороне остистого отростка в ходе чрескожной ламинопластики по Т-методике, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 7 - вид спереди двух режущих проволок, размещенных под правой целевой пластинкой и левой целевой пластинкой, проходящих через эпидуральное пространство, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 8 - вид спереди модели позвоночника пациента, который включает пару взаимозаменяемых выходных игл и пару проводниковых игл, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 9 - вид спереди чрескожной фораминопластики посредством Т-методики с использованием проводникового межпластиночного эпидурального игольного инструмента и выходного игольного инструмента в нейрофораминальном пространстве, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 10 - вид спереди конечного положения режущей проволоки после удаления ряда игл при правосторонней чрескожной фораминопластике, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигуры 11A, 11B, 11C и 11D иллюстрируют схему последовательности операций способа выполнения чрескожной ламинопластики в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигуры 12A и 12B иллюстрируют схему последовательности операций способа 1500 выполнения чрескожной фораминопластики в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Различные особенности иллюстративных вариантов осуществления изобретения будут описаны с использованием терминов, традиционно используемых специалистами в данной области для передачи сущности их работы другим специалистам в данной области. Однако специалистам в данной области станет ясно, что настоящее изобретение может применяться на практике и только лишь с несколькими описанными особенностями. С целью разъяснения, конкретные числа, материалы и конфигурации изложены так, чтобы обеспечивать исчерпывающее понимание иллюстративных вариантов осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области станет ясно, что настоящее изобретение может применяться на практике без конкретных подробностей. В других случаях, хорошо известные характерные признаки опущены или упрощены для того, чтобы не затруднять понимание иллюстративных вариантов осуществления изобретения.

В свою очередь, различные операции будут описаны как несколько обособленных операций, таким образом, который является наиболее полезным для понимания настоящего изобретения. Однако порядок описания не следует толковать как подразумевающий, что эти операции обязательно являются зависящими от порядка. В частности, указанные операции необязательно должны быть выполнены в порядке их представления.

Неоднократно используется фраза «в одном из вариантов осуществления изобретения». В общем смысле эта фраза не обязательно относится к одному и тому же варианту осуществления изобретения. Если контекст не предписывает иное, термины «включающий», «имеющий» и «содержащий» являются синонимами.

Фигура 1 представляет собой перспективный вид спереди пары режущих проволок, выполняющих чрескожную ламинопластику по Т-методике. Левая режущая проволока 110 находится на левой стороне тела и лежит слева от остистого отростка 120 ниже левой пластинки 113 L5. Правая режущая проволока 100 находится на правой стороне тела и лежит справа от остистого отростка 120 ниже правой пластинки 103 L5. Правая режущая проволока 100 находится на правой стороне тела, лежит справа от остистого отростка 120 и имеет ближний конец 101 и дальний конец 102, которые проиллюстрированы на Фигуре 1, снаружи тела. Левая режущая проволока 110 на левой стороне имеет ближний конец 111 и дальний конец 112, которые проиллюстрированы на Фигуре 1, снаружи тела.

Фигура 2 представляет собой перспективный вид спереди левой режущей проволоки 110 с ближним концом 111 и дальним концом 112, используемой в ходе чрескожной ламинопластики посредством процесса по Т-методике, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Левая режущая проволока 110 расположена по левую сторону от пластинки 113 L5 слева от остистого отростка 120. Ближний конец 111 и дальний конец 112 левой режущей проволоки 110 остаются снаружи тела.

Фигура 3 представляет собой вид спереди 4 игл в двух эпидуральных пространствах, сохраняющий целевую пластинку в центральной зоне, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 3 содержит левую пластинку 305, правую пластинку 310 и остистый отросток 315, который разделяет правую пластинку 310 и левую пластинку 305 целевого позвонка 302. Фигура 3 также содержит левую пластинку 205, остистый отросток 215 и правую пластинку 210 позвонка, находящегося на один уровень выше целевого позвонка 302. Фигура 3 также демонстрирует левую пластинку 105, остистый отросток 215' и правую пластинку 210' позвонка, находящегося на один уровень ниже целевого позвонка 302. Фигура 3 также иллюстрирует левую проводниковую эпидуральную иглу 320, правую проводниковую эпидуральную иглу 321, левую выходную эпидуральную иглу 322 и правую выходную эпидуральную иглу 323. Левая проводниковая игла 320 имеет ближний конец 324 и дальний конец 326. Правая проводниковая игла 321 имеет ближний конец 325 и дальний конец 327. Левая выходная игла 322 имеет ближний конец 330 и дальний конец 328. Правая выходная игла 323 имеет ближний конец 331 и дальний конец 329. Ближние концы проводниковых игл 324, 325 и ближние концы выходных игл 330, 331 остаются снаружи тела. Дальние концы проводниковых игл 326, 327 входят в эпидуральное пространство 399 над целевым позвонком 302. Дальние концы выходных игл 328, 329 входят в эпидуральное пространство под целевым позвонком 302.

Левую проводниковую иглу 320 и ее дальний конец 326 размещают и вводят в эпидуральное пространство 399 над целевым позвонком 302 слева от остистого отростка 315. Правую проводниковую иглу 321 и ее дальний конец 327 вводят в эпидуральное пространство 399 слева от остистого отростка 315. Левая выходная эпидуральная игла 322 и ее дальний конец 328 входят в эпидуральное пространство 398 под целевым позвонком 302 слева от остистого отростка 315. Правая выходная игла 323 и ее дальний конец 329 входят в эпидуральное пространство 398 под целевым позвонком 302 слева от остистого отростка 315. Фигура 3 иллюстрирует, что левый дальний конец 326 проводниковой иглы 320 и левый дальний конец 328 выходной иглы 322 обращены друг к другу. Фигура 3 также иллюстрирует, что правый дальний конец 327 проводниковой иглы 321 и правый дальний конец 329 выходной иглы 323 обращены один к другому.

Фигура 4 представляет собой вид спереди 4 игл с парой режущих проволок и парой зажимов, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Фигура 4 содержит пару проводниковых игл 410, пару выходных игл 420, пару режущих проволок 430, пару зажимных инструментов 440, левую пластинку 452 целевого позвонка 460 и правую пластинку 454 целевого позвонка 460, остистый отросток 455 целевого позвонка 460, остистый отросток 455' позвонка на один уровень выше целевого позвонка и остистый отросток 455ʺ позвонка на один уровень ниже целевого позвонка, пару дальних концов 442 зажимных инструментов 440, пару дальних концов 432 пары режущих проволок 430, проходящих через эпидуральное пространство, и пару дальних концов 434 пары режущих проволок 430, проходящих через целевой позвонок 460.

Иллюстрация чрескожной ламинопластики по Т-методике осуществляется посредством Фигуры 4. На Фигуре 4 проиллюстрирована пара выходных эпидуральных игл 420 и пара проводниковых эпидуральных игл 410. Дальний конец левой проводниковой эпидуральной иглы 410 будет входить в эпидуральное пространство 456 над целевым позвонком 460 слева от остистого отростка 455. Дальний конец правой проводниковой эпидуральной иглы 410 будет входить в эпидуральное пространство 456 над целевым позвонком 460 справа от остистого отростка 455. Дальний конец левой выходной иглы 420 будет входить в эпидуральное пространство 466 под целевым позвонком 460 слева от остистого отростка 455. Дальний конец правой выходной иглы 420 будет входить в эпидуральное пространство 466 под целевым позвонком 460 справа от остистого отростка 455.

Пару режущих проволок 430 пропускают и выводят через пару проводниковых эпидуральных игл 410 и в эпидуральное пространство 456 на каждой соответствующей стороне остистого отростка 455. Левая режущая проволока 430 может представлять собой любую проволоку для модификации ткани, и ее проталкивают вручную или посредством механического или электронного устройства через дальний конец левой проводниковой эпидуральной иглы 410 для прохождения через эпидуральное пространство 456 и захода позади (ниже) левой целевой пластинки 452 слева от остистого отростка 455. Аналогично, правая режущая проволока 430 может представлять собой любую проволоку для модификации ткани, и ее проталкивают вручную или при помощи механического или электронного устройства через дальний конец правой проводниковой иглы 410 для прохождения через эпидуральное пространство 456 и захода позади (ниже) правой целевой пластинки 454 справа от остистого отростка 455. Режущая проволока 430 (которая представляет собой одну непрерывную проволоку), описанная и проиллюстрированная на Фигуре 4 как содержащая ближний конец 430 (снаружи тела, в которое входит проводниковая эпидуральная игла 410), среднюю часть 432 (описывает часть режущей проволоки 430, которая непосредственно выходит из проводниковой эпидуральной иглы 410 внутрь эпидурального пространства 456 и продолжает достигать эпидурального пространства 466 на один уровень ниже) и положение, которое в Т-методике помечается как дальний конец проволочного проводника 434. (На последующих этапах Т-методики дальний конец проволочного проводника 434 будет расположен снаружи тела).

Зажимной инструмент 440 (ближний конец, который находится снаружи тела) вводят через пару выходных игл 420. Дальний конец зажима 442 проиллюстрирован на Фигуре 4 так, как он выглядит непосредственно после выхода из выходной иглы и размещения в эпидуральном пространстве 466. Дальние концы зажимного инструмента 442 будут захватывать дальние концы проволоки 434 в эпидуральном пространстве 466. Дальняя часть зажима 442, теперь управляющая дальней частью режущей проволоки 434, будет продолжать выходить из эпидурального пространства и возвращаться в противоположном направлении относительно направления, из которого оно вошло, для выхода из тела через выходную иглу 420 и выталкивать наружу захваченную ею дальнюю проволоку 434 через выходные иглы 420. Дальний конец режущей проволоки 435 виден в тот момент, когда он вышел из тела после проталкивания зажимным инструментом 440 через выходную иглу 420.

Фигура 5 представляет собой вид спереди в перспективе выходной иглы 500 и проводниковой иглы 510 в эпидуральном пространстве 520 под целевым позвонком 599, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Выходная игла 500 имеет дальний наконечник 502 иглы и ближнюю головку 504 иглы, и проводниковая игла 510 также имеет дальний наконечник 512 и ближнюю головку 514. Дальние наконечники 502, 512 указывают в направлении друг друга и обращены один к другому, что позволяет зажимному инструменту (не показан), который проходит через выходную иглу 500, захватывать проволочный проводник (не показан) в эпидуральном пространстве 520. Проволочный проводник будет проходить через проводниковую иглу 510. Зажимной инструмент будет проталкивать проволочный проводник наружу через выходную иглу 500.

Фигура 6 представляет собой вид спереди в перспективе пары проволочных проводников, иллюстрирующий чрескожную ламинопластику по Т-методике, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Пара проволочных проводников включает левый проволочный проводник 600 и правый проволочный проводник 610. Левый проволочный проводник 600 представляет собой проволоку для разрезания кости, размещенную ниже (позади) левой пластинки 623 слева от остистого отростка 620. Правый проволочный проводник 610 представляет собой проволоку для разрезания кости, размещенную ниже (позади) правой пластинки 624 справа от остистого отростка 620. Левый проволочный проводник 600 и правый проволочный проводник 610, которые проходят через тело пациента, имеют ближний конец и дальний конец и выходят наружу из тела пациента. Левый проволочный проводник 600 и правый проволочный проводник 610 могут использоваться на любом позвонке вдоль позвоночного столба пациента. Режущее движение или абразивное действие начинается, когда дальние концы и ближние концы левого проволочного проводника 600 и правого проволочного проводника 610 проталкивают и вынимают с трением, усилием и/или вибрацией так, чтобы разрезать целевую ткань (правую пластинку 624 и левую пластинку 623) абразивным образом в направлении спереди назад (изнутри наружу) по обе стороны от остистого отростка 620 посредством чрескожного способа.

Фигура 7 представляет собой вид в перспективе правой режущей проволоки и левой режущей проволоки в конечном положении позади целевой пластинки, выполняющих чрескожную ламинопластику по Т-методике, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 7 содержит правую режущую, или модифицирующую ткань, проволоку 810 с ближним концом 812, расположенным внутри тела пациента, и дальним концом 814, расположенным снаружи тела пациента. Фигура 7 демонстрирует требуемое позиционирование проволочного проводника 810, 810' в соответствии с этапами и способами, описанными в настоящем раскрытии как Т-методика. Левый проволочный проводник 810' находится в требуемом положении позади (ниже) левой пластинки 820 относительно остистого отростка 825, а правый проволочный проводник 810 находится в требуемом положении позади (ниже) правой пластинки 815 относительно остистого отростка 825. Фигура 7 также включает левую режущую, или модифицирующую ткань, проволоку 810' с ближним концом 812', расположенным снаружи тела пациента, и дальним концом 814', также расположенным снаружи тела пациента. На Фигуре 7 расположено три тела позвонков, в том числе целевой позвонок 832. Первый позвонок 830, не вовлекаемый в резание, находится над целевым позвонком 832, а второй позвонок 834, не вовлекаемый в резание, находится под целевым позвонком 832. Связующее эпидуральное пространство 840 проходит над и под целевым позвонком 832. Пунктирные линии левой режущей проволоки 810' иллюстрируют, как левая режущая проволока 810' должна располагаться в требуемом положении для резания, лежащем рядом с нижней стороной левой целевой пластинки 820 слева от остистого отростка 825.

Пунктирные линии правой режущей проволоки 810 иллюстрируют, как правая режущая проволока 810 должна располагаться в требуемом положении для резания, лежащем рядом с нижней стороной правой целевой пластинки 815 слева от остистого отростка 825.

Фигура 8 представляет собой вид спереди модели позвоночника 1200 пациента, который содержит пару сменных выходных игл и пару проводниковых игл, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 8 содержит пару выходных игл 1210, первое эпидуральное пространство 1220, остистый отросток 1230, левую целевую пластинку 1240, правую целевую пластинку 1250, второе эпидуральное пространство 1260, пару проводниковых игл 1270 и пару резьбовых спиц 1280.

Пара выходных игл 1210 и пара проводниковых игл 1270 являются взаимозаменяемыми. Пара резьбовых спиц 1280 проходит через пару проводниковых игл 1270 и выходит из пары выходных игл 1210 таким образом, что пара резьбовых спиц 1280 остается позади (ниже) правой целевой пластинки 1250 и левой целевой пластинки 1240 по обе стороны от остистого отростка 1230.

Пару выходных игл 1210 и пару проводниковых игл 1270 удаляют, оставляя пару резьбовых спиц 1280 в соответствующих требуемых положениях позади целевых пластинок 1240, 1250, где прикладываемое натяжение и давление перемещается взад и вперед, что в результате приводит к режущему движению изнутри через правую целевую пластинку 1250 и левую целевую пластинку 1240, посредством чего ослабляется давление на ряд лежащих ниже нервных тканей 1290 (визуально не наблюдаемых на данной схеме).

Фигура 9 представляет собой вид спереди правосторонней чрескожной фораминопластики, выполняемой по Т-методике, где проводниковую эпидуральную иглу помещают в эпидуральное пространство, а выходную иглу помещают в нейрофораминальное пространство, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Фигура 9 иллюстрирует чрескожную фораминопластику, которая включает проводниковую эпидуральную иглу 910, выходную иглу 920, ближний конец захватного, или щипцового, инструмента 930, проволочный проводник 944 (пунктирные линии), изготовленный из режущей проволоки или абразивного материала, правый поперечный отросток 916, правую пластинку 999 целевого позвонка 998, и дальний конец 935 зажимного инструмента 930, который способен прикрепляться к проволочному проводнику 944 и захватывать его, либо в эпидуральном пространстве 913, либо в нейрофораминальном пространстве 934. Как только дальний конец 935 зажимного инструмента 930 прикреплен к проволочному проводнику 944, зажимной инструмент 930 будет возвращаться и выходить из выходной иглы 920 и проталкивать проволочный проводник 944 с ним наружу из тела пациента.

Фигура 10 представляет собой вид спереди конечного положения режущей проволоки, или абразивной проволоки 1100, после удаления ряда игл (не показаны) при правосторонней чрескожной фораминопластике в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Фигура 10 иллюстрирует режущую или абразивную проволоку 1100 в конечном положении после того, как была извлечена пара проводниковых игл (не показаны) и выходных игл (не показаны).

Чрескожная фораминопластика, проиллюстрированная на Фигуре 10, содержит режущую проволоку или абразивную проволоку 1100 которая включает ближний конец 1102 (расположенный снаружи тела) и дальний конец 1104 (расположенный снаружи тела). Фигура 10 также иллюстрирует правый поперечный отросток 1110, эпидуральное пространство 1120, целевой позвонок 1130, содержащий фораминальное пространство 1199, правую пластинку 1140 и целевую ткань 1150 (заштрихованная зона), содержащую правый верхний суставной отросток (не показан), правый нижний суставной отросток (не показан) и нейрофораминальный канал (не показан). Режущая проволока 1100, имеющая ближний конец 1102 (расположенный снаружи тела пациента), и дальний конец 1104 режущей проволоки, или абразивной проволоки 1100 (расположенный снаружи тела пациента) и среднюю часть 1198 рядом с целевой тканью 1150 (заштрихованная зона), включающей правый верхний суставной отросток (не показан), правый нижний суставной отросток (не показан) и правый нейрофораминальный канал (не показан). Дальние концы 1104 и ближние концы 1102 режущей и абразивной проволоки 1100 обладают натяжением, которое применяют при проталкивающем и вытаскивающем движении, управляемом вручную или электронным образом, когда средняя часть 1198 режущей проволоки или абразивной проволоки 1100 лежит рядом с целевой тканью 1150 (заштрихованная область), включающей правый верхний суставной отросток (не показан), правый нижний суставной отросток (не показан) и правый нейрофораминальный канал (не показан).

Фигуры 11А, 11В, 11С и 11D иллюстрируют схему последовательности операций способа 1400 выполнения чрескожной ламинопластики в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Способ 1400 выполнения чрескожной ламинопластики выбирает одно из местной анестезии или сегментарной анестезии во время бодрствования пациента в положении лежа.

Этапы способа 1400 включают введение первой проводниковой эпидуральной иглы, содержащей ближний конец вне тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость первого диаметра и первый проникающий перфорирующий наконечник, указанный первый проникающий перфорирующий наконечник расположен на дальнем конце, указанная внутренняя полость первого диаметра позволяет пропускать один или несколько первых проволочных инструментов через проводниковую эпидуральную иглу, указанный первый проникающий перфорирующий наконечник через кожу помещают в эпидуральное пространство позвоночника с первой стороны, что позволяет проводить и вводить один или несколько первых проволочных инструментов в эпидуральное пространство выбранной правой пластинки позвоночника над целевым позвонком с той стороны, где остистый отросток разделяет правую пластинку и левую пластинку целевого позвонка 1410; введение первой выходной эпидуральной иглы, включающей ближний конец снаружи тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость второго диаметра и второй проникающий перфорирующий наконечник, при этом указанный второй проникающий перфорирующий наконечник располагается на дальнем конце, указанная внутренняя полость второго диаметра позволяет пропускать один или несколько вторых проволочных инструментов через выходную эпидуральную иглу, указанный второй проникающий перфорирующий наконечник через кожу помещают в эпидуральное пространство позвоночника, что позволяет пропускать и вводить вторые проволочные инструменты под выбранную правую пластинку с той стороны целевого позвонка, где первую проводниковую эпидуральную иглу вводят в эпидуральное пространство позвоночника над выбранной целевой пластинкой, указанный первый проникающий перфорирующий наконечник и указанный второй проникающий перфорирующий наконечник в эпидуральном пространстве в результате оказываются обращенными друг к другу, при этом указанный первый проникающий перфорирующий наконечник и указанный второй проникающий перфорирующий наконечник оказываются расположенными в центре правой пластинки 1420; проведение первого крюкообразного зажимного инструмента с дальним концом и ближним концом вне тела пациента, указанный дальний конец первого крюкообразного зажимного инструмента, по выбору, вручную или механически проводят через внутреннюю полость первого диаметра первой выходной эпидуральной иглы, указанный дальний конец первого крюкообразного зажимного инструмента прикрепляют к одному или нескольким первым проволочным инструментам, введенным через первую проводниковую эпидуральную иглу внутрь эпидурального пространства, указанные один или несколько первых проволочных инструментов и указанный первый крюкообразный зажимной инструмент проталкивают через первую выходную эпидуральную иглу наружу из тела пациента, указанный прикрепленный первый крюкообразный зажимной инструмент и один или несколько первых проволочных инструментов входят в зацепление под выбранной целевой пластинкой указанного целевого позвонка, где остистый отросток разделяет правую пластинку и левую пластинку, указанные один или несколько первых проволочных инструментов имеют изогнутую среднюю часть, указанная изогнутая средняя часть лежит рядом с нижней стороной (позади) правой пластинки, указанная изогнутая средняя часть разрезает правую пластинку целевого позвонка в направлении спереди назад 1430; введение второй проводниковой эпидуральной иглы, содержащей ближний конец снаружи тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость третьего диаметра и третий проникающий перфорирующий наконечник, расположенный на дальнем конце, указанная внутренняя полость третьего диаметра позволяет пропускать один или несколько третьих проволочных инструментов через вторую проводниковую эпидуральную иглу, указанный третий проникающий перфорирующий наконечник через кожу помещают в эпидуральное пространство позвоночника, что позволяет проводить и вводить один или нескольких третьих проволочных инструментов в эпидуральное пространство выбранной левой пластинки позвоночника над целевым позвонком с той стороны, где остистый отросток разделяет правую пластинку и левую пластинку 1440; введение второй выходной эпидуральной иглы, содержащей ближний конец вне тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость четвертого диаметра и четвертый проникающий перфорирующий наконечник, расположенный на дальнем конце, который проводят, на выбор, вручную или механически, при этом указанная внутренняя полость четвертого диаметра позволяет пропускать выбранный один или несколько четвертых проволочных инструментов через вторую выходную эпидуральную иглу, указанный четвертый проникающий перфорирующий наконечник через кожу помещают в эпидуральное пространство позвоночника, что позволяет вводить один или несколько четвертых проволочных инструментов под ту сторону целевого позвонка, где вторая проводниковая эпидуральная игла входит в эпидуральное пространство выбранной левой пластинки позвоночника, указанный третий проникающий перфорирующий наконечник и указанный четвертый проникающий перфорирующий наконечник в эпидуральном пространстве в результате оказываются обращенными друг к другу, указанный третий проникающий перфорирующий наконечник и указанный четвертый проникающий перфорирующий наконечник оказываются в центре левой пластинки 1450; проведение второго крюкообразного зажимного инструмента с дальним концом и ближним концом вне тела пациента, при этом указанный дальний конец второго крюкообразного зажимного инструмента, на выбор, вручную или механически проводят через внутреннюю полость четвертого диаметра второй выходной эпидуральной иглы, указанный второй крюкообразный зажимной инструмент прикрепляют к выбранному одному или нескольким третьим проволочным инструментам, введенным через вторую проводниковую эпидуральную иглу внутрь эпидурального пространства, выбранные один или несколько третьих проволочных инструментов проталкивают через вторую выходную иглу наружу из тела пациента, указанный прикрепленный второй крюкообразный зажимной инструмент и один или несколько третьих проволочных инструментов входят в зацепление с выбранной левой пластинкой, указанные один или несколько третьих проволочных инструментов имеют изогнутую среднюю часть, лежащую рядом с нижней стороной левой пластинки, указанная изогнутая средняя часть разрезает правую пластинку целевого позвонка в направлении сзади вперед 1460; и применение ряда мер обеспечения безопасности, включая интраоперационную электромиограмму, одно или несколько исследований проводимости нервов и один или несколько датчиков нервных импульсов с целью достижения безопасных условий для чрескожного вмешательства 1470.

Внутренняя полость третьего диаметра позволяет пропускать через вторую проводниковую эпидуральную иглу выбранные одну или несколько первых жидкостей и первых медикаментов. Внутреннюю полость четвертого диаметра позволяет пропускать через вторую выходную эпидуральную иглу выбранные одну и или несколько вторых жидкостей и вторые медикаменты. Проводниковые эпидуральные иглы представляют собой иглу, выбранную из проводниковой эпидуральной иглы с плоским наконечником, изогнутой проводниковой эпидуральной иглы, жесткой проводниковой эпидуральной иглы, С-образной проводниковой эпидуральной иглы, раздвижной проводниковой эпидуральной иглы и гибкой проводниковой эпидуральной иглы. Проводниковые эпидуральные иглы имеют наконечник, выбранный из изогнутого проникающего перфорирующего наконечника и проникающего перфорирующего прямого наконечника. Проводниковые эпидуральные иглы содержат полую трубку, которая представляет собой защитную оболочку. Один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструмент, выбранный из группы, включающей: проволочный проводник, резьбовую спицу, датчик температуры кости и скрученную проволоку. Один или несколько проволочных инструментов изготовлены из материала, выбранного из металла, пластмассы, нейлона и резины. Один или несколько проволочных инструментов обладают свойством, выбранным из способности разрезать кости и одного или нескольких абразивных свойств, которые сохраняют нервы и твердую мозговую оболочку при резании. Один или несколько проволочных инструментов используют для модификации ткани, разрезания ткани и для разрезания кости. Один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструмент, выбранный из одного или нескольких устройств для разрезания кости, одной или нескольких проволочных пил, одной или нескольких проволок для разрезания кости и из устройства для пиления. Один или несколько проволочных инструментов содержат расширяющийся полый просвет, который позволяет одной или нескольким проволокам, жидкостям и медицинским устройствам проходить через указанный расширяющийся полый просвет. Один или несколько проволочных инструментов включают ряд каналов и ряд отверстий, которые должны проходить через расширяющийся полый просвет для орошения одной или нескольких анатомических зон позвоночника. Указанные одна или несколько анатомических зон позвоночника орошают холодной водой. Указанный расширяющийся полый просвет изготовлен из материала, выбранного из пластмассы и пластичного полимера. Указанные один или несколько проволочных инструментов могут обеспечивать всасывание. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструмент, выбранный из оставляемых в эпидуральном пространстве, немедленно извлекаемых из эпидурального пространства и извлекаемых из эпидурального пространства впоследствии. Указанные один или, несколько проволочных инструментов содержат ряд бороздок, которые подхватывают костные обрезки остеофитов и переносят указанные костные обрезки остеофитов наружу из тела пациента способом, выбранным из проталкивания и вытягивания одного или нескольких проволочных инструментов. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой расширяющийся баллон. Указанный расширяющийся баллон представляет собой баллон, выбранный из рентгеноконтрастного или рентгенопрозрачного, указанный расширяющийся баллон обеспечивает мишень большего размера для выходной эпидуральной иглы. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструмент, выбранный из состоящего из нескольких фрагментов или из одного непрерывного фрагмента. Один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструмент, выбранный из рентгеноконтрастных и рентгенопрозрачных. Один или несколько проволочных инструментов представляют собой один или несколько инструментов, являющихся магнитными, обладающими одной или несколькими электромагнитными характеристиками, генерирующими тепло, связанных с медицинским устройством, которое обладает возможностью испускания лазера, генерирующего лазерный луч, являющихся механизированными, вибрирующими независимо или вибрирующими в одном или нескольких рассчитанных ритмах. Указанный эпидуроскоп имеет функцию управления посредством ультразвука и функцию беспроводной передачи данных. Указанные крюкообразные зажимные инструменты представляют собой пару щипцов захвата. Указанные крюкообразные зажимные инструменты представляют собой инструмент, выбранный из одного или нескольких инструментов, имеющих вилкообразную форму, содержащих одно или несколько отверстий, содержащих замковое устройство, имеющих створку, выбранную из закрывающейся створки и защемляющейся створки, содержащих клейкое вещество и имеющих свойство, выбранное из магнитных свойств и электромагнитных свойств. Указанные крюкообразные зажимные инструменты сшивают, на выбор, проволоку, провод и инструмент на более чем одном уровне вдоль позвоночного столба, размещают питающий проводник катетера с обезболивающим и питающий проводник стимулятора спинного мозга. Указанные крюкообразные зажимные инструменты скрепляют одну или несколько из одной или нескольких проволок, проводов, медицинских устройств и требуемую целевую ткань, используя приспособление, выбранное из проволочного шва, одного или нескольких штифтов, одной или нескольких поперечин, одного или нескольких мостов и нити. Указанный способ повторяют на одном или нескольких уровнях позвоночного столба, которые включают затылочную, грудную, поясничную и крестцовую зоны тела пациента. Указанный способ выполняют под контролем, выбранным из рентгеноскопии, флуороскопии, ультразвука, КТ, МРТ и трехмерной МРТ. В указанном способе остистый отросток разрезают для замещения одной из пластинок, правой пластинки или левой пластинки.

Фигуры 12А и 12В иллюстрируют схему последовательности операций способа 1500 выполнения чрескожной фораминопластики в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Способ 1500 выполнения чрескожной ламинопластики осуществляют с использованием на выбор местной анестезии или сегментарной анестезии во время бодрствования пациента в положении лежа, при этом указанный способ выполнения чрескожной фораминопластики выполняют на одной из первой и второй сторон позвоночника.

Способ 1500 включает этапы введения первой проводниковой эпидуральной иглы, содержащей ближний конец вне тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость первого диаметра и первый проникающий перфорирующий наконечник, при этом указанный первый проникающий перфорирующий наконечник расположен на дальнем конце, указанная внутренняя полость первого диаметра позволяет пропускать один или несколько первых проволочных инструментов через проводниковую эпидуральную иглу, при этом указанный первый проникающий перфорирующий наконечник помещают через кожу в эпидуральное пространство позвоночника с первой стороны, что позволяет проводить и осуществлять введение одного или нескольких первых проволочных инструментов в эпидуральное пространство выбранной правой пластинки позвоночника над целевым позвонком с той стороны, где остистый отросток разделяет правую пластинку и левую пластинку 1510; введения первой выходной эпидуральной иглы, содержащей ближний конец вне тела пациента, дальний конец, внутреннюю полость второго диаметра и второй проникающий перфорирующий наконечник, при этом указанный второй проникающий перфорирующий наконечник расположен на дальнем конце, указанная внутренняя полость второго диаметра позволяет пропускать один или несколько вторых проволочных инструментов через выходную эпидуральную иглу, указанный второй проникающий перфорирующий наконечник помещают через кожу в нейрофораминальное пространство позвоночника на выбранный один уровень, расположенный выше, один уровень, расположенный ниже, и уровень, расположенный рядом относительно выбранной правой пластинки целевого позвонка, при этом указанный второй проникающий перфорирующий наконечник позволяет проводить и вводить вторые проволочные инструменты в нейрофораминальное пространство позвоночника на один уровень, расположенный выше, один уровень, расположенный ниже, и уровень, расположенный рядом относительно выбранной правой пластинки целевого позвонка, при этом указанный первый проникающий перфорирующий наконечник в эпидуральном пространстве выбранной правой пластинки позвоночника над целевым позвонком со стороны, где остистый отросток разделяет правую пластинку и левую пластинку, и указанный второй проникающий перфорирующий наконечник в нейрофораминальном пространстве позвоночника на выбранном одном уровне, расположенном выше, одном уровне, расположенном ниже, и уровне, расположенном рядом относительно выбранной правой пластинки целевого позвонка, в результате оказываются обращенными друг к другу, и указанный первый проникающий перфорирующий наконечник и указанный второй проникающий перфорирующий наконечник оказываются расположенными в центре нейрофораминального канала правой стороны целевого позвонка 1520; проведения первого крюкообразного зажимного инструмента с дальним концом и ближним концом вне тела пациента, при этом указанный дальний конец первого крюкообразного зажимного инструмента, на выбор, вручную или механически проводят через внутреннюю полость первого диаметра первой выходной эпидуральной иглы, а указанный дальний конец первого крюкообразного зажимного инструмента прикрепляют к одному или нескольким первым проволочным инструментам, введенным через первую проводниковую эпидуральную иглу внутрь фораминального пространства на выбранный один уровень, расположенный выше, один уровень, расположенный ниже, и уровень, расположенный рядом относительно выбранной правой пластинки целевого позвонка, при этом указанные один или несколько первых проволочных инструментов и указанный первый крюкообразный зажимной инструмент проталкивают через первую выходную эпидуральную иглу наружу из тела пациента, а указанные один или несколько первых проволочных инструментов имеют изогнутую среднюю часть, расположенную рядом с нейронным отверстием и нейрофораминальным каналом, и указанная изогнутая средняя часть разрезает одну или несколько костных структур в нейронном отверстии и нейрофораминачьном канале 1530; и применения ряда мер обеспечения безопасности, включая интраоперационную электромиограмму, одно или несколько исследований проводимости нервов и один или несколько датчиков нервных импульсов с целью достижения безопасных условий для чрескожного вмешательства 1540.

Указанная внутренняя полость первого диаметра позволяет пропускать через вторую проводниковую эпидуральную иглу одну или несколько выбранных первых жидкостей и первых медикаментов. Указанная внутренняя полость второго диаметра позволяет пропускать через вторую выходную эпидуральную иглу одну и или несколько выбранных вторых жидкостей и вторых медикаментов. Указанные проводниковые эпидуральные иглы представляют собой иглу, выбранную из проводниковой эпидуральной иглы с плоским наконечником, изогнутой проводниковой эпидуральной иглы, жесткой проводниковой эпидуральной иглы, С-образной проводниковой эпидуральной иглы, раздвижной проводниковой эпидуральной иглы и гибкой проводниковой эпидуральной иглы. Указанные проводниковые эпидуральные иглы имеют наконечник, выбранный из изогнутого проникающего перфорирующего наконечника и прямого проникающего перфорирующего наконечника. Указанные проводниковые эпидуральные иглы содержат полую трубку, которая представляет собой защитную оболочку. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструменты, выбранные из группы, включающей: проволочный проводник, резьбовую спицу, датчик температуры кости и скрученную проволоку. Указанные один или несколько проволочных инструментов изготовлены из материала, выбранного из металла, пластмассы, нейлона и резины. Указанные один или несколько проволочных инструментов обладают свойством, выбранным из способности разрезать кость и одного или нескольких абразивных свойств, которые сохраняют нервы и твердую мозговую оболочку при разрезании. Указанные один или несколько проволочных инструментов используют для модификации ткани, разрезания ткани и разрезания кости. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструменты, выбранные из одного или нескольких устройств для разрезания кости, одной или нескольких проволочных пил, одной или нескольких проволок для разрезания кости и из устройства для пиления. Указанные один или несколько проволочных инструментов содержат расширяющийся полый просвет, позволяющий одной или нескольким проволокам, жидкостям и медицинским устройствам проходить через указанный расширяющийся полый просвет. Указанные один или несколько проволочных инструментов содержат ряд каналов и ряд отверстий, пропускаемых через расширяющийся полый просвет для орошения одной или нескольких анатомических зон позвоночника. Указанные одна или несколько анатомических зон позвоночника орошают холодной водой. Указанный расширяющийся полый просвет изготовлен из материала, выбранного из пластмассы и пластичного полимера. Указанные один или несколько проволочных инструментов могут обеспечивать всасывание. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструменты, выбранные из оставляемых в эпидуральном пространстве, немедленно извлекаемых из эпидурального пространства и извлекаемых из эпидурального пространства впоследствии. Указанные один или несколько проволочных инструментов содержат ряд бороздок, собирающих костные обрезки остеофитов и выносящих костные обрезки остеофитов наружу из тела пациента способом, выбранным из проталкивания и извлечения одного или нескольких проволочных инструментов. Указанные один или несколько проволочных инструментов могут представлять собой расширяющийся баллон. Указанный расширяющийся баллон представляет собой баллон, выбранный из рентгеноконтрастного или рентгенопрозрачного, при этом указанный расширяющийся баллон обеспечивает мишень большего размера для выходной эпидуральной иглы. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструменты, выбранные из состоящих из нескольких фрагментов и из одного непрерывного фрагмента. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой инструменты, выбранные из рентгеноконтрастных и рентгенопрозрачных. Указанные один или несколько проволочных инструментов представляют собой один или несколько инструментов, являющихся магнитными, обладающими одной или несколькими электромагнитными характеристиками, генерирующими тепло, связанными с медицинским устройством с возможностью испускания лазера, генерирующими лазерный луч, механизированными, вибрирующими независимо или вибрирующими в одном или нескольких рассчитанных ритмах. Указанный эпидуроскоп имеет функцию управления посредством ультразвука и функцию беспроводной передачи данных. Указанные крюкообразные зажимные инструменты представляют собой пару щипцов для захвата. Указанные крюкообразные зажимные инструменты представляют собой инструменты, выбранные из одного или нескольких инструментов, имеющих вилкообразную форму, содержащих одно или несколько отверстий, содержащих замковое устройство, имеющих створку, выбранную из закрывающейся створки и защемляющейся створки, содержащих клейкое вещество и имеющих свойство, выбранное из магнитных свойств и электромагнитных свойств. Посредством указанных крюкообразных зажимных инструментов закрепляют, на выбор, проволоку, питающий проводник или инструмент на более чем одном уровне вдоль позвоночного столба, размещают питающий проводник катетера с обезболивающим и размещают питающий проводник стимулятора спинного мозга. Указанные крюкообразные зажимные инструменты прикрепляют одну или несколько из одной или нескольких проволок, питающих проводников, медицинских устройств к желаемой целевой ткани, посредством выбранного из проволочного шва, одного или нескольких штифтов, одной или нескольких поперечин, одного или нескольких мостов и нити. Указанный способ повторяют на одном или нескольких уровнях позвоночного столба, включая затылочную, грудную, поясничную и крестцовую зоны тела пациента. Указанный способ выполняют под контролем, выбранным из рентгеноскопии, флуороскопии, ультразвука, КТ, МРТ и трехмерной МРТ.

Настоящее изобретение представляет собой способ выполнения чрескожной ламинопластики и чрескожной фораминопластики. Указанные один или несколько компонентов и один или несколько инструментов, используемых в этих способах, включают проводниковый игольный инструмент, выходной игольный инструмент, проволочный проводниковый инструмент и зажимной инструмент. Что касается термина «игла», он определяется как любой инструмент или инструменты, которые используют для прокалывания или введения в эпидуральное или нейрофораминальное пространство посредством чрескожной методики, именуемой в настоящем раскрытии Т-методикой, в отличие от открытой методики. Проводниковый игольный инструмент имеет внутренний диаметр, позволяющий осуществлять введение проволочного проводника или резьбовой спицы в эпидуральное пространство. Проводниковый игольный инструмент может быть жестким, имеющим плоский наконечник, изогнутым, С-образным, раздвижным или гибким. Указанная проводниковая игла может быть введена, оставлена в ходе процедуры, извлечена и повторно введена в требуемое эпидуральное пространство так, как практикующий врач считает необходимым при выполнении Т-методики. Указанная выходная игла может быть жесткой, имеющей плоский наконечник, изогнутой, Сообразной, раздвижной или гибкой. При описании Т-методики в настоящем раскрытии термины «выходная игла» и «проводниковая игла» могут использоваться взаимозаменяемо. Указанный выходной игольный инструмент имеет внутренний диаметр, позволяющий осуществлять введение зажимного инструмента для захвата или других медицинских инструментов, которые могут быть использованы для захвата проволочных проводниковых инструментов согласно Т-методике, описываемой в настоящем раскрытии. Термин «проволока» может быть взаимозаменяемым с такими известными терминами, как проволочный проводник, режущая проволока, проволочная пила или резьбовая спица, она может быть жесткой, гибкой или представлять собой жидкость, имеющую ряд функций, в том числе функцию навигации в организме пациента через эпидуральное пространство, и может быть введена для помощи в навигации дальше в требуемом направлении к требуемому эпидуральному пространству, или нейрофораминальному пространству, где находится выходная игла с зажимным инструментом. Указанная проволока может обладать способностью модификации ткани, а также способностью перемещения подобных инструментов путем соединения и либо проталкивания, либо вытягивания медицинских инструментов, или медицинских устройств, в требуемое положение, а также способностью навигации, которая позволяет соединять межпластичночные эпидуральные пространства с другими межпластиночными эпидуральными пространствами, соединять межпластичночные эпидуральные пространства с межпозовночным отверстием и соединять межпозвонковое отверстие с другим межпозвонковым отверстием, как описано в настоящем раскрытии способа, известного как Т-методика. Кроме того, указанный термин «проволока» может отображать инструмент, представляющий собой полую трубку с отверстиями, имеющую абразивную внешнюю часть и позволяющую высвобождать или удалять воздух, газ или жидкость посредством вакуумного потенциала, которая может быть пластмассовой, резиновой, неметаллической или металлической и иметь различные размеры. Указанная проволока дополнительно может быть описана и как выполняющая функции проволочного проводника, проволочной пилы, соединительного устройства, позволяющего проталкивать другие инструменты в требуемое местоположение, режущая проволока, или какой-либо инструмент для модификации ткани, используемый в ходе процесса и способов Т-методики, описываемых в настоящем раскрытии в соответствии с одним или несколькими вариантами осуществления настоящего изобретения.

Указанная проволока обладает способностями разрезания и модификации кости, или целевой ткани, или она может соединяться с устройством для разрезания кости или устройством для пиления посредством ее средств соединения. Указанная проволока может являться полой возможности прохождения через нее другого материала, или проволочного проводника. Дальний конец и ближний конец указанного проволочного проводника могут иметь магнитные свойства для притягивания одного или нескольких хирургических щипцов и зажимных инструментов с аналогичными притягивающими магнитными свойствами. Указанная проволока может быть изготовлена из любого количества подходящих материалов, в том числе из пластмассы, металла, минералов, резины, и она допускает прохождение через нее жидкостей или газов. Указанная проволока имеет отверстия, пропускающие жидкость или газ с целью орошения. Указанная проволока также может обладать способностью к всасыванию и содержать бороздки, которые подхватывают костные обрезки остеофитов и переносят указанные костные обрезки остеофитов наружу из тела пациента вслед за проталкиванием или вытягиванием проволоки. Указанная проволока, или проволочный проводник, также может представлять собой полую трубку, изготовленную из пластичного пластмассоподобного материала и допускающую прохождение через нее других проволочных проводников или проволок, или медицинских инструментов. Режущее проволочное инструментальное устройство допускает термическую обработку и может толковаться как допускающее прикрепление лазера или как способное генерировать лазерный луч. Оно может быть механизированным, способным вибрировать, и оно может быть изолировано с целью защиты жизненно важных структур от повреждений острыми краями вследствие неудачного размещения, непредвиденных перемещений или неисправной работы устройства. Указанная резьбовая спица может иметь защитное покрытие, которое может применяться для защиты ткани там, где разрезание в ходе пилящего действия является нежелательным. Указанное защитное покрытие может представлять собой пластмассовое покрытие, которое позволяет проволочным проводникам свободно перемещаться внутри него. Указанное защитное покрытие может поглощаться организмом пациента, или оно может быть извлечено вручную и счищено путем трения. Указанное защитное покрытие может располагаться на всей резьбовой спице или в ряде требуемых положений вдоль резьбовой спицы, как, например, поверх режущей части спицы. Изоляция указанной проволочной пилы может счищаться путем трения по мере того, как проволока в ходе резания входит в контакт с костью или целевой тканью. Кроме того, указанная изоляция может быть удалена вручную в оптимальном положении в оптимальный момент времени в ходе процедуры, она может растягиваться вручную и автоматически, быть удалена вручную или автоматически, может сокращаться, или уменьшаться в размере вручную, автоматически или путем приложения усилия, или она может поглощаться в системе организма без повреждения или расщепления с течением времени. Для удаления, указанная изоляция может быть изготовлена так, чтобы иметь один или несколько крючков, или магнитов, прикрепленных к устройству со шкивом.

Проволочные проводники включают ряд режущих и абразивных компонентов и могут быть выполнены с расширяющимся просветом, могут быть рентгенопрозрачными или рентгеноконтрастными, могут быть магнитными или иметь электромагнитные характеристики, и могут иметь на ближнем конце или дальнем конце наконечник, способный иметь множество назначений, в том числе баллона, который может расширяться после помещения в требуемое местоположение. Указанный баллон может быть рентгеноконтрастным или рентгенопрозрачным, и он может расширяться в требуемом направлении, создавая мишень большего размера для зажимного инструмента для захвата выходной эпидуральной иглы, подлежащего размещению под контролем флуороскопии или другого лучевого исследования, которое может содействовать практикующему врачу при определении местоположения и выполнении задачи. Баллон может быть втягиваемым, расширяющимся, при необходимости он может иметь несколько просветов, может иметь ряд разных уровней непрозрачности или просветления, помогая определять глубину баллона при нахождении внутри организма, в эпидуральном пространстве или нейрофораминальном пространстве. Баллон может иметь разные рентгенопрозрачные или контрастные формы и конструкции, выгравированные на его наружной части, и может поглощать такой зажимной инструмент, как крючок, и доставлять прикрепленную поглощенную резьбовую спицу наружу из тела пациента. Наконечник проволочного проводника может представлять собой баллон или другой аналогичным образом расширяющийся инструмент, который может соединяться с инструментом захвата, или может быть захвачен посредством зажимного инструмента, который прошел через выходную иглу. После того, как проволока будет захвачена зажимным инструментом, зажимной инструмент будет управлять проволокой, может менять направление на обратное и выходить из выходного игольного инструмента, из которого он вошел в тело пациента, и проталкивать проволоку, с которой он скреплен, наружу из тела пациента через выходную иглу. Выходная игла или игла для захвата имеет внутренний диаметр, способный пропускать эпидуроскопы, захватные инструменты, зажимные инструменты, хирургические щипцы и/или один или несколько крюкообразных устройств, или датчик температуры кости внутрь эпидурального или нейрофораминального пространства, и через него, при этом описанные медицинские инструменты и устройства могут захватывать проволоку, проволочный проводник или режущую проволоку, или проволоку для модификации ткани, и проталкивать ее наружу из организма. Необязательно, захватывающие щипцы, удерживающий инструмент или крючок может быть пропущен через эпидуроскоп, который может быть пропущен через выходную иглу. Термины и функциональные возможности выходной иглы и проводниковой иглы могут использоваться взаимозаменяемо, и она может иметь направляемый УЗ (ультразвуком) наконечник, способный определять структуры, находясь в эпидуральном пространстве и трансфораминальном пространстве. Кроме того, средства получения изображений, такие как рентгенография, флуороскопия, КТ, МРТ, и УЗ-технология, могут содействовать практикующему врачу при выполнении тех задач, которые требуются одним или несколькими эпидуральными проводниковыми инструментами и выходными игольными инструментами для способов, описываемых в данном раскрытии согласно Т-методике.

Указанная полая трубка, известная как резервуарный инструмент, в Т-методике может быть пропущена между проводниковой и выходной эпидуральными иглами. Указанная полая трубка может быть изготовлена из резины или пластмассы, может быть гибкой или жесткой, профилированной, рассасывающейся, имеющей ряд отверстий, может представлять собой несколько фрагментов или один непрерывный фрагмент, может допускать пропускание и размещение одного или нескольких проволочных проводников, может играть роль защитной оболочки для проволочного проводника, может допускать прохождение через нее жидкости, может обладать способностью к всасыванию, может допускать прохождение через нее одного или нескольких газов, и может быть использована как средство для передачи медицинских инструментов и устройств. Полая трубка может допускать прохождение через нее жидкости для охлаждения резьбовой спицы в ходе разрезания. Полая трубка может обладать всасывающей способностью на любом из своих концов для удаления жидкости из среды воздействия в ходе процедуры. В одно из пространств над или под процедурным участком через эпидуральный игольный инструмент может быть пропущен дренажный катетер, и указанный катетер может быть прикреплен ко всасывающему концу под давлением ниже атмосферного снаружи тела с тем, чтобы дренировать кровь или жидкость, способную собираться в эпидуральном пространстве. Указанный дренажный катетер может быть оставлен в указанном пространстве после процедуры, удален немедленно или удален впоследствии.

Указанные способы также используют щипцовый инструмент для захвата, который может иметь любую подходящую форму и может быть гибким или негибким. Указанный щипцовый инструмент для захвата используют для смыкания или соединения при расположении в эпидуральном или нейрофораминальном пространстве с относящейся к нему проволокой, которая, согласно Т-методике, проходит из проводниковой иглы. После осуществления захвата или соединения посредством зажимного инструмента с проволочным проводником, он сразу же может быть извлечен через выходную иглу наружу из тела пациента. Щипцы для захвата могут иметь крючковой механизм с вилкообразной формой, имеющей отверстие, замковое устройство, закрывающуюся или защемляющуюся створку, содержать клейкое вещество, иметь магнитные или электромагнитные свойства, и/или обладать силой притяжения, которая может притягивать дальний конец проволочного проводника к щипцам для захвата. Щипцы для захвата могут иметь покрытие, где УЗ (ультразвуковой аппарат снаружи тела) мог бы использоваться для определения расстояния между захватывающими щипцами и проволочным проводником. Замыкание или захват, проволочного проводника также может осуществляться под контролем флуороскопии, УЗ, КТ, МРТ, 3-мерной МРТ или других подходящих лучевых исследований, которые могут содействовать практикующему врачу при выполнении указанной задачи.

В альтернативном варианте, зажимной инструмент также может обладать способностью сшивать проволоку, провод или инструменты на более чем одном уровне вдоль позвоночного столба, такие как питающий проводник катетера с обезболивающим, или питающий проводник стимулятора спинного мозга, и привязывать их к другим проволокам, проводам, медицинским устройствам или требуемой целевой ткани путем использования проволочного шва, штифтов, поперечин, мостов, нити или аналогичных хирургических инструментов и устройств. Одной из наиболее частых причин отказа стимуляторов спинного мозга являются те, которые включают разрыв проводов и миграцию проводов. При применении Т-методики зажимной инструмент может быть использован для размещения проводников и закрепления как дальних, так и ближних концов проводников. Этот способ позволит практикующим врачам получать доступ, как к дальним, так и к ближним концам проводников, или проволок, а также к любой точке вдоль позвоночника, где имеется доступ к проволокам, проводникам, устройствам и целевой ткани посредством описываемой Т-методики, при которой зажимной инструмент входит в выходную иглу или в проводниковую иглу для доступа в нейрофораминальное пространство и/или эпидуральное пространство на любом целевом уровне позвоночника.

Эпидуроскоп или волоконный эндоскоп с возможностями волоконной оптики может быть пропущен через эпидуральные иглы и помещен в эпидуральное пространство, дополнительное эпидуральное пространство или нейрофораминальное пространство, и может оставаться на месте для визуального контроля при использовании Т-методики. Указанный эпидуроскоп или волоконный эндоскоп может представлять собой один непрерывный фрагмент или ряд фрагментов, работающих совместно от проводниковой иглы до выходной иглы с одной непрерывной точкой визуализации, единственной точкой визуализации или рядом точек визуализации. Указанный эпидуроскоп или волоконный эндоскоп также может иметь функции управления посредством ультразвука и функции беспроводной передачи данных. Указанный эндоскоп может иметь возможность допуска прохождения режущего инструмента для выполнения резания, или указанный эндоскоп сам по себе может использоваться как режущее устройство с применением пилы, лезвия, лазера, тепловой энергии или другого подходящего режущего устройства. Указанный эндоскоп может иметь способность пропускания жидкостей, медицинских инструментов или материалов, полезных для медицинских целей газов или веществ со свойствами, полезными для медицинских целей в требуемых целевых зонах. Указанный эндоскоп может сдержать источник света в нескольких местоположениях, единственном местоположении или в постоянном местоположении. Указанный эндоскоп может иметь просвет, или ряд просветов, позволяющих таким материалам, как газ, жидкости или медицинские инструменты, такие как проволочные проводники, зажимные инструменты или зонды, проходить через него и располагаться в требуемых целевых зонах.

Кроме того, через эпидуроскоп или волоконный эндоскоп, через его рабочий канал или просвет, или через одну или несколько проводниковых или выходных эпидуральных игл может пропускаться катетер с надувным наконечником и с конструкцией баллонного типа. Баллонная конструкция может расширяться при добавлении газа или жидкостей. Кроме того, надувной баллон может быть установлен в такое положение, что он остается в качестве защитного экрана между режущей проволокой и находящимися впереди жизненно важными структурами, такими как выходящие нервы и твердая мозговая оболочка. Указанный надувной баллон может быть рассчитан на расширение сначала в стороны, а затем назад так, чтобы он больше не оказывал давления на твердую мозговую оболочку и мог способствовать проталкиванию разрезанной пластинки сзади (наружу), следуя разрезам по Т-методике. Указанный надувной баллон после процедуры может быть сдут и извлечен, или он может быть оставлен в эпидуральном пространстве в качестве опорной конструкции или другого подходящего средства, или он может быть поглощен организмом пациента. Надувной баллон может содержать ряд бороздок на своей задней поверхности для обеспечения для режущей проволоки лучшего управления в ходе разрезания. Надувной баллон может иметь рентгеноконтрастные свойства, или в него может быть впрыснут контрастный материал с тем, чтобы его расположение хорошо визуализировалось под действием флуороскопии. Кроме того, в ходе чрескожных процедур по Т-методике пациент будет бодрствовать, предоставляя практикующему врачу мгновенную осведомленность в случае, если затрагиваются нейронные структуры, посредством мгновенно возникающего и сообщаемого пациентом ощущения парестезии, что может потребовать немедленного прекращения и альтернативного подхода, что является общепринятой практикой в области устранения боли. Для достижения требуемых безопасных внешних процедурных условий, могут использоваться современные меры обеспечения безопасности, такие как EMG (электромиография) в ходе операции, NCS (исследования проводимости нервов), и датчики нервных импульсов. Для выполнения задачи по идентификации анатомии поверхности и расстояния между нейронными структурами, резьбовой спицей и другими медицинскими инструментами, могут в сочетании использоваться ультразвуковая технология, радиочастоты, КТ, МРТ, 3-мерная МРТ, рентгенография с С-образной дугой или другие подходящие инструменты.

Настоящее изобретение также включает способ фиксации, сращения и поднятия болтающейся кости вслед за применением Т-методики. Указанный способ включает методику закрепления остистого отростка целевого позвонка винтовым инструментом для модифицирования остистого отростка. Указанный остистый отросток представляет собой относительно неглубоко расположенную костную структуру в позвоночнике, и его легко почувствовать под кожей. Доступ к остистому отростку легко получить через кожу посредством винтового инструмента для модифицирования остистого отростка, эпидуроскопа или других аналогичных чрескожных устройств для сверления. Указанный винтовой инструмент для модифицированного остистого отростка вводят через кожу в остистый отросток, а затем фиксируют замыкающим, поворачивающим винтовым движением, где ряд зубцеобразных выступов, вставок или крючков прикрепляет указанный винтовой инструмент к остистому отростку. Указанный винт для модифицированного остистого отростка и ряд других подходящих типов винтовых инструментов, относящихся к Т-методике, также могут быть изготовлены из имплантируемого материала, такого как нержавеющая сталь, титан и другие подходящие биологически совместимые материалы. Указанный винтовой инструмент для остистого отростка прикрепляют снаружи тела пациента к измерительному инструменту, который может вручную, или автоматически, корректировать требуемое давление наружу (назад) на болтающуюся кость и может корректировать и оказывать содействие при перемещении отрезанной части кости в требуемое положение. Указанный винтовой инструмент может содержать одно или несколько отверстий, один или несколько просветов, крюков или гнезд, которые могут закреплять одну или несколько проволок, пластин, игл, других винтов или инструментов для анкеровки, или других средств. Винтовой инструмент для модифицирования остистого отростка позволяет практикующему врачу осуществлять маневрирование, перемещать и корректировать болтающуюся кость, которая была разрезана по Т-методике. Указанный способ модифицирования остистого отростка для моделирования и маневрирования болтающейся костью, может в равной мере применяться как чрескожной ламинопластики, так и для фораминопластики по Т-методике. В качестве одного из примеров болтающейся кости в случае чрескожной фораминопластики по Т-методике можно определить целевую позвонковую кость, среднюю по отношению к разрезам ее правой пластинки и ее левой пластинки. В данном примере, болтающаяся кость может включать правую пластинку, остистый отросток и левую пластинку целевой позвонковой кости. Вследствие разрезов целевой пластинки, болтающаяся кость больше не скреплена непрерывно с оригинальной анатомией целевого позвонка и теперь является полностью свободной для приведения в движение путем приложения усилия сзади (наружу) и давления винтовым инструментом для модифицирования остистого отростка, прикрепленным к измерительному инструменту снаружи тела пациента. Вслед за фиксацией в остистом отростке винтового инструмента для остистого отростка способами, описываемым в настоящем раскрытии, сзади (наружу) прикладывают давление, которое позволяет поместить болтающуюся кость в требуемое положение, что позволит расширить позвоночный канал и нейронное отверстие при помощи Т-методик. Маневрирование будет добиваться уменьшения сдавливания путем создания пространства для нейронных элементов. Болтающаяся кость, теперь находящаяся на месте, будет закреплена с использованием последующих инструментов, чрескожного сращивания, и способов, которые будут приводить к остеогенезу между разрезанными концами пластинки, где будет происходить заживление и сращивание.

Также существует необязательный чрескожный способ для поднятия и фиксации болтающейся кости, который использует ряд этапов М-методики. Указанная М-методика требует использования ряда винтов для модифицирования ножки и ряда винтов для модифицирования фиксации. Вслед за ламинопластикой, или фораминопластикой, по Т-методике, в целевую ткань будут помещать чрескожный винт для модифицирования остистого отростка, при этом дальний конец винта будут вставлять в остистый отросток, а ближний конец будет выступать и иметь выход из кожи пациента. Давление будут прикладывать в направлении назад с использованием инструмента для измерения давления, который прикреплен к винту для остистого отростка. Давление назад, приложенное к винту для модифицированного остистого отростка с использованием измерительного средства будет достаточным для защиты канала от смещения вперед, а также будет надлежащим образом размещать разрезанную пластинку в требуемом положении для облегчения фораминального стеноза и/или стеноза канала. Затем М-методику продолжают путем вставки через кожу одного или нескольких винтов для модифицирования ножки через каждую ножку выбранного целевого позвонка в переднезаднее положение, (например: уровень позвоночника 5 содержит один винт для модифицирования ножки в правой ножке, и один винт для модифицирования ножки - в левой ножке). Винт для модифицирования ножки может иметь возможность установки под углом или с кривизной, где дальний конец указанного винта будет установлен в целевую ткань и прикреплен к ножке чрескожными способами, а ближний конец может иметь возможность соединения с одним или несколькими другими винтами или инструментами. Длина винта для модифицирования ножки может быть варьируемой и может увеличиваться за счет соединительной детали, которая будет вытягиваться до требуемой необходимой длины. Указанный ближний конец винта для модифицирования ножки будет иметь одно или несколько отверстий, через которые может быть пропущен и соединен с ним винтовой инструмент для сращивания. Указанный винт для сращивания может быть раздвижным при помощи автоматической или ручной методики, может уменьшаться в размере, может вибрировать, может содержать жидкость, может поглощать жидкость, может иметь такие средства для сверления или прокалывания, как, например, винтовое вращение, независимо или при содействии практикующего врача активировать средство сверления или прокалывания, или ряд зубцеобразных, гвоздеобразных выступов для введения в соответствующие структуры и прикрепления к ним, может иметь одно или несколько средств вращения, и будет не только разделять целевую ткань, но так же и удерживать ее в закрепленном положении. Указанный винтовой инструмент для сращивания может быть использован в качестве опоры винта для модифицирования ножки, поскольку он соединяется через кожу с ближним концом винта для модифицирования ножки. Винт для сращивания может соединяться с винтом для модифицирования ножки в любой точке вдоль винта для сращивания. Указанный дальний конец винта для сращивания будет нацеливаться на болтающуюся кость, наблюдаемую вследствие распиливания, описанного в Т-методике для фораминопластики и/или ламинопластики. Винты для сращивания могут быть расположены под углом к болтающейся кости, а затем прикреплены к целевой ткани для скрепления пластинки и разболтанной кости в ее новом положении. После нескольких недель вследствие сращивания и заживления, в случае необходимости, винты могут быть удалены.

Группа изобретений может быть применима для лечения стеноза позвоночного канала. Устройство для лечения стеноза позвоночного канала содержит первую чрескожную иглу, имеющую первый просвет, ближний конец и дальний конец, при этом дальний конец сконфигурирован для помещения в эпидуральное пространство в первом положении относительно выбранной пластинки; вторую чрескожную иглу, имеющую второй просвет, ближний конец и дальний конец, при этом дальний конец второй чрескожной иглы сконфигурирован для помещения в эпидуральное пространство во втором положении относительно выбранной пластинки; проволочный инструмент, выполненный с возможностью перемещения в пределах первого и второго просветов; и зажимной инструмент, имеющий ближний конец и дальний конец, причем указанный зажимной инструмент выполнен с возможностью перемещения в пределах первого и второго просветов, и его дальний конец сконфигурирован для временного соединения с проволочным инструментом внутри эпидурального пространства выбранной пластинки и выталкивания указанного проволочного инструмента через соответствующий просвет из эпидурального пространства. Способ выполнения чрескожной ламинопластики включает этапы: введения первой иглы чрескожно в эпидуральное пространство над выбранной пластинкой; введения второй иглы чрескожно в эпидуральное пространство под выбранной пластинкой; введения проволочного инструмента в первый просвет и продвижения проволочного инструмента в эпидуральное пространство над выбранной пластинкой; введения зажимного инструмента во второй просвет и продвижения зажимного инструмента в эпидуральное пространство под выбранной пластинкой; развертывания зажимного инструмента для временного соединения с проволочным инструментом и втягивания зажимного инструмента и проволочного инструмента для их сближения; и манипулирования проволочным инструментом для модифицирования выбранной пластинки. Группа изобретений позволяет уменьшить инвазивность вмешательства. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Устройство для лечения стеноза позвоночного канала, содержащее:

первую чрескожную иглу, имеющую первый просвет, ближний конец и дальний конец, при этом дальний конец сконфигурирован для помещения в эпидуральное пространство в первом положении относительно выбранной пластинки;

вторую чрескожную иглу, имеющую второй просвет, ближний конец и дальний конец, при этом дальний конец второй чрескожной иглы сконфигурирован для помещения в эпидуральное пространство во втором положении относительно выбранной пластинки;

проволочный инструмент, выполненный с возможностью перемещения в пределах первого и второго просветов; и

зажимной инструмент, имеющий ближний конец и дальний конец, причем указанный зажимной инструмент выполнен с возможностью перемещения в пределах первого и второго просветов, и его дальний конец сконфигурирован для временного соединения с проволочным инструментом внутри эпидурального пространства выбранной пластинки и выталкивания указанного проволочного инструмента через соответствующий просвет из эпидурального пространства.

2. Устройство по п. 1, дополнительно включающее меры обеспечения безопасности, выбранные из группы, состоящей из интраоперационной электромиограммы, исследования проводимости нервов, датчика нервных импульсов, при этом механизм безопасности сконфигурирован для обеспечения безопасных условий для чрескожного вмешательства.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что первый и второй просветы сконфигурированы с возможностью пропускания жидкостей или медикаментов для их доставки в эпидуральное пространство.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что первая и вторая чрескожные иглы могут быть одним из: проводниковой эпидуральной иглы с плоским наконечником, изогнутой проводниковой эпидуральной иглы, жесткой проводниковой эпидуральной иглы, С-образной проводниковой эпидуральной иглы, раздвижной проводниковой эпидуральной иглы или гибкой проводниковой эпидуральной иглы.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что проволочный инструмент выбран из группы, состоящей из: проволочного проводника, резьбовой спицы, датчика температуры кости, скрученной проволоки, проволоки с возможностью всасывания, расширяющегося баллона.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что проволочный инструмент выполнен из металла, пластмассы, нейлона или резины.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что дальний конец зажимного инструмента имеет крючкообразную конструкцию для соединения с проволочным инструментом.

8. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что проволочный инструмент имеет множество каналов для орошения одной или нескольких анатомических зон позвоночника.

9. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что проволочный инструмент имеет множество бороздок для сбора костных обрезков остеофитов.

10. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что дальний конец зажимного инструмента сконфигурирован для соединения с проволочным инструментом посредством имеющихся зажимных щипцов, вилкообразного зажима, замкового устройства, закрывающейся створки, клейкого вещества или магнита.

11. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что одна из первой и второй чрескожных игл сконфигурирована с возможностью прокладывания питающего проводника катетера с обезболивающим или стимулятора спинного мозга через дальний конец второй чрескожной иглы, при этом питающий проводник катетера с обезболивающим или стимулятора спинного мозга пришивают к ткани человека в месте возле дальнего конца второй чрескожной иглы.

12. Устройство для лечения стеноза позвоночного канала, содержащее:

первую эпидуральную иглу, сконфигурированную для обеспечения чрескожного доступа к эпидуральному пространству над выбранной пластинкой;

вторую эпидуральную иглу, сконфигурированную для обеспечения чрескожного доступа к эпидуральному пространству под выбранной пластинкой, при этом дальний конец второй эпидуральной иглы расположен рядом с дальним концом первой эпидуральной иглы;

проволочный инструмент, расположенный соосно с первым просветом, образуемым первой эпидуральной иглой;

зажимной инструмент, имеющий ближний конец и дальний конец, причем указанный зажимной инструмент расположен соосно со вторым просветом, образуемым второй эпидуральной иглой, при этом дальний конец зажимного инструмента сконфигурирован для временного соединения с проволочным инструментом в эпидуральном пространстве выбранной пластинки и выталкивания указанного проволочного инструмента через соответствующий просвет из эпидурального пространства.

13. Устройство по п. 12, дополнительно включающее меры обеспечения безопасности, выбранные из группы, состоящей из интраоперационной электромиограммы, исследования проводимости нервов, датчика нервных импульсов, при этом механизм безопасности сконфигурирован для обеспечения безопасных условий для чрескожного вмешательства.

14. Устройство по п. 13, отличающееся тем, что первый и второй просветы сконфигурированы с возможностью пропускания жидкостей или медикаментов для их доставки в эпидуральное пространство выбранной пластинки.

15. Устройство по п. 14, отличающееся тем, что первая и вторая эпидуральные иглы выбраны из группы, состоящей из: проводниковой эпидуральной иглы с плоским наконечником, изогнутой проводниковой эпидуральной иглы, жесткой проводниковой эпидуральной иглы, С-образной проводниковой эпидуральной иглы, раздвижной проводниковой эпидуральной иглы и гибкой проводниковой эпидуральной иглы.

16. Устройство по п. 15, отличающееся тем, что проволочный инструмент выбран из группы, состоящей из: проволочного проводника, резьбовой спицы, датчика температуры кости, скрученной проволоки, проволоки с возможностью всасывания, расширяющегося баллона.

17. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что проволочный инструмент выполнен из металла, пластмассы, нейлона или резины.

18. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что дальний конец зажимного инструмента имеет крючкообразную конструкцию для соединения с проволочным инструментом.

19. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что проволочный инструмент имеет множество каналов для орошения одной или нескольких анатомических зон позвоночника.

20. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что проволочный инструмент имеет множество бороздок для сбора костных обрезков остеофитов.

21. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что дальний конец зажимного инструмента сконфигурирован для соединения с проволочным инструментом посредством имеющихся зажимных щипцов, вилкообразного зажима, замкового устройства, закрывающейся створки, клейкого вещества или магнита.

22. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что одна из первой и второй чрескожных игл сконфигурирована с возможностью вмещения питающего проводника катетера с обезболивающим или стимулятора спинного мозга.

23. Способ выполнения чрескожной ламинопластики, включающий этапы:

введения первой иглы чрескожно в эпидуральное пространство над выбранной пластинкой, при этом первая игла содержит первый просвет, ближний конец и дальний конец;

введения второй иглы чрескожно в эпидуральное пространство под выбранной пластинкой, при этом вторая игла содержит первый просвет, ближний конец и дальний конец;

введения проволочного инструмента в первый просвет и продвижения проволочного инструмента в эпидуральное пространство над выбранной пластинкой;

введения зажимного инструмента во второй просвет и продвижения зажимного инструмента в эпидуральное пространство под выбранной пластинкой;

развертывания зажимного инструмента для временного соединения с проволочным инструментом и втягивания зажимного инструмента и проволочного инструмента для их сближения; и

манипулирования проволочным инструментом для модифицирования выбранной пластинки.

24. Способ по п. 23, дополнительно включающий этап осуществления мер безопасности, выбранных из группы, состоящей из интраоперационной электромиограммы, исследования проводимости нервов и датчика нервных импульсов.

25. Способ по п. 24, дополнительно включающий этап пропускания жидкости или медикаментов через первый и второй просветы для их доставки в эпидуральное пространство выбранной пластинки.

26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что этап манипулирования проволочным инструментом дополнительно включает разрезание по меньшей мере части выбранной пластинки.

27. Способ по п. 26, отличающийся тем, что проволочный инструмент выбран из группы, состоящей из: проволочного проводника, резьбовой спицы, датчика температуры кости, скрученной проволоки, проволоки с возможностью всасывания, расширяющегося баллона.

28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что проволочный инструмент выполнен из металла, пластмассы, нейлона или резины.

29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что дальний конец зажимного инструмента имеет крючкообразную конструкцию для зацепления проволочного инструмента.

30. Способ по п. 28, дополнительно включающий этап удаления костных обрезков остеофитов путем манипулирования проволочным инструментом.

31. Способ по п. 28, отличающийся тем, что одна из первой и второй игл сконфигурирована для введения в иглу питающего проводника катетера с обезболивающим или стимулятора спинного мозга.