МЯГКАЯ КОНТАКТНАЯ ЛИНЗА С НОВЫМИ СТАБИЛИЗИРУЮЩИМИ ЗОНАМИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ УГЛОВОЙ СТАБИЛЬНОСТИ И КОМФОРТА Российский патент 2024 года по МПК G02C7/04 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0001] Изучение механических аспектов, связанных с угловым положением мягкой торической контактной линзы, может быть полезным для улучшения зрения. Первый механический аспект может представлять собой скорость, с которой контактная линза возвращается в конечное угловое положение. Угловое смещение может происходить во время первоначального размещения линзы или вследствие механического воздействия, такого как трение глаза или интенсивное моргание (вызванное, например, присутствием инородной частицы). Чем быстрее линза достигнет конечного положения покоя, тем быстрее произойдет коррекция зрения человека (например, пользователя и т. д.), носящего линзу.

[0002] Второй механический аспект может представлять собой способность контактной линзы к сохранению одного и того же углового положения на глазу. Аналогичные линзы, назначенные множеству пользователей, могут предпочтительно находиться под углом в одном и том же положении на глазу каждого пользователя, что может снижать возможность выбора следующей доступной оси цилиндра путем поддержания углового положения линзы вблизи горизонтальной оси. Горизонтальная ось может быть использована в качестве эталона для оси цилиндра. Чем более ограниченным является распределение угловых положений линзы в состоянии покоя, тем более стабильной может быть линза под углом. Обеспечение более ограниченного распределения угловых положений линзы в состоянии покоя может обеспечить меньшие флуктуации зрения, в частности, у пользователей, которым необходима большая коррекция астигматизма.

[0003] Стабильность также может быть предпочтительной для пользователей, которым требуются более сложные коррекции зрения, чем коррекция астигматизма, например коррекции аберраций высшего порядка. Кератоконус является хорошим примером заболевания глаза, при котором такая конфигурация может быть предпочтительной, если дефект зрения, связанный с данным состоянием, корректируют с помощью контактных линз.

[0004] Необходимы улучшения.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] В настоящем документе описаны офтальмологические линзы. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать первую поверхность. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности. Вторая поверхность может быть выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать стабилизирующую зону линзы, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль стабилизирующей зоны линзы может быть выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения.

[0006] Еще одна приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать первую поверхность. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности. Вторая поверхность может быть выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может содержать активную область, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль активной области может быть сконфигурирован на основании распределения наклона поверхности одного или более целевых глаз.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0007] На приведенных ниже графических материалах по существу в качестве примера, но не в качестве ограничения, показаны различные примеры, описанные в настоящем описании. В графических материалах показано следующее.

[0008] На Фиг. 1 представлены изображения в изолиниях радиальной толщины приведенной в качестве примера мягкой контактной линзы.

[0009] На Фиг. 2 представлена приведенная в качестве примера смещенная торическая контактная линза. Сплошными черными линиями показаны профили верхнего и нижнего века одного из глаз. Круги соответствуют активным областям контактной линзы, которые инициируют поворот линзы.

[0010] На Фиг. 3 представлен клиновый эффект. В левой части чертежа изображено веко, оказывающее давление в нормальном направлении относительно поверхности линзы. Поскольку давление направлено перпендикулярно передней поверхности линзы, боковое перемещение не происходит. В правой части чертежа показано, что веко оказывает давление в направлении, отличном от нормали к поверхности. Приложение давления в этом направлении приводит к боковому перемещению в активной области, обеспечивая требуемый крутящий момент для поворота линзы.

[0011] На Фиг. 4 представлен пример торической контактной линзы в положении покоя. Сплошными черными линиями показаны профили верхнего и нижнего века одного из глаз. Круги соответствуют активным областям контактной линзы, которые обеспечивают стабильность положения линзы путем ее поворота.

[0012] На Фиг. 5 представлено схематическое изображение средних значений для века на правом глазу и его полосы давления, взаимодействующей с торической линзой с использованием подхода DSZS (система с двойной стабилизирующей зоной) для обеспечения стабильности. Торическая линза представлена профилями радиальной толщины. Серая рамка представляет активную область, которая представляет собой область интереса.

[0013] На Фиг. 6 представлены средние значения реакции при повороте трех линз: линзы № 1, линзы № 2 и линзы № 3, вычисленные за период 3,0 мин (по 36 морганий для каждой длительностью 5 секунд). Каждое среднее значение реакции вычисляли на основании набора из 16 индивидуальных значений реакции.

[0014] На Фиг. 7 показаны стандартные отклонения углового положения трех линз: линзы № 1, линзы № 2 и линзы № 3, вычисленные за период 3,0 мин (по 36 морганий для каждой длительностью 5 секунд). Каждое стандартное ответное отклонение вычисляли на основании набора из 16 индивидуальных реакций.

[0015] На Фиг. 8 представлен график зависимости значений стандартного отклонения, полученных для линз № 1, № 2 и линзы № 3, от среднего углового положения линзы.

[0016] На Фиг. 9 представлена кумулятивная гистограмма наклона поверхности, вычисленного в активной области, для набора из 100 человеческих глаз.

[0017] На Фиг. 10 представлена гистограмма значений наклона поверхности, вычисленных в активной области, для передней поверхности линз № 1, № 2 и № 3, когда каждая из указанных линз идеально совмещена с горизонтальной осью.

[0018] На Фиг. 11 представлена гистограмма значений наклона поверхности, вычисленных в активной области, для передней поверхности линз № 1, № 2 и № 3 при смещении каждой из линз на 10 градусов в направлении носа.

[0019] На Фиг. 12 представлены стандартные отклонения для линз № 1, № 2 и № 3 для различных смещений линзы в диапазоне от 0 градусов до 10 градусов в направлении носа в зависимости от кумулятивного распределения наклона поверхности ниже 45 градусов в активной области.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0020] Контактная линза, описанная в настоящем документе, может содержать одну или более стабилизирующих зон. Стабилизирующие зоны могут быть профилированы таким образом, чтобы давление, создаваемое веком, закрепляло контактную линзу в некотором местоположении относительно зрачка глаза. Первая профилированная область может быть расположена слева от зрачка глаза. Вторая профилированная область может быть расположена справа от зрачка глаза. Профилированная область может иметь внешний периметр и внутренний периметр. При перемещении от внешнего периметра по направлению к внутреннему периметру толщина профилированной области может по существу увеличиваться. Благодаря наличию профилированной области, имеющей по существу увеличенную толщину слева и справа от зрачка глаза, давление от века стабилизирует контактную линзу относительно зрачка в горизонтальном положении первой профилированной области, аналогичном горизонтальному положению второй профилированной области.

[0021] Офтальмологическая линза может содержать первую поверхность. Офтальмологическая линза может иметь по существу круглую форму. Офтальмологическая линза также может иметь некруглую форму.

[0022] Офтальмологическая линза может содержать вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности. Вторая поверхность может быть выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя.

[0023] Офтальмологическая линза может содержать стабилизирующую зону линзы, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль стабилизирующей зоны линзы может быть выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения.

[0024] Офтальмологическая линза может содержать вторую стабилизирующую зону линзы, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль второй стабилизирующей зоны линзы может быть выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения вследствие взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя. Стабилизирующие зоны линзы могут быть симметричными относительно сагиттальной плоскости. Стабилизирующие зоны линзы могут быть симметричными относительно тангенциальной плоскости. Стабилизирующие зоны линзы могут быть симметричными относительно сагиттальной плоскости и тангенциальной плоскости. Стабилизирующие зоны линзы могут быть несимметричными относительно сагиттальной плоскости. Стабилизирующие зоны линзы могут быть несимметричными относительно тангенциальной плоскости. Стабилизирующие зоны линзы могут быть несимметричными относительно сагиттальной плоскости и тангенциальной плоскости.

[0025] Линза может содержать область для зрачка. Первая стабилизирующая зона линзы может находиться слева от области для зрачка, когда линза находится в правильном положении. Вторая стабилизирующая зона линзы может находиться справа от области для зрачка, когда линза находится в правильном положении. Стабилизирующие зоны линзы могут находиться на одинаковом расстоянии от области для зрачка. Стабилизирующие зоны линзы могут находиться на неодинаковом расстоянии от области для зрачка.

[0026] Каждая из стабилизирующих зон линзы может иметь соответствующий внешний параметр. Каждая из стабилизирующих зон линзы может иметь соответствующий внутренний параметр. Первая толщина может быть связана с соответствующим внешним параметром. Вторая толщина может быть связана с соответствующим внутренним параметром. Стабилизирующие зоны линзы могут быть профилированы таким образом, чтобы переход от первой толщины ко второй толщине был плавным и/или постепенным. Первая толщина, вторая толщина и/или профилированная область между первой толщиной и второй толщиной могут быть выполнены таким образом, чтобы давление от века обеспечивало перемещение линзы в правильное положение относительно области для зрачка.

[0027] Стабилизирующая зона линзы может быть расположена по меньшей мере частично в пределах активной области линзы в зависимости от ожидаемого взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от индивидуальной формы глаза целевого пользователя. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от множества эталонных глаз. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от одного или более профилей века. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать одно или более морганий. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать открытое положение. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать закрытое положение. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать положение покоя.

[0028] Один или более профилей века могут быть описаны в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида: a0+a1.x+a2.x², где a0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза (расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда), a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, a2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а x представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка.

[0029] Время восстановления может составлять менее 2 минут при смещении в 45 градусов. Смещенное положение может составлять более 5 градусов при измерении под углом к горизонтальной оси. Смещенное положение может составлять более 10 градусов при измерении под углом к горизонтальной оси.

[0030] Офтальмологическая линза может содержать один или более силиконовых гидрогелей. Офтальмологическая линза может содержать один или более традиционных гидрогелей.

[0031] Пользователь контактных линз может вставлять контактную линзу в свой глаз. Контактная линза может содержать две профилированные стабилизирующие зоны. Контактная линза изначально может находиться вне правильного положения относительно зрачка глаза. Пользователь может моргнуть глазом, в результате чего от века к контактной линзе будет приложено давление. В результате приложения давления от века контактная линза может переместиться в правильное положение относительно зрачка.

[0032] Офтальмологическая линза может содержать первую поверхность. Офтальмологическая линза может иметь по существу круглую форму. Офтальмологическая линза также может иметь некруглую форму.

[0033] Офтальмологическая линза может содержать вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности. Вторая поверхность может быть выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя.

[0034] Офтальмологическая линза может содержать активную область, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль активной области может быть сконфигурирован на основании распределения наклона поверхности одного или более целевых глаз. Профиль может содержать кумулятивный наклон поверхности. Профиль может быть выполнен таким образом, чтобы взаимодействия происходили только с верхними веками или только с нижними веками.

[0035] Офтальмологическая линза может содержать вторую активную область, расположенную смежно с первой поверхностью. По меньшей мере профиль второй активной области может быть сконфигурирован на основании распределения наклона поверхности одного или более целевых глаз. Активные области могут быть симметричными относительно сагиттальной плоскости. Активные области могут быть симметричными относительно тангенциальной плоскости. Активные области могут быть симметричными относительно сагиттальной плоскости и тангенциальной плоскости. Активные области могут быть несимметричными относительно сагиттальной плоскости. Активные области могут быть несимметричными относительно тангенциальной плоскости. Активные области могут быть несимметричными относительно сагиттальной плоскости и тангенциальной плоскости.

[0036] Линза может содержать область для зрачка. Первая активная область может находиться слева от области для зрачка, когда линза находится в правильном положении. Вторая активная область может находиться справа от области для зрачка, когда линза находится в правильном положении. Активные области могут находиться на равном расстоянии от области для зрачка. Активные области могут находиться на неодинаковом расстоянии от области для зрачка.

[0037] Каждая из активных областей может иметь соответствующий внешний параметр. Каждая из активных областей может иметь соответствующий внутренний параметр. Первая толщина может быть связана с соответствующим внешним параметром. Вторая толщина может быть связана с соответствующим внутренним параметром. Активные области могут быть профилированы таким образом, чтобы переход от первой толщины ко второй толщине был плавным и/или постепенным. Первая толщина, вторая толщина и/или профилированная область между первой толщиной и второй толщиной могут быть выполнены таким образом, чтобы давление от века обеспечивало перемещение линзы в правильное положение относительно области для зрачка.

[0038] Активная область может быть сконфигурирована на основании ожидаемого взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от индивидуальной формы глаза целевого пользователя. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от множества эталонных глаз. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком пользователя может зависеть от одного или более профилей века. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать одно или более морганий. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать открытое положение. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать закрытое положение. Ожидаемое взаимодействие с по меньшей мере одним веком может включать положение покоя.

[0039] Один или более профилей века могут быть описаны в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида: a0+a1.x+a2.x2, где a0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза (расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда), a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, a2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а x представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка.

[0040] По меньшей мере профиль активной области может быть выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения. Время восстановления может составлять менее 2 минут при смещении в 45 градусов. Смещенное положение может составлять более 5 градусов при измерении под углом к горизонтальной оси. Смещенное положение может составлять более 10 градусов при измерении под углом к горизонтальной оси.

[0041] Офтальмологическая линза может содержать один или более силиконовых гидрогелей. Офтальмологическая линза может содержать один или более традиционных гидрогелей.

[0042] Пользователь контактных линз может вставлять контактную линзу в свой глаз. Контактная линза может содержать две профилированные активные области. Контактная линза изначально может находиться вне правильного положения относительно зрачка глаза. Пользователь может моргнуть глазом, в результате чего от века к контактной линзе будет приложено давление. В результате приложения давления от века контактная линза может переместиться в правильное положение относительно зрачка.

[0043] На Фиг. 1 представлена стандартная система с двойной стабилизирующей зоной приведенной в качестве примера линзы. На Фиг. 1 представлены изображения в изолиниях радиальной толщины линзы с Rx -3,00 дптр / -0,75 дптр для угла 180 градусов. Стабилизирующие зоны, расположенные во внешней области линзы, также называемой периферической областью, имеют большую толщину по центру в горизонтальном направлении по сравнению с толщиной периферической области в вертикальном направлении. Геометрическая форма стабилизирующих зон повторяет внешний профиль линзы.

[0044] Переориентация и стабильность такой линзы обеспечиваются давлением, оказываемым верхним и нижним веками на переднюю поверхность линзы. Когда линза смещена на некоторый угол (Фиг. 2), веки будут оказывать давление на линзу в активных областях с большим градиентом толщины, действующих как клин (Фиг. 3), что приведет к возникновению крутящего момента, за счет которого линза будет поворачиваться в направлении по часовой стрелке, как показано в данном примере. Область линзы, соприкасающаяся с веком, которая не имеет большого градиента толщины, не будет инициировать поворот линзы из-за недостаточной степени клинового эффекта. По достижении линзой ее конечного углового положения (Фиг. 4) все четыре активных области уравновешивают друг друга в пределах века (височная и назальная области) и между веками (верхняя и нижняя области), в результате чего линза остается в положении покоя.

[0045] В настоящем документе описана новая конструкция торической линзы, в которой угловая стабилизация обеспечивается с помощью системы с двойной стабилизирующей зоной (DSZS), в которой активные области контактной линзы при достижении такой линзой ее конечного углового положения покоя оптимизированы для обеспечения угловой стабильности.

[0046] Средний профиль века был получен путем измерения множества профилей на правом глазу у группы из 100 субъектов, представляющих различные этнические группы (европеоидную, восточноазиатскую, индийскую/ближневосточную). Каждый профиль века был описан в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида:

a0+a1.x+a2.x²,

[0047] где a0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза, т. е. расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда, a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, a2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а x представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка. В представленной ниже таблице 1 приведены коэффициенты полиномов, описывающие среднюю геометрическую форму верхнего века и нижнего века, вычисленные для 100 субъектов из различных этнических групп.

Таблица 1. Средняя геометрическая форма верхнего и нижнего века, вычисленная для 100 субъектов

Верхнее веко Нижнее веко a0 [мм] a1 [мм] a2 [мм] a0 [мм] a1 [мм] a2 [мм] 4,302 0,032 -0,037 -6,285 0,016 0,025

[0048] Область взаимодействия между верхним веком и линзой определяли как полосу, соответствующую профилю верхнего века (Фиг. 5). Ниже профиля верхнего века была установлена ширина полосы 0,25 мм, а выше профиля века была установлена ширина полосы 0,50 мм, в результате общая ширина полосы, представляющая собой полосу давления века непосредственно на глаз или на контактную линзу при ношении такой линзы, составила 0,75 мм.

[0049] Для специалиста в данной области должно быть очевидно, что указанный средний профиль века может быть заменен на индивидуальный профиль или средний профиль, представляющий конкретную этническую группу. Например, средний профиль может быть характерным для европеоидной группы или азиатской группы, которые имеют очень отличающиеся геометрические формы века.

[0050] Поворот торических линз главным образом обусловлен давлением, оказываемым верхним и нижним веком, а также перемещением верхнего века во время цикла моргания и, более конкретно, взаимодействием верхнего века со стабилизирующими зонами мягкой контактной линзы. Активная область (Фиг. 5) представляет собой область верхнего века, непосредственно взаимодействующую со стабилизирующей зоной линзы. В представленных примерах начало активной области было определено в горизонтальной координате 4,00 мм. В горизонтальных координатах ниже 4,00 мм верхнее веко не взаимодействует со стабилизирующей зоной линзы. В этом местоположении обычно может находиться соединительная область, соединяющая наружный край оптической зоны с внутренней областью периферии. Для специалиста в области торических мягких контактных линз должно быть очевидно, что начальная точка активной зоны должна быть установлена в соответствии с размером мягкой контактной линзы и местоположением стабилизирующей зоны, созданной в этой контактной линзе.

[0051] В одном аспекте профили стабилизирующей зоны изменяют таким образом, чтобы распределение наклона в пределах активной области, взаимодействующей с полосой давления века, более точно соответствовало распределению, вычисленному для набора глаз, когда ориентация контактной линзы соответствует ее конечному положению покоя (линза совмещена с горизонтальной осью).

[0052] Еще в одном аспекте профили стабилизирующей зоны изменяют таким образом, чтобы распределение наклона в пределах активной области, взаимодействующей с полосой давления века, более точно соответствовало распределению, вычисленному для набора глаз, когда контактная линза смещена на 10 градусов относительно ее конечного положения покоя в направлении против часовой стрелки.

[0053] Более точное соответствие наклона означает более естественное взаимодействие века с линзой по сравнению с взаимодействием века с глазом, когда линза отсутствует на глазу. Это подразумевает меньшую деформацию века и, следовательно, более удобную для ношения линзу.

Примеры

[0054] В первом примере сначала оценивают поворот и стабильность мягкой торической контактной линзы (линзы № 1). Оценку проводили с использованием популяции из 16 глаз, для которых измеряли геометрическую конфигурацию поверхности глаза и геометрическую форму века. Данные о повороте и стабильности были получены с использованием моделирования поворота и центровки (патент США № 8,403,479). Торическая линза с Rx -3,00 дптр / -0,75 дптр для угла 180 градусов была смещена в сторону носа на 25 градусов, переориентация линзы происходила за 36 циклов моргания, каждый из которых длился 5 секунд. Средний поворот линзы (Фиг. 6) и стандартное отклонение (Фиг. 7) вычисляли во всем временном интервале.

[0055] Во втором примере мягкую торическую контактную линзу (линзу № 2) с такими же характеристиками, как и у линзы № 1, оценивали с использованием тех же условий и популяции глаз, что и для линзы из примера 1. Средний поворот линзы (Фиг. 6) и стандартное отклонение (Фиг. 7) также вычисляли во всем временном интервале.

[0056] В третьем примере мягкую торическую контактную линзу (линзу № 3) с такими же характеристиками, как и у линзы № 1, оценивали с использованием тех же условий и популяции глаз, что и для линзы из примера 1. Средний поворот линзы (Фиг. 6) и стандартное отклонение (Фиг. 7) также вычисляли во всем временном интервале.

[0057] Все три линзы демонстрировали аналогичные реакции в отношении переориентации линзы. Все линзы сходились в конечное угловое положение покоя вблизи горизонтального направления. Для лучшего сравнения этих линз друг с другом строили график зависимости стандартного отклонения от среднего углового положения линзы (Фиг. 8). Таким образом, на Фиг. 8 представлено стандартное отклонение для каждой линзы для одного и того же среднего углового положения.

[0058] Линзы № 2 и № 3 были созданы с такой же геометрической формой базовой кривизны, толщиной центральной части, максимальной толщиной по периферии, расположенной вдоль горизонтального меридиана, и такой же минимальной толщиной по периферии, расположенной вдоль вертикального меридиана, что и линза № 1. Единственной геометрической формой, влияющей на характеристики поворота и стабильности, является геометрическая форма передней поверхности стабилизирующей зоны, расположенной в периферической области.

[0059] На Фиг. 9 представлена кумулятивная гистограмма наклона поверхности, вычисленная для набора из 100 глаз в активной области. Эти глаза представляют собой комбинацию из европеоидных глаз, восточноазиатских глаз и индийских/ближневосточных глаз. Наклон поверхности определяют как самый крутой наклон, вычисленный в одном местоположении. Наклон находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до 45 градусов.

[0060] На Фиг. 10 представлены значения наклона поверхности в одной и той же активной области передней поверхности линз № 1, № 2 и № 3, когда каждая из указанных линз идеально совмещена с горизонтальной осью, т. е. находится в оптимальном угловом положении, которое контактная линза может принимать при достижении положения покоя. На Фиг. 11 представлены значения наклона поверхности в одной и той же активной области передней поверхности линз № 1, № и № 3, когда каждая из указанных линз смещена на 10 градусов в направлении носа. Поскольку ось цилиндра для торических линз обычно расположена через каждые 10 градусов, торические линзы, размещенные на глазу со смещением более 5 градусов от требуемой заданной оси цилиндра, обычно устанавливают путем выбора следующей оси цилиндра для уменьшения ошибки оси до значения менее 5 градусов. Таким образом, ситуация, когда линза смещена на 10 градусов, является очень консервативной, поскольку она никогда не должна возникать при правильном размещении линзы на пациенте.

[0061] В одном аспекте стабилизирующие зоны линзы № 3 были разработаны таким образом, чтобы передняя поверхность в активной области более точно соответствовала кумулятивному наклону поверхности, вычисленному для набора из 100 человеческих глаз. В частности, кумулятивное распределение наклона поверхности ниже 45 градусов в активной области включает большие значения в процентах по сравнению с кумулятивным распределением наклона поверхности линзы № 1 (таблица 2 ниже). Другими словами, чем выше кумулятивное распределение наклона поверхности ниже 45 градусов, тем большая площадь участка, соответствующего наклону роговицы, находится в активной области. Во втором примере стабилизирующие зоны линзы № 2 были разработаны таким образом, чтобы передняя поверхность в активной области не соответствовала кумулятивному наклону поверхности и чтобы кумулятивное распределение наклона поверхности ниже 45 градусов в активной области включало меньшие значения в процентах по сравнению с кумулятивным распределением наклона поверхности линзы № 1.

[0062] Для специалиста в области торических мягких контактных линз должно быть очевидно, что пороговый угол может быть изменен исходя из того, для какой популяции глаз разработана линза. В представленных примерах пороговый угол основан на смешанной популяции глаз. Пороговый угол также может быть специфичным для этнической группы или для критерия другого типа, если торическая мягкая контактная линза разработана для глаз конкретного типа.

Таблица 2. Кумулятивное распределение в процентах от наклона поверхности ниже 45 градусов

Смещение линзы 0 град. 5 град. 10 град. Линза № 1 37,7 37,7 38,7 Линза № 2 26,5 28,6 30,6 Линза № 3 53,4 52,3 51,5

[0063] Среднее ответное изменение углового положения, полученное для линзы № 3 за период 3,0 мин переориентации линзы, точно соответствует значению того же параметра для линзы № 1 при лучшей угловой стабильности линзы при условии, что стандартное отклонение является меньшим. Среднее ответное изменение углового положения, полученное для линзы № 2 за период 3 мин переориентации линзы, по-прежнему соответствует значению того же параметра для линзы № 1, но с худшей угловой стабильностью линзы при условии, что стандартное отклонение является большим.

[0064] На Фиг. 12 показано стандартное отклонение для каждой линзы при различных значениях смещения линзы в диапазоне от 0 градусов до 10 градусов в направлении носа в зависимости от кумулятивного распределения наклона поверхности ниже 45 градусов в активной области. Как показано на Фиг. 12, торическая линза с наклоном передней поверхности, при котором кумулятивное распределение составляет более 38%, обеспечит лучшую угловую стабильность, чем торические линзы, для которых кумулятивное распределение наклона поверхности составляет менее 38%. Предпочтительно кумулятивное распределение должно составлять более 48%.

[0065] Хотя настоящее изобретение было показано и описано в форме вариантов осуществления, считающихся наиболее практичными и предпочтительными, следует понимать, что специалисты в данной области могут предложить отклонения от конкретных описанных и показанных конфигураций и способов, которые могут применяться без отклонения от сущности и объема изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными описанными и проиллюстрированными конструкциями, но его следует рассматривать в согласовании со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к офтальмологическим линзам. Заявленная офтальмологическая линза содержит: первую поверхность; вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, причем вторая поверхность выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя; и стабилизирующую зону линзы, расположенную смежно с первой поверхностью, причем по меньшей мере профиль стабилизирующей зоны линзы выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения. При этом стабилизирующая зона линзы расположена по меньшей мере частично в пределах активной области линзы в зависимости от ожидаемого взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя, и один или более профилей века могут быть описаны в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида: а0+a1.х+а2.х², где а0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза, т.е. расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда, a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, а2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а х представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка. 2 н.п. ф-лы, 12 ил., 2 табл.

1. Офтальмологическая линза, содержащая:

первую поверхность;

вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, причем вторая поверхность выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя; и

стабилизирующую зону линзы, расположенную смежно с первой поверхностью, причем по меньшей мере профиль стабилизирующей зоны линзы выполнен с возможностью минимизации времени восстановления для ориентирования офтальмологической линзы в положение покоя из смещенного положения,

при этом стабилизирующая зона линзы расположена по меньшей мере частично в пределах активной области линзы в зависимости от ожидаемого взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя, и один или более профилей века могут быть описаны в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида: а0+a1.х+а2.х², где а0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза, т.е. расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда, a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, а2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а х представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка.

2. Офтальмологическая линза, содержащая:

первую поверхность;

вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, причем вторая поверхность выполнена с возможностью прилегания по меньшей мере к части глаза пользователя; и

активную область, расположенную смежно с первой поверхностью, причем по меньшей мере профиль активной области сконфигурирован на основании распределения наклона поверхности одного или более целевых глаз,

при этом активная область сконфигурирована на основании ожидаемого взаимодействия с по меньшей мере одним веком пользователя, которое зависит от одного или более профилей века, и один или более профилей века могут быть описаны в декартовой системе координат полиномом второго порядка вида: а0+a1.х+а2.х², где а0 представляет собой не прикрытую верхним веком зону глаза/не прикрытую нижним веком зону глаза, т.е. расстояние между центром зрачка и краем верхнего/нижнего века при первичном положении взгляда, a1 представляет собой наклон века в местоположении не прикрытой верхним веком зоны глаза/не прикрытой нижним веком зоны глаза, а2 представляет собой кривизну в том же местоположении, а х представляет собой расстояние вдоль горизонтального направления декартовой системы координат с его началом в центре зрачка.