Способы доставки медицинского активного агента путем введения индивидуальных медицинских изделий, содержащих филамент Российский патент 2017 года по МПК A61K9/70 A61K47/30 D01D5/00 D01D5/08 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к способам доставки медицинского активного агента путем введения млекопитающему индивидуального медицинского изделия, конкретно тех индивидуальных медицинских изделий, которые могут содержать одно или более нетканых полотен. Нетканые полотна могут содержать один или более филаментов. Филаменты могут содержать материалы основы и медицинские активные агенты. Настоящее изобретение дополнительно относится к способам лечения одного или более состояний здоровья и способам обеспечения полезных эффектов для здоровья, как описано в данной заявке.

Уровень техники

На рынке на сегодняшний день продаются многие индивидуальные медицинские продукты, содержащие воду. Вода в композиции увеличивает массу и размер продуктов и увеличивает затраты на транспортировку и хранение. Дополнительно, такие виды продуктов также имеют недостатки в отношении упаковки, хранения, транспортировки и удобства использования. Также может быть сложно контролировать дозировку жидких индивидуальных медицинских продуктов. Дополнительно, присутствие воды в индивидуальных медицинских продуктах повышает чувствительность к распаду водных неустойчивых ингредиентов и способствует негативным взаимодействиям между двумя или более несовместимыми веществами в изделии.

Некоторые индивидуальные медицинские продукты являются проглатываемыми и продаются в виде капсул, пилюль, капсуловидных таблеток и таблеток, и пользователи должны запивать продукт, например, водой, чтобы употребить его. Для пользователя может быть неудобным поиск напитка, чтобы употреблять индивидуальный медицинский продукт в такой форме. Другие индивидуальные медицинские продукты являются жевательными и продаются в виде таблеток. Эти жевательные таблетки не требуют напитков для употребления. Тем не менее, они не являются прочными и имеют тенденцию ломаться, когда пользователь переносит их и часто имеют меловой привкус. Кроме того, пациенты - дети и пожилые пациенты испытывают трудности при глотании пероральных лекарственных форм большего размера.

Некоторые индивидуальные медицинские продукты доступны в растворимых полосах. Тем не менее, эти полосы имеют низкую несущую способность, которая ограничивает разнообразие и количество индивидуальных медицинских активных агентов, которые могут быть добавлены в лекарственную форму. Дополнительно, эти полосы и способы получения полос не предлагают такую гибкость и такие темпы производства, которые предлагают индивидуальные медицинские изделия, содержащие один или более филаментов.

Таким образом, существует потребность в индивидуальных медицинских изделиях, которые не содержат жидкость, могут употребляться пользователем без питья, являются прочными во время транспортировки, и могут содержать широкий диапазон медицинских активных агентов и эстетических агентов, которые включают более высокие уровни медицинских активных агентов, чем в настоящее время доступны в растворимых полосах. Филаменты и индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением могут быть доставлены пользователю, который в этом нуждается, через ротовую полость, рот, горло, носовой проход, прямую кишку, влагалище, кожу, глаза, уши и их комбинации. В одном осуществлении филаменты и индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением взаимодействуют с влагой в ротовой полости или во рту и распадаются и высвобождают один или более медицинских активных агентов, которые затем потребляются пользователем.

Сущность изобретения

Осуществление относится к способу доставки медицинского активного агента, включающего стадию, на которой: вводят млекопитающему, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, индивидуальное медицинское изделие, при этом указанное индивидуальное медицинское изделие содержит один или более филаментов, содержащих: (a) от приблизительно 10% до приблизительно 80%, по массе в пересчете на сухой филамент, материала основы; (b) более, чем приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинского активного агента, при этом указанный медицинский активный агент способен высвобождаться из указанного филамента, когда указанный филамент подвергают воздействию условий целевого использования; и (c) менее, чем приблизительно 20%, по массе филамента, влаги.

Краткое описание чертежей

ФИГ. 1A представляет собой схематическое изображение круглой фильеры для формирования филаментов путем формирования волокон из жидкой пленки в соответствии с настоящим изобретением;

ФИГ. 1B представляет собой увеличенное изображение части круглой фильеры для формирования филаментов, изображенной на ФИГ. 1A;

ФИГ. 2A представляет собой схематическое изображение щелевого распыляющего наконечника для формирования филаментов путем формирования волокон из жидкой пленки в соответствии с настоящим изобретением;

ФИГ. 2B представляет собой увеличенное изображение части щелевого распыляющего наконечника для формирования филаментов, изображенного на ФИГ. 2A;

ФИГ. 3 представляет собой схематическое изображение аппарата, приемлемого для получения филамента путем аэродинамического прядения из расплава в соответствии с настоящим изобретением; и

ФИГ. 4 представляет собой схематическое изображение матрицы, приемлемой для формирования филамента аэродинамическим прядением из расплава в соответствии с настоящим изобретением.

Подробное описание изобретения

Осуществление настоящего изобретения может быть направлено на способ доставки медицинского активного агента, включающий стадии, на которых: (a) вводят млекопитающему индивидуальное медицинское изделие, при этом указанное индивидуальное медицинское изделие содержит нетканое полотно, содержащее филамент, содержащий (i) материал основы; и (ii) медицинский активный агент; и (b) указанное млекопитающее употребляет указанное изделие целевым образом.

Эти и другие ограничения изделий, процесса и способов в соответствии с настоящим изобретением, а также многие необязательные ингридиенты, приемлемые для использования в данной заявке, бол ем детально описаны ниже в данной заявке.

Как используют в данной заявке, термин «филамент» означает тонкий, гибкий, нитевидный предмет, который может быть использован для образования нетканого полотна настоящего типа. Длина филамента может значительно превышать его диаметр, т.е. соотношение длины к диаметру составляет, по меньшей мере, приблизительно 10.

Филаменты в соответствии с настоящим изобретением могут быть сплетены из материалов основы с помощью приемлемых процессов прядения, таких как аэродинамическое прядение из расплава и/или скрепление прядением.

Филаменты, типично, считают имеющими непрерывный или по существу непрерывный характер. Филаменты относительно длиннее, чем волокна (которые имеют менее 5,08 см (2 дюйма) в длину). Неограничивающие примеры филаментов могут включать филаменты, полученные аэродинамическим прядением из расплава, филаменты, скрепленные прядением и их комбинации. В одном осуществлении филаменты являются филаментами, полученными аэродинамическим прядением из расплава.

В одном примере, филаменты могут быть в форме волокон, например, когда филаменты разрезают на более короткие куски (например, менее 5,08 см в длину). Так, в одном примере, настоящее изобретение также включает волокно, содержащее композицию филамента в соответствии с настоящим изобретением.

Как используют в данной заявке, «материал основы» означает композицию, приемлемую для получения филамента, например, путем аэродинамического прядения из расплава, скреплением прядением, или формирования волокон из жидкой пленки. Материал основы содержит один или более материалов основы, проявляющих такие свойства, которые делают их приемлемыми для прядения в филамент.

Как используют в данной заявке, «длина», по отношению к филаменту, означает длину вдоль наиболее длинной оси филамента от одного конца до другого конца. Если филамент имеет излом, извив или кривые в нем, то длина представляет собой длину вдоль всего пути филамента.

Как используют в данной заявке, «средний диаметр», по отношению к филаменту, измеряют в соответствии со способом тестирования диаметра, описанным в данной заявке.

Как используют в данной заявке, термин «подвергающийся распаду» и «распад» означает, что индивидуальное медицинское изделие, филамент или нетканое полотно восстанавливают до компонентов, фрагментов или частиц при воздействии условий целевого использования. В одном осуществлении, индивидуальное медицинское изделие, филамент, или нетканое полотно частично или полностью растворяется. Как используют в данной заявке, термин «растворяется» означает, что индивидуальное медицинское изделие, филамент или нетканое полотно полностью солюбилизируется.

Как используют в данной заявке, термин «потребляемый», как используют в данной заявке, относится к индивидуальным медицинским изделиям в форме, которую доставляют млекопитающему, которое нуждается в этом, через ротовую полость, включая губы, рот, язык, десны, зубы, десенную борозду, и горло, носовые проходы, прямую кишку, влагалище, кожу (например, трансдермальная система доставки лекарственных средств или других местных препаратов), глаза, уши и их комбинации.

Как используют в данной заявке «медицинские активные агенты с замедленной доставкой» относится к медицинскому активному агенту, где медицинский активный агент доступен пользователю позднее, чем немедленно после его введения.

Как используют в данной заявке «медицинский активный агент с пролонгированной доставкой» относится к медицинскому активному агенту, где полезный эффект от медицинского активного агента получают со временем.

Как используют в данной заявке «медицинский активный агенты с немедленной доставкой» относится к медицинскому активному агенту, где полезный эффект от медицинского активного агента получают вскоре после его введения.

Как используют в данной заявке «медицинские активные агенты с направленной доставкой» относится к лекарственным формам, где лекарственная форма предназначена для обеспечения полезного эффекта от медицинского активного агента в желательной части тела.

Как используют в данной заявке, термин «нанесение» включает распыление, обсыпание, присыпание, покрытие, рельефную печать (например, в форме желаемого орнамента, отделки или узора), выливание, инъекции внутрь, погружение или любой другой приемлемый способ, например, путем использования отсадочной машины, сита или пороховой каморы.

Как используют в данной заявке, «условия целевого использования» означают температуру, физические, химические и/или механические условия, которым индивидуальное медицинское изделие, содержащее один или более филаментов в соответствии с настоящим изобретением подвергается, когда индивидуальное медицинское изделие используют для его целевых назначений. Индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением могут быть введены млекопитающему через ротовую полость, рот, горло, носовой проход, прямую кишку, влагалище, глаз, ухо и их комбинации. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие может быть нанесено на кожу. Условиями целевого использования могут быть температура, физические, химические, и/или механические условия в ротовой полости, рту, горле, носовом проходе, прямой кишке, влагалище, глазу, ухе или коже млекопитающего.

«Условие запуска», как используют в данной заявке, означает что-то, например, действие или событие, которое служит стимулом и инициирует или ускоряет изменения в филаменте, такие как потеря или изменение физической структуры филамента и/или высвобождение медицинского активного агента.

«Изменения морфологии», как используют в данной заявке по отношению к изменению морфологии филамента, означает, что филамент испытывает изменения в своей физической структуре. Неограничивающие примеры изменений морфологии филамента в соответствии с настоящим изобретением включают растворение, плавление, набухание, сокращение, разрыв на части, удлинение, укорочение, обдирание, расщепление, измельчение, взрывание, скручивание и их комбинации. Филаменты в соответствии с настоящим изобретением могут полностью или по существу терять физическую структуру филамента или они могут иметь измененную морфологию, или они могут сохранить или по существу сохраняют физическую структуру филамента, если они подвергаются воздействию условий целевого использования.

Как используют в данной заявке, «по массе в пересчете на сухой филамент» означает, что содержимое измеряют исходя из «абсолютно сухой» массы как измеряют в соответствии со Способом тестирования содержания влаги, описанным в данной заявке.

Как используют в данной заявке и как это определено в общем в European Disposables and Nonwovens Association (EDANA) «нетканое полотно» означает лист из непрерывных филаментов любой природы или происхождения, которые были сформированы в полотно любыми средствами, и соединены друг с другом с помощью любых средств, за исключением ткачества или вязания. Войлок, полученный путем мокрого помола, не представляет собой нетканые полотна. В одном примере, нетканое полотно в соответствии с настоящим изобретением означает упорядоченное расположение филаментов в структуре для выполнения функции. В одном примере, нетканое полотно в соответствии с настоящим изобретением представляет собой расположение, содержащее множество из двух или более и/или трех или более филаментов, которые являются взаимозапутанными или иным образом связанными друг с другом для формирования нетканого полотна.

Как используют в данной заявке, термин «лечить» или «лечение» включает профилактику, облегчение, улучшение, ингибирование или смягчение одного или более состояний здоровья у млекопитающего. Неограничивающие примеры состояний здоровья могут включать респираторные состояния, желудочно-кишечные состояния, состояния центральной нервной системы, патогенные инфекции, дефицит питательных веществ и их комбинации. В одном осуществлении, млекопитающее, которое лечат, может быть человеком, а в другом осуществлении таким млекопитающим может быть домашнее животное, такое, как собака, кот или конь.

Как используют в данной заявке, термин «предотвращать», «профилактика» или «предотвращение» включает предотвращение появления одного или более состояний здоровья или связанных с ним симптомов у млекопитающего, например, если млекопитающее предрасположено к тому, чтобы приобретать симптомы кашля, ингибирование приступа кашля или связанных с ним симптомов; и/или облегчение, реверсию или лечение эпизода кашля или связанных с ним симптомов.

Как используют в данной заявке, термин «пероральное введение» и/или «введение» в отношении к млекопитающему означает, что млекопитающее употребляет или направлено на употребление (путем проглатывания или другими методами) одного или более индивидуальных медицинских изделий. Млекопитающее может быть направлено на доставку индивидуального медицинского изделия в место, предназначенное для лечения, например, ротовую полость. Млекопитающее может быть направлено употреблять индивидуальное медицинское изделие, и такое направление и/или доставка может быть инструктирующей и/или информирующей млекопитающее о том, что использование индивидуального медицинского изделия может обеспечить полезный эффект для здоровья. Полезный эффект может быть немедленным, замедленным или пролонгированным. Например, такое направление может быть устным направлением (например, после установления диагноза следует устное распоряжение от, например, врача, фармацевта, ветеринара или другого медицинского работника), направлением радио- или телевизионных средств массовой информации (например, рекламой), или письменным направлением (например, после установления диагноза следует написание направления от, например, врача, фармацевта, ветеринара или другого медицинского работника (например, рецепта), направлением профессиональных организаций по продажам (например, посредством, например, рекламных брошюр, буклетов или других инструктивных материалов), направлением с использование письменных средств массовой информации (например, интернета, электронной почты, или других компьютерных средств массовой информации)), и/или направлением при помощи упаковки, связанной с индивидуальным медицинским изделием (например, этикетки на устройстве доставки, содержащем индивидуальное медицинское изделие). Как используют в данной заявке, «письменный» означает посредством слов, картинок, символов и/или других видимых или тактильных дескрипторов. Такая информация не требует использования фактических слов, используемых в данной заявке, например, «респираторный», «симптом», или «млекопитающее», но скорее использование слов, картинок, символов, тактильных средств и подобных средств, имеющих то же самое или аналогичное значение, входит в объем настоящего изобретения.

Медицинские активные агенты и эстетические агенты, используемые в данной заявке, могут быть распределены по категориям или описаны в данной заявке в соответствии с их полезным эффектом для здоровья и/или состояниям здоровья или их предполагаемым способом действия или функцией. Однако должно быть понятно, что медицинские активные агенты и эстетические агенты, полезные в данной заявке, могут, в некоторых случаях, обеспечивать более одного полезного эффекта для здоровья и/или состояния здоровья или функции или действовать посредством более одного способа действия. Поэтому классификации в данной заявке выполнены в целях удобства, и не предназначены для ограничения ингредиента конкретно указанной функцией(ями) или перечисленными активными агентами.

Как используют в данной заявке, единственное число понимают для обозначения одного или более материалов, которые заявлены или описаны, например, «эстетический агент» или «филамент».

Все массы, измерения и концентрации в данной заявке измерены при 23 градусах Цельсия (°C) и 50% относительной влажности на индивидуальном медицинском изделии, если не указано иное.

Все процентные содержания, части и соотношения как используют в данной заявке рассчитывают по массе всего индивидуального медицинского изделия, если не указано иное. Все такие массы как они относятся к перечисленным ингридиентам рассчитывают на основе активного уровня и, таким образом не включают растворители и побочные продукты, которые могут быть включены в коммерчески доступные материалы, если не указано иное.

Изделие, процесс и способы в соответствии с настоящим изобретением могут состоять, включать или состоять по существу из существенных элементов и ограничений настоящего изобретения, описанных в данной заявке, а также любых дополнительных и необязательных ингредиентов, компонентов или ограничений, описанных в данной заявке или другим образом полезных в индивидуальных медицинских изделиях, предназначенных для использования или потребления млекопитающими, предпочтительно потребления или использования людьми.

Индивидуальное медицинское изделие

Индивидуальное медицинское изделие может содержать один или более филаментов. Индивидуальное медицинское изделие может быть введено непосредственно млекопитающему или включено в устройство. Использование такого индивидуального медицинского изделия позволяет легкость переноски и способность лучшего контроля дозировок. После распада или растворения, индивидуальное медицинское изделие может быть употреблено пользователем.

Индивидуальное медицинское изделие может быть также доставлено посредством нерастворимого в воде приспособления или устройства. Например, индивидуальное медицинское изделие может быть присоединено или приклеено при помощи какого-либо механизма к аппликатору, чтобы способствовать нанесению в ротовую полость, рот, горло, носовой проход, прямую кишку, влагалище, на кожу, т.е., к расческе, бумажке, палочке или любому другому подходящему нерастворимому в воде аппликатору. В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие помещают в жидкость, например, в воду, подвергают распаду и затем вводят млекопитающему. В другом осуществлении изобретения, индивидуальное медицинское изделие представляет собой суппозиторий.

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие в соответствии с настоящим изобретением имеет поверхностную плотность от приблизительно 20 грамм на метр квадратный (г/м²) до приблизительно 1000 г/м², в еще одном осуществлении от приблизительно 25 г/м² до приблизительно 500 г/м², в дополнительном осуществлении от приблизительно 40 г/м² до приблизительно 250 г/м², и в другом осуществлении от приблизительно 50 г/м² до приблизительно 100 г/м².

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие в соответствии с настоящим изобретением может быть плоским изделием в виде подкладки, полосы, ленты или таблетки с толщиной от приблизительно 0,05 миллиметров (мм) до приблизительно 20 мм, в другом осуществлении от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 10 мм, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 5 мм, в дополнительном осуществлении от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1 мм, в другом осуществлении от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 0,5 мм, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 0,25 мм, и в другом осуществлении от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 0,1 мм, согласно измерениям при помощи способа измерения толщины, описанного в данной заявке ниже. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие может быть сформировано в цилиндрическую форму (например, путем прокатки) с длиной от приблизительно 0,5 сантиметра (см) до приблизительно 10 см, в другом осуществлении от приблизительно 1 см до приблизительно 5 см, и в другом осуществлении от приблизительно 1,5 см до приблизительно 3 см. В другом осуществлении индивидуальное медицинское изделие может быть прямоугольной призмой, включая куб, где наиболее длинные стороны прямоугольной призмы имеют длину от приблизительно 5 мм до 20 мм, в другом осуществлении от приблизительно 10 мм до 15 мм, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, согласно измерениям при помощи способа измерения толщины, описанного в данной заявке ниже.

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие находится в форме одного или более плоских листов или подкладок соответствующего размера, чтобы позволить легкость использования пользователем. В другом осуществлении, плоский лист или подкладка содержат одну стандартную дозу одного или более медицинских активных агентов, которые могут обеспечить один или более полезных эффектов для здоровья и/или лечение одного или более состояний здоровья. Индивидуальное медицинское изделие может иметь квадратную, прямоугольную или дискообразную форму или любую другую приемлемую форму. Индивидуальное медицинское изделие может быть также в форме непрерывной ленты, включая доставку при помощи роликового дозатора ленточного типа, где отдельные порции распределяют через перфорации и/или при помощи обрезного механизма.

В одном осуществлении, индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением могут быть сформированы при помощи одного или более нетканых полотен. Нетканое полотно может быть сформировано при помощи одного или более филаментов. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие может содержать два или более слоев, где, по меньшей мере, один из слоев содержит нетканое полотно. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие содержит два или более слоев, где каждый из двух слоев содержит нетканое полотно. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие содержит первое нетканое полотно и второе нетканое полотно, где первое нетканое полотно содержит медицинский активный агент и второе нетканое полотно содержит эстетический агент.

В осуществлении, нетканое полотно содержит более чем один филамент. В другом осуществлении, нетканое полотно содержит первый филамент и второй филамент, где оба содержат медицинский активный агент, а медицинский активный агент может быть тем же самым медицинским активным агентом или различными медицинскими активными агентами. В другом осуществлении, нетканое полотно содержит первый филамент, содержащий медицинский активный агент с немедленной доставкой, и второй филамент, содержащий медицинский активный агент с пролонгированной доставкою, замедленной доставкой и/или направленной доставкой. В другом осуществлении, нетканое полотно содержит первый филамент и второй филамент, где первый филамент содержит один или более медицинских активных агентов и второй филамент содержит один или более эстетических агентов. В другом осуществлении, нетканое полотно содержит первый филамент, второй филамент и третий филамент, где каждый филамент содержит различный медицинский активный агент.

В осуществлении, нетканое полотно или индивидуальное медицинское изделие содержит множество идентичных или по существу идентичных, с точки зрения составления композиции, филаментов в соответствии с настоящим изобретением. В другом осуществлении, нетканое полотно или индивидуальное медицинское изделие могут содержать два или более различных филаментов в соответствии с настоящим изобретением. Неограничивающие примеры различий в филаментах могут быть физическими различиями, такими, как различия в диаметре, длине, текстуре, форме, жесткости, эластичности и т.д.; химическими различиями, такими, как уровень перекрестной сшивки, растворимость, температура плавления, температура стеклования (Tg), материал основы, цвет, количество медицинского активного агента, количество материала основы, присутствие покрывающей композиции на филаменте, химический состав медицинского активного агента, включая то, является ли медицинский активный агент агентом немедленной доставки, замедленной доставки, пролонгированной доставки, или направленной доставки, и т.д.; различиями в том, теряет ли филамент свою физическую структуру, когда филамент подвергают воздействию условий целевого использования; различиями в том, подвергается ли филамент изменениям морфологии, если филамент подвергают воздействию условий целевого использования; и различиями в том, когда и где происходит полезный эффект от использования медицинского активного агента. В одном примере, два или более филаментов внутри индивидуального медицинского изделия или нетканого полотна могут содержать тот же самый материал основы, но содержать различные медицинские активные агенты.

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно содержит два или более филаментов, где филаменты высвобождают медицинские активные агенты при различных скоростях. Различия в скоростях могут быть вызваны расположением филаментов на внешней поверхности нетканого полотна.

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно содержит два или более активных агентов, которые, в общем, рассматривают как несовместимые друг с другом в жидкой композиции, например симетикон и карбонат кальция. Медицинские активные агенты несовместимы друг с другом, если они находятся в одной и той же композиции, по меньшей мере, один из медицинских активных агентов имеет значительное уменьшение эффективности, стабильности или био доступности.

В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно могут иметь различные участки, например различные участки поверхностной плотности, плотности и/или толщины. В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно могут содержать дискретные участки филаментов, которые отличаются от других частей нетканого полотна.

Индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно могут содержать один или более текстурированных, с углублениями или иным образом топографически узорных поверхностей, включая буквы, логотипы или цифры. Текстурированное индивидуальное медицинское изделие может получаться путем формования филамента или нетканого полотна, таким образом, что наиболее удаленная поверхность изделия содержит части, которые подняты относительно других участков поверхности. Поднятые части могут быть подняты из сформированной формы индивидуального медицинского изделия, например, нетканое полотно может быть сформировано в покрытые рябью или вафельные узоры. Поднятые части могут быть также результатом процессов крепирования, узоров с оттисками, рельефных узоров, или результатом самой физической формы изделия.

В осуществлении, нетканое полотно в соответствии с настоящим изобретением может быть спрессовано в пленку с образованием индивидуального медицинского изделия; это может быть выполнено путем применения силы сжатия и/или нагревания нетканого полотна для преобразования нетканого полотна в пленку. Пленка будет содержать медицинские активные агенты, которые присутствовали в филаментах в соответствии с настоящим изобретением. Нетканое полотно может быть полностью преобразовано в пленку или части нетканого полотна могут оставаться в форме пленки после частичного преобразования нетканого полотна в пленку. В еще одном осуществлении, индивидуальное медицинское изделие может содержать одно или более нетканых полотен, где, по меньшей мере, одно из нетканых полотен было спрессовано в пленку. В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие содержит два или более нетканых полотна, которые были спрессованы с пленку.

В другом осуществлении, нетканое полотно может быть прокатано, спрессовано, разрезано или уложено в штабели с образованием трехмерного индивидуального медицинского изделия. Например, нетканое полотно может быть спрессовано в пилюлю или таблетку, прокатано в цилиндр, или спрессовано или уложено в штабели в прямоугольную призму с образованием индивидуального медицинского изделия.

В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие может содержать один или более слоев нетканого полотна, которые необязательно связаны вместе посредством связывающих средств (включая тепло, влагу, ультразвук, давление и т.д.).

В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно могут быть перфорированы отверстиями или каналами, проходящими или через индивидуальное медицинское изделие или через нетканое полотно. Такие перфорации могут быть сформированы как часть при получении нетканого полотна или индивидуального медицинского изделия через выступы, простирающиеся от поверхности прилегающего ремня, барабана, ролика или другой поверхности. Альтернативно, такие перфорации могут быть сформированы после формирования нетканого полотна или индивидуального медицинского изделия способом протыкания или прокалывания пористых твердых веществ булавками, иглами или другими острыми объектами.

Филамент

Индивидуальное медицинское изделие может содержать один или более филаментов. В осуществлении, филаменты в соответствии с настоящим изобретением имеют длину более, чем приблизительно 5,08 см (2 дюйма), в альтернативном осуществлении более, чем приблизительно 7,62 см (3 дюйма), в еще одном осуществлении более, чем приблизительно 10,16 см (4 дюйма) и в другом осуществлении более, чем приблизительно 15,24 см (6 дюймов).

В одном осуществлении, филаменты могут иметь средний диаметр менее, чем приблизительно 150 микрометров (мкм), в другом осуществлении менее, чем приблизительно 100 мкм, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 10 мкм, и в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 1 мкм с относительным стандартным отклонением менее, чем 100%, альтернативно менее, чем 80%, альтернативно менее, чем 60%, альтернативно менее, чем 50%, например в диапазоне от 10% до 50%. Как указано в данной заявке значительное количество означает, по меньшей мере, 10% всех филаментов, в другом осуществлении, по меньшей мере, 25% всех филаментов, в другом осуществлении, по меньшей мере, 50% всех филаментов, в еще одном осуществлении, по меньшей мере, 75% всех филаментов. В конкретном осуществлении значительное количество может быть, по меньшей мере, 99% всех филаментов. В дополнительном осуществлении, по меньшей мере, 50% всех филаментов могут иметь средний диаметр, менее, чем приблизительно 10 мкм. Филаменты, полученные способом в соответствии с настоящим изобретением, имеют значительное количество филаментов со средним диаметром, менее, чем приблизительно 1 мкм, или суб-микронные филаменты. В одном осуществлении индивидуальное медицинское изделие может содержать, по меньшей мере, 25% всех филаментов со средним диаметром менее, чем приблизительно 1 мкм, в другом осуществлении, по меньшей мере, 35% всех филаментов со средним диаметром менее, чем приблизительно 1 мкм, в другом осуществлении, по меньшей мере, 50% всех филаментов со средним диаметром менее, чем приблизительно 1 мкм, и в еще одном осуществлении, по меньшей мере, 75% всех филаментов со средним диаметром менее, чем приблизительно 1 мкм.

В одном осуществлении, филамент может содержать менее, чем 20% влаги по массе филамента, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 15% влаги по массе филамента, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 10% влаги по массе филамента, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 7% по массе филамента, в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 5% и в другом осуществлении менее, чем приблизительно 3% по массе филамента, как измеряют в соответствии со Способом тестирования содержания влаги, описанного в данной заявке.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может быть монокомпонентным и/или многокомпонентным. В одном осуществлении, филамент является двухкомпонентным филаментом. В другом осуществлении, филамент является трехкомпонентным филаментом. Многокомпонентный филамент может быть в любой форме, такой как бок-о-бок, ядро и оболочка, острова-в-море и тому подобное.

В одном осуществлении, филаменты в соответствии с настоящим изобретением могут быть филаментами, полученными аэродинамическим прядением из расплава. В другом примере, филаменты в соответствии с настоящим изобретением могут быть филаментами, скрепленные прядением. В другом примере, филаменты могут быть полыми филаментами до и/или после высвобождения одного или более их активных агентов.

В одном осуществлении, филамент может содержать медицинский активный агент в филаменте и медицинский активный агент на внешней поверхности филамента, такой как покрытие на филаменте. Медицинский активный агент на внешней поверхности филамента может быть одинаковым или отличаться от активного агента, который присутствует в филаменте. Если они разные, медицинские активные агенты могут быть совместимыми или несовместимыми друг с другом.

В одном осуществлении, филаменты могут быть нанесены и/или осаждены на несущую подложку, например, салфетку, бумажное полотенце, банное полотенце, полотенце для лица, гигиеническую салфетку, тампон, подгузник, изделие для взрослых с недержанием, мочалку, перевязочный материал и тому подобное.

Медицинский активный агент

Филамент может содержать один или более медицинских активных агентов. В одном осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть равномерно распределены или по существу равномерно распределены по всему филаменту. В другом осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть распределены в виде дискретных участков в филаменте. В еще одном осуществлении, по меньшей мере, один медицинский активный агент распределен равномерно или по существу равномерно по всему филаменту и, по меньшей мере, другой медицинский активный агент распределен в виде одного или более дискретных участков в филаменте. В еще одном осуществлении, по меньшей мере, один медицинский активный агент распределен в виде одного или более дискретных участков в филаменте и, по меньшей мере, другой медицинский активный агент распределен в виде одного или более дискретных участков, отличных от первых дискретных участков в филаменте.

Один или более медицинских активных агентов могут включать респираторные агенты, агенты для желудочно-кишечного тракта, агенты для центральной нервной системы (ЦНС), противоинфекционные средства, питательные вещества, агенты общего самочувствия и их комбинации. Один или более медицинских активных агентов в соответствии с настоящим изобретением также могут быть выбраны из группы, состоящей из медицинских активных агентов с замедленной доставкой, медицинских активных агентов с пролонгированной доставкой, медицинских активных агентов с немедленной доставкой, медицинских активных агентов с направленной доставкой и их комбинаций. В одном осуществлении, один или более медицинских активных агентов инкапсулированы. В одном осуществлении медицинский активный агент выбирают из группы, состоящей из декстрометорфана, фексофенадина, фамотидина, напроксена, витамина B₉ и их комбинаций.

Индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением могут также относиться к одному или более состояниям здоровья. Неограничивающие примеры состояния здоровья могут включать респираторные состояния, желудочно-кишечные состояния, состояния ЦНС, патогенные инфекции, дефицит питательных веществ и их комбинации.

Индивидуальные медицинские изделия в соответствии с настоящим изобретением могут также предоставлять один или более полезных эффектов для здоровья. Неограничивающие примеры полезных эффектов для здоровья могут включать респираторные полезные эффекты, полезные эффекты для желудочно-кишечного тракта, полезные эффекты для ЦНС, противоинфекционные полезные эффекты, питательные полезные эффекты, полезные эффекты общего самочувствия и их комбинации.

В одном осуществлении, медицинские активные агенты содержат частицы. Частицы медицинского изделия имеют размер менее, чем приблизительно 1 мкм, в другом осуществлении частицы имеют размер менее, чем приблизительно 750 нанометров (нм), в другом осуществлении менее, чем приблизительно 500 нм, в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 250 нм, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 100 нм, еще в одном осуществлении менее, чем приблизительно 50 нм, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 25 нм, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 10 нм, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 5 нм, а в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 1 нм.

Все медицинские активные агенты могут присутствовать в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 90%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 15% до приблизительно 80%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 20% до приблизительно 75%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 25% до приблизительно 70%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 30% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, а в другом осуществлении от приблизительно 35% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент. В другом осуществлении, филамент содержит более, чем приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в еще одном осуществлении более, чем приблизительно 15%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в другом осуществлении более, чем приблизительно 25%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в еще одном осуществлении более, чем приблизительно 35%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в другом осуществлении более, чем приблизительно 40%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в другом осуществлении более, чем приблизительно 45%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов, в еще одном осуществлении более, чем приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинских активных агентов.

Респираторные агенты

В одном осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть респираторным агентом. Неограничивающие примеры респираторных агентов могут включать назальные средства, муколитики, отхаркивающие вещества, антигистаминные препараты, противокашлевые средства, смягчающие средства, анестетики, растительные респираторные агенты и их комбинации. Респираторные агенты могут быть использованы для лечения респираторных состояний. Неограничивающие примеры респираторных состояний могут включать грипп, простуду, пневмонию, бронхит и другие вирусные инфекции; пневмонию, бронхит и других бактериальные инфекции; аллергию; синусит; ринит, а также их комбинации. Респираторные агенты могут предоставлять респираторный полезный эффект. Неограничивающие примеры респираторных полезных эффектов могут включать лечение респираторных симптомов. Неограничивающие примеры респираторных симптомов включают заложенность носа, прилив крови к груди, насморк, кашель, чихание, головную боль, лихорадку, недомогание, боль в горле, затруднение дыхания, синусовое давление, синусовую боль и их комбинации.

Неограничивающие примеры противоотечных средств могут включать фенилэфрин, 1-дезоксиэфедрин, эфедрин, пропилгекседрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и их комбинации. Противоотечные средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие муколитики могут включать амброксол, бромгексин, N-ацетилцистеин и их комбинации. Муколитики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие отхаркивающие средства могут включать гуафенизин, терпин гидрат и их комбинации. Отхаркивающие средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 2% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры антигистаминных препаратов могут включать хлорфенирамин, дифенгидрамин, трипролидин, клемастин, фенирамин, бромфенирамин, дексбромфенирамин, лоратадин, цетиризин и фексофенадин, амлексанокс, алкиламиновые производные, кромолин, акривастин, ибидуласт, бамипин, кетотифен, недокромил, омализумаб, диметинден, оксатомид, пемироласт, пирробутамин, пентигетид, тенальдин, пикумаст, толпропамин, раматробан, репиринаст, суплатаст тозилат аминоалкилэфиры, тазаноласт, бромдифенгидрамин, траниласт, карбиноксамин, траксанокс, хлорфеноксамин, дифенилпиалин, эмбрамин, п-метилдифенгидрамин, моксастин, орфенадрин, фенилтолоксамин, сетастин, производные этилендиамина, хлорпирамин, хлоротен, метапирилен, пириламин, таластин, тенилдиамин, тонзиламин гидрохлорид, трипелленамин, хлорциклизин, клоцинизин, гомохлорциклизин, гидроксизин, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, меквитазин, прометазин, тиазинамий метилсульфат, азатадин, ципрогептадин, дептропин, дезлоратадин, изотипендил, олопатадин, рупатадин, антазолин, астемизол, азеластин, бепотастин, клемизол, эбастин, эмедастин, эпинастин, левокабастин, мебгидролин, мизоластин, фениндамин, терфенадин, тритоквалин и их комбинации. В одном примере, медицинским активным агентом может быть фексофенадин. Антигистаминные препараты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 15% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры противокашлевых средств могут включать бензонатат, хлофедианол, декстрометорфан, леводропропизин и их комбинации. В одном примере медицинским активным агентом может быть декстрометорфан. Противокашлевые средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 15%.

Неограничивающие примеры смягчающих средств могут включать глицерин, мед, пектин, желатин, жидкий сахар и их комбинации. Смягчающие средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры анестетиков могут включать ментол, фенол, бензокаин, лидокаин, гексилрезорцин и их комбинации. Анестетики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент. В определенных осуществлениях, анестетики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 20%, и в другом осуществлении от приблизительно 0,5% до приблизительно 10%.

Неограничивающие примеры респираторных агентов растительного происхождения могут включать андрографис (Andrographis paniculata), чеснок (Allium sativum L), элеутерококк колючий, гваяколовый компонент (из масла кассии (Cinnamomum aromaticum), гвоздики (Syzygium aromaticum, Eugenia aromaticum, Eugenia caryophyllata), или корицы (Cinnamomum zeylanicum, Cinnamomum verum, Cinnamomum loureiroi, Cinnamomum camphora, Cinnamomum tamala, Cinnamomum burmannii)), масло семян бурачника (Borago officinalis), шалфей (Salvia officinalis, Salvia lavandulaefolia, Salvia lavandulifolia), астрагал (Astragalus membraneceus), посконник прободенный (Eupatorium perfoliatum), ромашку (Matricaria Recutita, Chamaemelum Nobile), кордицепс (Cordyceps sinensis), эхинацею (Echinacea angustifolia DC, Echinacea pallida, Echinacea purpurea), бузину (Sambucas nigra L), молочай, женьшень (американский женьшень, азиатский женьшень, китайский женьшень, корейский красный женьшень, женьшень панакс. Включая P. ginseng С.С Meyer, and P. quinquefolius L.), гидрастис (Hydrastis canadensis L.), чистотела (Chelidonium majus), хрен (Armoracia rusticana, Cochlearia armoracia), грибы маитаке (Grifola f rondo so), омелу (Visvum album L.), герань (Pelargonium sidoides), мяту перечную/масло мяты перечной (Mentha x peperita L), прополис, скользкий вяз (Ulmus rubra Muhl, Ulmus fulva Michx), щавель (Rumex acetosa L., Rumex acetosella L.), тимьян/экстракт тимьяна (Thymus vulgaris L.), дикий индиго (Baptisia Australis), кверцетин (флаванол) и их комбинации. Респираторные агенты растительного происхождения могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Агенты для желудочно-кишечного тракта

В одном осуществлении одно или более медицинских активных агентов могут быть агентом для желудочно-кишечного тракта. Неограничивающие примеры агентов для желудочно-кишечного тракта могут включать средства протии диареи, средства для нижнего отдела желудочно-кишечного тракта, слабительные средства, противорвотные средства, антациды, средства протии метеоризма, антагонисты H₂ рецепторов, ингибиторы протонной помпы, ингибиторы липазы, рафтинг агенты, пробиотики, пребиотики, пищевое волокно, ферменты, агенты для желудочно-кишечного тракта растительного происхождения, анестетики и их комбинации. Агенты для желудочно-кишечного тракта могут быть использованы для лечения желудочно-кишечных состояний. Неограничивающие примеры желудочно-кишечных состояний могут включать гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, гастрит, язвенную болезнь, диспепсию, синдром раздраженного кишечника, колит, болезнь Крона, пищевод Барретта, гастриному, диарею, несварение желудка, запор, ожирение, поухит, дивертикулит, энтерит, энтероколит, дисфагию, воспаленные геморроидальные узлы, пищевое отравление и другие бактериальные инфекции, грипп и другие вирусные инфекции и их комбинации. Агенты для желудочно-кишечного тракта могут обеспечить полезные эффекты для желудочно-кишечного тракта. Неограничивающие примеры полезных эффектов для желудочно-кишечного тракта могут включать восстановление пищеварительного баланса, лечение желудочно-кишечных симптомов и их комбинации. Неограничивающие примеры желудочно-кишечных симптомов могут включать диарею, запор, расстройство желудка, рвоту, кислотность желудка, спазмы, газы, вздутие живота, боль в животе, непереносимость лактозы, боль в горле, затруднение глотания, непреднамеренную потерю веса, висцеральную гиперчувствительность, чувство полноты, расстройство желудка, тошноту, изжогу, неотложные позывы к дефекации, отсутствие аппетита, срыгивание, отрыжку, метеоризм, кровь в стуле, обезвоживание и их комбинации.

Неограничивающие примеры средств против диареи могут включать лоперамид, фармацевтически приемлемые соли висмута, аттапульгит, активированный уголь, бентонит и их комбинации. Средства против диареи могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,25% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры средств для нижнего отдела желудочно-кишечного тракта могут включать мезаламин, олсалазин натрия, динатрий балсалазид, сульфасалазин, тегасерод малеат и их комбинации. Средства для нижнего отдела желудочно-кишечного тракта могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры слабительных средств могут включать бисакодил, крушину, касторовое масло, пищевые волокна, стойкий крахмал, стойкий мальтодекстрин, докузат кальция, докузат натрия, лактулозу, сеннозиды, минеральное масло, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350 и их комбинации. Слабительные средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры противорвотных средств могут включать циклизин, меклизин, буклизин, дименгидринат, скополамин, триметобензамид, дронабинол, антагонисты 5-HT₃ рецепторов, апрепитант и их комбинации. Противорвотные средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры антацидов могут включать бикарбонат натрия, карбонат натрия, карбонат кальция, карбонат магния, гидроксид магния, гидроксид алюминия, магальдрат и их комбинации. Антациды могут присутствовать в филаменте от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 25% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 35% до приблизительно 45% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры средств против метеоризма могут включать симетикон. Средства против метеоризма могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры антагонистов H₂ рецепторов могут включать фамотидин, ранитидин, циметидин, низатидин и их комбинации. В одном осуществлении, медицинским активным агентом может быть фамотидин. Антагонисты H₂ рецепторов могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 2% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры ингибиторов протонной помпы могут включать омепразол, лансопразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и их комбинации. Ингибиторы протонной помпы могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,5% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,5% до приблизительно 10% по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,5% до приблизительно 5% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры ингибиторов липазы могут включать орлистат. Ингибитор липазы может присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 35% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 2% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может содержать рафтинг агенты. Неограничивающие примеры рафтинг агентов могут включать альгинаты, пажитник, гуаровую камедь, ксантановую камедь, каррагинан и их комбинации. Рафтинг агент может присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может содержать пробиотики. Неограничивающие примеры пробиотиков могут включать микроорганизмы родов Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Enterococcus (например, Enterococcus faecium), Lactobacillus, Leuconostoc, Saccharomyces и их комбинации. В другом осуществлении настоящего изобретения пробиотик выбирают из бактерий родов Bifidobacterium, Lactobacillus и их комбинаций.

Неограничивающие примеры микроорганизмов могут включать штаммы Streptococcus lactis, Streptococcus cremoris, Streptococcus diacetylactis, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus (например, штамм Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus casei, Lactobacillus lactis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus delbruekii, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus fermenta, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus reuteri, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium pseudolongum, Saccharomyces boulardii, Pediococcus cerevisiae, Lactobacillus salivarius, Bacillus coagulans и их комбинации. Пробиотики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,025% до приблизительно 10% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,025% до приблизительно 5% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,025% до приблизительно 3% по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,025% до приблизительно 1% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры пребиотиков могут включать рожковое дерево, цитрусовый пектин, отруби риса, бобы рожкового дерева, фруктоолигосахарид, олигофруктозу, галактоолигосахарид, цитрусовую мякоть, маннанолигосахариды, арабиногалактан, лактосахарозу, глюкоманнан, полидекстрозу, яблочный жмых, мякоть томатов, жмых моркови, камедь кассии, камедь карайи, камедь Талха, гуммиарабик и их комбинации. Пребиотики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 20% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры пищевых волокон могут включать, но не ограничиваясь приведенным, инулин, агар-агар, бета-глюкан, хитины, декстрины, лигнин, целлюлозу, модифицированную целлюлозу, эфиры целлюлозы, гемицеллюлозу, не крахмальные полисахариды, восстановленный крахмал, поликарбофил, частично гидролизованную гуаровую камедь, декстрин пшеницы и их комбинации.

В одном осуществлении, пищевое волокно включает полимеры глюкозы, предпочтительно те, которые имеют разветвленные цепи. Среди таких приемлемых пищевых волокон одно продается под торговой маркой «Fibersol2», коммерчески доступный от Matsutani Chemical Industry Co., Itami City, Hyogo, Japan.

Другие неограничивающие примеры приемлемых пищевых волокон могут включать олигосахариды, такие как инулин и продукты его гидролиза, широко известные как фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды, ксилоолигосахариды, олигопроизводные крахмала и их комбинации.

Пищевое волокно может быть предоставлено в любой приемлемой форме. Неограничивающий пример представляет собой форму растительного материала, который содержит волокно. Неограничивающие примеры приемлемых растительных материалов могут включать спаржу, артишоки, лук, пшеницу, цикорий, свекольный жом, остатки этих растительных материалов и их комбинации.

Неограничивающий пример пищевого волокна из такого растительного материала представляет собой экстракт инулина из экстракта цикория. Приемлемые экстракты инулина могут быть получены от Orafti SA, Belgium, под торговой маркой Raftiline®. Альтернативно, пищевое волокно может быть в виде фруктоолигосахарида, который может быть получен от Orafti SA, Belgium под торговой маркой Raftilose®. Альтернативно, олигосахарид может быть получен путем гидролиза инулина, ферментативными методами, или с использованием микроорганизмов, как будет понятно специалистам в данной области техники. Альтернативно пищевым волокном может быть инулин и/или де-засахаренный инулин, доступный от Cargill Health & Food Technologies, Wayzata, MN, USA, или от Cosucra SA, Warcoing, Belgium.

В другом примере, пищевым волокном может быть подорожник, который может быть доступен и може быть получен от Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH, под торговой маркой Metamucil®.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может содержать ферменты, которые могут включать очищенные ферменты, частично очищенные ферменты, ферменты, содержащие экстракты, и их комбинации. Ферменты могут быть получены синтетическим путем, путем генетической модификации, или они могут быть природным образом выработаны растениями, животными или микроорганизмами. В некоторых осуществлениях ферменты вырабатываются растениями, такими как перечная мята, ананас или папайя. В других примерах осуществлениях вырабатываются грибами, такими, как Aspergillus, Candida, Saccharomyces и Rhizopus. В другом осуществлении ферменты вырабатываются животным, таким, как свинья или бык. В некоторых осуществлениях, ферменты помогают поддерживать более полное переваривание пищи для здоровья желудочно-кишечного тракта, регулярности и нормальной функции кишечника. В других осуществлениях, ферменты могут обеспечить оздоровительные полезные эффекты или пользу для здоровья.

Волокно может присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 20% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры ферментов могут включать, но не ограничиваясь приведенным, протеазы, амилазы, липазы, а также их комбинации.

Другие неограничивающие примеры ферментов могут включать бромелайн, пепсин, папаин, амилоглюкозидазу, глюкоамилазу, солод диастазу, мальтазу, лактазу, α-галактозидазу, β-глюканазу, целлюлазу, гемилазу, гемицеллюлазу, целлюлазу, ксиланазу, инвертазу, пектиназу, панкреатин, сычужный фермент, фитазу, панкрелипазу и их комбинации. Ферменты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 70% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент. В некоторых осуществлениях ферменты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 70% по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,5% до приблизительно 10% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры агентов для желудочно-кишечного тракта растительного происхождения могут включать материалы из семейства имбирных (Zigiberaceae), корень солодки (Glycyrrhizin glabra), корень алтея (Althea officinalis, Althea radix), фенхелевое масло, семена фенхеля (Foeniculum vulgare), тминное масло, семена тмина (Carum carvi, Carvi fructus, Carvi aether oleum), мелиссу (Melissae folium, Melissa), траву белокудренника (Murrubii herba), и альфа-линолевую кислоту льна (Lint semen). Агенты для желудочно-кишечного тракта растительного происхождения могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Агенты для центральной нервной системы

В осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть агентами для центральной нервной системы (ЦНС). Неограничивающие примеры агентов для ЦНС могут включать снотворные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, опиоидные анальгетики, различные стимуляторы центральной нервной системы, противорвотные средства и их комбинации. Противорвотные средства описаны в данной заявке. Агенты для ЦНС могут быть использованы для лечения ЦНС состояний. Неграничивающие примеры ЦНС состояний могут включать бессонницу, синдром беспокойных ног, нарколепсию, боль, табачную зависимость, депрессию, синдром дефицита внимания, синдром дефицита внимания с гиперактивностью и их комбинации. Неограничивающие примеры боли могут включать головные боли, мигрень, артрит, послеоперационную боль, зубную боль и их комбинации. Агенты для ЦНС могут обеспечивать полезные эффекты для ЦНС. Неограничивающие примеры полезных эффектов для ЦНС могут включать повышение активности, восстановление нормального циркадного ритма, лечения симптомов со стороны ЦНС и их комбинации. Неограничивающие примеры симптомов со стороны ЦНС могут включать бессонницу, нарушение циркадного ритма, боль, усталость, сонливость, затруднение концентрации внимания, раздражительность, тошноту, рвоту и их комбинации.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может содержать снотворные средства. Неограничивающие примеры снотворных средств могут включать аолпидем, эсзопиклон, залеплон, доксепин, доксиламин, мелатонин, рамелтеон, эстазолам, флуразепам гидрохлорид, квазепам, темазепам, триазолам и их комбинации. В определенных осуществлениях снотворные средства могут присутствовать в филаменте от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 10 до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, и в дополнительных осуществлениях от приблизительно 10 до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) могут включать ацетаминофен, целекоксиб, диклофенак, этодолак, фенопрофен кальция, ибупрофен, кетопрофен, мефенамовую кислоту, мелоксикам, напроксен, толметин натрия, индометацин и их комбинации. В одном осуществлении, медицинский активный агент может представлять собой напроксен. НПВП могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры салицилатов могут включать аспирин, магния салицилат, салзалат, дифлунизал и их комбинации. Салицилаты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры опиоидных анальгетиков могут включать кодеин, гидроморфон гидрохлорид, метадон гидрохлорид, сульфат морфина, оксикодон гидрохлорид и их комбинации. Опиоидные анальгетики могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 0,5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может содержать различные стимуляторы центральной нервной системы. Неограничивающие примеры различных стимуляторов ЦНС могут включать никотин, пикротоксин, пентилентетразол и их комбинации. Различные стимуляторы центральной нервной системы могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Противоинфекционные средства

В осуществлении один или более медицинских активных агентом могут быть противоинфекционными средствами. Неограничивающие примеры

противоинфекционных средств могут включать противовирусные препараты, антимикробные препараты и их комбинации. Противоинфекционные средства могут быть использованы для лечения патогенных инфекций. Неограничивающие примеры патогенных инфекций могут включать туберкулез, пневмонию, пищевые отравления, столбняк, брюшной тиф, дифтерию, сифилис, менингит, сепсис, проказу, коклюш, болезнь Лайма, гангрену, инфекции мочевыводящих путей, диарею путешественников, метициллин-устойчивый золотистый стафилококк (MRSA), гонорею, скарлатину, холеру, герпес, гепатит, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), грипп, корь, эпидемический паротит, вирус папилломы человека, вирус полиомиелита, лямблии, малярию, солитер, аскариды и их комбинации. Противоинфекционные средства могут обеспечить противоинфекционные полезные эффекты. Неограничивающие примеры противоинфекционных полезных эффектов могут включать лечение симптомов патогенной инфекции. Неограничивающие примеры симптомов патогенной инфекции могут включать лихорадку, воспаление, тошноту, рвоту, потерю аппетита, нарушение лейкоцитов в крови, диарею, сыпь, кожный зуд, боль в горле, головную боль, боль в животе, мышечную боль, усталость, кашель, боль в груди, затрудненное дыхание, жжение при мочеиспускании, а также их комбинации.

Неограничивающие примеры противовирусных препаратов могут включать ганцикловир, валганцикловир, ацикловир, фамцикловир, валацикловир, амантадин, рибавирин, римантидин HCl, озельтамивир фосфат, адефовир дипивоксил, энтекавир и их комбинации. Противовирусные препараты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент. В некоторых осуществлениях противовирусные препараты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 20% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 30% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 40% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры антимикробных препаратов могут включать антибиотики нитроимидазола, тетрациклин, антибиотики на основе пенициллина, такие как амоксициллин, цефалоспорины, карбопенемы, аминогликозиды, макролиды, линкозамидные антибиотики, 4-хинолоны, фторхинолоны, рифамицины, рифаксим, нитрофурантоин и их комбинации. Антимикробные препараты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Питательные вещества

В осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть питательными веществами. Неограничивающие примеры питательных веществ могут включать витамины, минералы и электролиты, пищевые волокна, жирные кислоты и их комбинации. Питательные вещества могут быть использованы для лечения недостаточности питания. Неограничивающие примеры недостаточного питания могут включать подавление иммунной системы, врожденные дефекты у новорожденных, болезни сердца, рак, болезнь Альцгеймера, заболевания глаз, куриную слепоту, остеопороз, бери-бери, пеллагру, цингу, рахит, алкоголизм, синдром раздраженного кишечника (IBS), низкие уровни гормонов, гипертонию, а также их комбинации. Питательные вещества могут обеспечивать питательные полезные эффекты. Неограничивающие примеры питательных полезных эффектов могут включать профилактику заболеваний, снижение уровня холестерина, увеличение энергии и активности, снижение эффектов старения, восстановление пищеварительного баланса и лечение симптомов питательного дефицита и их комбинации. Неограничивающие примеры симптомов питательного дефицита могут включать усталость, мышечную слабость, раздражительность, выпадение волос, непреднамеренную потерю веса, непреднамеренное увеличение веса, снижение умственных способностей, стресс, переломы костей, снижение зрения, снижение скорости заживления ран, гиперактивность, дерматит, мышечные судороги, сердечные аритмии, депрессии и их комбинации.

Неограничивающие примеры витаминов могут включать витамин C, витамин D₂ (холекальциферол), витамин D₃ (эргокальциферол), витамин A, витамин B₁ (тиамин), витамин B₂ (рибофлавин), витамин B₃ (ниацин), B₅ (пантотеновую кислоту), витамин B₆ (пиридоксин, пиридоксаль, или пиридоксамин), витамин B₇ (биотин), витамин B₉ (фолиевую кислоту), витамин B₁₂ (цианокоболамин), витамин E и их комбинации. В одном осуществлении, медицинский активный агент может быть витамином B₉. Витамины могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры минералов и электролитов могут включать цинк, железо, кальций, йод, медь, магний, калий, хром, селен и их комбинации. Минералы и электролиты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 85% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры антиоксидантов могут включать, но не ограничиваясь приведенным, полифенолы, суперфрукты и их комбинации. Антиоксиданты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 30% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры медицинских активных агентов, содержащих полифенолы, могут включать экстракт чая, экстракт кофе, экстракт куркумы, экстракт виноградных косточек, экстракт черники и их комбинации. Неограничивающие примеры суперфруктов могут включать асаи, чернику, клюкву, виноград, гуарану, мангостан, нони, гранат, облепиху, волчью ягоду (годжи), ацеролу (Барбадосскую вишню, Malpighia emarginata, Malpighia glabra), перец душистый (yumberry, Myrica rubra), чернику (Vaccinium myrtillus), черную малину (Rubus occidentalis), черноплодую рябину («аронию», Aronia melanocarpa), черную смородину (Ribes nigrum), каму каму (Myrciaria Dubia), кислую (терпкую) вишню (Prunus Cerasus), Cupuacu (Theobroma Grandiflorum), дуриан (Durio kutejensis), бузину (Sambucus canadensis, Sambucus nigra), красную гуаву (Psidium guajava, много видов), индийский крыжовник (амалаку, амлу, Phyllanthus Emblica), киви (Actinidia Deliciosa), бруснику (Vaccinium vitis-idaea), личи (Litchi chinensis), мускатный виноград (Vitis rotundifolia), папайю (Carica papaya), помело (Citrus maxima), ягоды ирга (Amelanchier alnifolia, нат), тамаринд (Tarn rindus indica), дикую вишню (Prunus avium) andyuzu (Citrus ichangensis, С. reticulata) и их комбинации.

Неограничивающие примеры жирных кислот может включать омега-3 жирные кислоты, омега-6 жирные кислоты и их комбинации. Жирные кислоты могут присутствовать в филаменте от приблизительно 1% до приблизительно 60% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 5% до приблизительно 20% по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры омега-3 жирных кислот могут включать альфа-линоленовую кислоту, альфа-линоленовую кислоту, стеаридоновую кислоту, эйкозатриеноевую кислоту, эйкозатетраноевую кислоту, эйкозапентаеновую кислоту, докозапентаеновую кислоту, докозагексаеновую кислоту, тетракозопентаноевую кислоту, тетракозагексаеновую кислоту и их комбинации.

Неограничивающие примеры омега-6 жирных кислот могут включать линолевую кислоту, гамма-линоленовую кислоту, эйкозадиеноевую кислоту, дигомо-гамма-линоленовую кислоту, арахидоновую кислоту, докозадиеноевую кислоту, адреновую кислоту, докозапентаеновую кислоту и их комбинации.

Агенты общего самочувствия

В осуществлении один или более медицинских активных агентов могут быть агентами общего самочувствия. Неограничивающие примеры агентов общего самочувствия могут включать агенты повышения энергии, пробиотики, пребиотики, пищевое волокно, ферменты, витамины, минералы и электролиты, антиоксиданты, жирные кислоты и их комбинации. Пробиотики, пребиотики, пищевое волокно, ферменты, витамины, минералы и электролиты, антиоксиданты и жирные кислоты описаны в данной заявке.

Агенты общего самочувствия могут быть использованы для обеспечения одного или более полезных эффектов общего самочувствия. Неограничивающие примеры полезных эффектов общего самочувствия могут включать улучшение и/или поддержание здоровья органов дыхания, желудочно-кишечного здоровья, иммунного здоровья, подвижности и здоровья суставов, здоровья сердечнососудистой системы, здоровья кожи, здоровья полости рта/зубов, здоровья волос, здоровья глаз, репродуктивного здоровья, включая менструальное здоровье, здоровья уха, носа и горла, психического здоровья, энергию, нормальный уровень глюкозы в крови, мышечную силу и их комбинации.

Филамент в соответствии с настоящим изобретением может включать агенты повышения энергии. Активные агенты повышения энергии могут обеспечить млекопитающих большим количеством энергии или восприятием большей энергии.

Неограничивающие примеры агентов повышения энергии могут включать, но не ограничиваясь приведенным, кофеин, зеленый и черный чай, таурин, родиолу розовую, элеутерококк (Eleutherococcus senticosus), CoQ10, L-карнитин, L-теанин, гуарану (Paullinia Cupana), лимонник китайский, мате (Ilex Paraguariensis), ягоды годжи/волчью ягоду (Lycium barbarum и L. chinense), кверцетин (флавонол растительного происхождения), амалаки/индийский крыжовник (Phyllanthus Emblica), асаи (рода Euterpe), маку (Lepidium Meyenii), гинкго билоба, глюкуронолактон, женьшень панакс (видов в пределах Panax, род из 11 видов медленно растущих многолетних растений с мясистыми корнями, в семействе аралиевых), эхинацею (род из девяти видов травянистых растений в семействе Asteraceae), ройбуш (Aspalathus Linearis), DHEA, нони (Morinda Citrifolia), мангостан (Garcinia Mangostana) и их комбинации. Агенты повышения энергии могут присутствовать в филаменте от приблизительно 0,5% до приблизительно 70% по массе в пересчете на сухой филамент, альтернативно от приблизительно 1% до приблизительно 50% по массе в пересчете на сухой филамент, и альтернативно от приблизительно 10% до приблизительно 40% по массе в пересчете на сухой филамент.

Эксципиенты

Индивидуальное медицинское изделие и филаменты могут включать один или более эксципиентов. Неограничивающие примеры эксципиентов могут включать филамент-формирующие материалы, эстетические агенты и их комбинации. Неограничивающие примеры филамент-формирующих материалов может включать материалы основы, средства для придания объема, пластификаторы, поперечносшивающие агенты и их комбинации. Неограничивающие примеры эстетических агентов могут включать ароматизаторы, красители, вещества, воспринимаемые органами чувств, подсластители, агенты выделения слюны и их комбинации.

Материал основы

Материал основы может включать любой приемлемый материал, имеющий свойства, приемлемые для получения филамента. Неограничивающие примеры материалов основы могут включать полимеры, сахара, сахарные спирты и их комбинации. В осуществлении филамент содержит два или более различных материалов основы. В другом осуществлении филамент содержит три или более различных материалов основы. В одном осуществлении, полимер может функционировать в качестве материала основы и в определенных осуществлениях может также обеспечивать полезный эффект для здоровья.

Филамент может содержать от приблизительно 10% до приблизительно 80% материала основы, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 15% до приблизительно 75% материала основы, по массе в пересчете на сухой филамент, в еще одном осуществлении от приблизительно 20% до приблизительно 70% материала основы, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 20% до приблизительно 65% материала основы, по массе в пересчете на сухой филамент, в еще одном осуществлении от приблизительно 25% до приблизительно 65%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 30% до приблизительно 60% материала основы, по массе в пересчете на сухой филамент.

Полимер

В одном осуществлении, материал основы может содержать полимер. Неограничивающие примеры полимеров могут включать природные полимеры, синтетические полимеры и их комбинации.

Неограничивающие примеры природных полимеров могут включать альгинаты, камеди, полимеры на основе белков, полимеры на основе крахмалов, природные крахмалы, модифицированные крахмалы, волокнистые полимеры, другие природные полимеры и их комбинации.

Неограничивающие примеры альгинатов могут включать альгинат аммония, альгинат кальция, альгинат калия, пропиленгликоль альгинат и их комбинации.

Неограничивающие примеры камедей могут включать аравийскую камедь, каррагинан, трагакантовую камедь, гуаровую камедь, камедь рожкового дерева, ксантановую камедь, геллановую камедь и их комбинации.

Неограничивающие примеры полимеров на основе белков могут включать изолят сывороточного протеина, изолят соевого белка, яичный альбумин, казеин, коллаген, глютелин, желатин, глютен, зеин и их комбинации.

Неограничивающие примеры полимеров на основе крахмалов могут включать злаки, клубни, корнеплоды, бобовые, фрукты и их комбинации.

Неограничивающие примеры природных крахмалов могут включать могут включать восковые или с высоким содержанием амилазы сорта кукурузы, горох, картофель, бананы, ячмень, пшеницу, рис, саго, амарант, тапиоку, амарант, канну, сорго и их комбинации.

Неограничивающие примеры модифицированных крахмалов могут включать гидроксипропил крахмал, мальтодекстрин, крахмал с высоким содержанием амилозы и их комбинации.

Неограничивающие примеры волокнистых полимеров могут включать пектины, фруктоолигосахариды, инулин, агар-агар, бета-глюкан, декстрины, лигнин, целлюлозы, не крахмальные полисахариды, восстановленный крахмал, поликарбофил, цитрусовые волокна, и их комбинации.

Неограничивающие примеры других природных полимеров могут включать агар, пуллулан, хитин, хитозан, шеллак и их комбинации.

Неограничивающие примеры синтетических полимеров могут включать производные целлюлозы, карбомеры, полиметакрилаты, другие синтетические полимеры и их комбинации.

Неограничивающие примеры производных целлюлозы могут включать гидроксиэтилметилцеллюлозу, гидроксилпропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропил этилцеллюлозу, метил целлюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры карбомеров могут включать карбомер 934, карбомер 934Р, карбомер 940, карбомер 94, карбомер 1342, карбомерные сополимеры, карбомерные гомополимеры, карбомерные интеполимеры и их комбинации. Некоторые карбомеры доступны коммерчески как Carbopol® 934Р NF полимер, Carbopol® 97IP NF полимер и Carbopol® 974Р NF полимер.

Неограничивающие примеры полиметакрилатов могут включать аммоний метакрилатный сополимер, основной бутилированный метакрилатный сополимер, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), полиакрилатную дисперсию 30%, сополимер метакриловой кислоты, сополимер аминометакрилата, сополимер аммонийметакрилата, дисперсию сополимера аммоний метакрилата, сополимер этилакрилата и метилметакрилата и их комбинации. Некоторые полиметакрилаты доступны коммерчески как Eudragit® E 12.5, Eudragit® E 100, Eudragit® E PO, Eudragit® L 12.5 P, Eudragit® L 12.5, Eudragit® L 100, Eudragit® L 100-55, Eudragit® L 30 D-55, Eudragit® S 12.5 P, Eudragit® S 12.5, Eudragit® S 100, Eudragit® FS 30 D, Eudragit® RL 12.5, Eudragit® RL 100, Eudragit® RL PO, Eudragit® RL 30 D, Eudragit® RS 12.5, Eudragit® RS 100, Eudragit® RS PO, Eudragit® RS 30 D, Eudragit® NE 30 D, Eudragit® NE 40 D, Eudragit® NM 30 D, Eastacryl™ 30 D, Kollicoat® MAE 30 DP, Kollicoat® MAE 100 P, Acryl-EZE®, Acryl-EZE® 93 A и Acryl-EZE® MP.

Неограничивающие примеры других синтетических полимеров могут включать поливиниловый спирт, карбоксивиниловые полимеры, поливинилпирролидоны, полиэтиленоксид, полиоксиэтилен и их комбинации.

В одном осуществлении, полимер в соответствии с настоящим изобретением выбирают таким образом, что его средневзвешенная молекулярная масса составляет от приблизительно 20000 Дальтон (Da) до приблизительно 10000000 Da, в осуществлении от приблизительно 100000 Da до приблизительно 5000000 Da, в еще одном осуществлении от приблизительно 500000 Da до приблизительно 4000000 Da, и в еще одном осуществлении от приблизительно 1000000 Da до приблизительно 3000000 Da. Средневзвешенную молекулярную массу рассчитывают путем суммирования средневзвешенной молекулярной массы каждого сырья материала основы, умноженной на их соответствующие относительные массовые проценты по массе от всей массы полимеров, присутствующих в филаменте.

В одном осуществлении, материал основы представляет собой поливиниловый спирт со средневзвешенной молекулярной массой от приблизительно 10000 Da до приблизительно 250000 Da, в другом осуществлении от приблизительно 15000 Da до приблизительно 200000 Da, и в другом осуществлении от приблизительно 20000 Da до приблизительно 150000 Da.

В одном осуществлении, материал основы выбирают из группы, состоящей из альгинатов, полимеров на основе крахмала, природных крахмалов, модифицированных крахмалов и их комбинаций со средневзвешенной молекулярной массой от приблизительно 1000000 Da до приблизительно 6000000 Da, в другом осуществлении от приблизительно 1500000 Da до приблизительно 5000000 Da, и в другом осуществлении от приблизительно 2000000 Da до приблизительно 4000000 Da.

В одном осуществлении, материал основы выбирают из группы, состоящей из поливинилового спирта, пуллулана, пектина, кукурузного крахмала, модифицированного кукурузного крахмала, гидроксипропилметилцеллюлозы и их комбинаций.

Сахар

В одном осуществлении, материал основы может быть сахаром. Неограничивающие примеры сахара могут включать моносахариды, дисахариды, триозы, тетрозы, пентозы, гексозы, гептозы, окстозы, нонозы, сахарные спирты и их комбинации.

Неограничивающие примеры моносахаридов могут включать глюкозу, фруктозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры дисахаридов могут включать сахарозу, мальтозу, лактозу, твердые вещества кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы, трегалозу, целлобиозу, гентиобиозу, изомальтозу, койибиозу, ламинарибиозу, маннобиозу, мелибиозу, нигерозу, рутинозу, ксилобиозу, лактулозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры триоз могут включать глицеральдегиды, дигидроксиацетон и их комбинации.

Неограничивающие примеры тетроз могут включать эритрозу, треозу, эритрулозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры пентозы могут включать арабинозу, ликсозу, рибозу, ксилозу, рибулозу, ксилулозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры гексозы могут включать аллозу, альтрозу, галактозу, глюкозу, гулозу, идозу, маннозу, талозу, фруктозу, псикозу, сорбозу, тагатозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры гептоз могут включать манногептулозу, седогептулозу и их комбинации.

Неограничивающие примеры октоз могут включать октолозу, 2-кето-3-дезокси-манно-октонат и их комбинации. Неорганичивающий пример нонозы может включать сиалозу.

Неограничивающие примеры сахарных спиртов могут включать сорбит, маннит, лактит, изомальт, арабит, эритрит, глицерин, изомальт, лактит, мальтит, ксилит и их комбинации.

Средства для придания объема

В одном осуществлении, филамент необязательно может содержать средство для придания объема. Неограничивающие примеры средств для придания объема могут включать полимеры, другие средства для придания объема, и их комбинации.

В одном осуществлении, средства для придания объема, имеют средневзвешенную молекулярную массу, по меньшей мере, приблизительно 500000 Da. В другом осуществлении, средневзвешенная молекулярная масса средства для придания объема составляет от приблизительно 500000 до приблизительно 25000000, в другом осуществлении от приблизительно 800000 до приблизительно 22000000, в еще одном осуществлении от приблизительно 1000000 до приблизительно 20000000, а в другом осуществлении от приблизительно 2000000 до приблизительно 15000000. Высокомолекулярные средства для придания объема являются предпочтительными в некоторых осуществлениях настоящего изобретения в связи с возможностью увеличения объемной вязкости расплава и снижения экструзионного потока.

Средство для придания объема, при использовании в процессе аэродинамического прядения из расплава, добавляют в композицию в соответствии с настоящим изобретением в количестве, достаточном, чтобы заметно уменьшить экструзионный поток и капиллярную поломку филаментов в процессе прядения, таким образом, что по существу непрерывные филаменты, имеющие относительно стабильный диаметр, могут быть сформованы из расплава. Независимо от процесса, который используют для получения филаментов, средства для придания объема, если они используются, могут присутствовать от приблизительно 0,001% до приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент, в одном осуществлении, а в другом осуществлении от приблизительно 0,005 до приблизительно 5%, по массе в пересчете на сухой филамент, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,01 до приблизительно 1%, по массе в пересчете на сухой филамент, а в другом осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,5%, по массе в пересчете на сухой филамент.

Неограничивающие примеры полимеров, которые могут быть необязательно использованы в качестве средств для придания объема, могут включать альгинаты, каррагенаны, пектин, хитин, гуаровую камедь, ксантановую камедь, агар-агар, гуммиарабик, камедь карайи, трагакантовую камедь, камедь рожкового дерева, алкилцеллюлозу, гидроксиалкилцеллюлозу, карбоксиалкилцеллюлозу и их смеси.

Неограничивающие примеры других средств для придания объема могут включать карбоксил модифицированный полиакриламид, полиакриловую кислоту, полиметакриловую кислоту, поливиниловый спирт, поливинилацетат, поливинилпирролидон, полиэтиленвинилацетат, полиэтиленимин, полиамиды, полиалкиленоксиды, в том числе полиэтиленоксид, полипропиленоксид, полиэтиленпропиленоксид и их смеси.

Пластификатор

В осуществлении, филамент может необязательно содержать пластификатор. Неограничивающие примеры пластификаторов могут включать полиолы, поликарбоновые кислоты, сложные полиэфиры, другие приемлемые пластификаторы и их комбинации.

Неограничивающие примеры полиолов могут включать глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, сахарные спирты, включая сорбит, манит и лактит; моно-, ди- и олигосахариды, такие, как фруктоза, глюкоза, сахароза, мальтоза, лактоза и твердые вещества кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы, аскорбиновую кислоту и их комбинации.

Неограничивающие примеры поликарбоновых кислот могут включать лимонную кислоту, янтарную кислоту и их комбинации.

Неограничивающие примеры сложных полиэфиров могут включать глицеринтриацетат, диэтилфталат, триэтилцитрат, трибутилцитрат, ацетилтриэтилцитрат, ацетил трибутил цитрат и их комбинации.

Неограничивающие примеры других приемлемых пластификаторов в соответствии с настоящим изобретением включают, не ограничиваясь приведенным, алкил- и аллил фталаты; лактаты (например, соли натрия, аммония и калия); молочную кислоту; растворимый коллаген; модифицированный белок; мононатрия L-глутамат; белки и аминокислоты, такие как глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота и лизин; водородные гидролизаты крахмала; другие низкомолекулярные сложные эфиры (например, сложные эфиры C₂-C₁₀ спиртов и кислот); и любой другой пластификатор, известный среднему специалисту в области пищевых продуктов, диетических добавок и фармацевтической индустрии и их комбинации.

Поперечносшивающий агент

В одном осуществлении филамент может необязательно содержать поперечносшивающий агент, приемлемый для поперечного сшивания одного или более материалов основы. Неограничивающие примеры поперечносшивающих агентов могут включать ферментативные поперечносшивающие агенты, ионный поперечносшивающий агент и их комбинации. Неограничивающие примеры ионных поперечносшивающих агентов могут включать карбонат кальция, цитрат кальция, яблочнокислый цитрат кальция, хлорид кальция и их комбинации. В одном осуществлении, поперечносшивающие агенты могут присутствовать от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 3% по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,25% до приблизительно 2,5% по массе в пересчете на сухой филамент.

Эстетические агенты

Филаменты в соответствии с настоящим изобретением могут необязательно содержать один или более эстетических агентов. Один или более эстетических агентов могут быть выбраны из группы, состоящей из ароматизаторов, красителей, веществ, воспринимаемых органами чувств, подсластителей, агентов выделения слюны, и их комбинаций. Все эстетические агенты могут присутствовать от приблизительно 0,001% до приблизительно 80%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,005% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 55%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент. Все эстетические агенты могут присутствовать от приблизительно 0,001% до приблизительно 60%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,005% до приблизительно 50%, по массе изделия, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 40%, по массе изделия, и в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 35%, по массе изделия.

Ароматизаторы

Филамент может необязательно содержать один или более ароматизаторов. Неограничивающие примеры ароматизаторов, которые могут быть использованы в настоящем изобретении, могут включать природные ароматизирующие агенты, искусственные ароматизирующие агенты, искусственные экстракты, природные экстракты и их комбинации. Неограничивающие примеры ароматизаторов могут включать ваниль, мед, лимон, лимон-мед, вишню-ваниль, персик, мед-имбирь, ромашку, вишню, вишню-сливки, мяту, ваниль-мяту, темные ягоды, чернику, малину, мяту перечную, мяту, мед-персик, ягоды асаи, клюкву, мед-клюкву, тропические фрукты, питахайю, волчьи ягоды, красную стволовую мяту, яблоко, черную смородину, клубнику, лимон, лайм, имбирь-персик, апельсин, апельсин-сливки, сливки, абрикос, анетолу, имбирь, джекфрукт, карамболу, чернику, фруктовый пунш, лимонную траву, ромашка-лимонная трава, лаванду, банан, клубнику-банан, виноград, ежевику, лимон-лайм, кофе, эспрессо, каппучино, мед, мяту-грушанку, жевательную резинку, терпкий лимон-мед, кислый лимон, зеленое яблоко, бойзеновые ягоды, ревень, клубнику и ревень, хурму, зеленый чай, черный чай, красный чай, белый чай, мед и лайм, вишню и лайм, яблоко, мандарин, грейпфрут, киви, грушу, ванилин, этил ванилин, мальтол, этил-мальтол, тыкву, жмых моркови, белый шоколад и малину, шоколад, белый шоколад, молочный шоколад, темный шоколад, шоколад и пастилу, яблочный пирог, корицу, фундук, миндаль, сливки, крем-брюле, карамель, карамель и орех, сливочное масло, масло ириса, карамель и ирис, алоэ вера, виски, ром, какао, лакричник, ананас, гуаву, дыню, арбуз, бузину, освежители дыхания, малину и сливки, персик и манго, тропические фрукты, ледяные ягоды, лимон и лед, нектар, пряный нектар, тропическое манго, яблочное масло, арахисовое масло, мандарины, мандарины и лайм, пастилу, сладкую вату, яблочный сидр, апельсин и шоколад, адипиновую кислоту, цитраль, денатомий бензоат, этилацетат, этиловый эфир молочной кислоты, этил мальтол, этилцеллюлозу, фумаровую кислоту, лейцин, яблочную кислоту, ментол, метионин, глутамат натрия, ацетат натрия, лактат натрия, винную кислоту, тимол и их комбинации.

Ароматизаторы могут присутствовать от приблизительно 0,05% до приблизительно 50%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 30%, по массе в пересчете на сухой филамент, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,2% до приблизительно 20%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 15%, по массе в пересчете на сухой филамент. Ароматизаторы могут присутствовать от приблизительно 0,05% до приблизительно 5%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 3%, по массе изделия, в еще одном осуществлении от приблизительно 0,2% до приблизительно 2%, по массе изделия, и в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 1,5%, по массе изделия.

Красители

Филамент может необязательно содержать один или более красителей. В осуществлении, красители обеспечивают визуальный сигнал, когда филамент подвергают воздействию условий целевого использования. Неограничивающие примеры красителей, которые могут быть использованы в настоящем изобретении, включают FD&C синий №1, FD&C синий №2, D&C синий №4, D&C синий №9, FD&C зеленый №3, D&C зеленый №5, D&C зеленый №6, D&C зеленый №8, D&C оранжевый №4, D&C оранжевый №5, D&C оранжевый №10, D&C оранжевый №11, FD&C красный №3, FD&C красный №4, D&C красный №6, D&C красный №7, D&C красный №17, D&C красный №21, D&C красный №22, D&C красный №27, D&C красный №28, D&C красный №30, D&C красный №31, D&C красный №33, D&C красный №34, D&C красный №36, D&C красный №39, FD&C красный №40, D&C фиолетовый №2, FD&C желтый №5, FD&C желтый №6, D&C желтый №7, Ext. D&C желтый №7, D&C желтый №8, D&C желтый №10, D&C желтый №11 и их комбинации. Красители могут присутствовать от приблизительно 0,05% до приблизительно 2%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 2%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,02% до приблизительно 1.5%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Вещества, воспринимаемые органами чувств

Филаменты могут необязательно содержать одно или более веществ, воспринимаемых органами чувств. Неограничивающие примеры веществ, воспринимаемых органами чувств, могут включать охлаждающие вещества, воспринимаемые органами чувств, согревающие вещества, воспринимаемые органами чувств, пощипывающие вещества, воспринимаемые органами чувств и их комбинации. Вещества, воспринимаемые органами чувств, являются полезными для доставки сигналов пользователю.

Неограничивающие примеры охлаждающих веществ, воспринимаемых органами чувств, могут включать WS-23 (2-изопропил-N,2,3-триметилбутирамид), WS-3 (N-этил-п-ментан-3-карбоксамид), WS-30 (1-глицерил-п-ментан-3-карбоксилат), WS-4 (этиленгликоль-п-метан-3-карбоксилат), WS-14 (N-т-бутил-п-ментан-3-карбоксамид), WS-12 (N-(4-этоксифенил)-п-ментан-3-карбоксамид), WS-5 (этил-3-(п-ментан-3-карбоксамидо)ацетат, ментон глицерин кеталь (продается как Frescolat® MGA от Haarmann & Reimer), (-)-ментил лактат (продается как Frescolat® ML от Haarmann & Reimer), (-)-ментоксипропан-1,2-диол (продается как охлаждающий агент 10 от Takasago International), 3-(1-ментокси)пропан-1,2-диол,3-(1-ментокси)-2-метилпропан-1,2-диол, (-)-изопулегол, продается под торговым наименованием «Coolact P®» от Takasago International., цис и транс п-ментан-3,8-диолы(РМ038) - Takasago International, Questice® (ментин пирролидон карбоксилат), (1R,3R,4S)-3-ментил-3,6-диоксагептаноат - Firmenich, (1R,2S,5R)-3-ментил метоксиацетат - Firmenich, (1R,2S,5R)-3-ментил 3,6,9-триоксадеканоат - Firmenich, (1R,2S,5R)-ментил 11-гидрокси-3,6,9-триоксаундеканоат - Firmenich, (1R,2S,5R)-3-ментил (2-гидроксиэтокси)ацетат - Firmenich, Cubebol - Firmenich, Icilin также известный как AG-3-5, химическое название 1-[2-гидроксифенил]-4-[2-нитрофенил-]-1,2,3,6-тетрагидропиримидин-2-он), 4-метил-3-(1-пирролидинил)-2[5H]-фуранон, Frescolat ML - ментил лактат, Frescolat MGA - ментон глицерин ацеталь, масло перечной мяты, Givaudan 180, L-мономентил сукцинат, L-мономентил глутарат, 3-1-ментоксипропан-1,2-диол - (Coolact 10), 2-1-ментоксиэтанол (Cooltact 5), TK10 Coolact (3-1-ментоксипропан-1,2-диол), Evercool 180 (N-п-бензолацетонитрил-ментан карбоксамид), и их комбинации. Охлаждающие вещества, воспринимаемые органами чувств, могут присутствовать от приблизительно 0,005% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 40%, по массе в пересчете на сухой филамент. Охлаждающие вещества, воспринимаемые органами чувств могут присутствовать от приблизительно 0,005% до приблизительно 10%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 7%, по массе изделия, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 5%, по массе изделия.

Неорганичивающие примеры согревающих веществ, воспринимаемых органами чувств могут включать ТК 1000, ТК 1 MM, Heatenol-Sensient ароматизаторы, Optaheat-Symrise ароматизаторы, корицу, полиэтиленгликоль, стручковый перец, капсаицин, карри, FSI ароматизаторы, изобутаван, этанол, глицерин, Nonivamide 60162807, Hotact VEE, Hotact 1MM, пиперин, optaheat 295832, optaheat 204656, optaheat 200349 и их комбинации. Согревающие вещества, воспринимаемые органами чувств, могут присутствовать от приблизительно 0,005% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 40%, по массе в пересчете на сухой филамент. Согревающие вещества, воспринимаемые органами чувств, могут присутствовать от приблизительно 0,005% до приблизительно 10%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,05% до приблизительно 7%, по массе изделия, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 5%, по массе изделия.

Неограничивающие примеры пощипывающих веществ, воспринимаемых органами чувств, могут включать сычуаньский перец, гидрокси альфа sanshool, лимонную кислоту, экстракты джабму, спилантол и их комбинации. Пощипывающие вещества, воспринимаемые органами чувств, могут присутствовать в количестве от приблизительно 0,005% до приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 7%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,015% до приблизительно 6%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Подсластители

Филамент может необязательно содержать один или более подсластителей. Подсластители могут быть природными или искусственными. Неограничивающие примеры подсластителей могут включать пищевые подсластители, сахарные спирты, синтетические подсластители, высокоинтенсивные природные подсластители и их комбинации. Все подсластители могут присутствовать в количестве от приблизительно 0,05% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в еще одном осуществлении от приблизительно 1% до приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Неограничивающие примеры пищевых подсластителей могут включать сахарозу, декстрозу, глюкозу, фруктозу, лактозу, тагатозу, мальтозу, трегалозу и их комбинации. Пищевые подсластители могут присутствовать в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 1% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Неограничивающие примеры сахарных спиртов могут включать ксилит, сорбит, маннит, мальтит, лактит, изомальт, эритритол и их комбинации. Сахарные спирты могут присутствовать от приблизительно 0,1% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,11% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 10%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Неограничивающие примеры синтетических подсластителей могут включать аспартам, ацесульфам калия, алитам, сахарин натрия, сукралозу, неотам, цикламат и их комбинации. Синтетические подсластители могут присутствовать от приблизительно 0,05% до приблизительно 10% по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 5%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 0,25% до приблизительно 4%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Неограничивающие примеры высокоинтенсивных природных подсластителей могут включать неогесперидин дигидрохалкон, стевиозид, ребаудиозид, ребаудиозид С, дулкозид, моноаммоний глицирризинат, тауматин и их комбинации. Высокоинтенсивные природные подсластители могут присутствовать от приблизительно 0,05% до приблизительно 10% по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, в другом осуществлении от приблизительно 0,1% до приблизительно 5%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие, и в дополнительном осуществлении от приблизительно 0,25% до приблизительно 4%, по массе в пересчете на сухой филамент или изделие.

Агенты выделения слюны

Филамент может необязательно содержать один или более агентов выделения слюны. Неограничивающие примеры агентов выделения слюны включают соединения формулы (I):

где R₁ представляет собой C₁-C₂ н-алкил; R₂ представляет собой 2-метил-1-пропил и R₃ представляет собой водород, или R₂ и R₃ взятые вместе представлют собой фрагмент (обозначенный пунктиром), имеющий формулу -(CH₂)_n-, где n составляет 4 или 5 и их комбинации.

В осуществлении, агент выделения слюны содержит материал, где R₂ представляет собой 2-метил-1 -пропил и R₃ представляет собой водород, в другом осуществлении агент выделения слюны содержит материал, где R₁ представляет собой C₁ н-алкил, R₂ представляет собой 2-метил-1-пропил и R₃ представляет собой водород. В другом осуществлении, агент выделения слюны содержит транс-пеллиторин, химическое соединение, имеющее структуру в соответствии с формулой (II):

В другом осуществлении, агент выделения слюны может включать бикарбонат натрия, хлорид натрия, транс пелиторин и их комбинации. Агенты выделения слюны могут присутствовать от приблизительно 1% до приблизительно 60%, по массе в пересчете на сухой филамент, в другом осуществлении от приблизительно 1% до приблизительно 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, и в еще одном осуществлении от приблизительно 1% до приблизительно 40%, по массе в пересчете на сухой филамент. Агенты выделения слюны могут присутствовать от приблизительно 0,005% до приблизительно 10%, по массе изделия, в другом осуществлении от приблизительно 0,01% до приблизительно 7%, по массе изделия, и в еще одном осуществлении от приблизительно 0,015% до приблизительно 6%, по массе изделия.

Высвобождение медицинского активного агента

Один или более медицинских активных агентов и необязательных эстетических агентов могут высвобождаться из филамента при воздействии на филамент условия запуска. В одном примере, один или более медицинских активных агентов могут высвобождаться из филамента или части филамента, если филамент или часть филамента изменяет свою идентичность, иными словами, теряет свою физическую структуру. Например, филамент теряет свою физическую структуру, если материал основы распадается, растворяется, плавится или претерпевает некоторые другие стадии трансформации, таким образом, что теряется структура филамента. В одном примере, один или более медицинских активных агентов высвобождаются из филамента при изменении морфологии филамента.

В другом примере, один или более медицинских активных агентов могут высвобождаться из филамента или части филамента, если филамент или часть филамента изменяет свою идентичность, иными словами, изменяет свою физическую структуру, а не теряет свою физическую структуру. Например, филамент изменяет свою физическую структуру, если филамент набухает, сморщивается, растягивается, и/или укорачивается, но сохраняет свою структуру филамента.

В одном примере, филамент может высвобождать медицинский активный агент при воздействии на филамент условия запуска, что приводит к высвобождению медицинского активного агента, например, приводя к тому, что филамент теряет или изменяет свою идентичность, как обсуждалось выше. Неограничивающие примеры условий запуска включают воздействие на филамент растворителем, воздействие на филамент теплом, воздействие на филамент холодом, воздействие на филамент силы, например, силы растяжения, прилагаемой пользователем, использующим филамент, воздействие на филамент химической реакцией, воздействие на филамент условий, приводящих к фазовому переходу, воздействие на филамент изменения pH, воздействие на филамент изменения давления, воздействие на филамент изменения температуры, воздействие на филамент света и/или определенных длин волн, воздействие на филамент различных ионных сил, воздействие на филамент медицинских активных агентов или эстетических агентов, высвобожденных из другого филамента и их комбинации.

В одном осуществлении условие запуска представляет собой условие, при котором филамент подвергают воздействию температуры от приблизительно 68°F до приблизительно 212°F, в другом осуществлении от приблизительно 75°F до приблизительно 140°F, в дополнительном осуществлении от приблизительно 80°F до приблизительно 110°F, в еще одном осуществлении от приблизительно 93°F до приблизительно 106°F. В другом осуществлении, условие запуска представляет собой условие, при котором филамент подвергают воздействию температуры от приблизительно 0°F до приблизительно 60°F, в другом осуществлении от приблизительно 15°F до приблизительно 50°F, и в еще одном осуществлении от приблизительно 25°F до приблизительно 40°F. В другом осуществлении, условие запуска представляет собой условие, при котором филамент подвергают воздействию воды, слюны, цельной крови, сыворотки крови, слизи, пота, желудочных соков, слез или их комбинаций. В другом осуществлении, условие запуска представляет собой условие, при котором филамент подвергают воздействию pH от приблизительно 2 до приблизительно 8, в другом осуществлении от приблизительно 2 до приблизительно 6, в другом осуществлении от приблизительно 2 до приблизительно 5, и в еще одном осуществлении от приблизительно 2 до приблизительно 3. В одном осуществлении, условие запуска представляет собой pH двенадцатиперстной кишки, которая имеет pH от приблизительно 5 до приблизительно 7.

Покрывающая композиция

Медицинский активный агент(ы) и/или эстетический агент(ы) могут необязательно присутствовать, по меньшей мере, частично, в виде покрывающей композиции. Покрывающая композиция может быть нанесена на филамент, нетканое полотно или индивидуальное медицинское изделие. В определенных осуществлениях, покрывающая композиция покрывает внешнюю поверхность филамента или нетканого полотна. В другом осуществлении, покрывающая композиция покрывает внешнюю поверхность индивидуального медицинского изделия, приводя покрывающую композицию в положение для немедленного контакта с целевой поверхностью (например, слюна во рту) во время использования для высвобождения медицинского активного агента(ов) и/или эстетического агента(ов).

В осуществлении покрывающая композиция в соответствии с настоящим изобретением может содержать один или более медицинских активных агентов, как определено в данной заявке. В другом осуществлении, покрывающая композиция в соответствии с настоящим изобретением может содержать один или более эстетических агентов, как определено в данной заявке.

В осуществлении, филамент, нетканое полотно или индивидуальное медицинское изделие могут содержать один или более медицинских активных агентов, которые могут быть такими же или отличаться от медицинских активных агентов, присутствующих в покрывающей композиции. В другом осуществлении, филамент, нетканое полотно или индивидуальное медицинское изделие могут содержать медицинский активный агент замедленной доставки, пролонгированной доставки, и/или медицинский активный агент направленной доставки и покрывающая композиция содержит медицинский активный агент с немедленной доставкой. В другом осуществлении, филамент, индивидуальное медицинское изделие или нетканое полотно могут содержать один или более эстетических агентов, которые могут быть такими же или отличаться от эстетического агента в покрывающей композиции.

Способ получения

Филаменты, нетканое полотно и/или индивидуальное медицинское изделие могут быть получены при помощи способа, включающего: (1) получение обрабатывающей смеси; (2) формирование филаментов; (3) необязательно формирование нетканых полотен; (4) необязательно формирование индивидуального медицинского изделия; (5) необязательно вторую стадию высушивания; и (6) необязательно нанесение покрывающей композиции.

Получение обрабатывающей смеси

Филаменты в соответствии с настоящим изобретением получают из обрабатывающей смеси. Один или более материалов основы и необязательно средство для придания объема, пластификатор, и поперечносшивающие агенты сочетают в присутствии воды с образованием филамент-формирующей смеси. Обрабатывающая смесь может быть смешана при помощи любой приемлемой системы смешивания, например таким образом, что филамент-формирующий материал(ы) достаточным образом комбинируют в присутствии воды. В определенных осуществлениях, материал основы полностью растворяется с получением раствора. После получения филамент-формирующей смеси, медицинский активный агент(ы) и необязательно эстетические агенты, дополнительные средства для придания объема, пластификаторы, и поперечносшивающие агенты могут быть добавлены с образованием обрабатывающей смеси. В одном осуществлении, филамент-формирующую смесь охлаждают до приблизительно комнатной температуры (25°C) перед тем, как добавляют медицинские активные агенты и в другом осуществлении обрабатывающую смесь охлаждают до приблизительно комнатной температуры (25°C) перед формированием филаментов. В одном осуществлении, обрабатывающая смесь является расплавом, содержащим филамент-формирующие материалы, медицинские активные агенты, и необязательно эстетические агенты, средства для придания объема, пластификаторы и поперечносшивающие агенты. Филамент-формирующие материалы, медицинские активные агенты и необязательно эстетические агенты, средства для придания объема, пластификаторы и поперечносшивающие агенты могут быть растворены, суспендированы или скомбинированы в обрабатывающей смеси.

Обрабатывающая смесь в соответствии с настоящим изобретением имеет вязкость сдвига, как измерено в соответствии со Способом измерения вязкости сдвига, описанным в данной заявке ниже. В одном осуществлении, обрабатывающая смесь имеет вязкость сдвига от приблизительно 1 паскаль-секунда (Па⋅с) до приблизительно 25 Па⋅с, в другом осуществлении от приблизительно 2 Па⋅с до приблизительно 20 Па⋅с, в еще одном осуществлении от приблизительно 3 Па⋅с до приблизительно 10 Па⋅с. Такая вязкость сдвига может быть достигнута путем регулирования количества воды, количества различных ингредиентов, растворенных или суспендированных в ней, или их обоих.

Обрабатывающая смесь может быть обработана при любой удобной температуре: в одном осуществлении при температуре от приблизительно 50°C до приблизительно 100°C, в другом осуществлении, и в другом осуществлении от приблизительно 65°C до приблизительно 95°C, и в другом осуществлении от приблизительно 70°C до приблизительно 90°C.

В одном осуществлении, обрабатывающая смесь содержит как летучие, так и нелетучие компоненты. Летучие компоненты испаряются во время аэродинамического прядения из расплава и не присутствуют в филаменте. Неограничивающие примеры летучих компонентов могут включать воду, этанол, изопропанол, метанол и их комбинации. Нелетучие компоненты не испаряются во время аэродинамического прядения из расплава и присутствуют в филаменте. Неограничивающие примеры нелетучих ингредиентов могут включать медицинские активные агенты, филамент-формирующие материалы, эстетические агенты и их комбинации, как описано в данной заявке. В одном осуществлении обрабатывающая смесь может содержать от приблизительно 20% до приблизительно 90% нелетучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, в другом осуществлении от приблизительно 30% до приблизительно 85% нелетучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, в другом осуществлении от приблизительно 40% до приблизительно 75% нелетучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, и в еще одном осуществлении от приблизительно 45% до приблизительно 60% нелетучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси. В одном осуществлении обрабатывающая смесь может содержать от приблизительно 10% до приблизительно 80% летучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, в другом осуществлении от приблизительно 15% до приблизительно 70% летучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, в другом осуществлении от приблизительно 25% до приблизительно 60% летучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси, и в еще одном осуществлении от приблизительно 40% до приблизительно 55% летучих компонентов, по массе обрабатывающей смеси.

Капиллярное число представляет собой безразмерное число, которое используют для характеристики вероятности распада данной капли. Обрабатывающая смесь может иметь капиллярное число. Обрабатывающая смесь имеет капиллярное число от приблизительно 1 до приблизительно 50, в другом осуществлении от приблизительно 3 до приблизительно 50, в еще одном осуществлении от приблизительно 5 до приблизительно 30, и в еще одном осуществлении от приблизительно 5 до приблизительно 20. Большее значение капиллярного числа указывает на большую устойчивость жидкости при выходе из матрицы. В процессе аэродинамического прядения из расплава филаментам необходимо иметь внутреннюю устойчивость, поскольку они покидают матрицу с целью формирования непрерывного филамента.

Капиллярное число определяется следующим образом:

V представляет собой скорость жидкости при выходе из матрицы (единицы длины на время),

η является вязкостью жидкости в условиях матрицы (единицы массы на единицу длины * время),

σ является поверхностным натяжением жидкости (единиц массы на время²). Если скорость, вязкость и поверхностное натяжение выражают в наборе последовательных единиц, полученное в результате капиллярное число не будет иметь своих собственных единиц; отдельные единицы будут взаимосокращаться.

Капиллярное число определяется для условий на выходе из матрицы. Скорость жидкости представляет собой среднюю скорость движения жидкости, проходящей через отверстие матрицы. Средняя скорость определяется следующим образом:

Vol' = волюметрическая скорость потока (единицы длины³ на время),

Площадь = площадь поперечного сечения выхода из матрицы (единицы длины²).

Когда отверстие матрицы является круглым отверстием, то скорость жидкости может быть определена как

R является радиусом круглого отверстия (единицы длины).

Вязкость жидкости зависит от температуры и может зависеть от скорости сдвига. Определение жидкости, снижающей сдвиг, включает зависимость от скорости сдвига. Поверхностное натяжение зависит от состава жидкости и температуры жидкости.

Формирование филаментов

Филаменты могут быть получены из обрабатывающей смеси. После получения обрабатывающей смеси, обрабатывающую смесь прядут в один или более филаментов при помощи любого приемлемого способа прядения. В одном осуществлении, филаменты могут быть получены аэродинамическим прядением из расплава. В другом осуществлении, филаменты могут быть получены путем формирования волокон из жидкой пленки.

Электростатическое прядение является общепринятым способом получения субмикронных филаментов, но не является предпочтительным способом в данной заявке. В данном способе, типично, полимер растворяют в растворителе и помещают в камеру, герметично закрытую на одном конце с небольшим отверстием в суженной книзу части другого конца. Затем применяют высоковольтный потенциал между раствором полимера и коллектором возле открытого конца камеры. Объемы выпуска продукции данного способа очень низки и филаменты типично получают в небольших количествах. В осуществлении, филаменты не получают путем электростатического прядения.

Формирование волокон из жидкой пленки

В одном осуществлении, обрабатывающую смесь прядут в один или более филаментов путем формирования волокон из жидкой пленки.

Формирование волокон из жидкой пленки может включать протекание потока сжатого газа внутри ограниченного газового прохода, содержащего расположенные выше поверхности стенок с сужением и расположенные ниже поверхности стенок с расширением, в которые вводят обрабатывающую смесь для обеспечения экструдированной пленки обрабатывающей смеси на поверхности нагретой стенки, в которую вторгается газовый поток внутри газового прохода, эффективный для формирования филаментов из пленки обрабатывающей смеси. «С сужением» означает, что площадь поперечного сечения уменьшается в направлении потока газа; и «с расширением» означает, что площадь поперечного сечения увеличивается в направлении потока газа.

В одном осуществлении, газовый проход содержит первую верхнюю секцию, в которую поступает газ из подающего конца, переходный участок, и вторую нижнюю секцию, в которой газ течет к выходному концу, где переходной участок жидкостно соединяет первую секцию и вторую секцию, и газовый проход оканчивается выходным концом второй секции. В конкретном осуществлении, первая секция газового прохода имеет однородно уменьшающуюся площадь поперечного сечения от подающего конца до переходного участка, и вторая секция газового прохода имеет однородно увеличивающуюся площадь поперечного сечения от переходного участка до выходного конца второй секции. По меньшей мере, один протекающий поток обрабатывающей смеси передается через, по меньшей мере, один ограниченный проход, который оканчивается, по меньшей мере, одним отверстием в, по меньшей мере, одной из противоположных нагретых стенок. Обрабатывающая смесь находится в текучей форме, которую вводят в газовый проход. Каждый поток обрабатывающей смеси экструдируют в форме пленки из каждого отверстия. Каждая экструдированная пленка обрабатывающей смеси соединяется с газовым потоком и пленка обрабатывающей смеси формируется в волокна с формированием филаментов, выходящих из выходного конца второй секции газового прохода. В целях данной заявки, «однородное уменьшение площади поперечного сечения» означает «точное уменьшение площади поперечного сечения» из верхнего входного отверстия) которое заканчивается нижним концом верхней секции фильеры, и «однородное увеличение площади поперечного сечения» означает «точное увеличение площади поперечного сечения» с верхнего края к выходному концу нижней секции фильеры.

В конкретном осуществлении, каждая экструдированная пленка обрабатывающей смеси соединяется с газовым потоком во второй секции газового прохода. Введение обрабатывающей смеси во второй части системы фильер на расширяющуюся опорную стенку (которая может быть нагрета) может способствовать получению высококачественных филаментов. В дополнительном осуществлении, место, в котором соединяется с газом экструдированная пленка обрабатывающей смеси во второй нижней секции для получения филаментов наивысшего качества, зависит от типа газа, геометрии фильеры, включая углы и переходы, и давления газа, и может быть расположено в верхней половине второй секции, например для создания условий низкого давления газа, и может быть расположено в нижней половине второй секции например для создания условий высокого давления газа. В конкретном осуществлении, только одна пленка обрабатывающей смеси образует, по меньшей мере, одну из стенок, которая может быть нагрета, давление газа превосходит приблизительно 10 фунтов на квадратный дюйм (psi), и каждое отверстие прохода обрабатывающей смеси, из которых экструдируется пленка обрабатывающей смеси, находится во второй нижней половине второй секции между переходным участком и выходным концом второй секции. Было найдено, что вторая половина нижней второй секции может обеспечить участок скорости газа, где формирование волокон из жидкой пленки достигается очень эффективно, приводя к получению филаментов высокого качества.

Для целей данного описания, ограниченные проходы для сжатого газа и обрабатывающей смеси вместе будут названы «фильера» или «система фильер». Фильера может иметь ограниченные проходы в конфигурации прямоугольной щели или круговой закругленной конфигурации или продолговатой овальной конфигурации или любой конфигурации, которая позволит образование одной или более пленок обрабатывающей смеси для контакта с одним или более потоками сжатого газа. В частности, для конфигурации прямоугольной щели, один или более потоков сжатого газа могут протекать через ограниченный прямоугольный щелевой проход для контакта с пленкой обрабатывающей смеси, которая образует поверхность прямоугольной стенки с образованием обрабатывающей смеси филаментов. В такой конфигурации прямоугольной щели, ограниченный проход для одной или более обрабатывающей смеси может быть круговым и закругленным, или продолговатым овальным, или прямоугольным щелевым, или иметь любую другую форму.

Пример круглой фильеры 7 и щелевого распыляющего наконечника 20 для формирования волокон из жидкой пленки дополнительно проиллюстрированы как виды в поперечном сечении на ФИГ. 1A и 2A, соответственно. Такие осуществления иллюстрируют фильеру 7, 20 с отверстием 7a, которое формирует филаменты 17. Способ более конкретно включает стадии нагревания обрабатывающей смеси 2 и формирование жидкой пленки 9 по всему отверстию 7a. Обрабатывающая смесь будет содержать водорастворимый полимер и любые другие желательные ингредиенты. Обрабатывающая смесь 2 экструдируется через отверстие 7a, которая в свою очередь содержит волокнообразующий поток жидкости 10, так что обрабатывающая смесь 2 экструдируется как вытянутая пленка 12 (подробно иллюстрируется на Фиг. 1 и 2). Отверстие 7a может быть частью фильеры 7, 20 и фильера 7, 20 может быть оптимизирована для стабильности процесса. Волокнообразующий поток жидкости 10, например поток сжатого газа, выдувают с образованием вытянутой пленки 12. Волокнообразующий поток жидкости 10 будет обеспечивать давление на внутреннюю поверхность (прилегающий волокнообразующий поток жидкости) вытянутой пленки 12. Тонкая стенка или ослабленные участки могут образовываться в вытянутой пленке 12, чтобы более легко и контролируемо включать формирование филаментов, в том числе нанофиламентов 17. Ослабленные участки могут образовываться из-за зазубрин или выступов, расположенных на внешней поверхности струи 10 или внутренней поверхности отверстия 7a. Ослабленные участки могут также возникать спонтанно за счет степени различий местного давления на поверхности жидкой пленки и/или потока жидкой пленки по периметру пленки. Вытянутую пленку 12 затем подвергают воздействию жидкости с формированием множества филаментов 17. Данная жидкость может представлять собой поток сжатого газа (волокнообразующий поток жидкости) 10 или захваченную жидкость 14 или любой поток жидкости. Захватывающая жидкость 14 поступает из поперечной струи 13. Если полезно, фильера 18 обеспечивает охлаждение или нагревание дополнительного потока жидкости 19, который может быть использован для нагревания или охлаждения, с формированием филаментов 17.

Обрабатывающую смесь 2 типично нагревают, пока она не сформирует жидкость и не потечет легко. Обрабатывающая смесь 2 может находится при температуре от приблизительно 0°C до приблизительно 150°C, в одном осуществлении от приблизительно 10°C до приблизительно 120°C, и в другом осуществлении от приблизительно 20°C до приблизительно 100°C. Температура полимера 2 зависит от состава обрабатывающей смеси. Нагретая обрабатывающая смесь 2 находится под абсолютным давлением от приблизительно 15 фунтов на квадратный дюйм (psia) до приблизительно 220 psia, в другом осуществлении от приблизительно 20 psia до приблизительно 150 psia, и в еще одном осуществлении от приблизительно 25 psia до приблизительно 100 psia.

В некоторых случаях, пленка обрабатывающей смеси может коалесцировать немедленно после формирования. В случае коалесцирующей пленки, в одном осуществлении, может быть предпочтительным иметь тонкие стенки или ослабленные участки в пленке, чтобы способствовать формированию волокон. Неограничивающие примеры волокнообразующего потока жидкости представляют собой газы, такие как азот, или в другом осуществлении воздух или любые другие жидкости, совместимые (определяются как реакционноспособные или инертные) с композицией обрабатывающей смеси. Волокнообразующий поток жидкости 10 может находиться при температуре, близкой к температуре нагретой обрабатывающей смеси 2. Температура волокнообразующего потока жидкости 10 может быть более высокой температурой, чем температура нагретой обрабатывающей смеси 2 для способствования потоку обрабатывающей смеси 2 и формирования жидкой пленки 9. Альтернативно, температура волокнообразующего потока жидкости 10 может быть ниже температуры нагретой обрабатывающей смеси 2. В одном осуществлении, температура волокнообразующего потока жидкости на приблизительно 100°C выше температуры нагретой обрабатывающей смеси 2, в другом осуществлении на приблизительно 50°C выше температуры нагретой обрабатывающей смеси 2, или равна температуре нагретой обрабатывающей смеси 2. Давление волокнообразующего потока жидкости 10 является достаточным для формирования волокон обрабатывающей смеси в филаменты 17 и превышает давление нагретой обрабатывающей смеси, которую экструдируют из отверстия 7a.

Волокнообразующий поток жидкости 10 может иметь скорость более, чем приблизительно 200 метров в секунду в месте формирования волокон из пленки. В одном осуществлении, в месте формирования волокон из пленки, скорость волокнообразующего потока жидкости будет составлять более, чем приблизительно 300 метров в секунду, т.е., являться околозвуковой скоростью; в другом осуществлении более, чем приблизительно 330 метров в секунду, т.е., являться звуковой скоростью; и в еще одном осуществлении от приблизительно 350 до приблизительно 800 метров в секунду (м/с), т.е., являться сверхзвуковой скоростью. Волокнообразующий поток жидкости может пульсировать или может быть стационарным потоком.

Производительность получения обрабатывающей смеси 2 будет главным образом зависеть от конкретной используемой обрабатывающей смеси, конструкции фильеры, и температуры и давления обрабатывающей смеси. Производительность получения обрабатывающей смеси 2 будет составлять более, чем приблизительно 1 грамм в минуту на отверстие, например в круглой фильере 7, проиллюстрированной на ФИГ. 1A. В одном осуществлении, производительность получения обрабатывающей смеси будет составлять более, чем приблизительно 10 грамм в минуту на отверстие и в другом осуществлении более, чем приблизительно 20 грамм в минуту на отверстие, и в еще одном осуществлении более, чем приблизительно 30 грамм в минуту на отверстие. В осуществлении со щелевым распыляющим наконечником 20, например, таким, как проиллюстрировано на ФИГ. 2A, производительность получения обрабатывающей смеси будет составлять более, чем приблизительно 0,5 килограмм в час на метр ширины щелевого распыляющего наконечника. В другом осуществлении щелевого распыляющего наконечника, производительность получения обрабатывающей смеси будет составлять более, чем приблизительно 5 килограмм в час на метр ширины щелевого распыляющего наконечника, и в другом осуществлении щелевого распыляющего наконечника, производительность получения обрабатывающей смеси будет составлять более, чем приблизительно 10 килограмм в час на метр ширины щелевого распыляющего наконечника, и в еще одном осуществлении щелевого распыляющего наконечника, производительность получения обрабатывающей смеси будет составлять более, чем приблизительно 20 килограмм в час на метр ширины щелевого распыляющего наконечника. В определенных осуществлениях щелевого распыляющего наконечника, производительность получения обрабатывающей смеси может превышать приблизительно 40 килограмм в час на метр ширины щелевого распыляющего наконечника. Будут возможно присутствовать несколько отверстий 7a, функционирующих одновременно, что дополнительно увеличивает общую производительность получения. Производительность получения, вместе с давлением, температурой и скоростью, измеряют в отверстии 7a как для кругового 7, так и для щелевых распыляющих наконечников 20.

Формирование волокон в филаменты может иметь место перед выходом филаментов и жидкости из отверстия. После выхода вытянутой пленки из отверстия, формируются филаменты. В общем, формирование филаментов происходит немедленно при выходе из отверстия. Один или более потоков жидкости могут быть использованы для формирования множества филаментов. Волокнообразующий поток жидкости 10 может быть потоком жидкости, прилегающим к пленке обрабатывающей смеси, захватывающей жидкости, или любому другому потоку жидкости. Необязательно, захватывающая жидкость 14 может быть использована для индуцирования поля давления пульсирования или флуктуации для способствования формирования множества филаментов 17. Неограничивающие примеры захватывающей жидкости 14 представляют собой поток сжатого газа, например, сжатого воздуха, азота, кислорода или любой другой жидкости, совместимой (определенной как реакционноспособная или инертная) с композицией обрабатывающей смеси. Как показано на ФИГ. 1 и 2, захватывающая жидкость 14 может быть обеспечена поперечной струей 13, расположенной для направления потока захватывающей жидкости 14 над и вокруг вытянутой пленки 12 и филамент 17 формирующего участка. Захватывающая жидкость 14 может иметь высокую скорость или низкую скорость. Захватывающая жидкость с высокой скоростью может иметь скорость приблизительно равную скорости звука (т.е. приблизительно 343,2 м/с) или сверхзвуковым скоростям (т.е. более, чем приблизительно 343,2 м/с). Захватывающая жидкость с низкой скоростью будет типично иметь скорость от приблизительно 1 до приблизительно 100 м/с и в другом осуществлении от приблизительно 3 до приблизительно 50 м/с. Желательно иметь низкую турбулентность в потоке захватывающей жидкости 14 для минимизации спутанности филаментов между собой, что обычно происходит ввиду высокой турбулентности, присутствующей в потоке жидкости. Температура захватывающей жидкости 14 может быть такой же или превышать температуру волокнообразующего потока жидкости 10, или быть более высокой температурой для способствования высушиванию филаментов, и находится в диапазоне от приблизительно 80°C до 300°C и в другом осуществлении от приблизительно 100°C до приблизительно 250°C. Содержание влаги или относительная влажность захватывающей жидкости 14 при использовании в качестве высушивающей жидкости является очень низкой, в общем менее, чем 20%, в другом осуществлении менее, чем 10%, в другом осуществлении менее, чем 5%, и в еще одном осуществлении менее, чем 1%.

Необязательно, может быть также использован дополнительный поток жидкости 19, который может быть использован для нагревания или высушивания. Дополнительный поток жидкости 19 может быть потоком сжатого газа, такого как сжатый воздух, азот, кислород или любая другая жидкость, совместимая (определяется как реакционноспособная или инертная) с композицией обрабатывающей смеси. Такой дополнительный поток жидкости 19 расположен для направления жидкости в филаменты 17 для высушивания филаментов. Желательно иметь низкую турбулентность в потоке захватывающей жидкости 19 для минимизации спутанности филаментов между собой, что обычно происходит ввиду высокой турбулентности, присутствующей в потоке жидкости. Если дополнительную жидкость используют как нагревающую или высушивающую жидкость, она находится при температуре от приблизительно 80°C до 300°C и типично от приблизительно 100°C до приблизительно 250°C. Содержание влаги или относительная влажность дополнительного потока жидкости при использовании в качестве высушивающей жидкости является очень низкой, в общем менее, чем 20%, в одном осуществлении менее, чем 10%, в еще одном осуществлении менее, чем 5%, и в еще одном осуществлении менее, чем 1%. Дополнительный поток жидкости 19 может образовывать «завесу» или «пелену» вокруг филаментов, выходящих из фильеры. Любой поток жидкости может делать вклад в формирование волокон обрабатывающей смеси и поэтому может в общем быть назван волокнообразующим потоком жидкости.

Филаменты могут быть частично или полностью высушены в полете к устройству сбора при помощи любого или комбинации волокнообразующих потоков жидкости - волокнообразующего потока жидкости 10, захватывающей жидкости 14 или дополнительного потока жидкости 19. Альтернативно, волокнообразующий поток жидкости 10 или первый поток сжатого газа могут быть единственным потоком, использованным для формирования волокон и частично или полностью высушивания обрабатывающей смеси филаментов. В таком случае, высушивающий поток жидкости является продолжением волокнообразующего потока жидкости 10. Альтернативно, волокнообразующий поток жидкости 10 и второй поток захватывающей жидкости 14 могут быть потоками жидкостей, используемыми для формирования волокон и высушивания, соответственно. Альтернативно, волокнообразующий поток жидкости 10 и дополнительный поток жидкости 19 могут быть использованы для формирования волокон и высушивания, соответственно. В конкретном осуществлении, дополнительный поток жидкости 19 может прилегать к волокнообразующему потоку жидкости 10. В другом осуществлении дополнительный поток жидкости 19 может располагаться под углом к волокнообразующему потоку жидкости 10 после выхода из фильеры. Угол дополнительного потока жидкости 19 может находится в диапазоне от приблизительно 0° (параллельно) до 90° (перпендикулярно) к волокнообразующему потоку жидкости 10, когда он выходит из фильеры. Дополнительный поток жидкости 19 может иметь высокую скорость или низкую скорость. Дополнительный поток жидкости с низкой скоростью может иметь скорость от приблизительно 1 м/с до приблизительно 100 м/с и в одном осуществлении от приблизительно 3 м/с до приблизительно 50 м/с. Дополнительный поток жидкости с высокой скоростью может иметь скорость более, чем приблизительно 300 м/с, в другом осуществлении более, чем приблизительно 330 м/с, и в еще одном осуществлении от приблизительно 350 м/с до приблизительно 700 м/с. Один или более потоков высушивающей жидкости полностью либо частично высушивают в полете филаменты, образующиеся из пленки обрабатывающей смеси. В конкретном осуществлении, один или более потоков высушивающей жидкости могут частично высушивать филаменты или высушивать филаменты до желательного конечного содержания влаги. В одном осуществлении, филаменты высушивают до конечного содержания влаги менее, чем приблизительно 20%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 15%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 10%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 7%, в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 5%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 3%.

Аэродинамическое прядение из расплава

В одном осуществлении, обрабатывающую смесь прядут в один или более филаментов аэродинамическим прядением из расплава. Например, обрабатывающая смесь может быть прокачана из экструдера в экструдер для производства искусственного волокна аэродинамическим прядением из расплава. После выхода одного или более филамент-формирующих отверстий в экструдере для производства искусственного волокна, обрабатывающую смесь ослабляют воздухом с формированием одного или более филаментов.

В одном осуществлении, филаменты в соответствии с настоящим изобретением получают путем использования маломощного аппарата 26, схематическое изображение которого показано на ФИГ. 3 и 4. В данном неограничивающем осуществлении, продемонстрированном на Фиг. 1, обрабатывающая смесь находится в резервуаре 30 и затем проходит через трубку 36 в насос 32 (например, Zenith®, типа PEP II насос емкостью 5,0 кубических сантиметров на оборот (к.см./об.), произведенный Parker Hannifin Corporation, Zenith Pumps division, Sanford, N.C., USA). Затем насос прокачивает обрабатывающую смесь через трубку 36 в матрицу 34. Материал обрабатывающей смеси течет в головку экструдера и его контролируют путем регулирования количества оборотов в минуту (об./мин.) насоса. Матрица 34 показана на Фиг. 4 и имеет два или более рядов круговых фильер 38, отдаленных друг от друга на шаг P, составляющий приблизительно 1,524 миллиметра (приблизительно 0,060 дюймов). Фильеры 38 имеют индивидуальные внутренние диаметры приблизительно 0,305 миллиметров (приблизительно 0,012 дюймов) и индивидуальные внешние диаметры приблизительно 0,813 миллиметров (приблизительно 0,032 дюймов). Каждая индивидуальная фильера 38 окружена кольцевым и раскатанным в различных направлениях отверстием 40 для подачи ослабляющего воздуха в каждую индивидуальную фильеру 38. Обрабатывающая смесь 30, которая экструдируется через фильеры 38, окружена в общем цилиндрическими увлажненными потоками воздуха, которые подаются через отверстия 40, окружающими фильеры 38 с получением филаментов 42. Ослабляющий воздух обеспечен путем нагревания сжатого воздуха из источника при помощи нагревателя электрического сопротивления, например, нагревателя, произведенного Chromalox, Division of Emerson Electric, Pittsburgh, Pa., USA. Соответствующее количество пара добавляют к ослабляющему воздуху для насыщения или почти насыщения нагретого воздуха в условиях электрически нагретой термостатически контролируемой подающей трубки. Конденсат удаляют в электрически нагретом термостатически контролируемом сепараторе.

Филаменты могут быть затем частично высушены или высушены до желательного конечного содержания влаги для удаления каких-либо оставшихся летучих компонентов, используемых для обработки. В одном осуществлении, филаменты высушивают немедленно после их экструдирования. Филаменты могут быть высушены при помощи потока высушивающего воздуха, имеющего температуру от приблизительно 149°C (приблизительно 300°F) до приблизительно 315°C (приблизительно 600°F), в другом осуществлении от приблизительно 163°C (приблизительно 325°F) до приблизительно 260°C (приблизительно 500°F), и в дополнительном осуществлении от приблизительно 177°C (приблизительно 350°F) до приблизительно 232°C (приблизительно 450°F). В одном осуществлении филаменты высушивают потоком воздуха в течение менее, чем приблизительно 30 секунд, в другом осуществлении в течение менее, чем приблизительно 15 секунд, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 5 секунд, в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 1 секунда, и в другом осуществлении менее, чем приблизительно 0,5 секунд. В одном осуществлении, поток воздуха может быть нагрет любым нагревателем электрического сопротивления, он подается через высушивающие фильеры, и выпускается под углом приблизительно 90° относительно общей ориентации филаментов, которые экструдируют.

Филаменты могут быть частично сухими или высушенными до желательного конечного содержания влаги. В одном осуществлении, филаменты высушивают до конечного содержания влаги менее, чем приблизительно 20%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 15%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 10%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 7%, в еще одном осуществлении менее, чем приблизительно 5%, в другом осуществлении менее, чем приблизительно 3%.

Формирование и обработка нетканого полотна

Способ в соответствии с настоящим изобретением может необязательно включать стадию сбора множества филаментов с образованием нетканого полотна.

В одном осуществлении, частично сухие или высушенные до желательного конечного содержания влаги филаменты укладывают в устройство сбора с образованием полотна. Устройство сбора типично является конвейерной лентой или барабаном. Устройство сбора может быть пористым или вакуум может быть приложен для обеспечения всасывания, способствуя тому, что филамент укладывается в устройство сбора. Расстояние от отверстия до устройства сбора, которое обычно называется расстоянием от головки экструдера до устройства сбора (DCD), может быть оптимизировано для желательных свойств нетканого полотна. Может быть желательным использовать более одного DCD, которое используют в нетканом полотне, для изменения DCD во время получения, или чтобы иметь различные навивания с различными DCDs. Может быть желательным сформировать нетканое полотно с различными неоднородностями путем изменения DCD. Если DCD является таким, что филаменты не достаточно высушены перед осаждением на устройство сбора, влажные или недостаточно сухие филаменты могут коалесцировать с образованием пузырей или узлов, которые могут не быть желательными и будут рассмотрены как дефекты. Альтернативно, может быть желательным, чтобы индивидуальное медицинское изделие имело коалесценцию некоторых или всех филаментов полностью или частично, например, имело структурную целостность. Если DCD является большим и таким, что филаменты достаточно высушены, филаменты могут запутываться или прилипать друг к другу, но не коалесцировать, с образованием узлов или перевязок, которые могут быть желательными. Поэтому, в зависимости от желательного индивидуального медицинского изделия, DCD может быть установлено с образованием нетканого полотна с желательными неоднородностями и достаточной степенью высушивания Альтернативно, нетканые полотна с желательными неоднородностями могут быть дополнительно высушены с получением желательного содержания влаги в изделии.

Дополнительно, расстояние от головки экструдера до устройства сбора может быть изменено вместе с вакуумом под устройством сбора с получением желательной плотности полотна. В общем, более короткие DCD и/или более высокий вакуум обеспечивают более плотные нетканые полотна относительно больших DCD. При более коротких DCD и/или более высоком вакууме, филаменты имеют тенденцию быть «принудительно» плотно соединены вместе при помощи струи волокнообразующей жидкости и/или вакуумного отсасывания, в то время как при больших DCD и/или более низком вакууме, филаменты остаются ворсистыми и поэтому менее плотными. Поэтому в зависимости от желательной плотности изделия, может быть желательным оптимизировать DCD и/или вакуум для однородности, сухости и плотности.

Нетканые полотна обрабатывающей смеси могут быть сформированы в желательную форму или формы, включая, но не ограничиваясь приведенным, (i) наложение нетканого полотна в специально сконструированные пресс-формы, содержащие не взаимодействующую и не прилипающую поверхность, включая Teflon металл, HDPE, поликарбонат, неопрен, резину, LDPE, стекло и т.п.; (ii) наложение нетканого полотна в полости, выбитые а сухом гранулированном крахмале, который содержится в мелком лотке, что иным образом известно как метод формования отливкой в крахмальные ячейки; и (iii) наложение нетканого полотна на конвейерную ленту или экран, содержащие любой не взаимодействующий или не прилипающий материал Teflon, металл, HDPE, поликарбонат, неопрен, резину, LDPE, стекло и т.п., которые могут быть позднее отчеканены, вырезаны, выбиты теснением или храниться на ролике.

Необязательное формирование индивидуального медицинского изделия

В осуществлении, нетканое полотно в соответствии с настоящим изобретением может быть затем обработано впоследствии путем подвергания филамента или нетканого полотна операции последующей обработки. Неограничивающие примеры операций последующей обработки включают затвердевание, тиснение, термическое соединение, увлажнение, перфорирование, каландрование, печатание, дифференциальное уплотнение, образование пучковых деформаций и другие операции последующей обработки.

Нетканые полотна и/или филаменты могут быть сформированы в желательную форму или формы с образованием индивидуального медицинского изделия. Это включает, но не ограничиваясь приведенным (i) наложение нетканого полотна и/или филаментов в специально сконструированные пресс-формы, содержащие не взаимодействующую и не прилипающую поверхность, включая Teflon™, металл, HDPE, поликарбонат, неопрен, резину, LDPE, стекло и т.п.; (ii) наложение нетканого полотна и/или филаментов в полости, выбитые а сухом гранулированном крахмале, который содержится в мелком лотке, что иным образом известно как метод формования отливкой в крахмальные ячейки; и (iii) наложение нетканого полотна и/или филаментов на конвейерную ленту или экран, содержащие любой не взаимодействующий и не прилипающий материал, включая Teflon™, металл, HDPE, поликарбонат, неопрен, резину, LDPE, стекло и т.п., которые могут быть позднее отчеканены, вырезаны, выбиты теснением или храниться на ролике.

В осуществлении, индивидуальное медицинское изделие в соответствии с настоящим изобретением может быть плоским изделием в виде подкладки, полоски, ленты, таблетки, цилиндра, сферы или прямоугольной призмы.

Необязательное высушивание нетканого полотна и/или филаментов

Нетканые полотна и/или филаменты могут быть высушены, если они не имеют желательный конечный уровень влажности. Этот процесс высушивания может быть достигнут при помощи любых приемлемых средств включая, но не ограничиваясь приведенным (a) многокаскадные встроенные сушильные устройства, использующие конвекционную или прямую воздушную сушку; (b) сушильную камеру(ы), включая камеры с контролируемой температурой и давлением или атмосферными условиями; (c) печи, включая не-конвекционные или конвекционные печи с контролируемой температурой и необязательно влажностью; (d) тележечные/центробежные сушилки, печи отражения; (e) карусельные печи/сушилки; (f) встроенные муфели; (g) печи и сушилки быстрой высокой теплопередачи; (h) двойные баллонные муфели, и (i) конвейерные печи для сушки.

Необязательное нанесение покрывающей композиции

Покрывающая композиция может быть обеспечена во время любого из описанных выше стадий обработки. Покрывающая композиция может быть нанесена на филамент, нетканое полотно и/или индивидуальное медицинское изделие. Покрывающая композиция может быть нанесена при помощи любых приемлемых механических, химических или других средств с получением покрывающей композиции, содержащей медицинские активные агенты или эстетические агенты.

Покрывающая композиция может быть нанесена путем распыления, обсыпания, присыпания, покрытия, рельефной печати (например, в форме желаемого орнамента, отделки или узора), выливания, инъекции внутрь, погружения, или любого другого приемлемого способа, например, путем использования отсадочной машины, сита, или пороховой каморы. Покрывающая композиция может быть нанесена на части или все участки филамента, нетканого волокна или индивидуального медицинского изделия, и может быть нанесена таким образом, чтобы украсить, декорировать, образовать логотип, чертеж и т.д.

Если покрывающие композиции наносят на филаменты, нетканые полотна или индивидуальные медицинские изделия в виде жидкости, то жидкость может быть нанесена в виде спрея, гелевого или кремового покрытия.

Если покрывающие композиции представляют собой порошок, то порошок может быть нанесен путем позволения филаментам, нетканым полотнам или индивидуальным медицинским изделиям иметь клейкую поверхность путем высушивания филамента или нетканого полотна до конкретного содержания влаги перед нанесением порошка, чтобы способствовать прилипанию покрывающей композиции. В другом осуществлении, поверхность филамента, нетканого полотна или индивидуального медицинского изделия очищают хлопковой щеткой, которую погружают в дистиллированную воду и затем может быть нанесен порошок. В другом осуществлении, филамент или нетканое полотно помещают в мешок, на лоток, ленту или барабан, содержащие порошок, или иным образом подвергают воздействию порошка, и перемешивают, прокатывают, наносят щеткой, колеблют или встряхивают для нанесения и распределения порошка, непрерывным или периодически образом. Другие способы нанесения порошков могут включать порошковые сита, электростатическое покрытие, трибозаряд, псевдоожиженные слои, пистолеты для напыления покрытий, пистолеты коронного разряда, галтовочные барабаны, электростатические псевдоожиженные слои, электростатические магнитные щетки, и/или порошковые распылительные камеры.

Если покрывающая композиция содержит два или более медицинских активных агента и/или эстетических агента, то два или более медицинских активных агента и/или эстетических агента могут быть смешаны или иным образом скомбинированы вместе в одну покрывающую композицию или они могут быть нанесены при помощи множества различных покрывающих композиций, которые могут находиться или могут не находится в контакте друг с другом (нанесены как слои или на различные участки филамента, нетканого полотна, или индивидуального медицинского изделия и их комбинации). Два или более медицинских активных агентов и/или эстетических агентов могут быть также нанесены на различные участки филамента, нетканого полотна или индивидуального медицинского изделия. Например, в одном осуществлении индивидуальное медицинское изделие представляет собой подкладку и первая покрывающая композиция нанесена на одну сторону и вторая покрывающая композиция нанесена на вторую подкладку и первая покрывающая композиция и вторая покрывающая композиция являются различными.

В определенных осуществлениях, индивидуальное медицинское изделие содержит покрывающую композицию, которая может быть расположена ниже поверхности индивидуального медицинского изделия. Например, индивидуальное медицинское изделие может содержать впадины и покрывающая композиция может быть расположена внутри впадин индивидуального медицинского изделия. В другом осуществлении, покрывающая композиция может проникать в индивидуальное медицинское изделие в целом или частично с образованием индивидуального медицинского изделия.

В другом осуществлении, индивидуальное медицинское изделие содержит первое нетканое полотно и второе нетканое полотно, и покрывающая композиция расположена между первым нетканым полотном и вторым нетканым полотном. В таком неограничивающем осуществлении, два нетканых полотна могут быть соединены вместе (например, посредством герметичного соединения прилегающих поверхностей или краев с тонким слоем воды и/или пластификатора таким образом, чтобы не существенно растворять нетканое полотно, и прикладывают давление для того, чтобы вызвать адгезию). Альтернативно, в определенных осуществлениях, покрывающая композиция может находиться на одном нетканом полотне, которое складывают путем наложения с формированием мешочка, образующего чехол для удерживания покрывающей композиции.

Тестовые методы

Способ тестирования диаметра

Диаметр филаментов и диаметр филаментов в пробе нетканого полотна или индивидуальном медицинском изделии определяют с помощью сканирующего электронного микроскопа (SEM) или оптического микроскопа и программного обеспечения для анализа изображений. Увеличение от 200 до 10000 раз выбрано так, что филаменты приемлемо увеличены для измерения. При использовании SEM, пробы разбрызгиваются соединением золота или палладия, чтобы избежать электрического заряда и вибраций филамента в электронном пучке. Используют ручную процедуру для определения диаметров филаментов из изображения (на экране монитора), взятого из SEM или оптического микроскопа. Используя инструменты мыши и курсор, берут край случайно выбранного филамента, а затем измеряют по всей его ширине (т.е. перпендикулярно направлению филамента в этой точке) до другого края филамента. Инструмент масштабированного и калиброванного анализа изображения обеспечивает масштабирование, чтобы получить фактическое значение в мкм. Несколько филаментов выбирают случайным образом в пробе полотна с помощью SEM или оптического микроскопа. По меньшей мере, две части полотна (или полотна внутри продукта) вырезают и тестируют таким образом. Всего, по меньшей мере, 100 таких измерений проводят и затем все данные регистрируют для статистического анализа. Зарегистрированные данные используют для расчета среднего диаметра филамента, стандартного отклонения диаметров филаментов, и медиан диаметров филамента.

Еще одной полезной статистикой является расчет количества популяции филаментов, которая в данной заявке ниже определенного верхнего предела. Приемлемые неогрничивающие верхние пределы для настоящего изобретения составляют приблизительно 1 мкм, в другом осуществлении приблизительно 3 мкм, в другом осуществлении приблизительно 5 мкм, в другом осуществлении приблизительно 10 мкм, и в другом осуществлении приблизительно 100 мкм. Чтобы определить эту статистику, запрограммировано программное обеспечение для подсчета количества результатов диаметров филаментов, которые находятся ниже верхнего предела, и это количество (поделенное на общее количество данных и умноженное на 100%), сообщено в процентах как процент ниже верхнего предела, например процент ниже диаметра 1 микрометр или %-субмикрон, например. Мы обозначаем измеренный диаметр (в мкм) отдельного кругового филамента как d_i.

В случае, если филаменты имеют некруглые поперечные сечения, измерение диаметра филамента определяется как и устанавливается равным гидравлическому диаметру, который в четыре раза превышает площадь поперечного сечения филамента, разделенную на периметр поперечного сечения филамента (внешний периметр в случае полых филаментов). Среднечисленный диаметр, в качестве альтернативы среднему диаметру, рассчитывают как:

Способ тестирования содержания влаги

Содержание влаги, присутствующей в филаменте в соответствии с настоящим изобретением измеряют при помощи следующего Способа тестирования содержания влаги.

Филамент или нетканое полотно или их часть (в данной заявке и далее имеет название «проба») помещают в камеру с кондиционированием воздуха при температуре 23°C и относительной влажности 50%, пока масса пробы не достигнет равновесия (т.е., не детектируется дополнительное изменение массы в течение 5-минутного периода). Зарегистрируйте данную массу как «равновесную массу». Затем поместите пробу в печь при 70°C на 24 часа для высушивания пробы. Через 24 часа сразу взвесьте пробу и зарегистрируйте массу пробы как «абсолютно сухая» масса.

Содержание воды в пробе рассчитывали следующим образом:

% влаги в пробе = (равновесная масса - абсолютно сухая масса) / абсолютно сухая масса

Способ измерения толщины

Толщину индивидуального медицинского изделия брали как максимальное расстояние в наиболее коротком направлении и измеряли в миллиметрах (мм). Толщину рассчитывали как длину, полученную при помощи микрометра или калиброметра, например, цифрового дискового микрометра на стойке от Mitutoyo Corporation, модель номер IDS-1012E (Mitutoyo Corporation, 965 Corporate Blvd, Aurora, IL, USA 60504). Микрометр имеет прижимное устройство 1 дюйм в диаметре массой приблизительно 32 грамма (г), которое измеряет толщину при приложении давления приблизительно 0,009 psi (6,32 г/см²).

Толщину индивидуального медицинского изделия измеряют путем поднимания прижимного устройства, помещения среза пробы на стойку под прижимным устройством, осторожного понижения прижимного устройства до контакта с пробой, высвобождения прижимного устройства, и измерении толщины пробы в миллиметрах при цифровой индикации. Проба должна полностью простираться до всех краев прижимного устройства, чтобы обеспечить измерение толщины при 0,009 psi (6,32 г/см²), кроме случая более жестких проб, которые не являются плоскими. Для более жестких проб, к которые не являются полностью плоскими, плоский край пробы измеряют при помощи только одной части прижимного устройства, прижимающего плоскую часть пробы. В случае цилиндрических, сферических или других объектов с более чем тремя измерениями по сравнению с подкладкой или лентой, толщину берут как максимальное расстояние наиболее короткого измерения, т.е., диаметр сферы или цилиндра, например, и диапазоны толщины являются одинаковыми, как описано в данной заявке выше.

Способ тестирования вязкости сдвига

Вязкость сдвига филамент-формирующей композиции в соответствии с настоящим изобретением измеряют с помощью капиллярного вискозиметра, Goettfert Rheograph 6000, произведенного Goettfert USA, Rock Hill SC, USA. Измерения проводили с использованием капиллярной матрицы, имеющей диаметр D 1,0 мм и длину L 30 мм (например, L/D=30). Матрицу крепят к нижнему концу камеры на 20 мм реометра, которую выдерживали при тестовой температуре матрицы 75°C. Предварительно нагретую до тестовой температуры матрицы 60 грамм пробу обрабатывающей смеси загружали в отдел камеры реометра. Освободите пробу от любого захваченного воздуха. Протолкните пробу из камеры через капиллярную матрицу при наборе выбранных скоростей 1000-10000 секунд^-1. Кажущаяся вязкость сдвига может быть рассчитана с помощью программного обеспечения реометра из перепада давления пробы при ее прохождении из камеры через капиллярную матрицу и скорости потока пробы через капиллярную матрицу. Диаграмма (кажущаяся вязкость сдвига) может быть построена относительно диаграммы (скорости сдвига) и график может быть построен по экспоненциальному закону в соответствии с формулой , где K является постоянной вязкости материала, n является индексом истончения материала и γ является скоростью сдвига. Сообщенная кажущаяся вязкость сдвига композиции в данной заявке рассчитывается по интерполяции скорости сдвига 3000 сек^-1 с помощью соотношения экспоненциального закона.

Способ тестирования филаментной композиции

В целях подготовки филаментов для измерения филаментной композиции, покрывающая композиция должна быть удалена из филаментов. Филаменты затем сушат на воздухе при 73°F, пока филаменты содержат менее, чем 10% влаги. Химический анализ кондиционированных филаментов затем проводят для определения композиционного состава филаментов по отношению к материалам основы и активным агентам и уровня материалов основы и активных агентов, присутствующих в филаментах.

Примеры

Следующие примеры дополнительно описывают и демонстрируют осуществления в объеме настоящего изобретения. Примеры приведены исключительно для цели иллюстрации и не должны быть истолкованы как ограничения настоящего изобретения, так как много их вариантов являются возможными не выходя за суть и объем настоящего изобретения. Все количества в примерах являются концентрациями по массе общей композиции, т.е. мас/масс проценты, если не указано иное.

Пример 1

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 1 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) и нагревали до 80°C. Ethylex™ 2035 и Polyox® взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в нагретую дистиллированную воду небольшими порциями при помощи шпателя. Ethylex™ 2035 и Polyox® добавляли в дистиллированную воду и непрерывно перемешивали при 80°C, пока Ethylex™ 2035 и Polyox® не растворились, приводя к образованию филамент-формирующей смеси.

Филамент-формирующую смесь охлаждали до 25°C, затем медленно добавляли напроксен-Na в филамент-формирующую смесь и непрерывно перемешивали до растворения напроксен-Na. Филамент-формирующая смесь с растворенным напроксен-Na представляет собой обрабатывающую смесь.

Данную обрабатывающую смесь формовали в филаменты аэродинамическим прядением из расплава, как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна. Нетканые полотна будут иметь поверхностную плотность приблизительно 600 г/м² и их затем разрезали на индивидуальные медицинские изделия с площадью поверхности приблизительно 8 см². Млекопитающее, которое нуждается в полезном эффекте для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить два индивидуальных медицинских изделия, содержащих всего приблизительно 220 мг напроксен-Na, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшийся продукт.

В следующем примере, напроксен-Na может быть заменен эквивалентным количеством фенилэфрина HCl, дифенгидрамина HCl, ранитидина HCl, витамина B₉ и их комбинациями.

Пример 2

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 2 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об/мин) и нагревали до 80°C. Celvol® 523 взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в нагретую дистиллированную воду небольшими порциями при помощи шпателя. Celvol® 523 постепенно добавляли в дистиллированную воду и непрерывно перемешивали при 80°C, пока Celvol® не растворился, приводя к образованию филамент-формирующей смеси.

Затем сукрозу и синий №1 медленно добавляли в филамент-формирующую смесь. Температуру филамент-формирующей смеси с сукрозой и синим №1 поддерживали при 80°C и непрерывно перемешивали до растворения сукрозы и синего №1. Филамент-формирующей смеси с сукрозой и синим №1 позволяли охладиться до 25°C, затем медленно добавляли доксиламин сукцинат при непрерывном перемешивании до растворения доксиламин сукцината с образованием обрабатывающей смеси.

Данную обрабатывающую смесь формировали в филаменты аэродинамическим прядением из расплава как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна, имеющие поверхностную плотность приблизительно 92 г/м и разрезали их на индивидуальные медицинские изделия с площадью поверхности приблизительно 4 см². Млекопитающее, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить одно индивидуальное медицинское изделие, содержащее приблизительно 6,25 мг доксиламин сукцината, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшийся продукт.

Пример 3

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 3 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Пропиленгликоль помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) при 25°C. Декстрометорфан HBr взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в пропиленгликоль небольшими порциями при помощи шпателя. Пропиленгликоль и декстрометорфан HBr непрерывно перемешивали при 100-300 об./мин. при 25°C до растворения декстрометорфана HBr. Смесь пропиленгликоль/декстрометорфан HBr отбрасывали.

В отдельном сосуде, дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) и нагревали до 80°C. Celvol® 523 взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в нагретую дистиллированную воду небольшими порциями при помощи шпателя. Celvol® 523 постепенно добавляли в дистиллированную воду и непрерывно перемешивали при 80°C, пока Celvol® не растворился, приводя к образованию филамент-формирующей смеси.

Филамент-формирующей смеси позволяли охладиться до 25°C, затем смесь напроксен-Na/доксиламин сукцинат/ванили медленно добавляли в филамент-формирующую смесь и непрерывно перемешивали до растворения напроксен-Na, доксиламин сукцината, и ванили. Затем смесь пропиленгликоля/декстрометорфана HBr добавляли к смеси поливинилового спирта/напроксен-Na/доксиламин сукцината/ванили при 25°C. Две смеси непрерывно перемешивали пока две смеси не были однородно перемешаны с образованием обрабатывающей смеси.

Данную обрабатывающую смесь формировали в филаменты аэродинамическим прядением из расплава, как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна, имеющие поверхностную плотность приблизительно 390 г/м² и разрезали на изделия с площадью поверхности приблизительно 8 см². Млекопитающее, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить два индивидуальных медицинских изделия, содержащих всего приблизительно 220 мг напроксен-Na, приблизительно 6,25 мг доксиламин сукцината, и приблизительно 15 мг декстрометорфана, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшееся изделие.

Пример 4

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 4 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) и нагревали до 80°C. Celvol® 523 взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в нагретую дистиллированную воду небольшими порциями при помощи шпателя при непрерывном перемешивании дистиллированной воды и избегая формирования видимых комков. Скорость перемешивания непрерывно регулировали для минимизации пенообразования. После растворения Celvol® 523 взвешивали Ethylex™ 2035 в приемлемый контейнер и медленно добавляли в смесь дистиллированной воды и Celvol® 523, небольшими порциями при помощи шпателя. Celvol® 523 и Ethylex™ добавляли в дистиллированную воду и непрерывно перемешивали при 80°C до растворения Celvol® и Ethylex™ приводя к получению филамент-формирующей смеси.

Затем медленно добавляли напроксен-Na, ваниль, синий №1, и сукрозу в филамент- формирующую смесь и непрерывно перемешивали при 80°C до растворения напроксен-Na, ванили, синего №1, и сахарозы с образованием обрабатывающей смеси.

Данную обрабатывающую смесь формировали в филаменты аэродинамическим прядением из расплава, как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна, имеющие поверхностную плотность приблизительно 272 г/м² и разрезали на индивидуальные медицинские изделия с площадью поверхности приблизительно 8 см². Млекопитающее, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить два индивидуальных медицинских изделия, содержащих всего приблизительно 220 мг напроксен-Na, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшееся изделие.

В приведенном выше примере, напроксен-Na может быть заменен эквивалентным количеством фенилэфрина HCl, дифенгидрамина HCl, ранитидина HCl, витамина B₉, и их комбинациями.

Пример 5

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 5 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) и нагревали до 80°C. Celvol® 523 взвешивали в приемлемом контейнере и медленно добавляли в нагретую дистиллированную воду небольшими порциями при помощи шпателя. Celvol® 523 постепенно добавляли в дистиллированную воду и непрерывно перемешивали при 80°C, пока Celvol® не растворился, приводя к образованию филамент-формирующей смеси.

Филамент-формирующую смесь оставляли охлаждаться до 25°C и затем медленно добавляли напроксен-Na и непрерывно перемешивали до растворения напроксен-Na, приводя к получению обрабатывающей смеси.

Обрабатывающую смесь формировали в филаменты аэродинамическим прядением из расплава как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна, имеющие поверхностную плотность приблизительно 243 г/м² и разрезали на индивидуальные медицинские изделия с площадью поверхности приблизительно 8 см². Млекопитающее, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить два индивидуальных медицинских изделия, содержащих всего приблизительно 220 мг напроксен-Na, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшееся изделие. Альтернативно два индивидуальных медицинских изделия могут быть помещены в 8 унций воды, перемешаны до растворения и затем выпиты млекопитающим, которое нуждается в этом, для доставки приблизительно 220 мг напроксен-Na.

Пример 6

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 6 может быть получен в соответствии с процедурой, описанной в Примере 5, кроме того, что нетканые полотна разрезают на индивидуальные медицинские изделия, поверхность индивидуального медицинского изделия слегка очищают щеткой с дистиллированной водой. Сразу после этого, 120 мг псевдоэфедрина HCl наносят на смоченную поверхность. Затем формируют индивидуальное медицинское изделие позволяя покрытию высохнуть при 25°C в течение 16 часов в эксикаторе, защищенном от солнца.

Млекопитающее, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении состояния здоровья, может употребить два индивидуальных медицинских изделия, содержащих всего приблизительно 220 мг напроксен-Na и приблизительно 120 мг псевдоэфедрина, путем помещения изделий непосредственно в его или ее рот, позволяя индивидуальному медицинскому изделию распадаться и затем проглатывая распавшееся изделие.

Пример 7

Следующее индивидуальное медицинское изделие может быть получено в соответствии с настоящим изобретением:

Пример 7 может быть получен в соответствии со следующей процедурой. Дистиллированную воду помещали в чистый сосуд соответствующего размера и затем перемешивали при 100-300 оборотов в минуту (об./мин.) при 25°C. Розничный продукт от простуды и гриппа отмеряли и медленно добавляли в дистиллированную воду.

В отдельном контейнере, взвешивали гранулы изомальта в приемлемом контейнере и медленно нагревали до 150°C до плавления гранул изомальта. Затем смесь розничного продукта от простуды и гриппа/дистиллированной воды постепенно добавляли в расплавленный изомальт и непрерывно перемешивали при 150°C, пока смесь розничного продукта от простуды и гриппа/дистиллированной воды не была полностью включена в расплавленный изомальт с образованием обрабатывающей смеси.

Обрабатывающую смесь формировали в филаменты путем формирования волокон из жидкой пленки как описано в данной заявке. Затем формировали нетканые полотна и затем нетканые полотна разрезали на индивидуальные медицинские изделия с площадью поверхности приблизительно 8 см².

Размеры и значения, указанные в данной заявке, не должны пониматься как строго ограниченные точными приведенными численными значениями. Вместо этого, если не указано иное, каждый такой размер должен означать, как указанное значение, так и функционально эквивалентный диапазон, окружающий это значение. Например, размер, указанный как «40 мм», предназначен для обозначения «приблизительно 40 мм».

Каждый документ, приведенные в данной заявке, включая перекрестные ссылки или родственные патенты или заявки, включен в данную заявку в качестве ссылки во всей ее полноте, если нет выраженных исключений или иных ограничений. Ссылка на любой документ не является признанием того, что он является уровнем техники в отношении любого изобретения, раскрытого или заявленного в данной заявке, или что он отдельно или в любой комбинации с любой другой ссылкой или ссылками, описывает, предполагает, или раскрывает любое такое изобретение. Дополнительно, в той степени, что любое значение или определение термина в данной заявке, конфликтует с любым значением или определением того же самого термина в документе, включенном путем ссылки, значение или определение, присвоенное этому термину в данной заявке, должно превалировать.

В то время как конкретные примеры и/или осуществления настоящего изобретения были проиллюстрированы и описаны, было бы очевидным для специалистов в данной области техники, что различные другие изменения и модификации могут быть выполнены не выходя за сущность и объем настоящего изобретения. Поэтому данная формула изобретения предназначена для включения всех таких изменений и модификаций, которые находятся в пределах настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицине и заключается в способе доставки медицинского активного агента млекопитающему. Способ включает стадию, на которой млекопитающему вводят медицинское изделие, содержащее один или более филаментов, включающих: 10-50% масс., в пересчете на сухой филамент, материала основы, выбранного из природных полимеров, синтетических полимеров, сахаров и их комбинаций; от 50% масс., в пересчете на сухой филамент, медицинского активного агента, и менее чем 20%, по массе филамента, влаги. Филаменты получены выдуванием из расплава или путем формирования волокон из жидкой пленки и образуют нетканое полотно с поверхностной плотностью 20-1000 г/м². Медицинский активный агент способен высвобождаться из нетканого полотна, когда его подвергают воздействию условий целевого использования. Технический результат – доставка более высоких уровней медицинских активных агентов. 11 з.п. ф-лы, 4 ил., 7 пр.

1. Способ доставки медицинского активного агента, включающий стадию, на которой вводят млекопитающему, которое нуждается в полезных эффектах для здоровья или лечении по состоянию здоровья, индивидуальное медицинское изделие, содержащее один или более филаментов, содержащих:

a. от 10% до 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, материала основы, при этом указанный материал основы выбирают из группы, состоящей из природных полимеров, синтетических полимеров, сахаров и их комбинаций;

b. от 50%, по массе в пересчете на сухой филамент, медицинского активного агента, и

c. менее чем 20%, по массе филамента, влаги;

при этом указанный филамент представляет собой филамент, полученный выдуванием из расплава или путем формирования волокон из жидкой пленки;

при этом указанные филаменты образуют нетканое полотно;

при этом указанный медицинский активный агент способен высвобождаться из указанного нетканого полотна, когда нетканое полотно подвергают воздействию условий целевого использования;

при этом нетканое полотно характеризуется поверхностной плотностью от 20 г/м² до 1000 г/м².

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что нетканое полотно характеризуется поверхностной плотностью от 25 г/м² до 500 г/м².

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что полотно характеризуется толщиной от 0,05 мм до 10 мм.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что упомянутый материал основы представляет собой полимер.

5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что указанный полимер представляет собой поливиниловый спирт, пуллулан, пектин, кукурузный крахмал, модифицированный кукурузный крахмал или гидроксипропилметилцеллюлозу.

6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что указанный полимер характеризуется средневзвешенной молекулярной массой от 20000 Da до 200000 Da.

7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что указанный полимер характеризуется средневзвешенной молекулярной массой от 1000000 Da до 6000000 Da.

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что упомянутое индивидуальное медицинское изделие дополнительно содержит филамент-формирующий материал, выбранный из группы, состоящей из средств для придания объема, пластификаторов, поперечносшивающих агентов и их комбинаций.

9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный филамент дополнительно содержит второй или более различных материалов основы, отличных от первого материала основы.

10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный филамент дополнительно содержит эстетический агент, при этом указанный эстетический агент выбирают из группы, состоящей из ароматизаторов, красителей, веществ, воспринимаемых органами чувств, подсластителей, агентов для выделения слюны и их комбинаций.

11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный медицинский активный агент выбирают из группы, состоящей из респираторных агентов, агентов для желудочно-кишечного тракта, агентов для центральной нервной системы, противоинфекционных средств, питательных веществ, агентов общего самочувствия и их комбинаций.

12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный филамент содержит два или более различных медицинских активных агента.