ДИНАМИЧЕСКИЕ СТАБИЛИЗАЦИОННЫЕ ЗОНЫ ДЛЯ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 G02C7/04 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к стабилизационным зонам для контактных линз, которым необходима ротационная стабильность, таких как торические контактные линзы, и, в частности, к контактным линзам, которым необходима ротационная стабильность и которые включают одну или более динамических стабилизационных зон, имеющих различные физические свойства.

Описание смежной области

Миопия, или близорукость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света от изображения фокусируются в точке перед сетчаткой глаза, не достигая последней. Как правило, миопия развивается вследствие того, что глазное яблоко имеет слишком удлиненную форму или купол роговицы слишком скошен. Для коррекции миопии можно применять минусовую сферическую линзу. Гиперметропия, или дальнозоркость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света от изображения фокусируются в точке позади сетчатки. Обычно гиперметропия развивается вследствие того, что глазное яблоко слишком укорочено или купол роговицы слишком уплощен. Для коррекции гиперметропии можно использовать плюсовую сферическую линзу. Астигматизм представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором зрение пациента размыто вследствие неспособности глаза фокусировать точечный объект в сфокусированное изображение на сетчатке. В отличие от миопии и/или гиперметропии, астигматизм не зависит от размера глазного яблока или крутизны роговицы. Его развитие обусловлено аномальной кривизной роговицы. В норме роговица имеет сферическую форму, однако у человека, страдающего астигматизмом, сферичность роговицы нарушена. Другими словами, роговица более изогнута или скошена в том или ином направлении, что вызывает «растянутость» изображения и не дает ему сфокусироваться в одной точке. Для коррекции астигматизма могут применять цилиндрические, а не сферические линзы.

Торическая линза представляет собой оптический элемент, имеющий две разные оптические силы в двух взаимно перпендикулярных ориентациях. По существу торическая линза обладает двумя оптическими силами, объединенными в одной линзе: одна из них (сила сферы) предназначена для коррекции миопии или гиперметропии, а другая (сила цилиндра) - для коррекции астигматизма. Такие силы создаются разными участками кривизны, направленными под разными углами, которые, как правило, удерживаются в соответствующем положении относительно глаза. Торические линзы могут применяться в очках, интраокулярных линзах и контактных линзах. Торические линзы, используемые в очках и интраокулярных линзах, остаются в фиксированном положении относительно глаза и поэтому всегда обеспечивают оптимальную коррекцию зрения. Однако торические контактные линзы могут вращаться на глазном яблоке, что приводит к временной субоптимальной коррекции зрения. Соответственно, торические контактные линзы также имеют механизм, позволяющий сохранять относительную стабильность контактной линзы на глазном яблоке, когда пользователь моргает или смотрит в стороны.

Известно, что для коррекции определенных оптических дефектов одной или более поверхностям контактной линзы можно сообщить неосесимметричные корректирующие характеристики, такие как цилиндрические, бифокальные, мультифокальные и волновые корректирующие характеристики или децентрация оптической зоны. Также известно, что для размещения в конкретной ориентации относительно глаза пользователя требуются определенные косметические элементы, такие как печатные оттиски, метки и т.п. Использование контактных линз сопряжено с определенными трудностями, которые заключаются в том, что для сохранения эффективности каждая контактная линза из пары должна находиться на глазном яблоке в конкретной ориентации. После первоначального размещения контактной линзы на глазу должно происходить автоматическое позиционирование или автопозиционирование линзы, после чего линза должна сохранять это положение в течение длительного периода времени. Однако после помещения контактной линзы в необходимое положение она склонна вращаться на глазу под влиянием силы, воздействующей на контактную линзу со стороны век во время моргания, а также при движении века и слезной пленки.

Сохранение ориентации контактной линзы на глазу обычно достигается путем изменения механических характеристик контактной линзы. Например, используют такие способы, как призматическая стабилизация, включая децентрирование передней поверхности контактной линзы относительно задней поверхности, утолщение нижней периферической зоны контактной линзы, формирование впадин или подъемов на поверхности контактной линзы и усечение кромки контактной линзы.

Кроме того, применяется статическая стабилизация, которая подразумевает стабилизацию контактной линзы при помощи утолщенных и утонченных зон или областей, где толщина периферической зоны контактной линзы увеличена или уменьшена, в зависимости от конкретного случая. Как правило, утолщенные и утонченные зоны располагаются в периферической зоне контактной линзы симметрично по отношению к вертикальной и/или горизонтальной осям. Например, каждая из двух утолщенных зон может располагаться по обе стороны от оптической зоны и может быть центрована вдоль поворотной оси (0-180 градусов) контактной линзы. Другим примером может служить использование единственной утолщенной зоны, расположенной в нижней части контактной линзы, которая обеспечивает такой же весовой эффект, как и в случае призматической стабилизации, но при этом включает зону увеличенной толщины, проходящую сверху вниз и служащую для использования сил верхнего века для стабилизации контактной линзы.

Сложностью при использовании статических стабилизационных зон является необходимость компромисса между стабильностью контактной линзы и комфортом, а также физические ограничения, связанные с увеличением толщины. При использовании статической стабилизационной зоны наклон стабилизационной зоны в контактной линзе фиксирован. Изменения конструкции, необходимые для улучшения скорости вращения, такие как увеличение наклона поверхности стабилизационной зоны, также увеличивают толщину контактной линзы и могут отрицательно сказаться на комфортности изделия. Кроме того, конструкция контактной линзы должна соответствовать двум принципам; а именно, поворачиваться до соответствующей ориентации при вставке и сохранять эту ориентацию в течение всего периода ношения. Статическая конструкция требует компромисса между двумя этими принципами.

Соответственно, целесообразно сконструировать контактную линзу с динамическими стабилизационными зонами, которые вызывают быстрое автопозиционирование контактной линзы и удерживают и/или сохраняют желаемое положение, необходимое для оптимальной остроты зрения, независимо от движений глаза, моргания и слез.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Контактная линза с динамическими стабилизационными зонами различных свойств, представленная в настоящем изобретении, лишена ряда недостатков, связанных с ориентированием и сохранением ориентации контактных линз на глазу пользователя.

В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к офтальмологическому устройству. Офтальмологическое устройство содержит контактную линзу, требующую ротационной стабильности на глазу, при этом контактную линзу получают из материала для линз; и по меньшей мере одну динамическую стабилизационную зону, встроенную в контактную линзу, при этом по меньшей мере одна динамическая стабилизационная зона выполнена с возможностью упростить центрирование контактной линзы на глазу посредством вращения на угол вращения для достижения оптимальной остроты зрения и содержит деформируемый при температуре глаза материал; и веки формируют угол контакта с по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоной, которая изменяется при движении век по меньшей мере через одну динамическую стабилизационную зону.

В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к способу получения офтальмологического устройства. Способ включает стадию, на которой получают контактную линзу, требующую ротационной стабильности на глазу, и включают по меньшей мере одну динамическую стабилизационную зону в контактную линзу; причем по меньшей мере одна динамическая стабилизационная зона упрощает центрирование контактной линзы на глазу посредством вращения на угол вращения для достижения оптимальной остроты зрения.

В настоящее время в контактных линзах, требующих ротационной стабильности для сохранения оптимальной остроты зрения, например, в торических контактных линзах, для сохранения правильного положения на глазу учитывают вес и/или давление века. Настоящее изобретение относится к контактной линзе, содержащей одну или более динамических стабилизационных зон, а не одну или более статических стабилизационных зон. Одна или более динамических стабилизационных зон может быть заполнена или изготовлена из материала, обладающего изменяющимися физическими свойствами. В частности, одна или более динамических стабилизационных зон может быть изготовлена из материала, который легко деформируется под воздействием давления, возникающего во время движения века. В соответствии с настоящим изобретением при использовании одной или более динамических стабилизационных зон во время движения век наклон контактной области между веками и стабилизационной зоной изменяется, тем самым обеспечивая более быструю вращательную коррекцию положения контактной линзы на глазу. Дополнительно, по мере того как веки полностью смыкаются при моргании, материал, формирующий одну или более динамических стабилизационных зон, перераспределяется, и вся динамическая стабилизационная зона уплощается, тем самым обеспечивая дополнительный комфорт.

В соответствии с настоящим изобретением контактные линзы могут содержать одну или более динамических стабилизационных зон. Такая одна или более динамических стабилизационных зон может иметь любую допустимую конфигурацию и быть расположена в любом допустимом положении на контактной линзе, чтобы соответствовать любому количеству конструктивных требований. В контактных линзах, содержащих одну или более динамических стабилизационных зон, для изменения формы одной или более динамических стабилизационных зон используется приложенная сила движения век, что, в свою очередь, является еще одним конструктивным параметром, служащим для улучшения скорости вращения и ротационной стабильности контактной линзы.

В соответствии с настоящим изобретением контактная линза, включающая одну или более динамических стабилизационных зон, характеризуется улучшенным автопозиционированием, улучшенной скоростью вращения, улучшенной ротационной стабильностью контактной линзы и улучшенным комфортом. Контактную линзу, включающую одну или более динамических стабилизационных зон, относительно легко спроектировать и производить. Также, в сравнении с выпускаемыми в настоящее время контактными линзами, производство контактной линзы, содержащей одну или более динамических стабилизационных зон, характеризуется относительно невысокой стоимостью. Другими словами, включение динамических стабилизационных зон не требует значительного увеличения производственных затрат.

В одном аспекте настоящего изобретения офтальмологическое устройство дополнительно содержит защитную оболочку, причем в деформируемый материал содержится внутри защитной оболочки; в другом аспекте защитная оболочка с деформируемым материалом расположена в полости контактной линзы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Вышеизложенные и прочие характеристики и преимущества изобретения станут очевидными после следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения, проиллюстрированных с помощью прилагаемых фигур.

На фиг. 1 схематически представлен вид на плоскости и вид в поперечном разрезе контактной линзы предшествующего уровня техники, имеющей конструктивный элемент, стабилизируемый веком.

На фиг. 2 схематически представлено подробное изображение зоны взаимодействия между верхним веком и контактной линзой, изображенной на фиг. 1.

На фиг. 3А, 3В и 3С схематически представлено прогрессирующее изменение формы динамической стабилизационной зоны в зависимости от движения века, в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 4 схематически представлена динамическая стабилизационная зона, а также верхнее и нижнее веки в положении полного смыкания при моргании, в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 5 схематически представлен первый пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 6 схематически представлен второй пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг.7 схематически представлен третий пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг.8 схематически представлен пример капсулы динамической зоны для контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг.9 схематически представлен пример способа производства контактной линзы, включающей одну или более динамических стабилизационных зон в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящее время в контактных линзах, требующих ротационной стабилизации для сохранения оптимальной остроты зрения, например, торических контактных линзах, для сохранения ориентации контактной линзы на глазу учитывают либо вес, либо давление века. Возвращаясь к фиг.1, здесь представлены вид на плоскости и вид в поперечном разрезе промышленного образца, стабилизируемого давлением века, в котором контактная линза 120 имеет большую толщину в стабилизационной зоне или участке 122. Контактная линза 120 расположена на глазу 100 таким образом, что она покрывает зрачок 102, радужную оболочку 104 и часть склеры 106 и находится под верхним и нижним веками 108 и 110 соответственно. Утолщенная стабилизационная зона 122 в настоящем промышленном образце расположена поверх роговицы 112. После стабилизации стабилизационная зона 122 удерживается между верхним и нижним веками 108 и 110.

Фиг.2 более подробно иллюстрирует, как утолщенная стабилизационная зона 222 взаимодействует с верхним веком 108 для образования силы, которая поворачивает контактную линзу 220. Критическим параметром, приводящим в действие данную силу вращения, является угол контактной области между верхним веком 208 и стабилизационной зоной 222 контактной линзы 220. Как видно на фигуре, нормальная сила, представленная вектором 230, в точке контакта между верхним веком 208 и периферической зоной утолщенной стабилизационной зоны 222 может быть преобразована в силу вращения, представленную вектором 232. Чем круче угол стабилизационной зоны 222, тем больше вращающая составляющая нормальной силы, воздействующей на контактную линзу 220. И наоборот, чем меньше, или более развернут, угол стабилизационной зоны 222, тем меньше вращающая составляющая нормальной силы, воздействующей на контактную линзу 220.

В соответствии с настоящим изобретением динамическая стабилизационная зона или зоны предпочтительно заполняются веществом, которое способно к перераспределению под воздействием давления. По существу, настоящее изобретение относится к контактной линзе, включающей одну или более динамических стабилизационных зон, которые содержат материал, создающий одну или более динамических стабилизационных зон, обладающих изменяющимися физическими свойствами. В одном примере осуществления, который более подробно описывается ниже, контактная линза содержит одну или более полостей, заполненных жидкостью или гелем, которые образуют динамические стабилизационные зоны. Когда сила или давление век сжимает кромку одной или более динамических стабилизационных зон, жидкость или гель предпочтительно перераспределяются по полости или полостям, тем самым заставляя одну или более динамических стабилизационных зон изменить свою форму. Более конкретно, повышенное давление со стороны век заставляет увеличиваться локальную форму одной или более стабилизационных зон в точке контакта с веком, тем самым генерируя большую силу вращения, чем в случае с фиксированной формой стабилизационной зоны или зон. По мере того, как движение век продолжается, например, при моргании, такое изменение формы будет приводить к увеличению крутизны угла контакта и, следовательно, приложению большей силы вращения к контактной линзе. Иными словами, по мере того, как веки продолжают двигаться по одной или более динамическим стабилизационным зонам, жидкость или гель продолжают перераспределяться, а наклоны поверхности продолжают изменяться. С помощью усовершенствованных технологий моделирования можно сконструировать динамическую(ие) стабилизационную(ые) зону(ы), обеспечивающую(ие) как улучшенную скорость вращения после вставки (автопозиционирование), так и улучшенную стабильность контактной линзы в правильном положении.

Возвращаясь к фиг.3A, 3B и 3C, здесь проиллюстрировано изменение формы одной динамической стабилизационной зоны в зависимости от движения века по контактной линзе. Хотя в одной контактной линзе может использоваться одна или более динамических стабилизационных зон, для простоты изложения описана только одна динамическая стабилизационная зона. На фиг.3A показано расположение динамической стабилизационной зоны 322 контактной линзы 320 перед морганием или движением века. Как показано на этой фигуре, веки 308 и 310 расположены поверх контактной линзы 320, но не контактируют с динамической стабилизационной зоной 322 и поэтому не вызывают никакого перераспределения жидкости или геля 324 в полости, образующей динамическую стабилизационную зону 322. На фиг.3B представлено измененное положение (более крутой угол) динамической стабилизационной зоны 322 при моргании. По мере того, как веки 308 и 310 смыкаются, возникающее давление заставляет жидкость или гель 324 в полости, образующей динамическую стабилизационную зону 322, перераспределяться, благодаря чему угол динамической стабилизационной зоны 322 увеличивается. На фиг.3C представлено дополнительно измененное положение динамической стабилизационной зоны 322, по мере того как веки 308 и 310 продолжают смыкаться во время моргания. Как можно ясно увидеть на фиг.3C, чем круче угол динамической стабилизационной зоны 322, тем ближе становится сила вращения, представленная вектором 332, к нормальной силе, представленной вектором 330, что, в свою очередь, указывает на более выраженное преобразование или превращение нормальной силы в силу вращения, воздействующую на контактную линзу 320.

В дополнение к улучшению ротационной стабильности контактной линзы благодаря увеличению силы вращения, генерируемой веками, конструкция динамической стабилизационной зоны в настоящем изобретении предпочтительно увеличивает уровень комфорта для пользователя. Обратимся к фиг.4. По мере того, как достигается полное смыкание при моргании и веки 408 и 410 проходят по существу по всей динамической стабилизационной зоне 422, жидкость или гель 424 внутри полости, образующей динамическую стабилизационную зону 422, снова перераспределяется под действием давления со стороны век 408 и 410 и принимает плоскую конфигурацию. Такая плоская конфигурация позволяет векам 408 и 410 проходить по контактной линзе 420 и воздействовать на глаз с меньшей силой, направленной вниз, поскольку максимальная толщина уменьшается в результате перераспределения. Фиксированные стабилизационные зоны не утончаются и, следовательно, могут вызывать больший дискомфорт в результате усиленного взаимодействия с веками, проходящими по контактной линзе.

Как описано в настоящем документе, контактная линза настоящего изобретения может содержать одну или более динамических стабилизационных зон. Такая одна или более динамических стабилизационных зон может иметь любую допустимую конфигурацию и быть расположена в любом допустимом положении на контактной линзе, чтобы соответствовать любому количеству конструктивных требований. Однако важно отметить, что при проектировании любого промышленного образца верхнее и нижнее веки не перемещаются строго вертикально, при этом осуществляется перемещение вверх-вниз во время моргания. Верхнее веко движется по существу вертикально и лишь немного в сторону носа при моргании, а нижнее веко движется по существу горизонтально, перемещаясь в сторону носа во время моргания и совершая легкое или небольшое вертикальное движение. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны по отношению к плоскости, проходящей через вертикальный меридиан. Другими словами, процесс моргания у людей не симметричен относительно горизонтальной оси, проведенной между открытым верхним и нижним веком. Также известно, что глаза сходятся к переносице, когда человек смотрит вниз.

На фиг.5 представлен пример осуществления контактной линзы 500, содержащей две динамические стабилизационные зоны 502 и 504. В данном примере осуществления полости, заполненные жидкостью или гелем и образующие динамические стабилизационные зоны 502 и 504, расположены симметрично относительно горизонтальной оси контактной линзы 500 и приблизительно под углом сто восемьдесят градусов по отношению друг к другу. На фиг.6 представлен другой пример осуществления контактной линзы 600, также содержащей две динамические стабилизационные зоны 602 и 604. В данном примере осуществления полости, заполненные жидкостью или гелем и образующие динамические стабилизационные зоны 602 и 604, смещены книзу от горизонтальной оси контактной линзы 600 и расположены по отношению друг к другу под углом меньше ста восьмидесяти градусов в соответствии с измерениями под горизонтальной осью. В данной конфигурации для ориентирования и сохранения ориентации контактной линзы 600 на глазу используется сила тяжести в комбинации с давлением век. На фиг.7 представлен еще один пример осуществления контактной линзы 700, содержащей одну динамическую стабилизационную зону 702. В данном примере осуществления полость, заполненная жидкостью или гелем и образующая одну динамическую стабилизационную зону 702, формируется в нижнем участке контактной линзы 700 таким образом, что сила тяжести, так же как и давление века и/или движение века, воздействует на контактную линзу 700 по аналогии с контактной линзой с призматическим балластом.

Несмотря на то, что в соответствии с настоящим изобретением может использоваться каждый из данных примеров осуществления, необходимо отметить возможность применения любого количества конфигураций динамических стабилизационных зон до тех пор, пока динамические стабилизационные зоны содержат или изготавливаются из подвижного или текучего материала, который изменяет форму при прохождении века по динамической стабилизационной зоне, а их форма и расположение определяются с учетом движения века, как кратко описано выше. Возможно изготовление несимметричных промышленных образцов, различных промышленных образцов для правого и левого глаз, или образцов стабилизации, выполненных на заказ для отдельного глаза, которые имеют динамические стабилизационные зоны настоящего изобретения. Более того, выполненные на заказ контактные линзы, например, контактные линзы, изготовленные непосредственно по размерам глаза, могут содержать динамические стабилизационные зоны в соответствии с настоящим изобретением. Независимо от конфигурации, форма и расположение динамических стабилизационных зон на контактной линзе зависят от способности материала, образующего данные динамические стабилизационные зоны или находящегося внутри них, перераспределяться под действием давления от движения века, что делает настоящее изобретение пригодным для реализации.

Материал или материалы, используемые для получения динамической стабилизационной зоны, могут содержать любой допустимый биосовместимый материал или материалы, которые обладают необходимыми механическими свойствами. Материал или материалы предпочтительно должны легко деформироваться под воздействием давления от движения века, а также быть проницаемыми для кислорода или позволять его перенос таким образом, чтобы одна или более динамических стабилизационных зон на контактной линзе не препятствовали получению кислорода, необходимого для глаза. В соответствии с настоящим изобретением одна или более динамических стабилизационных зон может входить в состав любого количества контактных линз, включая и те, что производятся из силикон-гидрогелей, до тех пор, пока материал или материалы, образующие одну или более динамических стабилизационных зон, являются физически и химически совместимыми с материалом или материалами контактной линзы. С точки зрения физической совместимости материал или материалы, образующие контактную линзу, предпочтительно не позволяют материалу или материалам, образующим динамическую стабилизационную зону, например жидкости или гелю, проникать и/или иным образом распространяться либо вытекать из полости, образованной в контактной линзе, для изоляции динамической стабилизационной зоны. С точки зрения химической совместимости материал или материалы, образующие динамическую стабилизационную зону, предпочтительно никаким образом не взаимодействуют с материалом или материалами, образующими контактные линзы, и/или глазом. Материал или материалы, образующие динамическую стабилизационную зону, могут быть расположены или изолированы в полости и/или пространстве, образованном в соответствующем участке контактной линзы, любым допустимым образом, как более подробно описано ниже.

Материал или материалы, образующие динамическую стабилизационную зону, могут содержать любой допустимый биосовместимый и деформируемый материал, температура стеклования которого ниже приблизительно тридцати четырех градусов Цельсия.

Материалы на основе силикона для получения одной или более динамических стабилизационных зон могут быть предпочтительны, так как материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, обладают нужными механическими свойствами или могут быть легко оптимизированы для достижения желаемых механических свойств, что делает настоящее изобретение осуществимым. Материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, также являются высокопроницаемыми для кислорода. Кроме того, многие мягкие контактные линзы изготовлены из материалов на основе силикона и по этой причине являются совместимыми. Также могут использоваться материалы на основе фторсиликона.

В других примерах осуществления материал или материалы для образования одной или более динамических стабилизационных зон могут содержать тот же самый материал или материалы, из которых изготовлена контактная линза. В другом альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических стабилизационных зон могут находиться в твердом, жидком или газообразном состоянии. Еще в одном альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических стабилизационных зон могут находиться в одной форме или состоянии во время производственного процесса и в другой форме или состоянии при помещении на глаз. Например, материал или материалы для получения одной или более динамических стабилизационных зон могут быть твердыми или замороженными во время производственного процесса, а затем переходить в жидкую форму. Наконец, еще в одном альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических стабилизационных зон могут представлять собой отдельный материал или комбинацию материалов, которые помещаются непосредственно в полость контактной линзы, либо это может быть материал или комбинация материалов, которые предпочтительно должны быть инкапсулированы или иным образом защищены перед помещением в полость контактной линзы.

Как было сказано выше, контактную линзу, содержащую одну или более динамических стабилизационных зон настоящего изобретения, можно изготовить с применением любого количества способов. В одном примере осуществления одна или более динамических стабилизационных зон могут быть сформированы в капсулы с гибким наружным материалом и заполнены жидкостью или гелем перед помещением в контактную линзу. Некоторые возможные способы производства капсул включают сплавление двух частей пленки, например, под воздействием тепла или ультразвука, с целью получения верхнего и нижнего сегментов, а также введение жидкости или геля перед запаиванием шва по кромке. Пленка может содержать любой допустимый материал, включая и те, что описаны выше. На фиг.8 представлен пример осуществления капсулы 800, содержащей жидкость или гель 802. Форма примера капсулы 800 является произвольной и представляет лишь одну возможную модель. Процесс, аналогичный описанному выше, состоит в использовании для одной или более стабилизационных зон материала, который может быть размещен в контактной линзе в замороженном состоянии, но при температуре глаза переходит в жидкое состояние. Такие заранее изготовленные жидкие участки предпочтительно помещают в заполненные сырьем формы для литья контактных линз, после чего запаивают или инкапсулируют в контактной линзе по мере ее отверждения.

В примере осуществления, в котором для получения динамической стабилизационной зоны в контактной линзе создается пространство и/или полость, такое пространство и/или полость могут быть выполнены способом, аналогичным тому, что используется при производстве гибридной контактной линзы. Например, в данном примере способа заранее подготовленное количество жидкого мономера наносят на переднюю кривую, после чего применяют деформируемый материал, принявший желаемую форму. После точного размещения деформируемого материала в нужном положении определенное количество мономера предварительно подвергается отверждению, чтобы обеспечить отведение механического зажимного устройства с сохранением точности расположения. Наконец, добавляется оставшееся количество мономера, задняя кривая помещается в соответствующее положение, и вся конструкция подвергается отверждению.

В соответствии с другим примером осуществления контактную линзу можно изготовить известными способами, после чего с помощью иглы или аналогичного устройства в нее непосредственно впрыскивают жидкость или гель. По существу, полости одной или более динамических стабилизационных зон образуются путем введения материала непосредственно в желаемое(ые) положение(я) в контактной линзе. На фиг.9 изображена игла 950, введенная в контактную линзу 920 для создания динамической стабилизационной зоны 922 с жидкостью или гелем 924, впрыскиваемым через иглу 950. После впрыскивания материала и удаления иглы отверстие в месте ввода иглы может быть запаяно. В одном примере осуществления отверстие для впрыска можно запаивать в процессе отверждения. Например, впрыск материала может быть выполнен перед тем, как контактная линза полностью отвердеет; при этом окончательный этап отвердения будет происходить после удаления иглы, благодаря чему неотвердевший материал закроет отверстие, а затем затвердеет.

В соответствии с еще одним примером осуществления для создания утолщенного участка неотвердевшего или не полностью отвердевшего материала может применяться способ, с помощью которого материал контактной линзы может отверждаться снаружи вовнутрь посредством контролируемого отверждения с двух сторон; в результате достигается разная плотность поперечных связей, благодаря чему образуется одна или более динамических стабилизационных зон.

В соответствии с другим примером осуществления контактную линзу можно изготовить с помощью осесимметричных форм для литья контактных линз, как и в случае со сферическим изделием, когда используется множество отверждаемых составов, которые после отверждения обладают разной способностью абсорбировать воду, разным модулем упругости, а также составом мономера. Например, специалистам в данной области хорошо известно, что отверждаемые составы для контактных линз могут становиться более гидрофильными при включении более высоких концентраций мономеров, имеющих более выраженное сродство к воде, например, метакриловой кислоты. Более того, отверждаемые составы для контактных линз можно корректировать для достижения необходимого модуля гидратации с помощью различных количеств и/или типов веществ, образующих поперечные связи, например, диметакрилата этиленгликоля.

В соответствии с еще одним примером осуществления одну или более динамических стабилизационных зон можно получить с помощью тампопечати определенных элементов на передней кривой во время производства контактных линз. В одном примере осуществления для достижения относительно высокой равновесной влажности, например, более 65 (шестидесяти пяти) %, и/или относительно низкого модуля, например, менее 482,6 кПа (семидесяти (70) psi), может быть составлен набор печатных динамических стабилизационных зон. Также специалистам в данной области известно, что коэффициент расширения (определяемый в настоящем документе как объем линз в процессе производства, разделенный на объем отвердевших линз) жидкой смеси отверждаемого мономера может быть скорректирован посредством добавления или изъятия инертных растворителей. В частности, при уменьшении содержания растворителя коэффициент расширения увеличивается. При увеличении содержания растворителя коэффициент расширения уменьшается. В отверждаемых композициях для печати динамических стабилизационных зон можно использовать смеси отверждаемых мономеров с относительно низким содержанием растворителя, что приводит к образованию локализованных зон, которые абсорбируют больше воды и выступают над передней поверхностью контактной линзы. При использовании соответствующего состава жидкой смеси отверждаемых мономеров с низким содержанием растворителя, который необходим для достижения относительно высокой равновесной влажности, относительно низкого модуля упругости, а также допустимой вязкости и летучести тампопечати, на форме для литья передней поверхности контактной линзы может быть напечатана структура динамических стабилизационных зон, используемая в соответствии с настоящим изобретением. После завершения процесса производства контактная линза, имеющая подобный элемент, будет содержать по меньшей мере два разных состава отверждаемых мономеров. Более того, получившаяся контактная линза будет иметь выпуклые динамические стабилизационные зоны, содержащие гидрогелевый материал, который отличается по составу, например содержанию воды, содержанию мономера и/или плотности поперечных связей, от основной части контактной линзы. Соответственно, в таком примере осуществления одна или более динамических стабилизационных зон являются не заполненными жидкостью полостями, а отдельными вязкоупругими зонами, имеющими особые химические и физические свойства.

В случае, когда стабилизационные зоны получают методом тампопечати специальными смесями жидких отверждаемых мономеров на передней кривой, состав смеси должен быть таким, чтобы смесь подвергалась сополимеризации с материалом, используемым для изготовления основной части контактной линзы. Благодаря этому печатные динамические стабилизационные зоны химически связаны с основной частью контактной линзы; такие зоны могут обрабатываться таким же образом, как и основной материал контактной линзы.

Несмотря на то, что показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, ясно, что специалистам в данной области техники представляются возможности отступления от показанных и описанных конкретных промышленных образцов и способов, которые могут применяться, не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными конструкциями, описанными и показанными в настоящем документе, но все конструкции изобретения должны согласовываться со всеми модификациями, которые могут входить в объем прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Офтальмологическое устройство содержит: контактную линзу, требующую ротационной стабильности на глазу, причем контактная линза получена из материала для линз; и динамическую стабилизационную зону, встроенную в контактную линзу. Причем динамическая стабилизационная зона выполнена с возможностью вращения на угол вращения для оптимальной остроты зрения и содержит деформируемый при температуре глаза материал; и веки формируют угол контакта с динамической стабилизационной зоной, которая изменяется при движении век через динамическую стабилизационную зону. Способ получения офтальмологического устройства включает этапы: получают контактную линзу; и включают динамическую стабилизационную зону в контактную линзу, в динамическую стабилизационную зону вводят деформируемый при температуре глаза материал. Применение данной группы изобретений позволит проводить быстрое автопозиционирование контактной линзы. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Офтальмологическое устройство, содержащее:

контактную линзу, требующую ротационной стабильности на глазу, причем контактная линза получена из материала для линз; и

по меньшей мере одну динамическую стабилизационную зону, встроенную в контактную линзу, причем по меньшей мере одна динамическая стабилизационная зона выполнена с возможностью вращения на угол вращения для оптимальной остроты зрения и содержит деформируемый при температуре глаза материал; и веки формируют угол контакта с по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоной, которая изменяется при движении век по меньшей мере через одну динамическую стабилизационную зону.

2. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором контактная линза представляет собой мягкую контактную линзу.

3. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором контактная линза представляет собой торическую контактную линзу.

4. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал изменяет форму под воздействием давления века при моргании.

5. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором угол контакта между веками и по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоной увеличивается при моргании, тем самым увеличивая силу вращения, действующую на контактную линзу до тех пор, пока веки не придут по существу в контакт друг с другом, что приводит к уплощению деформируемого материала по меньшей мере в одной динамической стабилизационной зоне.

6. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит биосовместимую жидкость при температуре глаза.

7. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит биосовместимый гель при температуре глаза.

8. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит биосовместимый газ при температуре глаза.

9. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит материал для линз, образующий контактную линзу.

10. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал имеет плотность поперечных связей, отличную от плотности поперечных связей материала для линз, образующего контактную линзу.

11. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал имеет температуру стеклования менее приблизительно тридцати четырех градусов Цельсия.

12. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит материал на основе силикона.

13. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором деформируемый материал содержит материал на основе фторсиликона.

14. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал расположен в полости контактной линзы.

15. Офтальмологическое устройство по п. 1, дополнительно содержащее защитную оболочку, причем деформируемый материал содержится внутри защитной оболочки.

16. Офтальмологическое устройство по п. 15, в котором деформируемый материал в защитной оболочке расположен в полости контактной линзы.

17. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал ковалентно связан с материалом для линз, образующим контактную линзу.

18. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором по меньшей мере одна динамическая стабилизационная зона расположена на горизонтальной оси контактной линзы или ниже горизонтальной оси.

19. Способ получения офтальмологического устройства, включающий этапы, на которых:

получают контактную линзу, требующую ротационной стабильности на глазу; и

включают по меньшей мере одну динамическую стабилизационную зону в контактную линзу, причем по меньшей мере одна динамическая стабилизационная зона выполнена с возможностью вращения на угол вращения для оптимальной остроты зрения, причем в динамическую стабилизационную зону вводят деформируемый при температуре глаза материал; и веки формируют угол контакта с по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоной, которая изменяется при движении век по меньшей мере через одну динамическую стабилизационную зону.

20. Способ получения офтальмологического устройства по п. 19, в котором этап получения контактной линзы включает формирование в заранее определенном положении по меньшей мере одного участка пространства для по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоны.

21. Способ получения офтальмологического устройства по п. 20, в котором деформируемый материал вводят по меньшей мере в одну полость и затем запаивают по меньшей мере одну полость, при этом деформируемый материал подвергается деформации под воздействием давления век при моргании.

22. Способ получения офтальмологического устройства по п. 19, в котором этап включения по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоны в контактную линзу включает непосредственное впрыскивание деформируемого материала в заранее определенное положение в контактной линзе для по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоны и запаивание места впрыска.

23. Способ получения офтальмологического устройства по п. 19, в котором этап включения по меньшей мере одной динамической стабилизационной зоны в контактную линзу включает изготовление контактной линзы, имеющей по меньшей мере одно из различных физических вязкоэластичных и/или химических свойств в местах расположения одной или более динамических стабилизационных зон.