УЗЕЛ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО УСТРОЙСТВА, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОРГАНИЗУЮЩЕГО ЭЛЕМЕНТА И ИНГАЛЯЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2017 года по МПК A61M15/00 

Это раскрытие относится к узлу ингаляционного устройства, к ингаляционному устройству, содержащему такой узел, и к использованию организующего элемента для перемешивания вещества, находящегося в камере хранения такого ингаляционного устройства.

Ингаляционное устройство описано, например, в документе WO 2009/065707 A1.

Цель настоящего раскрытия состоит в том, чтобы предоставить узел для усовершенствованного ингаляционного устройства, например, более эффективного ингаляционного устройства. Кроме того, цель настоящего раскрытия состоит в том, чтобы предоставить усовершенствованное ингаляционное устройство. Кроме того, цель настоящего раскрытия состоит в том, чтобы предоставить использование организующего элемента для того, чтобы содействовать предоставлению усовершенствованного ингаляционного устройства.

Эту цель, помимо прочего, можно достигать посредством объекта изобретения в независимых пунктах формулы изобретения. Благоприятные варианты осуществления и модификации представляют собой объект изобретения в зависимых пунктах формулы изобретения. Однако, другие благоприятные идеи могут быть описаны в настоящем документе помимо тех, которые изложены в формуле изобретения.

Один аспект относится к узлу для ингаляционного устройства, в частности, узлу для ингаляции, например, порошкообразного, вещества. Узел содержит камеру хранения. Камеру хранения можно выполнять с возможностью вмещать по меньшей мере одну, предпочтительно множество доз вещества. Узел дополнительно может содержать организующий элемент. Организующий элемент может быть поворотно расположен внутри камеры хранения. Организующий элемент можно приспосабливать и располагать для вращения вокруг главной продольной оси камеры хранения. Организующий элемент можно приспосабливать и располагать для перемешивания вещества, когда организующий элемент вращают относительно камеры хранения. Организующий элемент может содержать основной корпус. Основной корпус может содержать твердую секцию организующего элемента. Организующий элемент, в частности, основной корпус организующего элемента, может содержать вырез. Основной корпус может содержать угловой размер. Вырез может содержать угловой размер. Угловой размер выреза может быть меньше, чем угловой размер основного корпуса.

Организующий элемент, в частности, основной корпус организующего элемента, может уменьшать объем, который доступен для вещества внутри камеры хранения. Порошок может только располагаться внутри выреза организующего элемента, например, который имеет меньший угловой размер, чем основной корпус. За счет этой конкретной геометрической формы организующего элемента можно минимизировать остаточный объем, который остается в камере хранения после доставки последней дозы вещества. Это может помочь в том, чтобы содействовать предоставлению экономически эффективного ингаляционного устройства.

В дополнение к этому, организующий элемент, в частности, из-за его асимметричной геометрической формы, которую задают посредством выреза, может перемешивать вещество в камере хранения. Другими словами, вырез может иметь функцию нарушителя симметрии. В частности, когда организующий элемент вращают, порошок, в частности порошковые мостики, которые могут располагаться близко к внутренней стенке камеры хранения, могут попадать в вырез и, таким образом, могут быть разрушены. Порошковые мостики могут располагаться вдоль внутренней стенки камеры хранения. Порошковые мостики могут предотвращать движение подпружиненного дна камеры хранения в направлении дозирующей камеры. Дно используют для того, чтобы приближать вещество к дозирующей камере. Соответственно, порошковые мостики препятствуют приближению вещества к дозирующей камере и, таким образом, в конечном итоге препятствуют дозированию пользователю. Другими словами, формирование порошковых мостиков препятствует дальнейшему формированию и дозированию дозы вещества. Организующий элемент выполнен с возможностью разрушения порошковых мостиков, таким образом, делая возможной непрерывную и надежную работу устройства. Это может помогать тому, чтобы содействовать предоставлению эффективного и надежного ингаляционного устройства.

Дополнительный аспект относится к ингаляционному устройству. Ингаляционное устройство можно приспосабливать для ингаляции порошкообразного вещества. Устройство может содержать предварительно описанный узел.

Посредством узла, в частности посредством организующего элемента, формированию порошковых мостиков внутри камеры хранения можно препятствовать, как описано выше. Соответственно, можно получать очень эффективное усовершенствованное ингаляционное устройство.

Дополнительный аспект относится к использованию организующего элемента для перемешивания порошкообразного вещества. Вещество можно удерживать в камере хранения ингаляционного устройства. Ингаляционное устройство может представлять собой предварительно описанное ингаляционное устройство. Организующему элементу можно придавать форму кольца. Организующий элемент может содержать основной корпус. Основной корпус может быть жестким. Организующий элемент может содержать вырез. В частности, основной корпус кольцеобразного организующего элемента может быть разделен из-за выреза. Угловой размер выреза может быть меньше углового размера основного корпуса.

Организующий элемент можно приспосабливать и располагать для использования внутри камеры хранения устройства. Жесткий основной корпус можно использовать для уменьшения объема, доступного внутри камеры хранения. Вырез можно использовать в качестве нарушителя симметрии для организующего элемента. В частности, из-за конкретной геометрической формы организующего элемента, порошкообразное вещество, находящееся в камере хранения, можно перемешивать при движении организующего элемента относительно камеры хранения. Можно препятствовать формированию порошковых мостиков внутри камеры хранения.

В соответствии с преимущественным вариантом осуществления, описан узел ингаляционного устройства. Узел содержит:

- камеру хранения, выполненную с возможностью вмещать множество доз вещества, и

- организующий элемент, поворотно-расположенный внутри камеры хранения для перемешивания вещества, когда организующий элемент вращают относительно камеры хранения. Организующий элемент содержит основной корпус и вырез, где основной корпус содержит твердую секцию организующего элемента, и где угловой размер выреза меньше углового размера основного корпуса.

В соответствии с благоприятным вариантом осуществления, описано ингаляционное устройство для ингаляции порошкообразного вещества. Устройство содержит ранее указанный узел.

В соответствии с преимущественным вариантом осуществления описано использование организующего элемента для перемешивания порошкообразного вещества, находящегося в камере хранения ингаляционного устройства. Организующий элемент имеет форму кольца. Организующий элемент содержит основной корпус и вырез, где угловой размер выреза меньше углового размера основного корпуса.

Конечно, признаки, описанные выше применительно к различным аспектам и вариантам осуществления, можно комбинировать друг с другом и с признаками, описанными ниже.

Дополнительные признаки и модификации станут видны из следующего описания образцовых вариантов осуществления применительно к сопроводительным фигурам.

На фиг. 1 схематически представлен вид в разрезе сбоку ингаляционного устройства,

на фиг. 2 схематически представлен вид в разрезе сбоку части ингаляционного устройства,

на фиг. 3 схематически представлен вид в перспективе сбоку организующего элемента.

Схожие элементы, элементы одного и того же типа и идентично действующие элементы на фигурах могут быть снабжены одними и теми же номерами позиций.

На фиг. 1 и 2 представлены ингаляционное устройство 1 или части ингаляционного устройства 1. Ингаляционное устройство 1 выполнено с возможностью приведения в действие посредством всасывания потока воздуха пользователем. Ингаляционное устройство 1 содержит корпус 3. Устройство 1 содержит внешний цилиндр 4. Внешний цилиндр 4 закреплен, чтобы не перемещаться в осевом направлении относительно корпуса 3. Внешний цилиндр 4 можно вращать относительно корпуса 3.

Ингаляционное устройство 1 дополнительно содержит мундштук 6. Воздух всасывают в устройство 1 через мундштук 6. Ингаляционное устройство 1 содержит крышку 7. Крышку 7 используют для того, чтобы закрывать мундштук 6. Крышка 7 содержит, например, крышку с резьбой. Крышка 7 может быть вращаемой относительно корпуса 3 для навинчивания крышки 7 на устройство 1 и для свинчивания крышки 7 с устройства 1. Внешний цилиндр 4 вращательно соединяют с крышкой 7, в частности, вращательно фиксируют. В частности, внешний цилиндр 4 повторяет вращение крышки 7 относительно корпуса 3. Подробное описание компонентов ингаляционного устройства 1 и их механическое взаимодействие см. в документе WO 2009/065707 A1, все содержание которого в явной форме включено в настоящее описание посредством ссылки.

Устройство 1 содержит камеру 15 хранения. Камера 15 хранения вмещает одну дозу, предпочтительно множество доз, вещества 2. Вещество может содержать лекарственное средство.

Вещество 2 может содержать порошок. Камера 15 хранения содержит нижнюю секцию 15B и верхнюю секцию 15A. Верхняя секция 15A может представлять собой секцию, которая расположена ближе к мундштуку 6 устройства 1. Нижняя секция 15B может представлять собой секцию, которая расположена дальше от мундштука 6.

Ингаляционное устройство 1 дополнительно содержит основание 16. Камера 15 хранения, в частности, нижняя секция 15B камеры 15 хранения, заканчивается основанием 16. Основание 16 формируют в виде чаши. Открытый конец чашеобразного 16 основания обращен в направлении мундштука 6 устройства 1. Основание 16 содержит круговой выступ 16A. Выступ 16A может располагаться на конце 16 основания, который ближе всего к мундштуку 6. Выступ 16A может содержать эластомерный материал. Выступ 16A можно выполнять с возможностью удалять вещество 2 с внутренней стенки 91 камеры 15 хранения. Основание 16 может плотно закрывать камеру 15 хранения. По мере того, как пользователь удаляет вещество 2 из камеры 15 для ингаляции, основание 16 можно перемещать в направлении мундштука 6, тем самым уменьшая объем камеры 15 хранения.

Устройство 1 дополнительно содержит пружину 17. Пружина 17 может представлять собой сжимаемую пружину. Основание 16 подпружинено в направлении мундштука 6 посредством пружины 17, как подробно описано в документе WO 2009/065707 A1. Пружина 17 толкает основание 16 в направлении мундштук 6, когда камеру 15 хранения постепенно опустошают во время работы устройства 1. Другими словами, за счет пружины 17 к основанию 16 постоянно прикладывают давление пружины. Таким образом, вещество 2 сжато, когда используют ингаляционное устройство 1.

Камера 15 хранения, в частности верхняя секция 15A камеры 15 хранения, заканчивается посредством потолком 24 камеры. Устройство 1 дополнительно содержит вращательную часть 25. Вращательная часть 25 зафиксирована с возможностью вращения на внешнем цилиндре 4. Соответственно, вращательная часть 25 допускает вращение внешнего цилиндра 4 и, таким образом, крышки 7 вокруг главной продольной оси x относительно камеры 15 хранения.

Потолок 24 камеры содержит центральное сквозное отверстие. Цилиндрическая часть 25A вращательной части 25 проходит через центральное сквозное отверстие потолка 24 камеры. Поверхность нижнего свободного конца цилиндрической части 25A расположена в плоскости этой поверхности потолка 24 камеры, который закрывает камеру 15 хранения. Диаметр сквозного отверстия в потолке 24 камеры больше диаметра цилиндрической части 25A вращательной части 25.

Устройство 1 дополнительно содержит организующий элемент 30. Организующий элемент 30 вращательно зафиксирован на части устройства 1, которую вращают вместе с крышкой 7, например, внешнем цилиндре 4. Организующий элемент 30 вращательно зафиксирован, например, на цилиндрической части 25. Организующий элемент 30 расположен внутри камеры 15 хранения. Организующий элемент 30 содержит держатель 18 (см. также фиг. 3). Держатель 18 представляет собой часть организующего элемента 30. Держатель 18 и организующий элемент 30 формируют как единое целое. Держатель 18 расположен в той концевой секции организующего элемента 30, которая ближе всего к мундштуку 6. Держатель 18 содержит кольцевую форму. Держатель 18 расположен в кольцевом пропуске, который остается между стенкой сквозного отверстия потолка 26 и внешней поверхностью цилиндрической части 25A. Организующий элемент 30 соединен с цилиндрической частью 25A посредством этого держателя 18. Организующий элемент 30 можно защелкивать на цилиндрической части 25A. Держатель 18 содержит выпячивание 18A (см. фиг. 3) для защелкивания организующего элемента 30 на цилиндрической части 25A. Посредством держателя 18 организующий элемент 30 вращательно и по оси фиксируют на цилиндрической части 25A. Другими словами, фиксируют осевое и вращательное движение организующего элемента 30 относительно цилиндрической части 25A вращательной части 25. Таким образом, организующий элемент 30 можно вращать вместе с вращательной частью 25 вокруг главной продольной оси x устройства 1. Организующий элемент 30 описан более подробно применительно к фиг. 3.

Устройство 1 дополнительно содержит дозирующий стержень 33. Дозирующий стержень 33 вращательно фиксирован во вращательной части 25 посредством механического взаимодействия с вращательной частью 25. Соответственно, дозирующий стержень 33 повторяет вращательное движение крышки 7 и, таким образом, вращательной части 25 вокруг главной продольной оси x, когда крышку 7 устанавливают на устройство 1 или снимают с устройства 1.

Устройство 1 дополнительно содержит уплотнение 31. Цилиндрическая часть 25A вмещает уплотнение 31 в своем центре. Уплотнение 31 состоит из резинового материала или схожего эластического материала. Уплотнение 31 содержи в своем центре щелевидное направляющее отверстие. Отверстие приспосабливают и располагают для того, чтобы принимать дозирующий стержень 33.

Дозирующий стержень 33 содержит дозирующую камеру 40. Дозирующая камера 40 расположена за пределами оси вращения дозирующего стержня 33. Ось вращения представляет собой главную продольную ось x ингаляционного устройства 1. Дозирующий стержень 33 вращается внутри камеры 15 хранения, прежде чем будет полностью вынут из этой камеры 15 в направлении мундштука 6. Подробное описание работы дозирующего стержня 33 см. в документе WO 2009/065707 A1. Дозирующий стержень 33 выполнен с возможностью функционирования в качестве двигающейся дозирующей камеры 40 для того, чтобы принимать часть 14 количества вещества 2 из камеры 15, эта часть 14 количества подлежит доставке пациенту. Дозирующую камеру 40 формируют в той концевой секции дозирующего стержня 33, которая выступает в вещество 2. Дозирующая камера 40 расположена эксцентрически по отношению к боковой поверхности дозирующего стержня 33. Другими словами, дозирующая камера 40 смещена латерально по отношению к главной продольной оси x.

Когда дозирующий стержень 33 и, таким образом, дозирующую камеру 40, вращают внутри камеры 15 для хранения для заполнения дозирующей камеры 40 частью 14 количества вещества 2, дозирующий стержень 33 образует полость внутри вещества 2, например, подобно высверливанию отверстия. Полость имеет геометрическую форму, соответствующую поперечному сечению дозирующего стержня 33. Другими словами, во время работы дозирующего стержня 33, вещество 2 выталкивают в радиальном направлении наружу в направлении внутренней стенки 91 камеры 15 хранения. Эта направленная радиально наружу сила, прикладываемая посредством дозирующего стержня 33, вдобавок к силе в направлении мундштук 6, прикладываемой к веществу 2 основанием 16, может вести к агломерации вещества 2, так называемым порошковым мостикам, близко к внутренней стенке 91 камеры 15 хранения. В частности, эти порошковые мостики идут вдоль внутренней стенки 91 камеры 15 хранения. В худшем случае порошковые мостики могут препятствовать тому, что основание 16, вместе с остальным веществом 2, можно толкать в направлении мундштука 6 во время постепенного опустошения камеры 15 для хранения во время работы устройства 1. Это будет обозначать, что остающееся вещество 2 больше нельзя толкать к дозирующему стержню 33 и, таким образом, вещество 2 больше не будет доставлено из устройства 1. В этом случае, большое количество вещества 2 будет оставаться неиспользованным в камере 15 хранения. Кроме того, пользователь может запускать операцию доставки дозы без фактического дозирования определенного количества вещества 2. Это может иметь фатальные последствия для пользователя.

Организующий элемент 30 адаптируют и располагают для того, чтобы избегать формирования указанных порошковых мостиков. В частности, организующий элемент 30 располагают внутри камеры 15 хранения для перемешивания вещества 2, когда организующий элемент 30 вращают вокруг главной продольной оси x относительно камеры 15 хранения. Перемешивание происходит рационально около внутренней стенки 91 камеры 15 хранения и в области, которая примыкает к области, в которой действует дозирующий стержень 33.

На фиг. 3 схематически представлен вид в перспективе сбоку организующего элемента. Организующий элемент 30 расположен внутри камеры 15 хранения, которая показана в явной форме, например, на фиг. 2. В частности, организующий элемент 15 расположен в верхней концевой секции 15A камеры 15 хранения, как описано выше. Организующий элемент 30 расположен близко к потолку 24 камеры.

Организующий элемент 30 имеет кольцеобразную или торообразную форму. Организующий элемент 30 содержит кольцевую форму. Организующий элемент 30 может содержать кольцо, в частности, открытое кольцо, которое описан подробно далее. Организующий элемент 30 может содержать сплюснутую или плоскую форму. Организующий элемент 30 содержит гладкую внешнюю форму. В частности, организующий элемент 30 содержит гладкие фаски 92. Организующий элемент 30 содержит основной корпус 95. Основной корпус 95 является жестким. Основной корпус 95 уменьшает объем внутри камеры 15 хранения, в частности, объем, который доступен для вещества 2. Организующий элемент 30, в частности, основной корпус 95, содержит вырез 29. Вырез 29 формируют в качестве нарушителя симметрии основного корпуса 95. Внутри выреза 29 может находиться вещество 2.

Вырез 29 может идти через весь основной корпус 95 организующего элемента 30. Вырез 29 может заостряться от верхнего конца к нижнему концу организующего элемента 30. Верхний конец может представлять собой конец организующего элемента 30, который ближе к мундштуку 6. Нижний конец может представлять собой конец, который дальше от мундштука 6. Альтернативно, вырез 29 может содержать выемку основного корпуса 95 (в явной форме не показано на фигурах). Основной корпус 95 содержит две боковых грани 30A. Боковые грани 30A расположены друг напротив друга. Боковые грани 30A ограничивают вырез 29 по бокам. Боковые грани 30A имеют форму скоса. Боковые грани 30A наклонены относительно главной продольной оси x устройства 1. Боковые грани 30A содержат круглые, в частности, гладкие, края.

Основной корпус 95 организующего элемента 30 содержит угловой размер, в частности, размер в направлении вращения организующего элемента 30. Вырез 29 содержит угловой размер, в частности, размер в направлении вращения организующего элемента 30. Угловой размер выреза 29 меньше углового размера основного корпуса 95. Угловой размер основного корпуса 95 может быть меньше 350°. Угловой размер основного корпуса 95 может быть больше 270°, предпочтительно больше чем 290° или 300°. Угловой размер основного корпуса 95 может быть между 270° и 350°. Угловой размер основного корпуса 95 может составлять, например, 315°. Угловой размер выреза 29 может быть больше 10°. Угловой размер выреза 29 может быть меньше 90°, предпочтительно меньше 60° или меньше 50°. Угловой размер выреза 29 может быть между 10° и 90°. Предпочтительно, угловой размер выреза 29 составляет, например, 45°.

Посредством этой конкретной геометрической формы организующего элемента 30 остаточный объем 90, который остается внутри камеры 15 для хранения после дозирования последней дозы, можно минимизировать. Когда дозировали последнюю дозу, организующий элемент 30 механически взаимодействует с основанием 16. В частности, основной корпус 95 может упираться в верхний конец 16 основания. Геометрическую форму организующего элемента 30 можно адаптировать к геометрической форме 16 основания так, что только минимальное пространство между основанием 16 и организующим элементом 30 доступно для вещества 2 после доставки последней дозы. Таким образом, минимизируют остаточное количество 90 вещества 2, остающегося в устройстве 1.

Организующий элемент 30 содержит внешнюю поверхность 30B и внутреннюю поверхность 30C. Организующий элемент 30 содержит манжету 32. Манжета 32 предоставлена по окружности вокруг внешней поверхности 30B организующего элемента 30. Манжета 32 выступает из внешней поверхности 30B на расстояние 1 мм или меньше, например, приблизительно 0,2 мм. Манжета 32, которая выступает из основного корпуса 95, выбрана так, что только минимальное количество вещества 2 может находиться между манжетой 32 и внутренней стенкой 91.

После дозирования последней дозы вещества 2 манжета 32 механически взаимодействует с элементом 16 основания. Основной корпус 95, манжета 32 и внутренняя стенка 91 образуют пространство для того, чтобы вмещать выступ 16A элемента 16 основания. В частности, манжета 32 входит в зацепление с выступом 16A элемента 16 основания. Таким образом, отсутствует или присутствует только небольшой объем, доступный между выступом 16A и манжетой 32 для вещества 2. Это может помочь тому, чтобы дополнительно уменьшить остаточное количество 90 вещества 2, остающегося внутри камеры 15 хранения после дозирования последней дозы. В целом, остаточное количество 90 вещества 2 можно уменьшать посредством по меньшей мере на 40 частей 14 количества вещества 2 за счет конкретной геометрической формы организующего элемента 30, по сравнению с вращательным кольцом 30, описанным в документе WO 2009/065707 A1. Предпочтительно, остаточное количество 90 вещества 2 можно уменьшать на 50 частей 14 количества вещества 2 за счет конкретной геометрической формы организующего элемента 30.

Организующий элемент 30 содержит центральное отверстие 93 (см. фиг. 2). Центральное отверстие имеет диаметр d. Диаметр d достаточно велик, чтобы отверстие 93 могло вмещать дозирующий стержень 33. Другими словами, отверстие 93 достаточно велико, чтобы дозирующий стержень 33 мог проходить через организующий элемент 33 для перемещения дозирующей камеры 40 внутрь и из камеры 15 хранения. Вещество 2 может находиться внутри центрального отверстия 93 организующего элемента 30.

Далее описана работа организующего элемента 30 для перемешивания вещества 2.

Когда крышку 7 устанавливают на или снимают с устройства 1, внешний цилиндр 4 и, таким образом, организующий элемент 30 вращают вокруг главной продольной оси x относительно камеры 15 хранения. Когда крышку 7 снимают с ингаляционного устройства 1, организующий элемент 30 вращают в первом направлении. Когда крышку 7 устанавливают на ингаляционное устройство 1, организующий элемент 30 вращают во втором направлении относительно камеры 15 хранения. Когда организующий элемент 30 вращают, соответствующую боковую поверхность 30A перемещают по веществу 2, в частности, сгребают его. Тем самым, боковая поверхность 30A разбивает вещество 2. В частности, вещество 2, удерживаемое в секции близко к внутренней стенке 91 камеры 15 хранения разбивают боковой поверхностью 30A. Таким образом, препятствуют формированию агломераций вещества 2, в частности, формированию порошковых мостиков.

Когда организующий элемент 30 вращают, вещество 2 может протекать по гладким, радиально внутрь направленным краям боковой поверхности 30 в направлении радиально внутрь. Соответственно, боковая поверхность 30A перемещает вещество 2 в центральное отверстие 93 и в направлении дозирующей камеры 40. Таким образом, при вращении дозирующего стержня 33, который вращательно фиксирован на внешнем цилиндре 4, дозирующую камеру 40 можно заполнять частью 14 количества вещества 2.

Поскольку организующий элемент 30 имеет гладкую внешнюю форму, предотвращают размалывание вещества 2, когда организующий элемент 30 вращают относительно камеры 15 хранения. Соответственно, увеличение фракции мелких частиц вещества 2 можно предотвращать с помощью гладкой внешней геометрической формы организующего элемента 30.

Термин лекарственное средство, как используют в настоящем документе, может обозначать фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение, например, для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей или заболеваний легких, таких как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), локальный отек дыхательных путей, воспаление, вирусная, бактериальная, грибковая или другая инфекция, аллергия, сахарный диабет.

Активное фармацевтическое соединение предпочтительно выбирают из группы, состоящей из активных фармацевтических соединений, подходящих для ингаляции, предпочтительно противоаллергенных, противогистаминных, противовоспалительных, противокашлевых средств, бронходилататоров, антихолинергических лекарственных средств и их сочетаний.

Активное фармацевтическое соединение, например, можно выбирать из:

инсулина, такого как инсулин человека, например, рекомбинантный инсулин человека или аналог или производное инсулина человека, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или экзендин-3 или экзендин-4 или аналог или производное экзендина-3 или экзендина-4;

адренергического средства, такого как β2-агонисты быстрого действия (например, сальбутамол, альбутерол, левосальбутамол, фенотерол, тербуталин, пирбутерол, прокатерол, битолтерол, римитерол, карбутерол, тулобутерол, репротерол), β2-агонисты длительного действия (ДДБА, например, арформотерол, бамбутерол, кленбутерол, формотерол, салметерол), ультра-ДДБА (например, индакатерол) или другие адренергические средства (например, эпинефрин, гексопреналин, изопреналин (изопротеренол), орципреналин (метапротеренол));

глюкокортикоида (например, беклометазон, будесонид, циклезонид, флутиказон, мометазон, флунизолид, бетаметазон, триамцинолон);

антихолинергического средства или антагониста мускариновых рецепторов (например, ипратропия бромид, окситропия бромид, тиотропия бромид);

стабилизатора тучных клеток (например, хромогликат, недокромил);

производного ксантина (например, доксофиллин, энпрофиллин, теобромин, теофиллин, аминофиллин, холин теофиллинат);

ингибитора эйкозаноидов, такого как антагонист лейкотриена (например монтелукаст, пранлукаст, зафирлукаст), ингибитор липоксигеназы (например, зилейтон) или антагонист тромбоксановых рецепторов (например, раматробан, сератродаст);

ингибитора фосфодиэстеразы 4 типа (например, рофлумиласт);

антигистамина (например, лоратадин, дезлоратадин, цетиризен, левоцетиризин, фексофенадин);

аллергенной иммунотерапии (например, инфликсимаб);

муколитического средства (например, карбоцистеин, эдростеин, мецистеин);

антибиотика или противогрибкового средства;

или комбинации любых двух, трех или больше соединений указанных выше классов или соединений (например, будесонид/формотерол, флутиказон/ салметерол, ипратропий бромид/ сальбутамол, мометазон /формотерол);

или фармацевтически приемлемой соли или сольвата или эфиров любого указанного выше соединения.

Фармацевтически приемлемые соли, например, представляют собой кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивные соли представляют собой, например, хлорид, бромид, иодид, нитрат, карбонат, сульфат, метилсульфат, фосфат, ацетат, бензоат, бензолсульфонат, фумарат, малонат, тартрат, сукцинат, цитрат, лактат, глюконат, глутамат, эдетат, мезилат, памоат, пантотенат или гидроксинафтоат. Основные соли, например, представляют собой соли, которые имеют катион, выбранный из щелочных или щелочноземельных, например, Na⁺, или K⁺ или Ca²⁺ или ион аммония N⁺(R1)(R2)(R3)(R4), где от R1 до R4 независимо друг от друга обозначают: водород, необязательно замещенная C₁-C₆-алкильная группа, необязательно замещенная C₂-C₆-алкенильная группа, необязательно замещенная C₆-C₁₀-арильная группа или необязательно замещенная C₆-C₁₀-гетероарильная группа. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Па., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Фармацевтически приемлемый эфир, например, может представлять собой ацетат, пропионат, фосфат, сукцинат или этабонат.

Фармацевтически приемлемые сольваты представляют собой, например, гидраты.

Другие реализации входят в объем следующей формулы изобретения. Элементы различных реализаций можно комбинировать для того, чтобы формировать реализации, конкретно не описанные в настоящем документе.

НОМЕРА ПОЗИЦИЙ

1 Устройство

2 Вещество

3 Корпус

4 Внешний цилиндр

6 Мундштук

7 Закрывающая крышка

8 Дистальный конец

9 Проксимальный конец

14 Часть количества вещества

15 Камера хранения

15A Верхняя концевая секция

15B Нижняя концевая секция

16 Элемент основания

16A Выступ

17 Сжимаемая пружина

18 Держатель

24 Потолок камеры

25 Вращательная часть

29 Вырез

30 Организующий элемент

30A Боковая поверхность

30B Внешняя поверхность

30C Внутренняя поверхность

31 Уплотнение

32 Манжета

33 Дозирующий стержень

40 Дозирующая камера

X Ось устройства

90 Остаточный объем

91 Внутренняя стенка

92 Фаска

d Диаметр

93 Центральное отверстие

94 Внешняя поверхность

95 Основной корпус

Группа изобретений относится к медицинской технике. Узел для ингаляции порошкообразного вещества содержит камеру хранения, выполненную с возможностью удерживать множество доз вещества и организующий элемент, поворотно-расположенный внутри камеры хранения, для перемешивания вещества, когда организующий элемент вращается относительно камеры хранения. Организующий элемент содержит основной корпус и вырез, причем основной корпус содержит твердую секцию организующего элемента и причем угловой размер выреза меньше углового размера основного корпуса. Кроме того, предусмотрено использование организующего элемента для перемешивания вещества. Кроме того, описано ингаляционное устройство для ингаляции порошкообразного вещества. Группа изобретений позволяет повысить эффективность ингаляции. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Узел ингаляционного устройства, содержащий:

камеру (15) хранения, выполненную с возможностью содержать множество доз вещества (2),

организующий элемент (30), поворотно-расположенный внутри камеры (15) хранения для перемешивания вещества (2), когда организующий элемент (30) вращают относительно камеры (15) хранения,

причем организующий элемент (30) содержит основной корпус (95) и вырез (29), при этом основной корпус (95) содержит твердую секцию организующего элемента (30), и причем угловой размер выреза (29) меньше углового размера основного корпуса (95).

2. Узел по п. 1, в котором организующий элемент (30) имеет кольцеобразную форму.

3. Узел по п. 2, в котором вырез (29) ограничен двумя боковыми поверхностями (30А) основного корпуса (95), и причем боковые поверхности (30А) имеют скошенную форму.

4. Узел по п. 3, в котором боковые поверхности (30А) выполнены с возможностью перемещения через вещество (2), удерживаемое в камере (15) хранения, тем самым разбивая вещество (2), удерживаемое в секции близко к внутренней стенке (91) камеры (15) хранения, когда организующий элемент (30) вращается относительно камеры (15) хранения.

5. Узел по любому из предшествующих пунктов, в котором основной корпус (95) приспособлен и расположен для того, чтобы снижать внутренний объем камеры (15) хранения, доступный для того, чтобы принимать вещество (2), и причем вырез (29) выполнен с возможностью принимать вещество (2).

6. Узел по п. 1, в котором узел содержит элемент (16) основания, и причем камера (15) хранения содержит верхнюю концевую секцию (15А) и нижнюю концевую секцию (15В),

причем организующий элемент (30) расположен в верхней концевой секции (15В) и причем элемент (16) основания расположен в нижней концевой секции (15В).

7. Узел по п. 6, в котором организующий элемент (30) содержит манжету (32), причем манжета (32) предоставлена по окружности вдоль внешней поверхности организующего элемента (30).

8. Узел по п. 7, в котором элемент (16) основания смещен в направлении верхней концевой секции (15В) камеры (15) хранения и в котором манжета (32) приспособлена и расположена для механического взаимодействия с элементом (16) основания.

9. Узел по п. 7 или 8, в котором пространство для приема части (16А) элемента (16) основания образовано основным корпусом (95), манжетой (32) и внутренней стенкой (91).

10. Узел по п. 1, в котором узел содержит дозирующий стержень (33), и причем организующий элемент (30) содержит центральное отверстие (93), которое достаточно велико для перемещения дозирующего стержня (33) через центральное отверстие (93) для извлечения части (14) количества вещества (2) из камеры (15) хранения.

11. Узел по п. 1, в котором организующий элемент (30) содержит гладкие фаски, приспособленные и расположенные для того, чтобы предотвращать размалывание вещества (2), находящегося в камере (15) хранения, когда организующий элемент (30) вращается относительно камеры (15) хранения.

12. Применение организующего элемента (30) для перемешивания вещества (2), находящегося в камере (15) хранения ингаляционного устройства (1), причем организующий элемент (30) имеет кольцеобразную форму и причем организующий элемент (30) содержит основной корпус (95) и вырез (29), причем угловой размер выреза (29) меньше углового размера основного корпуса (95).

13. Ингаляционное устройство (1) для ингаляции порошкообразного вещества (2), содержащее узел по любому из пп. 1-11.