УЗЕЛ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО УСТРОЙСТВА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УПЛОТНИТЕЛЬНОГО ЭЛЕМЕНТА Российский патент 2018 года по МПК A61M15/00 

Настоящие изобретение относится к узлу для ингаляционного устройства. Кроме того, изобретение относится к использованию узла в ингаляционном устройстве.

Ингаляционное устройство описано в документе WO 2009/065707 A1.

Задача настоящего раскрытия заключается в создании узла для ингаляционного устройства, обладающего улучшенными характеристиками. Кроме того, задача настоящего раскрытия заключается в обеспечении использования уплотнительного элемента для механического взаимодействия с дозирующим элементом ингаляционного устройства.

Эта задача может быть решена благодаря настоящему изобретению согласно независимым пунктам формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления и усовершенствования заявлены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Согласно первому аспекту изобретения предложен узел для ингаляционного устройства. Узел содержит накопительную камеру, выполненную с возможностью удерживания некоторого количества вещества, дозирующий элемент, выполненный с возможностью перемещения в некотором направлении перемещения относительно накопительной камеры, а также уплотнительный элемент, механически взаимодействующий с дозирующим элементом, при этом уплотнительный элемент содержит отверстие, принимающее в себя дозирующий элемент, при этом уплотнительный элемент содержит, по меньшей мере, одну уплотнительную кромку, способную выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента.

Ингаляционное устройство может использоваться пользователем для вдыхания порошкового вещества. Вещество может содержать лекарственное вещество, например лекарственное вещество для лечения астмы.

Дозирующий элемент может содержать продольную ось. Направление перемещения дозирующего элемента может представлять собой направление вдоль продольной оси дозирующего элемента. Дозирующий элемент может быть выполнен с возможностью вращения и аксиального перемещения относительно накопительной камеры вдоль продольной оси дозирующего элемента. Если дозирующий элемент совершает комбинированное аксиальное и поворотное перемещение, направление аксиального перемещения может считаться направлением перемещения. В качестве альтернативы направлением перемещения может считаться направление поворотного перемещения или направление комбинированного поворотного и аксиального перемещения. Дозирующий элемент может быть выполнен в виде стержня. Дозирующий элемент может иметь прямоугольное сечение. В качестве альтернативы дозирующий элемент может иметь круглое или эллиптическое сечение.

Дозирующий элемент может содержать дозирующую камеру. Дозирующая камера может представлять собой полость в дозирующем элементе. Полость может быть конической. Дозирующая камера может быть выполнена с возможностью удерживания некоторой количественной части вещества. Эта количественная часть вещества может возвращаться из накопительной камеры посредством дозирующей камеры, когда дозирующий элемент перемещается в направлении выдачи дозы относительно накопительной камеры. Направление выдачи дозы может представлять собой направление к раздаточному концу устройства. В частности, для выдачи дозы вещества дозирующий элемент может перемещаться вдоль продольной оси к раздаточному концу устройства. После его использования дозирующий элемент может перемещаться от раздаточного конца устройства.

Уплотнительный элемент может содержать основную часть, при этом, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка соединена с основной частью. В частности, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка и основная часть могут быть выполнены заодно. Например, уплотнительный элемент может представлять собой деталь, полученную инжекционным формованием.

Благодаря взаимодействию уплотнительного элемента и дозирующего элемента уплотнительный элемент может уплотнять накопительную камеру. Предпочтительно уплотнительная кромка непосредственно соприкасается с дозирующим элементом. В частности, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка может прикладывать силу к дозирующему элементу. В частности, уплотнительная кромка может иметь избыточный размер, так что уплотнительная кромка может сжиматься вследствие присутствия дозирующего элемента. Таким образом, можно обеспечить, чтобы уплотнительная кромка плотно упиралась в дозирующий элемент. Тем самым уплотнительная кромка может уплотнять накопительную камеру, так что никакая влага или грязь не могут проникнуть в накопительную камеру. Кроме того, производственные допуски дозирующего элемента могут компенсироваться уплотнительной кромкой. В частности, уплотнительная кромка может быть выполнена с возможностью механически взаимодействовать с различными дозирующими элементами, имеющими разные размеры в силу производственных допусков. В частности, размер уплотнительной кромки может быть таким, что она сможет надежно уплотнить накопительную камеру. Таким образом, может быть создано надежное ингаляционное устройство.

Согласно дополнительному варианту осуществления, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка может быть выполнена с возможность удаления излишнего порошкового вещества с дозирующего элемента, когда дозирующий элемент перемещается в направлении выдачи дозы относительно накопительной камеры, в частности в направлении дистального конца устройства. Таким образом, может быть достигнута высокая точность выдачи дозы. В частности, можно воспрепятствовать выдаче пользователю чрезмерной дозы.

По меньшей мере, одна уплотнительная кромка может сцепляться с дозирующим элементом благодаря силе трения. Когда дозирующий элемент перемещается, уплотнительная кромка может выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента. Таким образом, абразивный износ уплотнительной кромки вследствие перемещения дозирующего элемента может быть уменьшен.

Кроме того, когда дозирующий элемент перемещается в направлении выдачи дозы, дозирующая камера может проходить уплотнительную кромку на своем пути из накопительной камеры в направлении раздаточного конца устройства. Уплотнительная кромка может препятствовать выпадению порошкового вещества из дозирующей камеры, перед тем как он достигнет порошкового канала. Таким образом, можно воспрепятствовать выдаче пользователю слишком малого количества вещества.

Согласно предпочтительному варианту осуществления поперечное сечение, по меньшей мере, одной уплотнительной кромки имеет форму трапеции. Более узкий конец трапеции может быть направлен к дозирующему элементу.

По меньшей мере, одна уплотнительная кромка может быть лишена возможности выступания в дозирующую камеру, когда дозирующая камера проходит уплотнительную кромку. Таким образом, можно не допустить удаления вещества из дозирующей камеры при механическом взаимодействии с уплотнительной кромкой. В частности, размеры уплотнительной кромки могут быть приспособлены к размерам дозирующей камеры, так что уплотнительная кромка может быть лишена возможности выступания в дозирующую камеру. Кроме того, трапецеидальная форма уплотнительной кромки может способствовать предотвращению выступанию уплотнительной кромки в дозирующую камеру. Таким образом, может быть достигнута высокая точность выдачи дозы.

Предпочтительно, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка содержит верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. Верхняя поверхность может снижаться в направлении проксимального конца устройства, если смотреть в направлении дозирующего элемента. В качестве альтернативы верхняя поверхность может проходить перпендикулярно к продольной оси дозирующего элемента. Нижняя поверхность может повышаться в направлении проксимального конца устройства, если смотреть в направлении дозирующего элемента. В качестве альтернативы нижняя поверхность может проходить перпендикулярно к продольной оси дозирующего элемента.

В одном варианте осуществления отверстие уплотнительного элемента может иметь удлиненную форму на виде отверстия сверху. В частности, отверстие может иметь прямоугольную форму. В качестве альтернативы отверстие может иметь круглую или эллиптическую форму. Дозирующий элемент может выступать через отверстие уплотнительного элемента. В частности, дозирующий элемент может направляться через отверстие уплотнительного элемента, когда дозирующий элемент перемещается относительно накопительной камеры.

Уплотнительный элемент может содержать упругий материал. Например, уплотнительный элемент может содержать термопластичный или резиновый материал. Благодаря упругости материала уплотнительная кромка может быть способна выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента.

Согласно предпочтительному варианту осуществления, по меньшей мере, одна уплотнительная кромка расположена по окружности вокруг дозирующего элемента. В частности, дозирующий элемент может быть полностью окружен уплотнительной кромкой. В частности, между уплотнительным элементом, соответственно уплотнительной кромкой, и дозирующим элементом может не существовать зазора.

По меньшей мере, одна уплотнительная кромка может быть выполнена с возможностью прикладывать постоянную силу к дозирующему элементу в любом положении дозирующего элемента относительно накопительной камеры, когда уплотнительный элемент и дозирующий элемент механически взаимодействуют друг с другом. Это может достигаться благодаря тому, что уплотнительная кромка способна выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента.

Согласно одному варианту осуществления уплотнительный элемент содержит множество уплотнительных кромок. Например, уплотнительный элемент может содержать две уплотнительные кромки. В качестве альтернативы уплотнительный элемент может содержать более двух уплотнительных кромок, например три или четыре уплотнительные кромки. Таким образом, уплотнительная функция уплотнительного элемента может быть усовершенствована по сравнению с уплотнительным элементом, имеющим только одну уплотнительную кромку. Предпочтительно каждая уплотнительная кромка выполнена так, как описано выше.

Уплотнительные кромки могут располагаться одна над другой в направлении вдоль продольной оси дозирующего элемента.

Уплотнительный элемент может содержать, по меньшей мере, одну полость, которая может располагаться между двумя смежными уплотнительными кромками. Когда дозирующий элемент перемещается к раздаточному концу устройства, излишнее порошковое вещество может собираться в полости.

Согласно дополнительному аспекту изобретения предложено использование уплотнительного элемента для механического взаимодействия с дозирующим элементом ингаляционного устройства, при этом уплотнительный элемент содержит отверстие, принимающее в себя дозирующий элемент, при этом уплотнительный элемент содержит, по меньшей мере, одну уплотнительную кромку, при этом уплотнительная кромка выполнена с возможностью выгибания в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента. В частности, уплотнительный элемент может быть выполнен так, как описано выше.

Термин "вещество" или "лекарственное вещество" в настоящем описании может означать фармацевтическую композицию, содержащую, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение, например для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей или легких, таких как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (COPD), местный отек дыхательных путей, воспаление, вирусная, бактериальная, грибковая или иная инфекция, аллергические реакции, сахарный диабет.

Активное фармацевтическое соединение предпочтительно выбирается из группы, состоящей из активных фармацевтических соединений, пригодных для ингаляции, предпочтительно антиаллергических, антигистаминных, противовоспалительных, антитуссивных агентов, бронходилататоров, антихолинергических препаратов, а также их сочетаний.

Активное фармацевтическое соединение, например, может выбираться из следующего списка:

инсулин, такой как инсулин человека, например рекомбинантный инсулин человека, либо аналог инсулина человека или производную, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) либо аналог или его производную, или эксендин-3, или эксендин-4, либо аналог или производную эксендина-3 или эксендина-4;

адренергический агент, такой как β2-агонисты короткого действия (например, Сальбутамол, Альбутерол, Левосальбутамол, Фенотерол, Тербуталин, Пирбутерол, Прокатерол, Битолтерол, Римитерол, Карбутерол, Тулобутерол, Репротерол), β2-агонист длительного действия (LABA, например Арформотерол, Бамбутерол, Кленбутерол, Формотерол, Сальметерол), β2-агонист ультра-длительного действия (например, Индакатерол) или другой адренергический агент (например, Эпинефрин, Гексопреналин, Изопреналин (Изопротеренол), Орципреналин (Метапротеренол));

глюкокортикоид (например, Беклометазон, Будесонид, Циклесонид, Флутиказон, Мометазон, Флунизолид, Бетаметазон, Триамцинолон);

антихолинергический агент или антагонист мускарина (например, Ипратропия бромид, Окситропия бромид, Тиотропия бромид);

стабилизатор тучных клеток (например, Кромогликат, Недокромил);

производная ксантина (например, Доксофиллин, Энпрофиллин, Теобромин, Теофиллин, Аминофиллин, Холина теофиллина);

ингибитор эйкозаноидов, такой как антагонист лейкотриенов (например, Монтелукаст, Пранлукаст, Зафирлукаст), ингибитор липоксигеназы (например, Зилеутон) либо антагонист рецептора тромбоксана (например, Раматробан, Сератродаст);

ингибитор фосфодиэстеразы 4-го типа (например, Рофлумиласт);

антигистамин (например, Лоратадин, Дезлоратадин, Цетиризин, Левоцетиризин, Фексофенадин);

препарат для аллерген-специфической иммунотерапии (например, Омализумаб);

муколитик (например, Карбоцистеин, Эрдостеин, Мецистеин);

антибиотик или антимикотик;

либо сочетание любых двух, трех или более вышеупомянутых классов соединений или самих соединений (например, Будесонид/Формотерол, Флутиказон/Сальметерол, Ипратропия бромид/Сальбутамол, Мометазон/Формотерол);

или фармацевтически приемлемая соль, или сольват, или эфиры любого из вышеназванных соединений.

Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли присоединения кислоты и основные соли. Солями присоединения кислоты являются, например, хлорид, бромид, иодид, нитрат, карбонат, сульфат, метилсульфат, фосфат, ацетат, бензоат, бензолсульфанат, фумарат, малонат, тартрат, сукцинат, цитрат, лактат, глюконат, глутамат, эдетат, мезилат, памоат, пантотенат или гидроксинафтоат. Основными солями являются, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных катионов, например Na+ или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означают водород, замененную C1-C6-алкильную группу, замененную C2-C6-алкенильную группу, замененную C6-C10-арильную группу или замененную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology). Фармацевтически приемлемые эфиры могут представлять собой, например, ацетаты, пропионаты, фосфаты, сукцинаты или этабонаты.

Примером фармацевтически приемлемых сольватов служат гидраты.

Дополнительные признаки и усовершенствования становятся очевидными из нижеследующего описания примеров осуществления с использованием чертежей.

На Фиг. 1 схематично показан вид в разрезе ингаляционного устройства.

На Фиг. 2 схематично показано сечение дозирующего элемента.

На Фиг. 3 схематично показан уплотнительный элемент, взаимодействующий с дозирующим элементом по Фиг. 1, представленный более подробно.

На Фиг. 4 схематично показан альтернативный вариант осуществления уплотнительного элемента, взаимодействующего с дозирующим элементом.

Одинаковые элементы, элементы одного и того же вида, а также одинаково действующие элементы на Фигурах могут иметь одинаковые ссылочные позиции.

На Фиг. 1 показан вид в разрезе ингаляционного устройства 1. Ингаляционное устройство 1 выполнено с возможностью активации всасывающим воздушным потоком, генерируемым пользователем. Ингаляционное устройство 1 содержит корпус 3. Кроме того, устройство 1 содержит внешний цилиндр 4. Внешний цилиндр 4 защищен от аксиального перемещения относительно корпуса 3. Внешний цилиндр 4 способен совершать поворот относительно корпуса 3.

Кроме того, ингаляционное устройство 1 содержит мундштук 6. Посредством мундштука 6 воздух всасывается в ингаляционное устройство 1. Ингаляционное устройство 1 дополнительно содержит колпачок 7. Колпачок 7 может быть выполнен в виде завинчивающегося колпачка. Колпачок 7 используется для накрывания мундштука 6. Колпачок 7 может поворачиваться вокруг главной продольной оси x ингаляционного устройства 1 в первом направлении относительно корпуса для навинчивания колпачка 7 на устройство 1, а также во втором направлении относительно корпуса 3 для отвинчивания колпачка 7 от устройства 1. Внешний цилиндр 4 вращательно соединен с колпачком 7. В частности, внешний цилиндр 4 повторяет вращение колпачка 7 относительно корпуса 3. Для подробного описания компонентов ингаляционного устройства 1 и их механического взаимодействия приводится ссылка на документ WO 2009/065707 A1, полное содержание которого включено в настоящее описание путем ссылки, в частности в том, что касается работы устройства 1.

Устройство 1 дополнительно содержит накопительную камеру 15. Накопительная камера 15 удерживает, по меньшей мере, одну дозу вещества 2. В частности, накопительная камера 15 может удерживать множество доз вещества 2. Вещество 2 может содержать препарат. Вещество 2 может содержать порошок.

Накопительная камера 15 заканчивается уплотнителем 24 камеры. В частности, сторона накопительной камеры 15, обращенная к мундштуку, заканчивается уплотнителем 24 камеры. Устройство 1 дополнительно содержит вращательную часть 25. Вращательная часть 25 соединена с внешним цилиндром 4, будучи вращательно зафиксированной относительно него. Следовательно, вращательная часть 25 повторяет вращение внешнего цилиндра, а значит, и колпачка 7, вокруг главной продольной оси x относительно накопительной камеры 15.

Верхний свод 24 камеры содержит центральное сквозное отверстие. Цилиндрический участок 25A вращательной части 25 проходит сквозь центральное сквозное отверстие верхнего свода 24 камеры.

Ингаляционное устройство 1 дополнительно содержит дозирующий элемент 33. Дозирующий элемент 33 может содержать дозирующий стержень. Дозирующий элемент 33 может иметь круглое или некруглое сечение. Например, дозирующий элемент 33 может иметь прямоугольное сечение.

На Фиг. 2 показано сечение дозирующего элемента 33 в плоскости, перпендикулярной продольной оси x. Как можно видеть на Фиг. 2, дозирующий элемент 33 может содержать первую сторону 33A и вторую сторону 33B. Первая сторона 33A может быть шире, чем вторая сторона 33B. Размер первой стороны 33A может составлять от 3 до 10 мм. Например, длина первой стороны 33A может равняться 6 мм. Размер второй стороны 33B может составлять от 0,5 до 3 мм. Например, размер второй стороны 33B может составлять 1,5 мм.

Дозирующий элемент 33 содержит продольную ось mx. Продольная ось mx дозирующего элемента 33 параллельна главной продольной оси x устройства 1. В частности, продольная ось mx совпадает с главной продольной осью x устройства 1. Дозирующий элемент 33 аксиально и вращательно подвижен относительно накопительной камеры 15. Когда колпачок 7 снимается с устройства 1, т.е. в ходе работы устройства 1, дозирующий элемент 33 перемещается в дистальном направлении 18. Дистальное направление 18 представляет собой направление к раздаточному концу устройства. Когда колпачок 7 повторно устанавливается на устройство 1, т.е. после того как работа завершена, дозирующий элемент 33 перемещается в проксимальном направлении 19. Проксимальное направление 19 представляет собой направление от раздаточного конца устройства. Дозирующий элемент 33 вращательно соединен с вращательной частью 25 путем механического взаимодействия с вращательной частью 25. Следовательно, дозирующий элемент 33 повторяет поворотное перемещение колпачка 7, а значит, и вращательной части 25, вокруг главной продольной оси x, когда колпачок 7 устанавливается на устройство 1 или снимается с устройства 1.

Дозирующий элемент 33 содержит дозирующую камеру 40. Дозирующая камера 40 расположена вблизи проксимального конца дозирующего элемента 33. Проксимальный конец дозирующего элемента 33 представляет собой конец, расположенный в накопительной камере 15, когда колпачок 7 установлен на устройстве. Дозирующий элемент 33 выполнен с возможностью перемещения дозирующей камеры 40 из первого положения, в котором дозирующая камера 40 расположена внутри накопительной камеры 15, во второе положение, в котором дозирующая камера 40 расположена вне накопительной камеры 15. Дозирующая камера 40 выполнена с возможностью замера и приведения в соответствие количественной части 14 вещества 2, которое требуется выдать в процессе акта вдыхания, выполняемого пользователем. В частности, количественная часть 14 вещества 2 может переноситься из накопительной камеры 15 в порошковый канал 16 посредством дозирующей камеры 40. Для сбора количественной части 14 вещества 2 дозирующая камера 40 содержит отверстие 10. Как можно видеть на Фиг. 2, отверстие 10 расположено эксцентрически относительно оси mx на дозирующем элементе 33, чтобы достичь надлежащего заполнения дозирующей камеры 40 веществом 2. В частности, дозирующая камера 40 осуществляет движение через накопительную камеру 15 по спирали, тем самым собирая количественную часть 14 вещества 2.

Для подробного описания работы дозирующего элемента 33 приводится ссылка на документ WO 2009/065707 A1.

Устройство 1, показанное на Фиг. 1, дополнительно содержит уплотнительный элемент 31. Уплотнительный элемент 31 содержит основное тело 32 и уплотнительную кромку 81. Уплотнительный элемент 31 расположен в центре цилиндрического участка 25A. В частности, уплотнительный элемент 31 расположен смежно с цилиндрическим участком 25 в радиально внутреннем направлении. Уплотнительный элемент 31 расположен между цилиндрическим участком 25A и дозирующим элементом 33. Уплотнительный элемент 31 расположен по окружности вокруг дозирующего элемента 33. В частности, уплотнительная кромка 81 полностью окружает дозирующий элемент 33. Уплотнительный элемент 31 расположен на том конце накопительной камеры 15, который обращен к мундштуку 6. Уплотнительный элемент расположен вне накопительной камеры 15.

Уплотнительный элемент 31 содержит резиновый материал, либо схожий упругий материал или состоит из него. Например, уплотнительный элемент 31 содержит термопластичный эластомер. Уплотнительный элемент 31 может изготавливаться способом двухкомпонентного инжекционного формования вместе с вращательной частью 25. В качестве альтернативы уплотнительный элемент может изготавливаться на отдельном производственном этапе. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 1, уплотнительный элемент 31 и вращательная часть 25 соединены друг с другом так, что уплотнительный элемент 31 не может совершать аксиальное и поворотное перемещения относительно вращательной части 25. Уплотнительный элемент, например, может быть зажат во вращательной части 25.

На Фиг. 3 уплотнительный элемент по Фиг. 1 показан подробнее.

Уплотнительная кромка 81 может выступать от основного тела 32 в направлении, по существу перпендикулярном продольной оси x устройства. На виде в разрезе, как показано на Фиг. 1, 3 и 4, основное тело 32 продолжается по существу перпендикулярно направлению продолжения уплотнительной кромки 81. Основное тело 32 и уплотнительная кромка 81 соединены друг с другом, в частности они выполнены заодно. Например, уплотнительный элемент 31 представляет собой деталь, полученную инжекционным формованием. Уплотнительная кромка 81 содержит верхнюю поверхность 26 и нижнюю поверхность 27. Верхняя поверхность 26 уплотнительной кромки 81 представляет собой поверхность, обращенную к мундштуку 6 устройства. Нижняя поверхность 27 уплотнительной кромки 81 обращена к накопительной камере 15. Верхняя поверхность 26 уплотнительной кромки 81 совпадает с верхней поверхностью основного тела 32. Верхняя поверхность 26 снижается в направлении проксимального конца устройства, если смотреть в направлении дозирующего элемента 33. Нижняя поверхность 27 повышается в направлении дистального конца устройства, если смотреть в направлении дозирующего элемента 33. Дистальный конец представляет собой раздаточный конец устройства, а проксимальный конец представляет собой конец, противоположный дистальному концу. В частности, верхняя поверхность 26 и нижняя поверхность 27 сужаются в направлении продольной оси mx. В частности, профиль уплотнительной кромки 81 имеет форму усеченного конуса, при этом более узкий конец конуса обращен к дозирующему элементу 33. В альтернативном варианте осуществления только одна верхняя поверхность 26 или нижняя поверхность 27 может снижаться или соответственно повышаться относительно дозирующего элемента 33, в то время как другая из них, верхняя поверхность 26 или нижняя поверхность 27, может проходить перпендикулярно продольной оси mx. Таким образом, толщина уплотнительной кромки 81 может уменьшаться в направлении продольной оси mx.

Уплотнительный элемент 31 выполнен с возможностью уплотнения того конца накопительной камеры 15, который является ближайшим к мундштуку. В частности, уплотнительная кромка 81 выполнена с возможностью препятствования проникновению влаги или грязи в накопительную камеру 15 через сквозное отверстие 20 уплотнительного элемента 31, посредством которого дозирующий элемент 33 проходит через уплотнительный элемент 31 в накопительную камеру 15. Уплотнительный элемент 31, в частности уплотнительная кромка 81, соприкасается с дозирующим элементом 33. В частности, он оказывает давление на дозирующий элемент 33 вследствие избыточного размера уплотнительного элемента 31. Когда дозирующий элемент 33 начинает движение в дистальном направлении 18 в ходе работы устройства, уплотнительная кромка 81 в силу своей упругости и благодаря силам сцепления, действующим между уплотнительной кромкой 81 и дозирующим элементом 33, может выгибаться в дистальном направлении 18. Упругость уплотнительной кромки 81 и силы сцепления могут приводить к надежному уплотнению накопительной камеры 15. Благодаря выгибанию уплотнительной кромки 81 абразивный износ уплотнительной кромки 81 может быть снижен. Когда дозирующий элемент 33 дополнительно перемещается в дистальном направлении 18, уплотнительная кромка 81 может проходить вдоль дозирующего элемента 33. Таким образом, уплотнительная кромка 81 может удалять излишнее порошковое вещество 2 с дозирующего элемента 33, которое может прилипать к наружной поверхности дозирующего элемента 33. Таким образом, точность выдачи дозы ингаляционного устройства 1 может быть повышена. В частности, можно воспрепятствовать тому, чтобы излишнее порошковое вещество вдыхалось пользователем.

Когда дозирующий элемент 33 перемещается в проксимальном направлении, т.е. после того как работа завершена, уплотнительная кромка 81 может аналогично выгибаться в проксимальном направлении.

В частности, уплотнительная кромка 81 может выгибаться так, что сила контакта между уплотнительной кромкой 81 и дозирующим элементом 33 в радиальном направлении по существу постоянна. В частности, сила контакта сохраняется по существу постоянной для разных направлений перемещения дозирующего элемента 33.

В силу производственных допусков различные дозирующие элементы 33 могут содержать разные наружные размеры, в частности разные размеры первой стороны 33A и второй стороны 33B. Например, наружные размеры различных дозирующих элементов 33 могут отличаться друг от друга на величину до 1 мм. Уплотнительный элемент 31, в частности уплотнительная кромка 81, выполнены с возможностью компенсировать упомянутые производственные допуски. Следовательно, уплотнительный элемент 31 может изготавливаться избыточного размера. В частности, уплотнительный элемент 31 выполнен с возможностью приема и уплотнения дозирующих элементов 33, имеющих размеры, отличающиеся друг от друга в силу производственных допусков. В частности, в силу своей упругости уплотнительная кромка 81 может сжиматься в радиальном направлении вследствие присутствия дозирующего элемента, так что она может приспосабливаться к наружным размерам дозирующего элемента. Для различных дозирующих элементов 33, в частности для дозирующих элементов, имеющих разные размеры, уплотнительная кромка 81 прикладывает силу к дозирующему элементу 33, которая достаточно для уплотнения накопительной камеры 15 и для удаления излишнего порошкового вещества с дозирующего элемента 33.

Кроме того, уплотнительный элемент 31, в частности уплотнительная кромка 81, может изготавливаться так, чтобы компенсировать производственные допуски уплотнительной кромки 81, связанные с усадочными эффектами, которые могут возникать в процессе изготовления уплотнительного элемента 31.

На Фиг. 4 показан альтернативный вариант осуществления уплотнительного элемента 31. Этот уплотнительный элемент содержит первую и вторую уплотнительные кромки 81a, 81b. Уплотнительные кромки 81a, 81b расположены одна над другой в направлении вдоль продольной оси x устройства. Первая уплотнительная кромка 81a обращена к проксимальному концу устройства, в то время как вторая уплотнительная кромка 81b обращена к дистальному концу устройства. Каждая из уплотнительных кромок 81a, 81b может быть выполнена в виде уплотнительной кромки, описанной на Фиг. 3. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 4, первая уплотнительная кромка 81a содержит верхнюю поверхность 26a и нижнюю поверхность 27a, наклоненные относительно дозирующего элемента 33, соответственно продольной оси x устройства. В альтернативном варианте осуществления верхняя поверхность 26a и/или нижняя поверхность 27a первой уплотнительной кромки 81a может проходить перпендикулярно относительно дозирующего элемента 33. Вторая уплотнительная кромка 81b содержит верхнюю поверхность 26b, проходящую перпендикулярно относительно дозирующего элемента 33. Нижняя поверхность 27b второй уплотнительной кромки 81b незначительно наклонена относительно дозирующего элемента 33. В еще одном альтернативном варианте осуществления нижняя поверхность 27b второй уплотнительной кромки 81b может проходить перпендикулярно относительно дозирующего элемента 33. В дополнительном альтернативном варианте осуществления верхняя поверхность 26b второй уплотнительной кромки 81b может быть наклонена относительно дозирующего элемента 33. Путем использования двух уплотнительных кромок 81a, 81b вместо только одной уплотнительной кромки можно дополнительно усовершенствовать уплотнительную функцию уплотнительного элемента 31. Кроме того, удаление излишнего порошкового вещества с дозирующего элемента может быть еще более надежным.

Уплотнительный элемент 31 может содержать полость 42, расположенную между уплотнительными кромками 81. Полость 42 может принимать излишнее порошковое вещество, удаляемое с дозирующего элемента 33 второй уплотнительной кромкой 81b.

В альтернативном варианте осуществления, который не показан, уплотнительный элемент может содержать более двух уплотнительных кромок, например три или четыре уплотнительные кромки. Уплотнительные кромки могут располагаться одна над другой в направлении вдоль продольной оси mx.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 ингаляционное устройство

2 вещество

3 корпус

4 внешний цилиндр

6 мундштук

7 колпачок

14 количественная часть

15 накопительная камера

16 порошковый канал

18 дистальное направление

19 проксимальное направление

20 отверстие

24 верхний свод камеры

25 вращательная часть

25 цилиндрический участок

26 верхняя поверхность

26a верхняя поверхность первой уплотнительной кромки

26b верхняя поверхность второй уплотнительной кромки

27 нижняя поверхность

27a нижняя поверхность первой уплотнительной кромки

27b нижняя поверхность второй уплотнительной кромки

31 уплотнительный элемент

32 основное тело

33 дозирующий элемент

33A первая сторона

33B вторая сторона

40 дозирующая камера

42 полость

81 уплотнительная кромка

81a первая уплотнительная кромка

81b вторая уплотнительная кромка

х ось устройства

mx продольная ось дозирующего элемента

sx продольная ось уплотнительной кромки

Изобретение относится к медицинской технике. Предложен узел для ингаляционного устройства, содержащий накопительную камеру, выполненную с возможностью удерживания некоторого количества вещества, дозирующий элемент, выполненный с возможностью перемещения относительно накопительной камеры, а также уплотнительный элемент, механически взаимодействующий с дозирующим элементом и содержащий отверстие, принимающее в себя дозирующий элемент, при этом уплотнительный элемент содержит, по меньшей мере, одну уплотнительную кромку, способную выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента. Кроме того, предложено использование уплотнительного элемента для механического взаимодействия с дозирующим элементом. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Узел для ингаляционного устройства (1), содержащий:

накопительную камеру (15), выполненную с возможностью удерживания некоторого количества вещества (2),

дозирующий элемент (33), выполненный с возможностью перемещения в направлении перемещения относительно накопительной камеры (15), причем направление перемещения указанного дозирующего элемента представляет собой направление вдоль продольной оси дозирующего элемента (33), а также

уплотнительный элемент (31), механически взаимодействующий с дозирующим элементом (33), при этом уплотнительный элемент (31) содержит отверстие (20), принимающее в себя дозирующий элемент (33), при этом уплотнительный элемент (31) содержит по меньшей мере одну уплотнительную кромку (81), способную выгибаться в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента (33).

2. Узел по п.1, в котором поперечное сечение уплотнительной кромки (81) имеет форму трапеции.

3. Узел по п.1 или 2, выполненный так, что уплотнительная кромка (81) выгибается, когда дозирующий элемент (33) перемещается относительно накопительной камеры (15).

4. Узел по п.3, выполненный так, что уплотнительная кромка (81) выгибается в дистальном направлении (18), когда дозирующий элемент (33) перемещается в дистальном направлении (18), при этом уплотнительная кромка (81) выгибается в проксимальном направлении (19), когда дозирующий элемент (33) перемещается в проксимальном направлении (19).

5. Узел по п.1 или 2, в котором уплотнительный элемент (31) содержит основную часть (32), при этом по меньшей мере одна уплотнительная кромка (81) соединена с основной частью.

6. Узел по п.1 или 2, в котором по меньшей мере одна уплотнительная кромка (81) расположена по окружности вокруг дозирующего элемента (33).

7. Узел по п.1 или 2, в котором по меньшей мере одна уплотнительная кромка (81) выполнена с возможностью удаления излишнего порошкового вещества (2) с дозирующего элемента (33), когда дозирующий элемент (33) перемещается вдоль направления (18) выдачи дозы относительно накопительной камеры (15).

8. Узел по п.1 или 2, в котором по меньшей мере одна уплотнительная кромка (81) выполнена с возможностью уплотнения накопительной камеры (15).

9. Узел по п.1 или 2, в котором по меньшей мере одна уплотнительная кромка (81) содержит гибкий материал.

10. Узел по п.1 или 2, содержащий множество уплотнительных кромок (81a, 81b).

11. Узел по п.10, в котором уплотнительный элемент (31) содержит множество уплотнительных кромок (81a, 81b).

12. Узел по п.10, в котором уплотнительные кромки (81a, 81b) расположены друг над другом в направлении вдоль продольной оси (mx) дозирующего элемента (33).

13. Узел по п.10, в котором уплотнительный элемент (31) содержит полость (42), расположенную между двумя смежными уплотнительными кромками (81a, 81b).

14. Применение уплотнительного элемента (31) для механического взаимодействия с дозирующим элементом (33) ингаляционного устройства (1), при этом уплотнительный элемент (31) содержит отверстие (20), принимающее в себя дозирующий элемент (33), при этом уплотнительный элемент (31) содержит по меньшей мере одну уплотнительную кромку (81), при этом уплотнительная кромка (81) выполнена с возможностью выгибания в направлении, соответствующем направлению перемещения дозирующего элемента (33).